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UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR FACULTAD DE MEDICINA POSGRADO EN ESPECIALIDADES MÉDICAS INFORME FINAL DE LA TESIS DE GRADUACION PERFIL LIPIDICO DE PACIENTE DIABETICO TIPO 2 EN EL HOSPITAL NACIONAL ROSALES Presentado por: Dr. Carlos Ernesto Barrientos Aguilar Dr. Roberto Gerardo Mayen Mendoza Para optar al Título de: ESPECIALISTA EN: MEDICINA INTERNA Asesor de tesis Dr. Mynor Ulises Martínez SAN SALVADOR, EL SALVADOR, DICIEMBRE 2012. RESUMEN. La epidemia de la Diabetes Mellitus (DM) es reconocida por la OMS como una amenaza mundial, la DM es un padecimiento complejo que lleva implícita una serie de situaciones que comprometen el control en los pacientes, favoreciendo el desarrollo de complicaciones, con los consecuentes trastornos en la calidad de vida, muertes prematuras e incremento en los costos de atención y tasas de hospitalización debido a complicaciones. Sin embargo, debido a la enfermedad microvascular asociada y enfermedad macrovascular, la diabetes es responsable de una alta morbimortalidad y de complicaciones tales como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, la insuficiencia renal, retinopatía y úlceras en los pies. Numerosos factores, además de las complicaciones médicas directamente relacionadas, contribuyen a la incidencia de la diabetes sobre la calidad de vida y la economía. La dislipidemia diabética es factor de riesgo cardiovascular asociado a la Diabetes Mellitus, la cual es caracterizada por la tríada lipídica (hipertrigliceridemia, descenso del colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad [cHDL] y aumento de las lipoproteínas de baja densidad [LDL] pequeñas y densas) contribuye de forma importante al elevado riesgo cardiovascular de los diabéticos tipo 2. La importancia de determinar dicho trastorno es para realizar un adecuado abordaje del paciente diabético, con el fin universal de reducir la morbimortalidad reduciendo el riesgo cardiovascular como causa importante de esta. El objetivo del presente trabajo es conocer el perfil lipídico del paciente con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 en el Hospital Nacional Rosales. Para lo cual se desarrolló un estudio descriptivo observacional, con una revisión de expedientes clínicos, tomados de la base de datos de ESDOMED, se utilizaron 101 expedientes clínicos. Los resultados fueron analizados tomando encuentra una serie de conceptos y aportes teóricos del tema para hacer una adecuada correlación, en los cuales destaca que la presencia de los trastorno de los lípidos en la población diabética de nuestro hospital 2 tiene características variadas, no definiendo un tendencia universal, ni estandarizada como se describe en revisiones previas, aunque estas si están presentes, estas tienen la característica de verse con hipercolesterolemia baja y triglicéridos moderadamente altos, cabe resaltar la alta tasa de ausencia de estos estudios en muchos de los pacientes que participaron en el estudio, que demás está decir forma parte de la evaluación integral que debería de practicarse en dicho pacientes, además se pudo observar la participación de ciertos factores en la presencia de estos tales como la obesidad, el descontrol metabólico, otras comorbilidades existentes como la HTA y la nefropatía diabética, entre otros. Con lo cual se pudo concluir en forma general, que si la dislipididemia en pacientes diabéticos está presente aunque no manifestada de una forma conocida, sino que con sus propias características además notamos la alta tasa de ausentismo de pruebas que ayudan a la adecuada evaluación de estos pacientes desde parámetros para calcular el IMC, la hemoglobina glicosilada, y el perfil serológico de lípidos. Con este informe se pretende fortalecer aún más los conocimientos teóricos y prácticos en el personal de salud de este centro para fomentar la adecuada evaluación de este grupo especial de pacientes. 3 I. INTRODUCCION Epidemiologia de la Diabetes Mellitus La epidemia de la Diabetes Mellitus (DM) es reconocida por la OMS como una amenaza mundial. Se calcula que en el mundo existen más de 180 millones de personas con diabetes y es probable que esta cifra aumente a más del doble para el año 2030. En 2005 se registraron 1.1 millones de muertes debidas a la diabetes, de las cuales alrededor del 80% ocurrieron en países de ingresos bajos o medios, que en su mayoría se encuentran menos preparados para enfrentar esta epidemia. La prevalencia estimada de diabetes entre los adultos en los Estados Unidos varía desde 4,4 hasta 17,9 por ciento (mediana de 8,2 por ciento). Sin embargo, debido a la enfermedad microvascular asociada y enfermedad macrovascular, la diabetes es responsable de casi el 14 por ciento de los gastos de EE.UU. para el cuidado de la salud, de los cuales, por lo menos la mitad se relacionan con complicaciones tales como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, la insuficiencia renal, retinopatía y úlceras en los pies. Numerosos factores, además de las complicaciones médicas directamente relacionadas, contribuyen al impacto de la diabetes sobre la calidad de vida y la economía [1,2]. La complejidad de los trastornos metabólicos presentes en los pacientes con diabetes mellitus independientemente del tipo, cobra importancia desde el punto de vista médico debido a sus efectos y a su relación directa con múltiples complicaciones que provocan la alta morbimortalidad de este grupo, por tanto el reconocimiento de la importancia de estos trastornos permite dar una mejor atención a dichos pacientes con el fin mejorar la calidad de vida de estos pacientes [3,4]. La dislipidemia en pacientes diabéticos. La Diabetes mellitus ha sido considerada como factor de riesgo de desencadenar dislipidemia y por lo tanto de ser considerado como uno de los mayores factores de riesgo para CHD [5]. La característica más específica de la dislipidemia diabética la constituye la constelación de niveles altos de triglicéridos y niveles bajos de colesterol 4 de alta densidad (HDL), asociados con una preponderancia de colesterol de baja densidad (LDL) densa y pequeña, a pesar de una concentración normal o incluso por debajo de los valores normales de colesterol LDL total. Este perfil lipoprotéico está considerado como especialmente aterogénico y, en consecuencia, es un posible candidato para explicar en parte el alto riesgo de Cardiopatía coronaria en la diabetes. El conocimiento de cómo se relacionan entre sí estas anomalías permitiría encontrar estrategias de tratamiento específicas en la diabetes de Tipo 2, así como beneficiaria a este grupo de pacientes previniendo el riesgo de eventos vasculares [6,7,8]. Por tanto, con los conocimientos actuales de la fisiopatología de estos trastornos metabólicos se considera que las alteraciones de las concentraciones de triglicéridos y de HDL colesterol en la diabetes de Tipo 2 no son desordenes metabólicas aisladas sino que están estrechamente interrelacionadas, no solo entre sí, sino también relacionados con otros factores entre estos: la resistencia a la insulina, el sobrepeso o la obesidad, el mismo descontrol glicémico ( HGB glicosiladas iguales o mayores a 7%), la asociación con otras patologías como la HTA (principalmente) y la nefropatía diabética; todo esto no solo como factores que favorecen al aparecimiento de la dislipidemia, sino también como factores que elevan la morbimortalidad en los pacientes diabéticos[9, 10, 11,12,13]. Se encuentran varios reportes en la literatura con respecto a la prevalencia de dislipidemia en general y de su forma de presentación. Es así como encontramos datos de prevalencia que van desde 60.5% hasta 90.7% [14,15,16]. En estos, el hallazgo del HDL bajo es el que predomino con prevalencias desde 62% hasta 77% en un estudio peruano [11, 14], o datos de prevalencia tan bajos como de 3.4% de hipertrigliceridemia pronunciada (>4.0 mmol/l) en un estudio sueco [10]. Un estudio de Khan en Arabia Saudita logro identificar una asociación entre el control glicemico reflejado por adecuados niveles de hemoglobina glicosilada y el perfil lipídico 5 en pacientes diabéticos tipo 2, sugiriendo el buen manejo de la diabetes para el control de la dislipidemia [15]. Esto ha llevado a una búsqueda de programas de adecuado control de la dislipidemia en el paciente diabético, lo que ha condicionado que múltiples estudios realizados sean enfocados en la terapéutica en dicha población, reflejados en los múltiples ensayos clínicos prospectivos acerca de la fármacoterapias y su resultados en la reducción de eventos cardiovasculares; ejemplos de estos estudios tenemos: CARED, LIPID, ASCOT – LLA, CARDS, TNT [13]. La Acción para Controlar el Riesgo Cardiovascular en la Diabetes (ACCORD) [18] realizo un estudio que fue diseñado para evaluar el efecto del intenso tratamiento dirigido al control de la glucosa en la sangre y/o bien la presión arterial o los lípidos del plasma en los eventos cardiovasculares. Estos anteriores como otros, son ejemplos [8, 18, 19, 20, 21, 22,] de investigaciones hechas referente al tema. Por lo que el estudio del comportamiento de la dislipidemia diabética es necesaria de realizarse en cada población, lo cual hace que nuestro estudio tenga la importancia y la justificación de realizar , debido a la necesidad de conocer el perfil lipídico de los pacientes diabéticos en nuestro contexto poblacional y hospitalario, aportando un valioso análisis de estos fenómenos metabólicos, para poder contribuir al manejo integral de estos e intentar disminuir las complicaciones cardiovasculares. Por lo que el objetivo primario del presente estudio es el de conocer el perfil lipídico del paciente diabético tipo 2 controlado en el Hospital Nacional Rosales y su comportamiento según variables sociodemográficas y clínicas, y los objetivos secundarios: a. Conocer la prevalencia de la dislipidemia en el paciente diabético y su distribución según variables sociodemográficas y clínicas; b. Enumerar el/los trastorno lipídicosmás frecuente en paciente con diabetes tipo 2; c. Identificar asociación entre la presentación de dislipidemia y variables sociodemográficas y clínicas; d. Identificar asociación entre la presentación de dislipidemia y su control glicémico. 6 II. MATERIALES Y METODOS Se utilizó un diseño cruzado transversal de prevalencia y de asociación cruzada, con base de fuentes documentales (expediente clínico) de pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 2 controlados en el Hospital Nacional Rosales (Endocrinología y Medicina Interna). Se revisaron expedientes clínicos de pacientes que tuvieran como diagnóstico de egreso hospitalario: Diabetes tipo 2 según el CIE-10, incluidos los complicados y no complicados, insulinodependientes y no insulinodependientes en la base de datos del Departamento de Estadísticas y Archivos Médicos (ESDOMED) del Hospital Nacional Rosales. Se realizó un muestreo aleatorio simple a partir de esa lista obtenida, del total de pacientes que se encuentren registrados con diagnóstico de diabetes tipo 2. Siguiendo el muestreo, se extrajo el número de expedientes necesarios a incluir, obtenido a través del cálculo del tamaño muestral previamente determinado por formula estándar para estudios descriptivos de prevalencia de la siguiente manera: Partiendo del dato de una población de 16,000 pacientes diabéticos controlados en el Hospital Nacional Rosales y de una prevalencia hipotética de 90.7% y usando la fórmula: n = [DEFF*Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)] . Con intervalo de confianza del 95% se estima un tamaño muestral de 129. Los expedientes así seleccionados fueron solicitados para revisión y extracción de los datos a Archivos médicos. Si uno de los expedientes estuviese extraviado fue sustituido por el siguiente inmediato en la lista. En caso de encontrar valores necesarios para el análisis faltantes más del 10%, este dato se analizara, pero los expedientes serian sustituidos de la forma antes mencionada, actuando igual que con los expedientes extraviados. 7 De los expedientes se obtuvieron las variables Sociodemográficas minimas necesarias como Edad, Genero y Lugar de origen; entre las variables Clínicas: a. Tiempo de evolución de la diabetes: en años; b. Existencia de complicaciones diabéticas: variable dicotómica (si/no) y tipo (aguda o crónica); c. Índice de masa corporal (peso en kg/talla mts²): numérica continua; d. Existencia de comorbilidades: variable dicotómica (si/no) y tipo; e. Tratamiento farmacológico: abierto; f. Control de la diabetes ( a través de la cuantificación de Hemoglobina glicosilada y en su defecto valor de glicemia sérica> 140 mg/dl). Los datos fueron extraídos por ambos investigadores a un formulario de recolección de datos (FRD) previamente elaborado para dicho efecto. Las variables fueron vaciadas a partir del FRD a una base de datos digital (EpiInfo®) para su posterior análisis y presentación de las variables a través de medidas de tendencia central con su respectiva medida de dispersión. 8 III. RESULTADOS Se obtuvo una muestra total de 101 pacientes que cumplían los criterios de inclusión. Caracteristicas sociodemograficas. Se encontro una media de Edad de 56 años (DE=15 años IC 95% 52.99-59.07) con edades que oscilaron desde los 21 hasta 92 años, siendo el rango más frecuente el de 5765 años con el 23.8% y el menos frecuente fue el de 84-92 años con el 3.0%, ver grafico 1. Grafico 1. Distribución de la edad de la cohorte estudiada. Y con una distribución de genero de: 67.3% mujeres y 32.7% hombres, dando una relación femenino/masculino de 2.06:1. En relación al área de procedencia de los pacientes el 79.2% de ellos provienen del área urbana mientras que el 20.8% lo hacen delárea rural. Manifestaciones clínicas. El tiempo promedio de evolución de la enfermedad en nuestra cohorte, fue de 129 meses [10.75 años] (DE+ 94 meses, IC 95% de 111.43-148.45 meses [9.25-12.37 años]). 9 El IMC promedio de los pacientes fue de 22.62kg/m² (DE + 4.41, IC 95%: 21.55-23.69 kg/m²), por lo que el 60.3% de los pacientes se encuentran en el estrato considerado de peso saludable o normal. Ver gráfico 2. Grafico 2. Distribución del IMC de los pacientes La glicemia promedio fue de 170 mg/dl(DE ± 66.40 mg/dl) y la hemoglobina glicosilada de 7.41 ± 2.65 (IC 95% 6.56 - 8.26). La creatinina promedio en la cohorte de estudio es de 0.98 ± 0.27 (DE +0.93 – 1.04). La comorbilidad más frecuente encontrada fue HTA con un 59.4% , ver tabla 1. Tabla 1. Comorbilidades encontradas en los pacientes Comorbilidad Numero Porcentaje Hipertension arterial 60 59.4 Nefropatias otras no diabeticas 6 5.94 Enfermedades tiroideas 5 4.95 Otras 5 4.95 No mencion de comorbilidades 25 24.75 10 Las complicaciones de la diabetes mellitus más frecuentemente encontradas en nuestra cohorte fueron las complicaciones crónicas con un 51.6% (49 pacientes), ver tabla 2. Tabla 2. Complicaciones de la diabetes mellitus en la cohorte estudiada Complicacion Numero de pacientes Porcentaje Aguda 23 22.7 Pie diabetico 20 Hipoglicemias 1 Infarto agudo miocardio 1 Cetoacidosis diabetica 1 Crónicas 32 Nefropatias 26 Cardiopatia isquemica 1 Neuropatia 4 Retinopatia 1 Sin mencion de complicaciones 46 31.6 45.5 Tratamiento farmacológico delos pacientes El 57.6% de los pacientes estaban siendo manejados con insulina en monoterapiacon la siguiente distribucion del tratamiento farmacologico ver tabla 3. 11 Tabla. 3 Tratamiento de los pacientes diabeticos del estudio Tipo Numero de pacientes Porcentaje Insulina 60 59.40 Hipoglicemiantes orales 18 17.82 Tratamiento combinado 19 18.81 Sin tratamiento 4 3.96 Dislipidemia. Se encontraron 91 pacientes con dislipidemia, dando una prevalencia del 90.1%. Siendo la hipertrigliceridemia la presentación más frecuente de todas ellas (31%), seguida por la hipercolesterolemia aislada (27%), ver gráfico 3. Grafico 3. Distribución de la presentación de la dislipidemia 12 Variables asociadas a la presentación de la dislipidemia. Debido a la alta prevalencia de dislipidemia en la cohorte de pacientes diabéticos, no se encontró que hubiera asociación con ningún otro factor además de la diabetes, de la siguiente manera, ver tabla 4 y 5. Tabla 4. Asociación de variables socio demográficas. Variable Socio Dislipidemia demográficas P Si No Masculino 28 (84.8) 5 (15.2) Femenino 63 (92.6) 5 (7.4) < 57 años 49 (92.5) 4 (7.5) ≥ 57 años 42 (87.5) 6 (12.5) Urbano 73 (91.3) 7 (8.7) Rural 18 (85.7) 3 (14.3) Sexo 0.381 Edad 0.618 Procedencia 0.430 Tabla 5. Asociación de variables clínicas Variable Dislipidemia Clínicas Evolución de enfermedad la P Si No 130 ± 93.83 124.80 ± 97.84 IC 95%: 110.96 – 150.05 IC 95%: 54.80 – 194.80 0.860 Comorbilidad 13 Si 64 (90.1) 7 (9.9) No 10 (100.0) 0 (0.0) Aguda 40 (87.0) 6 (13.0) Crónica 46 (93.9) 3 (6.1) Combinación 22 (100.0) 0 (0.0) Dieta 1 (100.0) 0 (0.0) Insulina 49 (86.0) 8 (14.0) Medicamento Oral 18 (94.7) 1 (5.3) 0.588 Complicaciones 0.423 Tratamiento DM 0.89 IMC ≥ 29 Obeso 77 (91.7) 7 (8.3) < 29 No obeso 14 (82.4) 3 (17.6) Pobre control (> 7) 28 (96.6) 1 (3.4) Controlado( <7) 9 (81.8) 2 (18.2) 0.366 Control glicémico (Hemoglobina Glicosilada) Glicemia (promedio) 177 115 0.178 < 0.0001 14 IV. DISCUSION El presente estudio realizado en pacientes con diagnóstico de DM tipo 2 tenía como fin el identificar la prevalencia de la dislipidemia en nuestra población diabética y comparar el resultado con los reportados por estudios de otros países, así como la identificación de variables asociadas a su presentación. La patología DM tipo 2 en el Hospital Nacional Rosales es frecuente, por ende, el conocimiento de la caracterización global de estos pacientes cobra una gran importancia para el adecuado abordaje diagnóstico y terapéutico así como también su manejo integral, como seria para el caso de este estudio, el conocimiento del comportamiento de la dislipidemia. Nuestra muestra obtenida según los criterios de inclusión, mostro que esta patología se presenta más frecuentemente en el sexo femenino, en el sector etario de mayores de los 55 años, lo cual coincide con lo reportado en la literatura internacional. El dato de la procedencia urbano/rural de nuestros pacientes, de ser mayoritariamente urbanos, puede estar sesgado debido a que la zona geográfica de influencia del hospital es urbano. La prevalencia de la dislipidemia encontrada en este estudio, de 90.1% coincide con la encontrada en los estudios de investigadores del África Subsahariana y más alta que la reportada por los investigadores de Arabia Saudita y de otras latitudes, aun incluido en América Latina. Los estudios latinoamericanos publicados no han sacado consolidados de prevalencia global de dislipidemia lo que hace difícil su comparación al igual que con el desglose del comportamiento de los lípidos. En nuestro estudio se encontró una mayor prevalencia de hipertrigliceridemia dando un porcentaje del 31%, seguido de la hipercolesterolemia aislada con un 27%, es importante mencionar que esto al ser comparado con los demás estudios hechos en otras poblaciones tienen diferencias en su presentación, esto refleja la diversidad de trastornos lipídicos que un paciente diabético puede presentar, aunque cabe recalcar que mayoría de estudios presentan prevalencias altas de hipertrigliceridemias, lo cual da un 15 denominador común entre ellos. Se debe dar valor también a que muchas de estas dislipidemias tienen un componente mixto por presentar alteraciones en dos o más tipos de lípidos. Debido a que la prevalencia de dislipidemia fue alta con la sola presencia de presentar diabetes tipo 2, ninguna de las variables sociodemográficas mostraron tener ninguna asociación estadística con la presentación de la dislipidemia. En nuestro estudio no pudimos documentar la asociación con el control glicémico basado en hemoglobina glicosilada tal como lo reportara Khan en su estudio, ya que solo 40 pacientes tenían datos de la misma en su expediente, haciendo solo un 40% de la muestra total, y si bien de estos pocos, el 72% estaban descontrolados, por lo que si puede que haya una asociación que pasa desapercibida por el tamaño muestral pequeño (error Beta), pero si se pudo observar con la glicemia, en la cual se obtuvo una media de 170 mg/dl en general, con una media de 115 mg/dl para los que no tenían dislipidemia y 177 para los dislipidemicos (p < 0.00001), lo que sugiere podría haber una asociación de la enfermedad con su control adecuado, lo cual podría coincidir con lo reportado en la literatura de una relación de presentación de la dislipidemias con el descontrol metabólico. Igualmente llamo la atención encontrar que los pacientes de nuestro estudio tuvieran un IMC dentro de valores normales, a pesar que en El Salvador se reporta en estudios de nutrición, una prevalencia de 57.2% de sobrepeso en la población en general[24]. La prevalencia de dislipidemia en pacientes diabéticos tipo 2 encontrada en nuestro estudio es alta pero similar a la prevalencia reportada en estudios del Africa Subsahariana y el patrón de dislipidemia difiere un poco del reportado en general, con una mayor prevalencia de hipertrigliceridemia en lugar de disminución de las HDL. La prevalencia es tan alta que solo con el hecho de ser diabético y tener descontrol metabólico condiciona el aparecimiento de las dislipidemias en estos pacientes. 16 REFERENCIAS. 1. McCulloch D K. Descripción general de la atención médica en adultos con diabetes mellitus. 9.2: 05 2011, Disponible en URL: http://www.uptodate.com/contents/overview-of-medical-care-in-adults-with-diabetesmellitus 2. 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