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EDEL MARY TORRADO
1. Principio activo objeto del trabajo
Elabore una tabla con la siguiente información
1.1. Códigos

Código(s) ATC autorizados INVIMA
SUSTANCIA: LORATADINA- RO6AX13
SISTEMA ORGANICO
SUBGRUPO QUIMICO

R – Sistema Respiratorio
R06AX – Otros antihistamínicos para
uso sistémico
Código(s) ATC POS
LORATADINA- RO6AX1301
Qué fuente de información utilizó?
RTA / Invima sivicos
1.2. Seleccione una presentación comercial de un medicamento que contenga el
principio activo objeto del trabajo, tome una(s) fotografía(s) en la cual sea visible la
siguiente información (elabore una ficha en formato tabla con esta
información):






Principio activo
Forma Farmacéutica,
Concentración,
Lote,
Fecha de vencimiento,
Presentación comercial,


Unidad de medida y
Registro Sanitario vigente expedido por el INVIMA.
MEDICAMENTO
PRINCIPIO ACTIVO
FORMA FARMACEUTICA
CONCENTRACIÓN
LOTE
FECHA DE VENCIMIENTO
PRESENTACIÓN COMERCIAL
UNIDAD DE MEDIDA
REGISTRO SANITARIO VIGENTE
EXP – POR EL INVIMA
LORATADINA
LORATADINA
TABLETAS
10 MG
3R3652
V.NOV2016
CAJA
MG
INVIMA2011 M-012964 R2
Esta información se exige en que Norma?
Decreto 677 de 1995 .
1.3. Del medicamento seleccionado
Enuncie las contraindicaciones que reporta el INVIMA de este medicamento
Contraindicaciones y advertencias:
Hipersensibilidad a los componentes, embarazo, lactancia y niño menores de
dos años.
De la información reportada sobre este medicamento seleccione tres efectos
secundarios que considere pueden incidir en la falta de adherencia al tratamiento.
Adultos: Cefalea, fatiga, somnolencia.
Niños: Fatiga, hiperquinesia, nerviosismo, sibilancias..

En el documento disponible en la Plataforma Moodle OPS_Adherencia-largoplazodocumento PDFcómo definen la Adherencia al tratamiento prolongado?
<< El grado en que el comportamiento de una persona toma su medicamento,
sigue el régimen alimentario y ejecuta cambios de modo de vida- se corresponde
con las recomendaciones acordadas de un prestador de asistencia sanitaria >>
“el grado en que el paciente, sigue las instrucciones médicas”
2. Seleccione un dispositivo médico que sea utilizado dentro de algunos de
los procesos de diagnóstico/tratamiento/rehabilitación de la patología objeto
del trabajo.
Tome una(s) fotografía(s) en la cual sea visible la siguiente información
(construya una tabla):



Descripción
Marca del dispositivo
Serie (cuando aplique)




Presentación comercial
Registro sanitario vigente expedido por el INVIMA o permiso de comercialización
Clasificación del riesgo (información consignada en el registro sanitario o permiso
de comercialización)
Vida útil si aplica
DESCRIPCIÓN
MARCA DEL DISPOSITIVO
SERIE
PRESENTACIÓN COMERCIAL
REGISTRO SANITARIO / PERMISO
DE COMERCIALIZACIÓN
INFORMACIÓN DEL RIESGO
INHALADOR DE DOSIS MEDIA
(PREURIZADO)
ASTHAIN HFA
MP/DRUGS/25/2/2010
AEROSOL BUCAL
INVIMA2005 M-0004160
USESE CON PRECAUCION EN
PACIENTES CON HIPERTENSIÓN
ARTERIAL, INSUFICIENCIA
CARDIACA O TIROTOXICOSIS Y
DIABETES MELLITUS
VIDA UTIL
La anterior información se exige en que Norma?
Decreto 4725 de 2005: “Por la cual se reglamenta el régimen de registros
sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos
médicos para
uso humano”
3. Del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Institución donde
realiza las prácticas profesionales
3.1. Consulte el organigrama e identifique en dónde está articulado dentro de
la Institución este componente.

Nombre del lugar de Prácticas profesionales
CLINICA ISNOR (SISTEMA NERVIOSO DEL ORIENTE).

Cómo se llama esta dependencia?
DIRECCIÓN DE CALIDAD Y AUDITORIA INTERNA – G AMBIENTAL
3.2. De los indicadores de calidad de la Atención en Salud.

La institución registra el indicador: OPORTUNIDAD DE ENTREGA DE
MEDICAMENTOS POS
NO

De qué trata la RESOLUCIÓN 001446 DE 2006?
De la definición del Sistema de Información para la Calidad y se adoptan los
indicadores de monitoria del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de
la Atención en Salud.
3.3. De la Política de Seguridad del Paciente?

Tiene la institución instaurada una Política de Seguridad del Paciente/Usuario?
SI .

De qué trata la RESOLUCIÓN NÚMERO 2003 de 2014?
Define los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de
Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud, así como adoptar el
Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud.

Cómo relaciona la Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia con las Políticas de
Seguridad del Paciente/Usuario?
Debe ser un puente de información en relación a Paciente/Usuario: Medicamento
o DM, en relación al uso, prevención, para una utilización racional más eficaz de
estos, dando a conocer acerca de las reacciones adversas que ocurren durante
el uso clínico de un producto farmacéutico o posterior a él
4. De la Política Farmacéutica

Cuál Norma le da el marco legal a la Política Farmacéutica?
“Politica Farmaceutica del 2003”

Cual es el CONPES por medio del cual se publica la Política Farmacéutica?
CONPES 155