Download PRIMERA PARTE DEL TRABAJO FINAL Isoniazida Principio activo

PRIMERA PARTE DEL TRABAJO FINAL
1. Isoniazida
Principio
activo
Isoniazida
Código
ATC
J04AC01
Sistema
orgánico
Antiinfecciosos
de
uso
sistémico
Subgrupo
químico
hidrazidas
Código
ATC POS
J04AC01
Fuente de información: Sistema de vigilancia SIVICOS
http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
1.2 Seleccione una presentación comercial de un medicamento que
contenga el principio activo objeto del trabajo, tome una(s) fotografía(s) en
la cual sea visible la siguiente información (elabore una ficha en formato
tabla con esta información)
Isoniazida
FORMA FARMACEUTICA
CONCENTRACION
LOTE
FECHA DE VENCIMIENTO
FECHA DE FABRICACION
PRESENTACION COMERCIAL
UNUDAD DE MEDIDA
Isoniazid Tablets BP 100 mg
Tabletas X 100 mg
100 mg
3761ª
03/20016
04/2011
Caja 10x10
Mg
Se exige en la norma: Decreto 677 de 1995 en el Artículo 72.
1.3 Enuncie las contraindicaciones que reporta el INVIMA de este
medicamento
Hipersensibilidad al medicamento.
Adminístrese con precaución a pacientes con trastornos neurológicos, diabetes
mellitus, pacientes con reacciones psicóticas y en pacientes con trastornos
hepáticos.
Efectos secundarios que pueden incidir en la falta de adherencia al
tratamiento:
La Isoniazida podría provocar daño hepático severo que algunas veces podría
llegar a ser fatal. Cansancio excesivo, debilidad, falta de energía, orina de color
amarillo oscuro, pérdida del apetito, malestar estomacal, vómitos, y coloración
amarillenta de la piel o los ojos.
Se encuentra en:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682401-es.html
ADHERENCIA AL TRATAMIENTO PROLONGADO
El grado en que el comportamiento de una persona (tomar el medicamento,
seguir un régimen alimentario y ejecutar cambios del modo de vida) se
corresponde con las recomendaciones acordadas de un prestador de asistencia
sanitaria.
2. DISPOSITIVO MEDICO: ESPIROMETRO
ESPIROMETRO
Descripción
Incentivo
respiratorio
Marca
Presentación Clasificación Vida
comercial
del riesgo útil
KRAMER CAJA X
1UNIDAD
IIA
N/A
Registro
sanitario
INVIMA
2011DM0007444
La anterior información se exige en que norma? En el Decreto 4725 de 2005
3.1. Consulte el organigrama e identifique en dónde está articulado dentro
de la Institución este componente.
Serie
1409INK32
En qué institución hace sus prácticas: CLINICA METROPOLITANA DE
BUCARAMANGA
Cómo se llama esta dependencia: Servicio farmacéutico (FARMACIA)
3.2. De los indicadores de calidad de la Atención en Salud.
La institución registra el indicador: OPORTUNIDAD DE ENTREGA DE
MEDICAMENTOS POS
En los indicadores de calidad no registra como tal este indicador pero en la
farmacia si se despachan en su totalidad medicamentos POS.
De qué trata la RESOLUCIÓN 001446 DE 2006:
Por el cual se define el sistema de formación para la calidad y se adoptan los
indicadores de monitoria del sistema obligatorio de garantía de calidad de la
atención en salud.
3.3. De la Política de Seguridad del Paciente
Tiene la institución instaurada una Política de Seguridad del
Paciente/Usuario:
La clínica METROPOLITANA DE BUCARAMANGA si tiene políticas de
seguridad al paciente.
La organización en cumplimiento de su misión definida en la plataforma
estratégica se compromete dentro del marco de la Calidad de la Atención a
promover una Cultura de Seguridad del Paciente y de humanización del
servicio, en la cual se involucren a los usuarios, familia y el personal
institucional tanto asistencial como
administrativo, a través de la
implementación de estrategias y metodologías basados en evidencia científica
que permita identificar, evaluar, prevenir, mitigar, y gestionar los riesgos en
salud, dentro del proceso de atención en salud a fin de proporcionar un
ambiente seguro dentro de la institución.
De qué trata la RESOLUCIÓN NÚMERO 2003 de 2014:
La cual se define los procedimientos y condiciones de inscripción de los
prestadores de servicios de salud y de habilitación de servicios de salud.
Cómo relaciona la Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia con las Políticas
de Seguridad del Paciente/Usuario:
El objetivo de la Farmacovigilancia es diseñar e implementar un programa de
identificación, registro, seguimiento al proceso de compra, prescripción,
dispensación, administración y reacciones adversas en el marco del programa
de seguridad al paciente.
El objetivo de la Tecnovigilancia es garantizar la identificación, reporte y gestión
de los riesgos incidentes y eventos adversos asociados con el uso de la
tecnología entre los cuales se encuentran dispositivos médicos equipos
tecnológicos los cuales son usados para la atención de los usuarios.
Tanto la Farmacovigilancia como la Tecnovigilancia están relacionadas con las
políticas de seguridad al paciente ya que el objetivo final es garantizar la calidad
de medicamentos y dispositivos médicos, que estos estén en excelente estado
para que no puedan llegar a presentar complicaciones o daños a la hora de
relacionarlos con el paciente. Se debe garantizar la calidad de los
medicamentos y dispositivos médicos para garantizar la seguridad y la salud de
los pacientes /usuarios.
4. De la Política Farmacéutica
Cuál Norma le da el marco legal a la Política Farmacéutica:
La ley 1438 del 19 enero 2011, por medio de la cual se reforma es Sistema
General de Seguridad social en salud y se dictan otras disposiciones.
Cuál es el CONPES por medio del cual se publica la Política Farmacéutica:
EL CONPES mediante el cual se establece la Política Farmacéutica es el 155,
del 30 de Agosto de 1012, formulada en el marco de los principios
constitucionales asociados al derecho de la salud y de aquellos elementos de
desarrollo del sector industrial farmacéutico que faciliten el cumplimiento de
este derecho, acorde a los objetivos planteados en el Plan de Desarrollo
Prosperidad Para Todos 2010-2014.