Download trabajo II - ASMA-20142-F1

FARMACOVIGILANCIA
SEGUNDO TALLER INDIVIDUAL
1. Sobre el principio activo
1.1 Códigos: La búsqueda de la información que se presenta a continuación se realizó
en la página oficial del INVIMA y se complementó, lo correspondiente al código ATC
POS, con el archivo que aparece en la plataforma denominado: Anexo 1. Listado de
medicamentos POS.
SUSTANCIA
CODIGO ATC
CODIGO ATC POS
SALBUTAMOL
R03AC02
R03AC0201
SISTEMA ORGANICO:
RESPIRATORIO
SISTEMA QUIMICO:
AGONISTA SELECTIVO DE
RECEPTORES BETA-2
ADRENERGICOS
1.2 Presentación comercial: La información que a continuación se presenta es exigida
por el Decreto 677 de 1995.
PRINCIPIO ACTIVO
FORMA FARMACEUTICA
CONCENTRACIÓN
LOTE
FECHA DE VENCIMIENTO
PRESENTACION COMERCIAL
UNIDAD DE MEDIDA
REGISTRO SANITARIO
SULFATO DE SALBUTAMOL O
SALBUTAMOL
GASEOSA:AEROSOL
100 mcg/dosis
R30143
09/2016
CAJA DE CARTON EN ENVASE DE
ALUMINIO POR 200 DOSIS CADA
DOSIS POR 100 MCG CON VALVULA
DOSIFICADORA Y TAPA EN
POLIPROPILENO
mcg
2012M-0000737-R1
1.3 Sobre el medicamento comercial seleccionado:

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, no debe usarse en el
tratamiento del aborto, no debe usarse en el tratamiento del manejo prematuro

de parto, primer trimestre del embarazo. hipersensibilidad úsese con precaución
en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca o tirotoxicosis.
Adherencia al tratamiento: Luego de consultar, en el vademécum de
Tecnoquímicas(http://www.tqfarma.com/Vadem%C3%A9cumMK/SistemaRespir
atorio/SalbutamolMK.aspx#present), los efectos secundarios que se pueden
presentar por el uso de este medicamento, considero que los tres factores que
pueden incidir en la falta de adherencia al tratamiento son migraña, insonmio y
taticardia.

Definición de adherencia a largo plazo: según el documento OPS_adherencialargo-pazo, este término se refiere al grado en que las personas modifican su
comportamiento y modo de vida acorde con las recomendaciones dadas por un
prestador de asistencia sanitaria.
2. Sobre el dispositivo médico: La información que a continuación se presenta es
exigida por el decreto 4725 de 2005.
DISPOSITIVO
DESCRIPCIÓN
MARCA
SERIE
PRESNTACIÓN COMERCIAL
REGISTRO SANITARIO
CLASIFICACIÓN DE RIESGO
VIDA ÚTIL
INHALOCAMARA
SET DE INHALOCAMARAS CON
VALVULA PARA ADULTOS Y NIÑOSBGT S.A
BGT S.A
NO APLICA
EMPAQUE INDIVIDUAL EN BOLSA
TRANSPARENTE Y CAJA
2010DM-000559-R1
NO APLICA
1, 00 AÑOS
3. Del Sistema Obligatorio de Garantía en Calidad de la institución de prácticas.
3.1 Me encuentro haciendo las prácticas en la Clínica Metropolitana de Bucaramanga
S.A, en la dependencia de Farmacia.
3.2 La Clínica Metropolitana como tal no registra el indicar “oportunidad de entrega en
los medicamentos POS”, a pesar que en farmacia se manejan este tipo de medicamentos.
Lo anterior en contravía con la Resolución 1446 de 2006, por la cual se define el sistema
de formación para la calidad y se adoptan los indicadores de monitoria del sistema
obligatorio de garantía de calidad de la atención en salud.
3.3 La Clínica Metropolitana si tiene instauradas políticas de seguridad al paciente,
plasmadas de la siguiente forma:
La organización en cumplimiento de su misión definida en la plataforma estratégica se
compromete dentro del marco de la Calidad de la Atención a promover una Cultura de
Seguridad del Paciente y de humanización del servicio, en la cual se involucren a los
usuarios, familia y el personal institucional tanto asistencial como administrativo, a
través de la implementación de estrategias y metodologías basados en evidencia
científica que permita identificar, evaluar, prevenir, mitigar, y gestionar los riesgos en
salud, dentro del proceso de atención en salud a fin de proporcionar un ambiente seguro
dentro de la institución.
La Resolución 2003 de 2014, define los procedimientos y condiciones de inscripción de
los prestadores de servicios de salud y de habilitación de servicios de salud.
La Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia se relacionan con las Políticas de Seguridad del
Paciente/Usuario, por cuanto la primera tiene por objetivo diseñar e implementar un
programa de identificación, registro, seguimiento al proceso de compra, prescripción,
dispensación, administración y reacciones adversas en el marco del programa de
seguridad al paciente. Y la segunda busca garantizar la identificación, reporte y gestión
de los riesgos incidentes y eventos adversos asociados con el uso de la tecnología entre
los cuales se encuentran dispositivos médicos equipos tecnológicos los cuales son usados
para la atención de los usuarios. Es así como las dos convergen en la garantía de entregar
al paciente un producto óptimo que contribuya a su bienestar.
4. De la política de farmacéutica.
La ley 1438 del 19 enero 2011, es la norma que le da el marco legal a la política de
farmacéutica, siendo publicada por el
CONPES 155 del 30 de Agosto de 2012,
formulada en el marco de los principios constitucionales asociados al derecho de la salud
y de aquellos elementos de desarrollo del sector industrial farmacéutico que faciliten
el cumplimiento de este derecho, acorde a los objetivos planteados en el Plan de
Desarrollo Prosperidad Para Todos 2010 - 2014.