Download Historia Clínica Electrónica Oncológica H C E O Resumen Técnico

Historia Clínica Electrónica Oncológica
HCEO
Resumen Técnico Ejecutivo
Versión 2.0.0 / Mayo 2015
Equipo de Desarrollo de HCEO
Equipo de Arquitectura de HCEO
Dirección del Proyecto HCEO
Resumen Técnico Ejecutivo
Historia Clínica Electrónica Oncológica
Contenido
1 INTRODUCCIÓN ....................................................................................................................................................3
2 DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA .............................................................................................................................4
3 LINEAMIENTOS DE DISEÑO ..............................................................................................................................5
4 COMPONENTES DEL SISTEMA..........................................................................................................................8
5 RED SALUD: CONECTIVIDAD ENTRE HCEO Y SISTEMAS DE LA SALUD ..............................................8
6 INTEGRACIÓN CON LA PLATAFORMA DE SALUD ......................................................................................9
7 INTEGRACIÓN CON LOS PRESTADORES DE SALUD ............................................................................... 10
8 SITUACIÓN ACTUAL.......................................................................................................................................... 11
Torre Ejecutiva Sur
Liniers 1324, piso 4
Montevideo – Uruguay
Tel/Fax: (+598) 2901.2929*
Email: [email protected]
2
Resumen Técnico Ejecutivo
Historia Clínica Electrónica Oncológica
1 Introducción
1.1 Objetivo del documento
El objetivo de este documento es proveer un resumen técnico ejecutivo, que describa a alto nivel técnico el
sistema de Historia Clínica Electrónica Oncológica (HCEO), su arquitectura y los aspectos relevantes del
mismo.
1.2 Público objetivo
Este documento se dirige a perfiles informáticos, como por ejemplo, directores de tecnologías de la
información de los prestadores de salud, directores de proyecto, gerentes de proyecto, arquitectos y demás
roles que requieran conocer el sistema, principalmente los lineamientos técnicos conceptuales de HCEO.
1.3 Actualización
Este documento se actualizará cada vez que se modifique de forma conceptual la arquitectura del sistema.
1.4 Definiciones, acrónimos y abreviaturas
La Tabla 1 presenta las abreviaturas utilizadas en este documento.
Arquitectura Es un diseño de alto nivel del sistema que tiene dos propósitos primarios: satisfacer los
del sistema atributos de calidad (desempeño, seguridad, modificabilidad, etc), y servir como guía en el
desarrollo. Proporciona el marco de referencia necesario para guiar la construcción del
software.
HCEN
Historia clínica electrónica Nacional
HCEO
Historia clínica electrónica oncológica
SaaS
Software as a Service
SOA
Arquitecturas orientadas a servicios (en inglés)
AGESIC
Agencia de Gobierno Electrónico la Sociedad de la Información y el Conocimiento
MSP
Ministerio de Salud Pública
CDA
Clinical Document Architecture
ATNA
Audit Trial and Node Authentication
HL7
Health Level Seven International
IHE
Integrating the Healthcare Enterprise
XDS
Cross Enterprise Document Sharing
XDS-SD
Cross Enterprise Document Sharing of Scanned Documents
PIX
Patient Identifier Cross Referencing
CT
Consistent Time
EMPI
Enterprise Master Patient Index
PDI
Plataforma de Interoperabilidad de AGESIC
ESB
Enterprise Service Bus
Tabla 1 - Abreviaciones del documento
Torre Ejecutiva Sur
Liniers 1324, piso 4
Montevideo – Uruguay
Tel/Fax: (+598) 2901.2929*
Email: [email protected]
3
Resumen Técnico Ejecutivo
Historia Clínica Electrónica Oncológica
2 Descripción del sistema
En Uruguay y la región el cáncer es desde hace décadas una de las principales causas de muerte. A iniciativa
de los Servicios de Oncología de la Universidad de la República, de los Servicios Oncológicos de la
Asociación Española y de la Comisión Honoraria de Lucha contra el Cáncer se desarrolla la Historia Clínica
Electrónica Oncológica, cuya implementación y dirección del proyecto fue solicitada al programa Salud.uy.
Como objetivo se propuso diseñar un sistema de información que contribuya a mejorar la atención médica
del paciente, integrando la información clínica de todos las instituciones que participen en el proceso
asistencial, independientemente de su localización geográfica e Institución de atención, con una visión
integral del paciente.
La HCEO a su vez se enmarca en los lineamientos estratégicos de la Historia Clínica Electrónica Nacional
(HCEN), cumpliendo con los requerimientos de arquitectura y estándares tecnológicos de ésta. Siendo
HCEO el primer sistema en cumplir los lineamientos técnicos de HCEN. La cobertura de HCEO es de
alcance nacional e incorpora los protocolos y pautas de prevención, diagnóstico y tratamiento de las
enfermedades oncológicas elaboradas por las Cátedras de Oncología Clínica y Radioterápica.
En el plano técnico, la solución HCEO permitió al equipo de Salud.uy materializar los conceptos, guías y
recomendaciones que se vienen entregando y disponibilizando al conjunto de los Prestadores de Salud y
Proveedores de Soluciones Informáticas en Salud, permitiendo una solución funcional basada en los
estándares tecnológicos propuestos, haciendo uso intensivo de la Plataforma Salud, y de la redSalud.
En el plano clínico-asistencial, el desarrollo de la HCEO busca asegurar la accesibilidad, la continuidad del
proceso asistencial y la mejora de la calidad de asistencia recibida por los usuarios.
La aplicación como filosofía de diseño introduce al paciente en el centro de la misma, generando así una
visión integral del paciente, lo cual aporta un manejo interdisciplinario, que requiere la participación
coordinada de distintos especialistas y brinda la posibilidad de acceder a los datos clínicos disponibles,
incluyendo exámenes de laboratorio, imágenes digitalizadas, informes anatomopatológicos, entre otros, lo
que permite que el paciente sea atendido por los diferentes servicios de forma integral con su información
clínica unificada.
A su vez el alcance nacional de la HCEO, en cuanto a su población objetivo y contribuciones a las políticas
nacionales de salud relacionadas con la enfermedad, le permite contribuir directamente con información
sustantiva al Registro Nacional del Cáncer, lo cual redunda en mejorar la información epidemiológica a nivel
nacional y la evaluación de la calidad asistencial
El proyecto de HCEO se concibió con un alcance puramente en el ámbito ambulatorio, con la propiedad de
interactuar con todos los sistemas de información de cada prestador que adopte el sistema, alineado a los
estándares nacionales promovidos por Salud.uy.
Torre Ejecutiva Sur
Liniers 1324, piso 4
Montevideo – Uruguay
Tel/Fax: (+598) 2901.2929*
Email: [email protected]
4
Resumen Técnico Ejecutivo
Historia Clínica Electrónica Oncológica
3 Lineamientos de diseño
En esta sección se describen los principales lineamientos de diseño que guían la arquitectura del sistema.
3.1 Software as a Service (SaaS)
HCEO fue concebida como una aplicación de tipo SaaS, la cual se ejecuta en la infraestructura de
presidencia (infraestructura de tipo Cloud) y es accesible a través de una interfaz web. En este tipo de
aplicaciones, los usuarios tienen acceso a las funcionalidades del sistema pero no administran ni controlan la
infraestructura de hardware (p. ej: redes, servidores, sistemas operativos, almacenamiento) o software (p. ej:
actualización de versiones, parches de seguridad). Todas estas tareas son responsabilidad del proveedor de la
aplicación.
HCEO es una aplicación de tipo SaaS que provee un conjunto de funcionalidades prontas para utilizar por el
prestador de salud. Estos podrán hacer uso completo de las funcionalidades sin encargarse de la gestión de
hardware, software, redes, etc, la cual es realizada por el equipo de proyecto de HCEO, conformado por
AGESIC, Salud.uy, CHLCC y empresas contratadas.
Figura 1 - HCEO: software as a service
3.2 Multitenancy
Una de las principales características de la arquitectura del sistema HCEO es su capacidad de ser multitenant
a nivel de prestador de la salud.
Un sistema es multitenant si una única instancia del software puede proveer sus funcionalidades a diferentes
tenants, donde un tenant puede ser una organización, una sección de una organización o un grupo de trabajo.
La principal diferencia con un sistema de software tradicional, es que no es necesario tener una instancia por
cada tenants, si no, que con una única es suficiente para atender a todos. La Figura 2 ilustra este concepto.
Torre Ejecutiva Sur
Liniers 1324, piso 4
Montevideo – Uruguay
Tel/Fax: (+598) 2901.2929*
Email: [email protected]
5
Resumen Técnico Ejecutivo
Historia Clínica Electrónica Oncológica
Figura 2 - HCEO multitenant
Gracias a su capacidad de multitenacy, HCEO es capaz de proveer sus funcionalidades a múltiples
prestadores de salud, utilizando una única instancia de software, minimizando las tareas de deployment y
administración de la aplicación.
3.3 Arquitectura SOA
En lo que refiere al diseño interno de la aplicación y su integración con los sistemas del prestador de salud,
HCEO sigue los lineamientos de las arquitecturas orientadas a servicios (SOA) relativos a servicios de bajo
acoplamiento, con interfaces bien definidas, reutilizables y componibles en servicios de mayor granularidad.
3.4 Seguridad
En la arquitectura de HCEO se priorizó el atributo de calidad seguridad, por esta razón se siguió un ciclo de
desarrollo seguro, en el cual se agregaron tareas particulares en cada etapa. Por ejemplo, revisión de los
requerimientos de seguridad, revisión de código, testing de seguridad, etc.
La autenticación del sistema actualmente se hace con usuario y contraseña, siguiendo las mejores prácticas
de la industria; se prevé la integración con el Sistema de Control de Acceso provisto por AGESIC. Esto
permite que los usuarios puedan tener Single Sign On a nivel de todas las aplicaciones del Estado.
Incorporando próximamente el uso de la nueva cédula electrónica del Uruguay.
La autorización actualmente se hace con un mecanismo de control de acceso basado en roles, implementado
en el propio sistema; se preve la integración con un nuevo sistema de seguridad, autenticación, autorización
y auditoría que será parte de la plataforma de Salud.uy. El objetivo de esta integración es heredar la
posibilidad de una administración de permisos descentralizada, donde cada prestador de salud sea
responsable de administrar los permisos de sus funcionarios.
Los actos médicos, son firmados por los médicos utilizando firma electrónica (basada en usuario y
contraseña). Los diferentes CDA son firmados por las instituciones utilizando firma electrónica avanzada
(basada en algoritmos criptográficos, utilizando certificados de empresa reconocidos). Ambos mecanismos
de firma están amparados dentro de la Ley 18.600.
La autenticación y auditoría del sistema se implementó siguiendo las mejores prácticas propuestas por los
diferentes estándares internacionales de salud, por ejemplo ATNA.
Torre Ejecutiva Sur
Liniers 1324, piso 4
Montevideo – Uruguay
Tel/Fax: (+598) 2901.2929*
Email: [email protected]
6
Resumen Técnico Ejecutivo
Historia Clínica Electrónica Oncológica
3.5 Alta disponibilidad
Uno de los principales lineamientos de diseño es que HCEO funcione en esquemas de alta disponibilidad,
que le permitan continuidad en las funcionalidades ofrecidas a los usuarios.
3.6 Estándares de salud
El diseño de HCEO está fuertemente influenciado por los estándares de la industria. En particular, por los
estándares HL7 y los perfiles de la IHE. La Tabla 2 describe los estándares utilizados por HCEO.
Estándar
ATNA
CDA
XDS
XDS-SD
PIX / PDQ
CT
Descripción de uso
Se utiliza el estándar ATNA para definir la autenticación de usuarios, autenticación de
servidores y registros de auditoría. En particular, se utiliza usuario y contraseña para
autenticar usuarios. SSL con autenticación mutua para la autenticación de servidores en
diferentes zonas de confianza. SysLog para mantener los registros de auditoría.
El estándar CDA define un formato xml para la representación de la historia clínica
electrónica. HCEO intercambia historias clínicas con los prestadores de salud en formato
CDA nivel 1.
El estándar XDS define los mecanismos para el intercambio de historias clínicas
electrónicas entre sistemas de la salud. HCEO utiliza este estándar para definir cómo será el
intercambio de la historia clínica oncológica entre HCEO y los sistemas de los prestadores
de salud.
XDS-SD describe atributos que deben ser incluidos en los CDA en caso que la información
clínica sea escaneada.
HCEO utiliza el estándar PIX para intercambiar información de pacientes oncológicos con
el EMPI de la Plataforma de Salud.
La sincronización de los relojes de los servidores de HCEO se realiza utilizando el estándar
CT y el servidor NTP de la Plataforma de Gobierno Electrónico de AGESIC.
Tabla 2 – Estándares de salud utilizados por HCEO
Torre Ejecutiva Sur
Liniers 1324, piso 4
Montevideo – Uruguay
Tel/Fax: (+598) 2901.2929*
Email: [email protected]
7
Resumen Técnico Ejecutivo
Historia Clínica Electrónica Oncológica
4 Componentes del sistema
A nivel conceptual, HCEO está compuesto por cuatro grandes componentes: HCEO Core, HCEO Servicios,
HCEO Web y XDS. La Figura 3 los presenta gráficamente.
Figura 3 - Componentes de HCEO
5 Red Salud: conectividad entre HCEO y sistemas de la salud
La Red Salud es la infraestructura de red utilizada por HCEO para comunicarse con los prestadores de salud
(públicos y privados) y con los sistemas de la Plataforma de Salud. La Figura 4 presenta gráficamente este
concepto.
La Red Salud es una red privada de alta velocidad dedicada exclusivamente para la interconectividad de
prestadores de la salud (p. ej: mutualistas, consultorios, farmacias, etc). Dicha red cuenta con altos niveles de
disponibilidad y seguridad garantizando una comunicación segura y confiable.
Figura 4 - Conectividad entre HCEO y sistemas de la salud
Torre Ejecutiva Sur
Liniers 1324, piso 4
Montevideo – Uruguay
Tel/Fax: (+598) 2901.2929*
Email: [email protected]
8
Resumen Técnico Ejecutivo
Historia Clínica Electrónica Oncológica
6 Integración con la Plataforma de Salud
HCEO se encuentra integrado con los sistemas de la Plataforma de Salud. En particular, con el sistema
Enterprise Master Patient Index (EMPI) para el intercambio de información patronímica de pacientes
oncológicos. El EMPI es un sistema de identificación de pacientes, que provee mecanismos y
funcionalidades de registro y recuperación de información patronímica, así como también, funcionalidades
para la desambiguación en la identificación de pacientes.
Cada vez que se registra un paciente en HCEO, se notifica al EMPI su información patronímica. Por otro
lado, previo a la consulta o envío de información clínica a un prestador de salud, se consulta el EMPI para
obtener el identificador del paciente en el prestador y consultar/enviar información con este identificador. La
Figura 5 presenta gráficamente estos escenarios.
Figura 5 - Integración HCEO - EMPI
A nivel más técnico, la comunicación entre HCEO y el EMPI no es directa, si no que se realiza utilizando
dos intermediarios: 1) la Plataforma de Interoperabilidad de Agesic y 2) El ESB de Salud. La Plataforma de
Interoperabilidad (PDI) es la encargada de proveer los mecanismos de autenticación, autorización y auditoría
necesarios para garantizar la confiabilidad en la comunicación, mientras que el ESB Salud, es el encargado
de resolver las heterogeneidades existentes en los protocolos de comunicación que disponen la PDI y el
EMPI.
Figura 6 – Intermediarios en la integración HCEO - EMPI
Torre Ejecutiva Sur
Liniers 1324, piso 4
Montevideo – Uruguay
Tel/Fax: (+598) 2901.2929*
Email: [email protected]
9
Resumen Técnico Ejecutivo
Historia Clínica Electrónica Oncológica
7 Integración con los prestadores de salud
HCEO tiene como objetivo facilitar el manejo interdisciplinario del paciente oncológico y provee un
conjunto de funcionalidades para el registro de información clínica, sin embargo, para alcanzar este objetivo,
debe interactuar con diferentes sistemas de los prestadores de salud, entre ellos, el sistema de agenda, el
repositorio de historias clínicas (XDS) y el sistema de farmacias. Por ejemplo, cada vez que HCEO genera
una nueva entrada en la historia clínica electrónica, debe enviar el original al prestador para ser firmado y
almacenado en su repositorio de historias clínicas. Cada documento CDA generado es firmado con firma
electrónica avanzada de la institución, esta es de tipo envolvente y se usa XMLDigitalSignature. Asimismo,
debe recibir diariamente la agenda del prestador para armar la lista de pacientes, por lo que debe ser
necesaria una integración con su sistema de agendas. Por último, en caso que el médico emita una orden de
servicio (p. ej.: prescripción de medicamentos o prescripción de exámenes), HCEO debe notificar esta
prescripción al sistema de órdenes del prestador para su posterior tratamiento.
A nivel técnico, la integración entre HCEO y los sistemas del prestador de salud se hace utilizando dos
sistemas intermediarios: 1) la Plataforma de Interoperabilidad para brindarle el marco legal y técnico a la
comunicación y 2) el AppliancePS con el objetivo de simplificar la comunicación entre la Plataforma de
interoperabilidad y los sistemas del prestador de salud. La Figura 7 ilustra este concepto.
Figura 7 - Integración de HCEO con prestadores de salud
El AppliancePS es un sistema provisto por Salud.uy que se ofrece como paquete de software cerrado, el cual
debe instalarse en la infraestructura del prestador. La Tabla 3 presenta las principales funcionalidades
relacionadas con esta sección.
Funcionalidades
Descripción
Integración con la El AppliancePS provee conectores específicos que simplifican la integración de los
Plataforma
de sistemas del prestador de salud con la Plataforma de Interoperabilidad, abstrayendo
Interoperabilidad
de esta forma la complejidad de estándares como WSSecurity, WSTrust,
WSAddressing, SAML, etc.
Integración con el El AppliancePS provee conectores específicos para la comunicación con el XDS del
XDS del prestador prestador de salud.
Mecanismos
de En caso que la Plataforma de Interoperabilidad o el XDS del prestador no se
reintentos
encuentren disponible, se puede configurar el AppliancePS con una política de
reintentos que le permita reintentar la comunicación cuando los sistemas vuelvan a
estar disponibles y operativos.
Tabla 3 - Funcionalidades del AppliancePS para la integración de los prestadores de salud
Torre Ejecutiva Sur
Liniers 1324, piso 4
Montevideo – Uruguay
Tel/Fax: (+598) 2901.2929*
Email: [email protected]
10
Resumen Técnico Ejecutivo
Historia Clínica Electrónica Oncológica
8 Situación actual
Actualmente está disponible la versión 1.0 del sistema HCEO, el cual hace uso intensivo de la primer
versión de la plataforma Salud.uy y la RedSalud.uy.
El sistema ha sido desplegado en los servicios oncológicos de la Asociación Española y en los servicios
oncológicos del Hospital de Clínicas. A pedido de la CHLCC durante el año 2015 se desplegará el sistema
en 4 nuevas instituciones, tanto públicas como privadas.
El equipo de desarrollo se encuentra en plena implementación de la versión 2.0. La cual contará entre otras
funcionalidades: interoperación con el Fondo Nacional de Recursos, un sistema de análisis de información
para el Registro Nacional de Cáncer, segunda versión del escritorio oncológico, mejoras en la usabilidad,
además de un conjunto de mejoras solicitadas por el equipo médico de ambas instituciones.
Torre Ejecutiva Sur
Liniers 1324, piso 4
Montevideo – Uruguay
Tel/Fax: (+598) 2901.2929*
Email: [email protected]
11