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CONSULTAS DE
OPTOMETRÍA
Visión con miopía y visión normal o
con compensación óptica.
La Pirenzepina:
¿Una esperanza para futuros miopes?
UN NUEVO FÁRMACO EN EXPERIMENTACIÓN, LA PIRENZEPINA HA DESPERTADO EL INTERËS MUNDIAL PUES
PODRÍA FRENAR EL AVANCE DE LA MIOPÍA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES
E
n su mayoría, la miopía se
produce por un crecimiento desproporcionado del globo ocular en su
longitud antero-posterior, por lo
que la imagen se forma delante de
la retina. Aún quedan muchos
cabos sueltos por comprender en
la etiología de la miopía. Un
pequeño porcentaje de miopes
con miopías elevadas, de inicio
temprano, tienen un marcado
componente genético en su
causa. Sin embargo, para la mayoría de miopes las influencias genéticas no están claramente establecidas, pero sí parece cada vez
más incuestionable la fuerte
influencia ambiental en la incidencia de la miopía.
El número de miopes en el
mundo está aumentando, y este
aumento va asociado a un mayor
grado de educación y evolución
tecnológica de las sociedades.
Este efecto parece afectar a
todas las razas y rincones del
planeta. La miopía afecta a más
del 30% de la población en
muchos países de occidente y
llega a increíbles porcentajes de
hasta el 70% en algunos países
asiáticos, lo que abarca a
muchos millones de personas en
el mundo.
36 marzo 391
¿Cómo frenar el avance de la
miopía?
Hoy en día disponemos de un
abanico de posibilidades para la
corrección del problema visual en
la miopía, pero los investigadores
buscan incansablemente un método de prevención que evite su
aparición y progreso, lo que obviamente representaría la mejor
forma de tratamiento.
La miopía
afecta a más
del 30% de
la población
en muchos
países de
occidente y
llega a increibles porcentajes de hasta
el 70% en
algunos países asiáticos.
Entre los mecanismos que se han
propuesto para el avance de la miopía, tradicionalmente se le ha otorgado a la acomodación un papel
primordial. Por ello, muchos de los
tratamientos propuestos para frenar
el avance de la miopía han consistido en reducir el esfuerzo acomodativo durante el trabajo en visión próxima, mediante fármacos o
bifocales principalmente.
Mientras que los estudios clínicos
con un cuidadoso diseño hasta
ahora nunca han podido demostrar de forma rotunda un marcado
beneficio del uso de bifocales, sin
embargo los pacientes tratados
con atropina sí parecen mostrar
un menor avance miópico.
Durante mucho tiempo se pensó
que la atropina era beneficiosa
porque paraliza la acomodación,
pero más recientemente estudios
en animales han hecho variar esta
creencia, y ahora el interés se centra en el control retiniano y visual
del crecimiento del globo ocular.
Los estudios realizados en animales indican que el crecimiento
excesivo del globo ocular puede
deberse al desenfoque de la imagen retiniana cuando el ojo emétrope mira en cerca, ya que en
esas circunstancias la imagen se
crea detrás de la retina. En un
paciente con predisposición a la
miopía esta borrosidad podría
poner en marcha un proceso bioquímico en la retina, liberando
neurotransmisores que estimulan
cambios estructurales en la esclera y coroides que a su vez provocan el crecimiento antero-posterior del ojo. Este parece ser el
mismo mecanismo bioquímico
que regula el crecimiento del ojo
en los primeros años de vida para
contrarrestar la presencia de errores refractivos de nacimiento: es el
proceso conocido como emetropización.
Algunos fármacos antimuscarínicos parecen bloquear este
proceso bioquímico. El problema con el uso de la atropina
durante un período prolongado
son los severos efecto secundarios de una excesiva dilatación
pupilar, y de la paralización de la
acomodación.
Gaceta Optica
SECCIÓN COORDINADA
POR Mª TERESA MATILLA
Y GUILLERMO BUENO
La pirenzepina
La atropina es un antimuscarínico selectivo que actúa sobre los
receptores M3 principalmente,
pero también sobre los receptores M1 y M2. Valley Forge Pharmaceuticals Inc. desarrolló un
fármaco, la pirenzepina, con la
esperanza de que produzca los
mismos beneficios que la atropina
pero sin el efecto secundario de la
cicloplegia y excesiva midriasis.
La pirenzepina es un antagonista muscarínico con una actividad muy selectiva sobre los
receptores M1, y escasa actividad sobre los receptores M3.
Los receptores M1 están situados en el globo ocular y parecen ser responsables del crecimiento del ojo. La pirenzepina
tiene una gran afinidad por
estos receptores, impidiendo
que se unan a la acetilcolina. De
esta forma se pretende evitar el
excesivo crecimiento anteroposterior del ojo responsable
del avance miópico, pero con un
efecto mínimo sobre el mecanismo de la acomodación.
La compañía farmacéutica Novartis adquirió los derechos para la
comercialización del producto,
que se encuentra actualmente en
la segunda fase de ensayos clínicos para su aprobación por la
FDA (Food and Drugs Administration, organismo oficial responsable de aprobar la salida al mercado de nuevos fármacos en
USA). Antes de dar el “visto
bueno”, tendrán que concluir los
estudios de ensayos clínicos.
Al cabo de un
año, el avance de la
miopía en el
grupo al que
se administró
pirenzepina
fue la mitad
que en el
grupo
placebo.
estudio, con miopías entre 0,75 y
4,00 dioptrías de miopía. Dos
tercios se sometieron a la instilación de un gel oftálmico de pirenzepina al 2% dos veces al día,
mientras que el resto utilizaron
una crema placebo.
Al cabo de un año el avance de
miopía en el grupo de pirenzepina fue la mitad que en el grupo
placebo. El valor medio de
aumento de miopía con pirenzepina fue de 0,26 dioptrías, mientras que en el grupo placebo el
valor medio de aumento fue de
0,53 D. Sólo el 2% de los sujetos con pirenzepina sufrieron un
aumento mayor de 1dioptría,
mientras que en el grupo placebo la cifra ascendió al 20%.
Entre los efectos secundarios indicados en el estudio se listaban:
residuos del gel en los párpados,
visión borrosa en cerca y reacciones conjuntivales. Estas complicaciones fueron responsables del
abandono del estudio de 11 sujetos con pirenzepina, mientras que
del grupo placebo sólo se retiró
un paciente.
Según los autores del estudio
no se detectó ninguna reacción
adversa de importancia o gravedad. Además, la midriasis y
cicloplegia inducidas por la
pirenzepina parecen ser mucho
más leves que las provocadas
por la atropina.
El futuro de la Pirenzepina
La pirenzepina no parece capaz
de evitar por completo el avance
miópico, pero abre una esperan-
za para reducir la prescripción
final a la que llegará una persona. Sin embargo, hay aún
muchas preguntas por responder. ¿Cuánto tiempo será necesario mantener el tratamiento?
¿Qué ocurrirá al descontinuar la
medicación? ¿Será este beneficio estable, o tan pronto como
se cese la instilación del fármaco aumentará espectacularmente la miopía hasta alcanzar los
valores sin la pirenzepina? Para
dar respuesta a estas preguntas, entre los estudios propuestos por Novartis está el proyecto
de observar a los pacientes
durante seis meses tras el cese
del tratamiento.
Tampoco se conocen los posibles
efectos secundarios adversos a
más largo plazo, por lo que aún tienen que continuarse los ensayos
clínicos. En la tercera fase del estudio se valorará el uso del fármaco
en áreas de población muy diversas y en grupos de edades diferentes. Hay también esperanzas
de que el fármaco pueda tener un
efecto beneficioso en la progresión de la miopía en el adulto, que
va en aumento en los últimos años,
con frecuencia asociada al uso de
ordenadores durante toda la jornada laboral.
Por ahora tendremos que esperar
hasta que Novartis y la FDA consigan la información suficiente sobre
los efectos, beneficios y perjuicios
en el uso de este medicamento.
Primeros resultados
En un estudio clínico en que participaron investigadores de distintas universidades estadounidenses, se evaluó el efecto de la
pirenzepina durante un año en un
grupo de niños. 174 pacientes,
con edades comprendidas entre
8 y 12 años, participaron en el
Gaceta Optica
391 marzo 37