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DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas PROGRAMA DE DETECCIÓN PRECOZ DE CÁNCER DE MAMA INDICADORES DE EVALUACIÓN Año 2009 Carmen Natal Ramos* Elena Blázquez Cimadevilla* María Luisa García Menenedez* Elvira Muslera Canclini* David Álvarez Llorente** Miguel Ángel Peinado Montes** * Unidad de Análisis y Programas. Subdirección de Gestión Clínica y Calidad. SESPA ** Servicio de Física Médica y Protección Radiológica. HUCA Septiembre 2010 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas ÍNDICE ÍNDICE.............................................................................................................................................2 RESUMEN ......................................................................................................................................4 INTRODUCCIÓN ..........................................................................................................................6 MÉTODO ........................................................................................................................................7 RESULTADOS ...............................................................................................................................9 DISCUSIÓN ..................................................................................................................................15 RECOMENDACIONES ..............................................................................................................17 TABLAS ........................................................................................................................................18 Tabla 1. Principales indicadores del programa. Asturias 2009 .............................................................................. 19 Tabla 2. Detección en programa por grupo de edad y área sanitaria. Asturias 2009 ........................................... 21 Tabla 3. Detección en programa por grupo de edad y serie. Asturias 2009 ........................................................... 21 Tabla 4. Detección en programa por tamaño del tumor primario y grupo de edad en cribado inicial. Asturias 2009 ............................................................................................................................................................... 21 Tabla 5. Detección en programa por tamaño del tumor primario y grupo de edad en cribado subsiguiente. Asturias 2009 ............................................................................................................................................................... 22 Tabla 6. Estadio de cánceres detectados en el programa por grupo de edad en cribado inicial. Asturias 2009 ............................................................................................................................................................... 22 Tabla 7. Estadio de cánceres detectados en el programa por grupo de edad en cribado subsiguiente. Asturias 2009 ................................................................................................................................................................ 23 Tabla 8. Cáncer de intervalo por tamaño del tumor primario y grupo de edad en cribado inicial. Asturias 2009 ............................................................................................................................................................... 23 Tabla 9. Cáncer de intervalo por tamaño del tumor primario y grupo de edad en cribado subsiguiente. Asturias 2009 ............................................................................................................................................................... 24 Tabla 10. Cáncer de intervalo. Estadio según grupo de edad. Asturias 2009 ........................................................ 24 Tabla 11. Cáncer de intervalo. Estadio según tiempo desde la mamografía de cribado. Asturias 2009 ............. 25 Tabla 12. Demoras en los cánceres detectados en el programa. Asturias 2009 ..................................................... 25 Tabla 13. Diagnóstico de cáncer de mama incidente en la población diana del programa. Tasas específicas por grupo de edad (por 1000 mujeres). Asturias 2009 .................................................................................................... 26 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 2 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas Tabla 14. Número de diagnósticos de cáncer de mama incidente por grupos de edad y área sanitaria. Asturias 2009 ............................................................................................................................................................... 26 Tabla 15. Número de diagnósticos de cáncer de mama incidente según clasificación y área sanitaria. Asturias 2009 ............................................................................................................................................................... 27 Tabla 16. Tamaño del tumor primario según clasificación del cáncer diagnosticado. Asturias 2009 ................. 27 Tabla 17. Afectación ganglionar según clasificación del cáncer diagnosticado. Asturias 2009 ............................ 28 Tabla 18. Estadio según clasificación del cáncer diagnosticado. Asturias 2009 .................................................... 28 Tabla 19. Incidencia de cáncer de mama invasivo en Asturias (1982-2004) .......................................................... 29 Tabla 20. Porcentaje de cambio anual de incidencia para distintos grupos de población .................................... 30 Tabla 21. Mortalidad por cáncer de mama en Asturias (1975-2008) ..................................................................... 31 Tabla 22. Tendencias de la mortalidad ajustada por edad para distintos grupos de edad ................................... 32 Tabla 23. Evolución de la incidencia de cáncer de mama invasivo en España (1980-2004) Tasas estandarizadas a la población europea por 100.000 ........................................................................................................................... 33 Tabla 24. Tendencia de mortalidad por cáncer de mama por comunidad autónoma., 1975-2006 ...................... 34 Tabla 25: Evolución de la mortalidad por cáncer de mama en España. Tasas estandarizadas a la población europea por 100.000 ................................................................................................................................................... 35 ANEXOS ........................................................................................................................................36 ANEXO 1: DEFINICIÓN DE LOS INDICADORES UTILIZADOS .....................................37 ANEXO 2. GLOSARIO ...............................................................................................................40 ANEXO 3: RESUMEN DEL CONTROL DE CALIDAD TÉCNICO Y OTRAS ACTIVIDADES REALIZADAS POR EL SERVICIO DE FÍSICA MÉDICA Y PROTECCIÓN RADIOLÓGICA ...............................................................................................42 ANEXO 4: DATOS PARA LA EVALUACIÓN ........................................................................44 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 3 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas RESUMEN índice El cáncer de mama es la primera causa de mortalidad en el grupo de edad de 40 a 64 años en las mujeres en Asturias y ocupa el noveno lugar en la población femenina total, representando el 3,4 % de todas las defunciones. El cáncer de mama es el tumor más frecuente en las mujeres occidentales. En los países de la Unión Europea, la probabilidad de las mujeres de desarrollar un cáncer de mama antes de los 75 años es del 8%. En Asturias 600 mujeres son diagnosticadas cada año de cáncer de mama y 200 fallecen por esta causa. Como estrategia para reducir la mortalidad y mejorar la calidad de vida de las mujeres enfermas, el Consejo de Europa recomienda realizar mamografías de cribado para el cáncer de mama en mujeres de 50 a 69 años, de acuerdo con las directrices europeas de garantía de calidad del screening mamográfico. Esta recomendación está basada en la existencia de pruebas de la eficacia del cribado del cáncer de mama derivadas de ensayos clínicos aleatorios. En 1991 se inicia en Asturias el Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama (PDPCM) y desde el año 2001 se realiza en toda la Comunidad Autónoma. Se trata de un programa de carácter poblacional, en el que se invita a todas las mujeres residentes en la Comunidad Autónoma con edades comprendidas entre los 50 y los 69 años a realizar una mamografía cada dos años. Los programas de cribado deben ser evaluados regularmente, y los resultados de la evaluación difundidos a la población y al personal que realiza el cribado. La finalidad del presente documento es informar de la actividad y de los resultados del programa de detección precoz del cáncer de mama de Asturias durante el año 2009. Para el año 2009 la población elegible del programa era de 141.549 mujeres, de las cuales deben citarse en un año a la mitad (70.775). Este año se invitó a participar a 62.560 mujeres, acudieron 46.489 y fueron estudiadas 5.211, esto indica que 51.700 mujeres han realizado una mamografía de cribado en el período. Así mismo se diagnosticaron 149 casos de cáncer de mama. Estos resultados se presentan por área sanitaria: Área sanitaria Población elegible Población a citar Mujeres invitadas I II III IV V VI VII VIII TOTAL 6279 3808 20914 44095 40795 6114 8919 10625 141549 3140 1904 10457 22048 20398 3057 4460 5313 70775 2807 1569 9667 15964 20067 2717 4491 5278 62560 Mujeres Participantes + Estudiadas 2397 1250 7840 12318 17027 2300 3929 4640 51700 Casos diagnosticados 7 3 34 44 38 4 8 11 149 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 4 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas Los principales indicadores obtenidos son la tasa de participación, que es la proporción de mujeres que acuden al programa, o que comunican que han realizado una mamografía reciente, sobre las mujeres invitadas y la tasa de detección, que es la proporción de casos diagnosticados en el programa sobre las mujeres que participan. Estos indicadores se presentan por área sanitaria. Área sanitaria Tasa de participación (%) Tasa de detección (‰) I II III IV V VI VII VIII TOTAL Recomendado 85,39 79,60 81,10 77,16 84,85 84,65 87,49 87,91 82,64 75 2,97 2,55 4,84 4,04 2,55 1,87 2,16 2,57 3,21 2,32-4,65 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 5 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas INTRODUCCIÓN índice La Unidad de Análisis y Programas tiene asignada, entre otras funciones en relación con el Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama, la de proporcionar anualmente los indicadores para realizar la evaluación del mismo. La evaluación anual tiene como finalidad la monitorización del programa y la detección de problemas que puedan ser corregidos para cumplir los compromisos establecidos para la ronda, que es la periodicidad del programa. La evaluación de los programas de cribado en general viene recogida en la Recomendación del Consejo de Europa 2003/878/CE que establece que “un cribado de calidad incluye el análisis del proceso y de los resultados, así como una pronta notificación de estos resultados a la población y al personal que realiza el cribado”. En cumplimiento de estas obligaciones se presentan los indicadores disponibles para el año 2009 de actividad, resultado e impacto. Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 6 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas MÉTODO índice Fuentes de información Los datos utilizados para la evaluación proceden de las siguientes fuentes: Aplicación informática PCM, que recoge información sobre la actividad desarrollada en las Unidades de Detección Precoz de Cáncer de Mama. Informes de los controles anuales de calidad que el Servicio de Física Médica del HUCA realiza a los equipos de las Unidades de Detección Precoz de Cáncer de Mama. Aplicaciones informáticas de los servicios de Anatomía Patológica (PATWIN) de los hospitales de Jarrio, Carmen y Severo Ochoa, San Agustín, HUCA, Cabueñes, Oriente, Álvarez Buylla y Valle del Nalón a las que se accede directamente desde la Unidad de Análisis y Programas. Se recogen todos los diagnósticos de cáncer de mama realizados en estos hospitales a las mujeres de la población diana del programa y las características de los tumores analizados. Servicio de Anatomía Patológica del Hospital de Jove, que facilita los informes de todos los estudios realizados en mama. Esta información es aportada a la Unidad de Análisis y Programas con una periodicidad semestral en soporte papel. Registro poblacional de tumores Registro poblacional de mortalidad SADEI, como fuente de datos demográficos. Indicadores Los indicadores utilizados forman parte de los establecidos por las normas técnicas del programa, actualización del año 2006, complementados con los propuestos por las Guías Europeas de Garantía de Calidad en Cribado y Diagnóstico de Cáncer de Mama (4ª Ed). Los indicadores se clasifican en cuatro grandes grupos: − Indicadores de cobertura por invitación. La tasa de cobertura y la tasa de citación permiten determinar la población diana cubierta por el programa. − Indicadores de actividad. Reflejan la oferta y la calidad de las actividades que constituyen el proceso de cribado, sin contribuir directamente a la reducción de la mortalidad. − Indicadores de resultado. La detección de cáncer en el programa y el cáncer de intervalo son indicadores predictores del resultado del cribado. − Análisis de la incidencia y mortalidad. Un primer paso en la evaluación del cribado es observar las tendencias en la incidencia y mortalidad por cáncer de mama, aunque esta descripción no pretende evaluar el impacto del programa. Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 7 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas La definición de los indicadores figura en el Anexo I. Las limitaciones en el diseño de la aplicación informática y en la fiabilidad de los datos no permiten obtener todos los indicadores propuestos, no incluyéndose información relativa a pruebas complementarias no invasivas. Recogida de datos Los datos para la obtención de algunos indicadores como conductas de seguimiento, conductas precoces y mujeres con indicación de pruebas invasivas han sido recogidos manualmente, por esta razón no pueden descartarse errores en el recuento. Para la obtención de las tasas de incidencia los diagnósticos proceden del Patwin de los hospitales, y se incluye en la población de cada área sanitaria a las mujeres según la unidad en la que se encuentren incluidas como población diana; para las mujeres que no figuran en la base de datos del programa se incluyen en el área sanitaria a la que se adscribe el hospital de diagnóstico. Esta información también se recoge manualmente y puede tener errores debidos al observador. Análisis Para estudiar la tendencia de la incidencia y la mortalidad y detectar la existencia de puntos de cambio durante el período, se han utilizado modelos segmentados de regresión de Poisson, también llamados Jointpoint regression analysis, usando el software específico que proporciona el Surveillance Research Program del Instituto Nacional de Cáncer de EE.UU. Ese software admite un máximo de 4 posibles puntos de inflexión. A partir de las tasas ajustadas por edad el programa ajusta modelos con 0, 1, 2, 3 o 4 puntos de cambio, identificando cual de estos se ajusta mejor a los datos observados. Proporciona, además, el porcentaje de cambio anual (PCA) de las tasas en cada uno de los tramos definidos con un intervalo de confianza (IC) del 95%. El PCA describe la proporción de incremento o decremento de las tasas por unidad de tiempo. Este análisis se ha realizado de forma independiente para incidencia y mortalidad. Para el estudio de la incidencia se ha analizado el periodo 1982−2004 para los siguientes grupos de edad: población total, mujeres menores de 50 años, mujeres entre 50 y 64 años, mujeres mayores de 64 años y mujeres mayores de 50 años. Para el estudio de la mortalidad los grupos han sido: población total, mujeres menores de 50 años, mujeres menores de 75 años y mujeres mayores de 50 años. El periodo analizado ha sido 1975−2008. Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 8 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas RESULTADOS índice La tabla 1 muestra los principales indicadores de evaluación del programa clasificados en los siguientes grupos: indicadores de cobertura, de actividad, de resultado y de demoras. Indicadores de Cobertura La cobertura para el año 2009 fue del 73,05 %, frente a un estándar del 100%. Este indicador medido anualmente resulta poco informativo, ya que las unidades tienen que citar a la población elegible en la ronda, y organizan su actividad con esa periodicidad. Además la población diana sobre la que se calcula es mayor que la población elegible, que elimina a las mujeres que cumplen criterios de exclusión. La tasa de citación, es del 88,39%, debe considerarse que es un indicador adecuado para la evaluación de ronda. Los criterios para analizar este indicador son los mismos que para la cobertura. Indicadores de actividad La participación de las mujeres que reciben la invitación por área sanitaria está entre el 87,91 % y el 77,16 %, superándose el estándar del 75 % en todas las áreas sanitarias. Sin embargo se producen diferencias importantes en la participación por serie, siendo mucho más elevada en serie sucesiva, con un 92,05 % para toda la Comunidad, que en serie inicial que sólo alcanza el 62,50 %. Indicadores de estudios. En conjunto, los indicadores muestran que se realizan menos estudios complementarios que los estándares recomendados, aunque el registro de estos datos tiene una fiabilidad limitada, además de una gran variabilidad entre unidades. El ratio biopsias benignas/malignas, si bien varía entre unidades es bastante estable, no así el de PAAF, que guarda relación entre otros factores con características propias de las unidades, como la facilidad para hacer la toma de muestra o el estilo de práctica de los profesionales. Siguiendo con la tendencia de años anteriores la indicación de PAAF tiende a reducirse en relación con las biopsias, creemos que debido a la mayor difusión de la indicación de biopsias cerradas. Indicadores de resultado En cuanto a la detección Tablas 2 a 7 se alcanza el estándar tanto en serie inicial como en serie sucesiva para el conjunto de Asturias. En el análisis por áreas sanitarias hay que considerar que los efectivos son muy pequeños y por tanto las tasas muy inestables, sin embargo la detección en en serie inicial es más baja que el estandar en cuatro áreas sanitarias, esto podría explicarse por varias razones, una de ellas es que no siempre la serie inicial es estrictamente una serie prevalente, ya Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 9 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas que es excepcional que las mujeres se incorporen al cribado sin haber realizado una mamografía previa. Por grupos de edad las tasas de detección mayores corresponden también a mujeres mayores y esta pauta es común a casi todas las áreas sanitarias. El primer quinquenio (50 a 54 años) tiene la segunda tasa más alta, aunque no sea exactamente un quinquenio prevalente, en este grupo se encuentra el mayor número de casos prevalentes diagnosticados. En el análisis de las características de los cánceres detectados en el programa por área sanitaria encontramos efectivos muy pequeños e indicadores con valor 0, por ello, los resultados que pueden ser comparados con los estándares con mayor fiabilidad son los correspondientes a la comunidad en su conjunto. El porcentaje de carcinoma in situ detectado es el 8 %, disminuyendo con respecto al año anterior, en que se superó el estándar. Es destacable también que el 48 % de los carcinomas in situ en la población diana hayan sido diagnosticados fuera del programa. El porcentaje de cánceres invasivos en estadio II es superior al deseado tanto para cribados iniciales como sucesivos. Es preciso observar que los efectivos son muy pequeños y que dentro del programa no se detectan tumores superiores a T2. La proporción de cánceres invasivos con ganglios negativos, que no alcanza el estándar, está afectada por las mismas consideraciones que el indicador anterior. La tasa de cáncer de intervalo Tablas 8 a 11 para los primeros 12 meses después del cribado es de 0,28 y después de 12 meses del cribado es de 0,56, ambas se ajustan al estándar. Debido al número pequeño de efectivos por área sanitaria, para los indicadores de demora Tabla 12 damos cifras absolutas y no porcentajes que podrían falsear la información. Globalmente el 28,19 % de las mujeres diagnosticadas en el programa superan el estándar de demora para la visita de evaluación y el 20,81 % superan la demora diagnóstica establecida. Sólo un área sanitaria cumple ambos estándares de demora. Incidencia y características del cáncer de mama en la población diana Tablas 13 a 18 La tasa ajustada por edad a la población europea para el total de la población diana es de 2,16 casos por mil mujeres, con un rango de 0,65 por mil para el área sanitaria VII, y 2,56 por mil para el área sanitaria IV. Las tasas específicas por edad para toda la Comunidad son menores en los grupos intermedios (55 a 64 años). Por áreas sanitarias hay diferencias entre las áreas que pueden estar influidas porque el número de efectivos en cada grupo es pequeño. El 48,37 % de la incidencia en la población diana corresponde a los diagnósticos realizados en el programa, el 12,66 % a cáncer de intervalo, el 16,88 % a mujeres que decidieron no participar en el programa , el 15,90% a mujeres a las que no se las invitó, aunque estaban incluidas en la base de datos y el 6,16% a mujeres que no se localizaron entre la población elegible. La evolución de la enfermedad en el momento del diagnóstico es más temprana en las mujeres que participan en el programa, incluidos los cánceres de intervalo. El 57 % (100/176) de los casos de cáncer invasivo diagnosticados en mujeres que participan (casos e intervalos) o fueron en estadio Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 10 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas I, y en mujeres que no participan (no invitadas, no asisten y no incluidas en la base de datos), esta proporción fue del 38 % (45/119). También son mayores los diagnósticos sin afectación ganglionar, 68 % (128/188) en mujeres participantes y 57 % (68/120) en no participantes, así como los tumores invasivos de tamaño igual o menor a 10 mm.: 29 % (51/176) frente a 24 % (28/119). Incidencia y Mortalidad Incidencia Tablas 19 y 20 En el periodo 1982 a 2004 la incidencia de cáncer de mama en Asturias se ha incrementado en un 44 %, el mayor incremento corresponde al grupo de edad de población diana del programa (55 %), mientras que para las mujeres mayores de 64 años el incremento fue del 31 %. La incidencia en mujeres menores de 50 años aumentó casi tanto como la de la población general (42 %). Este incremento es lineal y no se observa ningún cambio de tendencia en la serie estudiada. Sin embargo, en el gráfico de evolución de la incidencia, para la población diana del programa (50 a 64 años) pueden observarse dos picos de diferente magnitud en relación con la implantación del programa en 1991 para aproximadamente el 30 % de la población y la ampliación de la cobertura a toda la población entre los años 1999 y 2001. El primer incremento de la incidencia en 1991 no se observa en la población general, pero si lo hace el aumento de los años 2000 y 2001. También se observa en el gráfico que este incremento coincide con una caída en la incidencia en las mujeres mayores de 64 años que es menor en los años 2001 a 2003 a la de la población diana. Grafico 1: Evolución de la incidencia de cáncer de mama en Asturias Para distintos grupos de edad (1982-2004) 250,00 200,00 150,00 Total <50 años 100,00 50-64 años >64 años 50,00 4 20 0 2 20 0 0 20 0 8 19 9 6 19 9 4 19 9 2 19 9 0 19 9 8 19 8 6 19 8 4 19 8 19 8 2 0,00 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 11 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas Grafico 2: Tendencias en la incidencia del cáncer de mama en Asturias Población general Población menor de 50 años Población de 50 a 64 años Población mayor de 64 años Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 12 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas Mortalidad Tablas 21 y 22 La mortalidad por cáncer de mama se incrementó en Asturias hasta el año 1991, con un porcentaje de cambio anual del 2 %, a partir de esta fecha se inicia una disminución del 1,5 % anual. Para las mujeres menores de 75 años el año del cambio de tendencia es 1992 y las tendencias son menos marcadas, tanto ascendente como descendente. Para las mujeres mayores de 50 años se produce un poco más tarde (1994) y la tendencia descendente es menor y no significativa y en las menores de 50 no se produce (Ver gráfico 4) Gráfico 3. Evolución de la mortalidad por cáncer de mama en Asturias 1975-2008 80,00 70,00 60,00 50,00 40,00 30,00 20,00 1 2 10,00 Pobl. Total <50 50 y más 50-69 0-74 50-64 19 7 19 5 7 19 6 7 19 7 7 19 8 7 19 9 8 19 0 8 19 1 8 19 2 8 19 3 8 19 4 8 19 5 8 19 6 8 19 7 8 19 8 8 19 9 9 19 0 9 19 1 9 19 2 9 19 3 9 19 4 9 19 5 9 19 6 9 19 7 9 19 8 9 20 9 0 20 0 0 20 1 0 20 2 0 20 3 0 20 4 0 20 5 0 20 6 0 20 7 08 0,00 1.- Inicio del programa de detección precoz de cáncer de mama 2.- Cobertura poblacional completa del programa de detección precoz de cáncer de mama Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 13 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas Grafico 4: Cambios de tendencia en la mortalidad por cáncer de mama en Asturias 1975-2008 Todas las edades Mayores de 50 años Mortalidad evitable (menores de 75 años) Menores de 50 años Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 14 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas DISCUSIÓN índice En el conjunto de la comunidad autónoma los indicadores alcanzan o se aproximan a los estándares establecidos. La cobertura, se mantiene con respecto al año anterior, principalmente por el efecto de las acciones realizadas para mejorar la capacidad de la unidad del área IV en la ronda actual, que se inició en 2008. La participación en el programa indica una buena aceptabilidad del mismo por parte de la población. Por grupos de edad no se observan diferencias llamativas pero sí por serie inicial o sucesiva, en serie inicial la participación es sólo del 62,5 % frente al 92 % de las series sucesivas. Las mujeres que deciden acudir al programa mantienen su adherencia al mismo, pero las nuevas incorporaciones tienen un aceptación menor del programa. Actualmente a las mujeres se les comunica su inclusión en el programa a partir del inicio de la ronda en la que se incluyen, como estrategia para facilitar su incorporación, pero los resultados de esta acción son limitados. Según la encuesta de salud para Asturias 2008 el 55,3 % de las mujeres que se realizan una mamografía lo hacen siguiendo un consejo médico y el 60,5 % entre los 45 y los 64 años. Según el estudio realizado por la SEMERGEN, Promoción de la salud y prevención de la enfermedad en la mujer española del siglo XXI, seis de cada 10 médicos siempre recomiendan la exploración clínica mamaria anual a las mujeres de más de 40 años. Con estos datos es posible que las mujeres inicien la práctica de la mamografía antes de los 50 años y no se adhieran al programa cuando se las invita. Se han desarrollado algunas iniciativas dentro de los hospitales para disminuir las mamografías preventivas fuera del programa, pero no conocemos que hayan sido evaluadas. El indicador actual de participación, que incluye a las mujeres estudiadas, cuando estas no solicitan la baja del programa, no informa adecuadamente de la aceptabilidad del mismo, informa de la proporción de la población que conocemos que ha realizado mamografías preventivas en el periodo. Los indicadores de estudios, que ya han sido explicados en los resultados, además de la información propia de la actividad tienen interés porque pueden informar sobre la variabilidad entre las unidades. Entre las causas de esta variabilidad puede apuntarse el número creciente de profesionales, de todos los perfiles, que se incorporan al programa sin recibir formación específica (en este caso personal administrativo y radiología) y a que los procedimientos escritos disponibles son incompletos. Se ha demorado la elaboración de nuevos procedimientos escritos a la espera de disponer de una nueva aplicación informática. El uso de pruebas invasivas, que varía mucho entre las unidades, está en relación, además de con las razones descritas para los estudios en general, con el estilo de práctica profesional (radiología) y con los recursos disponibles en las unidades para realizar otras pruebas invasivas: las unidades no son homogéneas en cuanto a sus posibilidades para realizar BAG y PAAF y en cuanto a las opciones para facilitar la accesibilidad de las mujeres. Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 15 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas La tasa de detección en Asturias no es alta, y esta es una tendencia histórica, aunque este año se supera el estándar tanto en serie inicial como sucesiva. Estos resultados tenemos que ponerlos en relación con la incidencia de cáncer de mama en toda la población y con la incidencia en los grupos de edad anteriores a la incorporación al cribado, para poder evaluar el impacto del adelantamiento diagnóstico, por la detección precoz en estos grupos. En cuanto a las características de los cánceres diagnosticados por unidades, el pequeño número de casos produce variaciones importantes en los indicadores, aunque parece que el tamaño del tumor al diagnóstico es mayor de lo deseable. Sin embargo, debe destacarse la mejora de los sistemas de información que han estabilizado los diagnósticos con extensión desconocida en un 7 %. La tasa de cáncer de intervalo, aunque también es inestable por tratarse de efectivos pequeños se ajusta al estándar. La tasa bruta de cáncer de intervalo no continúa la tendencia ascendente de años anteriores en nuestra comunidad, y varía entre unidades. La tasa de cáncer de intervalo es un indicador negativo pero inevitable del programa ya que por una parte las pruebas diagnósticas no tienen una sensibilidad del 100% y por otra hay lesiones que no están presentes en el momento del cribado. La incidencia de cáncer de mama se ha incrementado en Asturias y en España desde 1982, el incremento se produce especialmente en la población diana, la población mayor de 64 años es la que presenta un menor PCA y la menor de 50, es similar a la población total. No obstante no se observa en ningún momento, un cambio en la tendencia de incidencia que pueda atribuirse al adelantamiento diagnóstico debido al cribado, esto sugiere que el programa podría diagnosticar más. Esta idea es reforzada por el estadio al diagnóstico y la tasa de cáncer de intervalo. La evolución de la incidencia en España se observa en la tabla 23, la incidencia en Asturias era en 1982 menor a la media española y en el trienio 2002-2004 supera la media española. La mortalidad por cáncer de mama en Asturias tiene un cambio de tendencia a partir de 1991, de diferente magnitud según el grupo de edad. Esta tendencia coincide con lo que ocurre en España, que muestra un cambio de tendencia en 1993. Sin embargo esta disminución de la mortalidad es la menor del estado como se ve en la tabla tabla 24 y tabla 25 En general esta disminución de la mortalidad se ha producido en todo el mundo desarrollado, en España este descenso se inicia en 1993 a un ritmo del 2,3 % anual, siendo actualmente la tasa más baja de la Unión europea (EUROSTAT). En el grupo de mujeres <45 años se inicia antes y es superior en magnitud. La ausencia de inflexiones en el descenso de la mortalidad podría deberse a que esta se debe atribuir a las mejoras del sistema sanitario en su conjunto incluido el cribado, cuyo efecto queda diluido o a que el periodo de tiempo desde que se alcanzó la cobertura completa es insuficiente. Las principales limitaciones de la evaluación se resumen en tres aspectos: Fiabilidad de los datos: aunque se han continuado los esfuerzos para unificar los procedimientos de actuación y registro de datos en la aplicación informática del programa, sin embargo se siguen Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 16 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas encontrando inconsistencias en relación a los criterios para asignar conductas de seguimiento y precoces que recomiendan interpretar con cautela los indicadores de proceso. Los diagnósticos de cáncer de mama en la población diana se recogen y contrastan manualmente. Existe un riesgo no desdeñable ni cuantificable de errores en los datos. Disponibilidad de la información: el sistema de información actual no recoge todos los datos precisos para realizar la evaluación con todos los indicadores propuestos en la guía. RECOMENDACIONES índice Mejorar la capacidad de detección del programa: − La actualización de los equipamientos deberá garantizar que se dispone de acceso a equipos con un nivel de calidad adecuada en todas las áreas sanitarias − Realizar un Plan de Formación que ayude a conseguir un nivel de conocimiento más homogéneo entre los profesionales del programa y entre el conjunto de los profesionales sanitarios. − La accesibilidad a los mejores recursos diagnósticos disponibles deberá ser la misma para todas las mujeres con independencia de su lugar de residencia. Deberán establecerse circuitos de derivación que lo garanticen. − Adaptación a las normas técnicas del programa, con especial referencia a la introducción de la doble proyección en cribados sucesivos. − Implantar el programa de protección radiológica en todas las unidades. Mejorar el sistema de información, − Implantar y utilizar las herramientas informáticas adecuadas. − Revisar los indicadores del programa. Mejorar la coordinación y la continuidad asistencial Diseñar y poner en marcha un buen sistema de devolución de la información tanto con los profesionales implicados directa e indirectamente con el cribado, como con la población diana. Completar los estudios sobre incidencia y mortalidad por cáncer de mama Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 17 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Uidad de Análisis y Programas TABLAS índice Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 18 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 1. Principales indicadores del programa. Asturias 2009 tabla 1 INDICADORES DE COBERTURA Tasa de cobertura (por 100) Porcentaje de citación INDICADORES DE ACTIVIDAD Tasa de participación corregida (por 100) PARTICIPACIÓN POR SERIE I 76,35 89,41 I 85,39 II 65,65 82,41 II 79,67 III 74,97 92,45 III 81,10 IV 55,87 72,41 IV 77,16 V 83,48 98,38 V 84,85 VI 75,24 88,88 VI 84,65 VII 88,10 100,71 VII 87,49 VIII 87,34 99,35 VIII 87,91 TOTAL 73,05 88,39 TOTAL 82,64 Tasa de participación corregida serie inicial (por 100) Tasa de participación corregida serie sucesiva (por 100) 58,31 92,60 57,58 88,80 55,00 91,52 65,26 93,41 59,22 91,18 64,55 94,33 70,48 92,40 65,53 93,34 62,50 92,05 85,05 85,87 87,35 83,08 66,24 26,58 I 0,25 0,98 0,25 0,00 0,50 I 79,88 81,38 80,53 76,28 0,26 100,00 II 0,76 2,80 0,76 1,67 0,00 II 79,80 79,79 84,70 80,58 60,24 26,36 III 0,78 0,97 0,78 0,17 16,00 III 66,77 81,32 94,20 92,48 2,41 84,80 IV 0,92 3,38 0,92 0,42 5,00 IV 82,38 84,77 86,88 85,62 73,60 21,45 V 0,63 2,08 0,63 1,00 3,00 V 82,58 84,57 85,81 86,94 79,04 35,73 VI 0,52 1,69 0,52 1,20 0,00 VI 88,83 87,89 85,63 84,83 61,07 37,22 VII 0,65 1,51 0,65 1,50 2,67 VII 86,82 88,30 88,27 88,89 65,81 26,42 VIII 1,26 0,61 0,44 0,00 7,00 VIII 77,26 83,70 87,69 85,68 48,53 26,16 TOTAL 0,76 1,98 0,68 0,57 4,63 TOTAL 8,72 1,99 0,00 3,30 8,14 4,05 5,04 3,27 4,03 2,29 1,97 1,84 5,64 1,34 4,44 2,22 5,07 2,64 3,87 0,00 1,41 6,67 0,00 0,00 3,39 8,26 5,55 2,31 4,47 7,21 4,30 3,22 3,06 5,90 2,45 1,75 2,39 3,92 0,00 0,00 2,13 5,89 1,22 2,28 1,40 6,41 3,04 3,50 0,91 2,77 3,21 2,18 2,60 5,33 PARTICIPACIÓN POR EDAD 50-54 55-59 60-64 65-69 Tasa de recitación (por 100) Tasa de participación en recitación (por 100) INDICADORES DE ESTUDIOS Conductas de seguimiento (por 100) Conductas precoces (por 100) Tasa de exploraciones invasivas(100) Ratio biopsias benignas/malignas Ratio PAAF benignas/malignas INDICADORES DE RESULTADO DETECCIÓN ANÁLISIS por serie Tasa de detección de cáncer de mama serie inicial Tasa de detección de cáncer de mama serie sucesiva ANÁLISIS por edad 50-54 55-59 60-64 65-69 ESTÁNDAR 100 100 ESTÁNDAR 75 100 ESTÁNDAR 1,00 5 ESTÁNDAR 4,65/1000* 2,32/1000 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 19 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas INDICADORES DE RESULTADO I II III DESCRIPCIÓN DE LOS CASOS DETECTADOS EN EL PROGRAMA Porcentaje de carcimona in situ detectado 0,00 33,33 8,82 Porcentaje de cánceres invasivos detectados en 0,00 0,00 45,45 estadio II + (cribado inicial) Porcentaje de cánceres invasivos detectados en 100,00 0,00 25,00 estadio II + (cribado sucesivo) Porcentaje de tumores invasivos detectados ≤10mm 0,00 0,00 36,36 (cribado inicial) Porcentaje de tumores invasivos detectados ≤10mm 25,00 100,00 30,00 (cribado sucesivo) Porcentaje de cánceres invasivos detectados con 100,00 0,00 63,64 ganglios negativos (cribado inicial) Porcentaje de cánceres invasivos detectados con 0,00 100,00 75,00 ganglios negativos (cribados sucesivos) DESCRIPCIÓN DEL CANCER DE INTERVALO Tasa de cáncer de intervalo primeros doce meses 0,00 0,00 0,00 Tasa de cáncer de intervalo entre 12 y 24 meses 0,00 1,70 0,71 Tasa de cáncer de intervalo en serie inicial 0,00 0,00 0,75 Tasa de cáncer de intervalo en serie sucesiva 0,00 2,21 0,71 INDICADORES DE DEMORAS EN II III CÁNCERES DETECTADOS EN EL I PROGRAMA Nº de mujeres con demora de evaluación >15 días 0 0 13 Nº de mujeres con demora diagnóstica >30 días 2 0 5 IV V VI VII VIII TOTAL ESTÁNDAR 11,36 7,89 0,00 0,00 0,00 8,05 <10% 40,91 14,29 0,00 75,00 66,67 39,22 <30% 29,41 28,57 0,00 25,00 50,00 31,40 <25% 22,73 42,86 0,00 0,00 0,00 23,53 ≥25% 35,29 42,86 66,67 25,00 25,00 37,21 ≥30% 77,27 71,43 100,00 25,00 33,33 68,63 >70% 82,35 78,57 100,00 75,00 37,50 72,09 >75% 0,28 0,37 0,21 0,98 0,34 0,60 1,35 0,87 0,94 0,00 1,98 0,62 0,54 0,54 0,00 1,34 0,23 0,94 0,00 1,39 0,28 0,56 0,56 0,93 <0,46 <0,77 IV V VI VII VIII TOTAL ESTÁNDAR 17 8 0 1 3 42 0 12 8 1 1 2 31 0 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 20 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 2. Detección en programa por grupo de edad y área sanitaria. Asturias 2009 Tablas 2 a 7 ÁREA I ÁREA II ÁREA III ÁREA IV ÁREA V ÁREA VI ÁREA VII ÁREA VIII TOTAL 2 0 1 4 7 50.54 55-59 60-64 65-69 TOTAL 0 0 1 2 3 11 4 8 11 34 19 8 7 10 44 9 7 10 12 38 0 0 1 3 4 2 2 1 3 8 4 4 1 2 11 47 25 30 47 149 Tabla 3. Detección en programa por grupo de edad y serie. Asturias 2009 Tablas 2 a 7 INICIAL SUCESIVO TOTAL 50-54 55-59 60-64 65-69 TOTAL 36 11 47 8 17 25 6 24 30 5 42 47 55 94 149 Tabla 4. Detección en programa por tamaño del tumor primario y grupo de edad en cribado inicial. Asturias 2009 Tis T1mic T1a T1b T1c T1 (otros) T2 T3 T4 TX TOTAL 50-54 55-59 60-64 65-69 TOTAL 3 2 3 4 17 0 6 0 0 1 36 1 0 1 1 1 0 3 0 0 1 8 0 0 0 2 4 0 0 0 0 0 6 0 0 0 0 3 0 2 0 0 0 5 4 2 4 7 25 0 11 0 0 2 55 Tablas 2 a 7 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 21 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 5. Detección en programa por tamaño del tumor primario y grupo de edad en cribado subsiguiente. Asturias 2009 Tis T1mic T1a T1b T1c T1 (otros) T2 T3 T4 TX TOTAL 50-54 0 1 2 1 5 0 1 0 0 1 11 55-59 2 1 0 3 8 0 3 0 0 0 17 60-64 3 0 1 5 11 0 4 0 0 0 24 65-69 3 0 3 14 17 0 3 0 0 2 42 Tablas 2 a 7 TOTAL 8 2 6 23 41 0 11 0 0 3 94 Tabla 6. Estadio de cánceres detectados en el programa por grupo de edad en cribado inicial. Asturias 2009 Tablas 2 a 7 50-54 55-59 60-64 65-69 TOTAL 0 3 1 0 0 4 I 21 3 3 2 29 II 10 2 3 3 18 III IV 1 0 0 1 0 0 0 0 1 1 Desconocido 1 1 0 0 2 TOTAL 36 8 6 5 55 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 22 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 7. Estadio de cánceres detectados en el programa por grupo de edad en cribado subsiguiente. Asturias 2009 Tablas 2 a 7 0 I II III IV Desconocido TOTAL 50-54 55-59 60-64 65-69 TOTAL 0 5 4 1 0 1 11 2 8 7 0 0 0 17 3 15 6 0 0 0 24 3 28 8 1 0 2 42 8 56 25 2 0 3 94 Tabla 8. Cáncer de intervalo por tamaño del tumor primario y grupo de edad en cribado inicial. Asturias 2009 Tablas 8 a 11 Tis T1mic T1a T1b T1c T1 (otros) T2 T3 T4 TX TOTAL 50-54 0 0 0 2 2 0 0 0 0 1 5 55-59 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 1 60-64 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 65-69 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 TOTAL 0 0 0 2 3 0 0 0 0 1 6 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 23 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 9. Cáncer de intervalo por tamaño del tumor primario y grupo de edad en cribado subsiguiente. Asturias 2009 50-54 0 0 0 0 0 0 1 0 1 1 3 Tis T1mic T1a T1b T1c T1 (otros) T2 T3 T4 TX TOTAL 55-59 0 0 0 3 5 0 0 0 0 1 9 60-64 0 0 0 1 1 0 5 0 0 2 9 65-69 0 0 0 1 6 0 5 0 Tablas 8 a 11 TOTAL 0 0 0 5 12 0 11 0 1 4 33 0 12 Tabla 10. Cáncer de intervalo. Estadio según grupo de edad. Asturias 2009 Tablas 8 a 11 50-54 55-59 60-64 65-69 TOTAL 0 0 0 0 0 0 I II III IV Desconocido TOTAL 1 2 3 0 2 8 7 2 0 0 1 10 2 3 2 0 2 9 5 4 3 0 0 12 15 11 8 0 5 39 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 24 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 11. Cáncer de intervalo. Estadio según tiempo desde la mamografía de cribado. Asturias 2009 0 I II III IV Desconocido TOTAL 0-11 Meses Más de un año TOTAL 0 7 4 2 0 0 13 0 8 7 6 0 5 26 0 15 11 8 0 5 39 Tablas 8 a 11 Tabla 12. Demoras en los cánceres detectados en el programa. Asturias 2009 Tabla 12 ÁREA I ÁREA II ÁREA III ÁREA IV ÁREA V ÁREA VI ÁREA VII ÁREA VIII TOTAL DEMORA DE EVALUACIÓN Percentil 25 0,50 0,00 8,00 11,75 7,00 1,50 6,00 3,00 7,00 Percentil 50 2,00 0,00 14,50 13,50 11,00 4,00 6,50 11,00 12,00 Percentil 75 5,50 0,00 21,75 19,00 14,00 6,25 9,00 16,00 16,00 Percentil 25 21,00 12,50 4,25 19,50 6,00 10,75 2,75 8,00 7,00 Percentil 50 28,00 24,00 7,00 26,00 9,50 19,50 5,50 11,00 15,00 Percentil 75 31,50 25,50 13,00 31,25 19,00 29,50 7,00 19,00 28,00 DEMORA DIAGNÓSTICA Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 25 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 13. Diagnóstico de cáncer de mama incidente en la población diana del programa. Tasas específicas por grupo de edad (por 1000 mujeres). Asturias 2009 Tablas 13 a 18 ÁREA I ÁREA II ÁREA III ÁREA IV ÁREA V ÁREA VI ÁREA VII ÁREA VIII TOTAL 50-54 1,79 0,00 3,89 2,99 1,99 1,71 1,39 1,75 2,46 55-59 0,65 1,08 0,94 2,07 1,59 0,00 2,07 1,74 1,57 60-64 0,58 1,04 1,86 2,33 1,86 1,22 0,47 1,87 1,81 65-69 Tasa ajustada población europea 2,77 3,46 3,31 2,78 2,20 3,51 3,27 4,26 2,89 1,39 1,18 2,54 2,56 1,90 1,50 0,65 2,25 2,16 a la Tabla 14. Número de diagnósticos de cáncer de mama incidente por grupos de edad y área sanitaria. Asturias 2009 Tablas 13 a 18 ÁREA I ÁREA II ÁREA III ÁREA IV ÁREA V ÁREA VI ÁREA VII ÁREA VIII TOTAL 50.54 3 0 24 41 24 3 4 6 105 55-59 1 1 5 24 19 0 5 5 60 60-64 1 1 10 25 21 2 1 5 66 65-69 4 3 14 21 17 5 5 8 77 TOTAL 9 5 53 111 81 10 15 24 308 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 26 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 15. Número de diagnósticos de cáncer de mama incidente según clasificación y área sanitaria. Asturias 2009 Tablas 13 a 18 ÁREA I ÁREA II ÁREA III ÁREA IV ÁREA V ÁREA VI ÁREA VII ÁREA VIII TOTAL Detectado en Programa 7 3 34 44 38 4 8 11 149 Intervalo Invitadas no participantes No invitadas No incluidas en la base de datos TOTAL 0 1 1 2 0 0 5 7 6 7 17 33 14 18 6 2 1 2 4 3 0 5 5 1 39 52 49 0 0 1 10 5 1 0 2 19 9 5 53 111 81 10 15 24 308 Tabla 16. Tamaño del tumor primario según clasificación del cáncer diagnosticado. Asturias 2009 Tablas 13 a 18 Tis T1mic T1a T1b T1c T2 T3 T4 TX TOTAL CASOS DETECTADOS EN PROGRAMA CÁNCER DE INTERVALO CÁNCER EN MUJERES INVITADAS NO PARTICIPANTES CÁNCER EN MUJERES NO INVITADAS EN BDD CÁNCER EN TOTAL MUJERES NO INCLUIDAS EN BDD 12 4 10 30 66 22 0 0 5 149 0 0 0 7 15 11 0 1 5 39 5 0 3 4 14 8 2 0 16 52 5 1 4 9 15 2 1 1 11 49 1 0 1 6 4 3 0 0 4 19 23 5 18 56 114 46 3 2 41 308 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 27 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 17. Afectación ganglionar según clasificación del cáncer diagnosticado. Asturias 2009 Tablas 13 a 18 CASOS DETECTADOS EN PROGRAMA CÁNCER DE INTERVALO CÁNCER EN MUJERES INVITADAS NO PARTICIPANTES CÁNCER EN MUJERES NO INVITADAS EN BDD CÁNCER EN MUJERES NO INCLUIDAS EN BDD TOTAL Positivos 37 19 18 12 3 89 Negativos 109 19 25 30 13 196 Desconocido 3 1 9 7 3 23 TOTAL 149 39 52 49 19 308 Tabla 18. Estadio según clasificación del cáncer diagnosticado. Asturias 2009 Tablas 13 a 18 0 I II III IV Desconocido TOTAL CASOS DETECTADOS EN PROGRAMA CÁNCER DE INTERVALO CÁNCER EN MUJERES INVITADAS NO PARTICIPANTES CÁNCER EN MUJERES NO INVITADAS EN BDD CÁNCER EN MUJERES NO INCLUIDAS EN BDD TOTAL 12 85 43 3 1 5 149 0 15 11 8 0 5 39 5 13 12 5 2 15 52 5 22 7 3 0 12 49 1 10 2 1 0 5 19 23 145 75 20 3 42 308 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 28 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 19. Incidencia de cáncer de mama invasivo en Asturias (1982-2004) Población diana del programa Tasas especificas por edad por 100.000 50-54 55-59 60-64 110,88 106,21 126,51 1982 83,12 97,26 135,01 1983 73,27 125,99 124,70 1984 92,27 106,39 165,15 1985 138,11 92,37 148,84 1986 100,63 151,16 127,37 1987 135,68 117,26 128,78 1988 103,03 107,12 141,23 1989 152,55 96,98 128,76 1990 137,90 154,17 157,22 1991 123,76 132,53 130,11 1992 84,86 148,76 184,32 1993 130,83 140,65 157,22 1994 169,73 121,72 173,48 1995 152,57 125,75 158,66 1996 168,02 147,49 161,37 1997 158,39 215,58 145,75 1998 205,82 167,23 180,47 1999 136,23 207,94 199,74 2000 196,15 195,03 199,29 2001 126,53 176,96 191,17 2002 161,21 167,20 189,91 2003 184,28 147,59 199,86 2004 Fuente: Registro Poblacional de Tumores del Principado de Asturias Tablas 19 y 20 Población total Tasas estandarizadas a la población europea por 100.000 Todas las edades <50 años 50-64 años >64 años 52,73 22,30 113,67 149,43 48,35 25,34 102,25 108,65 56,20 29,52 105,13 148,34 52,20 22,77 117,22 135,75 55,21 20,71 125,84 165,83 56,77 24,98 124,90 150,48 59,44 24,67 127,63 172,27 58,93 26,28 115,01 177,86 63,09 29,61 127,39 173,95 62,31 24,74 148,69 163,47 62,23 29,67 128,45 164,06 66,80 33,29 133,79 173,50 67,03 30,66 141,43 180,04 68,83 31,75 154,76 167,50 69,51 30,83 145,32 195,12 69,51 30,80 159,33 175,60 69,25 28,69 173,94 159,79 74,25 30,29 185,91 175,25 77,55 34,07 177,77 194,23 81,94 36,37 196,65 188,39 71,74 36,31 161,29 153,89 74,28 36,34 171,17 160,59 75,82 31,73 176,38 195,88 >50 127,24 104,68 121,52 124,25 141,01 134,60 144,56 138,85 145,05 154,30 141,96 148,85 156,08 159,60 164,21 165,50 168,57 181,87 184,01 193,51 158,48 167,16 183,77 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 29 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 20. Porcentaje de cambio anual de incidencia para distintos grupos de población Tablas 19 y 20 Tasa 1982 Tasa 2004 Periodo PCA IC Población total 52,73 75,82 1982-2004 2 1.2:2.3 <50 años 22,3 31,73 1982-2004 +1.97 2.8:27.4 >50 años 127,24 183,77 1982-2004 +2.03 3:7.8 50-64 años 113,67 176,38 1982-2004 +2.62 2.5-4.7 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 30 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 21. Mortalidad por cáncer de mama en Asturias (1975-2008) Año 1975 1976 1977 1978 1979 1980 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Población Total 18,67 21,27 21,34 18,26 18,05 19,23 19,49 18,53 18,92 20,38 22,88 20,70 23,76 23,74 27,93 21,72 25,09 23,97 24,83 25,37 24,90 23,79 18,21 22,84 18,90 20,27 22,07 19,76 20,52 19,67 19,74 19,46 20,02 20,40 <50 años 4,84 5,37 8,15 4,55 4,66 6,45 3,73 7,91 4,46 5,03 6,77 3,72 9,98 6,61 7,87 6,34 8,12 6,29 8,04 5,72 10,35 4,85 4,09 7,20 2,93 3,74 4,84 5,25 5,20 4,46 6,06 3,98 3,99 5,45 50 años y más 52,55 55,99 53,64 51,82 50,84 50,50 58,05 44,52 54,31 55,98 62,31 62,28 57,51 57,97 62,04 42,75 66,63 67,24 65,95 73,49 60,53 70,14 52,79 61,13 58,01 60,74 64,23 55,29 58,01 56,92 53,28 57,37 59,29 56,64 Tablas 21 y 22 50-69 años 51,85 57,90 44,21 47,13 46,39 46,23 51,85 40,56 44,73 43,97 56,35 55,04 44,43 53,40 64,28 38,64 52,67 56,77 53,80 61,54 39,75 62,15 45,50 44,16 48,67 47,30 50,46 43,34 47,85 41,88 42,54 45,72 47,21 43,66 0-74 años 17,08 19,09 18,66 16,20 16,07 17,18 16,17 16,90 15,65 17,58 20,34 18,02 20,38 20,06 23,37 16,36 19,95 20,00 20,73 21,37 20,04 19,86 15,29 17,62 15,60 15,53 18,11 15,16 16,92 14,57 16,34 15,23 15,94 16,06 50-64 años 49,14 57,66 38,76 45,74 44,95 42,46 46,23 38,59 48,36 39,55 57,19 48,25 37,35 46,77 60,07 38,74 48,02 56,30 44,15 58,21 37,46 60,12 39,17 40,18 44,01 46,34 47,44 39,32 49,28 39,98 39,02 40,67 43,05 42,01 Fuente: INE. INFORSAN. Registro de mortalidad Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 31 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 22. Tendencias de la mortalidad ajustada por edad para distintos grupos de edad POBLACIÓN TOTAL MORTALIDAD EVITABLE >50 años Tablas 21 y 22 Tasa Tasa 1975 2008 Año PCA IC 95 % P 18,67 20,40 1975-1991 2,0 1,0 a 2,9 0,0125 1991-2008 -1,5 -2,4 a -0,7 0,0125 1975-1992 1,1 0,2 a 2,1 0,0125 1992-2008 -1,9 -3,0 a -0,9 0,0125 1975-1994 1,3 0,5 a 2,1 0,0125 1994-2008 -1,14 -2,3 a 0,1 n.s 17,08 52,55 16,06 56,64 Análisis de tendencias Jointpoint <50 años 4,84 5,45 1975-2008 -0,6 -1,8 a 0,5 n.s 50-64 años 19,14 42,01 1975-2008 -0,3 -0,8 a 0,2 n.s 50-69 años 51,85 43,66 1975-2008 -0,2 -0,7 a 0,2 n.s Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 32 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 23. Evolución de la incidencia de cáncer de mama invasivo en España (1980-2004) Tasas estandarizadas a la población europea por 100.000 tabla 23 1980-1984 1985-1989 1990-1994 1995-1999 2000-2004 Asturias (1982-2003) 51,9 56,2 63,8 72,1 86,1 Navarra (1980-2004) 56,6 65,6 90,6 86,1 91,3 Zaragoza (1980-2003) 51,2 55,5 63,6 73,4 86,7 Tarragona (1980-2002) 63,8 68,4 78,7 82,3 93 Girona (1980-1980/1992-2004) 55,9 67,7 84 86,7 95,5 47,7 55,4 63,33 75,8 56,5 63 76,8 82,4 Bizkaia (1986-2004) 63,1 69,1 86,5 86,6 Gipuzkoa (1986-2004) 62,6 72,6 89,7 81,6 Álava (1986-2004) 60,8 74,4 89,3 82,2 69,9 72,6 71,3 71,4 78 88,9 Canarias (1993-2004) 81,5 79,8 83,9 Cuenca (1993-2004) 63,1 65,4 67,3 76,8 74 91,7 73,4 76,2 69,8 78,3 83,8 Granada (1985-2004) Murcia (1983-2001) 51,8 Albacete (1991-2002) 67,8 Mallorca (1988-2000) Castellón (1995-2004) La Rioja (1993-2002) Total (1980-2004) 54,7 59,5 Fuente: J. Natl Cancer Inst. 2009;101 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 33 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 24: Tendencia de mortalidad por cáncer de mama por comunidad autónoma., 1975-2006 tabla 24 CCAA Nº puntos cambio Global PCA Periodo 1 PCA 1 Periodo 2 PCA 2 Periodo 3 PCA 3 Periodo 4 PCA 4 Andalucía 1 0.60 1975-1993 2.10 1993-2006 -1.40 - - - - Aragón 2 0.00 1975-1981 -1.50 1981-1987 6.90 1987-2006 -1.80 - - Asturias 1 0.10 1975-1991 1.70 1991-2006 -1.50 - - - - Islas Baleares 1 0.30 1975-1993 2.60 1993-2006 -4.10 - - - - Islas Canarias 1 -0.50 1975-1992 2.40 1992-2006 -3.60 - - - - Cantabria 1 0.00 1975-1994 1.50 1994-2006 -2.70 - - - - Castilla La Mancha 1 0.40 1975-1994 1.70 1994-2006 -1.90 - - - - Castilla León 1 0.40 1975-1992 2.90 1992-2006 -2.40 - - - - Cataluña 1 -0.30 1975-1992 2.00 1992-2006 -3.00 - - - - C.Valenciana 1 0.10 1975-1993 1.80 1993-2006 -2.40 - - - - Extremadura 1 0.40 1975-1991 2.60 1991-2006 -1.90 - - - - Galicia 1 0.40 1975-1991 2.70 1991-2006 -1.90 - - - - Madrid 3 0.60 1975-1984 0.40 1984-1987 11.90 1987-1995 0.70 1995-2006 -2.90 Murcia 1 0.50 1974-1994 2.20 1994-2006 -2.20 - - - - Navarra 1 -0.80 1975-1994 1.10 1994-2006 -4.20 - - - - País Vasco 1 -0.20 1975-1991 2.50 1991-2006 -2.90 - - - - La Rioja 1 -0.10 1975-1993 3.30 1993-2006 -5.00 - - - - España 3 0.20 1975-1985 2.00 1985-1988 4.30 1988-1993 0.90 1993-2006 -2.30 Fuente: La situación del cáncer en España, 1975-2006. Anna Cabanes Doménech, Beatriz Pérez Gómez, Nuria Aragonés, Marina Pollán, Gonzalo López-Abente. Madrid: Instituto de Salud Carlos III, 2009 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 34 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBIDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLINICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Tabla 25: Evolución de la mortalidad por cáncer de mama en España. Tasas estandarizadas a la población europea por 100.000 tabla 25 1994-1996 1997-1999 1998-2000 1999-2001 2000-2002 2001-2003 2002-2004 2003-2005 2004-2006 2005-2007 2006-2008 Unión Europea (15 paises) 30,2 28,2 27,7 27,3 26,9 26,4 26,0 25,6 25,3 : : España 24,0 21,9 21,3 21,0 20,6 20,4 19,8 19,2 18,8 18,5 18,4 Principado de Asturias 24,0 20,2 20,9 20,7 20,9 21,0 20,2 20,2 19,9 20,0 20,3 Galicia 21,2 19,0 19,1 18,9 18,7 18,2 17,4 18,0 17,6 17,7 17,1 Cantabria 20,8 17,7 19,3 20,9 18,7 16,8 16,9 16,4 15,5 14,2 15,2 Pais Vasco 24,5 21,9 21,8 22,2 20,9 19,9 18,1 17,3 17,3 17,3 17,7 Comunidad Foral de Navarra 24,9 20,8 17,7 18,5 17,8 18,0 16,1 17,1 17,0 17,5 16,4 La Rioja 25,1 21,2 17,9 18,6 17,9 17,9 18,2 17,3 15,8 14,2 16,0 Aragón 23,3 22,2 21,4 20,6 20,8 20,8 20,6 21,3 20,5 19,2 17,9 Comunidad de Madrid 24,5 22,2 21,7 20,8 20,3 20,4 19,5 18,8 17,7 17,5 17,4 Castilla y León 22,6 21,1 19,8 19,3 18,8 19,2 18,2 17,5 18,2 19,5 20,0 Castilla-la Mancha 21,5 19,3 18,6 18,8 19,3 18,9 18,3 17,4 16,6 16,9 17,0 Extremadura 21,0 20,8 21,8 20,4 19,8 19,4 19,0 19,6 18,4 18,5 18,5 Cataluña 25,6 23,2 22,5 22,2 22,4 21,5 20,5 19,5 19,3 18,7 18,8 Comunidad Valenciana 25,2 22,5 21,6 21,7 21,1 21,4 20,8 20,3 19,7 19,0 18,7 Illes Balears 28,0 26,2 24,8 22,7 22,0 21,0 20,3 18,5 18,8 19,9 19,2 Andalucia 22,7 21,7 20,9 20,9 20,7 21,1 21,2 20,5 19,9 19,4 19,3 Región de Murcia 24,1 23,5 22,3 21,6 21,1 20,2 20,1 18,8 20,0 18,4 18,8 Canarias (ES) 28,7 25,1 23,7 22,3 20,3 19,3 19,8 20,5 20,1 19,3 18,3 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama. 35 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas ANEXOS índice Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.36 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas ANEXO 1: DEFINICIÓN DE LOS INDICADORES UTILIZADOS Anexo I índice Indicadores de cobertura INDICADOR DEFINICIÓN FUENTES Tasa de cobertura Estrategias de Atención al Cáncer Proporción de mujeres de la población diana que reciben del Ministerio de Sanidad y mamografía o la rechazan en el periodo evaluado Consumo Porcentaje de citación Porcentaje de mujeres de la población diana que son citadas en el periodo evaluado Indicadores de actividad INDICADOR DEFINICIÓN Tasa de participación Porcentaje de mujeres participantes respecto a la Informe de situación, evaluación y población elegible en el periodo evaluado propuestas de mejora 2003 Tasa de corregida Porcentaje de mujeres participantes sobre el total de citas Informe de situación, evaluación y válidas efectuadas en el periodo evaluado, incluye propuestas de mejora 2003 mujeres que informan que han realizado mamografía participación FUENTES Tasa de adherencia regular Porcentaje de mujeres participantes en una ronda de cribado dada y que también acudieron a la ronda anterior Informe de situación, evaluación y (mujeres incluidas en cribado sucesivo regular) en el propuestas de mejora 2003 periodo evaluado Citación no válida Normas técnicas del programa de Porcentaje de citas no válidas sobre citas realizadas en el detección precoz de cáncer de periodo evaluado mama 2006 Nuevo Normas técnicas del programa de Distribución de citas no Porcentaje de citas no válidas clasificadas por cada causa detección precoz de cáncer de válidas por causas sobre el total de citas no válidas en el periodo evaluado mama 2006 Nuevo Porcentaje de mujeres que reciben una segunda convocatoria sobre el total de mujeres que no acuden a la primera convocatoria en el periodo evaluado Tasa de Recitación Porcentaje de mujeres que acuden a la segunda Tasa de participación en convocatoria sobre el total de recitación es válida en el recitación periodo evaluado Tasa de valoración citación Tasa de valoración recitación a Porcentaje de mujeres que después de una mamografía de Informe de situación, evaluación y cribado reciben una cita para una visita de evaluación en propuestas de mejora 2003 el periodo evaluado Porcentaje de mujeres que reciben una segunda a convocatoria para una visita de evaluación sobre el total de mujeres con cita válida que no acuden a la primera convocatoria para valoración en el periodo evaluado Porcentaje de mujeres que acuden a la visita de Tasa de participación en evaluación sobre el total de primeras citas a valoración en valoración el periodo evaluado Tasa de citación a precoz Porcentaje de mujeres que después de una mamografía de cribado reciben una cita para una visita precoz en un Informe de situación, evaluación y plazo de 6 y 12 meses antes de finalizar su confirmación propuestas de mejora 2003 diagnóstica en el periodo evaluado Tasa de recitación a precoz Porcentaje de mujeres que reciben una segunda convocatoria para una visita precoz sobre el total de Informe de situación, evaluación y mujeres con cita válida que no acuden a la primera propuestas de mejora 2003 convocatoria para visita precoz en el periodo evaluado Porcentaje de mujeres que acuden a la visita precoz sobre Tasa de participación en el total de primeras citas a visita precoz en el periodo precoz evaluado Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.37 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Proporción de mujeres a las que se realiza repetición Informe de situación, evaluación técnica de la exploración de cribado y propuestas de mejora 2003 Tasa de repetición técnica Tasa de utilización de Proporción de mujeres a las que se realizan imágenes Informe de situación, evaluación pruebas adicionales de adicionales en el momento de la exploración de cribado, y propuestas de mejora 2003 imagen en el momento del a fin de esclarecer los aspectos mamográficos. cribado Porcentaje de cada prueba adicional realizada en cribado Normas técnicas del programa de Distribución de las pruebas sobre el total de pruebas adicionales realizadas en cribado detección precoz de cáncer de adicionales en cribado en el periodo evaluado mama 2006 Tasa de utilización pruebas adicionales valoración de Porcentaje de cada prueba adicional realizada en en valoración sobre el total de pruebas adicionales realizadas en cribado en el periodo evaluado Tasa de utilización pruebas adicionales imagen en valoración Proporción de mujeres a las que se realizan imágenes de adicionales en el momento de la exploración de de valoración, a fin de esclarecer los aspectos mamográficos. Tasa de utilización exploraciones invasivas de Proporción de mujeres al as que se realiza ciotología o Informe de situación, evaluación biopsia en relación al total de mujeres participantes en el y propuestas de mejora 2003 periodo evaluado Relación entre las biopsias con resultado benigno Informe de situación, evaluación Ratio biopsias respecto a las biopsias con resultado maligno en el y propuestas de mejora 2003 benignas/malignas periodo evaluado Distribución de resultados Porcentaje de cada resultado de PAAF sobre el total de PAAF PAAF realizados en el periodo evaluado Sensibilidad de la PAAF Nº de carcinomas que no fueron identificados como negativos o muestra inadecuada expresado como porcentaje del número total de carcinomas detectados en programa en el periodo evaluado Demoras INDICADOR DEFINICIÓN Demora de cribado Demora de valoración consulta Demora de valoración resultado Demora diagnóstica Percentiles 5, 25, 50, 75 y 95 de días de demora entre la visita de cribado y el informe de cribado en el periodo evaluado Percentiles 5, 25, 50, 75 y 95 de días de demora entre de resultado de cribado y cita de valoración en el periodo evaluado Percentiles 5, 25, 50, 75 y 95 de días de demora entre de resultado de cribado y resultado de valoración en el periodo evaluado FUENTES Normas técnicas del programa detección precoz de cáncer mama 2006 Normas técnicas del programa detección precoz de cáncer mama 2006 de de de de Normas técnicas del programa de detección precoz de cáncer de mama 2006 Percentiles 5, 25, 50, 75 y 95 de días de demora entre cita Normas técnicas del programa de de cribado e informe de AP en los cánceres en el periodo detección precoz de cáncer de evaluado mama 2006 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.38 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Indicadores de resultado INDICADOR DEFINICIÓN FUENTES Tasa de detección de cáncer Proporción de cánceres detectados en el programa sobre Informe de situación, evaluación y de mama el total de mujeres que realizan la prueba de cribado en el propuestas de mejora 2003 periodo evaluado Tasa de cáncer de intervalo Cánceres diagnosticados en un periodo entre pruebas Guías de garantía de calidad en después de un resultado negativo en la última prueba de cribado y diagnóstico de cáncer de cribado realizada por cada 1000 mujeres invitadas a la mama 4ª ed. prueba de cribado en el periodo evaluado Indicador de detección de Porcentaje de carcinomas in situ sobre el total de Informe de situación, evaluación y carcinoma in situ carcinomas detectados en el programa en el periodo propuestas de mejora 2003 evaluado Cánceres detectados estadio II+ en Proporción de cánceres detectados en cribado en estadio Informe de situación, evaluación y II+ respecto al total de cánceres detectados mediante propuestas de mejora 2003 cribado en el periodo evaluado Cánceres invasivos >10 mm Proporción de cánceres invasivos >10 mm detectados Informe de situación, evaluación y mediante cribado respecto al total de cánceres detectados propuestas de mejora 2003 mediante cribado en el periodo evaluado Cánceres invasivos Cánceres sin ganglionar Proporción de cánceres invasivos detectados mediante Informe de situación, evaluación y cribado respecto al total de cánceres detectados mediante propuestas de mejora 2003 cribado en el periodo evaluado afectación Proporción de cánceres sin afectación ganglionar (nodo Informe de situación, evaluación y negativos) detectados mediante cribado respecto al total propuestas de mejora 2003 de cánceres detectados mediante cribado en el periodo evaluado Tasa de cáncer de intervalo Proporción de cánceres diagnosticados en un periodo de Guías de garantía de calidad en en los primeros 11 meses 11 meses después de un resultado negativo en la última cribado y diagnóstico de cáncer de del cribado prueba de cribado realizada sobre el total de mujeres que mama 4ª ed. realizan la prueba de cribado en el periodo evaluado Tasa de cáncer de intervalo Proporción de cánceres diagnosticados en un periodo Guías de garantía de calidad en después de 12 meses del superior o igual a 12 meses después de un resultado cribado y diagnóstico de cáncer de cribado negativo en la última prueba de cribado realizada sobre el mama 4ª ed. total de mujeres que realizan la prueba de cribado en el periodo evaluado Proporción de cánceres Porcentaje de cánceres diagnosticados en estadios II y Guías de garantía de calidad en diagnosticados en estadio II más avanzados en cribado inicial sobre el total de cribado y diagnóstico de cáncer de y más en cribado inicial cánceres diagnosticados en cribado inicial dentro del mama 4ª ed. programa en el periodo evaluado Proporción de cánceres Porcentaje de cánceres diagnosticados en estadios II y Guías de garantía de calidad en diagnosticados en estadio II más avanzados en cribados sucesivos sobre el total de cribado y diagnóstico de cáncer de y más en cribados sucesivos cánceres diagnosticados en cribados sucesivos dentro del mama 4ª ed. programa en el periodo evaluado Proporción de tumores Porcentaje de tumores invasivos menores o iguales de Guías de garantía de calidad en invasivos menores o iguales 10 mm en cribado inicial sobre el total de tumores cribado y diagnóstico de cáncer de a 10 mm en cribado inicial invasivos diagnosticados en cribado inicial dentro del mama 4ª ed. programa en el periodo evaluado Proporción de tumores Porcentaje de tumores invasivos menores o iguales de 10 Guías de garantía de calidad en invasivos menores o iguales mm en cribados sucesivos sobre el total de tumores cribado y diagnóstico de cáncer de a 10 mm en cribados invasivos diagnosticados en cribados sucesivos dentro del mama 4ª ed. sucesivos programa en el periodo evaluado Proporción de cánceres Porcentaje de cánceres invasivos con ganglios negativos Guías de garantía de calidad en invasivos con ganglios diagnosticados en cribado inicial sobre el total de cribado y diagnóstico de cáncer de negativos en cribado inicial cánceres invasivos diagnosticados en cribado inicial mama 4ª ed. dentro del programa en el periodo evaluado Proporción de invasivos con negativos en sucesivos cánceres Porcentaje de cánceres invasivos con ganglios negativos Guías de garantía de calidad en ganglios diagnosticados cribados sucesivos sobre el total de cribado y diagnóstico de cáncer de cribados cánceres invasivos diagnosticados en cribados sucesivos mama 4ª ed. dentro del programa en el periodo evaluado Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.39 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas ANEXO 2. GLOSARIO índice Cáncer de intervalo: Cáncer de mama primario diagnosticado en una mujer a la que se le ha realizado una prueba de cribado, con o sin valoración adicional, cuyo resultado de malignidad fue negativo: Antes de la siguiente invitación al cribado, o bien En un plazo igual al intervalo de cribado, cuando la mujer ha alcanzado la edad máxima de cribado. Cáncer de mama: lesión demostrada como maligna por estudio anatomo-patológico que se clasifica como carcinoma ductal in situ o cáncer de mama invasivo. Cohorte dinámica: una cohorte que gana y pierde miembros. La composición de la cohorte cambia continuamente, permitiendo la incorporación de miembros nuevos para cribado y seguimiento, y el cese en el cribado de los que superan la edad máxima. Para poder calcular con exactitud la eficacia del cribado, es esencial conocer el denominador de la cohorte dinámica en todo momento. Cohorte fija: cohorte cuyos miembros se convierten en tales al estar presentes en un evento de definición. Por consiguiente, no se incorporan miembros durante el período de estudio, incluyendo el período de seguimiento. En un programa de cribado, esto significa la selección específica de una cohorte etaria para su cribado y seguimiento. Las mujeres que alcanzan dicho intervalo de edad en años sucesivos del programa de cribado no se incluyen en la cohorte del estudio. Cribado inicial: primera exploración de cribado que se realiza a cada mujer dentro del programa de cribado, con independencia de la ronda del programa (desde el punto de vista de organización) en que la mujer sea examinada. Cribado subsiguiente: todas las exploraciones de cribado a las que se ve sometida cada mujer dentro del programa a continuación de la exploración inicial, con independencia de la ronda del programa de cribado (desde el punto de vista de la organización) en la que la mujer sea examinada. Existen dos tipos de exploración de cribado subsiguiente: Cribado subsiguiente periódico, con arreglo al intervalo rutinario definido por la política de cribado (SUBS-P); Cribado subsiguiente no periódico, es decir, mujeres invitadas que no participan en un cribado rutinario pero que vuelven en una ronda de cribado subsiguiente (SUBS-NP). Fuentes de datos demográficos: los datos demográficos necesarios para emitir las invitaciones al cribado pueden provenir de un registro poblacional, un registro electoral, otros registros, una encuesta de la población o datos del censo. Intervalo de cribado: intervalo fijo entre dos pruebas de cribado rutinarias, decidido de acuerdo con la política de cribado de cada programa. En el PDPCM el intervalo de cribado es de 2 años. Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.40 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Mujer ya estudiada: Mujer de la población elegible que se pone en contacto con la unidad de detección precoz, tras la invitación del programa, para informar que ya ha sido sometida a un estudio mamográfico en un período inferior a 12 meses previos a la cita, o que realiza un control mamográfico periódicamente (período entre mamografías máximo de dos años) en otro lugar. Mujeres cribadas: todas las mujeres cribadas en el período al que se refieren los datos, incluso cuando aún no estén disponibles los resultados de las mamografías. Mujeres invitadas: todas las mujeres invitadas en el período al que se refieren los datos, incluso si aún no han recibido un recordatorio. Población diana: grupo de personas para el cual se ha planificado la intervención. En el cribado de cáncer de mama, se refiere a todas las mujeres elegibles para participar en el cribado en función de la edad y la ubicación geográfica (de acuerdo con la política de cribado). Se incluyen grupos especiales como los institucionalizados o los minoritarios. Población elegible: población diana ajustada, es decir, la población diana menos aquellas mujeres que se deben excluir en aplicación de otros criterios distintos a los de edad, sexo y ubicación geográfica, de acuerdo con la política de cribado. Poblacional: relativo a una población definida por límites geográficos. Para que un programa de cribado se considere poblacional, cada uno de los miembros de la población diana elegible para participar (en función de los criterios predefinidos) debe ser conocido por el programa. Este término hace hincapié en la necesidad de disponer de información exacta sobre la población de riesgo y constituye el denominador de casi todas las tasas. Prueba de cribado: prueba aplicada a todas las mujeres del programa. Puede ser una mamografía de una o dos proyecciones con o sin exploración clínica. La prueba de cribado no contempla la realización de técnicas de imagen adicionales en el momento de llevarse a cabo la exploración de cribado inicial. Ronda: Proceso de atención a toda la población elegible de una unidad de detección precoz, que debe llevarse a cabo en el intervalo de cribado establecido. Serie: Hace referencia al número de rondas a las que ha asistido una mujer en el programa. Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.41 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas ANEXO 3: RESUMEN DEL CONTROL DE CALIDAD TÉCNICO Y OTRAS ACTIVIDADES REALIZADAS POR EL SERVICIO DE FÍSICA MÉDICA Y PROTECCIÓN RADIOLÓGICA í n d i c e Motivación del control de calidad El programa de cribado mamográfico tiene como objetivo la detección precoz de cáncer de mama. Los controles de calidad del equipamiento radiológico empleado en el cribado buscan garantizar tanto una óptima calidad de las imágenes como que dichas imágenes sean adquiridas con una dosis tan baja como sea posible. Estos objetivos, que son comunes al control de calidad de todos los equipos de radiología, son especialmente importantes en el caso de un programa de cribado de mama, donde se irradia a una población asintomática para proceder a la ya citada detección. Controles realizados Durante el año 2009 el Servicio de Física Médica llevó a cabo controles semestrales en los mamógrafos de los siguientes centros, integrados en el programa de cribado de cáncer de mama del Principado de Asturias: • • • • • • • • Hospital de Jarrio Sanatorio Adaro (Sama) Hospital “Severo Ochoa” (Cangas de Narcea) Hospital “Álvarez Buylla” (Mieres) Hospital “Grande Covián” (Arriondas) Fundación Hospital Avilés Hospital Cruz Roja (Gijón) Hospital Monte Naranco (Oviedo) Los controles realizados incluyen todas las pruebas recogidas en el Real Decreto 1976/1999 sobre criterios de calidad en radiodiagnóstico y siguen el protocolo de la Unión Europea de control de calidad en cribado mamográfico. En caso de que el resultado de todas las pruebas sea satisfactorio, el servicio de Física Médica emite un certificado de verificación de la idoneidad del equipo para el cribado mamógrafico. Si se detecta alguna anomalía, el certificado no es emitido hasta que se tiene constancia de que ésta ha sido solucionada. Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.42 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas Resultados El siguiente cuadro resume los resultados tanto de dosis glandular promedio como de calidad de imagen en condiciones de referencia de todos los equipos controlados: Centro Hospital de Jarrio Sanatorio Adaro H. Severo Ochoa H. Álvarez Buylla H. Grande Covián Fundación H. Avilés H. Cruz Roja (Sala 1) H. Cruz Roja (Sala 2) H. Monte Naranco(Sala 1) H. Monte Naranco(Sala 2) Dosis Glandular (mGy) (1) 1.77 0.63 0.64 1.05 0.94 1.41 1.09 1.57 1.03 0.52 (3) Promedio Calidad de imagen No evaluada (2) Aceptable Aceptable Aceptable Aceptable No evaluada Aceptable Aceptable No evaluada No evaluada Notas 1. El protocolo de control de calidad de cribado de la Unión Europea recomienda que la dosis glandular promedio en las condiciones de referencia utilizadas sea inferior a 2 mGy. 2. No fue posible evaluar la calidad de imagen en los mamógrafos equipados con sistemas de radiografía computarizada (“CR”) dado que el servicio de física médica carecía de los permisos necesarios para acceder al sistema informático. En la actualidad este problema ya ha sido solucionado. 3. El mamógrafo de la sala 2 de Monte Naranco está actualmente ajustado a un nivel de dosis semejante a la del mamógrafo de la sala 1. Conclusiones • • • En todos los casos evaluados tanto la calidad de imagen como la dosis impartida por los equipos estaban dentro de los niveles de tolerancia establecidos por la legislación. Los equipos dotados de CRs están en casi todos los casos ajustados a niveles de dosis superiores a los equipos que siguen empleando películas radiográficas. Este resultado es el esperable dadas las características de esta tecnología. Las anomalías más frecuentes fueron: o Desajustes del sistema de exposimetría automática. o Artefactos debidos a suciedad en los chasis o desajustes de las reveladoras. Otras actividades realizadas Se llevaron a cabo seminarios en las unidades de cribado de Jarrio, Monte Naranco y Fundación de Avilés a fin de presentar un conjunto de pruebas de control de calidad diario/semanal para los mamógrafos equipados con sistemas de radiografía computarizada (“CR”). Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.43 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas ANEXO 4: DATOS PARA LA EVALUACIÓN ACTIVIDAD ÁREA I índice ÁREA II ÁREA III ÁREA IV ÁREA V ÁREA VI ÁREA VII ÁREA VIII TOTAL Población elegible 6.279 3.808 20.914 44.095 40.795 6.114 8.919 10.625 141.549 Población citar en un año 3.140 1.904 10.457 22.048 20.398 3.057 4.460 5.313 70.775 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Citas validas de primera cita 2.807 1.569 9.667 15.964 20.067 2.717 4.491 5.278 62.560 Acuden 1ª cita 2.256 1.177 6.531 10.780 13.960 1.906 3.466 4.076 44.152 Acuden 2ª cita 97 1 498 106 964 229 233 209 2.337 2.353 1.178 7.029 10.886 14.924 2.135 3.699 4.285 46.489 38 71 683 1.431 1.562 144 203 295 4.427 0 0 0 0 0 0 0 0 0 365 1 1.889 125 4.495 641 626 791 8.933 6 0 128 1 541 21 27 60 784 2.397 1.249 7.840 12.318 17.027 2.300 3.929 4.640 51.700 Mujeres citadas en primera cita Acuden total Ya estudiadas 1ª cita Mujeres citadas 2ª cita Citas validas 2ª cita Estudiadas 2ª cita Mujeres estudiadas total Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.44 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas ACTIVIDAD ÁREA I ÁREA II ÁREA III ÁREA IV ÁREA V ÁREA VI ÁREA VII ÁREA VIII TOTAL PRUEBAS REALIZADAS PAAF solicitados 3 1 17 96 16 0 11 8 152 PAAF maligno o sospecha 2 0 1 16 4 0 3 1 27 Biopsias solicitadas 3 8 41 47 70 11 15 11 206 Biopsias maligna Mujeres con solicitud de pruebas invasivas RESULTADOS CRIBADO INICIAL Normal/benigna 3 3 35 33 35 5 6 11 131 6 9 55 100 94 11 24 19 318 2.324 1.136 6.906 10.418 14.520 2.088 3.619 4.205 45.216 6 9 55 100 94 11 24 54 353 23 33 68 368 310 36 56 26 920 Casos 7 3 34 44 38 4 8 11 149 Normales/otra patología benigna 1 6 20 65 37 6 16 6 157 Abandonos/desconocidos 0 0 0 2 20 1 0 1 24 Seguimiento Precoz RESULTADOS SEGUIMIENTO Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.45 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas ACTIVIDAD ÁREA I ÁREA II ÁREA III ÁREA IV ÁREA V ÁREA VI ÁREA VII ÁREA VIII TOTAL DIAGNÓSTICOS Cáncer detectado 7 3 34 44 38 4 8 11 149 Cáncer detectado inicial 3 0 11 24 9 1 4 3 55 Cáncer detectado sucesivo 4 3 23 20 29 3 4 8 94 Cáncer de intervalo 0 2 5 7 14 2 4 5 39 Intervalo 0-11 m 0 0 0 3 5 2 2 1 13 Intervalo más 12 meses 0 2 5 4 9 0 2 4 26 Intervalo inicial 0 0 1 1 3 1 0 0 6 Intervalo sucesivo 0 2 4 6 11 1 4 5 33 Cáncer en mujeres no participantes 1 0 7 17 18 1 3 5 52 Cáncer en mujeres no invitadas 1 0 6 33 6 2 0 1 49 0 0 1 10 5 1 0 2 19 9 5 53 111 81 10 15 24 308 Cáncer en mujeres no localizadas y otros Total diagnósticos en población diana Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.46 DIRECCIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN CLÍNICA Y DE CALIDAD Unidad de Análisis y Programas ACTIVIDAD ÁREA I ÁREA II ÁREA III ÁREA IV ÁREA V ÁREA VI ÁREA VII ÁREA VIII TOTAL CÁNCER DETECTADO EN PROGRAMA Ca. In situ 0 1 3 5 3 0 0 0 12 CASOS INVASIVOS 7 2 31 39 35 4 8 11 137 Casos invasivos inicial 3 0 11 22 7 1 4 3 51 Casos invasivos sucesivo 4 2 20 17 28 3 4 8 86 CASOS INVASIVOS <10 1 2 10 11 15 2 1 2 44 Casos invasivos <10 inicial 0 0 4 5 3 0 0 0 12 Casos invasivos <10 sucesivo 1 2 6 6 12 2 1 2 32 ESTADIO II+ 4 0 10 14 9 0 4 6 47 Estadio II+ inicial 0 0 5 9 1 0 3 2 20 Estadio II+ sucesivo 4 0 5 5 8 0 1 4 27 CASOS INVASIVOS GANGLIOS 3 2 22 31 27 4 4 4 97 Invasivos ganglio - inicial 3 0 7 17 5 1 1 1 35 Invasivos ganglios - sucesivo 0 2 15 14 22 3 3 3 62 Indicadores de Evaluación -Año 2009- Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama.47