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L ibertad y O rd e n COLCIENCIAS L ibertad y O rd e n Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación Guía de práctica clínica (GPC) para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación de pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto Sistema General de Seguridad Social en Salud – Colombia Guía Completa 2013 - Guía No. GPC-2013-20 Instituto Nacional de Cancerología ESE Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 ©Ministerio de Salud y Protección Social - Departamento Administrativo de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud – COLCIENCIAS Guía de práctica clínica (GPC) para la detección temprana, el diagnóstico, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación de pacientes con diagnostico de cáncer de colon y recto – Sistema de Seguridad Social – Colombia. Versión completa 2013- GUÍA No. GPC 2013 – 20 ISBN: 978-958-57937-6-7 Bogotá, Colombia Abril de 2013 Este documento se ha elaborado en el marco de la convocatoria 500/2009 de Colciencias bajo la dirección del Instituto Nacional de Cancerología ESE y FEDESALUD, cuyo propósito fue la elaboración de una Guía de Práctica Clínica para la detección temprana, el diagnóstico, tratamiento integral,seguimiento y rehabilitación de pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto, la cual contiene una Guía de Práctica Clínica basada en la evidencia y evaluaciones económicas, para el Ministerio de Salud y Protección Social, 2013. Financiación: Programa Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud. Departamento Administrativo de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud. COLCIENCIAS, Convocatoria 500/2009, Contrato No. 257-2010 Código de proyecto No. 2101-500-26589. Independencia Editorial: El contenido de la presente guía fue desarrollado con total independencia editorial de COLCIENCIAS y del Ministerio de Salud y Protección Social. Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 3 Este documento debe citarse: Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias, Instituto Nacional de Cancerología ESE–FEDESALUD. Guía de Práctica Clínica para la detección temprana, el diagnóstico, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación de pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto. Colombia 2013. MINISTERIO DE SALUDY PROTECCIÓN SOCIAL Dirección General de Aseguramiento, Riesgos Profesionales y Pensiones Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación - COLCIENCIAS Dirección de Fomento a la Investigación Programa de Ciencia y Tecnología de la Salud www.minsalud.gov.co Dirección: Carrera 13 # 32-76 Bogotá, D.C. PBX (57-1) 3305000Fax: (57-1) 3305050 Línea Gratuita de Atención al usuario: Desde Bogotá (57-1) 3305000 ext. 3380/81 Desde otras ciudades del país 018000-910097 Correo electrónico de atención al ciudadano:[email protected] Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación - Colciencias www.colciencias.gov.co Dirección: Carrera 7B Bis # 132 – 28 Bogotá, D.C. PBX (57-1) 6258480Fax: (57-1) 6251788 Correo electrónico: [email protected] 4 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Alejandro Gaviria Uribe Ministro de Salud y Protección Social Fernando Ruiz Gómez Viceministro de Salud Pública y Prestación de Servicios Norman Julio Muñoz Muñoz Viceministro de Protección Social Gerardo Burgos Bernal Secretario general José Luis Ortiz Hoyos Jefe de la Oficina de Calidad Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 5 Carlos Fonseca Zárate Director general Paula Marcela Arias Pulgarín Subdirectora general Arleys Cuesta Simanca Secretario General Alicia Ríos Hurtado Directora de Redes de Conocimiento Carlos Caicedo Escobar Director de Fomento a la Investigación Vianney Motavita García Gestora del Programa de Salud en Ciencia, Tecnología e Innovación 6 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Héctor Eduardo Castro Jaramillo Director Ejecutivo Aurelio Mejía Mejía Subdirector de Evaluación de Tecnologías en Salud Iván Darío Flórez Gómez Subdirector de Producción de Guías de Práctica Clínica Diana Esperanza Rivera Rodríguez Subdirectora de Participación y Deliberación Raquel Sofía Amaya Arias Subdirección de Difusión y Comunicación Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 7 Miembros del Grupo Desarrollador de la Guía (GDG) Líder de la guía Javier Alejandro Carrera Siachoque Médico Coloproctólogo Asociación Colombiana de Coloproctología Fundación Santa Fé de Bogotá Hospital Militar Central Bogotá, Colombia Líder del grupo desarrollador Coordinadora metodológica Francy Licet Villamizar Gómez Instrumentadora Quirúrgica, Magíster en Epidemiología Clínica Especialista en Epidemiología General Grupo de Investigación Clínica,Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Profesora Asistente, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud - Hospital de San José Bogotá, Colombia Coordinadora Metodológica Coordinador de evaluaciones económicas Oscar Andrés Gamboa Garay Médico, Especialista en Estadística Magíster en Economía (Candidato) Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Coordinador de Modelamiento Especialistas clínicos Rafael García Duperly Médico Coloproctólogo Asociación Colombiana de Coloproctología Asociación Colombiana de Gastroenterología Fundación Santa Fé de Bogotá Bogotá, Colombia Tratamiento quirúrgico Belén Elvira Mendoza de Molano MédicoGastroenterólogo, Fundación Santa Fé de Bogotá Asociación Colombiana de Gastroenterología, Directora Financiera Profesor clínico, Facultad de Medicina, Universidad de los Andes 8 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Bogotá, Colombia Detección temprana Juliana Rendón Hernández MédicoCirujano, Especialista en Cirugía General Asociación Colombiana de Cirugía Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Especialista en entrenamiento en Cirugía Gastrointestinal y endoscopia digestiva Cirugía General Bogotá, Colombia Tratamiento quirúrgico Paola Muñoz Cabezas Médico en entrenamiento en Cirugía General Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud- Hospital de San José Bogotá, Colombia Tratamiento quirúrgico JaisonAugusto Rodríguez Monguí Médico en entrenamiento en Cirugía General Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud- Hospital de San José Bogotá, Colombia Tratamiento quirúrgico Gloria Antonieta Hurtado Grimaldo MédicoRadiólogo Oncólogo AsociaciónColombiana de Radiología Bogotá, Colombia Imágenes diagnósticas Grupo de Medicina Nuclear Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Estadiaje y uso de PET-CT en cáncer colorrectal Carlos Eduardo BonillaGonzález Médico Internista – Oncólogo Clínico Asociación Colombiana de Hematología y Oncología Instituto Nacional de CancerologíaINC – ESE Centro Javeriano de Oncología, Hospital San Ignacio Bogotá, Colombia Oncología Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 9 Ricardo Elías BrugesMaya Médico Internista – Oncólogo Clínico Asociación Americana de Oncología Asociación Europea de Oncología Asociación Colombiana de Hematología y Oncología Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Oncología Juan Andrés Rubiano Niño Médico Internista Especialista en entrenamiento en Oncología Clínica Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Oncología Clara Inés Serrano Falla Médico Oncólogo Radioterápico Asociación Colombiana de Radioterapia Oncológica Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Radioterapia Jorge Andrés Rugeles Mindiola Médico Magíster en GenéticaEpidemiológica con énfasis en Medicina Genómica Médico en entrenamiento en Oncología Radioterápica Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Radioterapia Jorge Andrés Mesa López de Mesa Médico Patólogo Oncólogo Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Sociedad Colombiana de Patología Bogotá, Colombia Patología Catalina Rivera Camacho Médico en entrenamiento enPatología Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Universidad MilitarNueva Granada 10 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Bogotá, Colombia Patología Fabián Alexander Leal Arenas Médico especialista en Medicina Física y Rehabilitación Especialista en entrenamiento en Dolor y Cuidados Paliativos Asociación Colombiana de Medicina Física y Rehabilitación Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Rehabilitación Claudia Patricia Agámez Insignares Médicoespecialista en Dolor y Cuidados Paliativos Presidente Asociación Colombiana de Cuidados Paliativos Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Centro Javeriano de Oncología – Hospital Universitario de San Ignacio Bogotá, Colombia Cuidado paliativo Rocío del Socorro Jaimes Villamizar Enfermera oncóloga, Especialista en Auditoria en Salud Asociación Colombiana de Enfermeras Oncólogas Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Enfermería oncológica Dennys del Rocío García Padilla Psicóloga, Magíster en Psicología Clínica Profesora Facultad de Psicología, Pontificia Universidad Javeriana Bogotá, Colombia Grupos focales de pacientes y cuidadores María del Pilar García Padilla Psicóloga, Magíster en Psicología Especialista en Psicología Médica y de la Salud Profesora Facultad de Psicología, Pontificia Universidad Javeriana Bogotá, Colombia Grupos focales de pacientes y cuidadores Representante de pacientes y cuidadores Luis Enrique Rojas Valbuena Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 11 ASUFINC - Asociación de Usuarios y Familiares de pacientes del INC – ESE Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Expertos metodológicos Andrés Leonardo González Rangel Médico, Magíster en Epidemiología Clínica Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Revisiones sistemáticas y documentación Magda RocíoGamba Rincón Nutricionista, Magíster en Fisiología Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Profesora Asistente, Universidad Nacional de Colombia Bogotá, Colombia Revisiones sistemáticas Claudia Irene Ibáñez Antequera Médico Cirujano Magíster en Epidemiología Clínica (Candidato) Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Revisiones sistemáticas Ricardo Sánchez Pedraza Médico Psiquiatra, Magíster en Epidemiología Clínica Profesor Titular, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia Médico Especialista, Grupo de Investigación Clínica,Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Consensode expertos Expertos en economía de la salud Mónica Ortegón Monroy Médico, Doctoren Epidemiología Clínica Investigador- Docente Universidad del Rosario Bogotá, Colombia Coordinadora de estudios económicos Alvaro Muñoz Escobar 12 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Médico, Doctoren Economía y gestión de la salud (Candidato) Magíster en Dirección de empresas Especialista en Gerencia de servicios de salud Bogotá, Colombia Coordinador de costos Teófilo Lozano Apache Ingeniero de Sistemas, Especialista en Estadística Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Modelamiento Carlos Adolfo Gamboa Garay Economista Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Estimación de costos Ana Milena Gil Quijano Fonoaudióloga, Magíster en salud y seguridad en el trabajo (Candidato) Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Coordinadora operativa de investigación Documentalista - Trazabilidad Erika León Guzmán Odontólogo, Especialista en Epidemiología Magíster en Epidemiología Clínica (Candidato) Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Evaluación económica Expertos en Implementación Carlos Eduardo Castro Hoyos Médico, Magíster en Salud Pública Profesor Asociado, Facultad Nacional de Salud Pública, Universidad de Antioquia Consultor de la Fundación para la Investigación y el Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social – FEDESALUD Bogotá, Colombia Implementación Carolina Wiesner Ceballos Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 13 Médico, Magíster en Salud Pública Instituto Nacional de CancerologíaINC – ESE Bogotá, Colombia Implementación Personal de apoyo Astrid González Bonilla Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Auxiliar administrativa Milady García Pérez Psicóloga Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Apoyo a búsqueda de literatura, comunicaciones y eventos Instituciones o asociaciones de pacientes y cuidadoresparticipantes ASUFINC (Asociación de Usuarios y Familiares de pacientes del INC-ESE) Asociación Colombiana de Ostomizados Fundación SIMMON (Sinergias Integradas para el Mejoramiento Oncológico) REMOS (Red de mejoramiento y acceso a la salud del paciente con cancer gastrointestinal) Fundación Santa Fe de Bogotá Consultores Internacionales Luz Myriam Reynales Shigematsu Médico. Doctora en Salud Pública, Magister en Ciencias y especialista en Medicina del Trabajo Instituto Nacional de Salud Pública Cuernavaca, México Asesor Internacional de evaluaciones económicas Revisores internacionales Mario Di Luca Médico. Especialista en Gestión de Calidad en Servicios de Salud, Instituto Tecnológico de Buenos Aires Candidato a Magíster del Programa de Efectividad Clínica (UBA – HIBA – Harvard SPH). Coordinador de Efectividad Clínica y Desarrollo Académico (OSECAC). Buenos Aires, Argentina Evaluador externo de la guía de práctica clínica 14 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Jaume Piug Junoy Doctor en Ciencias Económicas y Empresariales por la UAB, Barcelona. Experiencia economía de la salud: Evaluación económica de programas y servicios sanitarios; política sanitaria; gestión de servicios sanitarios; análisis de decisiones clínicas; reformas de sistemas de salud; economía del medicamento; evaluación del impacto de las políticas sanitarias. Director del Master Internacional en Economía de la Salud y el Medicamento (UPF), desde 2002 (edición española e Internacional). Barcelona, España Evaluador externo de las evaluaciones económicas Seguimiento técnico e interventoría Ministerio de Salud y Protección Social Johanna Castrillón Correa (Hasta julio de 2011) Leonardo Arregoces Castillo (Desde noviembre de 2011) Efraín Meneses Góngora (Desde agosto de 2011) Consultores Dirección General de Aseguramiento, Riesgos Profesionales y Pensiones COLCIENCIAS Sonia Constanza Laverde Cañón Gina Alexandra Vargas Sandoval Programa Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud Coordinación editorial Andrés Leonardo González Rangel Médico, magíster en Epidemiología Clínica Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología (INC) ESE Bogotá, Colombia Francy Licet Villamizar Gómez Instrumentadora quirúrgica, magíster en Epidemiología Clínica Especialista en Epidemiología General Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología (INC) ESE Profesora asistente de la Fundación Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 15 Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San José Bogotá, Colombia Magda Rocío Gamba Rincón Nutricionista, magíster en Fisiología Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología (INC) ESE Profesora asistente de la Universidad Nacional de Colombia Bogotá, Colombia Claudia Irene Ibáñez Antequera Médica cirujana, magíster en Epidemiología Clínica (candidata) Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología (INC) ESE Bogotá, Colombia Corrector de estilo Gustavo Patiño Díaz Diseño y diagramación Mónica Correa Valderrama Camilo Ayala 16 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Declaración de conflictos de interés La declaración de conflictos de interés se realizó por el Grupo Desarrollador de la Guía(GDG) al inicio del proceso de elaboración y por los expertos clínicos y participantes al iniciar el Consenso Nacional de Expertos(Anexo 1). Todos los conflictos fueron revisados y analizados por una terna del GDG, con el fin de establecer cuales profesionales quedarían excluidos de una parte o de todo el proceso de elaboración y cuales profesionales podían participar en la votación durante el consenso de expertos. Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 17 Agradecimientos El Ministerio de Salud yProtección Social, el Departamento Administrativo Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación - Colciencias, el Instituto Nacional de Cancerología ESE, agradecen sinceramente a todas las personas que con sus aportes contribuyeron al desarrollo de la presente Guía de práctica clínica, quienes se mencionan en los listados de participantes. Así mismo, agradecen a la Fundación para la Investigación y Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social (FEDESALUD) y a las siguientes asociaciones y sociedades por la participación de sus representantes en el grupo desarrollador: Asociación Colombiana de Coloproctología, Asociación Colombiana de Gastroenterología, Asociación Colombiana de Cirugía, Asociación Colombiana de Radiología, Asociación Colombiana de Hematología y Oncología, Asociación Colombiana de Radioterapia Oncológica, Sociedad Colombiana de Patología, Asociación Colombiana de Medicina Física y Rehabilitación, Asociación Colombiana de Cuidados Paliativos, Asociación Colombiana de Enfermeras Oncólogas, Asociación de Usuarios y Familiares de Pacientes del Instituto Nacional de Cancerología ESE (ASUFINC), Asociación Colombiana de Ostomizados, Fundación SIMMON (Sinergías Integradas para el Mejoramiento Oncológico), REMOS (Red de mejoramiento y acceso a la salud del paciente con cáncer gastrointestinal)y Fundación Santa Fe de Bogotá Igualmente merecen un agradecimiento la Universidad del Rosario y el Instituto Nacional de Salud Pública de México por su participación en las evaluaciones económicas. 18 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Siglas SIGLAS SIGNIFICADO AATRM ACEMI ACHBT AcMo ACR ACS AGREE AINES AJCC ASCOFAME ASGE ASUFINC Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques Asociación Colombiana de Empresas de Medicina Integral Association of Hepatobiliary Surgery and Liver Transplantation Anticuerpos monoclonales American College of Radiology American Cancer Society Appraisal of Guidelines Research & Evaluation Antiinflamatorios No Esteroideos American Joint Committe on Cancer Asociación Colombiana de Facultades de Medicina American Society for Gastrointestinal Endoscopy Asociación de Usuarios y Familiares de Pacientes del Instituto Nacional de Cancerología ATA Adenoma Tradicional Aserrado ATC Clasificación Anatómica, Terapeutica y Química AVAC Años de Vida Ajustados por Calidad AVG Años de Vida Ganados AVGLE Años de Vida Ganados Libres de Enfermedad AVISA Años de Vida Saludables Perdidos BSG British Society of Gastroenterology BVS Biblioteca Virtual en Salud CCO Cancer Care Ontario CCR Cáncer de colon y recto CCTR Cochrane Central Register of Controlled Trials CDSR Cochrane Database of Systematic Reviews CENETEC Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud COLCIENCIAS Departamento Administrativo de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud CRES Comisión de Regulación en Salud CRI Comité de Revisión Independiente CRM Márgen de Resección Circunferencial CTC Comité Técnico Científico CUPS Clasificación Única de Procedimientos de Salud DALY Años de Vida Potencialmente Perdidos DANE Departamento Administrativo Nacional de Estadística DARE Database of Abstracts of Reviews of Effects DECS Descriptores en Ciencias de la Salud DELBI Deutsches Instrument zur methodischen Leitlinien-Bewertung DMP Diferencia de Media Ponderada ECA Ensayo Clínico Aleatorizado Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 19 ECC EE EGAPP EII Embase EMS EORTC EPAGE ESD ESE ESMO ESSO ESTRO EUS FDA FEDESALUD FIQL GAI GDG genes RMA G-I-N GLIA GPC GG GRADE HR HTA IARC IC ID ICSS IMS INC IPC ISS mCCR NGC NHS NICE NNT NWGGC NZGG OMS OR PAF PECO Ensayo Clínico Controlado Error Estándar Evaluation of Genomic Applications in Practice and Prevention Enfermedad Inflamatoria Intestinal Excerpta Medica database Estabilidad micro-satelital European Organisation for Research and Treatment of Cancer European Panel on the Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy Endoscopic Submucosal Dissection Empresa Social del Estado European Society for Medical Oncology European Society of Surgical Oncology European Society for Radiotherapy & oncology Endoscopic Ultrasound Food and Drug Administration Fundación para la Investigación y Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social Fecal Incontinental Quality of Life Guía de Atención Integral Grupo Desarrollador de la Guía Genes Reparadores de Mal Apareamiento Guidelines International Network Guideline Implementability Appraisal Guía de Práctica Clínica Grupo gestor The Grading of RecommendationsAssessment, Development and Evaluation Hazard Ratio Health Technology Assessment Database International Agency for Research on Cancer Intervalo de confianza Densidad de Incidencia Institute for Clinical Systems Improvement Inestabilidad microsatelital Instituto Nacional de Cancerología Índice de Precios al Consumidor Instituto de Seguros Sociales Cáncer colorrectal metastásico National Guidelines Clearinghouse National Health Service National Institute for Clinical Excellence Número necesario para tratar National Working Group on Gastrointestinal Cancers New Zealand Guidelines Group Organización Mundial de la Salud Odds Ratio Polipósis Adenomatosa Familiar Población, exposición/intervención, comparación y/o desenlace 20 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 PECO + R PET POS QLQ QRT RAB RAP RAUB RC RCE RCEI REMOS RP RR RVRV+ SCP SED SEER SFCD SGSSS SIGN SIMMON SISMED SOFM SOFMg SOMFi TAE TEM TEM UICC USPSTF UVR VPN VPP vs. Población, exposición/intervención, comparación y/o desenlace más recursos Positron Emission Tomography Plan Obligatorio de Salud Quality of Life Questionnaire Quimiorradioterapia Preoperatoria Resección Anterior Baja Resección AbdominoperineaL Resección Anterior Ultrabaja de Recto Respuesta Completa Razones de Costo Efectividad Razones de Costo Efectividad Incremental Red de mejoramiento y acceso a la salud del paciente con cancer gastrointestinal Respuesta Parcial Riesgo Relativo Razón de verosimilitud negativa Razón de verosimilitud positiva Sedación controlada por el paciente Disección endoscópica submucosa Sociedad Española de Enfermería Radiológica French Society of Gastrointestinal Surgery Sistema General de Seguridad Social en Salud Scottish Intercollegiate Guidelines Network Sinergias Integradas para el mejoramiento Oncológico Sistema de Información de Precios de Medicamentos Sangre Oculta en Materia Fecal Sangre Oculta en Materia Fecal técnica de guayaco Sangre Oculta en Materia Fecal técnica de inmunoquímica Tasa Ajustada por Edad Microcirugía Endoscópica Transanal Transanal Endoscopic Microsurgery Union for International Cancer Control U.S. Preventive Services Task Force Unidades de Valor Relativo Valor Predictivo Negativo Valor Predictivo Positivo Versus Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 21 Contenido 1Introducción ...........................................................................................................................................................................................43 2Epidemiología del cáncer colorrectal........................................................................................................................................46 2.1 El cáncer de colon y recto a nivel mundial ...................................................................................................................46 2.2 El cáncer de colon y recto en Latinoamérica y el Caribe.......................................................................................47 2.3 El cáncer de colon y recto en Colombia .........................................................................................................................47 3Alcance y objetivos de la Guía de Práctica Clínica ..............................................................................................................52 3.1 Objetivos ........................................................................................................................................................................................52 3.2 Población a la que se dirige:.................................................................................................................................................52 3.3 Usuarios diana de la guía y ámbito asistencial...........................................................................................................52 3.4 Aspectos clínicos centrales ...................................................................................................................................................53 3.5 Priorización de preguntas y desenlaces ........................................................................................................................53 3.6 Papel en el Sistema General de Seguridad Social en Salud en Colombia ......................................................53 4Metodología ............................................................................................................................................................................................56 4.1 Fase preparatoria ......................................................................................................................................................................56 4.2 Definición de las preguntas clínicas y económicas ..................................................................................................56 4.3 Identificación y graduación de desenlaces...................................................................................................................57 4.4 Fase de desarrollo de la guía ...............................................................................................................................................58 4.5 Proceso de adaptación y actualización...........................................................................................................................59 4.6 Búsqueda sistemática de las guías de práctica clínica ...........................................................................................59 4.7 Adaptación de las estrategias de búsqueda .................................................................................................................60 4.8 Identificación de las áreas temáticas cubiertas por cada guía ...........................................................................62 4.9 Evaluación de las guías de práctica clínica...................................................................................................................62 4.10 Actualidad de las guías de práctica clínica ................................................................................................................73 4.11 Recomendaciones contenidas en las guías de práctica clínica........................................................................74 4.12 Evaluación de la consistencia de las guías de práctica clínica.........................................................................74 4.13 Validez científica de la evidencia de las guías de práctica clínica..................................................................74 4.14 Evaluación de la pertinencia y aplicabilidad de las recomendaciones a adaptar .................................74 4.15 Proceso de Novo ......................................................................................................................................................................75 4.16 Estrategia de búsqueda de la literatura de novo....................................................................................................75 4.17 Revisión de la evidencia de novo....................................................................................................................................79 4.18 Apreciación crítica de la evidencia ................................................................................................................................79 22 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 4.19 Proceso de formulación de las recomendaciones ................................................................................................. 80 4.20 Metodología de consenso formal ................................................................................................................................... 80 5Detección temprana........................................................................................................................................................................... 85 5.1 Poblaciones a riesgo de desarrollar cáncer colorrectal ........................................................................................ 85 5.2Pruebas que existen para la tamización de cáncer colorrectal .......................................................................... 88 5.3Estrategia óptima de tamización para cáncer colorrectal, edad de inicio e intervalos en individuos a riesgo promedio para esta condición ................................................................................................................................. 88 5.4 Estrategia óptima de tamización para cáncer colorrectal, edad de inicio e intervalos en individuos con antecedentes familiares de cáncer colorrectal no hereditario......................................................................... 93 5.5 Estrategia óptima de tamización para cáncer colorrectal, edad de inicio e intervalos en individuos con Poliposis Adenomatosa Familiar y familiares en primer grado ...................................................................... 98 5.6 Estrategia óptima de tamización para cáncer colorrectal, edad de inicio e intervalos en individuos en riesgo o con historia familiar de cáncer colorrectal no polipósico hereditario ......................................... 99 5.7 Estrategia óptima de tamización para cáncer colorrectal, edad de inicio e intervalos en individuos con antecedentes de EnfermedadInflamatoria Intestinal ........................................................................................ 101 5.8 Estrategia óptima devigilancia para cáncer colorrectal e intervalos en individuos con antecedentes de pólipos adenomatosos del colon ....................................................................................................... 102 5.9 Estrategia óptima de vigilancia para cáncer colorrectal e intervalos en individuos con antecedentes de pólipos hiperplásicos del colon.......................................................................................................... 108 6Diagnóstico.......................................................................................................................................................................................... 113 6.1 Signos y síntomas de sospecha de cáncer colorrectal ........................................................................................ 113 6.2Pruebas que existen para diagnosticar cáncer colorrectal ............................................................................... 114 6.3Procedimiento diagnóstico en individuos con sospecha de cáncer colorrectal ..................................... 114 6.4Estándares de calidad de la colonoscopia para ser considerada óptima ................................................... 115 6.5Procedimiento diagnóstico recomendado para cáncer colorrectal en caso que la colonoscopia no se pueda realizar o sea incompleta ...................................................................................................................................... 118 6.6Estudios para estadificación(de extensión) en pacientes con cáncer colorrectal................................. 118 6.7 Efecto de la demora en el diagnóstico y en el inicio del tratamiento del cáncer colorrectal sobre la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes..................................................................................................... 123 7Tratamiento quirúrgico del cáncer colorrectal ................................................................................................................ 127 7.1 Perfiles de los miembros del grupo multidisciplinario encargado de la atención de los pacientes con cáncer colorrectal ................................................................................................................................................................. 127 7.2 Preparación preoperatoria de los pacientes con cáncer colorrectal que van a cirugía electiva .. 128 7.3 Transfusiones sanguíneas perioperatorias en los pacientes con cáncer colorrectal ......................... 129 Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 23 7.4 Tipo de cirugía indicada según la localización del tumor rectal ....................................................................130 7.5 Manejo quirúrgico indicado en pacientes con cáncer colorrectal estadio 0 (TisN0) y estadio I ..131 7.6 Manejo quirúrgico para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal estadioII y III ...........138 7.7 Manejo quirúrgico para el tratamiento de pacientes con cáncer de colon resecable con obstrucción ........................................................................................................................................................................................141 7.8 Manejo quirúrgico en pacientes con cáncer colorrectal metastásico..........................................................143 7.9 Indicación de la cirugía abierta o cirugía laparoscópica en pacientes con cáncer colorrectal.......145 8Recomendaciones de oncología y radioterapia ................................................................................................................152 8.1 Indicación del tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de recto .........................................152 8.2 Tratamiento neoadyuvanteen pacientes con cáncer de recto ........................................................................152 8.3 Indicación de la quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer colorrectal estadio I ...............155 8.4 Indicación de la quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer colorrectalestadio II ..............156 8.5 Indicación de la quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer colorrectal estadio III ...........157 8.6 Opciones de quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer colorrectal estadio II y III ...........157 8.7 Indicación de la radioterapia adyuvante en pacientes con cáncer de recto ............................................161 8.8 Opciones detratamiento sistémico en pacientes con cáncer colorrectal metastásico .......................162 8.9 Opciones de tratamiento inicial en pacientes con cáncer colorrectal irresecable no metastásico ..................................................................................................................................................................................................................170 8.10 Factores predictivos de respuesta al tratamiento sistémico en pacientes con cáncer colorrectal avanzado yestudios de biología molecular del espécimen quirúrgico de los pacientes con cáncer colorrectal ..........................................................................................................................................................................................172 9Seguimiento .........................................................................................................................................................................................181 9.1Estrategia de seguimiento en pacientes con cáncer colorrectal tratado ....................................................181 10Rehabilitación ..................................................................................................................................................................................186 10.1Estrategia de rehabilitación para los pacientes con cáncer colorrectal ...................................................186 11Calidad de vida ................................................................................................................................................................................190 11.1Calidad de vida después de una cirugía colorrectal, quimioterapia o radioterapia...........................190 12Cuidado paliativo ...........................................................................................................................................................................195 12.1Manejo paliativo de los síntomas más comunes del paciente con cáncer colorrectal ......................195 13Aspectos de patología ..................................................................................................................................................................199 13.1Estándares de calidad del reporte histopatológico en el cáncer colorrectal en biopsias diagnósticas, resección de pólipos, piezas quirúrgicas, y otros especímenes ................................................199 24 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 14Cuidado de la ostomía................................................................................................................................................................. 204 14.1Cuidado de las ostomías en los pacientes con cáncer colorrectal, por parte del personal de enfermería ......................................................................................................................................................................................... 204 15 Evaluaciones económicas ........................................................................................................................................................ 207 15.1 Priorización de las evaluaciones económicas para la guía de práctica clínica en cáncer de colon y recto...................................................................................................................................................................................................... 207 15.2 Metodología de las evaluaciones económicas ...................................................................................................... 212 15.3 Estimación de costos ......................................................................................................................................................... 216 15.4 Modelo de historia natural del cáncer de colon y recto .................................................................................. 226 15.5 Estudio de costo-efectividad de la tamización en cáncer de colon y recto ........................................... 237 15.6 Estudio de minimización de costos de cirugía abierta y laparoscópica en cáncer de colon y recto ................................................................................................................................................................................................................. 253 15.7 Estudio de minimización de costos de FOLFOX, XELOX y FOLFIRI en cáncer de colon y recto avanzado y metastásico.............................................................................................................................................................. 260 15.8 Estudio de costo-efectividad de bevacizumab en cáncer de colon y recto metastásico ................ 268 15.9 Estudio de costo-efectividad de cetuximab en cáncer de colon y recto metastásico ...................... 275 16 Plan de implementación de la GAI....................................................................................................................................... 286 16.1 Actores relacionados con el control del cáncer colorrectal .......................................................................... 286 16.2 Metodología para el diseño del plan de implementación .............................................................................. 286 16.3 Evidencia existente de estrategias de difusión.................................................................................................... 289 16.4 Identificación de barreras .............................................................................................................................................. 291 16.5 Análisis de barreras y propuestas para minimizarlas ..................................................................................... 293 16.6 Formulación de estrategias de implementación................................................................................................. 297 16.7 Responsabilidad de los actores en la implementación de la GAI ............................................................... 307 16.8 Monitoría del proceso de implementación ............................................................................................................ 311 16.9 Evaluación de impacto de la implementación...................................................................................................... 318 17 Participación de pacientes y cuidadores.......................................................................................................................... 320 17.1 Metodología ........................................................................................................................................................................... 320 17.2 Resultados............................................................................................................................................................................... 322 17.3 Discusión y conclusiones ................................................................................................................................................ 327 18Revisión externa de la guía ...................................................................................................................................................... 332 19Actualización de la guía de práctica clínica ..................................................................................................................... 334 Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 25 ANEXO 1. DECLARACIÓN DE CONFLICTOS DE INTERÉS ...............................................................................................336 ANEXO 2. FORMATO DECLARACIÓN CONFLICTO DE INTERÉS .................................................................................340 ANEXO 3. FORMATO DE ANÁLISIS DE DECLARACIÓN CONFLICTO DE INTERÉS ............................................341 ANEXO 4.RESPUESTASA ACTORES EXTERNOS RELACIONADAS CON LAS PREGUNTAS CLÍNICAS Y ECONÓMICAS.........................................................................................................................................................................................342 ANEXO 5. PREGUNTAS DEFINITIVAS .......................................................................................................................................358 ANEXO 6. BÚSQUEDA SISTEMÁTICA DE GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA ...............................................................371 ANEXO 7. HERRAMIENTA 6. PIPOH ..........................................................................................................................................372 ANEXO 8. HERRAMIENTA 7. CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LAS GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA RELACIONADAS CON MANEJO DEL CÁNCER COLORRECTAL .....................................................................................386 ANEXO 9. HERRAMIENTA 8. TABLA PARA RESUMIR CONTENIDO DE LAS GUÍAS..........................................391 ANEXO 10. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA DE LITERATURA PARA PREGUNTAS DE ADAPTACIÓN Y PREGUNTAS DE NOVO......................................................................................................................................................................393 ANEXO 11. NIVELES DE EVIDENCIA Y GRADO DE RECOMENDACIÓN DE LAS GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA ADAPTADAS........................................................................................................................................................................439 ANEXO 12. HERRAMIENTA 12. MATRIZ DE RECOMENDACIONES DE GUÍAS ADAPTADAS .......................441 ANEXO 13. HERRAMIENTA 13. CONSISTENCIA EN LA BÚSQUEDA DE LITERATURA DE LAS GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA ADAPTADAS................................................................................................................................................458 ANEXO 14. HERRAMIENTA 14. VALIDEZ CIENTÍFICA DE LAS GUÍAS (Consistencia de la evidencia, su interpretación y las recomendaciones) ...................................................................................................................................461 ANEXO 15. TABLAS DE ADAPTACIÓN Y TABLAS GRADE ..............................................................................................481 ANEXO 16. LISTAS DE CHEQUEO GRADE ...............................................................................................................................807 ANEXO 17. CLASIFICACIÓN TNM SÉPTIMA EDICIÓN ......................................................................................................812 ANEXO 18. PROTOCOLO DE PATOLOGÍA PARA EL ESTUDIO DE ESPECÍMENES DEPACIENTES CON CÁNCER PRIMARIO DE COLON Y RECTO ...............................................................................................................................815 ANEXO 19.PARTICIPANTES TALLER ANÁLISIS DE BARRERAS Y FORMULACIÒN DE ESTRATEGIAS ..822 26 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Lista de tablas Página Tabla 1. Graduación de los desenlaces clínicos y económicos 58 Tabla 2. Fuentes de información consultadas para la obtención de GPC. 60 Tabla 3. Ejemplo traducción a la sintaxis de embase de término de búsqueda en Ovid 61 Tabla 4. Guías de práctica clínica seleccionadas para la aplicación del instrumento DELBI 62 Tabla 5. Criterios de calificación de las guías de práctica clínica 66 Tabla 6. Puntuación de los diferentes dominios del instrumento DELBI 67 Tabla 7. Filtro de selección final de guías de práctica clínica 73 Tabla 8. Fuentes de información consultadas para la obtención de revisiones sistemáticas y estudios primarios 75 Tabla 9. Riesgo de recurrencia local para tumores rectales según resonancia magnética 153 Tabla 10. Recomendaciones priorizada para evaluación económica 210 Tabla 11. Desenlaces usados en las evaluaciones económicas 215 Tabla 12. Conformación panel de expertos para las evaluaciones económicas 218 Tabla 13. Costos pólipos del colon 222 Tabla 14. Costos pólipo maligno de Haggitt I-II 222 Tabla 15. Costos pólipo maligno de Haggitt III-IV 222 Tabla 16. Costos cáncer colon I 222 Tabla 17. Costos cáncer colon IIA-II C 222 Tabla 18. Costos cáncer colon IIIA-III C 223 Tabla 19. Costos cáncer colon IV 223 Tabla 20. Costos cáncer colon recaída local 223 Tabla 21. Costos cáncer colon recaída sistémica 224 Tabla 22. Costos pólipos del recto 224 Tabla 23. Costos pólipo maligno de Haggitt I-II 224 Tabla 24. Costos pólipo maligno de Haggitt III-IV 224 Tabla 25. Costos cáncer recto I 224 Tabla 26. Costos cáncer recto IIA-IIC 225 Tabla 27. Costos cáncer recto IIIA-IIIC 225 Tabla 28. Costos cáncer recto IV 225 Tabla 29. Costos cáncer recto recaída local 225 Tabla 30. Costos cáncer recto recaída sistémica 225 Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 27 Tabla 31.Tasa de incidencia de pólipos colorrectales por 100.000 personas año 228 Tabla 32. Probabilidad de morir por otras causas 228 Tabla 33. Probabilidad de síntomas de acuerdo al estadio de la enfermedad 231 Tabla 34. Parámetros funciones de supervivencia usadas en el modelo 231 Tabla 35. Datos usados en el modelo 236 Tabla 36.Tasa de incidencia de pólipos colorrectales por 100.000 personas año 239 Tabla 37. Probabilidad de muerte por otras causas 239 Tabla 38. Datos usados en el modelo de costo efectividad de tamización 240 Tabla 39. Costos usados en el análisis de tratamiento quirúrgico 240 Tabla 40. Resultados análisis de costo-efectividad 240 Tabla 41. Análisis de sensibilidad de una vía determinísticos 247 Tabla 42. Datos clínicos comparación cirugía abierta versus laparoscópica en cáncer de colon y recto 255 Tabla 43. Costos y días adicionales de hospitalización usados en el análisis 256 Tabla 44.Diferencia en costos de cirugía, eventos adversos y costos totales entre cirugía abierta y laparoscópica en cáncer de colon y recto 258 Tabla 45. Datos clínicos comparación quimioterapia FOLFOX, XELOX y FOLFIRI en primera línea de tratamiento 262 Tabla 46. Datos clínicos comparación quimioterapia FOLFOX, XELOX y FOLFIRI en segunda línea de tratamiento 263 Tabla 47. Datos usados en el modelo de costos de FOLFOX, XELOX y FOLFIRI 263 Tabla 48. Costos por ciclo de quimioterapia esquemas FOLFOX, FOLFIRI y XELOX 264 Tabla 49. Costos usados en el análisis 265 Tabla 50. Costos de quimioterapia, costos de eventos adversos y costos totales para los esquemas de quimioterapia FOLFOX, XELOX y FOLFIRI en el tratamiento de cáncer de colon y recto avanzado y metastásico 266 Tabla 51. Datos usados en el modelo de costo-efectividad de bevacizumab 270 Tabla 52. Costo por ciclo esquema FOLFOX-4 y FOLFOX-4 + bevacizumab 271 Tabla 53. Costos usados en el análisis de costo-efectividad de bevacizumab 271 Tabla 54. Resultados análisis de costo-efectividad para los años de vida ganados 273 Tabla 55. Resultados análisis de costo-efectividad para los años de vida ganados libre de enfermedad 273 Tabla 56. Análisis de sensibilidad de costo-efectividad de bevacizumab 274 Tabla 57. Datos usados en el modelo de costo-efectividad de cetuximab 277 Tabla 58. Costo por ciclo esquema FOLFOX-4 y FOLFOX-4 + cetuximab 277 Tabla 59. Costos usados en el análisis de costo-efectividad de cetuximab 278 Tabla 60. Resultados análisis de costo-efectividad para los años de vida ganados 280 28 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Tabla 61. Resultados análisis de costo-efectividad para los años de vida ganados libre de enfermedad 280 Tabla 62. Análisis de sensibilidad de costo-efectividad de cetuximab 281 Tabla 63. Criterios de implementabilidad de las recomendaciones 288 Tabla 64. Estrategias específicas para la implementación de las recomendaciones de la GAIde cáncer de colon y recto 299 Tabla 65. Indicadores para monitorear la implementación de las recomendaciones de la GAI de cáncer de colon y recto 313 Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 29 Lista de figuras Página Figura 1. Diagrama radial de la puntuación del dominio uno (Alcance y Objetivos) 69 Figura 2. Diagrama radial de la puntuación del dominio dos (Participación de los implicados) 69 Figura 3. Diagrama radial de la puntuación del dominio tres (Rigor Metodológico) 70 Figura 4. Diagrama radial de la puntuación del dominio cuatro (Claridad) 70 Figura 5. Diagrama radial de la puntuación del dominio cinco (Aplicabilidad) 71 Figura 6. Diagrama radial de la puntuación del dominio seis (Independencia editorial) 72 Figura 7. Diagrama radial de la puntuación del dominio siete (Aplicabilidad al sistema de salud) 72 Figura 8. Escala de calificación de cada opción de las preguntas a votación 82 Figura 9. Clasificación de riesgo de desarrollar cáncer colorrectal en individuos con pólipos adenomatosos 104 Figura 10. Formulario electrónico Herramienta 20. Matriz para el GDG: Priorización de recomendaciones para evaluaciones económicas. 208 Figura 11. Formulario electrónico Herramienta 21. Matriz para el grupo gestor: Priorización derecomendaciones para evaluaciones económicas. 209 Figura 12. Formulario electrónico. Herramienta 22. Matriz de consenso priorización de recomendaciones para la evaluación económica 210 Figura 13. Intervenciones dentro de la historia natural del cáncer de colon y recto. 214 Figura 14. Modelo de historia natural cáncer de colon y recto 227 Figura 15. Determinación de los eventos que le pueden ocurrir a una persona dentro del modelo 230 Figura 16. Eventos cáncer in-situ, cáncer local y regional 231 Figura 17. Evento cáncer metastásico 231 Figura 18. Eventos después de tratamiento 232 Figura 19. Modelo de Markov de la historia natural del cáncer colorrectal 238 Figura 20. Flujograma de eventos, en los individuos que cumplían criterios para tamización 241 Figura 21. Tasa de incidencia y mortalidad observada y estimada por el modelo 243 Figura 22. Fronteras de eficiencia para los resultados con y sin descuento 244 Figura 23. Curva de aceptabilidad de la tamización en cáncer colorrectal 246 Figura 24. Determinación de los eventos que le pueden ocurrir a una persona con cáncer de colon y recto operable dentro del modelo 254 Figura 25. Costos de cirugía abierta versus laparoscópica en cáncer de colon y recto 259 Figura 26. Determinación de los eventos que le pueden ocurrir a una persona con cáncer de colon y recto metastásico dentro del modelo 261 Figura 27. Costos esquemas de quimioterapia FOLFOX, XELOX y FOLFIRI en cáncer de colon y recto metastásico 266 30 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Figura 28. Determinación de los eventos que le pueden ocurrir a una persona con cáncer de colon y recto metastásico dentro del modelo 269 Figura 29. Supervivencia libre de enfermedad y global simuladas por el modelo 273 Figura 30. Curva de aceptabilidad para las estrategias evaluadas 274 Figura 31. Determinación de los eventos que le pueden ocurrir a una persona con cáncer de colon y recto metastásico dentro del modelo 276 Figura 32. Supervivencia libre de enfermedad y global simuladas por el modelo 280 Figura 33. Curva de aceptabilidad para las estrategias evaluadas 281 Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 31 Lista de algoritmos Algoritmo 1. Atención integral del cáncer colorrectal Página 54 Algoritmo 2. Clasificación del riesgo de cáncer colorrectal 87 Algoritmo 3. Estrategia de tamización en individuos con antecedentes familiares de cáncer colorrectal no hereditario 97 Algoritmo 4. Vigilancia colonoscópica luego de la clasificación del riesgo de desarrollo de cáncer colorrectal 107 Algoritmo 5.Manejo del cuidado paliativo en el paciente oncológico 196 32 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Participantes en la socialización proyecto guías de práctica clínica (GPC) en cáncer de adultos NOMBRE Inés Elvira Turriago INSTITUCIÓN Asociación Colombiana de Empresas de Medicina Integral, ACEMI Apoyo a Mujeres con Enfermedades del Seno, AMESE Alejandra Toro Apoyo a Mujeres con Enfermedades del Seno, AMESE Martha Lilia Papagayo Asociación Nacional de Enfermeras de Colombia, ANEC Mariela de Romero Maria Quintero Perez Asociación Colombiana de Ostomizados Asociación de Usuarios y Familiares de pacientes del INCESE ASUFINC CAJACOPI EPS Mariana Villaveces Centro de Investigación Colsubsidio Ana Isabel Roselli Colsubsidio Alvaro Muriel Comisión de Regulación en Salud, CRES Juan Pablo Murillo Comisión de Regulación en Salud, CRES Departamento Administrativo de Ciencia y Tecnología e innovación, COLCIENCIAS Departamento Administrativo de Ciencia y Tecnología e innovación, COLCIENCIAS Ecoopsos EPS Fundación para la investigación y el desarrollo de la salud y la seguridad –FEDESALUD Fundación para la investigación y el desarrollo de la salud y la seguridad –FEDESALUD Fundación para la investigación y el desarrollo de la salud y la seguridad –FEDESALUD Fundación Santa Fe de Bogotá Jorge Duarte Gloria Martínez Gino Vargas Sonia Laverde Emy Andrea Salcedo Carlos Eduardo Castro Hoyos Francisco Rossi Carlos Sarmiento Ligia Charry Javier Correa Paola Muñoz Fundación Santa Fe de Bogotá Fundación SIMMON (Sinergias Integradas para el mejoramiento Oncológico) Fundación SIMMON (Sinergias Integradas para el mejoramiento Oncológico) Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud Diana Rivera Fundación Universitaria Sanitas Rodolfo Valera Instituto Nacional de Cancerología ESE Marion Piñeros Instituto Nacional de Cancerología ESE Magda Gamba Instituto Nacional de Cancerología ESE David Lopez Instituto Nacional de Cancerología ESE Milena Gil Instituto Nacional de Cancerología ESE Adriana Garzón Patricia Tamayo Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 33 Carlos E Pinzon Instituto Nacional de Cancerología ESE Teófilo Lozano Instituto Nacional de Cancerología ESE Esperanza Peña Instituto Nacional de Cancerología ESE Fernando Perry Instituto Nacional de Cancerología ESE Oscar Numpague G. Instituto Nacional de Cancerología ESE Alvaro Muñoz Instituto Nacional de Cancerología ESE Juan Sebastian Castillo Instituto Nacional de Cancerología ESE Juan Camilo Fuentes Instituto Nacional de Cancerología ESE Raúl Murillo Instituto Nacional de Cancerología ESE Oscar Gamboa Instituto Nacional de Cancerología ESE Alexander Carreño Instituto Nacional de Cancerología ESE Carlos Gamboa Instituto Nacional de Cancerología ESE Catalina Rivera Instituto Nacional de Cancerología ESE Claudia Ibañez Instituto Nacional de Cancerología ESE Martha Patricia Rojas Instituto Nacional de Cancerología ESE Andres Leonardo Gonzalez Instituto Nacional de Cancerología ESE Jorge A Mesa Instituto Nacional de Cancerología ESE Luis E Cartagena Instituto Nacional de Cancerología ESE Margaret Raba Instituto Nacional de Cancerología ESE Aurelio Garrido Instituto Nacional de Cancerología ESE Jesús A Acosta Instituto Nacional de Cancerología ESE Edgar Salguero Instituto Nacional de Cancerología ESE Jairo Agudelo Instituto Nacional de Cancerología ESE Erika León Instituto Nacional de Cancerología ESE Maria Fernanda Arra Instituto Nacional de Cancerología ESE Claudia Gamez Instituto Nacional de Cancerología ESE Mauricio Gonzalez Instituto Nacional de Cancerología ESE Mauricio Morales JANSSEN Federman Núñez Laboratorio ROCHE Felipe Zamora Rangel Laboratorio ROCHE Alexandra Guarín Laboratorio ROCHE Johanna Castrillon Ministerio de Protección Social Omaira Roldan Ministerio de Protección Social Jose Fernando Bravo Paciente Marlene Cisneros Paciente 34 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Luz Esperanza Ayala Nayibe Cantor Baron Pontifica Universidad Javeriana Red REMOS , Red de mejoramiento y acceso a la salud del paciente con cancer gastrointestinal Saludcoop EPS Laura Moreno Salud Total Ricardo Salazar SANOFI Juan Diego Misas SANOFI María Olivo Secretaria Distrital de Salud -Salud Pública Juan G. Cataño Sociedad Colombiana de Urología SCU Diana Rocío Chávez SALUTIA José Miguel Abad SURA Mónica Ortegón Universidad del Rosario Sandra Oviedo Universidad Nacional Nelly Moreno Universidad Nacional Beatriz Jiménez Universidad Nacional - Evaluación Económica Hoover Quitian Reyes Universidad Nacional Jackeline Mesa Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 35 Participantes en el Consenso Nacional de Expertos en Cáncer Colorrectal Grupo de votantes NOMBRE INSTITUCIÓN Juliana Rendón Hernández Asociación Colombiana de Cirugía Heinz Ibáñez Varela Asociación Colombiana de Coloproctología Hernán Cortés Martínez Asociación Colombiana de Coloproctología Jaime Escobar Cardona Asociación Colombiana de Coloproctología Javier Carrera Siachoque Asociación Colombiana de Coloproctología José Ignacio Restrepo Restrepo Asociación Colombiana de Coloproctología Luis Eduardo Linares Martínez Asociación Colombiana de Coloproctología Luis Jorge Lombana Amaya Asociación Colombiana de Coloproctología Mariano Jesús Charfuelan Oliva Asociación Colombiana de Coloproctología Rafael García Duperly Asociación Colombiana de Coloproctología Asociación Colombiana de Coloproctología Universidad del Rosario Jorge Padrón Mercado Belen Elvira Mendoza de Molano Asociación Colombiana de Gastroenterología Edgar Germán Junca Burgos Asociación Colombiana de Gastroenterología Erix Emilio Bozón Martínez Asociación Colombiana de Gastroenterología Rosario Albis Féliz Asociación Colombiana de Gastroenterología Rubén Corrales Bussio Asociación Colombiana de Gastroenterología Ricardo Bruges Maya Asociación Colombiana de Hematología y Oncología Carlos Eduardo Bonilla González Asociación Colombiana de Hematología y Oncología Nelson William Usnayo Chiquimia Asociación Colombiana de Hematología y Oncología Raimundo Manneh Amastah Asociación Colombiana de Hematología y Oncología Gloria Antonieta Hurtado Grimaldo Asociación Colombiana de Radiología Bibiana Ponce delPortillo Asociación Colombiana de Radioterapia Clara Inés Serrano Falla Asociación Colombiana de Radioterapia Ilse Vásquez Aponte Asociación Colombiana de Radioterapia Alejandro Zuluaga Santamaría Asociación Radiología e Imágenes Diagnósticas de Bogotá Luis Heber Ulloa Guerrero Asociación Radiología e Imágenes Diagnósticas de Bogotá Herman Esguerra Villamizar Clínica Marly Sandra Huertas Pacheco Colsanitas Carlos Eduardo Castro Hoyos Fundación para la investigación y el desarrollo de la salud y la seguridad –FEDESALUD 36 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Rodrigo Dussan Florez Fundación Santa Fe de Bogotá Alvaro Guerrero Villota Hemato-Oncologos S.A. Jaison Augusto Rodríguez Monguí Hospital de San José Paola Deyanira Muñoz Cabezas Hospital de San José Nora E. Saldarriaga Cartagena Carolina Wiesner Ceballos Hospital Pablo Tobon Uribe, Medellín Hospital Universitario del Valle ESE Clínica Nuestra Señora de los Remedios Instituto Nacional de Cancerología ESE Jairo Ospina Gaitán Instituto Nacional de Cancerología ESE Javier Cuello López Instituto Nacional de Cancerología ESE José Alejandro Esguerra Cantillo Instituto Nacional de Cancerología ESE Juan AndrésRubiano Niño Instituto Nacional de Cancerología ESE Juan Sebastián Castillo Londoño Instituto Nacional de Cancerología ESE María Cristina Martínez Becerra Instituto Nacional de Cancerología ESE María Eugenia Manrique Acevedo Instituto Nacional de Cancerología ESE Mario Arturo Abadía Díaz Instituto Nacional de Cancerología ESE Marion Piñeros Petersen Instituto Nacional de Cancerología ESE Martha Patricia Rojas Hurtado Instituto Nacional de Cancerología ESE Nadim Abisambra Lemus Instituto Nacional de Cancerología ESE Oscar Alexander Guevara Cruz Instituto Nacional de Cancerología ESE Raúl Pinilla Florales Instituto Nacional de Cancerología ESE Rosalba Ospino Peña Instituto Nacional de Cancerología ESE David Salamanca Ortíz Sanitas S.A. Germán Osorio Sandoval Sociedad Colombiana de Patología Jorge Andrés Mesa López de Mesa Sociedad Colombiana de Patología Marco Alfonso Nieto García Sociedad Colombiana de Patología Rocío del Pilar López Panqueva Sociedad Colombiana de Patología Jinneth Acosta Forero Universidad Nacional de Colombia Martha Eugenia Cabarcas Santoya Universidad Nacional de Colombia Orlando Ricaurte Guerrero Universidad Nacional de Colombia Fabián Hurtado Rojas Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 37 Grupo de participantes NOMBRE INSTITUCIÓN Claudia Patricia Agámez Insignares Asociación Colombiana de Cuidado Paliativo Dora Miriam Ramírez Asociación Colombiana de Ostomizados Julia Mariela Acero de Romero Asociación Colombiana de Ostomizados Liliana Santoyo Romero Asociación Colombiana de Ostomizados Luz Magdalena Acero Gutiérrez Asociación Colombiana de Ostomizados Fabián Alexander Leal Arenas Asociación Colombiana Medicina Física y Rehabilitación Oscar Mauricio Álvarez Fernández Asociación Colombiana Medicina Física y Rehabilitación Cielo Almenares Campo Asociación de Enfermería Oncológica de Colombia Maritza Clarena Matta Javela Camilo Herrera Jaramillo Asociación de Enfermería Oncológica de Colombia Asociación de Usuarios y Familiares de pacientes del INC-ESE ASUFINC Fundación SIMMON (Sinergias Integradas para el mejoramiento Oncológico ) Hospital Santa Clara Ingrid Paola Ponce Pimienta Hospital Santa Clara Jennifer Viviana Vanegas Hospital Santa Clara Nelson Iván Gamba Pérez Hospital Santa Clara Ana Milena Antolínez Portillo Instituto Nacional de Cancerología ESE Bárbara María León Micheli Instituto Nacional de Cancerología ESE Claudia Ibáñez Antequera Instituto Nacional de Cancerología ESE Diana Marcela Pareja Ramírez Jennifer Monserratt Rodríguez Galeano Licet Villamizar Gómez Instituto Nacional de Cancerología ESE Magda Gamba Rincón Instituto Nacional de Cancerología ESE Martha Cecilia Orozco Ospino Instituto Nacional de Cancerología ESE Martín Ignacio Zapata Instituto Nacional de Cancerología ESE Miguel MauricioMoreno Instituto Nacional de Cancerología ESE Pablo Renato Aldauz Roldán Instituto Nacional de Cancerología ESE Ricardo Sánchez Pedraza Instituto Nacional de Cancerología ESE Alicia Tafur Gualteros Ana Carolina Estupiñán Galindo Instituto Nacional de Cancerología ESE Instituto Nacional de Cancerología ESE Rocío del Socorro Jaimes Villamizar Instituto Nacional de Cancerología ESE Teresa Martínez Palomino Instituto Nacional de Cancerología ESE Yurany Magreth Bermúdez Cortés Instituto Nacional de Cancerología ESE Carlos Torres Merck Luis Enrique Rojas Valbuena Paciente del grupo desarrollador de la GAI María del Pilar García Padilla Pontificia Universidad Javeriana Dennys del Rocío García Padilla Pontificia Universidad Javeriana 38 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Participantes en la socialización Guías de práctica clínica en cancer de mama, colon-recto y próstata. NOMBRE Mireya Rodriguez INSTITUCIÓN Asociación de Laboratorios Farmaceuticos de Investigación y Desarrollo, AFIDRO Asociación Colombiana de Empresas de Medicina Integral, ACEMI Alían Salud EPS Juvenny Organista Alían Salud EPS Alejandra Toro Apoyo a Mujeres con Enfermedades del Seno, AMESE Sofía Lozano Apoyo a Mujeres con Enfermedades del Seno, AMESE Mariela de Romero Asociación Colombiana de Ostomizados Liliana Santoyo Asociación Colombiana de Ostomizados Olga Lucia Cabra Colmédica David Velásquez Colmédica Maria Isabel Galindo Compensar Luz Mireya Rojas Compensar EPS Lucero Càrdenas Coomeva, Salud medicina alto costo Lizbeth Acuña Cuenta de Alto Costo Inés Ordóñez Jorge Duarte Natalia García Departamento Administrativo de Ciencia y Tecnología e innovación, COLCIENCIAS Fundación para la investigación y el desarrollo de la salud y la seguridad –FEDESALUD Fundación para la investigación y el desarrollo de la salud y la seguridad –FEDESALUD Fundación Santa Fe de Bogotá Fundación SIMMON (Sinergias Integradas para el mejoramiento Oncológico) Fundación SIMMON, (Sinergias Integradas para el mejoramiento Oncológico) GlaxoSmithKline Javier García GlaxoSmithKline Omar Medina Hospital Guatavita , Cundinamarca Maria Fernanda Ariza Instituto Nacional de Cancerología ESE Fabián Leal Instituto Nacional de Cancerología ESE Claudia Ibañez Instituto Nacional de Cancerología ESE Magda Alba Instituto Nacional de Cancerología ESE Gina A. Vargas Félix Martínez Mauricio Rossi Adriana Pulido Katherine Herrera Patricia Tamayo Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 39 Javier Angel Instituto Nacional de Cancerología ESE María Camila Medina Instituto Nacional de Cancerología ESE Diana P. Cárdenas Instituto Nacional de Cancerología ESE Carolina Sandoval Instituto Nacional de Cancerología ESE Cristal Zambrano Instituto Nacional de Cancerología ESE Carol Zarate Instituto Nacional de Cancerología ESE María Gamez Instituto Nacional de Cancerología ESE Jorge A. Mesa Instituto Nacional de Cancerología ESE Julieta Castro Instituto Nacional de Cancerología ESE Alejandro Marti Instituto Nacional de Cancerología ESE Augusto Llamas Instituto Nacional de Cancerología ESE Carlos Medina Instituto Nacional de Cancerología ESE Ricardo Sánchez Pedraza Instituto Nacional de Cancerología ESE Martha Patricia Rojas Instituto Nacional de Cancerología ESE Natalia Arango Instituto Nacional de Cancerología ESE Alexander Carreño Instituto Nacional de Cancerología ESE Luis Guzmán Instituto Nacional de Cancerología ESE Hernán López Instituto Nacional de Cancerología ESE Fabio Sierra Instituto Nacional de Cancerología ESE Fernando Perry Instituto Nacional de Cancerología ESE Amelia de los Reyes Instituto Nacional de Cancerología ESE Alvaro Calderón Instituto Nacional de Cancerología ESE Andrés Leonardo González Instituto Nacional de Cancerología ESE Oscar Gamboa Instituto Nacional de Cancerología ESE Felipe Torres Instituto Nacional de Cancerología ESE David López Instituto Nacional de Cancerología ESE Jairo Aguilar Instituto Nacional de Cancerología ESE Yenifer Muleth Instituto Nacional de Cancerología ESE Diego Efraín Moran Instituto Nacional de Cancerología ESE Javier Cuello Instituto Nacional de Cancerología ESE Adriana Guerra Instituto Nacional de Cancerología ESE Carlos E. Bonilla Instituto Nacional de Cancerología ESE Ricardo Bruges Instituto Nacional de Cancerología ESE Sandra Urrego Instituto Nacional de Cancerología ESE Milady Garcia Instituto Nacional de Cancerología ESE Lilian Lorena Ruiz Instituto Nacional de Cancerología ESE 40 | Instituto Nacional de Cancerología Guía de práctica clínica para pacientes con diagnóstico de cáncer de colon y recto | 2013 Guía No. 2013 - 20 Mario Leonardo Instituto Nacional de Cancerología ESE Marion Piñeros Instituto Nacional de Cancerología ESE Oswaldo Sánchez Instituto Nacional de Cancerología ESE Alicia Quiroga Instituto Nacional de Cancerología ESE Luis Huertas Instituto Nacional de Cancerología ESE Esperanza Peña Instituto Nacional de Cancerología ESE Clara Inés Serrano Instituto Nacional de Cancerología ESE Guillermo León Instituto Nacional de Cancerología ESE Yariela Herrera Malo Instituto Nacional de Cancerología ESE Norma Pacheco MERCK Omaira Roldan Ministerio de Salud y Protección Social Maria Antonia Gonzalez Ministerio de Salud y Protección Social Mario Arturo Gonzalez Mariño Ministerio de Salud y Protección Social Jesús Cortes Millán Ministerio de Salud y Protección Social Manuel Cortes NOVARTIS Luisa Vergara NOVARTIS Layla Tamer Nueva EPS Diana Cortes Organización Sanitas Andrea Duarte Pontifica Universidad Javeriana Rocio Garcia Pontifica Universidad Javeriana Milena Alarcón Salud Total EPS Milena Ahorca Salud Total EPS Luis Carlos R Salud Total EPS Leidy Tatiana Martinez Salud Total EPS Giovanny Santos Salud Total EPS Leidy Martinez Salud Total EPS Gerardo Valenzuela Saludcoop Pablo Barrera Saludcoop Juan Pablo Saludcoop Alvaro Rueda Servicio Occidental de Salud EPS Corina Rodríguez Servicio Occidental de Salud EPS Jose Miguel Abad SURA Alberto Rizo Universidad EAN Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 41 1 Introducción 1Introducción El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más común en hombres y el segundo mas común en mujeres a nivel mundial, la mayoría de los casos ocurren en regiones desarrolladas, con tasas deincidencia que varían de acuerdo a la región geográfica. En Sur América ocupa el quinto lugar entre las patologías oncológicas mas comunes en ambos sexos, siendo el cuarto cáncer mas frecuente en hombres y el tercero mas frecuente en mujeres (1). Según el estudio de incidencia estimada de cáncer en Colombia publicado en el año 2004, el CCR ocupó el cuarto lugar en hombres y en mujeres (2). mostrando una tendencia en incremento de la mortalidad por CCR observada durante los años de 1981 a 1996 (3). De acuerdo a la información presentada por GLOBOCAN en relación a la incidencia por cáncer según sexo, el cáncer colorrectal para el año 2008 en Colombia, presentó unas tasas de incidencia ajustadas por edad de 10,6 para hombres y 10,7 para mujeres por 100.000 habitantes; las tasas de mortalidad para el mismo periodo fueron 6,5 y 6,0 por 100.000 habitantes para hombres y mujeres, respectivamente (1). Angel y colaboradores, en el año 2004 publicaron proyecciones no ajustadas sobre mortalidad de enfermedades gastrointestinales oncológicas, y estimaron que para el año 2045 la incidencia del cáncer colorrectal se igualará al cáncer gástrico en Colombia (4). Clínicamente el carcinoma colorrectal se presenta en dos escenarios: el primero es el cáncer colorrectal esporádico que ocurre de un 80 a 90% de los casos y al parecer sigue la secuencia adenoma-carcinoma (5), y el otro escenario lo constituyen los individuos con riesgo definido por antecedentes familiares, presencia de enfermedades polipósicas y no polipósicas del colon y enfermedad intestinal inflamatoria. Por lo anterior, un adecuado manejo en la detección temprana para individuos a riesgo de CCR cobra importancia debido a las condiciones culturales de occidentalización producto de un proceso de transición demográfica y epidemiológica, hecho reflejado en la tendencia ascendente de la incidencia y mortalidad de la enfermedad. La carga de la enfermedad del carcinoma colorrectal en Colombia tiene además un segundo ítem independiente a su incidencia o mortalidad, se trata de la consulta en estadios tardíos de la enfermedad, escenario que nos impone una medicina intervencionista y rehabilitadora. Los temas con mayor incertidumbre sobre la atención de los pacientes con CCR corresponden a las estrategias de tamización, terapias biológicas y el uso de quimioterapia oral, por lo tanto, la práctica clínica en estas áre