Download Presentación Registro RADAMI – Consejo de Hemodinamia y

Mar del Plata – 18 de Noviembre de 2016
Registro Argentino de Angioplastia de Miembros Inferiores
Consejo de Hemodinamia y Cardiología Intervencionista SAC
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@registroradami
registro radami
¿Por qué?
• La Enfermedad Vascular Periférica de MMII
– Elevada morbi-mortalidad
– Elevado costo en salud
• Escasos datos a nivel nacional
(sólo series unicéntricas)
• Obtener información:
– epidemiología
– práctica implementada
¿Para qué?
• Conocer la práctica asistencial diaria y evolutiva
tanto global como de cada centro en particular
• Conocer resultados y realidades de todo el país
• Intentar mejorar la calidad asistencial
• Jerarquizar la especialidad con datos concretos
• Establecer herramientas pronósticas
propias
• Aumentar la participación local en la
estadística internacional
¿Para qué?
• Conocer la práctica asistencial diaria y evolutiva
tanto global como de cada centro en particular
• Conocer resultados y realidades de todo el país
• Intentar mejorar la calidad asistencial
• Jerarquizar la especialidad con datos concretos
• Establecer herramientas pronósticas
propias
• Aumentar la participación local en la
estadística internacional
Objetivos generales
ASISTENCIAL
OBJETIVOS
•
•
•
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•
•
Paciente
Procedimiento
Autocontrol (c/6 m feedback)
Evolución
Evaluación
Auditoria
Calidad asistencial
Optimización de recursos
INVESTIGACIÓN
• Publicación
• Base para Ensayos clínicos
(públicos, privados, societarios)
• Docencia
ESTADÍSTICO
• Variables Demográficas
• Variables Clínicas
• Recursos técnicos
• Resultados inmediatos y alejados
• Seguimiento clínico
• Score de Riesgo IH /SEG
Objetivos
Primarios: determinar
–
–
–
–
–
Características clínicas de la población y cuadro clínico
Topografía y Técnica terapéutica (abordaje, tipos de balón y stent)
Resultado angiográfico y clínico (mortalidad y eventos mayores)
Salvatage de miembro vs Amputación
Complicaciones intrahospitalarias y Reintervención
Secundarios: realizar
– Seguimiento a 6 y 12 meses evaluando mortalidad y eventos mayores,
complicaciones vasculares
– Confección de escala de riesgo de complicaciones post-intervención
– Análisis de terapia antiagregante implementada
Institucional:
– Establecer sistema confidencial de reportes estadísticos
trimestrales para cada centro (evaluar resultados clínicos)
Proyecto
•
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•
•
•
Registro
Prospectivo y Longitudinal
Observacional / Descriptivo
Multicéntrico
Auditado
Formulario de datos clínicos en
plataforma electrónica (e-CRF)
Organigrama
Comité de Dirección
Comité Ejecutivo
Comité Asesor
Investigador Regional
Centro Participante
Investigador Principal
Investigador 2º
Convocatoria preliminar
REGIONES (Nº de Pcias.) Total = 87
 SUR (6)
3
 CUYO (4)
4
 CENTRO (2)
3
 NOROESTE (4)
8
 NORESTE (4)
2
 LITORAL (2)
20
 BUENOS AIRES
16
 CABA
31
* Relevamiento al 05/11/2016
Inclusión (Todas las ATP en forma consecutiva)
 Pacientes ≥ 21 años
 Sometido a ATP por obstrucciones de arterias de MMII
(programada, urgencia y/o emergencia)
 Consentimiento informado
Exclusión
 Incapacidad o negativa p/firmar consentimiento informado
 Pacientes  21 años
 Imposibilidad de contacto para seguimiento
 Paciente participando activamente en ECR
Variables a analizar

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
Aspectos demográficos
Factores de Riesgo cardiovascular
Antecedentes clínicos relevantes
Antecedentes cardiovasculares
Presentación clínica
Métodos complementarios previos
Anatomía arterial de los MMII
Características técnicas y estratégicas del procedimiento
Tratamiento antiagregante/antitrombótico
Resultado del procedimiento (éxito – fracaso)
Complicaciones intraprocedimiento e intrahospitalarias
Seguimiento clínico a 6 y 12 meses
Flujograma
Paciente c/criterios inclusión RAdAMI
No
Si
Consentimiento Informado
Inclusión en RAdAMI
Realización de ATP
Cargado de e-CRF
Seguimiento intraHosp – 6m – 12m
Análisis parcial de los datos a 3-6 meses de su comienzo.
No
Para recordar…
• Incluir sin importar el cuadro clínico
• NO es necesario completar el e-CRF en el
momento
• El e-CRF se puede guardar y completar en
otro momento
• Follow-up realizado por el centro ó
por el grupo de estudio RAdAMI
Auditoria
 Aleatorizada (por regiones)
 Trimestral
 25% de los Centros Participantes
 Interna
 Obligatoria
 Confidencial
Control de Eventos – Control del Registro
 Análisis general
 Análisis individual de cada centro
(envío de informes confidenciales para autoevaluación y control)
Ejecución c/ 3m a cargo de C.Ejec., C.Est., C.Asesor e Inv.Reg.
Análisis Estadístico
A cargo de Comité de Estadística de RAdAMI
(designado por Comité Ejecutivo RAdAMI)
Grupos de Trabajo
Presentación clínica
Territorio
1)
2)
3)
4)
Ilíaco (aorto-ilíaco)
Femoro-Popliteo
Infrapatelar (BTK)
Multisegmento
Antecedentes
1)
2)
3)
4)
Diabetes
Tabaquismo
Sexo Femenino
Grupo Etario
1) Claudicantes
2) Isquemia Crítica
RAdAMI garantiza …
• Estricta confidencialidad del paciente y del centro
• Auditoría interna: evaluará la consecutividad y la
historia clínica de los pacientes enrolados
• Todos los datos del estudio estarán disponibles
en la página web
• Envío periódico de los resultados estadísticos de
cada centro (anónimo, según codificación)
• Apoyo estadístico para trabajos de cada centro
• Presencia de investigadores regionales en
contacto cercano con TODOS los centros
RAdAMI
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Enero 2017
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