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MUTUM® MUTUM CR®
2015
Oxibutinina
Comprimidos
COMPOSICIÓN: MUTUM: Cada comprimido contiene
5 mg de oxibutinina.
MUTUM CR: Cada comprimido contiene 10 mg de oxibutinina en presentación de liberación retardada.
DESCRIPCIÓN Y MECANISMO DE ACCIÓN: La oxibutinina es una amina terciaria dotada de un efecto
relajante del músculo liso de las vías urinarias, a través
de un doble mecanismo de acción:
a) Antagonismo competitivo sobre los receptores colinérgicos del músculo detrusor, bloqueando la acción
muscarínica (contráctil) de la acetilcolina.
b) Bloqueo tópico selectivo de los canales del calcio del
músculo detrusor.
El efecto miorelajante de la oxibutinina reduce la sintomatología propia de las entidades que cursan con
espasmo: procesos inflamatorios e infecciones de las
vías urinarias bajas, inestabilidad del músculo detrusor,
vejiga neurogénica espástica.
El doble mecanismo de acción permite que la oxibutinina ejerza un efecto antiespasmódico 10 veces mayor
que el de la atropina, con sólo la quinta parte de sus
efectos anticolinérgicos.
Adicionalmente, la oxibutinina ejerce un moderado
efecto anestésico tópico por bloqueo de los canales de
sodio lidocaína-símil.
INDICACIONES:
1. Tratamiento sintomático de la disuria, nicturia, polaquiuria, tenesmo, urgencia miccional y otras molestias asociadas con los procesos inflamatorios o infecciosos de las vías urinarias bajas (cistitis, uretritis).
2. Tratamiento de la incontinencia de urgencia, de la
incontinencia por vejiga hiperactiva (inestabilidad del
músculo detrusor vesical), aguda o crónica.
3. Tratamiento de la incontinencia de esfuerzo.
4. Tratamiento de la vejiga neurogénica espástica.
CONTRAINDICACIONES: Glaucoma de ángulo cerrado. Obstrucción parcial o total del tracto digestivo. Íleo
adinámico. Atonía intestinal (pacientes añosos). Colitis
severa. Miastenia gravis. Uropatía obstructiva grave.
Hipersensibilidad al principio activo.
Embarazo y lactancia (categoría B).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Los anticolinérgicos pueden producir fiebre, golpes de calor; en algunas personas visión borrosa (los pacientes deben evitar
conducir vehículos o manejar maquinarias pesadas).
La asociación con el alcohol o drogas sedantes puede
aumentar los efectos secundarios a nivel del SNC.
Debe ser utilizado con precaución en pacientes añosos, así como en presencia de insuficiencia hepática o
renal, cardiopatías no compensadas, hipertrofia prostática benigna y hernia hiatal.
REACCIONES INDESEABLES: Se han descrito ocasionalmente manifestaciones anticolinérgicas sistémicas, tales como: taquicardia, palpitaciones, rubefacción, sequedad bucal, constipación, retención urinaria.
POSOLOGÍA: MUTUM: Adultos: La dosis usual es 1
tableta de 5 mg cada 8 a 12 horas. La dosis máxima
recomendada es de 1 tableta cada 6 horas.
Niños (mayores de 5 años): La dosis usual es de 1
tableta de 5 mg cada 12 horas. La dosis máxima recomendada es de 1 tableta de 5 mg cada 8 horas.
MUTUM CR: La dosis usual en adultos es de 1 comprimido de 10 mg cada 24 horas, administrado por la
mañana o por la noche, dependiendo de cuál sea el
período de mayor intensidad de las molestias.
PRESENTACIÓN: MUTUM: Envases que contienen 30
comprimidos de 5 mg.
MUTUM CR: Envases que contienen 10 comprimidos
de 10 mg.
MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A.
Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador
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