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La Biodiversidad, la propiedad
intelectual y el mercado de
genes
por Teodora Zamudio
Panamá, Agosto 2006
(Bio)diversidad  significación
Farnsworth ha estimado que
3.5 a 4 billiones de la población mundial utiliza
medicamentos de origen vegetal como primera
terapia.
 Ethan Russo recuerda que:
las drogas medicamentosas comunmente en uso
en el mundo desarrollado provinene de unas 95
de las 250,000 especies florales conocidas
sobre el planeta.
 Los científicos calculan que:
al menos 300 drogas útiles están aun por ser
descubiertas en los ecosistemas sudamericanos,
con un beneficio potencial de 94 millones de
U$S cada una.

¿Se vulneraron derechos?
US Patent 5,462,956 para el
Epibatidine y sus derivados,
compuestos y métodos para el
tratamiento del dolor
(US 5.122.374) por el
ingrediente activo de la
corteza del tepezcohuite y
también por un método para
extraerlo y aislarlo por medio
de solventes, más el uso de
esos extractos en
compuestos farmacéuticos
El árbol del Neem
Azadirachta indica




Su corteza, hojas, flores y
semillas proveen de
medicamentos para muchas
enfermedades como la lepra,
diabetes, ulceras, y desórdenes
epidérmicos.
Del aceite de sus semillas se
obtiene pasta de dientes, jabón
y un potente espermicida
Con las hojas en polvo se
fabrica cremas faciales; y
De su madera se improvisan
efectivos cepillos de dientes
antisépticos
¿Un caso resuelto?

En 1995, la Oficina de
Who patented?
EID Parry; 6
Patentes
e Europa otorgó
Bayer; 8
 Neemix 4.5 EC es un insecticida
Trifolio; 9
al Departamento
de
botánico para la agricultura
y
Certis
- W.R.fallo del
En marzo de 2005,
por
CSIR-India;
Grace; 49
regulador
del
crecimiento
de
Agricultura
de los Estado
14Tribunal Europeo la EPO revocó
insectos:
la patente. El fallo judicial fue
Unidos
y ay WR
Inc.de
 Mata
repeleGrace
una variedad
Rohm &
insectos sobre
incluyendo
las moscas
logrado
por
la
demanda
la patente
un
Haas; 36
blancas, afidios, orugas, polillas y
sostenida
por:
Where
did they patent?
funguicida
derivado de las
muchos otros
• International Federation of
 Losdel
cultivos
tratables
incluyen
USA; 54
semillas
Neem
cuya
Organic Agriculture
árboles, frutos, hortalizas por
formulación
extendía
la
nombrar sólo
algunos
Movements
 El rango
general de
uso permite
vida del
pesticida
de
•Research
Japan; 35 Foundation for
cubrir un acre con 4 a 16 onzas
Science, Technology and
algunos
pocoscomercial
días o
del producto
Australia; 23
 Los ingredientes
activos
son el
Ecology
semanas
a
más
de
dos
Azadirachtin 4.5% y materia
•The Greens/European
India; 14Free
años.inerte 95.5%
 Su precio en el mercado es de
198.95 U$ por 4.5 –qt
Alliance in the European
Parliament
Fora internacionales





Convenio sobre la Diversidad Biológica
Compromiso Internacional sobre Recursos
Genéticos de las Plantas para la
Alimentación y la Agricultura / FAO
Convenio No.169 de la OIT: Convenio
sobre Pueblos Indígenas y Tribales en
Países Independientes
Organización Mundial de la Propiedad
Intelectual
Organización Mundial del Comercio
Convenio sobre la Diversidad Biológica
"...sólo se podrá contratar sobre los recursos genéticos de los
cuales la parte suministradora sea ‘país de origen’." (Artículo 15,
párr. 3º CDB).
 los ecosistemas no reconocen fronteras políticas, y que,
salvo las endemias, los recursos genéticos tienen varios
países de origen
 establecer el ámbito para contratar las bio-prospecciones, y
los casos de etno-bio-prospección que involucren el
conocimiento tradicional de las poblaciones locales e indígenas
¿En qué momento nos encontramos
dentro de este proceso de elaboración
normativa?
¿a quién pertenece? ¿quién dispone?
ICBG/Suriname

Grupo de Cooperación
Internacional sobre la
Biodiversidad ICGB








Institutos Nacionales de Salud
(NIH-USA)
Fundación Nacional de Ciencia
(NSF-USA)
Departamento estadounidense
de Agricultura (USDA)
coordinado por el Centro
Internacional Fogarty de los
NIH'S
International Conservacy
Missouri Botanical Gardens
Bristol-Myers Squibb
Bedrijf Geneesmiddelen
Voorziening Suriname
(BGVS)
Administración oficial
Forest People's Fund


60.000 U$S iniciales
Regalías % confidencial
Decisión maroon-Saramaka:
- Chamanes -en contra
- Kapitenis’Paramount -a favor
Shaman’s fee  5U$/diarios
Fuente: Edward C. Green, Kenneth J.
Goodman, y Martha Hare. 1999
Compromiso Internacional sobre Recursos Genéticos de
las Plantas para la Alimentación y la Agricultura / FAO

el Compromiso Internacional busca "la conservación y
el uso sustentable de las RGPAA y el reparto justo y
equitativo de beneficios que resulten de su uso, en
armonía con la Convención sobre Diversidad Biológica,
para la agricultura sustentable y la seguridad
alimentaria


Artículo 6  promover los esfuerzos de los obtentores de
plantas que, con la participación de los agricultores que
refuercen la capacidad de desarrollar variedades
particularmente adaptadas a las condiciones sociales,
económicas y ecológicas, incluidas en las áreas
marginadas
Artículo 9  tomar medidas para proteger y promover los
derechos de los agricultores, incluyendo



la protección del Conocimiento tradicional relevante a los
RGPAA,
la participación equitativa en el reparto de beneficios
resultantes de la utilización de los RGPAA,
la participación activa en las decisiones, al nivel nacional, en
los asuntos relacionados con los RGPAA.
Convenio No.169 de la OIT
 Artículo 2, párrafo 2 (b),  plena efectividad de los derechos
sociales, económicos y culturales de esos pueblos, respetando
su identidad social y cultural, sus costumbres y tradiciones, y
sus instituciones".
 Artículo 4  salvaguardar las personas, las instituciones, los
bienes, el trabajo, las culturas y el medio ambiente de los
pueblos interesados",
 Artículo 23  la artesanía, las industrias rurales y comunitarias
y las actividades tradicionales y relacionadas con la economía
de subsistencia de los pueblos interesados, como la caza, la
pesca, la caza con trampas y la recolección, deberán
reconocerse como factores importantes del mantenimiento de
su cultura y de su autosuficiencia y desarrollo económicos. Con
la participación de esos pueblos, y siempre que haya lugar, los
gobiernos deberán velar porque se fortalezcan y fomenten
dichas actividades.”
Organización Mundial de la Propiedad
Intelectual
Recomendaciones generales:
 Aspectos terminológicos y conceptuales (incluyendo
reglamentos consuetudinarios relativos al conocimiento
tradicional)
 Normas relativas a la disponibilidad, el alcance y el uso de los
derechos de propiedad intelectual en el conocimiento tradicional
(incluyendo la aplicación de normas existentes y sistemas sui
generis)
 Criterios para la aplicación de las normas legales para la
definición de estado de la técnica y asuntos administrativos y de
procedimiento relacionados con el examen de aplicaciones de
patentes
 Aplicación de los derechos en el conocimiento tradicional.
Organización Mundial del Comercio

En 2002, varios países[1] demandaron que el Acuerdo
del TRIPS fuera enmendado exigiendo al solicitante de
una patente relacionada con materiales biológicos o
conocimiento tradicional que proveyera, como
condición para ser considerada:



Declaración de la fuente y país de origen del recurso
biológico y conocimiento tradicional usado en la invención
Evidencia del consentimiento informado previo arpiado
por las autoridades de acuerdo a los regímenes
nacionales aplicables; y
Evidencia de la distribución justa y equitativa conforme
con el régimen nacional del país de origen
[1] IP/C/W/356 -Brasil, China, Cuba, República Dominicana, Ecuador, India,
Pakistán, Tailandia, Venezuela, Zambia y Zimbabwe 24 Junio 2002
Propiedad intelectual y mercado de genes




¿Cual es la definición de
‘fuente’? ¿Difiere de ‘país
de origen’?

¿Qué significa
‘consentimiento informado
previo’ ?
¿Cuál debería ser la
naturaleza de los
beneficios a distribuir?
¿Como deberían los
beneficios derivados de los
recursos genéticos ser
distribuidos para ser
considerados ‘equitativo’?


¿Deberían los genes ser
una nueva categoría de la
propiedad industrial?

Nacional

Internacional
¿Acceso bilateral o global?

Leyes regulatorias

Jurisdicciones
Distribución de beneficios

¿Cámara compensadora?
Biodiversidad domesticada y
Conocimiento tradicional
Art. 8. Conservación in situ
j) Con arreglo a su legislación
nacional, respetará,
preservará y mantendrá los
conocimientos, […] de las
comunidades indígenas y
locales […] y promoverá su
aplicación más amplia, con la
aprobación y la
participación de quienes
posean esos
conocimientos, […] y
fomentará que los beneficios
derivados de la utilización de
esos conocimientos,
innovaciones y prácticas se
compartan equitativamente…

Debe quedar claro que si no se introducen
regulaciones consensuadas y armónicas
sobre:


el acceso a los principios genéticos de la
biodiversidad (definiciones de jurisdicción
ecosistémica que permitan no tener dudas
sobre quién/es es/son el/los país/es de origen,
y quien/es ostentan la legitimación para
disponer de ese activo); y
las cuestiones relativas a la protección y
negociación del conocimiento tradicional y los
derechos comunitarios,

Nada podrá evitar que la realidad sea:


que las empresas recurran a "vías de hecho"
(bio-piratería y bio-etno-piratería) para
obtener los insumos que nutren sus
innovaciones dejando en letra muerta el
Convenio sobre la Diversidad Biológica
respecto a sus objetivos iniciales entorno a la
transferencia de tecnología y al reparto
equitativo de los beneficios.
que la investigación se paralice … y los
científicos demanden una indemnización por la
confusión e inseguridad profesional/laboral que
padecen

Algunas medidas propuestas para aliviar
esta situación incluyen:



Creación de redes internacionales de información
entre oficinas de patentes y organizaciones
locales,
Mejor definición de la noción de dominio público
para excluir al conocimiento que es local y no
fácilmente accesible,
Establecimiento de la adecuada aplicación a los
derechos de patentes de la noción de “el deber
de sinceridad”, extendiéndola para incluir el
cumplimiento con las condiciones de acceso al
conocimiento tradicional usado en el desarrollo
de la invención.

Siendo esenciales



El crecimiento de la conciencia y la capacidad de
los países para adquirir control sobre sus
recursos genéticos.
La comprensión creciente y efectiva de las
comunidades locales sobre los derechos de
Propiedad Intelectual y del Convenio sobre
Diversidad Biológica.
El desarrollo de cláusulas modelo que podrían
contribuir a una mayor protección de los
intereses involucrados y facilitaría el trabajo de
los científicos sobre estos temas.
Muchas Gracias.