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RIESGOS DE LA
INFORMACIÓN Y VENTA DE
MEDICAMENTOS EN
INTERNET
Óscar Aguirre Martínez
Farmacéutico del Centro de Estudios e Información
del Medicamento
ÍNDICE
• LEGISLACIÓN
• ¿PORQUÉ SE COMPRAN
MEDICAMENTOS EN INTERNET?
• LOS RIESGOS DE CONSUMIR
MEDICAMENTOS COMPRADOS EN LA
RED
• EXPERIENCIA PRÁCTICA EN ESPAÑA
• CONCLUSIONES
LEGISLACIÓN
LEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, DE
GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS
MEDICAMENTOS
Y
PRODUCTOS
SANITARIOS
Artículo 1. Ámbito de aplicación de la Ley.
1. En el ámbito de las competencias que corresponden al
Estado, los medicamentos de uso humano y
productos sanitarios, su investigación clínica, su
evaluación, autorización, registro, fabricación,
elaboración, control de calidad, almacenamiento,
distribución,
circulación,
trazabilidad,
comercialización,
información
y
publicidad,
importación
y
exportación,
prescripción
y
dispensación, seguimiento de la relación beneficioriesgo, así como la ordenación de su uso racional y
el procedimiento para, en su caso, la financiación con
fondos públicos
2. La actuación de las personas físicas o jurídicas que
intervienen
3. Los criterios y exigencias generales aplicables a los
medicamentos veterinarios
Artículo 2. Garantías de abastecimiento y
dispensación
5. Se prohíbe la venta por correspondencia y por
procedimientos telemáticos de medicamentos y
productos sanitarios sujetos a prescripción médica.
La normativa de desarrollo regulará dichas modalidades
de venta con respecto a los medicamentos no sujetos a
prescripción médica garantizando, en todo caso, que se
dispensen por oficina de farmacia autorizada, con la
intervención
de
un
farmacéutico,
previo
asesoramiento personalizado conforme previenen los
artículos 19.4 y 84.1 de esta Ley, y con cumplimiento de
la normativa aplicable a los medicamentos objeto de
venta
Artículo 8. Definiciones
a. Medicamento de uso humano: toda sustancia o
combinación de sustancias que se presente
como poseedora de propiedades para el
tratamiento o prevención de enfermedades
en seres humanos o que pueda usarse en
seres humanos o administrarse a seres
humanos con el fin de restaurar, corregir o
modificar
las
funciones
fisiológicas
ejerciendo
una
acción
farmacológica,
inmunológica o metabólica, o de establecer
un diagnóstico médico
Artículo 19. Condiciones de prescripción
y dispensación de medicamentos I
• Medicamento sujeto a prescripción médica
– Puedan
presentar
un
peligro,
directa
o
indirectamente, incluso en condiciones normales de
uso, si se utilizan sin control médico
– Se utilicen frecuentemente, y de forma muy
considerable, en condiciones anormales de
utilización, y ello pueda suponer, directa o
indirectamente, un peligro para la salud
– Contengan sustancias o preparados a base de dichas
sustancias, cuya actividad y/o reacciones adversas
sea necesario estudiar más detalladamente
– Se administren por vía parenteral, salvo casos
excepcionales, por prescripción médica
Artículo 19. Condiciones de prescripción
y dispensación de medicamentos II
•
Medicamento no sujeto a prescripción médica
–
Aquéllos que vayan destinados a procesos o
condiciones que no necesiten un diagnóstico
preciso y cuyos datos de evaluación toxicológica,
clínica o de su utilización y vía de administración no
exijan prescripción médica, de modo que dichos
medicamentos puedan ser utilizados para
autocuidado de la salud, mediante su
dispensación en la oficina de farmacia por un
farmacéutico, que informará, aconsejará e instruirá
sobre su correcta utilización
Artículo 101. Infracciones y
Artículo 102. Sanciones.
c) Infracciones muy graves:
– 11ª Vender medicamentos o productos sanitarios
a domicilio o a través de internet o de otros
medios telemáticos o indirectos, en contra de lo
previsto en esta Ley
c) Infracciones muy graves:
–
–
–
–
Grado mínimo: Desde 90.001 a 300.000 euros.
Grado medio: Desde 300.001 a 600.000 euros.
Grado máximo: Desde 600.001 a 1.000.000 de euros,
pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el
quíntuplo del valor de los productos o servicios objeto
de la infracción.
¿Medicamentos no sujetos a
prescripción médica?
• La prohibición no les alcanza
• No es una conducta punible
• Habrá que esperar al Reglamento de ejecución
de la Ley
• La ley impone que ha de garantizar, en todo
caso, que:
– Los medicamentos se dispensen por oficina de
farmacia autorizada
– Con la intervención de un farmacéutico
– Previo asesoramiento personalizado
– Con cumplimiento de la normativa aplicable a los
medicamentos objeto de venta
¿PORQUÉ SE COMPRAN
MEDICAMENTOS EN INTERNET?
• Búsqueda de medicamentos más
baratos y las 24 horas del día
• Conseguir
medicamentos
de
prescripción sin la correspondiente
receta
• Obtener medicamentos que no están
comercializados en España
• Obtener “remedios milagrosos”
LOS RIESGOS DE CONSUMIR
MEDICAMENTOS COMPRADOS EN LA
RED
• Los perjuicios de la automedicación
• Riesgo de obtener medicamentos
falsificados
• Consumo productos milagro
Los perjuicios de la automedicación I
• Lo más habitual es que no haya sido prescrito
por un médico o indicado por un farmacéutico
por lo que la sustancia ingerida:
– Puede no ser la indicada para el problema que se
pretende remediar
– Puede tomarse a dosis erróneas, por exceso o por
defecto
– Puede empeorar otras patologías existentes o incluso
la que se está tratando, si el medicamento no es el
adecuado
– Puede interaccionar con otros medicamentos o
remedios que se estén tomando
Los perjuicios de la automedicación II
• Las
consecuencias
que
la
autoprescripción puede tener en la salud:
– Enmascarar una enfermedad, retrasando su
diagnóstico
– Incrementar el riesgo de reacciones adversas
e interacciones de medicamentos
– Aumentar el riesgo de abuso de sustancias
Medicamentos falsificados I
• ¿Qué son los medicamentos falsificados?
– La OMS:
• Forma parte de un fenómeno más amplio, el de los fármacos de
calidad inferior.
• En las etiquetas de esos medicamentos se incluye, de manera
deliberada y fraudulenta, información falsa acerca de su
identidad o su fabricante.
• Afecta a productos de marca y a genéricos, y pueden ser
productos con los principios activos correctos en un envase
falsificado o productos con una composición incorrecta, que no
contienen principios activos o estos son insuficientes.
– Medicamentos de calidad inferior:
• Los medicamentos de calidad inferior son productos cuya
composición e ingredientes no cumplen las especificaciones
científicas correctas y que, como consecuencia, a menudo no
hacen efecto y resultan peligrosos para el paciente. La inferior
calidad de los productos puede deberse a negligencia, error
humano, recursos humanos y financieros insuficientes o a
falsificación.
¡¡¡PROBLEMA DE SALUD PÚBLICA!!!
Medicamentos falsificados II
• La OMS estima que el porcentaje de
medicamentos falsificados en el mundo se sitúa
en torno al 7-10 % (el 60% de los medicamentos
que circulan en algunos países)
– Países desarrollados
• Medicamentos para la disfunción eréctil,
hormonas
y
medicamentos
para
el
antidepresivos…
esteroides,
colesterol,
– Países pobres
• Antibióticos, vacunas y antipalúdicos
– En España
• Viagra®, Cialis®, anabolizantes, insulinas y hormona del
crecimiento
Los Productos Milagro I
• Son una serie de productos, sustancias,
energías o métodos que se anuncian con
pretendida finalidad sanitaria (para la
prevención
y
tratamiento
de
ciertas
enfermedades y trastornos, modificación del
estado físico, etc.), sin haberse sometido a
ensayos clínicos ni controles, y que suponen
en algunos casos un fraude para los
consumidores. Suelen acompañarse de
abusivas campañas publicitarias con mensajes
engañosos, especialmente en radio y revistas
Los Productos Milagro II
• Los productos milagro mas ofertados
son
– Los que prometen curar enfermedades
incurables como el cáncer, el SIDA o la artritis
– Los que van dirigidos a remediar un problema
que afecte a un gran número de personas y
que no sea vital: belleza, obesidad, calvicie o
potencia sexual
Los Productos Milagro III
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¿Cómo distinguir un producto milagro?
Si se anuncia como ADELGAZANTE. A veces se soslaya con
mensajes como “modelador de la figura, reductor”, etc
Si aparecen TESTIMONIOS, tanto de personas famosas como de
supuestos pacientes: “yo perdí X kilos en una semana”
Si se presenta como un PRODUCTO ALIMENTICIO y se le
atribuyen propiedades terapéuticas preventivas o curativas. Por
ejemplo, para la Diabetes o el Cáncer
Si publicita propiedades frente a enfermedades, y se vende por
CORREO o TELÉFONO.
¡Los medicamentos sólo pueden obtenerse en una oficina de
farmacia!
5 5º Si aparece el término NATURAL, vinculándolo a pretendidos
efectos preventivos o terapéuticos.
6 En el ETIQUETADO del producto no suele aparecer la dirección
completa de la empresa, sino un teléfono o apartado de correos
7 Que aparezca un Registro Sanitario Industrial (RSI) no implica
que el producto haya sido analizado en Sanidad.
Amanita phalloides
Los Productos Milagro IV
• Las consecuencias que puede tener en
el consumidor
– La “simple” pérdida monetaria, al comprar
algo inservible
– Daño a la salud:
• Composición sea nociva
• Sustituyen las atenciones y cuidados que necesita
una determinada patología
Los Productos Milagro V
• Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre
publicidad y promoción comercial de productos,
actividades o servicios con pretendida finalidad
sanitaria
– Prohíbe los remedios secretos (Art. 2)
– Establece que la
publicidad de las especialidades
farmacéuticas y de los productos sanitarios se rige por
normativa especial (Art. 3)
Los Productos Milagro VI
– Artículo 4. prohibida cualquier clase de publicidad o promoción
directa o indirecta, masiva o individualizada, de productos,
materiales, sustancias, energías o métodos con pretendida
finalidad sanitaria en los siguientes casos:
• Destinen a la prevención, tratamiento o curación de enfermedades
transmisibles, cáncer y otras enfermedades tumorales, insomnio,
diabetes y otras enfermedades del metabolismo
• Sugieran propiedades específicas adelgazantes o contra la obesidad
• Proporcionen seguridades de alivio o curación cierta
• Que utilicen como respaldo cualquier clase de autorizaciones,
homologaciones o controles de autoridades sanitarias de cualquier país
• Hagan referencia a su distribución a través de oficinas de farmacia
• Pretendan aportar testimonios de profesionales sanitarios, de
personas famosas o conocidas por el público o de pacientes reales o
supuestos, como medio de inducción al consumo
• Sugieran o indiquen que su uso o consumo potencian el rendimiento
físico, psíquico, deportivo o sexual
• Utilicen el término natural como característica vinculada a pretendidos
efectos preventivos o terapéuticos
• Atribuyan efectos no respaldados por suficientes pruebas técnicas o
científicas acreditadas y expresamente reconocidas por la
Administración sanitaria del Estado
Los Productos Milagro VI
¿Qué se puede hacer desde la oficina de farmacia?
– No existen productos para perder peso “sin esfuerzo, dietas y
ejercicio”.
– Deben desconfiar de productos avalados por Universidades
extranjeras o doctores de dudoso origen.
– Cuidado cuando se emplean “testimonios reales” para aconsejar
un producto.
– Adviertan que este tipo de productos suele venir sustentado por
una terminología científica difícil de comprobar: enzimas que
bloquean la absorción de grasas, aceleradores del metabolismo,
enzimas que aumentan la combustión de grasas, etc...
– Cuidado con los “remedios que vienen de países exóticos”.
– No existe ningún producto que cure el cáncer, si existiera ya
estaría comercializado por algún laboratorio.
– El consumidor que no debe dejarse engañar por resultados
milagrosos en corto espacio de tiempo e insistir en la
conveniencia de consultar a un profesional de la salud para
aclarar sus dudas respecto a lo que ven anunciado.
EXPERIENCIA PRACTICA
EN ESPAÑA
• La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU)
realizó un estudio en el que intentó adquirir
medicamentos en la red para lo cual visitó mas de 40
farmacias y pseudofarmacias.
– Se solicitó: Fluoxetina, Reductil®, Xenical®, Besitrán®,
Aldactone®, Propecia® y Viagra®…
– Se consiguieron comprar 16 productos en 10 páginas web:
• 3 envíos llegaron de Tailandia, 3 de las Isla Fiji, 2 de Estados
Unidos , 2 de Brasil y dos de Nueva Zelanda. El mas cercano
procedía del Reino Unido y se da la circunstancia de que alguno
vino de un país distinto al que se pidió.
– En cuanto al control legal, prácticamente la mitad de las páginas
respondieron que no servían a España o a la Unión Europea o
que solo vendían en su propio territorio nacional cumpliendo de
esta forma la legalidad vigente.
– En nueve webs se pidió la correspondiente receta y en otras tres
páginas hubo problemas informáticos para concretar la venta.
– Respecto a las páginas de Internet en la que se ofertaban los
productos, cabe destacar que daban una información muy
incompleta acerca de los medicamentos que vendían: no se
habla de efectos secundarios o de interacciones con otros
productos.
• En cuanto a las condiciones en las que llegaron los
medicamentos solicitados destaca la OCU que:
– Llegaron 10 prospectos, ninguno en castellano. Venían en
inglés, portugués o tailandés.
– En 5 casos , el envase original había sido abierto y el envío
consistía en los blisters sueltos metidos en un paquete.
– Los medicamentos venían “camuflados” para pasar las fronteras
en cajas etiquetadas como “juego para niños “ o “maquillaje” .
– Se dio el caso curioso de que los comprimidos de tres productos
enviados desde Tailandia llegaron en blisters sueltos envueltos
en papel carbón y papel de periódico tailandés.
– Cabe reseñar que si la razón de buscar medicamentos en
Internet es conseguirlos mas baratos, en algunos casos como el
valium® o el prozac®, pueden llegar a costar 10 veces mas
comprados en la red.
CONCLUSIÓN Y RECOMENDACIONES
• La venta de medicamentos en Internet es una realidad
ya establecida en países como Estados Unidos y
Canadá, y una tendencia creciente en Europa.
• Utilizar medicamentos comprados en Internet puede
conllevar serios problemas para la salud por lo que es
conveniente tomar una serie de medidas:
– Control de las páginas web, para que siempre esté por detrás
una farmacia
– Prohibición de venta de medicamentos que necesiten receta
– Uniformar las legislaciones de los distintos países, al menos en
la UE
– Control de fronteras para vigilar la entrada de medicamentos por
vías ilegales
– Implicar a la industria para la lucha de medicamentos
falsificados
– Campañas de información a la población explicándoles las
ventajas de seguir usando los canales habituales
MUCHAS GRACIAS POR SU
ATENCIÓN
BUENAS NOCHES