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RIESGOS DE LA INFORMACIÓN Y VENTA DE MEDICAMENTOS EN INTERNET Óscar Aguirre Martínez Farmacéutico del Centro de Estudios e Información del Medicamento ÍNDICE • LEGISLACIÓN • ¿PORQUÉ SE COMPRAN MEDICAMENTOS EN INTERNET? • LOS RIESGOS DE CONSUMIR MEDICAMENTOS COMPRADOS EN LA RED • EXPERIENCIA PRÁCTICA EN ESPAÑA • CONCLUSIONES LEGISLACIÓN LEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Artículo 1. Ámbito de aplicación de la Ley. 1. En el ámbito de las competencias que corresponden al Estado, los medicamentos de uso humano y productos sanitarios, su investigación clínica, su evaluación, autorización, registro, fabricación, elaboración, control de calidad, almacenamiento, distribución, circulación, trazabilidad, comercialización, información y publicidad, importación y exportación, prescripción y dispensación, seguimiento de la relación beneficioriesgo, así como la ordenación de su uso racional y el procedimiento para, en su caso, la financiación con fondos públicos 2. La actuación de las personas físicas o jurídicas que intervienen 3. Los criterios y exigencias generales aplicables a los medicamentos veterinarios Artículo 2. Garantías de abastecimiento y dispensación 5. Se prohíbe la venta por correspondencia y por procedimientos telemáticos de medicamentos y productos sanitarios sujetos a prescripción médica. La normativa de desarrollo regulará dichas modalidades de venta con respecto a los medicamentos no sujetos a prescripción médica garantizando, en todo caso, que se dispensen por oficina de farmacia autorizada, con la intervención de un farmacéutico, previo asesoramiento personalizado conforme previenen los artículos 19.4 y 84.1 de esta Ley, y con cumplimiento de la normativa aplicable a los medicamentos objeto de venta Artículo 8. Definiciones a. Medicamento de uso humano: toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico Artículo 19. Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos I • Medicamento sujeto a prescripción médica – Puedan presentar un peligro, directa o indirectamente, incluso en condiciones normales de uso, si se utilizan sin control médico – Se utilicen frecuentemente, y de forma muy considerable, en condiciones anormales de utilización, y ello pueda suponer, directa o indirectamente, un peligro para la salud – Contengan sustancias o preparados a base de dichas sustancias, cuya actividad y/o reacciones adversas sea necesario estudiar más detalladamente – Se administren por vía parenteral, salvo casos excepcionales, por prescripción médica Artículo 19. Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos II • Medicamento no sujeto a prescripción médica – Aquéllos que vayan destinados a procesos o condiciones que no necesiten un diagnóstico preciso y cuyos datos de evaluación toxicológica, clínica o de su utilización y vía de administración no exijan prescripción médica, de modo que dichos medicamentos puedan ser utilizados para autocuidado de la salud, mediante su dispensación en la oficina de farmacia por un farmacéutico, que informará, aconsejará e instruirá sobre su correcta utilización Artículo 101. Infracciones y Artículo 102. Sanciones. c) Infracciones muy graves: – 11ª Vender medicamentos o productos sanitarios a domicilio o a través de internet o de otros medios telemáticos o indirectos, en contra de lo previsto en esta Ley c) Infracciones muy graves: – – – – Grado mínimo: Desde 90.001 a 300.000 euros. Grado medio: Desde 300.001 a 600.000 euros. Grado máximo: Desde 600.001 a 1.000.000 de euros, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los productos o servicios objeto de la infracción. ¿Medicamentos no sujetos a prescripción médica? • La prohibición no les alcanza • No es una conducta punible • Habrá que esperar al Reglamento de ejecución de la Ley • La ley impone que ha de garantizar, en todo caso, que: – Los medicamentos se dispensen por oficina de farmacia autorizada – Con la intervención de un farmacéutico – Previo asesoramiento personalizado – Con cumplimiento de la normativa aplicable a los medicamentos objeto de venta ¿PORQUÉ SE COMPRAN MEDICAMENTOS EN INTERNET? • Búsqueda de medicamentos más baratos y las 24 horas del día • Conseguir medicamentos de prescripción sin la correspondiente receta • Obtener medicamentos que no están comercializados en España • Obtener “remedios milagrosos” LOS RIESGOS DE CONSUMIR MEDICAMENTOS COMPRADOS EN LA RED • Los perjuicios de la automedicación • Riesgo de obtener medicamentos falsificados • Consumo productos milagro Los perjuicios de la automedicación I • Lo más habitual es que no haya sido prescrito por un médico o indicado por un farmacéutico por lo que la sustancia ingerida: – Puede no ser la indicada para el problema que se pretende remediar – Puede tomarse a dosis erróneas, por exceso o por defecto – Puede empeorar otras patologías existentes o incluso la que se está tratando, si el medicamento no es el adecuado – Puede interaccionar con otros medicamentos o remedios que se estén tomando Los perjuicios de la automedicación II • Las consecuencias que la autoprescripción puede tener en la salud: – Enmascarar una enfermedad, retrasando su diagnóstico – Incrementar el riesgo de reacciones adversas e interacciones de medicamentos – Aumentar el riesgo de abuso de sustancias Medicamentos falsificados I • ¿Qué son los medicamentos falsificados? – La OMS: • Forma parte de un fenómeno más amplio, el de los fármacos de calidad inferior. • En las etiquetas de esos medicamentos se incluye, de manera deliberada y fraudulenta, información falsa acerca de su identidad o su fabricante. • Afecta a productos de marca y a genéricos, y pueden ser productos con los principios activos correctos en un envase falsificado o productos con una composición incorrecta, que no contienen principios activos o estos son insuficientes. – Medicamentos de calidad inferior: • Los medicamentos de calidad inferior son productos cuya composición e ingredientes no cumplen las especificaciones científicas correctas y que, como consecuencia, a menudo no hacen efecto y resultan peligrosos para el paciente. La inferior calidad de los productos puede deberse a negligencia, error humano, recursos humanos y financieros insuficientes o a falsificación. ¡¡¡PROBLEMA DE SALUD PÚBLICA!!! Medicamentos falsificados II • La OMS estima que el porcentaje de medicamentos falsificados en el mundo se sitúa en torno al 7-10 % (el 60% de los medicamentos que circulan en algunos países) – Países desarrollados • Medicamentos para la disfunción eréctil, hormonas y medicamentos para el antidepresivos… esteroides, colesterol, – Países pobres • Antibióticos, vacunas y antipalúdicos – En España • Viagra®, Cialis®, anabolizantes, insulinas y hormona del crecimiento Los Productos Milagro I • Son una serie de productos, sustancias, energías o métodos que se anuncian con pretendida finalidad sanitaria (para la prevención y tratamiento de ciertas enfermedades y trastornos, modificación del estado físico, etc.), sin haberse sometido a ensayos clínicos ni controles, y que suponen en algunos casos un fraude para los consumidores. Suelen acompañarse de abusivas campañas publicitarias con mensajes engañosos, especialmente en radio y revistas Los Productos Milagro II • Los productos milagro mas ofertados son – Los que prometen curar enfermedades incurables como el cáncer, el SIDA o la artritis – Los que van dirigidos a remediar un problema que afecte a un gran número de personas y que no sea vital: belleza, obesidad, calvicie o potencia sexual Los Productos Milagro III 1 2 3 4 ¿Cómo distinguir un producto milagro? Si se anuncia como ADELGAZANTE. A veces se soslaya con mensajes como “modelador de la figura, reductor”, etc Si aparecen TESTIMONIOS, tanto de personas famosas como de supuestos pacientes: “yo perdí X kilos en una semana” Si se presenta como un PRODUCTO ALIMENTICIO y se le atribuyen propiedades terapéuticas preventivas o curativas. Por ejemplo, para la Diabetes o el Cáncer Si publicita propiedades frente a enfermedades, y se vende por CORREO o TELÉFONO. ¡Los medicamentos sólo pueden obtenerse en una oficina de farmacia! 5 5º Si aparece el término NATURAL, vinculándolo a pretendidos efectos preventivos o terapéuticos. 6 En el ETIQUETADO del producto no suele aparecer la dirección completa de la empresa, sino un teléfono o apartado de correos 7 Que aparezca un Registro Sanitario Industrial (RSI) no implica que el producto haya sido analizado en Sanidad. Amanita phalloides Los Productos Milagro IV • Las consecuencias que puede tener en el consumidor – La “simple” pérdida monetaria, al comprar algo inservible – Daño a la salud: • Composición sea nociva • Sustituyen las atenciones y cuidados que necesita una determinada patología Los Productos Milagro V • Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria – Prohíbe los remedios secretos (Art. 2) – Establece que la publicidad de las especialidades farmacéuticas y de los productos sanitarios se rige por normativa especial (Art. 3) Los Productos Milagro VI – Artículo 4. prohibida cualquier clase de publicidad o promoción directa o indirecta, masiva o individualizada, de productos, materiales, sustancias, energías o métodos con pretendida finalidad sanitaria en los siguientes casos: • Destinen a la prevención, tratamiento o curación de enfermedades transmisibles, cáncer y otras enfermedades tumorales, insomnio, diabetes y otras enfermedades del metabolismo • Sugieran propiedades específicas adelgazantes o contra la obesidad • Proporcionen seguridades de alivio o curación cierta • Que utilicen como respaldo cualquier clase de autorizaciones, homologaciones o controles de autoridades sanitarias de cualquier país • Hagan referencia a su distribución a través de oficinas de farmacia • Pretendan aportar testimonios de profesionales sanitarios, de personas famosas o conocidas por el público o de pacientes reales o supuestos, como medio de inducción al consumo • Sugieran o indiquen que su uso o consumo potencian el rendimiento físico, psíquico, deportivo o sexual • Utilicen el término natural como característica vinculada a pretendidos efectos preventivos o terapéuticos • Atribuyan efectos no respaldados por suficientes pruebas técnicas o científicas acreditadas y expresamente reconocidas por la Administración sanitaria del Estado Los Productos Milagro VI ¿Qué se puede hacer desde la oficina de farmacia? – No existen productos para perder peso “sin esfuerzo, dietas y ejercicio”. – Deben desconfiar de productos avalados por Universidades extranjeras o doctores de dudoso origen. – Cuidado cuando se emplean “testimonios reales” para aconsejar un producto. – Adviertan que este tipo de productos suele venir sustentado por una terminología científica difícil de comprobar: enzimas que bloquean la absorción de grasas, aceleradores del metabolismo, enzimas que aumentan la combustión de grasas, etc... – Cuidado con los “remedios que vienen de países exóticos”. – No existe ningún producto que cure el cáncer, si existiera ya estaría comercializado por algún laboratorio. – El consumidor que no debe dejarse engañar por resultados milagrosos en corto espacio de tiempo e insistir en la conveniencia de consultar a un profesional de la salud para aclarar sus dudas respecto a lo que ven anunciado. EXPERIENCIA PRACTICA EN ESPAÑA • La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) realizó un estudio en el que intentó adquirir medicamentos en la red para lo cual visitó mas de 40 farmacias y pseudofarmacias. – Se solicitó: Fluoxetina, Reductil®, Xenical®, Besitrán®, Aldactone®, Propecia® y Viagra®… – Se consiguieron comprar 16 productos en 10 páginas web: • 3 envíos llegaron de Tailandia, 3 de las Isla Fiji, 2 de Estados Unidos , 2 de Brasil y dos de Nueva Zelanda. El mas cercano procedía del Reino Unido y se da la circunstancia de que alguno vino de un país distinto al que se pidió. – En cuanto al control legal, prácticamente la mitad de las páginas respondieron que no servían a España o a la Unión Europea o que solo vendían en su propio territorio nacional cumpliendo de esta forma la legalidad vigente. – En nueve webs se pidió la correspondiente receta y en otras tres páginas hubo problemas informáticos para concretar la venta. – Respecto a las páginas de Internet en la que se ofertaban los productos, cabe destacar que daban una información muy incompleta acerca de los medicamentos que vendían: no se habla de efectos secundarios o de interacciones con otros productos. • En cuanto a las condiciones en las que llegaron los medicamentos solicitados destaca la OCU que: – Llegaron 10 prospectos, ninguno en castellano. Venían en inglés, portugués o tailandés. – En 5 casos , el envase original había sido abierto y el envío consistía en los blisters sueltos metidos en un paquete. – Los medicamentos venían “camuflados” para pasar las fronteras en cajas etiquetadas como “juego para niños “ o “maquillaje” . – Se dio el caso curioso de que los comprimidos de tres productos enviados desde Tailandia llegaron en blisters sueltos envueltos en papel carbón y papel de periódico tailandés. – Cabe reseñar que si la razón de buscar medicamentos en Internet es conseguirlos mas baratos, en algunos casos como el valium® o el prozac®, pueden llegar a costar 10 veces mas comprados en la red. CONCLUSIÓN Y RECOMENDACIONES • La venta de medicamentos en Internet es una realidad ya establecida en países como Estados Unidos y Canadá, y una tendencia creciente en Europa. • Utilizar medicamentos comprados en Internet puede conllevar serios problemas para la salud por lo que es conveniente tomar una serie de medidas: – Control de las páginas web, para que siempre esté por detrás una farmacia – Prohibición de venta de medicamentos que necesiten receta – Uniformar las legislaciones de los distintos países, al menos en la UE – Control de fronteras para vigilar la entrada de medicamentos por vías ilegales – Implicar a la industria para la lucha de medicamentos falsificados – Campañas de información a la población explicándoles las ventajas de seguir usando los canales habituales MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN BUENAS NOCHES