Download CONSENTIMIENTO INFORMADO

PRESENTADO POR:
NUBIA BAENA COBO
CESIA BELTRAN JARAMILLO
SANDRA CALABRIA RINCONES
IRIS CAMARGO GARCES
GILBERTO MENDOZA DIAZ
El consentimiento informado es la
información que el médico o el
equipo médico, entrega al
paciente cuándo éste va a ser
sometido a alguna intervención.
Es así como se le explican los
métodos a disposición, las
alternativas posibles, los efectos
del tratamiento u operación, el
objeto del acto a llevar a cabo y
las consecuencias que se derivan
de la toma libre y voluntaria de
una decisión sobre la realización u
omisión del acto médico.
Período anterior a 1941: nada se precisaba en relación al
consentimiento médico, bastaba con el consentimiento
tácito.
Período entre 1941 y 1957: este período está marcado por el
caso Schloendorff en que se procedió a la extirpación de un
tumor previa manifestación de un paciente en el sentido de
que no quería ser operada
A partir de la sentencia de este caso se podía considerar
delito y negligencia el no poseer el consentimiento y más
aún en ir en contra de la voluntad del paciente.
Período entre 1957 y 1972: este período estuvo marcado por el caso
Berkey vs Anderson. El Dr. Anderson realizó una mielografía con fines
diagnósticos y hubo complicaciones posteriores. La sentencia estableció
que es deber del médico explicar la técnica prevista y sus posibles
consecuencias, así como obtener el consentimiento informado del
paciente.
Período posterior a 1972: viene marcado por el caso Canterbury vs Spence
en el que el paciente operado de una laminectomía se cayó de la cama,
sufriendo una lesión de graves consecuencias. A partir de entonces el
médico debe extender su información a los pacientes en lo relativo a las
limitaciones con que pueden quedar, nuevos riesgos, género de vida que
deben observar y otros peligros.
• En Colombia, se habla del CI de forma explícita en
la Ley 23 de 1981(Código de Ética Médica) en la
Resolución 008430 de 1993 que estableció las
normas científicas, técnicas y administrativas para
la investigación en salud
• En la Resolución 13437 de 1991 la cual
determinó además el establecimiento de los
Comités Hospitalarios de Ética y el Decálogo
de los Derechos del Paciente.
En este marco legal se definió al CI como “el
acto mediante el cual el paciente y
excepcionalmente sus allegados, aceptan
voluntariamente el acto médico propuesto,
teniendo como base la información veraz y
oportuna recibida del médico sobre la
enfermedad, sus opciones de diagnóstico y
tratamiento con sus riesgos, beneficios y
alternativas”.
• Un requerimiento legal, regulatorio y ético de
la investigación en seres Humanos
• Un aspecto de la conducción ética de la
investigación clínica
• Un proceso (no un formato ni un acto)
• Es importante hacer énfasis en la importancia
de entender, que desde el punto de vista ético
el verdadero consentimiento se refiere a que
el médico debe solicitar, “pedir permiso” y no
solo represente una obligación judicial.
Elementos iníciales (condiciones previas)
1. Competencia (para entender y decidir).
2. Voluntariedad (al decidir).
Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente
someterse a un tratamiento o participar En
un estudio sin que haya
persuasión, manipulación ni coerción
El carácter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando
es solicitado por personas en posición de autoridad o no se
ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar,
consultar o decidir.
Elementos informativos
Exposición (de la información material).
Recomendaciones (de un plan).
El elemento informativo es la
exposición de la información
necesaria, la cual debe ser
comprendida.
Elementos de consentimiento
Decisión (a favor de un plan).
Autorización (del plan elegido).
El consentimiento hace referencia a la
decisión voluntaria de someterse o no a una
intervención. La exposición de datos al
paciente (elemento 3) se basa en la obligación
general a que en la asistencia en salud se
brinde la información necesaria.
• Nombre y apellido del paciente y médico que informa.
• 2- Explicar la naturaleza de la enfermedad y
su evolución natural.
• 3- Nombre del procedimiento a realizar,
especificando en que consiste y como se llevará a cabo.
• 4- Explicar los beneficios que razonablemente se
puede esperar de la cirugía y consecuencia de la
denegación.
• 5- Información sobre riesgos de la cirugía, probables
complicaciones, mortalidad y secuelas.
• 6- Planteo de alternativas de tratamiento
comparadas con la cirugía propuesta.
• 7- Explicación sobre el tipo de anestesia y sus
riesgos.
• 8- Autorización para obtener fotografías, videos
o registros gráficos en el pre, intra y postoperatorio y
para difundir resultados o iconografía en Revistas
Médicas y/o ámbitos científicos.
• 9- Posibilidad de revocar el consentimiento en
cualquier momento antes de la cirugía.
• 10- Satisfacción del paciente por la información
recibida y evacuación de sus dudas.
• 11- Fecha y firma aclarada del médico, paciente y
testigos, si la hubiere.
• El consentimiento informado es obligatorio,
siendo el formulario escrito conveniente para
deslindar responsabilidad de sucesos previsibles,
debiendo aplicarse cualquiera sea la magnitud de
la cirugía.
• Debe ser directo, breve y de lenguaje simple. No
tiene que contener palabras abreviadas, ni
terminología científica. Debe de estar de acuerdo
al nivel cultural de la población a la que está
dirigida, en nuestro país no debería superar el
nivel de educación primaria.
• Duración: Dos a tres horas
• Responsable: Medico
• El entrevistador lee el texto párrafo por
párrafo, explica su significado y da
oportunidad para hacerle preguntas
• Darle tiempo para pensar antes de aceptar
• Al final de la entrevista entrega el formulario
al paciente para que lo lea detenidamente en
privado y consulte con quien desee antes de
decidir
• Entregarle una copia firmada
• Debe ser firmado por el paciente o su
representante legal y un testigo.
LENGUAJE
•Práctico y no técnico
•Comprensible para el sujeto y/o representante
legal y/o testigo independiente
• www.uantof.cl/etica/doctos/consentimiento_i
nformado.pdf
• http://www.bioeticaunbosque.edu.co/publica
ciones/Biosyoikos/PracticaysignificadodelCons
entimiento.pdf
• www.unal.edu.co/.../h1_cuarta_parte_13_con
sentimiento_informado.doc
• http://vlex.com.co/tags/consentimientoinformado-67292