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DETECCIÓN PRECOZ DEL CÁNCER
COLORRECTAL EN LA POBLACIÓN DEL
NORTE DE TENERIFE MEDIANTE TEST
DE SANGRE OCULTA EN HECES
El 70% de pacientes con CCR NO presentan
antecedentes familiares, síndromes hereditarios ni EII
CASOS ESPORADICOS
CCR
ESPORADICO
( 50 años de edad)
ANTECEDENTES
FAMILIARES
CASOS CON HISTORIA FAMILIAR
CANCER DE COLON HEREDITARIO
POLIPOSIS FAMILIAR
OTROS CASOS FAMILIARES
MORTALIDAD DEL CÁNCER
COLORRECTAL EN ESPAÑA (2003)
 El cáncer es en la actualidad la causa más
frecuente de fallecimiento contabilizando el 25% de
las defunciones en nuestro país.
Tipo de tumor
 Cáncer pulmón
 Cáncer colon
 Cáncer estómago
 Cáncer prostata
 Cáncer mama
 Cáncer vejiga
nº de fallecimientos
18050
12860
5718
5448
5322
4096
Centro Nacional de Epidemiología. Ministerio de Sanidad y Consumo
INCIDENCIA DEL CÁNCER
COLORRECTAL EN ESPAÑA (2003)
Tipo de tumor
 Cáncer colon
 Cáncer pulmón
 Cáncer mama
 Cáncer vejiga
 Cáncer próstata
Casos incidentes
25665
18821
15979
14477
13212
Centro Nacional de Epidemiología. Ministerio de Sanidad y Consumo
INCIDENCIA DEL CÁNCER
COLORRECTAL EN CANARIAS (1997)
Tipo de tumor
 Cáncer colon
 Cáncer pulmón
 Cáncer mama
 Cáncer vejiga
 Cáncer próstata
Casos incidentes
621
490
487
249
497
Registro Poblacional de Cáncer de la C.A.C.
Supervivencia a 5 años del Ca. Colorrectal en Europa
Holanda
55
Francia
50
Austria
49
Alemania
48
España
48
Italia
47
Reino Unido
41
Dinamarca
41
0
25
50
%
DIAGNOSTICO
TARDIO
75
Aliment Pharmacol Ther 2003
100
INTRODUCCIÓN
10% de cáncer de colon
(CCR) se diagnostican en
estadío precoz1
24-28% presentan estadío D
Pronóstico relacionado con
infiltración tumoral y
adenopatías regionales
1. Mella J. Br J Surg 1997
Riesgo durante la vida de padecer CCR
según la Historia Familiar
 Riesgo población general
 Un familiar de primer grado afecto CCR
 Dos familiares de primer grado afectos CCR
 Familiar de primer grado afecto CCR
diagnosticado antes de los 50 años
 Un familiar de segundo o tercer grado
afecto CCR
 Dos familiares de segundo grado afectos CCR
6%
2-3 veces
3-4 veces
3-4 veces
1.5 veces
2-3 veces
Burt. Gastroenterology 2000
¿Quién debe iniciar estrategias
de cribado?
RECOMENDACIONES ACTUALES
 Población general mayor de 50 años.
 Población con Antecedentes Familiares o
Síndromes Hereditarios de CCR.
Estrategias para la Detección Precoz del
CCR en Población de Riesgo Intermedio
1. Test sangre oculta en heces (SOH).
2. Sigmoidoscopia cada 5 años.
3. TSOH + Sigmoidoscopia cada 5 años.
4. Colonoscopia cada 10 años.
5. Enema opaco cada 5 años.
¡CUALQUIER ESTRATEGIA ES MEJOR QUE NADA!
Test de Sangre Oculta en Heces
Químico
Hemofec®
Dieta
Hb intacta
SÍ
NO
Inmunológico
OC-Light®
NO
SÍ
TSOH
• Test bioquímico: test de Guayaco.
 Positividad 1%-9.8%.1,2 Dependiente hidratación del test.3
 SCCR 20-60%, Sneop avanzada 15-30%; E 80-99%.4
 Único método que ha mostrado disminución de mortalidad en
estudios aleatorizados-controlados: 15-33%.1,2
• Test inmunológico: aglutinación en látex.
 Positividad 5.2%-13.5%.
 SCCR 66-91%, Sneop avanzada 49-67%, E 93-97%.5,6
1. Kronborg O. Lancet 1996; 2. Mandel J. N Engl J Med 1993; 3. Sung J. Gastroenterology 2003; 4.
Saito H Dis Clon Rectum 2000; 5. Allison JE. N Engl J Med 1996; 6. Iwase T. In: Young GP, Saitoh
H eds. Smithkline diagnostics 1992:90-95.
TSOH (inmunológico vs bioquímico)
Iwase et al.
Allison et al.
Prevalencia
Test de
Cribado
Nº
Casos
Sensibilidad
(%)
Especificidad
(%)
Sigmoidoscopy
ITSO 1 d
5715
67
97
TSO 3 d
5715
33
98
ITSO 3 d
7493
69
94
TSO 3d
8065
37
97
Cancer registries
• Pocos trabajos occidentales bien diseñados
- Ausencia de grupo control (Colonoscopia a pacientes con TSOH negativo)
- Criterios de inclusión laxos (Población de riesgo intermedio)
TSOH inmunológico
Tipo de test
Sensibilidad
Especificidad
Valor predictivo positivo
Hemoccult II (positividad 2.5%)
Cáncer
37.1%
Adenoma>1cm 30.8%
Combinado
32.4%
97.7%
98.1%
98.1%
6.6%
16.7%
32.2%
HemeSelect (positividad 5.9%)
Cancer
68.8%
Adenoma>1cm 66.7%
Combinado
67.2%
94.4%
95.2%
95.2%
5%
15.5%
20.5%
 Cumplimiento test 75.7%
 Cumplimiento colonoscopia 78.3%
Allison J. N Engl J Med 1996
¿Cuál es el TSOH más adecuado?
No hay un TSOH más adecuado
Recursos clínicos
(colonoscopia)
Test sensible
Cumplimiento de restricciones
Dietéticas y fármacos
Test específico
Young et al. Am J Gatroenterol 2002
El CCR reúne los criterios de la OMS para
considerarse de enfermedad subsidiaria de
cribado
1. Enfermedad frecuente.
2. Periodo de latencia prolongado.
3. Historia natural conocida.
4. Método diagnóstico asequible.
5. Tratamiento eficaz y seguro.
6. Coste-eficaz.
Justificación
Problema sanitario de gran magnitud
Se desconoce cual es el test de SOH
más eficaz en nuestro medio
 Escasos estudios occidentales de
cribado de cáncer colorrectal basados
en el test inmunológico en población
de riesgo medio
Cribado del CCR en Población de Riesgo
Intermedio del Norte de Tenerife
- Objetivos 1) Analizar el cumplimiento de un programa de
detección precoz del CCR en Canarias.
2) Evaluar la eficacia del test inmunológico
comparándola con el test químico clásico
para la detección de lesiones neoplásicas
colorrectales (pólipos y cáncer) en población
española de riesgo intermedio.
Métodos
• Estudio transversal, observacional.
• Inclusión: población de riesgo intermedio (50-79 años).
• Selección: Base de datos de Tarjeta Sanitaria (Servicio
Técnicas Competitivas, Gobierno de Canarias), selección
al azar.
• Exclusión:
– Colonoscopia 10 años previos, enema opaco 5 años previos o
TSOH en el año previo a la inclusión.
–
–
–
–
–
Enfermedad inflamatoria intestinal.
Clínica sugestiva de neoplasia digestiva.
Antecedentes familiares o personales CCR o adenoma
Enfermedad grave o coagulopatía
Toma crónica de AINES o ACO
Métodos
Campaña de divulgación

Medios de comunicación
 Cuadernos de divulgación
Contacto inicial
Servicio Atención Telefónica
Gobierno de Canarias
Servicio Ap. Digestivo H.U.C.
Entrevista Personal
Entrega de los 2 métodos a cada paciente
Test químico
Hemo Fec®
Test inmunocromatográfico
OC-Light®
+
(x3 muestras en días
consecutivos)
(x1 muestra)
Método para tomar la muestra de deposiciones
Escriba su nombre y dos apellidos en la
etiqueta blanca.
Escriba claramente la fecha de la toma
de la muestra
Abra la tapa VERDE, y hunda el palito
en las deposiciones, 6 veces, cada vez en
diferente lugar.
Introduzca el tubo dentro del
sobre, y después coloquelo en
la nevera (no en el congelador)
Vuelva a introducir el palito en el frasco
y cierre bien la tapa para que no se salga
la muestra.
Agite la botella varias veces hasta que la
muestra se mezcle bien con el líquido
Seguimiento según resultado del SOH
Programa seguimiento colonoscopia
Neoplasia
Positivo
SOH
Colonoscopia
(Inmunológico o Químico)
No Neoplasia
Negativo
SOH anual
Resultados preliminares
Entrevistas = 1.483
Excluidos: 294 (19.8%)
AINEs = 153 (52%)
Incluidos = 1.189 (80.2%)
Ant. Familiar = 57 (19%)
Estudio previo = 41 (14%)
Rectorragia = 26 (9%)
Síntomas = 15 (5%)
Otros (EII,cirrosis)= 2 (1%)
Entregaron = 897 (75.4%)
897 individuos entregaron los 2 tests
SOH + en 83 casos (9.3%)
INMUNOLÓGICO
+ 71/897 (7.9%)
BIOQUIMICO
+ 32/897 (3.6%)
COLONOSCOPIAS en SOH + = 70
+
COLONOSCOPIAS en SOH - = 92
Cumplimiento de Colonoscopia en SOH+
68/70 = 97%
162 Colonoscopias
81 pacientes con neoplasias (50%)
Pacientes con SOH +
52 neoplasias (64%)
Adenoma no avanzado, 25 (36%)
P<0.01
p=ns
Pacientes con SOH 29 neoplasias (36%)
25 (28%), Adenoma no avanzado
Adenoma avanzado, 18 (26%)
p<0.001
4 (4%), Adenoma avanzado
Cáncer Colorrectal , 9 (13 %)
p=0.06
0 (0%), Cáncer Colorrectal
Sensibilidad de los Test Inmunológico y Químico
para detectar Adenoma Avanzado o Cáncer
Lesión
Inmunológico
Químico
p
Adenoma Avanzado
86%
43 %
0.01
Cáncer Colorrectal
100 %
67 %
0.06
Neoplasia Avanzada
81 %
35 %
0.02
- El test inmunológico detectó Adenoma Avanzado 2.3%, CCR 1%
- El test químico detectó Adenoma Avanzado 1%, CCR 0.7%
Especificidad de los Test Inmunológico y Químico
para detectar Adenoma Avanzado o Cáncer
Lesión
Inmunológico
Químico
p
Adenoma Avanzado
78 %
89 %
0.02
Cáncer Colorrectal
68 %
85 %
0.02
Neoplasia Avanzada
73 %
85 %
0.02
Conclusiones
1. El test de SOH y la colonoscopia son bien
aceptadas para el cribado del CCR.
2. En Canarias, 1 de cada 30 personas
aparentemente “sanas” con edad superior a 50
años presenta una neoplasia colorrectal avanzada
3. Las pruebas de SOH son muy eficaces para
detectar adenoma avanzado y CCR precoz en la
población de riesgo intermedio de Canarias.
Conclusiones
4. El test inmunológico para SOH es superior al
bioquímico en la detección de neoplasia avanzada,
por lo que debe ser considerado el test de elección.
5. Estos
resultados
preliminares,
justifican
la
realización de estudios piloto a mayor escala en
varios centros para confirmar la aplicabilidad del test
y los resultados obtenidos.