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En busca del POCT perdido:
pasado, presente y futuro
de una experiencia
departamental
Mariam Cortés Tormo
Especialista en Análisis Clínicos y Coordinadora de
POCT del departamento de salud de Alcoy
¿Qué es el POCT?
POCT: Point Of Care Testing
PLAP: Pruebas en el Lugar de Asistencia al Paciente
Pruebas descentralizadas
PEP: Pruebas en el Entorno del
Paciente
Laboratorio satélite
PRFL: Pruebas Realizadas Fuera
del Laboratorio
Pruebas periféricas
“Aquellas magnitudes biológicas que se determinan, fuera
del Laboratorio, en un entorno próximo al lugar de asistencia
al paciente y que son realizadas por personal ajeno al
mismo“.
Comité Científico. Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC), (2006)
CLASIFICACIÓN POCT
CLASES
I
IIa
IIb
III
DEFINICIÓN
EJEMPLOS
Dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a
controles generales, no destinados a proteger o
mantener la vida o para un uso de importancia
especial en la prevención del deterioro de la salud
humana y que no representan un riesgo potencial
no razonable de enfermedad o lesión
Fórceps
Dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos
a controles especiales en la fase de fabricación
para demostrar su seguridad y efectividad
Monitores cardíacos
Dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a
controles especiales en el diseño y fabricación
para demostrar su seguridad y efectividad
Desfibriladores cardíacos externos
Camas eléctricas
Extremidades artificiales
Estetoscopios
Sillas
de ruedas
Electrodos externos
Sistemas de resonancia magnética
Bolsas de sangre
Máquinas de hemodiálisis
Sistemas de rayos X
Dispositivos médicos de muy alto riesgo, sujetos a Marcapasos cardíacos
controles especiales, destinados a proteger o Analizadores automatizados.
mantener la vida o para un uso de importancia Analizador de gas oxígeno
sustancial en la prevención del deterioro de la Analizadores de Coagulación,
salud humana, o si su uso presenta un riesgo Semiautomáticos
Analizadores de Química Clínica,
potencial de enfermedad o lesión
Manuales
“Independientemente de dónde tenga lugar , lo
realmente importante en el resultado de una prueba
APLICACIÓN
POCT
es vigilar la calidad
analítica
ya que tiene el mayor
impacto en el resultado del paciente”
Motivación para implementar un
sistema POCT
Es frecuente encontrar dispositivos
POCT repartidos por diferentes
ubicaciones del hospital sin ningún
tipo de control
Llevándose a cabo
actuaciones clínicas
en base a los
resultados que
emiten dichos
dispositivos
Es fundamental que los profesionales
del laboratorio clínico nos
impliquemos en el control de
dichos equipos de forma que se
garanticen los resultados analíticos
de los mismos.
La prueba sólo será beneficiosa para el
paciente si se realiza una acción
apropiada en base al resultado
Generar un resultado
rápidamente para
que pueda
instaurarse un
tratamiento
apropiado,
mejorando el estado
clínico del paciente
Paciente
Cuestión
A
Resultado
POCT
Decisión
Acción
B
Cuestiones Preliminares
¿Mejorará los
cuidados del
paciente?
¿Cuál es el
propósito
de las
pruebas?
¿Estamos
cumpliendo los
TRs en los
laboratorios?
¿Qué
Laboratorio
respaldará
las pruebas?
¿Quién será el
responsable
en cada fase
del proceso?
¿Cómo vamos
a formar al
personal?
¿Cómo
afectará a los
costes?
Pasos a seguir para la implementación
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Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real).
Análisis de la situación de partida. (Recuento de todos los
aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio)
Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc.
Definición de responsabilidades.
Selección de la metodología y equipamiento.
Evaluación de equipos.
Formación del usuario (inicial y continuada).
Conectividad de los sistemas de información.
Control remoto de los equipos.
Control de calidad analítico.
Pasos a seguir para la implementación:
Planteamiento inicial. Justificación
(necesidad real).
MOTIVOS QUE JUSTIFICAN EL POCT
CLÍNICOS
ORGANIZATIVOS
ECONÓMICOS
Sáez PO, Díaz RA, Hernández JL, Inglés VM, Padillo JÁ, Santiago MO, Cantalejo FR, Mora CS, Fraga OR. Guía sobre las pruebas de laboratorio en el lugar de asistencia al paciente (POCT). Revista del laboratorio clínico. 2016;9(2):60-8.
Pasos a seguir para la implementación:
Planteamiento inicial. Justificación
(necesidad real)
MOTIVOS QUE JUSTIFICAN EL POCT
ORGANIZATIVOS
ECONÓMICOS
Necesidad de resultados urgentes en situaciones críticas
Reconocimiento precoz de las situaciones críticas
CLÍNICOS
TR del Laboratorio y TR terapéutico
Utilización hemoderivados en situaciones límites
Pasos a seguir para la implementación:
Planteamiento inicial. Justificación
(necesidad real)
MOTIVOS QUE JUSTIFICAN EL POCT
CLÍNICOS
ECONÓMICOS
Dificultad en la utilización de los recursos del laboratorio
Desplazamiento del paciente (extrahospitalario, zonas rurales) y de las muestras
ORGANIZATIVOS
Simplificación de los procesos y de circuitos hospitalarios
Minimizar errores en la manipulación de las muestras
Unificar criterios en toda el área hospitalaria
Pasos a seguir para la implementación:
Planteamiento inicial. Justificación
(necesidad real)
MOTIVOS QUE JUSTIFICAN EL POCT
CLÍNICOS
ORGANIZATIVOS
Coste estancia hospitalaria o
unidades de críticos
ECONÓMICOS
Costes de desplazamientos
(ambulancias o particulares)
Pasos a seguir para la implementación
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Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real).
Análisis de la situación de partida. (Recuento de todos los
aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio)
Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc.
Definición de responsabilidades.
Selección de la metodología y equipamiento.
Evaluación de equipos.
Formación del usuario (inicial y continuada).
Conectividad de los sistemas de información.
Control remoto de los equipos.
Control de calidad analítico.
Pasos a seguir para la implementación:
Análisis de la situación de partida.
Recuento de todos los aparatos que se
están utilizando fuera del laboratorio
Pasos a seguir para la implementación
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Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real).
Análisis de la situación de partida. (Recuento de todos los
aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio)
Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc.
Definición de responsabilidades.
Selección de la metodología y equipamiento.
Evaluación de equipos.
Formación del usuario (inicial y continuada).
Conectividad de los sistemas de información.
Control remoto de los equipos.
Control de calidad analítico.
Pasos a seguir para la implementación:
Experiencia de otros hospitales,
bibliografía, etc.
Pasos a seguir para la implementación
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Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real).
Análisis de la situación de partida. (Recuento de todos los
aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio)
Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc.
Definición de responsabilidades.
Selección de la metodología y equipamiento.
Evaluación de equipos.
Formación del usuario (inicial y continuada).
Conectividad de los sistemas de información.
Control remoto de los equipos.
Control de calidad analítico.
Pasos a seguir para la implementación:
Definición de responsabilidades
Facultativos Laboratorio
Atención Especializada
Atención Primaria
Pasos a seguir para la implementación
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Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real).
Análisis de la situación de partida. (Recuento de todos los
aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio)
Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc.
Definición de responsabilidades.
Selección de la metodología y equipamiento.
Evaluación de equipos.
Formación del usuario (inicial y continuada).
Conectividad de los sistemas de información.
Control remoto de los equipos.
Control de calidad analítico.
Pasos a seguir para la implementación:
Selección de la metodología y
equipamiento
COMISIÓN DE CALIDAD
COMISIÓN POCT
TÉCNICA
SELECCIÓN POR
CONSURSO PÚBLICO
PROYECTOS
ECONÓMICA
Pasos a seguir para la implementación
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Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real).
Análisis de la situación de partida. (Recuento de todos los
aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio)
Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc.
Definición de responsabilidades.
Selección de la metodología y equipamiento.
Evaluación de equipos.
Formación del usuario (inicial y continuada).
Conectividad de los sistemas de información.
Control remoto de los equipos.
Control de calidad analítico.
Pasos a seguir para la implementación:
Evaluación de
equipos
Las nuevas especificaciones de
la ISO 15197:2013 son:
95% resultados dentro de una
diferencia de ± 15 mg/dL para
[glu] < 100 mg/dL y dentro de
un 15% para [glu] ≥ 100mg/dL
Conclusiones
1.
2.
Los resultados de validez diagnóstica para la GC,
mediante la tecnología empleada, son adecuados
para distinguir normoglucemias e hiperglucemias
Con las metodologías descritas, los valores de GC
son superiores a los de la GV un intervalo de 5-8
mg/dL en normoglucemias y entre 0-6 mg/dL en
hiperglucemias, cumpliendo con creces las
recomendaciones bibliográficas
Pasos a seguir para la implementación
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Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real).
Análisis de la situación de partida. (Recuento de todos los
aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio)
Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc.
Definición de responsabilidades.
Selección de la metodología y equipamiento.
Evaluación de equipos.
Formación del usuario (inicial y continuada).
Conectividad de los sistemas de información.
Control remoto de los equipos.
Control de calidad analítico.
Pasos a seguir para la implementación:
Formación del usuario (inicial y
continuada)
Antes de la implementación de un nuevo analizador hay que formar a los
futuros usuarios
Procesamiento
de las
muestras
Configuración
Realización
QC
Control y
volumen
de
reactivos
Limpieza y
Mantenimiento
Transmisión
de
resultados
Utilización
software
Errores
frecuentes
Revisión
alarmas
Calibraciones
Calidad
Después de la implementación de un nuevo analizador hay que SEGUIR
formando a los usuarios
Procesamiento
de las
muestras
Configuración
Realización
QC
Control y
volumen
de
reactivos
Limpieza y
Mantenimiento
Transmisión
de
resultados
Utilización
software
Errores
frecuentes
Revisión
alarmas
Calidad
Calibraciones
Pasos a seguir para la implementación

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Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real).
Análisis de la situación de partida. (Recuento de todos los
aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio)
Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc.
Definición de responsabilidades.
Selección de la metodología y equipamiento.
Evaluación de equipos.
Formación del usuario (inicial y continuada).
Conectividad de los sistemas de información.
Control remoto de los equipos.
Control de calidad analítico.
Pasos a seguir para la implementación:
Conectividad de los sistemas de
información
POCT
CONECTADOS
TRASMISIÓN RESULTADOS
PACIENTES AL SOFTWARE
TRASMISIÓN RESULTADOS
CONTROLES AL SOFTWARE
NECESIDAD DE PUNTO DE
CONEXIÓN
NECESIDAD DE REGISTRO DE
PACIENTE
ACEPTACIÓN TÉCNICAS ISO
POCT NO
CONECTADOS
Pasos a seguir para la implementación:
Conectividad de los sistemas de
información
Pasos a seguir para la implementación
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Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real).
Análisis de la situación de partida. (Recuento de todos los
aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio)
Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc.
Definición de responsabilidades.
Selección de la metodología y equipamiento.
Evaluación de equipos.
Formación del usuario (inicial y continuada).
Conectividad de los sistemas de información.
Control remoto de los equipos.
Control de calidad analítico.
Pasos a seguir para la implementación:
Control remoto de los equipos
Pasos a seguir para la implementación
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
Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real).
Análisis de la situación de partida. (Recuento de todos los
aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio)
Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc.
Definición de responsabilidades.
Selección de la metodología y equipamiento.
Evaluación de equipos.
Formación del usuario (inicial y continuada).
Conectividad de los sistemas de información.
Control remoto de los equipos.
Control de calidad analítico.
Pasos a seguir para la implementación:
Control de calidad analítico
INEXACTITUD
DIFERENCIAS EN RELACIÓN CON LOS RESULTADOS
PROPORCIONADOS POR EL LABORATORIO
PERSONAL AJENO AL LABORATORIO/
MOVILIDAD
Inadecuada o nula ID del
paciente
No realización de los
mantenimientos
No realización de QC y/o pobre respuesta ante
resultados anómalos
No registro de
resultados
INCREMENTO EN EL NÚMERO DE ANÁLISIS
INNECESARIOS
Facilidad y disponibilidad
de los dispositivos
ALMACENAJE, CONTROL Y DISTRIBUCIÓN DE REACTIVOS
INEXACTITUD
PERSONAL
AJENO AL
LABORATORIO/
MOVILIDAD
SELECCIÓN DE LA METODOLOGÍA Y EQUIPAMIENTO.
UTILIZAR EL MISMO TIPO DE ANALIZADORES EN TODA EL
ÁREA.
CALENDARIO
MANTENIMIENTO DE
INSTRUMENTOS
GESTIÓN
REMOTA
ANALIZADORES
DESARROLLO
PROGRAMA QC
INCREMENTO
EN EL NÚMERO
DE ANÁLISIS
INNECESARIOS
PLAN DE FORMACIÓN INICIAL Y CONTINUADA PARA EL
PERSONAL CON RESPONSABILIDAD EN EL USO DEL POCT
ALMACENAJE,
CONTROL Y
DISTRIBUCIÓN
DE REACTIVOS
CONTROL DEL STOCK POR EL LABORATORIO
GLUCEMIA CAPILAR
CONTROL DE CALIDAD
CITA CONSULTA
PACIENTES
QUINCENAL
CONECTADOS
DIRECTOS IT-1000
NO
CONECTADOS
PAPEL
NO
CONECTADOS
PAPEL
MENSUAL
LABORATORIO
ATENCIÓN
ESPECIALIZADA
ATENCIÓN
PRIMARIA
NO
CONECTADOS
PAPEL
GLUCEMIA CAPILAR
CONTROL DE CALIDAD
QUINCENAL
NO
CONECTADOS
PAPEL
CONECTADOS
DIRECTOS IT-1000
MENSUAL
CITA CONSULTA
CONECTADOS Y
NO
CONECTADOS
PAPEL
NO
CONECTADOS
PAPEL
GLUCEMIA CAPILAR
CONTROL DE CALIDAD
QUINCENAL
NO
CONECTADOS
PAPEL
CONECTADOS
DIRECTOS
IT-1000
MENSUAL
CITA CONSULTA
NO
CONECTADOS
PAPEL
NO
CONECTADOS
PAPEL
GLUCEMIA CAPILAR
CONTROL DE CALIDAD
MENSUAL
QUINCENAL
NO
CONECTADOS
PAPEL
CONECTADOS
DIRECTOS IT-1000
NO
CONECTADOS
PAPEL
CITA CONSULTA
NO
CONECTADOS
PAPEL
GLUCEMIA CAPILAR
CONTROL DE CALIDAD
CITA CONSULTA
QUINCENAL
NO
CONECTADOS
PAPEL
CONECTADOS
DIRECTOS IT-1000
MENSUAL
NO
CONECTADOS
PAPEL
NO
CONECTADOS
PAPEL
AUM
A
RDIO
IR
I
Servicios
D
Y OS
PB U
H
PB R
A
G
RI
PB U
R
PB P
A
PB D
IAL
XT
LIN
PB C
E
PB A
C
4ªB E
SPQ
/PS I
0
3ªB N
EUR
O
3ªA M
II
2ªA U
C
2ªB C
IRU
2ªA C
A
1ªA Q
U
1ªA C
MA
1ªB T
R
1ª A
MAT
ER
Porcentaje SIPs introducidos
SIPs trimetrales del 2015
100
90
80
Primer
trimestre
70
Segundo
trimestre
60
Tercer
trimestre
50
Cuarto
trimestre
40
30
20
10
COAGULACIÓN
CONTROL DE CALIDAD
LABORATORIO
DIARIO
Y
QUINCENAL
MENSUAL
CONECTADOS NO
DIRECTOS IT-1000
NO
CONECTADOS
PAPEL
ATENCIÓN
ESPECIALIZADA
ATENCIÓN
PRIMARIA
CONECTADOS NO
DIRECTOS IT-1000
NO
CONECTADOS
PAPEL
COAGULACIÓN
CONTROL DE CALIDAD
DIARIO Y QUINCENAL
CONECTADOS
NO DIRECTOS
IT-1000
NO
CONECTADOS
PAPEL
MENSUAL
CONECTADOS NO
DIRECTOS IT-1000
NO
CONECTADOS
PAPEL
COAGULACIÓN
CONTROL DE CALIDAD
MENSUAL
DIARIO Y QUINCENAL
CONECTADOS NO
DIRECTOS IT-1000
NO
CONECTADOS
PAPEL
CONECTADOS
NO DIRECTOS
IT-1000
NO
CONECTADOS
PAPEL
COAGULACIÓN
PROYECTO INCORPORACIÓN COAGULÓMETROS
CONECTADOS
INFORMÁTICA
LABORATORIO
COORDINACIÓN DEL PROYECTO
CONFIGURACIÓN BASES Y COAGULÓMETROS
COORDINACIÓN
ENFERMERÍA
LABORATORIO
DISTRIBUIDOR
•
•
•
ESTADO DE LA CONEXIÓN
PUNTOS DE RED
MANEJO SWICHES
•
•
•
•
•
AVISO VÍA MAIL DEL PROYECTO
1ª VISITA: LOCALIZACIÓN PUNTOS DE RED
2ª VISITA: CONEXIÓN COAGUCHECK XS PRO
3ª VISITA: FORMACIÓN
4ª VISITA: PUESTA EN MARCHA
•
COLABORACIÓN DEL COMERCIAL DE
ZONA EN LAS DISTINTAS VISITAS
REALIZACIÓN DE PEDIDOS
•
GASOMETRÍA
CONTROL DE CALIDAD
LABORATORIO
ATENCIÓN
ESPECIALIZADA
(UCI)
DIARIO
CONECTADOS
DIRECTOS IT-1000
GASOMETRÍA
SOFTWARE CONTROL REMOTO (BGE LINK)
GASOMETRÍA
SOFTWARE CONTROL REMOTO (BGE LINK)
ESTADO PRUEBAS
ESTADO REACTIVOS
ESTADO CONTROLES
FORMACIÓN Y CAPACITACIÓN
DEL PERSONAL
Implicación de todo el laboratorio
Apoyo de la Dirección
Implicación del Servicio de Informática
Apoyo de las casas comerciales
Mayor relación con los Servicios Clínicos
Percepción de injerencia por parte de
algunos Servicios
Sobreestimación de las necesidades de
test
Despreocupación tras la implantación
de los dispositivos POCT
Creación de
un grupo de
trabajo
Justificación y
evaluación de la
necesidad
Acciones
Correctivas
Selección de
dispositivos
fáciles de usar
RECOMENDACIONES
FINALES
Trazabilidad de
los resultados
POCT
Conectividad
Diseño de
procedimientos
de control de
calidad
Establecimiento
programas de
formación
POCT es una metodología diferente
de las pruebas de laboratorio clínico
y debe establecer canales eficaces
de comunicación con el resto de
profesionales implicados
La importancia del POCT en la
clínica es indudable, pero es
necesaria la gestión de las pruebas
por parte del Laboratorio, esto
supone la introducción de los
debidos controles de calidad y
programas de garantía de calidad
La interpretación de los resultados
analíticos permitirá a los clínicos
actuar de forma prospectiva y no
con carácter retroactivo, facilitar el
seguimiento y mejorar la terapia.