Download OCTUBRE-radioterapia-post-mastectomia

Hospital Privado de Córdoba
Octubre 2014




Este estudio estableció desde 1987 estudiar el efecto de la
radioterapia (RT) después de la cirugía conservadora de la mama
para el carcinoma ductal de mama in situ.
Se llevaron a cabo tres estudios similares durante
aproximadamente el mismo periodo.
En una visión general de estos estudios, la reducción del riesgo
absoluto de eventos ipsilateral después de 10 años fue de
aproximadamente 15%, pero ningún efecto sobre la supervivencia
global.
Existieron muchos esfuerzos por encontrar un grupo de bajo
riesgo de los pacientes con carcinoma ductal in situ que no se
benefician de la RT, pero analizando los factores clínicos y
patológicos esto no se logró.


En el ensayo sueco , la reducción absoluta del riesgo de recidiva
local fue del 16% a los 10 años (IC 95%, 10,3-21,6), y el riesgo
relativo fue de 0,40 (95% CI, 0,30 a 0,54) en el grupo de RT
compararon con control.
Este artículo realiza un el análisis de supervivencia a los 20 años.
Principal objetivo eventos ipsilaterales mama .
Además, los cuantificamos el riesgo de eventos contralateral,
la muerte específica por cáncer de mama y

la supervivencia general

Pacientes: De 1067
mujeres asignadas
al azar, 1.046
fueron incluidos en
los análisis





SEGUIMIENTO:
En el informe anterior, las mujeres fueron observadas hasta el 31
de julio de 2005
Utilizando el registro de Cáncer de Suecia.
Si una mujer no tenía un nuevo evento de cáncer de mama
registrados y había muerto, que considera la muerte como no
causado por cáncer de mama. Si ella hubiera experimentado algún
nuevo caso de cáncer de mama, se comprobaba su expediente
médico para determinar la causa de muerte.
Ninguna mujer se perdió durante el seguimiento, y el seguimiento
fue completo hasta el 15 de diciembre de 2012.

Metodo estadistico:
-
El objetivo primario fue el tiempo al evento en mama ipsilateral
-
-
-
El riesgo absoluto estimado fue calculado por las curvas de
incidencia acumulada, y test de Gray
Los objetivos secundarios fueron: sobrevida global ; tiempo de
muerte por cáncer de mama, y el tiempo para el cáncer
contralateral,
Se utilizaron métodos flexibles de supervivencia paramétricas para
modelar el riesgo absoluto de los eventos ipsilateral en función del
tiempo transcurrido desde diagnostico


Características
de los
pacientes
La mediana de
seguimiento
fue de 204
meses



Hubo 258 eventos ipsilateral, de los cuales 129 eran in situ y
129 invasiva
Hubo 115 eventos contralateral, de los cuales 20 eran in situ.
Un total de 35 mujeres había experimentado metástasis a
distancia, y 232 habían muerto, 41 de los cuales como
consecuencia de cáncer de mama.



Hubo 93 eventos ipsilateral en el brazo de RT y 165 en el
brazo de control.
El riesgo acumulado después de 20 años fue del 20,0% en el
brazo de RT (IC 95%, 16,0-24,0) y 32,0% en el grupo control
(IC 95%, 28,0-36,0), correspondiente a una reduccion del
riesgo estimado de 12,0% (95 % IC, 6,5-17,7) y la reducción
del riesgo relativo del 37,5%.
Fue revelado un riesgo absoluto estimado después de la
asignación al RT de 10,0% (IC del 95%, 6,0-14,0) para in situ
y el 2,0% (IC 95%, 3,0-7,0) para los invasivos . Con la
correspondiente reducciones del riesgo relativo para el brazo
de RT fueron 67,0% y 13,0%, respectivamente para in situ e
invasor.


Hubo un mayor número de
eventos contralaterales en el
brazo de RT en comparación
con el brazo de control (67 v
48 eventos).
Este riesgo no fue
estadísticamente
significativamente mayor
después de 22 años, ni para in
situ (11 v 9) ni eventos
invasivos (56 v 39). Los
correspondientes Hazard
ratios fueron de 1,2 (IC 95%,
0,50-2,90) y 1,42 (IC del 95%,
0,94 a 2,14), respectivamente.



RT no influyó en la muerte especifica por cáncer
Incidencia muertes relacionadas con cancer acumulativa a los
20 años fue del 4,1% (IC del 95%, 2,6 a 6.4) en el brazo de RT
y el 4,2% (IC del 95%, 2,7 a 6,5) en el grupo control.
La incidencia acumulada de todas las muertes en 20 años fue
de 22,8% (IC 95%, 19,1-27,3) en el brazo de RT y el 27,0% (IC
95%, 22,9-31,7) en el brazo de control.



El riesgo relativo estimado de eventos con RT durante los
primeros 5 años de seguimiento fue más prominente según
la edad de las mujeres aumentaba.
Después de 5 a 10 años, el efecto fue en general más baja
que durante los primeros 5 años.
Diez años después del diagnóstico y en adelante, sólo había
una diferencia de 0,7


En un intento de encontrar un grupo de bajo riesgo no se
benefician de RT, se combinaron los factores de bajo riesgo
tentativos para los eventos ipsilateral (tamaño 14 mm y
márgenes libres). En este grupo, el 20% de los controles había
desarrollado un evento ipsilateral después de 20 años, y no
se vio ningún efecto significativo de RT en cualquier grupo de
edad, pero los números eran bajos.
Información sobre el grado nuclear y necrosis era escaso en
muchos casos, por lo que cualquier análisis inexactos



.
Después de 20 años de seguimiento en el ensayo sueco, la
reducción del riesgo de los eventos ipsilaterales fue de 12,0%,
con una reducción del riesgo relativo del 37,5% después de la
asignación al azar a RT.
La mitad de los eventos fueron cánceres invasivos, y la mitad
in situ.
Hubo un número no estadísticamente significativo mayor de
nuevos casos de cáncer de mama contralateral. No hubo
ningún efecto sobre muerte por cancer o la sobrevida.

Los eventos ipsilaterales invasivos fueron más
frecuentes en el grupo de control durante los
primeros 10 años, pero después de 12 años y en
adelante, el riesgo fue similar a la del brazo de RT.
Las explicaciones posibles son que RT retrasa más
que impide un evento ipsilatearal invasiva, y que
ocurrecia tardia de un evento ipsilateral represente
una enfermedad de novo que no podía ser
entendido en el momento de RT primaria.
En conclusión, el equilibrio entre la protección
contra las recurrencias locales y las desventajas de
RT habla actualmente en favor de la irradiación de
mama adyuvante.
Sin embargo, el efecto protector más modesto
específicamente para las recurrencias invasivas y el
posible aumento en el riesgo de cáncer
contralateral todavía exigen la necesidad de
encontrar grupos de pacientes en los que podría
evitarse RT.
 Estos datos apoyan, además, que estos grupos sólo
se pueden definir utilizando marcadores de riesgo
biológicos y de respuesta a las diferentes terapias.


GRACIAS