Download Gestión y mantenimiento de equipamiento médico

Curso de Ingeniería Biomédica
Mantenimiento de equipos biomédicos
13 de noviembre de 2007
Prof. Agr. Ing. Franco Simini
Núcleo de Ingeniería Biomédica
Facultades de Medicina e Ingeniería
[email protected]
www.nib.fmed.edu.uy
Clase abierta
• Estudiantes de grado
• Estudiantes de postgrado
• Profesionales en curso de
actualización
• Representantes de empresas de
mantenimiento (Biocare, Conatel,
Podestá, etc.)
Mantenimiento de equipos
como parte de:
1. gestión de procedimientos
médicos
2. desarrollo industrial
3. interacción entre actores
1 - Gestión de equipos
biomédicos
• Plan (actividades clínicas, compras,
resultados esperados)
• Selección y adquisición
• Mantenimiento y mejoras
• Historia clínica de cada equipo (registro de
todos los eventos)
• Dada de baja de cada equipo
• Evaluación de resultados
Plan
• considerar todos los aspectos de la
actividad planificada (formación previa y
continua, cantidad de pacientes, locales,
finanzas, equipos y MANTENIMIENTO)
Selección y Adquisición
• Prevé la incorporación de instrumental, su
mantenimiento, los materiales fungibles, el
nivel de disponibilidad esperado y no
solamente la “compra” de un equipo
Mantenimiento y mejoras
• El Fabricante es el responsable del buen
funcionamiento del equipo: contrata a un
Representante o delega en Distribuidores
y otras Empresas el seguimiento en uso
clínico. Todos obran por encargo del F.
Puede haber puestas al día y mejoras a lo
largo de su vida útil.
• “Equipos usados” sólo si respaldados por
esta cadena (según normas europeas)
Historia clínica de cada equipo
• Es impensable la gestión de equipos sin
una documentación técnica clara y
compartida entre los actores involucrados.
• El concepto es similar al de la HC de un
paciente
• En la aeronáutica existe (para autos tb...)
• Lista de verificación previa (“check list”)
para procedimientos médicos
Dada de baja de cada equipo
• Programada para evitar el aumento de fallas
• Se decide cuando la reparación es muy
cara (!!)
• Consecuencia de un evento adverso (!!!!)
2 - desarrollo
industrial
idea
investigación
y desarrollo
investig. médica
básica y clínica
fabricación
revisión
confiabilidad
selección
compra
B
A
instalación, uso
mantenimiento
“historia clínica”
de cada equipo
evaluación
verificación
dada de
baja
• Lazo institucional A: es la evaluación
continua de equipos con decisiones
comerciales sobre modelos existentes
• Lazo interinstitucional B: involucra la
evaluación de desempeño, las
necesidades médicas, la investigación y
desarrollo de prototipos. La transferencia
tecnológica UR/empresas.
Gestión del equipamiento en
lazo institucional A
•
•
•
•
Inicia en la compra
Documentación
Integración con Fabricante
Integración con investigación:
– médica
– ingeniería biomédica
• Consulta de Historia Clínica del equipo
• Dar de baja a tiempo
Redundancia
concepto accesorio para una buena gestión
• Equipos como “respaldo” uno de otro
• Marcas y modelos compatibles
• Evitar ejemplares únicos (“deme dos”)
Mantenimiento de equipos biomédicos
3 - actores involucrados
organismos
certificadores
fabricante/
representante/
vendedor
usuario
hospital
- normas
- directivas
- Ministerio Salud
servicio
asistencia
técnica
3 - actores involucrados
• fabricante/representante/vendedor
– cadena con una sola cabeza visible para el usuario
• usuario/hospital
– cliente que busca calidad de atención médica
• supervisión global (MS, FNR, etc.)
– verifica calidad de atención y proveedores tecnologías
• organismos certificadores
– ayudan a documentar y mantener niveles de calidad
Desarrollo, investigación y
mantenimiento
•
•
•
•
Grupos de desarrollo
Empresas de mantenimiento
Grupos de investigación médica
Hospitales
Puntos de encuentro y de complementación
Mantenimiento
• Modelos de mantenimiento
• Mantenimiento y Calidad
• Gestión del equipamiento
• Redundancia
• Historia clínica del equipo (SITEM)
Mantenimiento
Todos los equipos fallan
• Cuando ? (MTBF, mortalidad infantil …)
• En que circunstancias ? (mal uso,
instalación, prototipo…)
• Causas directas o indirectas (falla de otro
equipo, entorno adverso...)
“Si algo puede fallar, va a fallar.”
Modelos
0. Mantenimiento nulo: modelo doméstico
1. Mantenimiento interno
2. Mantenimiento contratado
3. Mantenimiento con acopio de partes
(variante de 1 y 2)
4. Integrado con el proveedor: “socio” en la
calidad
Mantenimiento nulo: modelo doméstico
• Se compra el equipo
• Se usa
Ventajas
• Barato (pero sale caro)
Inconvenientes
• Períodos a la espera de reparación
• Trabajo intenso en momento de roturas
Mantenimiento interno
• Formar, equipar y dotar un Departamento
de Mantenimiento
Ventajas
• Respuesta rápida
• Seguimiento de equipos posible
Inconvenientes
• No se pueden reparar todos los equipos
• Períodos a la espera de reparación
Mantenimiento contratado
• Empresa externa para cada equipo
Ventajas
• Delegación de responsabilidad
Inconvenientes
• Carga en la gestión de proveedores
• Caro y puede esconder abusos
Mantenimiento por acopio
• Compra de repuestos junto con el equipo
• Variante de M.interno y de M.contratado
Ventajas
• Evita demoras en caso de aislamiento del
país (imposibilidad de importar)
Inconvenientes
• Caro e ineficiente por obsolescencia de
repuestos
• Espacio
Modelo integrado con el proveedor
• Empresas de mantenimiento como
“socias” del Hospital, por contrato
• Taller interno de primer llamado
Ventajas
• Incorpora motivación del proveedor
• Respuesta rápida
Condición
• Necesita una gestión inteligente
Contrato integrado
• fácil de entender
• niveles de productividad con beneficio
adicional para proveedor
• multas por indisponibilidad
• modo de uso de historia clínica de cada
equipo
• se renueva sólo luego de análisis y
publicación conjunta de evaluación
• se prevén criterios de baja de equipos
Mantenimiento y Calidad
• No esperar la falla para actuar
• Usar las herramientas de certificación de
calidad con inteligencia
• Evaluar y publicar las evaluaciones
cruzadas de equipos/procedimientos
SITEM
• Registro de eventos de cada equipo
• Indicadores de uso / confiabilidad /
rendimiento
• Anticipación de hitos (revisiones /baja )
• Difusión de estadísticas
Pliego de Licitación
•
•
•
•
Registro del proveedor en MSP
Lista de usuarios en la zona (MERCOSUR etc.)
Que existan repuestos
Certificación de Calidad del fabricante (y del
proveedor local)
• Manual de uso en licitación no sólo con entrega
• Elementos para costo de operación
• Medidas de confiabilidad de los equipos (MTBF)
Pliego de Licitación (2)
•
•
•
•
•
•
•
Garantía
Cotización para extensión de garantía
Infraestructura para garantía y extensión
Personal Calificado (Ing. Biom.)
Multas en instalación y en uso
Cursos para personal clínico y 1er llamado
Manuales de mantenimiento
Licitación o criterio de compra 1/7
• COMPORTAMIENTO PROACTIVO DE LA
EMPRESA El pliego debería dar al empresario
el mensaje que se le ofrece una posible relación
de muchos años alrededor del uso continuado
de un equipo, para el cual va a tener que hacer
inversiones de personal, de capacitación
(interna y externa) y de compra de repuestos e
instrumental accesorio. Al proveedor le tiene
que interesar que el equipo funcione muchos
años, antes que de cerrar una buena venta, “y
después se verá”.
Licitación o criterio de compra 2/7
• VIDA UTIL DE LOS EQUIPOS Y
HORIZONTE DE CONTRATACION Los
proveedores deben estar comprometidos con
el resultado de los equipos, a 10 años (o
más) de contratos en forma de borrador.
Exigencia de la nómina de técnicos para la
instalación y el mantenimiento, con formación
que por otra parte la Universidad ofrece.
Licitación o criterio de compra 3/7
MANTENIMIENTO Y CONTROL DE
CALIDAD los equipos electrónicos tienen
Calibraciones y el Control de Calidad,
según protocolos (personal de operación y
de service). Mal llamado “mantenimiento
preventivo” por la tradición mecánica.
Licitación o criterio de compra 4/7
• ACOPIO DE REPUESTOS sugiere
inversión en stock de partes por el
hospital. En esta época de
comunicaciones fáciles y modelos de
corta vida, NO es conveniente y se debe
exigir mantenimiento con “partes y mano
de obra” con un tiempo máximo de
“parada” en el contrato.
Licitación o criterio de compra
5/7
• HISTORIA CLINICA DEL EQUIPO (HCE)
el personal del Hospital es el “veedor
técnico” de los equipos y verifica la HCE,
columna vertebral del contrato de
mantenimiento. El Personal del H es como
el “médico de cabecera” que deriva las
reparaciones. La HCE es llenada en cada
hito de la vida del equipo.
Licitación o criterio de compra 6/7
• RECEPCION DEL EQUIPO Los cursos son
“requisito” para la recepción que inicia la
garantía
• Cursos de operadores, de primer llamado y
manuales
• Instalación completa
• Verificación títulos y experiencia de técnicos,
inspección de repuestos e instrumental
• Verificación independiente por auditor técnico
(caso blindaje)
Ejemplo de recepción, instalación y pruebas, a
prever en la licitación o criterio de compra
Inspección de embalajes y sus rótulos
Abertura y entrega
Instalación de equipos
Formación del personal médico sobre los equipos
Verificación del material recibido en cuanto a cantidad
Verificación de la formación del personal
Verificación del funcionamiento de los equipos
Verificación entre el PLAN y lo RECIBIDO en cuanto a características
Actas de recepción en SITEM, sistema de historia de cada equipo
Comunicación de actas a la Empresa y a la Dirección del Hospital
Licitación o criterio de compra 7/7
• MULTAS Y BONIFICACIONES
derivadas automáticamente del registro de
la Historia clínica del equipo, sin
necesidad de “telegramas”
Multa por día (u hora) sin funcionar
Bonificación por largo período de operación
sin fallas, por producción
Trabajos prácticos
Redactar un pliego de licitación de
equipos biomédicos con los criterios de
“asociación” entre usuario y proveedor
Redactar un contrato de mantenimiento
de equipos biomédicos, consecuencia
de la licitación (o criterio de compra)
anterior para lograr un nivel de calidad
dado
Contrato de mantenimiento
• ¿Quien redactó el proyecto de contrato ?
• Describa el grado de involucramiento de la
empresa de mantenimiento: ¿es “un socio” en el
sentido de tender al óptimo desempeño ?
• La empresa ¿tiene incentivo por buen desempeño?
• La multa ¿es de aplicación automática ?
• El registro de eventos ¿está disponible? quien lo
usa? Se paga en base a sus salidas ?
• ¿ Se menciona un criterio de baja de equipos ?
• ¿ Se menciona el análisis estadístico de
desempeño y de procedimientos ?
• Redacte los artículos que considera faltan
• Proponga la eliminación o modificación de artículos
Mantenimiento
• Es parte de un acuerdo tripartito
• Contribuye a asegurar la calidad
• Es parte de la gestión de servicios de
salud
• Es parte del desarrollo industrial
• Intercambia conocimientos con sectores
académicos
www.nib.fmed.edu.uy
gracias