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Farmacovigilancia Comunitaria
Javier Leonardo Varon
Punto Focal Redla+ Colombia
Miembro de la Red Nacional de
Farmacovigilancia
Coordinador de la Red Nacional de
Fármaco vigilancia Comunitaria
www.recolvih.org
www.redla.org
La Farmacovigilancia
• OBJETIVOS
Documentar, encontrar, dar señales, vigilar
Como resultado se podrá conocer
problemas
relacionados con la calidad de los medicamentos,
el almacenamiento, la distribución, las prácticas
de manufactura, la prescripción, el uso, la falta
de acceso a los medicamentos, el cambio de
medicamentos etc.
La Fármaco vigilancia no busca culpables; Es
una disciplina, que utiliza herramientas de la
epidemiología, para generar información
sobre la seguridad de los medicamentos, que
a su vez tiene un impacto fundamental sobre
la farmacoterapia y el conocimiento médico
en general
Que se debe reportar?
Todo evento clínico desfavorable que se presente en
un usuario, ante la más mínima sospecha, por
pequeña que sea, de que dicho evento pueda estar
relacionado con el uso de un medicamento; sin
importar que no se disponga de toda la información
necesaria para realizar un análisis de causalidad.
Además, todos los problemas relacionados con
medicamentos, como aquellos relacionados con la
calidad, el almacenamiento, la distribución, la
prescripción, el uso y la falta de acceso a los mismos,
Cambios de terapias, entre otros.
Que es la Farmacovigilancia Comunitaria
• Vincula a la Comunidad en el proceso de
Vigilancia.
• Utiliza los reportes por diversos hechos
negativos.
• Implementa una veeduría efectiva
• Estrategias, herramientas , acciones y
cambio de realidades.
• Requiere trabajo cohesionado o en Red
Hechos más comunes
• Cambio arbitrario de medicamentos sin justificación en
términos de calidad de vida y sin la previa autorización
del usuario.
• Efectos adverso a medicamentos, que a pesar de la
solicitud de CAMBIO por parte del médico o los resultados
desfavorables de exámenes de monitoreo y control, la
institución o Estado se niega a cumplir con la entrega
conforme prescripción médica.
• Presión al personal médico para que formule bajo
términos de reducción de costos, violentando la ética
médica y la calidad de vida de los usuarios.
• La permanente combinación de medicamentos
Innovadores, Genéricos y copias en un cóctel que impide
hacer seguimiento a los efectos adversos producidos por
los fármacos
• La interrupción de terapias por desabastecimiento, etc.
Desarrollo de la Acción
Participativa en la búsqueda
de la Farmacovigilancia
Comunitaria
EJES DE ACCION PARTICIPATIVA
•
Reporte Comunitario de eventos adversos
•
Veeduría a instituciones que realizan Fármaco
vigilancia
•
Lobby Institucional
•
Acciones Legales
•
Medios de Comunicación
1. REPORTE COMUNITARIO DE EVENTOS
ADVERSOS
• FORAM - LAC
• Autonomía en formatos
conservando el fondo
• Nombre o iniciales,
número de identidad,
datos de donde
ubicarlo (a), centro en
donde le prestan los
servicios de salud,
reacción adversa
presentada, fecha en
que se presentó y
periodicidad con que se
presenta
• Nombre del
medicamento (Marca
Registrada, Nombre del
principio activo y
nombre del laboratorio),
dosis y vía de
administración, etc.
• Preferiblemente firmado
por su medico o equipo
de salud.
• Anexo de evento a
historia clínica
• Guardar copia y enviar
al INVIMA - LAC
2. VEEDURÍA A INSTITUCIONES DE CONTROL
Y VIGILANCIA
• El número de reportes
no es suficiente.
• Los más frecuentes
• Derechos de petición
• Respuestas del
Invima - LAC
• Respuesta de la
Supersalud
• Respuesta de la EPS
• Y Si no hay respuesta
al Derecho?
• Tutela exigiendo
respuesta y solución
al fondo de lo pedido.
• Y si no hay respuesta
aun?
• Proceso disciplinario
• Apoyar la
transparencia en la
gestión pública
3. LOBBY INSTITUCIONAL
TOMADORES DE DECISIONES
• Director nacional o local
• Gerente de Compras
• Gerente de P y P
• Gerente de auditoría médica
• Gerente de Control de Calidad
• Gerente de autorizaciones
• Coordinador de programa de
VIH
• Médicos de programa y equipo
de salud.
•
•
•
•
•
•
•
GANANCIAS
Recuperar espacios de
participación
Generar alianzas que permitan
hacer farmacovigilancia
conjunta
Recibir medicamentos de
excelente calidad
Garantizar la atención integral
Entrega permanente de los
medicamentos
Control de Inventarios
Red de distribución
4. ACCIONES LEGALES
• Fracaso en los proceso de reporte, veeduría y
Lobby.
• Violación de los derechos Fundamentales.
• Acción de Tutela Art. 86 Constitución Política de
Colombia- LAC (recurso de amparo, demandas etc.)
• Acciones de Grupo Ley 472 de 1998
• Denuncia ante agencias y cortes Internacionales
que defienden los derechos Humanos
• Pruebas
• Los usuarios no son los expertos.
5. MEDIOS DE COMUNICACIÓN
• Apoyo de lideres visibles a los medios
• Tener un listado actualizado de los
periodistas, reporteros de radio, prensa y
televisión.
• Organizar un Cronograma de acción en
medios con el fin de generar un impacto
durante un buen periodo.
• Hacer un comunicado de prensa concreto y
llamativo para socializarlo por los medios y
las redes electrónicas nacionales e
Internacionales
Las noticias no tienen propiedad, es decir, para un
mismo asunto se pueden conseguir varios medios de
comunicación para su divulgación.
A los periodistas se les debe entregar lo que usted
quiere que aparezca, no se extienda en relatos
accesorios, ya que en muchas oportunidades puede
salir lo que usted no quería, pero que lo dijo
Puede hacer un informe de prensa y además realizar
contactos individuales.
Se puede pedir RESERVA, caso en el cual debe
quedar muy en claro tal situación para él o la
periodista que se encargue de la noticia
Teniendo como precepto que a los seres humanos
según normativas bioéticas no se nos pude utilizar
para fines de experimentación que pongan en peligro
la salud y por ende la vida, tomando como referencia
las recomendaciones, resoluciones, leyes e informes
de entidades internacionales como la OPS, OMS y
pronunciamientos de las redes comunitarias de la
región.
Las personas de Latinoamérica y el Caribe, viviendo
con VIH o Sida, tendremos que ampararnos para
todos los efectos en estos informes, para defender
nuestro derecho a la vida, a la vida digna, a la vida con
calidad.
Muchas gracias por permitirme
crecer con ustedes.
Javier Leonardo Varón