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“Jornadas de Salud de las Personas Mayores 2014: Geriatria Hospitalaria “ Farmacovigilancia en Clínica: Relevancia en el seguimiento de AM hospitalizados Leonardo Arriagada R. Farmacéutico Clínico Geriatría [email protected] Utilización de medicamentos Primun non nocere !! Primun non nocere… No se desea el mal resultado, la intención no es causar mal alguno. El buen resultado no debe ser consecuencia del mal, es decir, no se usa un mal como medio para obtener el fin bueno, sino que aquel es un hecho colateral. Lo bueno tiene que ser proporcionado, es decir, en el resultado final, el bien obtenido debe superar al mal accidental. Qué es una RAM La OMS las define como cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico, el tratamiento o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas. Qué es la Farmacovigilancia La OMS la define como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos Farmacovigilanca intensiva Sistemas centrados en el medicamento Sistemas centrados en el paciente Etapas del desarrollo de fármacos Farmacovigilancia intensiva Por qué en personas mayores ? Clasificación clínica de las RAMs Tipo A Tipo B Tipos C, D, E, F Factores de riesgo de RAMs Pacientes AM en mayor riesgo 9.148 ingresos en 22 Serv Med Interna y 19 de Geriatría obervados durante 2 meses 67,1 ± 0.17 años Estadía hospitalaria 18,1 ± 0,19 días 5,10 ± 0,03 medicamentos por paciente Incidencia de RAM probable/definitivas 5,8% (532) Regresión logística multivariada Factores de riesgos de RAMs ≥ 4 medicamentos (OR 2,94 CI 2.38-3.62) ≥ 14 días de estadía (OR 2,82 CI 2.26-3.52) ≥ 5 problemas médicos activos (OR 1,78 CI 1,29-2,45) Bebedor alcohol (OR 1,28 CI 1,03-1.58) JAGS 1991 Nov;39(11):1093-9. RAM v/s Número de fármacos Como se manifiestan las RAM en las personas mayores RAM-PMPI Los medicamentos cuyo riesgo exceden a las expectativas de beneficio clínico cuando son administrados a un anciano y que puede ser toleradas reemplazado por otras alternativas mejor RAM- PMPI La escala de riesgo anticolinérgico se asocia negativamente con Barthel y es un buen predictor de mortalidad intrahospitalaria en AM hospitalizados con hiponatremia. Lowry E at al. J Am Med Dir Assoc 2011 Significativo aumento de fracturas en usuarios de ansiolíticos e hipnóticos. Ray WA, et al N Engl J Med 1987 AM 60-79 años, usuarios de cualquier antidepresivo OR 2.02 de caer (95% 1.58-2.59) Lawlor DA, et al. BMJ 2003 Exposición intermitente a PMPI mayor riesgo de muerte (OR, 1.89; p <0,001), comparado con quienes no se expusieron Denys T Lau Arch Intern Med 2005 Qué evaluar del tratamiento? 1. Existen potenciales efectos deletéreos? 1. Evaluación farmacocinética (Ej Riesgo de acumulación?) 2. Evaluación farmacodinámica (Ej. Se une a rp muscarínicos?) 2. Existe experiencia de uso en ancianos? 3. Cuál es la mejor conveniencia para el paciente? Qué evaluar del tratamiento? Evaluar las comorbilidades, fragilidad y estatus cognitivo. Monitorizar el efecto de los medicamentos. Reconocer y buscar signos y síntomas sugerentes de RAM. Evaluar necesidad de modifcar tto. de acuerdo al estado clínico. Minimizar al máximo posible el número de fármacos. Adaptar el tratamiento al paciente. Reconocer la automedicación e incumplimiento. Cómo estratificar a los pacientes según el riesgo Petrovic et al, Drugs Aging 2012 Graziano et al, Arch Intern Med. 2010 Qué medicamentos vigilar STOPP/START (Screening Tool of Older Person′s s potentiallity inappropriate Prescription)/ Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment) Criterios de Beers PAI (Precribing appropriateness Index) IPET (Improved Prescribing in the Elderly Tools) Criterios de Zhan Consenso de panel expertos Francés NORGEP (Norwegain General Practice) MAI (Medication Appropriateness Index) AOU (Assesment of Underutilization of medication tool) PMPI en 6 ciudades Europeas Eur J Clin Pharmacol (2011) 67:1175–1188 Medicamentos con evidencia como riesgosos en personas mayores Benzodiazepinas Amidoarona Antidepresivos tricíclicos Anticonvulsivantes Bloqueadores H1 y H2 Evitar Omeprazol Relajantes musculares Antidepresivos con actividad Ach Antiespasmódicos Fluoxetina Acenocumarol Digoxina PMPI al alta Marun et al, The Ann Pharmacother, Feb Vol 43,2009 Ciclo de monitorización Steiman et al, JAGS,2011 Reflexión final Es imperioso sistematizar en nuestra atención habitual de las personas mayores hospitalizadas, la evaluación y el seguimiento farmacoterapéutico en pro de su seguridad. “Jornadas de Salud de las Personas Mayores 2014: Geriatria Hospitalaria “ Farmacovigilancia en Clínica: Relevancia en el seguimiento de AM hospitalizados Leonardo Arriagada R. Farmacéutico Clínico Geriatría [email protected]