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FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE
LA BIOÉTICA
Profesor titular: Dr. Díaz Greene
Profesor adjunto: Dr. Rodríguez Weber
Revisó: Dra. Micaela Martínez R4MI
Presenta: Dra. Pamela Vázquez R1MI
FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA
Introducción
 Aspectos históricos
 Bioética en México



Norma oficial mexicana
Constitución Mexicana
Ejemplo: Aborto
 Conclusiones

Alberto Perales. Aportes a la historia de la bioética: Comentarios al trabajo de James A.
Drane. Anales de la Facultad de Medicina
FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA

Aspectos históricos

1865 Claude Bernard

Introducción al estudio de la medicina experimental
del francés

Inicio de investigaciones en seres humanos
Alberto Perales. Aportes a la historia de la bioética: Comentarios al
trabajo de James A. Drane. Anales de la Facultad de Medicina
FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA
Introducción
Bioética

1970 Van Resselaer Potter “Science survival”
“… la ética no sólo tiene que limitar su acción a la
relación entre los humanos…, debe de extenderse al
cuidado de la biósfera y la sobrevivencia de todos,
basada en los siguientes 5 principios…”
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BIOÉTICA

Introducción
a) El respeto a las diferentes formas de vida.
b) La preservación de los recursos naturales.
c) La aplicación racional de la tecnología.
d) El respeto entre las personas, pueblos y culturas.
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James A. Drane. Anales de la Facultad de Medicina
FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA
Introducción
 Kurt Himmler.- Alardeaba de utilizar seres
humanos y “no ratas en el laboratorio”.
Exponer a los prisioneros a temperaturas extremas
hasta la muerte
 Autorizar ensayos de numerosas vacunas para
verificar su eficacia como parte de la guerra
bacteriológica

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James A. Drane. Anales de la Facultad de Medicina
FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA
Introducción
 Kurt Himmler.- Alardeaba de utilizar seres
humanos y “no ratas en el laboratorio”.
Inocular a las mujeres métodos de esterilización con
drogas
 Cirugías de gemelos
 Transplantes de huesos

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FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA

Adolf Hitler

Pureza hereditaria, la eutanasia, la esterilización de
los indeseables y la manera de mantener la
superioridad racial mediante la práctica de la
Eugenesia.

Frankfurt.- Instituto de Herencia Biológica e Higiene
Racial, dirigido por el doctor Ottmar von Verschuer
quien principalmente experimentaba con gemelos.
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BIOÉTICA

Segunda Guerra Mundial
Los nazis habían exterminado unos 6´000.000 de
personas entre judíos, eslavos, gitanos, gemelos,
homosexuales, testigos de Jehová, comunistas y
otros "grupos indeseables".
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BIOÉTICA



Segunda Guerra Mundial
Toda clase de formas de muerte, incluidas las
secuelas inmediatas o tardías como consecuencia
de los experimentos con golpes, gases tóxicos,
inanición, trabajo forzado, descompresión súbita,
congelamiento, descongelamiento, extrañas
cirugías, pruebas sobre nuevas formas de tortura,
inyección de agentes biológicos, hambre
prolongada, etc.
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FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA
FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA
FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA
FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA

E.U.A.




El senador John D. Rockefeller 1994.“…Durante por lo menos 50 años, el Departamento de
Defensa usó centenares de miles de militares en
experimentos para la exposición intencional a las
substancias peligrosas….”
“… Tras medio siglo de silencio -aún mantenido en
muchos casos- se calcula que desde 1905 a 1972 en
Estados Unidos se experimentó ilegalmente en 70 mil
humanos…”
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FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA
Juramento hipocrático
 Principio de Beneficiencia y no maleficencia: El
cual ha sido aceptado bajo el axioma primum non
nocere , es decir, primero no dañar .


Principio de Autonomía: El principio de
autonomía reconoce a toda persona como capaz
de elegir
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BIOÉTICA
Juramento hipocrático
 Principio de Justicia:
 Respetar los derechos de las personas dentro de
una igualdad fundamental.
 Tratar a los pacientes de la misma manera según
el axioma "casos similares exigen un tratamiento
similar"
 Menor daño y mayor beneficio hacia el paciente, o
dicho en otros términos, buscar mayor beneficio
esperado respecto del riesgo sufrido.


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DECLARACIÓN UNIVERSAL DE
DERECHOS HUMANOS 1948
Todo ser humano tiene derecho a:
alimentación, vestido, vivienda, asistencia médica y
servicios sociales, seguro de desempleo, enfermedad,
discapacidad,
etc.
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BIOÉTICA
Aspectos históricos
Código de Nüremberg


Tribunal Internacional de Nüremberg.- Primer
Código Internacional de Ética para la Investigación
con Seres Humanos en el año de 1947
Establece un decálogo de principios en casos de
experimentación médica con seres humanos,
 Analiza y tipifica las conclusiones derivadas del juicio a los
profesionales nacionalistas que experimentaron con
prisioneros


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FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA
Aspectos históricos
Código de Nüremberg


Tribunal Internacional de Nüremberg.- Primer
Código Internacional de Ética para la
Investigación con Seres Humanos en el año de
1947

Introdujo conceptos que hasta la fecha son el pilar
ético de la experimentación con sujetos humanos,
orientados a impedir las violaciones a los derechos y
bienestar de laspersonas, dando especial énfasis al
consentimiento voluntario de la persona que
participa en buna investigación.
A 60 AÑOS DEL JUICIO DE NUREMBERG
20 médicos acusados de asesinato y tortura:
7 murieron en la horca
6 prisión perpetua
2 prisión 25 años
1 prisión 15 años
1 prisión 10 años
7 fueron liberados
NEJM 337:1436, 1997
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Aspectos históricos
Declaración de Helsinki
 Seis normas ética:

La investigación en seres humanos debe ajustarse a
los principios científicos;
 Estar formulada en un protocolo que será analizado
por un comité independiente;
 Ha de estar a cargo de personas con la debida
preparación científica;


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FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA
Aspectos históricos
Declaración de Helsinki
 Seis normas ética:

El riesgo al que se someta al sujeto de investigación debe
estar debidamente justificado por el objetivo;
 En todos los supuestos deberá prevalecer el interés del
sujeto por encima de los intereses de la ciencia y de la
sociedad,
 Respetar en todo momento el derecho del sujeto a su
integridad personal.


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
Aspectos históricos
Informe Belmont
1974,
 El Congreso de los Estados Unidos de América nombró la
comisión “The National Commissión for the Protection of
Human Subjects of Biomedical Reserch” la cual elaboró un
documento conocido como Informe Belmont en 1978


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BIOÉTICA

Aspectos históricos
Informe Belmont: Tres principios

Respeto a las personas y su autonomía


Seres humanos como autónomos, así como que las personas que
cuentan con su capacidad disminuida merecen una protección
especial
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FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
Maximizar los
BIOÉTICAbeneficios y
minimizar los
 Aspectos históricos
posibles riesgos de la
investigación
Informe Belmont

Trae como
consecuencia la
no maleficencia
Beneficencia, trato a las personas respetando sus
decisiones, siempre y cuando no se les cause un daño y se
asegure en la medida de lo posible su bienestar lo cual
indica no hacer nada malo al sujeto, y
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
Aspectos históricos
Informe Belmont

Justicia, garantizar que los beneficios obtenidos de la
investigación no van a aplicarse únicamente a los estratos de la
sociedad más favorecidos, sino a todos los grupos sociales
susceptibles de beneficiarse con los estudios realizados

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
Aspectos históricos en México

Constitución 1917


Expedición de Códigos Sanitarios en los años 1926, 1934, 1949,
1955 y 1973.
1983

Artículo 4° de la Constitución Política de los Estado Unidos

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BIOÉTICA
Aspectos históricos en México
“Artículo 4º (...) Toda persona tiene derecho a la
protección de la salud. La ley
definirá las bases y modalidades para el acceso a
los servicios de salud y distribuirá la
concurrencia de la Federación y las entidades
federativas en materia de salubridad
general, conforme a lo que dispone la fracción XVI
del artículo 73 de esta Constitución”.
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
Aspectos históricos en México
Ley General de Salud
 1984
La investigación en seres humanos debe
adaptarse a los principios científicos y éticos que
justifican la investigación médica.
 Sólo puede practicarse cuando el conocimiento no
pueda obtenerse por otro medio idóneo

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BIOÉTICA

Aspectos históricos en México
Ley General de Salud
 1984
 Contar con el consentimiento libre e informado
del sujeto de investigación y privilegia los
beneficios contra los riesgos, suspendiéndose la
investigación si estos últimos sobrevienen.
 La investigación debe ser realizada por
profesionales de la salud en instituciones médicas
que actúen bajo la vigilancia de las autoridades
sanitarias, creando las comisiones de ética
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
Lex artis:
Principio de razonable seguridad. En el acto
médico el beneficio esperado siempre deberá ser
mayor, respecto del riesgo sufrido.
 Principio de información. El paciente y en su
caso, su representante legal, deben ser informados
del efecto adverso, de los signos de alarma y de
las prevenciones especiales para el empleo de
insumos para la salud.

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BIOÉTICA

Lex artis:
Principio de sustentación clínica. El empleo de un
insumo o de técnicas y procedimientos médicos
siempre deberá referirse a condiciones clínicas
demostradas y a la evidencia científica disponible
en el momento de la atención.
 Principio de participación. Al establecer el
esquema o régimen de atención, se habrán de
ponderar las preferencias, características y
hábitos del paciente, siendo ello técnicamente
posible

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BIOÉTICA



Lex artis
Principio de formalidad. En la atención médica y
especialmente en la prescripción de insumos para la
salud habrán de respetarse las formalidades
establecidas en las normas sanitarias (expediente
clínico, empleo de recetarios idóneos, registros en el
partograma, etc.)
Principio de buena fe o in dubio pro médico . Los actos
de atención médica se entienden realizados de buena
fe y en ánimo de curar, salvo prueba en contrario.
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FUNDAMENTOS JURÍDICOS DE LA BIOÉTICA

Código internacional de ética médica

DEBERES DE LOS MEDICOS EN GENERAL
EL MEDICO DEBE mantener siempre el más
alto nivel de conducta profesional.
 EL MEDICO NO DEBE permitir que motivos de
ganancia
influyan
el
ejercicio
libre
e
independiente de su juicio profesional de sus
pacientes.

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BIOÉTICA
Las siguientes prácticas se
 Código internacional de ética
médicaconducta no ética:
consideran
la publicidad hecha por el
médico, a menos que esté
autorizada por las leyes del
En todos los tipos de práctica
país y el Código de Etica
 EL MEDICO DEBE.
Médica de la asociación médica
médica, dedicarse a proporcionar
nacional.
un servicio médico competente,
el pago o recibo de cualquier
con plena independencia técnica
honorario u otro emolumento
con el solo propósito de obtener
y moral, con compasión y respeto
un paciente o recetar, o enviar
por la dignidad humana a un paciente a un
establecimiento
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BIOÉTICA
actuar sólo en el interés
obrar con suma cautela al divulgar
descubrimientos o nuevas técnicas,
del opaciente cuando
tratamientos a través de canales no
profesionales. preste atención médica

EL
MEDICO DEBE que pueda tener el efecto
certificar sólo lo que él ha verificado
de debilitar
la condición
personalmente.Respetar
los derechos
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y física
delmental
paciente,
de losdel
colegaspaciente.
y de otros
profesionales de la
salud, y debe
salvaguardar las
confidencias de los
pacientes.
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
DEBERES DE LOS MEDICOS HACIA LOS
ENFERMOS
EL MEDICO DEBE recordar siempre la
obligación de preservar la vida humana.
 EL MEDICO DEBE a sus pacientes todos los
recursos de su ciencia y toda su lealtad. Cuando
un examen o tratamiento sobrepase su
capacidad, el médico debe llamar a otro médico
calificado en la materia.

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BIOÉTICA

DEBERES DE LOS MEDICOS HACIA LOS
ENFERMOS
EL MEDICO DEBE guardar absoluto secreto de
todo lo que se le haya confiado, incluso después
de la muerte del paciente.
 EL MEDICO DEBE prestar atención de urgencia
como deber humanitario, a menos de que esté
seguro que otros médicos pueden y quieren
prestar dicha atención.

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BIOÉTICA




DEBERES DE LOS MEDICOS ENTRE SI
EL MEDICO DEBE comportarse hacia sus colegas
como él desearía que ellos se comportasen con él.
EL MEDICO NO DEBE atraer los pacientes de sus
colegas.
EL MEDICO DEBE observar los principios de la
"Declaración de Ginebra", aprobada por la Asociación
Médica Mundial.
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FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE BIOÉTICA

Instrumentos de legislación bioética en México:
Constitución política
 Ley general de salud
 CONAMED
 Normas oficiales mexicanas
 Legislación civil
 OMS
 CNDH

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FUNDAMENTOS JURÍDICOS DE LA BIOÉTICA
ABORTO EN EL D.F.

24 de abril de 2007.

Se establece una nueva definición de aborto, y se
despenaliza la interrupción del embarazo para las
mujeres que lo hagan y las personas que las auxilien,
siempre y cuando la interrupción del embarazo se
realice antes de que se cumplan las doce semanas de
gestación.
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ABORTO EN EL D.F.

Se considera delito después de las doce semanas, salvo
que exista alguna excluyente de responsabilidad:
violación, peligro de la salud de la madre,
malformaciones, o imprudencia de la mujer embarazada.

Ley de Salud del D.F.: se establece la obligación de las
instituciones de salud del gobierno del D.F. para atender
las solicitudes de interrupción del embarazo, y para
implementar políticas públicas de promoción de la salud
sexual y reproductiva.
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ABORTO EN EL D.F.

24 de mayo de 2007: la CNDH y la PGR
presentaron ante la SCJN, demandas de
acciones de inconstitucionalidad.

Constitucionalidad
o
no
de
la
despenalización del aborto hasta la semana
12 de gestación, en el Distrito Federal.

18 horas de audiencias públicas: útiles para
la labor jurisdiccional y la decisión sobre
este tema. Participaron 80 expositores.
ABORTO EN EL D.F.
Por mayoría de ocho votos determinaron que son
constitucionales los artículos 144, 145, 146, 147 y
148 del Código Penal del Distrito Federal, así como
los artículos 16 bis 6, y tercer párrafo, y 16 bis 8,
último párrafo de la Ley de Salud del Distrito
Federal.
 Tres ministros votaron en contra.
 Sentencia definitiva que ordena y sistematiza los
argumentos expuestos por cada uno de los
ministros durante el debate

FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA
BIOÉTICA



Conclusiones:
Implementación de un sistema de legislación
acerca de investigaciones en humanos
Legislación de obligaciones y derechos de
prestadores de servicios médicos conforme a
bases éticas