Download Diario de Alimentación y Estado Físico - Adipex-P

Diario de
Alimentación
y Estado
Físico
Su
diario personal de
alimentación y estado
físico
NOMBRE
Su médico le ha entregado este folleto para
registrar la pérdida de peso y tener un control del
consumo de alimentos y la actividad física diarios.
DIRE C CI Ó N
CIU DAD ES TA D O
PE S O A CTUA L
F ECHA
PE S O IDEA L
F ECHA LÍ M I T E
Lo ayudará a observar su proceso de pérdida de
peso y le proporcionará consejos sobre dietas y
ejercicios.
Importante:
Toda dieta o programa para bajar de peso
debe llevarse a cabo sólo bajo supervisión
médica. Su médico puede ayudarlo a reducir las
calorías según las necesidades particulares de su
organismo.
1
10
consejos para ayudarlo
a mantener el éxito
Consulte con su médico antes de comenzar
cualquier programa de ejercicios.
Para ayudarlo a mantener el éxito, aquí le
ofrecemos 10 consejos importantes:
1. Las pequeñas cosas a menudo son su perdición. Dos
tazas de café, cada una con dos terrones de azúcar y
dos cucharadas de crema, suman 292 calorías. Dos
tazas con edulcorante sin calorías y crema no láctea
proporcionan sólo 22 calorías, menos de una décima
parte. Esté atento a las grandes cantidades de calorías
engañosas que pueden evitarse fácilmente.
2. Los requisitos de calorías disminuyen aproximadamente
un diez por ciento con cada década que pasa
después de cumplidos los 30 años. Si a los 40 come
exactamente lo mismo que a los 20, no se sorprenda
de los kilitos de más. Salvo que sea extraordinariamente
activo, deberá disminuir la cantidad de calorías a
medida que envejece para mantenerse en el mismo
peso.
5. Tenga cuidado con los llamados platos de frutas
dietéticos de muchos restaurantes. Las bolitas de melón
tienen sólo alrededor de 30 calorías y los gajos de
pomelos otras 30, pero la media pera enlatada puede
tener 78, el durazno enlatado 90 y la gelatina de frutas
80, el requesón 50 y la salsa, que probablemente vierta
de forma generosa ya que se siente tan orgulloso, al
menos 80. Todo esto suma 438 calorías. Obviamente
que las frutas son buenas para la salud, pero no se
engañe pensando que apenas ha consumido una
caloría.
6. A medida que la grasa desaparece, a menudo el cuerpo
se va rellenando con agua. Esto sucede especialmente a
mujeres de mediana edad o mayores. La acumulación de
agua explica por qué usted es fiel a su dieta pero esto
no se refleja en la balanza. Una buena forma de reducir
la retención de líquidos es disminuir el consumo de sal y
hacer más actividad física. No tome diuréticos, a menos
que lo indique específicamente su médico.
3. Es una lucha constante entre lo empalagoso y lo
crujiente. Todos los deliciosos alimentos empalagosos
(mantequilla, crema, mayonesa, aceite para ensalada,
helado, mousse, salsas) multiplican de a cientos las
calorías, mientras que los alimentos crujientes (apio,
rábano, pepino, lechuga, pepinillos al eneldo) tienen
pocas calorías.
7. No haga ayuno durante más de dos o tres días sin la
supervisión estricta del médico. Una abstinencia de 24
ó 48 horas de alimentos sólidos (mientras toma agua,
jugo u otras bebidas de bajo contenido de calorías o
sin calorías) puede dejarlo satisfecho por el triunfo y
con algunas libras menos, pero sólo por algunos días.
El ayuno a largo plazo sin suplementos de proteínas y
un control atento de las funciones vitales puede destruir
tejido muscular y de los órganos vitales.
4. Si una persona cercana a usted está intentando bajar de
peso, la mejor manera de ayudarla no sólo es
reemplazar un pastel de manzanas con helado por
una manzana sino explicar por qué. Muchas personas,
incluso las muy cultas, simplemente no comprenden los
temas básicos acerca de los alimentos. “Sólo almorcé
una hamburguesa”, pueden decir y olvidan mencionar
que también consumieron un montón de papas fritas,
varios aros de cebolla fritos y un gran bollo de pan para
hamburguesa untado con ketchup, todo esto suma más
de 1,000 calorías.
8. Cuando se trata de aumentar o de bajar de peso, el
organismo no distingue entre 400 calorías de una
salchicha de cerdo o de un trozo de torta de chocolate.
Sin embargo, las calorías que evita consumir siempre
deben ser las más prescindibles: aquéllas que contienen
la menor cantidad de proteínas, vitaminas y minerales.
Cincuenta calorías están bien invertidas en un vaso de
jugo de naranja, y no en un refresco dulce.
2
3
9. Si bien se conoce bastante acerca de la relación entre
las calorías y el peso corporal, hasta los investigadores
más esmerados aún no pueden explicar por qué algunas
personas parecen desafiar las reglas. Todos hemos
conocido a la aquella persona extremadamente delgada
que toma leche malteada, martini y café irlandés
coronado con crema batida además de la cena de siete
platos y nunca engorda ni una libra. También hemos
conocido al eterno gordito que aumenta un par de
libras simplemente por leer recetas (o eso dice). Si bien
las teorías acerca de las “glándulas” están recibiendo
poco crédito por parte de las autoridades médicas de la
actualidad, algunas personas parecen tener un sistema
metabólico inusual que requiere grandes cantidades de
alimentos para sobrellevar un día normal de trabajo. En
lugar de envidiar a quienes comen mucho, considérelos
como máquinas ineficientes, es una lástima que deban
consumir tantas cantidades de ese combustible tan
costoso que se obtiene en el supermercado.
Contenido
calórico
de alimentos
seleccionados
Para calcular sus necesidades particulares de forma más
precisa, calcule 15 calorías por cada libra de peso corporal
si tiene un estilo de vida moderadamente activo. Esto significa
que si usted pesa 120 libras, necesita 1,800 calorías por
día; si pesa 150 libras, necesita 2,250 calorías. Si tiene
una vida sedentaria, sus requisitos de calorías serán un poco
menos. Si tiene una vida extremadamente activa, necesitará
consumir más calorías para permanecer en su peso actual.
10. Al tachar de su lista de compras las tortas, los pasteles,
la crema batida, el asado y el bistec con grasa, las frutas
enlatadas con almíbar espeso y la comida chatarra de
todo tipo, su presupuesto para alimentos mejora mucho
en términos de nutrición. Y cuando reduzca el consumo
de carne o pescado costosos a porciones modestas
de 100 ó 200 calorías, verá que la carne asada, el
pastel de carne o el róbalo rayado significarán el doble
de comida que antes. En otras palabras, es realmente
rentable contar las calorías.
4
5
Medidas
ACTUALES
DÍA 30
Fecha
Busto
superior
Pecho
inferior
Brazos
Cintura
Caderas
Muslos
Pantorrillas
Total
Cambio
(+/-)
6
7
Registro del peso que bajé
En Casa
FECHA
En Casa
PESO
DISMINUCIÓN
FECHA
PESO
Total:
Total:
Cita con el médico:
Cita con el médico:
Comentarios:
Comentarios:
8
9
DISMINUCIÓN
Registro del peso que bajé
Diario
En Casa
alimentos día por día
FECHA
PESO
de ejercicios y
DÍA 1
DISMINUCIÓN
DÍA 2
Desayuno
Desayuno
Bocadillo
Bocadillo
Almuerzo
Almuerzo
Bocadillo
Bocadillo
Cena
Cena
Bocadillo
Bocadillo
Total:
Cita con el médico:
Comentarios:
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Ejercicios/actividad física
10
Ejercicios/actividad física
11
Diario
de ejercicios y
alimentos día por día
DÍA 3
DÍA 4
DÍA 5
DÍA 6
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Cena
Cena
Cena
Cena
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
12
Ejercicios/actividad física
13
Diario
de ejercicios y
alimentos día por día
DÍA 7
DÍA 8
DÍA 9
DÍA 10
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Cena
Cena
Cena
Cena
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
14
Ejercicios/actividad física
15
Diario
de ejercicios y
alimentos día por día
DÍA 11
DÍA 12
DÍA 13
DÍA 14
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Cena
Cena
Cena
Cena
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
16
Ejercicios/actividad física
17
Diario
de ejercicios y
alimentos día por día
DÍA 15
DÍA 16
DÍA 17
DÍA 18
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Cena
Cena
Cena
Cena
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
18
Ejercicios/actividad física
19
Diario
de ejercicios y
alimentos día por día
DÍA 19
DÍA 20
DÍA 21
DÍA 22
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Cena
Cena
Cena
Cena
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
20
Ejercicios/actividad física
21
Diario
de ejercicios y
alimentos día por día
DÍA 23
DÍA 24
DÍA 25
DÍA 26
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Cena
Cena
Cena
Cena
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
22
Ejercicios/actividad física
23
Diario
de ejercicios y
alimentos día por día
DÍA 27
DÍA 28
DÍA 29
DÍA 30
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Desayuno
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Almuerzo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Cena
Cena
Cena
Cena
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Bocadillo
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Consumo de agua: vasos de Consumo de agua: vasos de
8 onzas
8 onzas
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
Ejercicios/actividad física
24
Ejercicios/actividad física
25
Porciones
de
aproximadamente
100
calorías
Nota: Las porciones son de tamaño promedio
o mediano, salvo que se especifique lo
contrario.
Brócoli cocido ................................................2 tazas
Calabaza
Aceite vegetal ......................................2 cucharaditas
Aderezo para ensaladas
•
Queso azul ....................................... 1 cucharada
•
Vinagreta .......................................... 1 cucharada
•
Calabaza de verano hervida ........................3 tazas
•
Calabaza de invierno horneada .....................1 taza
Cangrejo al vapor ............................................. 3 oz
Carne de res, picada, asada a la parilla,
83% magra ..................................................... 1 oz
Aguacate ...................................................... ¼ fruto
Carne en lata, tipo jamón (bajo contenido graso) . 1½ oz
Alcachofa .......................................................1 taza
Cebollas (crudas) .....................................2 medianas
Almejas crudas .................................................. 3 oz
Cerezas frescas ...............................................1 taza
Almíbar, de arce o de maíz .................. 1½ cucharadas
Cerveza light .................................................. 12 oz
Apio (crudo) ................................................. 16 tallos
Arándanos ......................................................1 taza
Arvejas frescas o en lata ..................................½ taza
Ciruelas pasas
•
Secas o frescas ...................................................5
Ciruelas, en lata o frescas ........................................2
•
Secas y partidas................................ 2 cucharadas
Col fermentada en salmuera .............................2 tazas
•
En sopa .....................................................½ taza
Coles de Bruselas ........................................1½ tazas
Coliflor cocido ...............................................2 tazas
Arroz hervido, blanco o integral ........................ 1/3 taza
Atún en lata (en agua) ..................................... 2½ oz
Avena cocida ................................................½ taza
Azúcar granulado .................................6 cucharaditas
Banana pequeña ....................................................1
Barras dulces (barras de tamaños divertidos)
•
•
•
Butterfinger ............................................... 2 barras
Batata ...........................................................½ taza
Bebidas alcohólicas
Dátiles...................................................................4
Duraznos frescos ....................................1½ medianos
80 grados ................................................ 1½ oz
Vino .......................................................... 3½ oz
Biscocho de chocolate, sin azúcar glasé, sin contenido
graso, trozo de 2”..................................................1
26
Costilla ........................................................ 1 oz
Damascos frescos ...................................................5
•
Chuleta de ternera magra ................................. 1½ oz
Whisky escocés, ginebra, whisky de centeno,
Berro en trozos pequeños ...............................25 tazas
Lomo a la parrilla ....................................... 1½ oz
Chuleta de cordero magra ............................... 1½ oz
•
•
Amarga ........................................... 3 cucharadas
Chuleta de cerdo, asada .................................... 1 oz
•
Milky Way ................................................ 1 barra
Snickers ................................................... 1 barra
Crema de leche espesa ........................... 1 cucharada
•
•
En lata ......................................................½ taza
Espaguetis cocidos ..........................................½ taza
Espárragos crudos ......................................... 28 tallos
•
Congelados ............................................. 20 tallos
Espinaca cocida .............................................2 tazas
Frambuesas ................................................1½ tazas
27
Fresas frescas, sin azúcar ........................... 20 grandes
Melón pequeño ...........................................1½ tazas
Frijoles horneados ........................................... /3 taza
Mermelada, jalea .................................. 6 cucharadas
•
Habas hervidas sin sal .................................½ taza
Moras frescas .................................................1 taza
•
Verdes, cocidos, partidos o sin hebra...............2 tazas
Mortadela, de cerdo o de res ........................... 1½ oz
Galleta mediana con trocitos de chocolate ...... 2 galletas
Naranjas frescas ......................................... 1 grande
Galletas, de queso, en forma de ostra ......................20
1
•
Jugo ............................................................ 6 oz
Galletas saladas..................................................6
Nueces ..................................................... 7 mitades
Galletas, panecillos, bollos.............(2.25 in de diámetro)
Ostión al vapor.................................................. 3 oz
Galletas, simples/con copos de avena y pasas
Ostras (medianas) ...................................................6
de uva........................................................1 galleta
Pan blanco o de trigo ................................1 rebanada
Helado dietético (50% menos de grasa)...............½ taza
Patata blanca
Hígado, cortado en trozos pequeños, simple .......... 1 oz
•
Hervida u horneada....................................... 3 oz
Huevo crudo o hervido.............................................1
•
En puré...................................................... 1/3 taza
•
Sólo la clara.......................................................5
•
Papas fritas congeladas ........................ 10 bastones
•
Sólo la yema.......................................................1
•
Ensalada....................................................¼ taza
•
Jamón fresco y magro ...................................... 1½ oz
Pepinillos al eneldo (pequeños) ....................... 8 enteros
Langosta fresca .................................................. 3 oz
Pepinos (crudos) .......................................... 2 grandes
Leche descremada............................................1 taza
Pera fresca................................................ 1 mediana
•
Entera........................................................½ taza
•
Reducida en contenido graso 2% ...................½ taza
Lechuga (cruda y pequeña) .......................... 3 cabezas
Lentejas secas................................................. 1/3 taza
Macarrones cocidos ........................................½ taza
Maíz (crudo) ............................................. 1 mazorca
•
En lata.......................................................½ taza
Pescado: lenguado, bacalao, anchoa
•
Horneado o a la parrilla .................................. 2 oz
•
Bastones rebozados en pan y fritos .............. 1 bastón
Pimientos verdes......................................................5
Piña (cruda).....................................................1 taza
•
En lata.......................................................½ taza
•
En lata (cremoso) .........................................½ taza
Pollo/pavo ....................................................... 2 oz
•
En grano....................................................½ taza
Copos ........................................................1 taza
•
Pomelo...............................................................1½
Mandarinas .............................................2 medianas
Manís tostados .....................................................16
•
Jugo en lata, sin azúcar .................................1 taza
Queso americano, común.................................... 1 oz
•
Mantequilla ....................................... 2 cucharadas
Azul............................................................. 1 oz
•
Mantequilla ....................................2 trozos pequeños
Queso crema, común ......................... 2 cucharadas
•
Manzana pequeña .................................................1
Feta............................................................. 1 oz
Mayonesa, común ................................2 cucharaditas
Medallones a la plancha, simples, 4” de diámetro .......2
•
28
Rábanos (crudos).................................................100
Refresco con gas................................................ 6 oz
29
Remolacha en rebanadas, cocida .......................1 taza
Repollo cocido................................................2 tazas
Rice Krispies (arroz inflado)................................¾ taza
Rosca (tipo torta) ....................................................½
Salame, tipo seco.................................... 2 rebanadas
Salchichas de cerdo, frescas y cocidas .......................2
Salmón
•
Fresco o en lata.........................................1½ taza
•
Ahumado ..................................................... 3 oz
Salsa de arándano endulzada .......................1 porción
Sandía .......................................1 rebanada pequeña
Sopa, caldo de pollo ......................................5 tazas
•
De fideos con caldo de pollo..........................1 taza
•
De verduras .................................................1 taza
Tocino ........................................................2 tajadas
Tomates frescos (medianos) .......................................6
•
Jugo...........................................................2 tazas
•
Salsa..........................................................1 taza
Torta ángel .................................................1 porción
Trigo inflado ...................................................2 tazas
Uvas .........................................................20 granos
Uvas pasas ........................................... 3 cucharadas
Waffles congelados, simples .....................................1
Yogur natural (bajo contenido graso)...................¾ taza
Zanahorias (crudas) ................... 3 medianas, 1 grande
Esta lista de alimentos es una guía.
Consulte a su médico para recibir asesoramiento sobre
tratamientos.
30
31
Estilo
de vida saludable
Datos
La nutrición, el ejercicio físico y un cambio en los
hábitos alimenticios son importantes para bajar de
peso, pero no pueden mejorar sin la actitud y el
comportamiento adecuados.
Usted controla sus pensamientos. Su peso y sus hábitos
alimenticios, no. Piense en positivo:
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
No tome ADIPEX-P si:
• Tiene antecedentes de cardiopatías (por ejemplo,
arteriopatía coronaria, accidente cerebrovascular,
arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva, presión
arterial alta no controlada).
• Toma o ha tomado ciertos medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (MAOI) en los
últimos 14 días.
• Tiene problemas de tiroides (hipertiroidismo).
•
No soy demasiado pesado como para hacer ejercicio.
• Tiene glaucoma (aumento de la presión ocular).
•
Puedo controlar lo que como.
•
No estoy “condenado” al tener sobrepeso.
• Ha tenido estados de agitación o tiene antecedentes de
abuso de drogas.
•
Puedo bajar de peso.
• Está embarazada o amamantando.
Cinco pasos para un estilo de vida saludable
1. Ejercicio físico: quema calorías, aumenta la tonicidad
muscular, es un comportamiento diferente al de comer,
mejora la autoestima y la sensación de éxito.
2. Nutrición: implica conocer sobre grupos de alimentos,
control de las porciones, conteo de calorías, contenido
de grasa y dieta equilibrada. Facilita la tarea de bajar
de peso y mantenerlo, y mejora la salud general.
3. Modificación de la conducta: ayuda a identificar y
cambiar patrones del estilo de vida, actitudes y hábitos
problemáticos.
4. Autocontrol: implica registrar la ingesta de alimentos, el
peso, las medidas y el ejercicio físico. Ayuda a bajar de
peso y mantenerlo y a motivar cambios positivos en la
conducta.
5. Red de ayuda: implica el apoyo de la familia, los
amigos y profesionales de atención médica. Involucra a
otras personas en su programa y fomenta una disminución
y un mantenimiento del peso exitosos.
ADIPEX-P® (hidrocloruro de fentermina USP) CIV, se usa
durante un período breve (unas pocas semanas), como
parte de un plan de tratamiento para bajar de peso
que incluye ejercicio, cambios de conducta y una dieta
baja en calorías para personas obesas con un índice
de masa corporal igual o mayor a 30 kg/m2 o con un
índice de masa corporal igual o mayor a 27 kg/m2 con
otros factores de riesgo (por ejemplo, presión arterial alta
controlada, diabetes, colesterol elevado).
32
• Es alérgico a las aminas simpaticomiméticas como la
fentermina o a cualquiera de los componentes.
Uso con otros medicamentos para bajar de peso. No se
recomienda usar ADIPEX-P con otros medicamentos para
bajar de peso.
Hipertensión pulmonar primaria. Enfermedad poco frecuente
pero a veces mortal de los pulmones que se ha informado
en pacientes que reciben fentermina o productos similares a
la fentermina. Avise a su médico si siente falta de aire, dolor
en el pecho o el corazón, si tiene desmayos o si se le hincha
la parte inferior de las piernas. Comuníquese de inmediato
con su médico si disminuye la cantidad de ejercicio que
normalmente puede tolerar.
Valvulopatía cardíaca. Se han informado problemas o
enfermedades graves de las válvulas cardíacas en pacientes
que reciben fentermina u otros productos similares a la
fentermina para bajar de peso. No puede descartarse la
posibilidad de una asociación.
Tolerancia. Existe la posibilidad de que se desarrolle
tolerancia, por lo que la misma dosis podría no funcionar
con la misma eficacia que al comienzo. Si esto sucede, no
debe aumentarse la dosis recomendada, sino interrumpir la
administración del medicamento.
Disfunción motora. ADIPEX-P puede afectar su capacidad
para operar máquinas o para conducir vehículos motorizados.
Riesgo de abuso y dependencia. Guarde el ADIPEX-P en un
lugar seguro para evitar robos, sobredosis accidentales, uso
indebido o abuso del consumo.
33
Uso con alcohol. No tome el ADIPEX-P con alcohol, dado que
puede producirse una reacción adversa al medicamento.
Pacientes con presión arterial alta. ADIPEX-P puede aumentar
la presión arterial. Avise a su médico si tiene o ha tenido
presión arterial alta.
Pacientes con diabetes. Es posible que sea necesario reducir
la dosis de insulina o de otros medicamentos hipoglucémicos.
Si está tomando medicamentos para la diabetes, hable con
su médico.
Informe a su médico sobre todas sus condiciones médicas
y sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de
venta libre y los tratamientos herbarios.
Dentro de los efectos secundarios del ADIPEX-P se incluyen:
hipertensión pulmonar, cardiopatía, aumento de la frecuencia
cardíaca o de la presión arterial, insomnio, nerviosismo,
sequedad en la boca, diarrea, estreñimiento y cambios en
el deseo sexual. Si presenta algún efecto secundario que
lo altera o que no desaparece, hable con su proveedor de
atención médica.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de
ADIPEX-P. Si desea obtener más información, consulte a su
proveedor de atención médica o a su farmacéutico.
N OM B R E
H A L OG R AD O L L E G AR
AL P E S O I D E AL
L I B R AS B AJ AD AS FECHA
FIRMA DEL MÉDICO
Le sugerimos que informe a la FDA sobre los efectos
secundarios adversos de medicamentos recetados.
Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Consulte la información de prescripción completa adjunta.
34
35
www.a d i pex-p.c o m
ADIPEX-P® es una marca registrada de Teva
Pharmaceuticals USA, Inc.
©2015 Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Noviembre de 2015
ADI-40047
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION
These highlights do not include all the information
needed to use ADIPEX-P® safely and effectively. See
full prescribing information for ADIPEX-P®.
ADIPEX-P® (phentermine hydrochloride USP) for oral
use CIV
Initial U.S. Approval: 1959
INDICATIONS AND USAGE
ADIPEX-P® is a sympathomimetic amine anorectic
indicated as a short-term adjunct (a few weeks) in
a regimen of weight reduction based on exercise,
behavioral modification and caloric restriction in the
management of exogenous obesity for patients with
an initial body mass index ≥ 30 kg/m2, or ≥ 27 kg/m2
in the presence of other risk factors (e.g., controlled
hypertension, diabetes, hyperlipidemia). (1)
The limited usefulness of agents of this class, including
ADIPEX-P®, should be measured against possible risk
factors inherent in their use. (1)
DOSAGE AND ADMINISTRATION
•Dosage should be individualized to obtain an
adequate response with the lowest effective dose. (2)
•Late evening administration should be avoided (risk
of insomnia). (2)
•ADIPEX-P® can be taken with or without food. (12.3)
DOSAGE FORMS AND STRENGTHS
•Capsules containing 37.5 mg phentermine hydrochloride. (3)
•Tablets containing 37.5 mg phentermine hydrochloride. (3)
CONTRAINDICATIONS
•History of cardiovascular disease (e.g., coronary
artery disease, stroke, arrhythmias, congestive heart
failure, uncontrolled hypertension) (4)
•During or within 14 days following the administration
of monoamine oxidase inhibitors (4)
• Hyperthyroidism (4)
• Glaucoma (4)
• Agitated states (4)
• History of drug abuse (4)
• Pregnancy (4, 8.1)
• Nursing (4, 8.3)
• Known hypersensitivity, or idiosyncrasy to the
sympathomimetic amines (4)
WARNINGS AND PRECAUTIONS
• Coadministration with other drugs for weight loss is
not recommended (safety and efficacy of combination
not established). (5.1)
• Rare cases of primary pulmonary hypertension have
been reported. ADIPEX-P® should be discontinued
in case of new, unexplained symptoms of dyspnea,
angina pectoris, syncope or lower extremity edema.
(5.2)
• Rare cases of serious regurgitant cardiac valvular
disease have been reported. (5.3)
• Tolerance to the anorectic effect usually develops
within a few weeks. If this occurs, ADIPEX-P® should
be discontinued. The recommended dose should not
be exceeded. (5.4)
• ADIPEX-P® may impair the ability of the patient to
engage in potentially hazardous activities such as
operating machinery or driving a motor vehicle. (5.5)
• Risk of abuse and dependence. The least amount
feasible should be prescribed or dispensed at
one time in order to minimize the possibility of
overdosage. (5.6)
• Concomitant alcohol use may result in an adverse
drug reaction. (5.7)
• Use caution in patients with even mild hypertension
(risk of increase in blood pressure). (5.8)
• A reduction in dose of insulin or oral hypoglycemic
medication may be required in some patients. (5.9)
ADVERSE REACTIONS
Adverse events have been reported in the cardiovascular, central nervous, gastrointestinal, allergic, and
endocrine systems. (6)
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact
TEVA USA, PHARMACOVIGILANCE at 1-866-832-8537
or [email protected]; or FDA at 1-800FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
DRUG INTERACTIONS
• Monoamine oxidase inhibitors: Risk of hypertensive
crisis. (4, 7.1)
• Alcohol: Consider potential interaction (7.2)
• Insulin and oral hypoglycemics: Requirements may
be altered. (7.3)
• Adrenergic neuron blocking drugs: Hypotensive
effect may be decreased by ADIPEX-P®. (7.4)
USE IN SPECIFIC POPULATIONS
• Nursing mothers: Discontinue drug or nursing taking
into consideration importance of drug to mother. (4,
8.3)
• Pediatric use: Safety and effectiveness not established. (8.4)
• Geriatric use: Due to substantial renal excretion, use
with caution. (8.5)
• Use caution when administering ADIPEX-P® to
patients with renal impairment (8.6)
See 17 for PATIENT COUNSELING INFORMATION
Revised: 07/2014
FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS*
1 INDICATIONS AND USAGE
2 DOSAGE AND ADMINISTRATION
3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS
4 CONTRAINDICATIONS
5 WARNINGS AND PRECAUTIONS
5.1 Coadministration With Other Drug Products
for Weight Loss
5.2 Primary Pulmonary Hypertension
5.3 Valvular Heart Disease
5.4 Development of Tolerance, Discontinuation in
Case of Tolerance
5.5 Effect on the Ability to Engage in Potentially
Hazardous Tasks
5.6 Risk of Abuse and Dependence
5.7 Usage With Alcohol
5.8 Use in Patients With Hypertension
5.9 Use in Patients on Insulin or Oral Hypoglycemic
Medications for Diabetes Mellitus
6 ADVERSE REACTIONS
7 DRUG INTERACTIONS
7.1 Monoamine Oxidase Inhibitors
7.2 Alcohol
7.3 Insulin and Oral Hypoglycemic Medications
7.4 Adrenergic Neuron Blocking Drugs
8 USE IN SPECIFIC POPULATIONS
8.1 Pregnancy
8.3 Nursing Mothers
8.4 Pediatric Use
8.5 Geriatric Use
8.6 Renal Impairment
9 DRUG ABUSE AND DEPENDENCE
9.1 Controlled Substance
9.2 Abuse
9.3 Dependence
10 OVERDOSAGE
10.1 Acute Overdosage
10.2 Chronic Intoxication
11 DESCRIPTION
12 CLINICAL PHARMACOLOGY
12.1 Mechanism of Action
12.2 Pharmacodynamics
12.3 Pharmacokinetics
13 NONCLINICAL TOXICOLOGY
13.1 Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of
Fertility
14 CLINICAL STUDIES
16 HOW SUPPLIED/STORAGE AND HANDLING
17 PATIENT COUNSELING INFORMATION
*Sections or subsections omitted from the full prescribing
information are not listed.
FULL PRESCRIBING INFORMATION
1 INDICATIONS AND USAGE
ADIPEX-P® is indicated as a short-term (a few weeks)
adjunct in a regimen of weight reduction based on
exercise, behavioral modification and caloric restriction
in the management of exogenous obesity for patients
with an initial body mass index ≥ 30 kg/m2, or
≥ 27 kg/m2 in the presence of other risk factors (e.g.,
controlled hypertension, diabetes, hyperlipidemia).
Below is a chart of body mass index (BMI) based on
various heights and weights.
BMI is calculated by taking the patient’s weight, in
kilograms (kg), divided by the patient’s height, in
meters (m), squared. Metric conversions are as follows:
pounds ÷ 2.2 = kg; inches x 0.0254 = meters.
BODY MASS INDEX (BMI), kg/m2
Height (feet, inches)
Weight
5’0” 5’3” 5’6” 5’9” 6’0” 6’3”
(pounds)
140
27
25
23
21
19
18
150
29
27
24
22
20
19
160
31
28
26
24
22
20
170
33
30
28
25
23
21
180
35
32
29
27
25
23
190
37
34
31
28
26
24
200
39
36
32
30
27
25
210
41
37
34
31
29
26
220
43
39
36
33
30
28
230
45
41
37
34
31
29
240
47
43
39
36
33
30
250
49
44
40
37
34
31
The limited usefulness of agents of this class, including
ADIPEX-P®, [see Clinical Pharmacology (12.1, 12.2)]
should be measured against possible risk factors
inherent in their use such as those described below.
2 DOSAGE AND ADMINISTRATION
Exogenous Obesity
Dosage should be individualized to obtain an adequate
response with the lowest effective dose.
The usual adult dose is one capsule (37.5 mg) daily
as prescribed by the physician, administered before
breakfast or 1 to 2 hours after breakfast for appetite
control.
The usual adult dose is one tablet (37.5 mg) daily,
as prescribed by the physician, administered before
breakfast or 1 to 2 hours after breakfast. The dosage
may be adjusted to the patient’s need. For some
patients, half tablet (18.75 mg) daily may be adequate,
while in some cases it may be desirable to give half
tablets (18.75 mg) two times a day.
ADIPEX-P® is not recommended for use in pediatric
patients ≤ 16 years of age.
Late evening medication should be avoided because of
the possibility of resulting insomnia.
3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS
Capsules containing 37.5 mg phentermine hydrochloride (equivalent to 30 mg phentermine base).
Tablets containing 37.5 mg phentermine hydrochloride
(equivalent to 30 mg phentermine base).
4 CONTRAINDICATIONS
• History of cardiovascular disease (e.g., coronary
artery disease, stroke, arrhythmias, congestive heart
failure, uncontrolled hypertension)
• During or within 14 days following the administration
of monoamine oxidase inhibitors
• Hyperthyroidism
• Glaucoma
• Agitated states
• History of drug abuse
• Pregnancy [see Use in Specific Populations (8.1)]
• Nursing [see Use in Specific Populations (8.3)]
• Known hypersensitivity, or idiosyncrasy to the sympathomimetic amines
5 WARNINGS AND PRECAUTIONS
5.1 Coadministration With Other Drug Products
for Weight Loss
ADIPEX-P® is indicated only as short-term (a
few weeks) monotherapy for the management of
exogenous obesity. The safety and efficacy of
combination therapy with ADIPEX-P® and any other
drug products for weight loss including prescribed
drugs, over-the-counter preparations, and herbal
products, or serotonergic agents such as selective
serotonin reuptake inhibitors (e.g., fluoxetine,
sertraline, fluvoxamine, paroxetine), have not been
established. Therefore, coadministration of ADIPEX-P®
and these drug products is not recommended.
5.2 Primary Pulmonary Hypertension
Primary Pulmonary Hypertension (PPH) – a rare,
frequently fatal disease of the lungs – has been
reported to occur in patients receiving a combination
of phentermine with fenfluramine or dexfenfluramine.
The possibility of an association between PPH and
the use of ADIPEX-P® alone cannot be ruled out;
there have been rare cases of PPH in patients who
reportedly have taken phentermine alone. The initial
symptom of PPH is usually dyspnea. Other initial
symptoms may include angina pectoris, syncope or
lower extremity edema. Patients should be advised
to report immediately any deterioration in exercise
tolerance. Treatment should be discontinued in patients
who develop new, unexplained symptoms of dyspnea,
angina pectoris, syncope or lower extremity edema,
and patients should be evaluated for the possible
presence of pulmonary hypertension.
5.3 Valvular Heart Disease
Serious regurgitant cardiac valvular disease, primarily affecting the mitral, aortic and/or tricuspid
valves, has been reported in otherwise healthy
persons who had taken a combination of phentermine
with fenfluramine or dexfenfluramine for weight loss.
The possible role of phentermine in the etiology of
these valvulopathies has not been established and
their course in individuals after the drugs are stopped
is not known. The possibility of an association between
valvular heart disease and the use of ADIPEX-P® alone
cannot be ruled out; there have been rare cases of
valvular heart disease in patients who reportedly have
taken phentermine alone.
5.4 Development of Tolerance, Discontinuation in
Case of Tolerance
When tolerance to the anorectant effect develops, the
recommended dose should not be exceeded in an
attempt to increase the effect; rather, the drug should
be discontinued.
5.5 Effect on the Ability to Engage in Potentially
Hazardous Tasks
ADIPEX-P® may impair the ability of the patient to
engage in potentially hazardous activities such as operating machinery or driving a motor vehicle; the patient
should therefore be cautioned accordingly.
5.6 Risk of Abuse and Dependence
ADIPEX-P® is related chemically and pharmacologically
to amphetamine (d- and dl l-amphetamine) and other
related stimulant drugs that have been extensively
abused. The possibility of abuse of ADIPEX-P® should be
kept in mind when evaluating the desirability of including
a drug as part of a weight reduction program. See Drug
Abuse and Dependence (9) and Overdosage (10).
The least amount feasible should be prescribed or
dispensed at one time in order to minimize the possibility
of overdosage.
5.7 Usage With Alcohol
Concomitant use of alcohol with ADIPEX-P® may result
in an adverse drug reaction.
5.8 Use in Patients With Hypertension
Use caution in prescribing ADIPEX-P® for patients
with even mild hypertension (risk of increase in blood
pressure).
5.9 Use in Patients on Insulin or Oral Hypoglycemic
Medications for Diabetes Mellitus
A reduction in insulin or oral hypoglycemic medications
in patients with diabetes mellitus may be required.
6 ADVERSE REACTIONS
The following adverse reactions are described, or
described in greater detail, in other sections:
• Primary pulmonary hypertension [see Warnings and
Precautions (5.2)]
• Valvular heart disease [see Warnings and Precautions
(5.3)]
• Effect on the ability to engage in potentially hazardous
tasks [see Warnings and Precautions (5.5)]
• Withdrawal effects following prolonged high dosage
administration [see Drug Abuse and Dependence (9.3)]
The following adverse reactions to phentermine have
been identified:
Cardiovascular
Primary pulmonary hypertension and/or regurgitant
cardiac valvular disease, palpitation, tachycardia, elevation
of blood pressure, ischemic events.
Central Nervous System
Overstimulation, restlessness, dizziness, insomnia,
euphoria, dysphoria, tremor, headache, psychosis.
Gastrointestinal
Dryness of the mouth, unpleasant taste, diarrhea, constipation, other gastrointestinal disturbances.
Allergic
Urticaria.
Endocrine
Impotence, changes in libido.
7 DRUG INTERACTIONS
7.1 Monoamine Oxidase Inhibitors
Use of ADIPEX-P® is contraindicated during or within
14 days following the administration of monoamine
oxidase inhibitors because of the risk of hypertensive
crisis.
7.2 Alcohol
Concomitant use of alcohol with ADIPEX-P® may result
in an adverse drug reaction.
7.3 Insulin and Oral Hypoglycemic Medications
Requirements may be altered [see Warnings and Precautions (5.9)].
7.4 Adrenergic Neuron Blocking Drugs
ADIPEX-P® may decrease the hypotensive effect of
adrenergic neuron blocking drugs.
8 USE IN SPECIFIC POPULATIONS
8.1 Pregnancy
Teratogenic Effects
Pregnancy category X
ADIPEX-P® is contraindicated during pregnancy because
weight loss offers no potential benefit to a pregnant
woman and may result in fetal harm. A minimum weight
gain, and no weight loss, is currently recommended
for all pregnant women, including those who are
already overweight or obese, due to obligatory weight
gain that occurs in maternal tissues during pregnancy.
Phentermine has pharmacologic activity similar to
amphetamine (d- and dl l-amphetamine) [see Clinical
Pharmacology (12.1)]. Animal reproduction studies
have not been conducted with phentermine. If this drug
is used during pregnancy, or if the patient becomes
pregnant while taking this drug, the patient should be
apprised of the potential hazard to a fetus.
8.3 Nursing Mothers
It is not known if ADIPEX-P® is excreted in human milk;
however, other amphetamines are present in human
milk. Because of the potential for serious adverse
reactions in nursing infants, a decision should be made
whether to discontinue nursing or to discontinue the
drug, taking into account the importance of the drug
to the mother.
8.4 Pediatric Use
Safety and effectiveness in pediatric patients have
not been established. Because pediatric obesity is a
chronic condition requiring long-term treatment, the
use of this product, approved for short-term therapy,
is not recommended.
8.5 Geriatric Use
In general, dose selection for an elderly patient should
be cautious, usually starting at the low end of the dosing
range, reflecting the greater frequency of decreased
hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant
disease or other drug therapy.
This drug is known to be substantially excreted by the
kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be
greater in patients with impaired renal function. Because
elderly patients are more likely to have decreased renal
function, care should be taken in dose selection, and it
may be useful to monitor renal function.
8.6 Renal Impairment
ADIPEX-P® was not studied in patients with renal
impairment. Based on the reported excretion of phentermine in urine, exposure increases can be expected
in patients with renal impairment. Use caution when
administering ADIPEX-P® to patients with renal impairment [see Clinical Pharmacology (12.3)].
9 DRUG ABUSE AND DEPENDENCE
9.1 Controlled Substance
Phentermine is a Schedule IV controlled substance.
9.2 Abuse
Phentermine is related chemically and pharmacologically to the amphetamines. Amphetamines and
other stimulant drugs have been extensively abused
and the possibility of abuse of phentermine should
be kept in mind when evaluating the desirability of
including a drug as part of a weight reduction program.
9.3 Dependence
Abuse of amphetamines and related drugs may be
associated with intense psychological dependence
and severe social dysfunction. There are reports of
patients who have increased the dosage of these drugs
to many times than recommended. Abrupt cessation
following prolonged high dosage administration results
in extreme fatigue and mental depression; changes are
also noted on the sleep EEG. Manifestations of chronic
intoxication with anorectic drugs include severe
dermatoses, marked insomnia, irritability, hyperactivity
and personality changes. A severe manifestation of
chronic intoxication is psychosis, often clinically
indistinguishable from schizophrenia.
10 OVERDOSAGE
The least amount feasible should be prescribed or
dispensed at one time in order to minimize the possibility
of overdosage.
10.1 Acute Overdosage
Manifestations of acute overdosage include restlessness, tremor, hyperreflexia, rapid respiration, confusion,
assaultiveness, hallucinations, and panic states. Fatigue
and depression usually follow the central stimulation.
Cardiovascular effects include tachycardia, arrhythmia,
hypertension or hypotension, and circulatory collapse.
Gastrointestinal symptoms include nausea, vomiting,
diarrhea and abdominal cramps. Overdosage of
pharmacologically similar compounds has resulted in
fatal poisoning and usually terminates in convulsions
and coma.
Management of acute phentermine hydrochloride intoxication is largely symptomatic and includes lavage
and sedation with a barbiturate. Experience with
hemodialysis or peritoneal dialysis is inadequate to
permit recommendations in this regard. Acidification of
the urine increases phentermine excretion. Intravenous
phentolamine (Regitine®, CIBA) has been suggested
on pharmacologic grounds for possible acute, severe
hypertension, if this complicates overdosage.
10.2 Chronic Intoxication
Manifestations of chronic intoxication with anorectic
drugs include severe dermatoses, marked insomnia,
irritability, hyperactivity and personality changes. The
most severe manifestation of chronic intoxications
is psychosis, often clinically indistinguishable from
schizophrenia. See Drug Abuse and Dependence (9.3).
11 DESCRIPTION
Phentermine hydrochloride USP is a sympathomimetic
amine anorectic. It has the chemical name of ,,Dimethylphenethylamine hydrochloride. The structural
formula is as follows:
CH3
CH2C NH2 • HCl
CH3
C10H15N•HCl M .W. 185.7
Phentermine hydrochloride is a white, odorless, hygroscopic, crystalline powder which is soluble in water
and lower alcohols, slightly soluble in chloroform and
insoluble in ether.
ADIPEX-P®, an anorectic agent for oral administration,
is available as a capsule or tablet containing 37.5 mg
of phentermine hydrochloride (equivalent to 30 mg of
phentermine base).
ADIPEX-P® Capsules contain the inactive ingredients
Black Iron Oxide, Corn Starch, D&C Red #33, FD&C
Blue #1, Gelatin, Lactose Monohydrate, Magnesium
Stearate, Propylene Glycol, Shellac, and Titanium Dioxide.
ADIPEX-P® Tablets contain the inactive ingredients Corn
Starch, Lactose (Anhydrous), Magnesium Stearate, Microcrystalline Cellulose, Pregelatinized Starch, Sucrose,
and FD&C Blue #1.
12 CLINICAL PHARMACOLOGY
12.1 Mechanism of Action
ADIPEX-P® is a sympathomimetic amine with pharmacologic activity similar to the prototype drugs of
this class used in obesity, amphetamine (d- and dl lamphetamine). Drugs of this class used in obesity are
commonly known as “anorectics” or “anorexigenics.”
It has not been established that the primary action
of such drugs in treating obesity is one of appetite
suppression since other central nervous system
actions, or metabolic effects, may also be involved.
12.2Pharmacodynamics
Typical actions of amphetamines include central nervous
system stimulation and elevation of blood pressure.
Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated
with all drugs of this class in which these phenomena
have been looked for.
12.3 Pharmacokinetics
Following the administration of phentermine, phentermine
reaches peak concentrations (Cmax) after 3 to 4.4 hours.
Specific Populations
Renal Impairment
ADIPEX-P® was not studied in patients with renal
impairment. The literature reported cumulative urinary
excretion of phentermine under uncontrolled urinary
pH conditions is 62% to 85%. Exposure increases can
be expected in patients with renal impairment. Use
caution when administering ADIPEX-P® to patients
with renal impairment.
Drug Interactions
In a single-dose study comparing the exposures after
oral administration of a combination capsule of 15 mg
phentermine and 92 mg topiramate to the exposures
after oral administration of a 15 mg phentermine capsule or a 92 mg topiramate capsule, there is no
significant topiramate exposure change in the presence
of phentermine. However in the presence of topiramate,
phentermine Cmax and AUC increase 13% and 42%,
respectively.
13 NONCLINICAL TOXICOLOGY
13.1 Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of
Fertility
Studies have not been performed with phentermine to
determine the potential for carcinogenesis, mutagenesis
or impairment of fertility.
14 CLINICAL STUDIES
In relatively short-term clinical trials, adult obese
subjects instructed in dietary management and treated
with “anorectic” drugs lost more weight on the average
than those treated with placebo and diet.
The magnitude of increased weight loss of drug-treated
patients over placebo-treated patients is only a fraction
of a pound a week. The rate of weight loss is greatest
in the first weeks of therapy for both drug and placebo
subjects and tends to decrease in succeeding weeks.
The possible origins of the increased weight loss due
to the various drug effects are not established. The
amount of weight loss associated with the use of
an “anorectic” drug varies from trial to trial, and the
increased weight loss appears to be related in part to
variables other than the drugs prescribed, such as the
physician-investigator, the population treated and the
diet prescribed. Studies do not permit conclusions as
to the relative importance of the drug and non-drug
factors on weight loss.
The natural history of obesity is measured over several
years, whereas the studies cited are restricted to a few
weeks’ duration; thus, the total impact of drug-induced
weight loss over that of diet alone must be considered
clinically limited.
16 HOW SUPPLIED/STORAGE AND HANDLING
Available in tablets and capsules containing 37.5 mg
phentermine hydrochloride (equivalent to 30 mg
phentermine base). Each blue and white, oblong,
speckled, scored tablet is debossed with “ADIPEX-P”
and “9”-“9”. The #3 capsule has an opaque white
body and an opaque bright blue cap. Each capsule is
imprinted with “ADIPEX-P” - “37.5” on the cap and two
stripes on the body using dark blue ink.
Tablets are packaged in bottles of 30 (NDC 57844-00956); 100 (NDC 57844-009-01); and 1000 (NDC 57844009-10).
Capsules are packaged in bottles of 100 (NDC 57844019-01).
Store at 20° to 25°C (68° to 77°F) [See USP Controlled
Room Temperature].
Dispense in a tight container as defined in the USP, with
a child-resistant closure (as required).
KEEP THIS AND ALL MEDICATIONS OUT OF THE
REACH OF CHILDREN.
17 PATIENT COUNSELING INFORMATION
Patients must be informed that ADIPEX-P® is a shortterm (a few weeks) adjunct in a regimen of weight
reduction based on exercise, behavioral modification
and caloric restriction in the management of exogenous
obesity, and that coadministration of phentermine
with other drugs for weight loss is not recommended
[see Indications and Usage (1) and Warnings and
Precautions (5)].
Patients must be instructed on how much ADIPEX-P®
to take, and when and how to take it [see Dosage and
Administration (2)].
Advise pregnant women and nursing mothers not to
use ADIPEX-P® [see Use in Specific Populations (8.1,
8.3)].
Patients must be informed about the risks of use
of phentermine (including the risks discussed in
Warnings and Precautions), about the symptoms of
potential adverse reactions and when to contact a
physician and/or take other action. The risks include,
but are not limited to:
•Development of primary pulmonary hypertension
[see Warnings and Precautions (5.2)]
• Development of serious valvular heart disease [see
Warnings and Precautions (5.3)]
• Effects on the ability to engage in potentially hazardous
tasks [see Warnings and Precautions (5.5)]
• The risk of an increase in blood pressure [see Warnings
and Precautions (5.8) and Adverse Reactions (6)]
• The risk of interactions [see Contraindications (4),
Warnings and Precautions (5) and Drug Interactions (7)]
See also, for example, Adverse Reactions (6) and Use
in Specific Populations (8).
The patients must also be informed about
• the potential for developing tolerance and actions if
they suspect development of tolerance [see Warnings
and Precautions (5.4)] and
• the risk of dependence and the potential consequences
of abuse [see Warnings and Precautions (5.6), Drug
Abuse and Dependence (9), and Overdosage (10)].
Tell patients to keep ADIPEX-P® in a safe place to prevent
theft, accidental overdose, misuse or abuse. Selling or
giving away ADIPEX-P® may harm others and is against
the law.
All trademarks are the property of their respective owners.
Manufactured In Croatia By:
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Zagreb, Croatia
Manufactured For:
Teva Select Brands, Horsham, PA 19044
Division of Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Rev. Y 7/2014
ADI-40053