Download Heparina de bajo peso molecular para la prevención de la

Document related concepts

Fondaparinux wikipedia , lookup

Warfarina wikipedia , lookup

Activador tisular del plasminógeno wikipedia , lookup

Dabigatrán wikipedia , lookup

Transcript
Heparina de bajo peso molecular para la prevención de la
trombosis relacionada con el catéter venoso central en niños
Cómo citar la revisión:
.
Heparina de bajo peso molecular para la prevención de la trombosis relacionada con el
catéter venoso central en niños (Revision Cochrane traducida). Cochrane Database of
Systematic Reviews 2014 Issue 3. Art. No.: CD005982. DOI: 10.1002/14651858.CD005982
Usado con permiso de John Wiley &. Sons, Ltd. © John Wiley & Sons, Ltd.
Ningún apartado de esta revisión puede ser reproducido o publicado sin la autorización de Update Software Ltd.
Ni la Colaboración Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generados
a partir de la traducción, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicación de la información de esta Revisión,
ni dan grantía alguna, implícita o explícitamente, respecto al contenido de esta publicación.
El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd.
El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com.
Heparina de bajo peso molecular para la prevención de la trombosis relacionada con el catéter venoso central en niños
Resumen
Antecedentes
La prevalencia de niños con diagnóstico de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar ha aumentado en la última
década. El factor de riesgo de trombosis más frecuente en los
neonatos, los lactantes y los niños es la colocación de un catéter venoso central (CVC). Hasta la fecha no se conoce si la
práctica de la profilaxis de anticoagulación con heparina de
bajo peso molecular (HBPM) reduce la trombosis relacionada
con el CVC en los niños.
Objetivos
El objetivo primario de esta revisión fue determinar el efecto
de la profilaxis con HBPM sobre la reducción de la incidencia
de trombosis relacionada con el CVC en niños.
Los objetivos secundarios fueron determinar el efecto de la
HBPM sobre la oclusión de los CVC, el número de días de
permeabilidad del CVC, los episodios de sepsis relacionada
con el catéter, los efectos secundarios de la HBPM (reacciones
alérgicas, complicaciones hemorrágicas graves y leves, perfil
de coagulación anormal, osteoporosis) y la mortalidad durante
el tratamiento.
Estrategia de búsqueda
El coordinador de búsqueda de ensayos del Grupo Cochrane
de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) realizó búsquedas en el registro especializado (última búsqueda junio de 2013), CENTRAL
(2013, número 5) y en bases de datos de ensayos clínicos. Los
revisores buscaron en MEDLINE y EMBASE (julio 2013). Se
realizaron búsquedas en las bibliografías de los artículos identificados. No hubo restricciones de idioma.
Criterios de selección
Se incluyeron los ensayos aleatorios y cuasialeatorios que
compararon la profilaxis con HBPM con la atención estándar
administrada para prevenir los eventos trombóticos relacionados con el CVC en niños. Se seleccionaron los estudios realizados en niños de 0 a 18 años.
Obtención y análisis de los datos
Dos revisores de forma independiente identificaron los estudios elegibles, realizaron la evaluación de su calidad que incluyó el sesgo y extrajeron los datos no ajustados cuando estuvieron disponibles. En el paso de análisis de los datos todos
los resultados se analizaron como resultados binarios o dicotómicos. Los efectos de las intervenciones se resumieron con
los cocientes de riesgos (CR) y los respectivos intervalos de
confianza (IC) del 95%.
Resultados principales
Uno de los 17 estudios recuperados para la evaluación del texto completo para decidir la elegibilidad se incluyó en el análisis final. Este estudio incluyó 186 participantes e investigó el
efecto de la HBPM para prevenir la trombosis relacionada con
el CVC, en comparación con la atención estándar. El riesgo de
sesgo del estudio se evaluó como bajo, excepto para el riesgo
de sesgo de selección que fue incierto (no se informó la ocultación de la asignación) y de sesgo de detección, ya que fue
un estudio abierto. No obstante, se cegó la adjudicación de los
resultados. Sin embargo, en general la calidad de las pruebas
fue baja debido a que el estudio no tuvo suficiente poder estadístico. Los IC para el riesgo de trombosis relacionada con el
CVC (eventos sintomáticos y asintomáticos) fueron compatibles con efectos beneficiosos de la HBPM (reviparina) o del
control (CR para trombosis sintomática 1,03; IC del 95%: 0,21
a 4,93; CR para trombosis asintomática 1,17; IC del 95%: 0,45
a 3,08). De manera similar, solamente un paciente del grupo
de atención estándar presentó un evento de hemorragia grave,
aunque se encontró hemorragia leve en el 53,3% de los pacientes del brazo de reviparina y en el 44,7% de los pacientes
del brazo de atención estándar (hemorragia grave CR 0,34; IC
del 95%: 0,01 a 8,26; hemorragia leve CR 1,20; IC del 95%:
0,91 a 1,58). Finalmente, hubo dos muertes dentro del estudio,
ninguna fue resultado de un evento trombótico venoso (ETV)
y ocurrieron en el brazo de atención estándar. No se informaron efectos adversos adicionales. No se informaron otros resultados preespecificados para esta revisión.
Conclusiones de los autores
Un único estudio informó efectos poco precisos del riesgo de
trombosis relacionada con el CVC en los niños que recibieron
un régimen de profilaxis con anticoagulante para el CVC. La
calidad de las pruebas fue baja debido a que estuvo claro que
el estudio incluido no tuvo poder estadístico suficiente, lo que
impidió establecer cualquier conclusión acerca de la eficacia
de la profilaxis con HBPM para prevenir los trombos relacionados con el CVC en niños. Se recomienda con fuerza la realización de estudios aleatorios prospectivos adicionales.
Resumen en términos sencillos
Diluyentes de la sangre para la prevención de los
coágulos sanguíneos en niños con líneas venosas
centrales
Durante los últimos diez años se ha hecho mayor el número
de niños que han presentado coágulos en los vasos sanguíneos
llamados venas. Como los coágulos sanguíneos pueden bloquear estos vasos y cambiar el flujo sanguíneo normal o diseminar partes pequeñas hacia otras venas en órganos importantes, pueden ocurrir problemas de salud graves que incluyen la
muerte. Los coágulos venosos se presentan generalmente en
niños con sondas plásticas llamadas líneas centrales colocadas
en el interior de sus vasos sanguíneos, que se insertan para
ayudar o salvar la vida del paciente. Sin embargo, estas líneas
también pueden causar coágulos sanguíneos. No se conoce si
la administración de una medicación para proteger contra los
coágulos sanguíneos, llamados anticoagulantes o la heparina
de bajo peso molecular (HBPM), protegería contra los coágulos. Por lo tanto, se examinaron todas las investigaciones en
niños con líneas centrales que recibieron o no HBPM y solamente se encontró un estudio con 186 participantes. Este estudio no tuvo suficientes participantes para mostrar si esta medicación protege a los niños con líneas centrales de que se produzcan coágulos sanguíneos. El estudio tampoco mostró que
los niños con HBPM, a las dosis administradas, presenten demasiada hemorragia debido a su uso. El estudio incluido no informó eventos adversos adicionales. Hubo dos muertes dentro
del estudio en el brazo de atención estándar que no se debieron a un coágulo sanguíneo. Se necesitan estudios futuros que
examinen la función de esta medicación (HBPM) y si protege
a los niños con líneas venosas centrales de que se produzcan
coágulos sanguíneos.
Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano.
Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
2