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93109-EXT. ROMERO GLICOLICO
Ficha Técnica
Fecha de revisión: 07/09/2015
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1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO.
1.1 Identificación de la sustancia o el preparado.
Nombre: Ext. Romero glicólico
Código granel: 93109
Código interno: 405385
.1
1.2 Sinónimos.
Nombre botánico: Rosmarinus officinalis L.
.
2. DESCRIPCIÓN
Extracto en un medio de Propilenglicol / Agua (80:20) de las hojas y flores de "Rosmarinus officinalis L." con una
relación planta / extracto de 1/2.
Aspecto: Líquido transparente – Líquido turbio
Color: Pardo verdoso – Pardo turbio
3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES.
Química
Flavonoides y Ácidos Fenólicos
Flavonoides: heterósidos de luteolol, diosmetol y flavonas metoxiladas en C-6 y/o C-7; ácidos fenólicos (2-3%),
sobretodo derivados cafeicos: ácidos cafeico, clorogénico y rosmarínico.
Terpenoides
El romero se caracteriza también por la presencia de diterpenos tricíclicos: ácido carnosíco y carnosol, principalmente,
rosmanol (concentración superior al 4%) así como por la de triterpenos, ácido ursólico y oleanólico (2-4%).
Aceites esenciales
La hoja de romero contiene aceites esenciales en una concentración de entre el 1,0-2,5%. Esta composición
puede variar de forma notable según el quimiotipo de que se trate así como según la etapa de desarrollo de la planta
en el momento de la recolección. Los constituyentes principales son α-pineno (25%), 1,8-cineol (en una
concentración variable del 12-50%); alcanfor (10-25%), canfeno (5-10%), borneol (1-6%), acetato de bornilo (15%) y α-terpineol (12-24%).
Fig.1.Principales componentes de Rosmarinus officinalis (Armengol R. & Betés C., 1994).
Fig.2. Ácido Rosmarínico
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Detalle de los componentes (INCI). Incluye activos, solventes, conservantes, antioxidantes y otros aditivos:
[EU] INCI
CAS
EINECS
Propylene Glycol
70 - 90 %
57-55-6
200-338-0
Aqua
10 - 30 %
7732-18-5
231-791-2
Rosmarinus Officinalis Leaf Extract
2,3 - 3,5 %
84604-14-8
283-291-9
Preservatives:
Phenoxyethanol
0,35 - 0,375 %
122-99-6
204-589-7
Methylparaben
0,0725 - 0,0825 %
99-76-3
202-785-7
Butylparaben
0,0285 - 0,0315 %
94-26-8
202-318-7
Ethylparaben
0,0185 - 0,0215 %
120-47-8
204-399-4
Propylparaben
0,0085 - 0,0115 %
94-13-3
202-307-7
------------------------------------------------------------------------------------------------------------PCPC [CTFA] INCI
CAS
Propylene Glycol
70 - 90 %
57-55-6
Water
10 - 30 %
7732-18-5
Rosmarinus Officinalis (Rosemary) Leaf Extract
2,3 - 3,5 %
84604-14-8
Preservatives
Phenoxyethanol
0,35 - 0,375 %
122-99-6
Methylparaben
0,0725 - 0,0825 %
99-76-3
Butylparaben
0,0285 - 0,0315 %
94-26-8
Ethylparaben
0,0185 - 0,0215 %
120-47-8
Propylparaben
0,0085 - 0,0115 %
94-13-3
Impurezas:
Metales pesados (como Pb)
Pesticidas
EINECS
200-338-0
231-791-2
283-291-9
204-589-7
202-785-7
202-318-7
204-399-4
202-307-7
Inferior a 20 ppm.
No hay datos disponibles. Sin embargo, no se espera su presencia.
4. DATOS FÍSICO-QUÍMICOS.
Densidad a 20ºC: 1,050 - 1,065 g/ml
pH: 6,5 - 7,2
Residuo seco (6h): 2,3 - 3,5 %
Solubilidad: Soluble en disoluciones acuosas
5. PROPIEDADES/USOS.
Función del ingrediente (Inventario PCPC): Agente antimicrobiano, antioxidante, ingrediente para fragancias,
agente misceláneo acondicionador de la piel, agente oclusivo acondicionador de la piel.
Función del ingrediente (Inventario UE): antimicrobiano, enmascaramiento, acondicionado de la piel.
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Usos tradicionales
El romero es una de las especies aromáticas que mayor predicamento ha tenido desde tiempos remotos,
merced a sus propiedades medicinales, comestibles y aromatizantes. El empleo popular del romero hace mención a
propiedades digestivas, coleréticas, sedantes, antiespasmódicas, hipertensoras, sudoríficas, cicatrizantes,
antiséptica, antiálgicas y como estimulante del crecimiento capilar (por empleo tópico). En China es
recomendado para los dolores de cabeza, el insomnio y la fatiga mental. En la India como carminativo y
antimigrañoso. En Ecuador se hacen friegas con las ramas floridas de romero (cocinadas en aceite vegetal) como
paliativo de dolores reumáticos.
Las hojas son empleadas en la industria alimentaria para aromatizar carnes o guisos y en la elaboración de licores,
como el Benedictino. Sus propiedades antioxidantes son aprovechadas en la elaboración de embutidos. Las
propiedades aromatizantes del aceite hacen que sea muy usado en la elaboración de mezclas para el agua de baño,
detergentes e insecticidas.
Propiedades cosméticas
Actividad antioxidante
Es bien sabido que los radicales libres son una de las principales causas de envejecimiento de la piel.
Los lípidos insaturados del estrato córneo, la capa más externa de la piel, son los primeros en sufrir los daños causados
por dichos radicales. La mayoría de estos lípidos son ceramidas con cadenas de acidos grasos insaturados o
colesterol con dobles enlaces insaturados. El estrato córneo también contiene escualeno, un hidrocarburo que se
peroxida fácilmente con las radiaciones UV en presencia de oxígeno. Así mismo, se ha demostrado que las
radiaciones UV hacen descender la concentración de antioxidantes naturales presentes en la piel. Esta acción de
los radicales libres causa daños irreversibles en los lípidos, proteínas y ácidos nucleicos de las células. Además los
peróxidos lipídicos que resultan de estos procesos son por si mismos irritantes de la piel, tal y como se ha demostrado
en estudios con humanos (Calabrese V. et al., 1998). Todo ello contribuye al envejecimiento de la piel.
Existen más de 20 compuestos antioxidantes en el romero, entre ellos el ácido carnósico, carnosol, rosmanol
y epirosmanol los cuales inhiben la formación de aniones superóxido y la peroxidación lipídica (Alonso J., 2004).
La utilización del extracto de las hojas de romero como antioxidante fue propuesta por primera vez en 1955. La
marcada acción antioxidante es debida al contenido en los diterpenos carnosol y ácido carnósico, así como en
rosmanol, epirosmanol e isorosmanol (Schwarz K. et al. 1992). Posteriormente Zeng H. et al. (2001) estudiaron
esta marcada acción antioxidante y su mecanismo de acción.
Concretamente estudiaron la capacidad de los diterpenos fenólicos carnosol, rosmanol y epirosmanol del romero para
inhibir la peroxidación lipídica de las lipoproteinas de baja denisdad (LDL) de la sangre y de la membrana celular así
como la actividad antiradicalaria de dichos diterpenos. Los resultados que obtuvieron demostraron que el carnosol, el
rosmanol y el epirosmanol tienen capacidad para inhibir la oxidación mediada por Cu2+ de las LDL, así como, de la
membrana celular. También determinaron que esta actividad se debía a la actividad antiradicalaria que poseen estos
diterpenos.
Chen Q. et al.,(1992) midieron la actividad antioxidante del extracto de R.officinalis, así como la actividad
antioxidante de sus componentes purificados, mediante el método Rancimat. Se observó que la actividad
antioxidante del extracto de R.officinalis dependía principalmente de su contenido en carnosol y ácido carnósico.
Estos autores también demostraron que el extracto de romero presentaba un efecto inhibidor del metabolismo del
ácido araquidónico a través del estudio de la inhibición de la actividad del enzima lipoxigenasa. Para ello testaron
la capacidad del extracto de romero, y de sus componentes aislados, para inhibir el enzima lipoxigenasa. El
extracto de romero mostró unos valores IC50 con el enzima 15-lipoxigenasa de la soja de entre 1,3 y 2,6 µg.
El carnosol fue más efectivo inhibiendo la lipoxigenasa que el ácido carnósico. El ácido ursólico también
mostró un gran efecto inhibidor de dicha enzima.
Tabla 2. Actividad antioxidante e inhibidora de la lipoxigenasa de los extractos de romero, así como de sus 3 componentes
mayoritarios (Muestras: 1: extracto con hexano; 2: extracto con acetona; 3: extracto con metanol). (Chen Q. et al., 1992).
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Najid A. et al. (1992) también describieron la actividad protectora del ácido ursólico frente a la peroxidación
lipídica.
Por otra parte, el ácido rosmarínico demostró poseer una actividad antioxidante en los tests de inhibición de
la quimioluminiscencia y formación de peróxidos hidrogenados, formados a partir de granulocitos humanos. El
efecto antioxidante del romero demostró ser superior al del α-tocoferol, y se incrementó cuando se adicionó ascorbil
palmitato y ácido cítrico (Alonso J., 2004).
Por todo ello, el extracto de romero es de gran utilidad a la hora de formular productos cosméticos
destinados a preservar la integridad de la piel y el cabello.
Actividad antiinflamatoria
El ácido rosmarínico presentó una actividad antiinflamatoria en modelos con ratas donde se utilizó la carragenina
para inducirle edema plantar. Experimentalmente, se demostró que dicho ácido actúa sobre la formación de
prostaglandinas (PGE2), de manera similar a la de los antiinflamatorios no esteroideos.
También se vio que provocaba inhibición del factor C3 del complemento, un mediador del
inflamatorio no involucrando la vía de la ciclo-oxigenasa ni la actividad de la prostaciclin-sintetasa.
proceso
Asimismo, demostró reducir la producción de leucotrieno B4 en leucocitos polimorfonucleares humanos.Debe
recordarse que los radicales libres también participan del mecanismo in flamatorio (Alonso J., 2004). Al-Sereiti
MR. y colaboradores (1999) tam bién llegaron a estas conclusiones.
Manez S. et al. (1997) comprobaron que el ácido ursólico reducía la inflamación crónica y la infiltración de neutrófilos
producida por la aplicación repetida de TPA (12-O-tetradecanoilforbol-13-acetato). Esta actividad está
íntimamente ligada a la estructura de este activo.
Por todo lo mencionado, el extracto de romero es muy recomendable a la hora de formular productos cosméticos
para pieles sensibles y/o irritadas.
Actividad antimicrobiana
Diferentes extractos de romero han demostrado actividad inhibitoria en cultivos de Staphylococcus aureus, S.
albus, Escherichia coli, Corynebacterium spp., Bacillus subtilis, Micrococcus luteus, Salmonella spp., Listeria
monocytogens y Vibrio cholerae. Dos de sus componentes, carnosol y ácido ursólico, son los responsables del efecto
antimicrobiano, el cual se extiende además contra el virus HIV-1, hongos del género Aspergillus sp, Penicillium sp,
Alternaria sp y contra algunos microorganismos fermentadores de alimentos como Lactobacillus brevis,
Pseudomonas fluorescens, Rhodotorularia glutinis y Kluyveromyces bulgaricus (Alonso J., 2004).
Los aceites esenciales del romero mostraron actividad antibacteriana y antifúngica frente a un rango de organismos
testados. El extracto acuoso de romero mostró actividad frente la bacteria Salmonella typha(E.S.C.O.P., 1992).
La actividad bactericida de este extracto lo convierte en un principio activo con capacidad desodorante.
Es bien sabido que la sudoración es un mecanismo fisiológico fundamental para mantener constante la temperatura
corporal, condición sine qua non para preservar la homeostasis del cuerpo. El sudor por si mismo no genera ningún
tipo de olor pero proporciona un sustrato (agua, electrolitos y minerales) susceptible de ser degradado por la
flora bacteriana de las axilas; es la degradación de este sustrato la responsable del olor axilar. En la actualidad, se sabe
que uno de los principales grupos de bacterias que componen la flora bacteriana de la axila, y por lo tanto
responsable del olor, son los micrococos grampositivos. (Abelló R & Foix C, 1994).
Así pues, los ingredientes activos con actividad bactericida del extracto de romero son idóneos a la hora de formular
productos desodorantes ya que actúan eliminando la flora bacteriana de la axila, evitando de esta manera el olor axilar.
Actividad estimulante del crecimiento del cabello
Por vía tópica, el aceite esencial posee acción estimulante de la circulación ( www.fitoterapia.net).
El romero es una planta con una larga lista de usos tradicionales. Una de las más destacables es su uso como
estimulante del crecimiento capilar. (Al-Sereiti et al., 1999; Kuklinski C., 2000).
Así pues, el uso del extracto de romero es muy recomendable par a formular productos cosméticos para estimular y/o
revitalizar el crecimiento capilar.
Para finalizar, mencionar que en la publicación Plant preparations used as ingredients of cosmetics
products.Volume I. Council of Europe, 1994 1st edition, Council of Europe Press aparecen dos monografías del
romero dedicadas al extracto glicólico y al aceite esencial.
En el caso del extracto glicólico, se le atribuyen las siguientes propiedades cosméticas: tónico, desodorante,
purificante, reactivante, antiséptico, estimulante, analgésico, antioxidante y como fuente de fragancia. La
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concentración máxima recomendada es de hasta el 5% en lociones capilares con actividad estimulante y
purificante, geles de baño y ducha, champús, pastas de dientes y productos para pieles grasas y sin tono muscular.
En el caso del aceite esencial, se le atribuyen las siguientes acciones cosméticas: tonificante, desodorante,
purificante, como fuente de fragancia, antiséptico, estimulante y analgésico. Las concentraciones máximas
recomendadas son:
- 3% en lociones capilares, pastas de dientes y productos para pieles grasas y sin tono muscular
- 5% en champús estimulantes
- 30% en geles de baño y ducha estimulantes y purificantes (hasta 10g de aceite esencial por botella)
6. DOSIFICACIÓN.
La dosificación recomendada es entre el 0,5% y el 5,0%
.2
7. OBSERVACIONES.
Microbiología:
Aerobios totales: Máx. 100 cfu/g
Hongos y levaduras: Máx. 10 cfu/g
Patógenos: Ausencia en 1 g
Precauciones de uso:
Según la información disponible no se ha registrado ningún efecto tóxico de irritación cutánea o sensibilización. Estable
a pH entre 4,0 -6,5.
Almacenamiento:
Almacenar en recipiente herméticamente cerrado a temperatura ambiente, al abrigo de la luz directa y la humedad.
Información toxicológica:
Obtenida en ensayos toxicológicos propios y/o de fuentes bibliográficas.
Ensayos en animales:
Este producto no ha sido objeto de ensayos en animales para usos cosméticos por o en nombre de esta empresa.
Información general:
Las siguientes plantas han sido aprobadas por la German Commission E Monographs: Hoja de Romero (publicado el 30
de noviembre de 1985, revisado el 28 de noviembre de 1986 y el 13 de marzo de 1990).
Existe un CIR Final Report sobre la seguridad del Propylene Glycol incluyendo todos los datos toxicológicos (JACT, 13
(6), 1994, revisado el 12/09) y Tentative Amended Report de 04/10 disponible en el CIR.
Existe un CIR Final Report declarando el Propylparaben, el Methylparaben, el Ethylparaben y el Butylparaben, seguros
para su uso en cosmética e incluyendo todos los datos toxicológicos (JACT, 3 (5), 1984; confirmado en IJT-27
(Suppl.4) 2008). En septiembre de 2012, el CIR ha revisado los datos de nuevos estudios y ha decidido no re-evaluar
estos compuestos y mantener su conclusión previa de ingredientes cosméticos seguros.
Existe un CIR Final Report declarando el Phenoxyethanol seguro para su uso en cosmética e incluyendo todos los datos
toxicológicos (JACT, 9 (2), 1990; confirmado en IJT-30 (Suppl.5) 2011).
Clasificación según Consejo de Europa (*):
3
*(1)- Ingrediente no recomendado. (2)-Ingrediente cuya seguridad no ha podido ser verificada (3) –Ingrediente
recomendado
Citotoxicidad:
No hay datos disponibles.
Irritación cutánea:
No hay datos disponibles.
Sensibilización cutánea:
No hay datos disponibles.
Irritación ocular:
Romero - Extracto HG (Cod. 4430): Índice Irritación in-vitro (HET-CAM solución 5%) = 7.3 +/- 0.8 .
Rosmarinus Officinalis (Rosemary) aceite (RTECSnº VL0445000 ): Test de Draize en conejo, 500 mg/24h, moderado.
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Mutagenicidad:
1,8-Cineol: Negativo en B. subtilis (Rec-assay) y en test de intercambio de cromátidas en ovario de hámster, dosis: 200
mg/l (EMMUEG 10, 1, 87) (FITOTEP, 3, 244-246, 96).
Un extracto de romero con alto contenido en antioxidantes, así como el ácido carnósico aislado, mostraron efectos
antimutagénicos en S. typhimurium TA102 (ESCOP 2ª Ed., 2003, pg. 433).
1,8-Cineol: No mutagénico en Test de Ames en Salmonella TA97, TA98, TA100, TA102, TA1535, TA1538 con y sin
activación metabólica (ESCOP 2ª Ed., 2003).
1,8-Cineol (RTECS nº OS9275000): Cambio de cromátidas hermanas en ovario de hamster = 200 mg/L.
Toxicidad aguda:
Acido Rosmarínico: LD50 i.v. ratón: 561 mg/Kg (DRFUD 4 10,756,85)
Ácido Rosmarínico (RTECS nº GD8990000): TDLo i.p. ratón = 2mg/kg y 0.5mg/kg; TDLo p.o. rata = 100mg/kg.
En un estudio con extractos de romero fluido supercrítico por vía oral en rata, se determinó una DL50 >2000 mg/kg (J
Food Prot. 2009, Apr; 71(4):790-5).
1,8-Cineol (RTECS nº OS9275000): TDLo rata = 50 mg/kg; TDLo sc. ratón = 400uL/kg; TDLo r. rata = 800mg/kg;
TDLo p.o. rata = 2400 mg/kg; TDLo i.p. ratón = 150 mg/kg.
1,8-Cineol: DL50 dérmica en conejo > 5 g/kg (ESCOP 2ª Ed., 2003).
1,8-Cineol : DL50 p.o. rata= 2.48 g/Kg(FCTXAV 2,327,64) DL50 s.c. ratón= 1.07 g/Kg(SIZSAR 3,73,52) DL50 i.m.
ratón= 1 g/Kg(JSICAZ 21,342,62)
1,8-Cineol : DLL0 s.c. perro= 1.5 g/Kg DLL0 i.m. cobaya= 2.25g/Kg(TFAKA4 1,134,55)
Extracto alcohólico de romero: Rata y ratón i.p. DL50 >2 g/kg (PlMEPHT, 25, 6-11, 91).
Toxicidad subcrónica y crónica:
Rosmarinus Officinalis, hojas (RTECS: VL0442600): TDLo p.o. en rata = 9.52 g/kg/2semanas.
1,8-Cineol: Rata, p.o., dosis: 150, 300, 600 y 1200 mg/kg, efectos relacionados con la dosis: reducción del incremento
de peso corporal y anomalías micropatológicas en hígado (FITOTEP, 3, 244-246, 96).
Datos ecológicos:
Biodegradabilidad:
Propylene Glycol: Método de ensayo: OCDE 302B/ISO 9888/CEE 88/302, C. Método de análisis: disminución COD.
Grado de eliminación: > 70%. Valoración: Buena eliminación.
Toxicidad acuática:
Propylene Glycol: Toxicidad aguda en peces: CL50/oncorhynchus mykiss: > 1000 mg/l/96h. Toxicidad aguda en
dafnias: Daphnia magna: CE/CL50 (48h): 34400 mg/l.
Otros datos:
No hay datos disponibles.
Reanálisis:
En su envase original y precintado y en condiciones idóneas de almacenamiento, su tiempo medio de vida es de 36
meses.
Observaciones:
Rosmarinus officinalis L. Se trata de un arbusto leñoso y aromático perteneciente a la familia de las Labiadas
(Lamiáceas). Se caracteriza por presentar una altura cercana al metro. Las ramas jóvenes son pubescentes y se
tornan leñosas al madurar. Las hojas son simples, opuestas, sésiles, lineares, coriáceas, persistentes y
enrolladas en los bordes. La epidermis superior e inferior de la hoja posee pelos secretores que hacen que toda
la planta desprenda un agradable aroma alcanforado. Las flores son pequeñas bilabiadas de color azul pálido o lila
claro con manchas violetas. S e presentan agrupadas en densos racimos axilares o terminales y hacen su
aparición desde el final de la primavera hasta principios del verano. El fruto es un tetraquenio brillante de color
marrón.
El romero crece en regiones secas y cálidas del sur de Europa, sobre todo la zona mediterránea. De forma silvestre
crece sobre todo tipo de sustratos hasta una altura cercana a los 2.800 metros sobre el nivel del mar. Los principales
productores son España, Túnez, Marruecos y en menor medida, Portugal, Turquía, India y la antigua Yugoslavia.
Los extractos, el agua y el alcohol de romero se obtienen de las hojas, y en menor medida de las
sumidades floridas desecadas. Ocasionalmente, se emplean el tallo y las flores.
Aplicaciones cosméticas: