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Requisitos para el Ingreso de
Alimentos a EEUU con Respecto a
Pesticidas
INACAL - Día Mundial de la Acreditación
San Isidro, Lima – Perú
Martha N Lamont, Especialista en Asuntos Regulatorios
Registro de Plaguicidas en EEUU
Leyes
• FIFRA (Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y
Rodenticidas).
• FFDCA (Ley Federal de Alimentos, Medicamentos
y Cosméticos).
• FQPA (Ley de Protección para Calidad de los
Alimentos).
• FSMA (Ley de Modernización de la Seguridad
Alimentaria).
Agencias y Entidades Involucradas en el Uso
de Plaguicidas
 Agencia de Protección Ambiental (EPA)
 Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA)
 Agencias Estatales
 IR-4 (Interregional 4)
 Compañías Agro-Químicas
 Programa de Datos de Pesticidas
 Asociaciones de Agricultores
Definiciones
• MRL: Nivel máximo de residuo
• LMR: Límite máximo de residuo
• U.S. EPA Tolerancias: máxima cantidad de
plaguicida permitido en alimentos
• MRL = LMR = Tolerancia EPA?
• A veces SI; a veces NO
• Depende del pesticida, del cultivo y de la entidad
que establece el nivel.
• Es único para cada par de “pesticida-cultivo”
Definiciones (continúa)
• MRLs o LMRs
▫ CODEX ALIMENTARIUS
▫ Unión Europea
▫ Cada País
• Tolerancias EE.UU.
▫ EPA
EPA -Tolerancias
• EPA es la única Agencia de gobierno que tiene autoridad para
registrar pesticidas y establecer tolerancias.
• EPA aprueba el uso de pesticidas para cada cultivo.
• El proceso de registro de pesticidas es costoso y demora años.
• Las compañías agroquímicas prefieren registrar cultivos que dan
ganancias.
• Prefieren registrar: almendras, manzanas, cebada, frijoles (snap y
seco), canola, maíz (naturales, dulce y pop), algodón, uvas, heno
(alfalfa, otros), avena, naranjas, maníes, nueces, patatas, arroz,
centeno, sorgo, soya, remolacha azucarera, caña de azúcar, girasol,
tabaco, tomates, césped y el trigo.
• Los cultivos menores o especiales con áreas de menos de 300,000
acres requieren incentivos para ser registrados.
• IR-4 y los Estados apoyan el registro de los cultivos menores.
¿Por qué hay poco apoyo a cultivos
menores?
• Las Compañías Agro-Químicas pagan por cada uso que se registra y
tienen que presentar información a EPA.
• Un cultivo se registra si da ganancia y si hay sitio en la copa de
riesgo o “risk” cup.
• Todas las exposiciones potenciales a la presencia del pesticida se
agregan a la copa de "riesgo“.
• Los pesticidas con alta toxicidad tienen una baja dosis de referencia
y menos espacio en la copa de "riesgo“.
• El riesgo se basa en la exposición a través de los alimentos, el agua
potable y la exposición residencial (~80% alimentos; 10% agua; 10%
usos residenciales).
• Cuanto más alto es el número de usos registrados, mayor la
probabilidad de que la copa de riesgo sobrepase.
• En las primeras fases de aplicación de la Ley FQPA, la industria
química abandonó muchos usos para "pasar" las normas de
seguridad de esta ley.
La Ley FFDCA señala:
• Los residuos químicos de pesticidas se
considerarán peligrosos en los alimentos para el
propósito de la sección 402(a)(2)(B) a menos
que:
• (A) Se haya establecido una tolerancia para tal pesticida en el
alimento en esta sección y que la cantidad del residuo este dentro
de los límites de la tolerancia.
• (B) Se haya establecido una exoneración al requerimiento de una
tolerancia.
• Cada cultivo fresco o procesado tiene que
cumplir estos requisitos.
Tolerancias: Cultivo Individual o
Grupo de Cultivos
• EPA establece tolerancias para cada cultivo individual o para un
grupo de cultivos—por ejemplo, frutas pomáceas/manzanas; fruta de
hueso/melocotones; hortalizas de fruto/pimiento.
• Hay 21 grupos de cultivos.
• La tolerancia establecida para el cultivo individual tiene precedencia
sobre la tolerancia para el grupo.
• Si el cultivo no pertenece a un grupo, entonces tiene que tener
tolerancia individual.
• Los cultivos que NO están en un grupo: espárrago, aguacate, plátano,
higo, alcachofa, lúpulo, mango, ocra (quimbombó), papaya, piña,
quinua, castaña de agua y el berro.
• La quinua está en camino a entrar al grupo 15 de cereales.
Cultivo Fresco o Procesado
• Producto Agrícola Crudo (RAC)= cultivo fresco.
• Las tolerancias se establecen en cultivo fresco o
RAC*
• La tolerancia del producto fresco o RAC, es la
misma que la del producto procesado*
• Los residuos de pesticida en producto procesado
NO se consideran peligrosos (unsafe) si están
bajo el nivel de la tolerancia del producto fresco.
*Excepción: pasta de tomate.
Clases de Plaguicidas
• Insecticidas: por ejemplo, chlorpyrifos,
malathion, parathion
• Fungicidas: por ejemplo, fenamidone,
mancozeb, carbendazim
• Herbicidas: por ejemplo, alachlor, metolachlor,
glyphosate
Algunos Productos que el Perú Exporta
a EE.UU.
•
•
•
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•
•
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•
•
Cítricos.
Pimiento.
Uvas.
Cebollas.
Arándanos.
Arvejas chinas (snow peas).
Espárragos.
Pescado.
Quinua.
Grupo 8: “Vegetales Fructíferos”
(excepto cucurbitáceas)
• Cultivos representativos: tomate, pimiento morrón y
un pimiento no morrón cultivado.
• Cultivos incluídos:
▫
▫
▫
▫
Berenjena (Solanum melongena)
Aguaymanto (Physalis spp.)
Pepino (Solanum muricatum)
Pimiento (Capsicum spp.) incluye pimiento morrón,
ají, pimiento para cocinar, pimiento dulce.
▫ Tomatillo (Physalis ixocarpa)
▫ Tomate (Lycopersicon esculentum)
Grupo de Cultivo 10: Frutas Cítricas
• Cultivos Representativos: Naranja (dulce),
limón, toronja.
• Miembros del grupo: calamondin, híbridos de
cítricos,
naranja
china,
limón
(Citrus
aurantifolia), mandarina, naranja (acida),
mandarina satsuma, pomelo, etc.
Violaciones de Tolerancia Reportadas al
FDA por PDP en ajíes, periodo 2010-2011
Sobre la tolerancia: (1 U.S.)
•THPI (metabolito de captan y captafol)
Tolerancia 0.05ppm; detectado 0.065 ppm
No Tolerancia: (4 U.S.; 27 Importados):
•
•
•
•
Azinphos methyl
Chlorpropham
Diphenylamine
Fenamiphos
▫ sulfone & sulfoxide
• Monocrotophos
• Parathion methyl
• Permethrin
▫ Cis & trans
• Propiconazole
• Thiacloprid
• Triflumizole
Violaciones de Tolerancia Reportadas al
FDA por PDP en Pimiento Morrón
Sobre la Tolerancia
• Acetamiprid
▫ Tolerancia = 0.20 ppm;
▫ Detectado = 0.22 ppm)
• Dinotefuran
▫ Tolerancia = 0.7 ppm;
▫ Detectado = 0.81 ppm
• Fludioxonil
▫ Tolerancia = 0.01 ppm;
▫ Detectado = 0.04 ppm
No Tolerancia
• Cyprodinil
▫ 0.012 ppm; importado
▫ LOD 0.004 ppm
• Pyridaben
▫ 0.04 ppm; importado
▫ LOD 0.001 ppm
• Pyrimethanil
▫ 0.48 ppm and 0.71 ppm; importaciones
▫ LOD 0.002 ppm
• Triadimenol
▫ 0.023 ppm; importado
▫ LOD 0.017 ppm
• Triflumizole
▫ 0.008 ppm; importado
▫ LOD 0.002ppm
Violaciones de Tolerancia Reportadas al
FDA en arándanos – PDP, periodo 2014
• Pesticida
conc. ppm
•
•
•
•
•
•
•
0.005
0.005-0.010
0.002-0.010
0.005
0.010-0.012
0.002-0.003
0.003-0.005
Carbendazim MBC
Cyproconazole
3-Hydroxycarbofuran
Methoxychlor pp’
Tebuconazole
Terbuthylazine
Trifloxystrobin
Residuos de Pesticidas en arándanos cubiertos por
tolerancias – PDP, periodo 2014
Pesticida
•
•
•
•
•
•
•
•
Acetamiprid
Azoxystrobin
Bifenthrin
Boscalid
Cypermethrin
Cyprodinil
Fenhexamid
Fluodioxonil
Conc. ppm
1.6
5.0
1.8
13.0
0.8
3.0
5.0
2.0
Pesticida
Conc. ppm
• Imidacloprid
3.5
• Iprodione
15.0
• Malathion
8
• Methoxyfenozide
3.0
• Phosmet
10
• Pyraclostrobin
4.0
• THPI*
20
*metabolito de captan y captafol
Causas de Detenciones y Rechazos
• Las tolerancias de cada pesticida se establecen
para cada cultivo a menos que se haya
establecido para un grupo de cultivos.
• Pesticidas ilegales.
• Etiquetado.
• Malas condiciones del producto.
• El exportador esta en la lista de “Alerta de
Importación” de la FDA.
• Detenciones sin muestreo DWPE .
Usos Ilegales de Pesticidas
• El pesticida tiene que estar registrado para uso en el
cultivo con en grupo de cultivos.
• Si no está registrado, el uso se considera ilegal y es sujeto
a detención por la FDA o los Estados en el puerto de
entrada o durante distribución en el comercio.
• Si ha sido detenido, la FDA tiene autoridad de detener
los siguientes embarques sin hacer más muestreos o
análisis.
▫ La FDA emite “Detección sin examen físico” (DWPE).
• Para cancelar DWPE, el exportador tiene que probar que
el producto no contiene residuos ilegales.
▫ Presentar un certificado de análisis de un laboratorio
calificado.
▫ ISO 17025; QA/QC.
Interpretaciones Erróneas
• Asumir que si se permite usar un pesticida para
combatir moho en ajíes, el mismo pesticida
usarse para el moho en la quinua o arvejas.
• Asumir que los pesticidas permitidos para
almacenes de alimentos se puedan usar
directamente en los cultivos.
Alertas de Importación- Residuos de
Pesticidas
•
•
•
•
#99-05: DWPE de RAC (productos frescos)
#99-08: DWPE de productos procesados
#99-14: DWPE de RAC de todo el país.
#99-15: DWPE de productos procesados de
todo el país.
FDA 99-05 y 99-08
Cultivo
Residuo Ilegal
Ají
Methamidophos
Cypermethrin, triadimenol,
endosulfan, lufenuron,
profenofos, carbendazim
Pimiento dulce
Methamidophos
Chile Jalapeño
Methamidophos
Arvejas chinas (snow peas)
Fenhexamid, cyromazine,
spiromesifen
Arvejas (snap peas)
Chlorothalonil, permethrin
Espárragos
Methamidophos
FDA 99-08
Cultivo
Residuo Ilegal
Quinua
Parathion, methamidophos,
chlorpyrifos, propamocarb, metalaxyl,
Quinua Orgánica
Thimethoxam, carbofuran (2016)
Rocoto
Profenofos
Té de coca Inca
Cocaína
Plaguicidas Registrados para Uso en
Quinua (Diciembre 2015 - Mayo 2016)
•
•
•
•
•
•
Azoxystrobin (fungicida)
Propiconazole (fungicida)
Spinetoram (insecticida)
Spinosad (insecticida)
Glyphosate (herbicida)
Carfentrazone ethyl (herbicida)
3.0 ppm
3.0 ppm
0.04 ppm
0.02 ppm
5.0 ppm
0.10 ppm
FDA 16-119 Productos de Mar (Seafood)
• Rechazos basados en FSMA.
• Productos no pasan el examen organoléptico.
• Exportadores peruanos necesitan capacitar a su
personal en técnicas organolépticas.
• La FDA está dispuesto a brindar ayuda.
• Es posible que la temperatura del Océano ha
subido y contribuye a la rápida descomposición.
• Se va a necesitar cambios en el procesamiento
del pescado.
Mejor es prevenir que lamentar
• Use solo pesticidas registrados para el cultivo en el país
que compra el producto.
• Calibrar el equipo de aplicación para evitar pasarse de la
tolerancia.
• Tolerancias del EPA están basadas en experimentos de
campo conducidos en EE.UU.
▫ Las condiciones de clima no son semejantes a Perú.
▫ La degradación de residuos puede ser más lenta.
• Cuando se usa mezclas de pesticidas, todos los
ingredientes activos deben ser registrados en el cultivo.
Muchas gracias por su atención!!