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¿SABIA UD QUE…
LA FINASTERIDA, UN FÁRMACO USADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA ALOPECIA Y LA
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA, HA SIDO ASOCIADA CON LA APARICIÓN DE CANCER DE
SENO EN HOMBRES ?
La Finasterida es un inhibidor específico de la 5-alfa-reductasa tipo II, que inhibe los
efectos mediados por la dehidrotestosterona (DHT) sobre los tejidos blanco, sin reducir los
niveles de Testosterona o alterar los efectos mediados por ésta [1]. La Finasterida está
aprobada por la agencia regulatoria de los Estados Unidos (Food Drug Administration:
FDA) y el INVIMA para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (BPH) y alopecia
androgénica, siendo las dosis recomendadas 5 mg y 1mg para cada indicación
respectivamente [2,3]. Las tabletas de Finasterida bajo el nombre de Proscar, se han
aprobado en dosis de 5mg desde 1992 y bajo el nombre de Propecia en dosis de 1 mg
desde 1999 [2].
El efecto adverso de la finasterida más frecuente es la disfunción eréctil; sin embargo,
otros efectos adversos menos frecuentes incluyen: disminución en el volumen
eyaculatorio, ginecomastia, reacciones de hipersensibilidad, hipotensión, cambios en la
libido y edema periférico [1]. Adicionalmente, varias autoridades y boletines de
medicamentos se han publicado alertas respecto al riesgo de desarrollar cáncer de mama
en hombres que utilizan este fármaco [4-6]. Estas agencias afirman que, aunque la
información disponible aún es limitada, no se descarta la asociación del riesgo de cáncer
de mama con el uso del medicamento. A la altura de noviembre de 2009, se han
reportado 50 casos de cáncer de mama alrededor del mundo con la dosis de 5 mg
(Proscar) y 3 con la dosis de 1 mg (Propecia) que en su mayoría, se presentaron durante
los primeros 5 años de uso [4-7].
Las indicaciones aprobadas para este fármaco son de una incidencia relativamente alta en
la población y se pueden considerar parte natural del envejecimiento en la mayoría de los
hombres. Primero, la hiperplasia prostática benigna (HPB) la presentan aproximadamente
el 50% de los hombres histopatológicamente a los 60 años de edad, porcentaje que se
incrementa hasta un 90% a los 85 años de edad. Sin embargo, los pacientes con HPB
cursan frecuentemente con síntomas del tracto urinario inferior (STUI) como aumento en
la frecuencia urinaria, urgencia, nicturia, corriente urinaria intermitente o débil o
sensación de evacuación incompleta. Las posibles complicaciones de la obstrucción de la
salida de la vejiga crónica, secundaria a la HPB, incluyen retención urinaria aguda (RUA),
insuficiencia renal, infecciones del tracto urinario frecuentes, hematuria gruesa, cálculos
en la vejiga y en casos muy raros falla renal y uremia [8]. Sin embargo el curso de la
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enfermedad es altamente variable entre pacientes y frecuentemente la vigilancia activa o
conducta expectante es una alternativa válida, aunque también existen las opciones de
tratamiento farmacológico y quirúrgico cuando es necesario disminuir los síntomas o
evitar complicaciones [8].
Las guías clínicas de Fisterra proponen que el tratamiento farmacológico sólo debe
iniciarse en pacientes con sintomatología de moderada a severa cuando se vea afectada
de una manera importante su calidad de vida y que éste debe iniciarse con un
medicamento α-bloqueante (alfuzosina, tamsulosina, doxazosina o terazosina). La misma
guía recomienda finasterida en aquellos pacientes sin criterios para ser sometidos a
cirugía y que posean un alto riesgo de RUA, en los que se quiera retrasar la intervención
quirúrgica o los que se nieguen a ser sometidos a la misma. En estos casos éste fármaco se
puede usar ya sea en monoterapia o en combinación con un α-bloqueante si se busca
disminuir la sintomatología [9]. La dutasterida es una alternativa válida e igualmente o
más eficaz para estos pacientes que posee el mismo mecanismo de acción de la
finasterida pero no se ha visto implicada aun en casos de cáncer de mama [10]. No
obstante, éste es un medicamento relativamente nuevo en el mercado y por tanto no hay
información suficiente sobre su seguridad a largo plazo. Es importante por tanto en el
momento de elegir la terapia, tener en cuenta otros factores como el balance
costo/efectividad de la misma y las preferencias del paciente.
Por otro lado, la alopecia androgénica es un desorden extremadamente común que afecta
tanto hombres como mujeres aunque su incidencia es mayor en los primeros. [11]. Los
problemas que acarrea este desorden son de orden principalmente estético, aunque es
posible que este asociada con problemas psicológicos como pérdida de autoestima [11].
Cabe resaltar que este desorden no debe ser considerado como una enfermedad por lo
que no se recomienda el uso de medicamentos para la misma. Sin embargo, dentro de los
medicamentos disponibles para este desorden, aparte de la finasterida, se cuenta con la
opción del minoxidil tópico, que también ha probado ser eficaz en esta condición [12].
Debido a todo lo anterior se recomienda a los profesionales de la salud mantener en
vigilancia a los pacientes que se encuentran en tratamiento con Finasterida y que se
realicen reportes respecto a cambios en el tejido mamario como engrosamiento,
ginecomastia, secreciones, etc. de modo que se pueda llevar a cabo una adecuada
intervención en caso de que esta sea requerida. También es recomendable considerar
otras alternativas terapéuticas, como el tratamiento no farmacológico, en el caso de que
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estas
sean
apropiadas
para
el
paciente
en
particular.
Referencias
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Agosto
de
2010].
Disponible
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http://www.medscape.com/druginfo/monograph?cid=med&drugid=1548&drugname=Finasteride+Oral&mo
notype=monograph&monographid=392036
[2] INVIMA Servicio de Consulta de Registros Sanitarios “Finasterida” [En línea] 2010 [Consultada el 19 de
Agosto de 2010] Disponible en URL: http://www.invima.gov.co
[3] Thomson Micromedex® Drugdex Evaluations “Finasteride”. [En línea ] 2010 [Consultada 19 de Agosto de
2010]
[4] Medsafe. Finasteride - association with male breast cancer cannot be excluded [En linea]. Feb 2010
[Consultada
19
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Agosto
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2010]
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URL:
http://www.medsafe.govt.nz/profs/puarticles/finasteride%20%20association%20with%20male%20breast%20cancer%20cannot%20be%20excluded.htm
[5] MHRA PUBLIC ASSESSMENT REPORT : The risk of male breast cancer with finasteride [En línea]. 2009 Dic
[Consultada
el
19
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Agosto
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[27
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Disponible
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URL:
http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetyguidance/DrugSafetyUpdate/CON065444
[6] Boletín Informativo del Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid. Finasterida: riesgo de
cáncer de mama masculino. 2010 Ene [Consultada 2010 Mar 10]; [8 págs]. Disponible en URL:
https://www.seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/RAM/vol-17/Vol17n1ene2010.pdf.
[7] EMEA MONTHLY REPORT /PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP): Finasteride - risk of male
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http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/phvwp/66624309en.pdf
[8] JL Raymond. Prostate Hyperplasia, Benign. eMedicine, Medscape. [En línea] 2010 [Consultada el 19 de
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[9] Casajuana, J. Aragonès, F. Guías Clínicas – Hiperplasia Benigna de Próstata. Fisterra.com [Base de datos
en línea] 2010 [Consultado el 19 de Agosto de 2010] 10 (15) [15 pantallas] Disponible en URL:
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[10] ASHP Drug Information. Monograph – Dutasteride Oral. Medscape. [En línea] 2010. [Consultado el 19
de Agosto de 2010]. Disponible en URL:
http://www.medscape.com/druginfo/dosage?drugid=64364&drugname=Dutasteride+Oral&monotype=defa
ult
[11] Feinstein, RP. Androgenetic Alopecia. eMedicine, Medscape. [En línea] 2010 [Consultada el 19 de
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[12] García, L. Justel, JP. Pérez, I. Guías Clínicas: Alopecia. Fisterra.com [Base de datos en línea] 2004
[Consultado el 19 de Agosto de 2010] 4 (5) [6 pantallas] Disponible en URL:
http://www.fisterra.com/guias2/alopecia.asp
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