Download Resultados del estudio Look AHEAD

 Dr. Sergio Valdés
24 de junio
Hospital Carlos Haya, Málaga
Resultados del estudio Look AHEAD
Saludos desde Chicago, hemos finalizado el 4º día de congreso.
Hoy se han presentado los resultados del estudio Look AHEAD. Este es un estudio
randomizado diseñado para evaluar los efectos cardiovasculares de un programa de
intervención intensiva sobre el estilo de vida en pacientes con diabetes tipo 2. Se incluyeron
5145 individuos con diabétes tipo 2 con sobrepeso u obesidad de entre 45-75 años con
cualquier tratamiento y con o sin enfermedad cardiovascular de base.
En la intervención intensiva se realizaron visitas individuales y grupales periódicas con dieta y
ejercicio con el objetivo de reducir el peso un 10%. El grupo control recibió una intervención
estándar. La intervención estaba prevista por 13.5 años pero se paró a los 9.6 años por falta
de efecto beneficioso sobre el objetivo primario. Aquí vemos datos sobre el peso , la
intervención intensiva consiguió una reducción de peso que fue máxima al primer año,
después disminuyo, pero se mantuvo durante todo el seguimiento con una media 4 kg menor
que el grupo control.
Dr. Sergio Valdés
24 de junio
Hospital Carlos Haya, Málaga
También se redujo la HbA1c, la necesidad de iniciar tratamiento con insulina, la tensión
arterial sistolica y se incrementó el colesterol HDL.
Sin embargo y parece que por un menor uso de estatinas de causa no totalmente aclarada el
colesterol LDL se redujo ligeramente menos que en el grupo control, con una diferencia entre
grupos de 1.6 mgr/dl. A pesar de los efectos beneficiosos sobre peso, HbA1c y TA
la intervención intensiva no redujo el riesgo de eventos cardiovasculares respecto al grupo
control siendo las curvas de impacto prácticamente superponibles. En el análisis de
subgrupos, se analizaron varias interacciones.
Una interacción sugerente, aunque no significativa fué la interacción con la presencia de
enfermedad cardiovascular de base, de forma que parece que en el grupo que no tenía
enfermedad cardiovascular de base a la izquierda, la intervención tuvo una tendencia positiva
aunque no estadísticamente significativa mientras que en los que ya tenían enfermedad
cardiovascular de base a la derecha no.
Dr. Sergio Valdés
24 de junio
Hospital Carlos Haya, Málaga
Entre los factores para explicar estos resultados negativos no esperados se comentó la
posibilidad de que el estudio no tuviera la suficiente potencia, que no parece el caso, que
sean precisas perdidas de peso mayores para obtener un efecto beneficioso cardiovascular,
el mayor uso de estatinas y el tratamiento más intensivo de factores de riesgo cardiovascular
en el grupo control (de causa no bien aclarada) o bien que sea preciso una intervención en
una fase de la diabetes más precoz.
Dr. Sergio Valdés
24 de junio
Hospital Carlos Haya, Málaga
Estos resultados sobre los objetivos primarios del estudio se publican hoy en el NEJM
Estos resultados son negativos, pero se presentaron también los efectos de la intervención
intensiva sobre complicaciones microvasculares, sobre calidad de vida y variables
psicológicas y sobre costes. Los más llamativos son los resultados sobre enfermedad renal
que muestran que la intervención intensiva se asoció a un descenso del riesgo de nefropatía
del 31%.
Este efecto parece parcialmente mediado por los cambios en el peso, la HbA1c y la TA pero
incluso tras ajustar por todas estas variables persiste, lo que indica que otros factores podrían
jugar un papel como el incremento de la actividad física o cambios en la composición de la
dieta. La intervención también se asoció a una reducción del 14% del riesgo de retinopatía, a
una mejor calidad de vida relacionada con la salud y a una menor incidencia de depresión.
Por tanto la intervención no ha tenido efectos beneficiosos sobre el objetivo primario pero si
sobre otros objetivos secundarios algunos muy relevantes. Estos datos sobre los objetivos
secundarios aun no van a ser publicados.
Bien, con esto terminamos los videos de este congreso, ha sido un placer compartir estos
momentos con vosotros y nos veremos pronto por España
Adiós