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Contra la Crisis cardiaca y la Recesión cutánea© Nutrición y Dermocosmética Funcionales Investigación + Desarrollo innovación + Responsabilidad I + D= i® Queridos colegas y amigos: Bioaveda pone a vuestra disposición este CD de diapositivas, que es un resumen de las principales conferencias dadas por los científicos de la empresa en diferentes foros nacionales e internacionales. Con ello queremos dar a conocer las investigaciones llevadas a cabo con Nuestra Formulación de Aceites de Oliva Virgen Extra Orgánicos “oHo” y nuestros Productos Dermocosméticos, que tantas alegrías Científicas y Saludables nos está dando, y están proporcionando a nuestros pacientes. Dado que todas las diapositivas tienen su correspondiente “copyright”, os ruego que todo aquél que quiera disponer de algunas de ellas para sus exposiciones, se dirija a mi a través del contacto establecido en nuestra página web. Será un placer cederlas gratuitamente a los Profesionales Sanitarios. “oHo” www.bioaveda.com “oHo” Tras la presentación de nuestra Patente para Europa, USA y Japón, entre otros países, estamos procediendo a enviar a publicar todos nuestros ensayos clínicos y descubrimientos básicos con este especial aceite de oliva “oHo” (“olive Health oil” = “aceite de oliva Saludable”) Cuando los trabajos estén publicados, os los haremos llegar. Mientras tanto, esperamos que estos datos científicos, contenidos en la Patente, os sirvan para comprender mejor como funcionan nuestros productos. Finalmente, en nuestra página web podréis encontrar más datos concernientes al funcionamiento Investigador de esta Primera Empresa Española de I+D+i en aceite de oliva y productos derivados Gracias a todos por vuestra confianza en Bioaveda Vicente García Villarrubia (Villarrubia VG en las publicaciones) Doctor en Medicina e Inmunología, Master Epidemiología y Salud Pública Director General y de I+D+i “oHo” www.bioaveda.com “oHo” PRÓLOGO. I. OPINIONES SOBRE EL ACEITE DE OLIVA Y SALUD.I. Usted puede oír tres tipos de opiniones sobre el aceite de oliva (AO) y su relación con la Salud: • Los que dicen (incluidos algunos científicos) que el AO y la Dieta Mediterránea no sirven para nada, excepto para engordar. • Aquellos que dicen que el AO “sirve pa tó”. Por lo general se trata de sujetos pertenecientes a la denominada “Sabiduría Popular” (a veces la más tonta de las sabidurías), que también incluye a algunos “Científicos del Régimen de que se trate”. • Esos otros que, llevados de un verdadero Espíritu Científico, tratan de dilucidar la verdades y mentiras sobre tan noble y ancestral alimento. PRÓLOGO. II. OPINIONES SOBRE EL ACEITE DE OLIVA Y SALUD.II. De nuestras exhaustivas y periódicas revisiones sobre el aceite de oliva (AO) y su relación con la Salud, podemos concluir (por ahora) que: • Solamente los AO virgen y virgen extra son funcionales en humanos, y si son orgánicos mejor • Efectos científicamente demostrados sobre la salud: – – – – Alto poder nutritivo Potente antioxidante y anti-inflamatorio (algunos) Inhibidor de ciertos oncogenes in vitro (oleico en cáncer de mama) Previene la aparición de aterosclerosis (baja el colesterol total y el LDL], de ciertos cánceres (mama, colon y próstata) y de osteoporosis PRÓLOGO. III. OPINIONES SOBRE EL ACEITE DE OLIVA Y SALUD.III. • Debe de parecer obvio, que al ser nuestra Formulación Magistral “oHo” un Aceite de Oliva Virgen Extra Ecológico/Orgánico, con alto contenido en oleico y en polifenoles (ver más adelante), podemos concluir que: • Nuestra Formulación “oHo” cumple con los requisitos necesarios para asumir los efectos científicamente demostrados del buen AO sobre la salud: – – – – Alto poder nutritivo Potente antioxidante y anti-inflamatorio Inhibidor de ciertos oncogenes in vitro (oleico en cáncer de mama) Previene la aparición de aterosclerosis (baja el colesterol total y el malo (LDL)], de ciertos cánceres (mama, colon y próstata) y de osteoporosis Pero en BIOAVEDA hemos ido más allá de lo sabido: por algo somos reconocidos hacedores de I+D+i Nuestros reconocimientos • Nuestras Publicaciones Científicas • Socios de Honor del Comité Andaluz de Agricultura Ecológica (CAAE) • Reconocimiento de la Denominación de Origen de Sierra Mágina • Primer Programa Europeo Campus concedido a Jaén, gestionado por la Consejería de Innovación, Ciencia y Empresa de la Junta de Andalucía • Los Dres. Vicente G. Villarrubia y Vicente Pérez Bañasco son miembros del grupo SICA (CTS 027), dedicado al Estudio de la Enfermedad Renal Crónica, Inflamación, Enfermedad Cardiovascular y Aceite de Oliva, constituido por los principales Servicios de Nefrología de los diversos hospitales de Andalucía • Premio Milenio Jiennenses del Año 2009 a la Iniciativa (Diario Jaén, por votación del Jurado) [Consultar en www.diariojaen.es] • Conferenciantes invitados: – Congresos Médicos, Universidades Españolas, Europeas y Americanas – Ferias del Olivo: • Zufre (Huelva), Baena (Córdoba) y Mora (Toledo) …Y a continuación presentamos las intenciones y los hechos En BIOAVEDA: • Tratamos de reproducir la Genómica del olivo, mediante la Formulación (combinación) de diferentes aceites de oliva • Hemos sido pioneros de la Lipidonómica aplicada a la Clínica • Ahora estamos intentando unir Lipidonómica y Proteonómica Olivos, Célula Madre y Linfocitos Olivos, Célula Madre y Linfocitos La Formulación de aceites de oliva virgen extra orgánicos (“oHo”®™): a) Aumenta el colesterol HDL y la albúmina, y disminuye el estreñimiento, en pacientes renales y ancianos b) Modula la Respuesta Inmuno-Inflamatoria en pacientes renales c) Mejora la Dermatitis Atópica y la Psoriasis en niños y adultos d) Exhibe potentes actividades germicidas in vitro Un mecanismo común de acción en un Producto Único Los autores directos de los Estudios • Vicente Pérez Bañasco, José Manuel Gil Cunquero, Francisco Borrego Utiel. Servicio de Nefrología. Complejo Hospitalario, Jaén. • Ramón Cisterna Cáncer. Dptº de Microbiología, Inmunología y Parasitología. Universidad del País Vasco, Bilbao. • Santiago Vidal Asensi. Servicio de Dermatología. Hospital Gómez Ulla, Madrid. • Vicente G. Villarrubia, Álvaro Llácer Pérez, José Miguel Llácer Gallach. Dptº de I+D+i, Inmunología y Farmacia. Martos, Jaén. Gracias especiales a todos nuestros socios especialistas (médicos, químicos y farmacéuticos) y a Laboratorios Derex por su contribución en la elaboración de nuestros Productos Dermocosméticos Muchas Gracias • A nuestros socios no sanitarios (economistas, abogados, etc) y a nuestros Delegados de Venta ¿Qué seríamos sin vosotros? • A todos los médicos y demás personal sanitario, que recomiendan nuestros productos. • Pero, sobre todo, a aquellos pacientes que confían en nuestro buen hacer, y que en un proceso de “boca a boca” (transmisión oral) están permitiendo el Desarrollo Armónico de BIOAVEDA sobre tres pilares básicos: Ciencia, Honradez y Sostenibilidad (de la buena) Sabemos que no os hemos defraudado con los 5 actuales Productos y no os defraudaremos con los Nuevos Productos que se avecinan. A lo mejor en eso consisten nuestros 3 Sabios Pilares y la Ciencia Aplicada a la Salud INTRODUCCIÓN. I. Tenemos mucha ciencia pero poca sabiduría (José Luís Sampedro). El conocimiento Médico exige de muchas ramas del saber, que van desde la Paleoantropología hasta el manejo del último aparato tecnológico. ¿Quién nos iba a decir hace años a los Inmunólogos, que el colesterol HDL y la Albúmina eran potentes anti-inflamatorios endógenos? Y así nacieron nuevas disciplinas destinadas a procurar nuestra Expansión Vital y mejora de la Calidad de Vida Hemos sobrevivido con y sin Dieta Mediterránea; y os recuerdo que posiblemente los Neanderthales desaparecieron porque algunos de nuestros ancestros Sapiens se los comieron. Células Madre biológicas y minerales INTRODUCCIÓN. II. De todas las Plantas con posibles propiedades terapéuticas que en el mundo existen, apenas si conocemos un 3% de las mismas Hemos alcanzado –afortunadamente- la nanotecnología, sin apenas darnos cuenta que lo grande también existe, y funciona. Véase si no la Albúmina (nuestra gran molécula transportadora, ahora redescubierta como potente anti-inflamatorio endógeno) o contémplese el ácido oleico (tan ancestral como los mamíferos) en los mecanismos de Evolución de las Especies. No se puede comprender a los humanos si no entendemos y respetamos su entorno. Ver es tarea fácil; observar es trabajo arduo. Los caminos de la Ciencia y del Espíritu son inexcrutables. A todos nos corresponde tratar de interpretarlos, incluyendo a nuestros pacientes Los Tres Mosqueteros Endógenos frente a la Inflamación Sistémica y Cutánea ALBÚMINA IL-10 INFLAMACIÓN INFLAMACIÓN IL-10: interleucina 10; c-HDL: colesterol HDL (“colesterol bueno”) c-HDL Los Mosqueteros están alterados en la Vejez • Estado proinflamatorio/oxidativo: – Aumentos de interleucina 6 (IL-6) – Disminuciones de IL-10 – Incremento del Estrés Oxidativo: ↑ radicales libres – Disminución estado de resistencia antiinfecciosa: ↓IFN-γ y de algunos mecanismos de Inmunidad Natural • Síndrome de Malnutrición: – Disminución de c-HDL: ↓actividad física y psíquica – Disminución Albúmina: ↓ transporte de xenobióticos – Aumento del Estreñimiento • Recesión cutánea – Envejecimientos intrínseco y extrínseco: piel seca, hiperqueratosis, fotoenvejecimiento y cáncer IFN-γ: interferón gamma Un Racional común para un tratamiento único. 1. Los pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC), Dermatitis Atópica (DA) y Psoriasis exhiben alteraciones immuno-inflamatorias y lipídicas comunes Alteraciones inmuno-inflamatorias: • La mayoría son bajos productores/respondedores de IL-10/IFN-γ • Durante el curso natural de estas enfermedades, se observan cambios frecuentes en el fenotipo inmunológico/inflamatorio: de Th2/Th17 a Th1/Th22 • Se detectan exacerbaciones sistémicas y/o locales del eje inflamatorio (IL-1β, IL-6, TNF-α, etc) • Las células Treg (T reguladoras) productoras de IL-10/IFN-γ están funcionalmente disminuidas • Los pacientes muestran defectos severos en los procesos de señalización lipídica celular mediada por receptores nucleares PPARs (peroxisome proliferator-activated receptors) Un Racional común para un tratamiento único. 2. Los pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC), Dermatitis Atópica (DA) o Psoriasis exhiben alteraciones immuno-inflamatorias y lipídicas comunes Alteraciones de los lípidos: • La mayoría exhibe niveles plasmáticos bajos de colesterol HDL (cHDL) e intrigantes disminuciones de la albúmina • Las alteraciones de la Barrera Epidérmica (BE) definen a la DA y psoriasis, y son complicaciones frecuentes en los pacientes con ERC: – Bajos niveles de ceramidas – Alteraciones cuantitativas y cualitativas del colesterol y de ácidos grasos libres: oxidación • En estos pacientes existen alteraciones de la señalización celular nuclear mediada por las interacciones de ciertos ácidos grasos sobre receptores PPAR de membrana Un Racional común para un tratamiento único. 3. Aceite de oliva convencional (AO) y Enfermedad: • Solamente 4 de 33 publicaciones científicas muestran que el AO incrementa muy ligeramente las cifras de c-HDL en personas sanas o con signos leves o medianos de enfermedad inflamatoria cardiovascular (EICV) • En 3 de estas positivas publicaciones sobre c-HDL, el AO se administró conjuntamente con variantes de las denominadas Dietas Mediterráneas • Los datos del AO sobre Inmunidad en ratones y humanos son dudosos y controvertidos, y parecen depender del AO usado • 3 Publicaciones en pacientes con ERC demuestran que el AO no ejerce ningún efecto sobre el perfil lipídico: – Los pacientes con ERC son los de más alto riesgo de EICV La incidencia de EICV, de Dermatitis Atópica o de Psoriasis es la misma en pacientes consumidores de AO (convencional o ecológico) que en no consumidores ADVERTENCIA Dada la extensión de esta presentación, hemos decidido dividirla en dos partes: 1ª Parte: dedicada a analizar los efectos de la Formulación “oHo” por vía oral en pacientes con ERC y ancianos: INMUNONUTRICIÓN 2ª Parte: destinada a evaluar los efectos del tratamiento combinado con “oHo” y los Productos Dermocosméticos (tópicos cutáneos) en pacientes con Dermatitis Atópica o Psoriasis: DERMOINMUNONUTRICIÓN. Los efectos sobre Quemadura Solar puede visualizarlos en los apartados Noticias y Foro de Aceite y Salud de nuestra web La 2ª parte resulta imposible comprender si no se ha leído detenidamente la 1ª Parte Primera Parte INMUNONUTRICIÓN Ensayos de administración de “oHo” por vía oral en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) y Ancianos Extensibles a la Población General, ya que hemos trabajado sobre Modelos Patológicos Extremos, en los que otros AO han fracasado MUY IMPORTANTE Cuando en estos estudios hablamos de acite de oliva (AO) convencional o ecológico, nos referimos siempre a AO virgen o virgen extra Material, Personas y Métodos • “oHo” es una Formulación Estandarizada y Patentada de al menos 3 AO españoles, procedentes de olivares ecológicos mantenidos en condiciones de estrés hídrico y solar, y regulación de su metabolismo mineral y orgánico • Los aceites empleados en “oHo” (todos virgen extra orgánicos) son extraídos a muy bajas temperaturas (realidad en frío) y seleccionados en base a su composición química y propiedades organolépticas • “oHo” es Aceite de Oliva Virgen extra Ecológico/Orgánico con: – Alto contenido en oleico, polifenoles (oleuropeína, tiroxol e hidroxitirosol), ácido ferúlico y coenzima Q, entre otras muchas moléculas bioactivas – Bajo contenido en ceras naturales, lo que favorece la mejor absorción intestinal y la penetración cutánea – Alto grado de aceptación emulsión O/W <10%; “oHo”/W > 87% • Las dosis se administran de acuerdo a la edad y peso de los pacientes Criterio absoluto de Inclusión para todos los pacientes evaluados: – Todos los pacientes debían ser consumidores habituales de AO convencional o ecológico al menos 1 año antes de su entrada a los estudios MÉTODOS. DISEÑO DEL ESTUDIO en pacientes con ERC • Ensayo monocéntrico, prospectivo, randomizado, abiertocontrolado, de intervención nutricional que incluyó a 32 pacientes reclutados en la Unidad de Prediálisis del Complejo Hospitalario de Jaén • Se estableció un período de lavado de 7 días para estatinas e inhibidores de la ECA, antes de la entrada al estudio • “oHo” se administró a dosis de 60 ml/día (20 ml 3 veces al día) durante 30 días consecutivos a 19 pacientes • Trece (13) pacientes conformaron el grupo control sin “oHo” • Los pacientes fueron también evaluados a los 30 días tras la interrupción de la ingesta de los aceites (“follow-up”) DISEÑO DE LOS ESTUDIOS Pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) “oHo” n=19 0 30 Follow-up 60 AO n=13 Ancianos, n=20. Solamente con “oHo” 0 30 60 DETERMINACIONES ANALÍTICAS Follow-up: periodo de seguimiento sin administración de los aceites Resultados en pacientes con ERC y ancianos Sin un buen Equipo no existen los resultados Efectos de “oHo” o AO convencional sobre los niveles plasmáticos de albúmina en pacientes con ERC. Ambos aceites se administraron oralmente x 30 días (60 ml/día) * 4,5 4,4 Albúmina (g/dl) 4,3 4,2 4,1 AO "oHo" 4 3,9 3,8 3,7 ) día 0 ( l a Bas * P< 0,05 vs AO ) ía 30 d ( l Fina 6 (día p u wFol lo 0) Momentos del Estudio (días) Efectos de “oHo” o AO convencional sobre los niveles plasmáticos de colesterol HDL en pacientes con ERC. Ambos aceites se administraron oralmente x 30 días (60 ml/día) Colesterol HDL (mg/dl) 65 * 60 55 AO "oHo" 50 45 40 l (día a s a B 0) ) ía 30 d ( l Fina 6 (día p u w Fol lo 0) Momentos del Estudio (días) * P< 0,01 vs AO Efectos de “oHo” o AO convencional sobre el cociente de Riesgo Cardiovascular CT/c-HDL en pacientes con ERC. 4 3,8 cociente CT/HDL 3,6 3,4 * 3,2 3 AO "oHo" 2,8 2,6 2,4 2,2 2 ía 0) d ( l Basa 30) a í d ( l Fina Momentos del Estudio (días) * P< 0,01 vs AO Efectos de “oHo” sobre el cociente CT/HDL en ancianos. “oHo” fue oralmente administrado x 30 días (60 ml/día) 4,3 cociente CT/HDL 4,2 4,1 4 * 3,9 "oHo" 3,8 3,7 3,6 ía 0) d ( l Basa * P< 0,001 vs Basal 30) a í d ( l Fina Momentos del Estudio (días) Si estás siempre incómodo y cabreado, es por que no estás formateado. En otras palabras: sufres de estreñimiento. Efectos de “oHo” y de un aceite de oliva convencional (AO) en pacientes con ERC y ancianos AO "oHo" AO % Pacientes con estreñimiento 100 90 80 70 60 50 40 30 “oHo” * 20 10 0 l (día Basa 0) l (día Fina 30) 6 (día p u w Fol lo Momentos del Estudio 0) ¿Y si comparamos nuestros resultados endocrino-metabólicos con aquellos obtenidos en otros estudios de Intervención Nutricional que llevan AO? Efectos de diferentes intervenciones nutricionales sobre las cifras plasmáticas de c-HDL y AS INTERVENCIÓN PERSONAS EVALUADAS Incremento c-HDL (mg/dl) Incremento AS (g/dl) AO Sanas 1,74 0 AO+DM Sanas (viejos) 2,40 0 AO+DM Resist. Insulina 2,35 0 “oHo” Ancianos 2,91 0 AO ERC 0 0 AO ERC 0 0 AO ERC 0 0 AO (nuestro estudio) ERC 1,23 -0,06 “oHo” ERC 10,73 +0,42 AO: aceite de oliva convencional; DM: variantes de Dieta Mediterránea ¿Qué dice Ciencia sobre colesterol HDL y Albúmina? Cada incremento plasmático de 1 mg/dl de colesterol HDL se asocia, en la población general, a un 2 a 3% de disminución del riesgo de padecer de Enfermedad Coronaria Cardiaca (ECC) Gordon DJ, Rifkind BM. N Engl J Med 1989; 321:1311-6. Por cada 0,1 g/dl de albúmina sérica que disminuye cada mes en los pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC), el riesgo de muerte por Enfermedad Cardiovascular (ECV) aumenta entre 2,24 a 3,86 veces Fung F, et al. Am J Kidney Dis 2002; 40:307-14. Cada afirmación contenida en esta presentación se halla descrita en nuestra Patente, en las Publicaciones Científicas en Revistas y en nuestra web (Foro Aceite y Salud) De acuerdo a los datos mostrados en las dos últimas diapositivas, es posible calcular la disminución del Riesgo Teórico de Enfermedad Coronaria Cardiaca (ECC) asociado al c-HDL para cada uno de los estudios realizados % Disminucion Riesgo ECC 0 -5 -10 * -15 -20 -25 AO AO+DM DM AO-ERC oHo-Vejez oHo-ERC -30 Estudios evaluados * Son datos reales de un Estudio Epidemiológico Europeo. Los resultados representan las medias de los datos obtenidos en los diferentes estudios También es posible calcular el Riesgo Teórico de Muerte por Enfermedad Cardiovascular (rm-ECV) asociado a la Albúmina en los estudios realizados en pacientes con ERC % Variaciones rm-ECV 1 0 -1 -2 AO oHo -3 -4 -5 -6 Estudios evaluados Los resultados representan las medias de los datos obtenidos en los diferentes estudios. Los pacientes con ERC son los de más alto Riesgo de Muerte por ECV Conclusiones a los estudios sobre c-HDL, cociente de riesgo CT/c-HDL y Albúmina • La administración de “oHo” muestra potentes efectos sobre el c-HDL: – superiores a los obtenidos con el AO, asociado o no a la Dieta Mediterránea • La disminución del cociente de riesgo es debida en el AO a su capacidad para bajar las cifras de colesterol total (CT) y c-LDL, en tanto que la provocada por “oHo” suma a estos efectos los provocados sobre el cHDL • “oHo” (que no contiene proteínas, como ningún AO) muestra intrigantes acciones sobre las cifras de Albúmina. Los datos mostrados sobre Estreñimiento sugieren que “oHo” normaliza el tránsito intestinal en estos pacientes, favoreciendo la incorporación de proteínas de la alimentación • Como siempre sucede en Medicina, y aunque el estudio haya sido llevado a cabo durante un corto periodo de tiempo (30 días), parecen existir sujetos que no responden a ninguno de los aceites evaluados, si bien esta cifra es menor en los pacientes con “oHo” (ver más adelante) Las preguntas que surgen son: 1. ¿Qué pasaría si, como nosotros recomendamos, se asociara “oHo” a la Dieta Mediterránea? (No olvidaros de las nueces) ¿Se produciría un efecto aditivo? 9 2. Al menos eso estamos viendo en nuestros pacientes con Psoriasis y niveles bajos de c-HDL (ver Segunda Parte dedicada a DERMOINMUNONUTRICIÓN) ¿Qué sucedería si se asocia “oHo” a estatinas? ¾ La mayoría de los revisores de Revistas Científicas nos dicen siempre que el periodo de lavado (retirada) de estatinas fue muy corto (7 días), por lo que algunos de los efectos observados sobre el metabolismo lipídico pudieran ser debidos a acciones remanentes de las mismas en nuestros pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) Nos hemos preocupado de ello: Vea las siguientes diapositivas Evolución de las cifras de c-HDL en pacientes con ERC que no hubieran o sí hubiesen recibido tratamiento previo con Estatinas antes del estudio. Efectos del aceite de oliva convencional (AO) y de “oHo” , y variaciones en ambos grupos respecto a sus momentos basales Aceites Sin Estatinas previas Con Estatinas previas MdE Basal Final Final R Basal Final Final R AO 47,57 50,28 52,80 51,00 50,50 50,75 +2,71 +5,23 -0,50 -0,25 57,88 67,80 68,10 72,37 +8,33 (+6,35) +18,25 (+16,27) +12,90 (+8,70) +17,17 (+12,97) Variación “oHo” Variación (VC: 1,98 y 4,2) 49,55 55,20 Los valores se dan en mg/dl; MdE: momentos del Estudio; Final (a los 30 días de la ingesta); R: respondedores (se refiere solamente los pacientes que mostraron incrementos del c-HDL); VC: variaciones corregidas. Resultan de restar a los resultados con “oHo” las diferencias observadas en los momentos basales entre AO y “oHo”. Estas VC serán las utilizadas para el cálculo del Riesgo Teórico Cardiovascular Evolución de las cifras del cociente de Riesgo Cardiovascular (CT/cHDL) en pacientes con ERC que no hubieran o sí hubiesen recibido tratamiento previo con Estatinas antes del estudio. Efectos del aceite de oliva convencional (AO) y de “oHo” , y variaciones en ambos grupos respecto a sus momentos basales Aceites Sin Estatinas previas Con Estatinas previas MdE Basal Final Final R Basal Final Final R AO 3,86 3,72 3,53 3,83 4,04 3,60 -0,14 -0,33 +0,21 -0,26 3,49 3,40 3,41 3,03 -0,35 (-0,33) -0,44 (-0,42) -0,19 (+0,04) -0,57 (-0,34) Variación “oHo” Variación (VC: 0,02 y 0,23) 3,84 3,60 CT: colesterol total; MdE: momentos del Estudio; Final (a los 30 días de la ingesta); R: respondedores (se refiere solamente los pacientes; que mostraron incrementos del c-HDL); VC: variaciones corregidas. Resultan de restar a los resultados con “oHo” las diferencias observadas en los momentos basales entre AO y “oHo”. Evolución de las cifras de Albúmina en pacientes con ERC que no hubieran o sí hubiesen recibido tratamiento previo con Estatinas antes del estudio. Efectos del aceite de oliva convencional (AO) y de “oHo” , y variaciones en ambos grupos respecto a sus momentos basales Aceites Sin Estatinas previas Con Estatinas previas MdE Basal Final Final R Basal Final Final R AO 4,08 3,97 3,70 4,03 4,03 3,60 -0,11 -0,38 0 -0,43 4,35 4,36 4,65 4,65 +0,34 (+0,41) +0,35 (+0,42) +0,48 (+0,34) +0,48 (+0,34) Variación “oHo” Variación (VC: -0,07 y 0,14 4,01 4,17 Los valores se dan en mg/dl; MdE: momentos del Estudio; Final (a los 30 días de la ingesta); R: respondedores (se refiere solamente los pacientes; que mostraron incrementos del c-HDL); VC: variaciones corregidas. Resultan de restar a los resultados con “oHo” las diferencias observadas en los momentos basales entre AO y “oHo”. Estas VC serán las utilizadas para el cálculo del Riesgo Teórico Cardiovascular Influencia del AO u “oHo” sobre el riesgo de Enfermedad Coronaria Cardiaca (ECC) relacionada con HDL en pacientes con ERC, dependiendo de si habían recibido o no Estatinas (Estat.) antes de su entrada al estudio 5 % Riesgo de ECC 0 -5 -10 -15 AO "oHo" AO-R "oHo"-R -20 -25 -30 -35 -40 -45 No Estat. Con Estat. AO-R y “oHo”-R definen solamente a los pacientes respondedores: aquellos que mostraron incrementos plasmáticos del c-HDL a los 30 días de la administración de uno u otro aceite Influencia del AO u “oHo” sobre el riesgo de mortalidad por Enfermedad Cardiovascular (rm-ECV) relacionada con la Albúmina en pacientes con ERC, dependiendo de si habían recibido o no Estatinas (Estat.) antes de su entrada al estudio Incremento (n veces) del rm-ECV 1,5 1 0,5 AO "oHo" AO-R "oHo"-R 0 -0,5 -1 -1,5 No Estat. Con Estat. AO-R y “oHo”-R definen solamente a los pacientes respondedores: aquellos que mostraron incrementos plasmáticos de las cifras de Albúmina a los 30 días de la administración de uno u otro aceite Conclusiones a los efectos del AO u “oHo” en pacientes que habían tomado estatinas hasta 7 días antes de la entrada al estudio nutricional 1. Los efectos de “oHo” sobre el c-HDL y la Albúmina son independientes del uso previo de estatinas. 2. Existe la posibilidad de que “oHo” y Estatinas mostraran efectos aditivos sobre el metabolismo lipídico 3. A la vista de los sugerentes resultados exhibidos ¿Se deberían tener en cuenta los negativos efectos detectados sobre el c-HDL y la Albúmina en pacientes con ERC consumidores de AO convencional? 4. Otra vez, como siempre sucede en Medicina, esta última sugerencia deberá ser comprobada en estudios más amplios y aleatorizados. EFECTOS INMUNOMODULADORES DE “oHo” Perdonad que solo mostremos los datos ya publicados. Los efectos sobre otras citocinas y/o factores anti-inflamatorios están ya sometidos a publicación. Además, estamos reconfirmando los resultados en otros dos Ensayos Clínicos en pacientes con ERC Efectos de “oHo” o AO convencional sobre los niveles séricos de IL-10 e interferón gamma (IFN-g) en pacientes con ERC que eran bajos productores de IL-10. Citocinas (pg/ml)x 10 (3) 35 * 30 25 * 20 AO 15 "oHo" 10 * 5 0 B 10 IL l a sa * Significativo vs control y momento basal -1 IL 0 0) 3 a ( di NIF di ( g 0) 3 a Efectos de “oHo” o AO convencional sobre los niveles séricos de la citocina pro-inflamatoria TNF-α en pacientes con ERC. 25 TNF-alfa (pg/ml) 20 15 * * 10 5 0 Basal 30dias * Significativo vs control y momento basal Seguimiento TNF-AO TNF-oHo CONCLUSIONES GENERALES. I. La administración Oral de “oHo” en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) y ancianos: • Incrementa significativamente las cifras de albúmina en pacientes con ERC, con la consiguiente mejoría del estado de nutrición, inflamatorio y del transporte de xenobióticos (alimentos, medicamentos, etc) • Aumenta significativamente los niveles de colesterol HDL y disminuye el cociente de Riesgo Cardiovascular [colesterol total/c-HDL (CT/c-HDL)] en pacientes con ERC y en ancianos: las personas con más Alto Riesgo de Enfermedad Cardiovascular (ECV) • Reduce drásticamente el Estreñimiento en pacientes con ERC y ancianos (más alta incidencia de estreñimiento en la población general) • Modula la Respuesta Inmuno-Inflamatoria, mediante: ¾ aumentos de la citocina anti-inflamatoria IL-10 y de la citocina defensiva IFN-γ; ¾ disminuciones de la citocina pro-inflamatoria TNF-α. CONCLUSIONES GENERALES. II. Como en Bioaveda no creemos en las panaceas, les mostramos los porcentajes de respondedores para cada parámetro evaluado PARÁMETROS % RESPONDEDORES ERC ANCIANOS ↑ Albúmina sérica: •AO •oHo 15 75* No evaluado No evaluado ↑ Colesterol HDL: •AO •oHo 30 70* 92 No evaluado 50 85* 100 No evaluado ↓ Cociente CT/HDL: •AO •oHo ERC: enfermedad renal crónica; *significativo vs AO Los positivos efectos del AO utilizado por nosotros sobre el cociente CT/HDL, se deben más a sus acciones sobre el CT y el colesterol LDL CONCLUSIONES GENERALES.III. Porcentajes de respondedores a otros parámetros y Calidad de Vida PARÁMETROS % RESPONDEDORES ↓ Estreñimiento •AO •oHo 7 92,5* Aumentos IL-10 e IFN-γ: •AO •oHo 5 77* Disminuciones de TNF-α: •AO •oHo 15 77* Mejoría Piel Seca (xerosis). Solo oHo 80 Mejoría Sensación de Bienestar (solo oHo) Mejoría Actividad Física (solo oHo) 92 92 *Significativo vs AO CONCLUSIONES GENERALES. IV. La administración Oral de “oHo” en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) y ancianos: • Provoca una sensación subjetiva generalizada de mejoría en su Calidad de Vida y aumento de la Actividad Física. [Recordemos que los aumentos de la Actividad Física (“performance”) se hallan significativamente asociados a las cifras de colesterol HDL y albúmina]. • Da lugar a notables mejorías (subjetivas y objetivas) en la Piel, que se manifiestan por una mayor tersura y brillo cutáneos, así como por la notable atenuación de la Piel Seca característica de estos pacientes. • Estas últimas observaciones nos condujeron a la elaboración de nuestros Productos Dermocosméticos, que veremos en la 2ª Parte. Y todo mediante un Mecanismo Común de Acción para un Producto Único “oHo” CONCLUSIONES GENERALES. V. La correcta administración Oral (dosificación) de “oHo” no provoca obesidad en la Población General ni en la Población Enferma, si sigue estas normas: • La dosis debe de ser recomendada por su Médico y/o Farmacéutico, que son los que mejor conocen sus necesidades nutritivas. Existe en nuestra web una Tabla Orientativa de Dosificación en el apartado de nuestra web Nutrición: “oHo”. • El beneficioso incremento de peso observado en pacientes malnutridos se debe a la mejor incorporación de las proteínas de la Alimentación, y no a acumulación grasa (adiposidad) (ver en nuestra web el apartado “oHo” y Nutrición), lo que explica, junto con los incrementos del colesterol HDL, el mayor Rendimiento Físico observado • La administración de la primera dosis en ayunas provoca un incremento notable de la Saciedad, que se traduce por la disminución del apetito durante toda la mañana. Y sabemos los mecanismos por los que se produce este fenómeno. Y todo mediante un Mecanismo Común de Acción para un Producto Único CONCLUSIONES GENERALES. VI. “oHo” y Deporte de Alta Competición: • En tanto que el Ejercicio Moderado repercute positivamente sobre la Inmunidad, el Deporte de Alta Competición provoca alteraciones, transitorias pero repetitivas, del Sistema Inmune (Inmunodepresión) • Entre estas alteraciones destacan: – los aumentos de la producción de citocinas inflamatorias (TNF-α e interleucina 6 (IL-6), por ejemplo) – las disminuciones de la producción de la citocina defensiva interferón gamma (IFN-γ) • Estos trastornos inmunológicos se manifiestan por: – la mayor incidencia de infecciones del tracto respiratorio, entre otras – el retardo en la curación de las lesiones musculares, con la consiguiente aparición de fibrosis muscular – la frecuente aparición de micosis cutáneas (Pie de Atleta) CONCLUSIONES GENERALES. VII. “oHo” y Deporte de Alta Competición: Racional para el uso de “oHo” en deportistas de élite • El beneficioso incremento de peso observado en pacientes malnutridos se debe a la mejor incorporación de las proteínas de la Alimentación, y no a acumulación grasa (adiposidad) (ver en nuestra web el apartado “oHo” y Nutrición), lo que explica, junto con los incrementos del colesterol HDL, el mayor Rendimiento Físico observado • La ingesta de “oHo” disminuye la inflamación, a través de: – la disminución en la producción de TNF-α – los incrementos de albúmina, colesterol bueno (c-HDL) e IL-10 • Los aumentos en la producción de IFN-γ tras la ingesta de “oHo” podrían repercutir en: – una menor incidencia infecciosa respiratoria y cutánea (ver también DERMOINMUNONUTRICIÓN) – la mejor recuperación de las lesiones musculares y menor incidencia de fibrosis Un Mecanismo Común de Acción para un Producto Único “oHo” Un mecanismo común de acción en un Producto Único Consultar en: • Villarrubia VG, Vidal Asensi S, Llácer JM, Llácer A, Iglesias Fernández A, Pérez Bañasco V, Cisterna Cáncer R, Cuevas Santos J. Barrera epidérmica y nutrición lipídica: personalizando la dermatitis atópica. Enzimas reguladoras y proteínas fijadoras de ácidos grasos (FABPs) en la conexión PPAR y regulación inmunológica. Disponible en: http://www.bioaveda.com/barrera%20epidermica.pdf • Vicente G. Villarrubia, Santiago Vidal-Asensi, Vicente Pérez-Bañasco, Jesús Cuevas-Santos, Ramón Cisterna-Cáncer. Barrera epidérmica y nutrición lipídica. La conexión PPAR e Inmunopatología inflamatoria como nuevas dianas de tratamiento en dermatitis atópica y psoriasis. (Epidermal barrier and lipid nutrition. The PPAR connection and inflammatory immunopathology as targets for new treatments in atopic dermatitis or psoriasis). Actas Dermosifiliogr 2010 (Sale en septiembre) Influencia de “oHo” sobre los Tres Mosqueteros Endógenos frente a la Inflamación Sistémica y Cutánea “oHo” ALBÚMINA IL-10 INFLAMACIÓN INFLAMACIÓN IL-10: interleucina 10; c-HDL: colesterol HDL (“colesterol bueno”) c-HDL “oHo” Enseñando a aprender y luchar frente a la Inmuno-Inflamación Receptores PPARs ALBÚMINA IL-10 C-HDL PROTECCIÓN PROTECCIÓN CARDIOVASCULAR CARDIOVASCULAR NUTRICIÓN NUTRICIÓN SALUDABLE SALUDABLE INFLAMACIÓN INFLAMACIÓN Efectos biológicos de “oHo” Célula Dendrítica Células T reguladoras Actividad Bactericida Directa IL-10 IFN-γ Ma INTESTINO HDL PMNNs Aumento Resistencia anti-infecciosa Ma: macrófagos; PMNNs: polimorfonucleares neutrófilos; Disminución Inflamación receptores TLR2; receptores PPRAs RECOMENDACIONES • • • • • Utilice “oHo” como Alimento Funcional Ajústese a las dosis recomendadas por su Médico y/o Farmacéutico. La primera dosis de “oHo” en ayunas, puede ayudarle a controlar la saciedad Puede usted utilizar otros AO para cocinar: los hay muy buenos en España Reduzca, para compensar su Dieta Calórica, la ingesta de grasas saturadas, sal y azúcares; pero no los elimine Procure deshabituar, poco a poco, a sus niños de la ingesta de grasas nocivas: trans artificiales Habitúese a la práctica de la Dieta Mediterránea. A nosotros, que no nos gusta prohibir, nos place recomendar Nuestra Propia Dieta Mediterránea: Ejercicio Moderado y Acompañado Los espectadores y oyentes se suelen reír cuando ven la mariscada, el jamón y el vino añadidos por mi a la Pirámide de la Alimentación. Otra broma del Villarrubia, dicen. Pero no se trata ni de una broma. Vean mis motivos • Respecto a la mariscada, sepan que los alimentos marinos fueron los que posiblemente salvaron a ciertos pre-humanos o a humanos tempranos de una muerte segura durante la última glaciación (hace unos 125 mil años), y que fueron estos alimentos los que probablemente condicionaron la aparición de los primeros rasgos intelectivos que condujeron al Homo sapiens. – Marean CW, et al. Early humans use of marine resources and pigment in South Africa during the Middle Pleistocene. Nature 2007; 449:905-8. • Respecto al jamón Ibérico: – No olviden que tiene un alto contenido en oleico y otras nutritivas saludables sustancias (Bioaveda anda también detrás de estas cosas) – Su contemplación y degustación es un placer a los sentidos (El Sabio de Tarifa. En: los Ratones Coloraos. Jesús Quintero, Canal Sur) – Esta sabrosa alegría, Mike, hace bailar al sistema inmunológico. (Conversaciones altamente privadas sobre Inmunidad Natural, Aceite de Oliva y Vino entre Vicente G. Villarrubia y Michael A. Chirigos) ¿Tienes el jamón y el Spanish resveratrol* debajo de la mesa? Sí, Mike, los tengo A mi amigo y maestro (q.e.p.d) Michael A.Chirigos: Inmunólogo Héroe en la playa de Omaha (Desembarco de Normandía) Deputy for Science National Institutes of Health & Army for Infectious Diseases, USA * Polifenol antioxidante del vino tinto (del bueno), al que algunos atribuyen propiedades mágicas sobre la Vana Eterna Juventud Investigación + Desarrollo innovación + Responsabilidad I + D= i® Desvelando los caminos que unen Lipidonómica, Inmunonutrición y Esperanza “oHo” www.bioaveda.com Estos de Bioaveda se ponen a hacer cosas y no paran No tendrán otra cosa que hacer Líderes en Inmunonutrición e InmunoDermatología Copiones y Evolución de las Especies • Hoy sabemos que la Evolución de las Especies continúa: – Stearns SC, et al. Measuring selection in contemporary human populations. Nat Rev Genet 2010 [PMID: 20680024]. – Eudald Carbonell. Aún no somos humanos. Edit Quinteto 2003. – Eudald Carbonell. El nacimiento de una nueva conciencia. Edit. Ara Llibres 2007. • • • Suponemos, por tanto, que la Evolución no ha sido igual para todos, y que existen grupos cuyo comportamiento recuerda más al de nuestros ancestros Homínidos que a los Homo sapiens: son los copiones. Los copiones han alcanzado el grado máximo de Retraso Evolutivo. La razón es clara: no necesitan pensar, tan solo copiar. Ante esta situación, acentuada en el actual Medioevo Oscurantista en el que vivimos, los que hemos dado pruebas de ser H. sapiens hemos desarrollado diversas formas de astucia: – la elaboración de Patentes – no contar siempre todo Copiones de productos e ideas: en Bioaveda somos, al modo de metáfora del Siglo de Oro, sapiens de Pluma y Espada. Acordaos de lo que pasó con los Neanderthales