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CLINWAS Solución tópica
Clindamicina
COMPOSICIÓN
Clindamicina (Fosfato) 1 g y excipientes (Alcohol isopropílico, Propilenglicol, Hidróxido de sodio,
Agua purificada) c.s.p. 100 ml.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución tópica en frasco nebulizador de 30 ml.
Solución tópica en frasco nebulizador de 50 ml.
ACTIVIDAD
Antibiótico.
TITULAR
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10 - 08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (España)
FABRICANTE
ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3 - Pol. Industrial Alcobendas - 28108 Alcobendas (Madrid)
INDICACIONES
CLINWAS solución tópica está indicado en el tratamiento del acné vulgar.
CONTRAINDICACIONES
CLINWAS solución tópica está contraindicado en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a
preparaciones que contienen Clindamicina o Lincomicina.
PRECAUCIONES
CLINWAS solución tópica deberá prescribirse con precaución en individuos atópicos y en aquellos
con historial de enfermedades gastrointestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa).
La Clindamicina por vía oral o parenteral, al igual que la mayoría de los antibióticos, se ha asociado
con diarrea grave y colitis pseudomembranosa. Aunque estos efectos se han registrado
infrecuentemente con la administración tópica de Clindamicina, en caso de producirse diarrea o colitis
asociada al antibiótico, debe consultar a su médico. Si la diarrea fuese persistente e intensa durante la
terapia, el medicamento deberá suspenderse.
INTERACCIONES
Se ha demostrado resistencia cruzada entre Clindamicina y Lincomicina. Existe antagonismo “in
vitro” entre Clindamicina y Eritromicina; debido al posible significado clínico, estos dos
medicamentos no deberán administrarse conjuntamente.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
No se ha establecido su inocuidad en el embarazo y no deberá administrarse durante el período de
lactancia.
Uso en niños
La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años no ha sido establecida.
Uso en ancianos
No es necesario tomar precauciones especiales.
Otras precauciones
CLINWAS solución tópica contiene una base alcohólica que puede causar escozor e irritación en los
ojos. En caso de contacto accidental con zonas susceptibles (ojo, membranas mucosas...) lavar con
abundante agua fría.
POSOLOGÍA
Aplicar sobre la zona afectada una ligera capa de solución.
Forma y vía de administración
Presionar el envase nebulizador a una distancia aproximada de 10 cm sobre la superficie de la piel a
tratar, estando ésta limpia y seca.
Frecuencia de administración
Dos veces al día.
SOBREDOSIFICACIÓN
No se han descrito casos de sobredosificación. Únicamente si, de forma accidental, CLINWAS®
solución tópica se pone en contacto con los ojos y/o mucosas, lavar inmediatamente con abundante
agua fría.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20 y aplicar tratamiento sintomático, siempre bajo control médico.
REACCIONES ADVERSAS
La reacción adversa más común es la sequedad cutánea. Se han descrito casos de diarrea, diarrea
sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) en pacientes tratados con
formulaciones tópicas de Clindamicina.
Otros efectos que han sido descritos a raíz de la utilización de formulaciones tópicas de Clindamicina
son:
Efectos locales: dermatitis de contacto, irritación (eritema, descamación, quemazón), piel grasa,
foliculitis por Gram-negativos.
Efectos sistémicos: dolor abdominal, molestias gastrointestinales.
Cualquier reacción adversa que no haya sido descrita en este prospecto debe ser comunicada a su
médico o farmacéutico.
CADUCIDAD
Este medicamento no debe ser utilizado después de la fecha de caducidad señalada en el envase.
No necesita condiciones especiales de conservación.
OTRAS PRESENTACIONES
CLINWAS gel tópico.
CON RECETA MÉDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es.
PR 06