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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA.
35.- Procedimiento para retirar medicamento mezclado y de farmacia en los
servicios médicos, que presenten anomalias fisicoquímicas y reporte de
efectos y eventos adversos por medicamentos.
Código: DGDGAM-MP35
Rev. 0
Hoja: 1 de 7
35.-PROCEDIMIENTO PARA RETIRAR MEDICAMENTO MEZCLADO Y DE FARMACIA EN LOS
SERVICIOS MÉDICOS, QUE PRESENTEN ANOMALIAS FISICOQUÍMICAS Y REPORTE DE EFECTOS Y
EVENTOS ADVERSOS POR MEDICAMENTOS.
CONTROL DE EMISIÓN
Nombre
Cargo-puesto
Elaboró :
Revisó :
Autorizó:
LF. Oscar Ángel Morales Bustamante
Ing. Ma. de Lourdes Gutiérrez García
Dr. Juan Miguel Abdo Francis
Jefe del Departamento de Farmacia
Hospitalaria
Subdirectora de la Unidad de Calidad y
Seguridad de la Atención Médica
Director General Adjunto Médico
Enero 2012
Enero 2012
Enero 2012
Firma
Fecha
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA.
35.- Procedimiento para retirar medicamento mezclado y de farmacia en los
servicios médicos, que presenten anomalias fisicoquímicas y reporte de
efectos y eventos adversos por medicamentos.
Código: DGDGAM-MP35
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1.0 Propósito.
1.1 Establecer los lineamientos para reportar lo efectos y eventos adversos a medicamento mezclado y de
farmacia dentro de los servicios médicos, que presentan anomalías fisicoquímicas y genere un riesgo
para el paciente hospitalizado y ambulatorio.
2.0 Alcance
2.1 A nivel interno este procedimiento aplica a la Dirección General Adjunta Médica, Dirección Médica,
Quirúrgica y Apoyo al Diagnostico y Tratamiento, Subdirección de almacenes, Subdirección de Enfermería,
Jefes de Servicio, Jefes de Unidad, Áreas Médicas, Unidad de Calidad y Seguridad de la Atención Médica y
Servicio de Farmacología Clínica.
2.2 A nivel externo este procedimiento aplica a los a la empresas que proveen insumos para la salud en este
nosocomio.
3.0 Políticas de operación, normas y lineamientos.
3.1 Es responsabilidad del Jefe de Servicio y/o Jefe de Unidad el cumplimiento de los lineamientos
establecidos en este procedimiento.
3.2 Es responsabilidad del Delegado Administrativo y Jefa de Enfermeras verificar la fecha de caducidad de
los medicamentos recibidos, en caso de de presentar 3 meses antes de su fecha próxima a caducar realizar
la devolución correspondiente.
3.3 Es responsabilidad del Personal de Enfermería verificar que los medicamentos que vayan hacer
aplicados, no presente alguna de las siguientes anomalías.
a) Cambio de coloración.
b) Cristalización
c) Precipitación
d) Tres meses antes de su caducidad
e) Blíster roto
f) No se encuentre a temperatura requerida (24 hrs)
3.4 Es responsabilidad de la Subdirección de almacenes verificar que los medicamentos cumplan con los
requisitos establecidos a su ingreso del almacén Central y la entrega a los servicios médicos.
CONTROL DE EMISIÓN
Nombre
Cargo-puesto
Elaboró :
Revisó :
Autorizó:
LF. Oscar Ángel Morales Bustamante
Ing. Ma. de Lourdes Gutiérrez García
Dr. Juan Miguel Abdo Francis
Jefe del Departamento de Farmacia
Hospitalaria
Subdirectora de la Unidad de Calidad y
Seguridad de la Atención Médica
Director General Adjunto Médico
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3.5 Es responsabilidad de los Servicio Médicos realizar la notificación de Reacciones Adversas a
Medicamentos (RAM) al Servicio de Farmacología Clínica de manera oportuna.
3.6 Es responsabilidad de la Unidad de Farmacovigilancia en caso de Presentarse una Reacción Adversa a
Medicamento (RAM), notificar a la Coordinación de Eventos Adversos para dar seguimiento a la Reacciones
Adversas a Medicamentos que ocurren en el Hospital.
3.7 Es responsabilidad de la Dirección General Adjunta Médica, establecer las acciones a seguir, iniciar el
proceso de investigación, solicitar a las aéreas involucrada la información requerida, a través de la de la
Unidad de Calidad y Seguridad de la Atención Médica, así como establecer las acciones de mejora
propuestas para evitar de dicho evento ocurra nuevamente.
3.8 En caso de presentar anomalías físico-químicas de un medicamento, la Unidad de Farmacovigilancia
deberá informar a Subdirección de almacenes par el retiro inmediato del lote, analizar el medicamento e
informar a COFEPRIS
CONTROL DE EMISIÓN
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Cargo-puesto
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Dr. Juan Miguel Abdo Francis
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4.0. Descripción del procedimiento
Secuencia de etapas
1.0 Recepción de
medicamentos y verificación
de condiciones.
Actividad
Responsable
1.1 Recibe y verifica si existen anomalías en el Servicio y/o Unidades
medicamento.
Médicas.
PROCEDE:
No: Aplica el medicamento sin
anomalía y termina procedimiento.
ninguna
Si: Encuentra anomalías fisicoquímicas en el
medicamento y notifica mediante el Formato de
Notificación de Evento Adverso a la Unidad de
Calidad y Seguridad de la Atención Médica
(Procedimiento 25).
2.2 Notifica al jefe de Servicio sobre la
situación.
•
2.0 Notificación de
observaciones.
Formato de Notificación de Eventos
Adversos
2.1 Notifica al Delegado Administrativo para Jefe de Servicio
dar seguimiento a los medicamentos que
presenten anomalías.
•
3.0 Generación de
documentación par devolución
de medicamento.
Oficio
3.1Recoge y genera la documentación para su Delegado
devolución y envía a la unidad de Administrativo
Farmacovigilancia una muestra para su
análisis.
• Formato de devolución
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Secuencia de etapas
4.0 Información y seguimiento
de medicamentos.
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Actividad
Responsable
4.1 Informa a la Subdirección de Almacenes Servicio de
para el retiro de los medicamentos a los Farmacología Clínica
Servicios Médicos,
4.2
Genera
Denuncia
Sanitaria
ante
COFEPRIS para generar el antecedente y se
de seguimiento por parte de esta institución a
través de de la siguiente página:
http://189.254.115.246/Denuncia/Index.asp
•
5.0 Verificación de entradas y
salidas de medicamentos.
Oficio / Denuncia
5.1 Verifica el número de lote y las Subdirección de
observaciones del proveedor en la factura y Almacenes
analiza las entradas y salidas para verificar los
Servicios que solicitaron el medicamento en el
sistema.
•
Factura.
6.0 Retiro de medicamentos.
6.1 Retira los medicamentos que presentaron Subdirección de
alguna alerta en su estado Fisicoquímico y los Almacenes
custodia.
7.0 Solicitud de cambio de
medicamentos.
7.1. Solicita con oficio al proveedor el cambio Subdirección de
de los medicamentos que presentaron alguna Almacenes
anomalía.
•
8.0 Realización del cambio de
medicamentos.
Oficio
8.1 Realiza el cambio y entrega una carta Proveedor
compromiso a la Subdirección de Almacenes.
•
Carta compromiso.
TERMINA PROCEDIMIENTO
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5.0 Diagrama de flujo
SERVICIO Y/O UNIDADES
MÉDICAS
JEFE DE SERVICIO
DELEGADO
ADMINISTRATIVO
2
INICIO
1
NOTIFICACIÓN DE
OBSERVACIONES
RECEPCIÓN DE
MEDICAMENTOS Y
VERIFICACIÓN DE
CONDICIONES
OFICIO
SERVICIO DE
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
4
3
GENERACIÓN DE
DOCUMENTACIÓN PAR
DEVOLUCIÓN DE
MEDICAMENTO
FORMATO DE
DEVOLUCIÓN
SUBDIRECCIÓN DE
ALMACENES
INFORMACIÓN Y
SEGUIMIENTO DE
MEDICAMENTOS
OFICIO
PROVEEDOR
5
8
REALIZACIÓN DEL
CAMBIO DE
MEDICAMENTOS
VERIFICACIÓN DE
ENTRADAS Y SALIDAS
DE MEDICAMENTOS
CARTA
COMPROMISO
FACTURA
DENUNCIA
6
DATOS
TERMINO
RETIRO DE
MEDICAMENTOS
PROCEDE
NO
2
SI
ENCUENTRA
ANOMALÍAS
FISICOQUÍMICAS Y
NOTIFICA EL EVENTO A
LA UNIDAD DE CALIDAD
Y SEGURIDAD DE LA
ATENCIÓN MÉDICA
7
7
SOLICITUD DE CAMBIO
DE MEDICAMENTOS
OFICIO
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6.0 Documentos de referencia
Documentos
Manual de Organización de la Dirección General Adjunta Médica
Manual de Procedimientos de la Subdirección de Almacenes
Código (cuando aplique)
No aplica
No aplica
7.0 Registros
Registros
Tiempo de
conservación
Responsable de
conservarlo
Código de registro o
identificación única
Entradas y Salidas de almacén
(Receta médica)
5 años
Archivo clínico
No aplica
8.0 Glosario
8.2 Medicamento: Toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto
terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal
por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.
8.3 Medicamento de mezclas: Son los antibióticos, la quimioterapia y la nutrición parenteral.
9.0 Cambios de esta versión
Número de revisión
Fecha de autorización
No aplica
No aplica
Descripción del cambio
No plica
10.0 Anexos
10.1 Formato de Notificación de Eventos Adversos
10.2 Formato de devolución
10.3 Denuncia Sanitaria.
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Ing. Ma. de Lourdes Gutiérrez García
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Seguridad de la Atención Médica
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Enero 2012
Enero 2012
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