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DETRUSIL Otras reacciones adversas asociadas a tratamientos con Terazosina fueron leves a moderadas en la mayoría de los casos. En estudios comparativos con placebo, las siguientes manifestaciones tuvieron mayor incidencia en la población tratada con Terazosina: astenia, visión borrosa, mareos, congestión nasal, náuseas, edema periférico, palpitaciones y somnolencia. Otros efectos adversos reportados fueron cefaleas, alteración de la erección y acúfenos. ® Terazosina CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo. VIA ORAL INTERACCIONES En estudios controlados, Terazosina fue indicada en asociación con diuréticos y con varios agentes betabloqueantes sin que ocurrieran interacciones inesperadas. No obstante, la administración de este producto en forma conjunta con agentes antihipertensivos, debe efectuarse con precaución. En estudios clínicos, Terazosina fue empleada concomitantemente con agentes antiinflamatorios y analgésicos, antiinfecciosos, antihistamínicos, hipoglucemiantes y benzodiazepinas. Comprimidos COMPOSICION Cada comprimido de DETRUSIL 2 contiene: Terazosina (como clorhidrato dihidrato)......................................................................... 2 mg Excipientes......................................................................................................................... c.s. Cada comprimido de DETRUSIL 5 contiene: Terazosina (como clorhidrato dihidrato)......................................................................... 5 mg Excipientes......................................................................................................................... c.s. PRESENTACIONES DETRUSIL 2: Envase conteniendo 10 comprimidos. DETRUSIL 5: Envases conteniendo 10, 20 y 30 comprimidos. ACCION TERAPEUTICA Terazosina, bloqueante alfa 1 adrenérgico, mejora los síntomas funcionales asociados a la hipertrofia benigna de próstata, tales como: urgencia miccional, sensación de vaciado incompleto o goteo post-vaciamiento de la vejiga y dificultad para comenzar la emisión de la orina o para mantener la micción. Asimismo mejora parámetros urodinámicos tales como las velocidades de flujo urinario media y máxima y el volumen residual post-miccional. Por su actividad antagonista sobre los receptores alfa adrenérgicos, la Terazosina puede producir un descenso de la presión arterial secundario a una disminución de resistencia vascular periférica total. Aprovechando esta actividad, la droga ha sido bien empleada para el tratamiento de la hipertensión arterial. INDICACIONES Síntomas funcionales asociados a la hipertrofia prostática benigna. Por mayor información remitirse a la monografía del fármaco, a disposición en nuestro laboratorio, para los profesionales de la salud. Nota: Todo medicamento es potencialmente tóxico. En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. - Tel.: 1722. PRODUCTO MEDICINAL. CONTROL MEDICO RECOMENDADO. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONSERVAR EN LUGAR SECO A TEMPERATURA AMBIENTE INFERIOR A 30 ºC. INDUSTRIA URUGUAYA. POSOLOGIA La dosis de Terazosina puede variar entre 2 y 10 mg al día, en una sola toma. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 2 mg administrada por la noche antes de acostarse. Los incrementos subsiguientes de la dosis se efectuarán cada dos semanas, hasta alcanzar la respuesta deseada, evitando superar los 10 mg. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Si ocurriera una hipotensión arterial marcada, el paciente debe ser colocado en posición supina como medida inicial. EFECTOS ADVERSOS Terazosina, como otros bloqueantes alfa adrenérgicos puede causar marcada hipotensión, especialmente de tipo postural y síncope en asociación con la dosis inicial o las primeras dosis. Un efecto similar, puede ocurrir después de reiniciar una terapia interrumpida. Este cuadro ha ocurrido con otros bloqueantes alfa, en relación con rápidos incrementos de la dosis o con el agregado de otra droga antihipertensiva. En algunos casos está precedido por una crisis severa de taquicardia supraventricular. Terazosina puede ocasionar descensos del hematocrito, hemoglobina, recuento de glóbulos blancos, concentración de proteinas totales y albúmina, efectos atribuidos a una hemodilución. 4512402840-22/12/10 ROEMMERS S.A. Uruguay Cno. Maldonado 5634. Montevideo M.S.P. Reg. Nº 33612 - 33614 D.T.: Q.F. G. Ottonello de Guisande Información a profesionales y usuarios, 0800-3200, las 24 hs. los 365 días del año. 4512402840-22/12/10 DETRUSIL - 45 124 02 840 DETRUSIL - 45 124 02 840 1 tinta = NEGRO CÓDIGO 4512402840 NEGRO 1 tinta = NEGRO FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTE 90 x 130 22/12/10 22/12/10 PAP SIN PLEGAR CÓDIGO 4512402840 NEGRO FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTE 90 x 130 22/12/10 22/12/10 PAP SIN PLEGAR
