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GUÍA DE MEDICAMENTOS
•No debe beber alcohol mientras esté utilizando SUBOXONE, ya
que esto puede conducir a la pérdida del conocimiento o incluso
la muerte.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de SUBOXONE?
SUBOXONE puede causar efectos secundarios graves,
incluyendo:
•Vea “¿Cuál es la información más importante que debo
conocer sobre SUBOXONE?”
•Problemas respiratorios. Usted tiene un mayor riesgo de
muerte y coma si toma SUBOXONE con otros medicamentos,
tales como las benzodiacepinas.
•Soñolencia, mareos y problemas con la coordinación
•Dependencia o abuso
•Problemas hepáticos. Llame inmediatamente a su médico si nota
cualquiera de estos signos de problemas hepáticos: Tu piel o la
parte blanca de sus ojos están amarilleando (ictericia), su orina se
está volviendo oscura, sus heces se está volviendo de color claro,
tiene menos del apetito o tiene dolor de estómago (abdominal)
o náuseas. Su médico debe realizar pruebas antes de que usted
empiece a tomar SUBOXONE y mientras lo esté tomando.
•Reacción alérgica. Podría presentar erupción cutánea, ronchas,
hinchazón de la cara, sibilancias, o una pérdida de la presión
arterial y de la consciencia. Llame a su médico o consiga ayuda
de emergencia inmediatamente.
•Abstinencia de opioides. Esto puede incluir: temblor, mayor
sudoración de la normal, sentirse caliente o frío con más
frecuencia que lo normal, goteo nasal, ojos llorosos, piel de
gallina, diarrea, vómitos y dolores musculares. Informe a su
médico si desarrolla cualquiera de estos síntomas.
•Disminución de la presión arterial. Puede que se sienta
mareado si se para con demasiada rapidez después de estar
sentado o acostado.
Los efectos secundarios comunes de la lámina sublingual
SUBOXONE incluyen:
o Náuseas
o Vómitos
o Síndrome de abstinencia farmacológica
o Dolor de cabeza
o Sudoración
o Entumecimiento de la boca
o Estreñimiento
o Dolor en la lengua
o El interior de su boca es más rojo de lo normal
o Intoxicación (sentir mareado o borracho)
o Trastorno de la atención
o Latido cardíaco irregular (palpitaciones)
o Disminución del sueño (insomnio)
o Visión borrosa
o Dolor de espalda
o Desvanecimiento
o Mareos
o Somnolencia
Comunique a su médico cualquier efecto secundario que le moleste
o que no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la lámina
sublingual SUBOXONE. Para obtener más información, pregunte a
su médico o farmacéutico.
Llame a su médico para recibir consejo médico sobre los efectos
secundarios. Puede comunicar los efectos secundarios llamando a
la FDA, al 1-800-FDA-1088.
¿Cómo debo conservar SUBOXONE?
•Consérvelo a 25 °C (77 °F); se permiten oscilaciones hasta 15-30 °C (59-86 °F).
•Guarde SUBOXONE en un lugar seguro, fuera de la vista y
del alcance de los niños.
Información general sobre el uso seguro y eficaz de
SUBOXONE
Algunas veces los medicamentos se recetan para fines diferentes
a los indicados en una Guía del medicamento. No tome SUBOXONE
para una afección para la cual no estuvo recetada. No entregue
SUBOXONE a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas
que usted. Podría dañarles y va en contra de la ley.
Esta Guía del medicamento resume la información más importante
sobre la lámina sublingual SUBOXONE. Si desea más información,
hable con su médico o farmacéutico. Puede pedir a su médico o
farmacéutico información que se haya escrito para profesionales del
cuidado de la salud. Para obtener más información, llame al 1-877782-6966.
¿Cuáles son los ingredientes de la lámina sublingual
SUBOXONE?
Ingredientes activos: buprenorphine y naloxone.
Ingredientes inactivos: óxido de polietileno, metilcelulosa
hidroxipropílica, maltitol, acesulfamo de potasio, sabor a lima, ácido
cítrico, citrato de sodio, amarillo FD&C n.º 6, y tinta blanca.
Fabricado para Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc. Richmond, VA 23235, por MonoSol Rx LLC, Warren, NJ 07059
SUBOXONE® es una marca registrada de Reckitt Benckiser
Healthcare (Reino Unido) Ltd.
Copyright © 2010 Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc.
Esta Guía del Medicamento ha sido aprobada por la Administración
de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Expedido: agosto de 2012
Impreso en EE. UU. TF08188
1-1202-020-US-0812
Guía de medicamentos
SUBOXONE®
(Sub-OX-on)
(buprenorphine y naloxone)
Lámina Sublingual (CIII)
GUÍA DE MEDICAMENTOS
SUBOXONE®
(Sub-OX-on)
(buprenorphine y naloxone)
Lámina Sublingual (CIII)
IMPORTANTE:
Conserve SUBOXONE en un lugar seguro lejos de los niños. El
uso accidental por parte de un niño es una emergencia médica
y puede resultar en la muerte. Si un niño usa accidentalmente
SUBOXONE, consiga inmediatamente ayuda de emergencia.
Lea esta Guía del medicamento, que viene con SUBOXONE, antes
de que empiece a tomarlo y cada vez que consiga una renovación.
Podría haber información nueva. Esta Guía del medicamento no
sustituye hablar con su médico. Hable con su médico o farmacéutico
si tiene preguntas sobre SUBOXONE.
Comparta con los miembros de su hogar la información importante
de esta Guía del medicamento.
¿Cuál es la información más importante que debo conocer
sobre SUBOXONE?
•SUBOXONE puede causar problemas de respiración graves y que
amenazan la vida. Llame inmediatamente a su médico o consiga
ayuda de emergencia si:
o Siente que va a desmayarse, está mareado o confusos
o Su respiración se hace mucho más lenta de lo normal para usted
Estos pueden ser signos de una sobredosis o de otros problemas
graves.
•SUBOXONE contiene un opioide que puede causar dependencia
física.
o No deje de tomar SUBOXONE sin hablar con su médico. Podría
enfermarse con incómodos signos y síntomas de abstinencia
porque su organismo se ha acostumbrado a este medicamento.
o La dependencia física no es lo mismo que la adicción a las drogas.
o SUBOXONE no está destinado para uso ocasional o “según se
necesite”.
•Se puede producir una sobredosis o incluso la muerte si toma
benzodiacepinas, sedantes, tranquilizantes, antidepresivos o
alcohol mientras está tomando SUBOXONE. Pregunte a su médico
sobre lo que debe hacer si está tomando uno de estos.
•Llame a su médico o consiga ayuda de emergencia
inmediatamente si:
o Se siente soñoliento y sin coordinación
o Tiene visión borrosa
o Arrastra las palabras
o No puede pensar bien o claramente
o Sus reflejos y respiración se han vuelto lentos
•No se inyecte SUBOXONE
o La inyección de este medicamento puede causarle infecciones
que amenazan la vida y otros problemas graves para la salud.
o La inyección de SUBOXONE puede causar síntomas de
abstinencia graves, tales como dolor, calambres, vómitos, diarrea,
ansiedad, problemas del sueño y ataques de apetencia (“antojos”).
•En una emergencia, haga que los miembros de su familia informen
al personal del departamento de emergencias que usted depende
físicamente de un opioide y está en tratamiento con SUBOXONE.
¿Qué es SUBOXONE?
•SUBOXONE es un medicamento de venta con receta médica
que se utiliza para tratar a adultos adictos a (dependientes de)
drogas opioides (ya sea de prescripción o ilegales) como parte
de un programa de tratamiento completo que también incluye
asesoramiento y terapia conductual.
SUBOXONE es una sustancia controlada (CIII) porque contiene
buprenorphine, que puede ser un blanco para las personas que
abusen de los medicamentos de prescripción o drogas ilegales.
Guarde su SUBOXONE en un lugar seguro para protegerlo contra
el robo. Nunca entregue su SUBOXONE a otra persona; puede
causarle la muerte o dañarle de otra forma. La venta o regalo de
este medicamento va en contra de la ley.
•Se desconoce si SUBOXONE es seguro o eficaz en niños.
¿Quién no debe tomar SUBOXONE?
No tome SUBOXONE si es alérgico a la buprenorphine o la naloxone.
¿Qué debo comunicar a mi médico antes de tomar
SUBOXONE?
SUBOXONE podría no ser adecuado para usted. Antes de
tomar SUBOXONE, informe a su médico si:
•Tiene dificultades para respirar o problemas pulmonares
•Presenta agrandamiento de la glándula próstata (hombres)
•Presenta una lesión en la cabeza o un problema cerebral
•Tiene problemas al orinar
•Tiene una curvatura en la columna vertebral que le afecta la
respiración
•Tiene problemas hepáticos o renales
•Tiene problemas de la vesicular biliar
•Tiene problemas de las glándulas suprarrenales
•Padece la enfermedad de Addison
•Presenta una función tiroidea baja (hipotiroidismo)
•Tiene antecedentes de alcoholismo
•Tiene problemas mentales como alucinaciones (ve u oye cosas
que no son reales)
•Presenta alguna otra afección médica
•Está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce
si SUBOXONE dañará al niño no nacido. Si toma SUBOXONE
mientras está embarazada, su bebé podría presentar síntomas de
abstinencia al nacer. Hable con su médico si está embarazada o
planea quedar embarazada.
•Está amamantando o planea amamantar al bebé. SUBOXONE puede
pasar a su leche y podría dañar a su bebé. Hable con su médico
sobre la mejor forma de alimentar a su bebé si toma SUBOXONE. No
se recomienda amamantar mientras se toma SUBOXONE.
GUÍA DE MEDICAMENTOS
Informe a su médico sobre todos los medicamentos que
toma, incluyendo los medicamentos de venta con y sin receta
médica, vitaminas y suplementos a base de hierbas. SUBOXONE
podría afectar el funcionamiento de otros medicamentos, y otros
medicamentos pueden afectar el funcionamiento de SUBOXONE.
Algunos medicamentos pueden causar problemas médicos graves o que amenazan la vida cuando se toman con SUBOXONE.
Algunas veces es necesario cambiar las dosis de determinados
medicamentos y SUBOXONE si se utilizan conjuntamente. No
tome ningún medicamento mientras esté utilizando SUBOXONE
hasta tanto haya hablado con su médico. Su médico le dirá si es
seguro para tomar otros medicamentos mientras está utilizando
SUBOXONE.
Tenga especial cuidado acerca de tomar otros
medicamentos que podrían hacerle sentirse somnoliento, tal
como analgésicos, tranquilizantes, medicamentos antidepresivos,
somníferos, medicamentos para la ansiedad o antihistamínicos.
Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos
para enseñársela a su médico o farmacéutico cada vez que obtenga
un nuevo medicamento.
¿Cómo debo tomar la lámina sublingual SUBOXONE?
•Siempre tome SUBOXONE exactamente como le dijo su médico. Su
médico podría cambiarle la dosis después de ver cómo le afecta.
No cambie la dosis salvo que su médico le indique que lo cambie.
•No tome SUBOXONE con más frecuencia de la recetada por su médico.
•Cada lámina sublingual SUBOXONE viene en una bolsa de
papel de metal sellada resistente a los niños. Espere para abrir
SUBOXONE hasta justo antes de usarlo.
•Para abrir la bolsa de papel de metal de la lámina sublingual
SUBOXONE, pliegue por la línea de puntos y rasgue hacia abajo
desde la hendidura (vea la Figura 1) o corte con unas tijeras a lo
largo de la flecha.
Figura 1
•Antes de tomar SUBOXONE, beba agua para humedecerse la
boca. Esto ayuda a que la lámina se disuelva con mayor facilidad.
•Sujete la lámina por los bordes externos entre los dos dedos.
•Colóquese la lámina sublingual SUBOXONE debajo de la
lengua, cerca de la base a la izquierda o derecha del centro (vea
la Figura 2).
Figura 2
o Si el médico le indica que tome 2 láminas al mismo tiempo,
colóquese la segunda lámina debajo de la lengua en el lado
contrario. Trate de evitar que las láminas se toquen tanto como
sea posible.
o Mantenga las láminas en su sitio hasta que se hayan disuelto
completamente.
o Si se le mande que tome una tercera lámina, colóquesela
debajo de la lengua en cualquiera de los lados después de que
se hayan disuelto las 2 primeras láminas.
•Mientras SUBOXONE se esté disolviendo, no mastique ni trague la
lámina porque el medicamento no funcionará tan bien.
•Hablar mientras se está disolviendo la lámina puede afectar lo
bien que se absorba el medicamento en SUBOXONE.
•Si se salta una dosis de SUBOXONE, tómese el medicamento
cuando lo recuerde. Si es casi la hora de tomar la siguiente dosis,
sáltese la dosis que se ha saltado y tome la siguiente dosis a
su hora habitual. No tome 2 dosis al mismo tiempo salvo que el
médico le indique que lo haga. Si no está seguro de su dosis,
llame a su médico.
•No deje de tomar SUBOXONE de forma repentina. Podría
enfermarse y presentar síntomas de abstinencia porque su
organismo se ha acostumbrado al medicamento. La dependencia
física no es lo mismo que la adicción a las drogas. Su médico
puede hablarle más sobre las diferencias entre la dependencia
física y la drogadicción. Para presentar menos síntomas
de abstinencia, pregunte a su médico cómo dejar de usar
SUBOXONE en forma adecuada.
•Si toma demasiado SUBOXONE o sobredosifica, llame
al Centro de Control de Intoxicaciones o consiga ayuda
médica de emergencia inmediatamente.
¿Qué debo evitar mientras esté tomando SUBOXONE?
•No maneje vehículos, opere maquinaria pesada ni lleve a
cabo algunas otras actividades peligrosas hasta que sepa
cómo le afecta este medicamento. La buprenorphine puede
causar somnolencia y tiempos de reacción lentos. Esto podría
suceder con más frecuencia durante las primeras semanas de
tratamiento cuando se está cambiando su dosis, pero también
puede suceder si bebe alcohol o toma otras drogas sedantes
cuando toma SUBOXONE.
GUÍA DE MEDICAMENTOS
•No debe beber alcohol mientras esté utilizando SUBOXONE, ya
que esto puede conducir a la pérdida del conocimiento o incluso
la muerte.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de SUBOXONE?
SUBOXONE puede causar efectos secundarios graves,
incluyendo:
•Vea “¿Cuál es la información más importante que debo
conocer sobre SUBOXONE?”
•Problemas respiratorios. Usted tiene un mayor riesgo de
muerte y coma si toma SUBOXONE con otros medicamentos,
tales como las benzodiacepinas.
•Soñolencia, mareos y problemas con la coordinación
•Dependencia o abuso
•Problemas hepáticos. Llame inmediatamente a su médico si nota
cualquiera de estos signos de problemas hepáticos: Tu piel o la
parte blanca de sus ojos están amarilleando (ictericia), su orina se
está volviendo oscura, sus heces se está volviendo de color claro,
tiene menos del apetito o tiene dolor de estómago (abdominal)
o náuseas. Su médico debe realizar pruebas antes de que usted
empiece a tomar SUBOXONE y mientras lo esté tomando.
•Reacción alérgica. Podría presentar erupción cutánea, ronchas,
hinchazón de la cara, sibilancias, o una pérdida de la presión
arterial y de la consciencia. Llame a su médico o consiga ayuda
de emergencia inmediatamente.
•Abstinencia de opioides. Esto puede incluir: temblor, mayor
sudoración de la normal, sentirse caliente o frío con más
frecuencia que lo normal, goteo nasal, ojos llorosos, piel de
gallina, diarrea, vómitos y dolores musculares. Informe a su
médico si desarrolla cualquiera de estos síntomas.
•Disminución de la presión arterial. Puede que se sienta
mareado si se para con demasiada rapidez después de estar
sentado o acostado.
Los efectos secundarios comunes de la lámina sublingual
SUBOXONE incluyen:
o Náuseas
o Vómitos
o Síndrome de abstinencia farmacológica
o Dolor de cabeza
o Sudoración
o Entumecimiento de la boca
o Estreñimiento
o Dolor en la lengua
o El interior de su boca es más rojo de lo normal
o Intoxicación (sentir mareado o borracho)
o Trastorno de la atención
o Latido cardíaco irregular (palpitaciones)
o Disminución del sueño (insomnio)
o Visión borrosa
o Dolor de espalda
o Desvanecimiento
o Mareos
o Somnolencia
Comunique a su médico cualquier efecto secundario que le moleste
o que no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la lámina
sublingual SUBOXONE. Para obtener más información, pregunte a
su médico o farmacéutico.
Llame a su médico para recibir consejo médico sobre los efectos
secundarios. Puede comunicar los efectos secundarios llamando a
la FDA, al 1-800-FDA-1088.
¿Cómo debo conservar SUBOXONE?
•Consérvelo a 25 °C (77 °F); se permiten oscilaciones hasta 15-30 °C (59-86 °F).
•Guarde SUBOXONE en un lugar seguro, fuera de la vista y
del alcance de los niños.
Información general sobre el uso seguro y eficaz de
SUBOXONE
Algunas veces los medicamentos se recetan para fines diferentes
a los indicados en una Guía del medicamento. No tome SUBOXONE
para una afección para la cual no estuvo recetada. No entregue
SUBOXONE a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas
que usted. Podría dañarles y va en contra de la ley.
Esta Guía del medicamento resume la información más importante
sobre la lámina sublingual SUBOXONE. Si desea más información,
hable con su médico o farmacéutico. Puede pedir a su médico o
farmacéutico información que se haya escrito para profesionales del
cuidado de la salud. Para obtener más información, llame al 1-877782-6966.
¿Cuáles son los ingredientes de la lámina sublingual
SUBOXONE?
Ingredientes activos: buprenorphine y naloxone.
Ingredientes inactivos: óxido de polietileno, metilcelulosa
hidroxipropílica, maltitol, acesulfamo de potasio, sabor a lima, ácido
cítrico, citrato de sodio, amarillo FD&C n.º 6, y tinta blanca.
Fabricado para Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc. Richmond, VA 23235, por MonoSol Rx LLC, Warren, NJ 07059
SUBOXONE® es una marca registrada de Reckitt Benckiser
Healthcare (Reino Unido) Ltd.
Copyright © 2010 Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc.
Esta Guía del Medicamento ha sido aprobada por la Administración
de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Expedido: agosto de 2012
Impreso en EE. UU. TF08188
1-1202-020-US-0812
Guía de medicamentos
SUBOXONE®
(Sub-OX-on)
(buprenorphine y naloxone)
Lámina Sublingual (CIII)