Download to the PDF file.

Agentes mucolíticos vs placebo para la bronquitis crónica o la enfermedad
pulmonar obstructiva crónica
Rev Cochrane, 29 de julio de 2015
Los individuos con bronquitis crónica o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC) pueden sufrir exacerbaciones recurrentes con un aumento en el volumen o
la purulencia del esputo, o ambos. Los costes personales y de salud asociados con
las exacerbaciones indican que es útil cualquier terapia que reduzca la aparición de
exacerbaciones. Una marcada diferencia entre los países en cuanto a la prescripción
de mucolíticos refleja la variación en la percepción de su eficacia.
Objetivos:
Objetivo primario
• Determinar si el tratamiento con mucolíticos reduce la frecuencia de las
exacerbaciones y / o días de la discapacidad en pacientes con bronquitis crónica o
enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Objetivos secundarios
• Evaluar si los mucolíticos producen una la mejora de la función pulmonar o la
calidad de vida.
• Determinar la frecuencia de efectos adversos asociados con el uso de
mucolíticos.
Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del
Grupo Cochrane de Vías Respiratorias y listas de referencias de artículos en 10
ocasiones distintas, la más reciente en julio de 2014.
Criterios de selección: Se incluyeron estudios aleatorizados que compararon el
tratamiento mucolítico oral versus placebo durante al menos dos meses en adultos
con bronquitis crónica o EPOC. Se excluyeron los estudios de personas con asma y
fibrosis quística.
Recopilación y análisis de datos: Esta revisión analizó los datos solamente del
resumen, la mayoría derivados de los estudios publicados. Para versiones
anteriores, un revisor extrajo los datos, que se volvieron a comprobar en las
actualizaciones posteriores. En versiones posteriores, los autores de la revisión
realizaron una doble comprobación de la extracción de los datos y luego
introdujeron los datos en RevMan para el análisis.
Resultados principales: Hemos añadido cuatro estudios para la actualización de
2014. La revisión incluye ahora 34 ensayos, la inclusión de un total de 9.367
participantes. Muchos estudios no describieron claramente el ocultamiento de la
asignación; por lo tanto, el sesgo de selección puede haber aumentado los
resultados, lo que reduce nuestra confianza en los hallazgos. Los resultados de 26
estudios con 6.233 participantes muestran que la probabilidad de que un paciente
pueda estar libre de exacerbaciones durante el período de estudio fue mayor entre
los grupos de mucolíticos (odds ratio de Peto ( OR) 1,75; intervalo de confianza del
95% (IC) 1,57 a 1,94). Sin embargo, estudios más recientes muestran menos
beneficios del tratamiento respecto de los informados en estudios anteriores de
esta revisión. El número total necesario a tratar con mucolíticos para un resultado
beneficioso adicional para un promedio de 10 meses - para mantener un
participante adicional libre de exacerbaciones - era de ocho años (NNTB 8; IC del
95%: 7 a 10). El uso de mucolíticos se asoció con una reducción de 0,03
exacerbaciones por participante al mes (diferencia de medias (DM) IC -0,03, 95% Disponible en: http://www.femeba.org.ar
1
0,04 a -0,03; participantes = 7,164; estudios = 28; I 2 = 85%) en comparación
con el placebo, es decir, alrededor de 0,36 por año, o una exacerbación cada tres
años. Este resultado presentó una elevada heterogeneidad, por lo que los
resultados deben ser interpretados con cautela. El tipo de dosis o de mucolítico no
parecen alterar el tamaño del efecto, ni la gravedad de la EPOC, incluyendo el
historial de exacerbaciones. Los estudios más prolongados mostraron menores
efectos de los mucolíticos respecto de los estudios más cortos. Los mucolíticos se
asociaron con una reducción de 0,43 días de incapacidad por participante por mes
en comparación con placebo (IC del 95% -0,56 a -0,30; estudios = 13; I 2 = 61
%). Con mucolíticos, el número de personas con uno o más hospitalizaciones se
redujo, pero los resultados del estudio no fueron consistentes (OR de Peto 0,68,
95% CI 0,52 hasta 0,89; participantes = 1,788; estudios = 4; I 2 = 58%). Los
investigadores informaron de una mejor calidad de vida con mucolíticos (DM -2,64;
IC del 95%: -5,21 a -0,08; participantes = 2,231; estudios = 5; I 2 = 51%).
Aunque esta diferencia media no alcanzó la diferencia mínima clínicamente
importante de -4 unidades, no podemos evaluar el impacto en la población, ya que
no disponemos de los datos necesarios para llevar a cabo un análisis de respuesta.
El tratamiento mucolítico no se asoció con un aumento significativo en el número
total de efectos adversos, incluyendo la mortalidad (OR de Peto 1,03; IC del 95%:
0,52 a 2,03; participantes = 2,931; estudios = 8; I2 = 0%), pero el intervalo de
confianza es demasiado amplio para confirmar que el tratamiento no tiene ningún
efecto sobre la mortalidad.
Conclusiones de los autores: En los participantes con bronquitis crónica o EPOC,
estamos moderadamente seguros de que el tratamiento con mucolíticos puede
producir una pequeña reducción en las exacerbaciones agudas y un pequeño efecto
sobre la calidad de vida en general. Nuestra confianza en los resultados se reduce
por el hecho de que los efectos sobre las exacerbaciones que se muestran en los
primeros ensayos fueron mayores que los informados por los estudios más
recientes, posiblemente debido a que los ensayos anteriores más pequeños tenían
mayor riesgo de selección o sesgo de publicación, por lo tanto, los beneficios del
tratamiento pueden no ser tan grandes como se sugirió en la revisión anterior.
el trabajo
Poole P, Chong J, Cates CJ. Mucolytic agents versus placebo for chronic
bronchitis or chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst
Rev. 2015 Jul 29;7:CD001287.
disponible en
http://bit.ly/1gEhOOi
Disponible en: http://www.femeba.org.ar
2