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INSTRUCCIÓN TÉCNICA DE DISPENSACIÓN DE
ANTIBIÓTICOS
Nombre de la farmacia
CODIGO: IT-7-07-02
Edición Nº A: 01
Fecha Ed.: XX/YY/ZZ
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INSTRUCCIÓN TÉCNICA DE DISPENSACIÓN DE ANTIBIÓTICOS
ÍNDICE
1.-
OBJETO
2.-
ALCANCE
3.-
DOCUMENTACIÓN APLICABLE
4.-
DEFINICIONES
5.-
RESUMEN DE RESPONSABILIDADES
6.-
CONTENIDO
6.1 Procedimiento General de la Dispensación
6.2 Dispensación de antibióticos
6.3 Verificaciones
6.4 Evaluación de incidencias detectadas y valoración de PRM/RNM
6.6 Recogida de datos
7.-
REGISTROS DE CALIDAD
8.-
ANEXOS
9.-
CONTROL DE MODIFICACIONES Y COPIAS
REALIZADO POR:
Fdo:
Fecha:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
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Fdo:
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Fecha:
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1.-
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ANTIBIÓTICOS
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OBJETO
Establecer la sistemática a seguir en la oficina de farmacia x para la implantación y el
desarrollo de la Dispensación en el ámbito de la atención farmacéutica (AF); informando a los
pacientes/usuarios (en adelante PACIENTE) sobre el uso correcto de los antibióticos, para
optimizar el resultado terapéutico obtenido con los mismos, y procurando identificar, evitar o
resolver los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM), impidiendo la aparición de
un resultado negativo asociado a los medicamentos (RNM).
Facilitar la metodología a seguir para el registro de las intervenciones o actuaciones
profesionales realizadas en la práctica asistencial.
2.-
ALCANCE
La presente instrucción técnica (IT) es aplicable a los farmacéuticos y al personal técnico de la
oficina de farmacia X en la Dispensación de antibióticos, ante la entrega por el/ la PACIENTE
de la receta médica correspondiente.
3.-
DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Son de aplicación los siguientes documentos:
Norma de Calidad para la Oficina de Farmacia del Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos
Manual de Calidad
Documento de Consenso sobre Atención Farmacéutica 2001
Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios
Documento de Consenso 2008 Foro de Atención Farmacéutica.
Procedimiento operativo de Dispensación PO 7 07.
Fichas Técnicas Autorizadas de los antibióticos prescritos.
BOT-Plus
4.-
DEFINICIONES
1) Dispensación: es el servicio profesional del farmacéutico encaminado a garantizar, tras
una evaluación individual, que los pacientes reciban y utilicen los medicamentos de forma
adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos
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individuales, durante el periodo de tiempo adecuado, con la información para su correcto uso y
de acuerdo con la normativa vigente.
2) Medicamentos de prescripción: Medicamentos para cuya dispensación es perceptiva la
exigencia de una receta médica de acuerdo a la legislación vigente.
3) Prescripción médica o receta: Documento normalizado por el cual los profesionales
sanitarios legalmente capacitados prescriben una medicación como tratamiento específico al
diagnóstico de una enfermedad al paciente, para su dispensación posterior en la farmacia.
4) Problemas relacionados con los medicamentos (PRM): son aquellas situaciones que
causan o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado al uso de
medicamentos (RNM). Los PRM son elementos del proceso que suponen al usuario de
medicamentos un mayor riesgo de sufrir un RNM.
5) Resultados negativos asociados a la medicación (RNM): son los resultados obtenidos
en la salud del paciente, no adecuados al objetivo de la farmacoterapia, asociados o que
pueden estar asociados a la utilización de medicamentos
6) Intervención: Es la actuación profesional del farmacéutico encaminada a la resolución o
prevención de PRM de modo que mejore la salud del paciente, tras evaluar la información
referida por éste al dispensarle un medicamento con o sin receta
7) Información personalizada del medicamento (IPM): Actuación profesional en la que el
farmacéutico ofrece al paciente junto al medicamento, la información necesaria para garantizar
un uso seguro de los medicamentos.
8) Verificaciones: Concepto que incluye aquellas preguntas esenciales que el farmacéutico
debe conocer durante la entrevista establecida con el paciente respecto al grado de
información y a la adecuación del medicamento a dispensar.
9) Incidencia: es cualquier circunstancia relacionada con la farmacoterapia que, en el
transcurso del procedimiento establecido para la Dispensación, no concuerda con una
situación esperada o aceptada, e interrumpe el procedimiento, obligando a evaluarlo en un
episodio de seguimiento.
10) Episodio de Seguimiento es un proceso de evaluación puntual de los posibles
problemas relacionados con los medicamentos (PRM) y/o de los resultados negativos
asociados a los mismos (RNM), cuando se produce una incidencia en el servicio de
Dispensación, utilizando herramientas propias del Servicio de Seguimiento.
5.-
RESUMEN DE RESPONSABILIDADES
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RESPONSABLE
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FUNCIÓN
Realizar el proceso de dispensación
Supervisar la dispensación del personal técnico y en
Farmacéuticos
Personal Técnico
prácticas
Derivar al médico (agente sanitario correspondiente)
cuando proceda
Registrar las intervenciones que procedan
Entregar el antibiótico
Realizar el proceso de dispensación conforme al PO y
las instrucciones técnicas (IT) asociadas
Derivar al farmacéutico cuando proceda.
6.-
CONTENIDO
La aplicación de la IT englobará todos los procesos que se realicen en la oficina de
farmacia X para la Dispensación de un antibiótico cuando sea solicitada por un
PACIENTE adulto mediante la entrega de la prescripción médica correspondiente.
Los objetivos de la Dispensación están especificados en el PO (Procedimiento
Operativo) relacionado.
6.1 PROCEDIMIENTO GENERAL EN LA DISPENSACIÓN
La Dispensación de un antibiótico ha de garantizar que se:
.
•
facilite el acceso del medicamento en función de las condiciones especificas de
utilización recogidas en la receta médica.
•
proporcione suficiente información sobre el correcto proceso de uso del
antibiótico y su comprensión por el paciente, con el fin de que pueda obtener un
resultado óptimo, eficaz y seguro.
•
informe sobre cuestiones de educación sanitaria (alimentación, bebidas,
hábitos saludables...) que puedan paliar la aparición de reacciones adversas o
evitar la aparición de interacciones.
•
pueda entregar información impresa, en caso necesario.
Para ejercer una Dispensación profesional de un antibiótico, el farmacéutico ha de
considerar la situación previa del PACIENTE en relación a otros medicamentos, si los
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hubiera. Para ello establecerá un diálogo en el curso del cuál pueda referir información
sanitaria de interés, en orden asegurar que el PACIENTE:
•
Conoce las instrucciones para el correcto proceso de uso del antibiótico:
para qué es, cómo, cuánto, durante cuánto tiempo, qué hacer frente a los
principales efectos adversos, cuántas veces se puede utilizar, y qué otros
medicamentos utiliza o enfermedades sufre.
•
No presenta condiciones que pudieran impedir la Dispensación del antibiótico
que variarán según el tipo: alergia al principio activo o a alguno de los
excipientes, existencia de una situación especial (embarazo o lactancia),
posibilidad de interacciones con otros medicamentos de importancia clínica
relevante o contraindicación por la existencia de otras enfermedades
concomitantes.
6.2 DISPENSACIÓN DE ANTIBIÓTICOS
Ante la solicitud de un antibiótico mediante la entrega de una receta, el personal de la
oficina de farmacia llevará a cabo una serie de consideraciones técnico – sanitarias
(Anexo 1- Ver diagrama de flujo):
a. Sobre la receta, verificando que contiene todos los datos obligatorios según la
legislación aplicable.
b. Sobre el medicamento prescrito, verificando que contiene los datos necesarios
para una identificación inequívoca.
Una vez verificada la receta, el personal de la oficina de farmacia comprobará la relación
del solicitante de la dispensación con el destinatario de la medicación:
c. Sobre el paciente, verificando si se trata de un tratamiento de inicio o crónico
aplicando las Verificaciones correspondientes al punto 6.1.1
d. Sobre la prescripción en relación al paciente, valorando el beneficio/riesgo:
detección de incidencias /filtro de situaciones de riesgo de PRM/RNM
La decisión sobre la dispensación del medicamento al paciente dependerá del análisis
de los parámetros denominados “6.3 Verificaciones” y la evaluación de las incidencias
detectadas y valoración de PRM/RNM en el punto 6.4. Todo ello dependerá de la
información específica para cada antibiótico que el farmacéutico deberá consultar en
caso necesario mediante la ficha técnica o la información relacionada en el Bot-Plus.
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En caso de detectar un error durante o después de la dispensación, se actuará
conforme a la documentación aplicable.
Si se considera necesario se facilitará la información adicional al paciente para mejorar
el cumplimiento terapéutico o el conocimiento del tratamiento, en el ámbito de la
educación sanitaria.
Si el paciente destinatario del medicamento, lo utiliza como tratamiento de
continuación, no ha tenido problemas durante su consumo previo y tiene toda la
información relacionada con las “Verificaciones”, y no se considera necesario aportar
más información, se procederá a entregar el antibiótico.
Si el paciente solicita/ usa por primera vez el medicamento, y/o el personal técnico
considera que es necesario facilitar más información o detecta alguna situación riesgo o
posible PRM/RNM, derivará el proceso al farmacéutico.
Se obtendrá del paciente la información correspondiente a los siguientes parámetros:
• Para quién es el medicamento: en caso de que sea otra persona la destinataria
del antibiótico en la prescripción médica, el farmacéutico podrá dar impresa la
información relacionada con el adecuado proceso de uso del antibiótico.
• Si existe la posibilidad de una condición fisiopatológica especial (embarazo,
alergias, etc) u otra condición que pueda interferir en la seguridad y eficacia del
tratamiento. A este respecto, se habrán de tener en cuenta las verificaciones
especificadas en el punto 6.3.
Si no existen condiciones que puedan impedir la dispensación (punto 6.3), el
farmacéutico seguirá el proceso en base al diagrama de flujo anexo (Anexo 1- Diagrama
de flujo), valorando las siguientes consideraciones: Saber si se trata de la primera vez
o no que va a utilizar el antibiótico:
• Si es la primera vez que lo va a utilizar: el farmacéutico informará de aquellas
dudas o consideraciones farmacoterapéuticas relacionadas con las Verificaciones a
realizar para un adecuado proceso de uso
¿Sabe para qué es el antibiótico que le han prescrito? – Indicación
Tratamiento de infecciones. El tipo de infección dependerá del antibiótico
prescrito.
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¿sabe cómo utilizarlo?/ ¿Cómo tomarlo, durante cuánto tiempo?, ¿cómo
conservarlo..? – La forma de uso.
Pauta posológica, dosis
La posología dependerá del antibiótico concreto y será la
especificada en la receta médica. El farmacéutico se ha de asegurar
que el paciente entiende la posología especificada.
Normas de administración
En general, la mayoría de los antibióticos se deberán tomar con el
estómago lleno a fin de minimizar los efectos adversos gástricos. No
obstante, hay algunos como el ceftibuteno o el estearato de
eritromicina que se deberán tomar con el estómago vacío.
Duración del tratamiento
Convencionalmente, la mayoría de los tratamientos se establecen
por períodos entre 5 y 10 días. No obstante, la duración del
tratamiento vendrá especificada en la receta médica.
Es fundamental para el tratamiento con antibióticos advertir al
paciente que, aunque se encuentre mejor, no ha de abandonar el
tratamiento hasta que no se cumpla la duración del tratamiento
especificada en la receta.
Condiciones de conservación
Generalmente, se han de mantener los medicamentos en el envase
original para proteger al medicamento de la humedad ambiental.
En caso de soluciones extemporáneas, se ha de advertir al paciente
que deseche el medicamento sobrante al finalizar el tratamiento.
Otras recomendaciones:
La automedicación, el uso de antibióticos en procesos infecciosos no
bacterianos y el incumplimineto terapéutico por parte del paciente son
los principales problemas del empleo de antibióticos en Atención
Primaria. Por ello, es fundamental que el farmacéutico insista en estos
puntos y le haga entenderlos de forma comprensible al paciente.
• Si no es la primera vez que lo va a utilizar: el farmacéutico intentará conocer desde
cuando está el paciente usando el antibiótico y la percepción que tiene sobre su
seguridad y eficacia preguntando:
¿Cuánto tiempo lleva utilizando el antibiótico? ¿Le va bien?
Posible falta de efectividad
Si no obtiene el alivio de los síntomas después de un plazo inferior al
de la duración propia de la enfermeda, considerar la derivación al
médico.
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¿Presenta algún problema o efecto adverso?
Posible falta de seguridad
Las reacciones adversas a antibióticos suelen ser leves y generalmente
transitorias. No obstante, las reacciones adversas dependerán de cada
tipo de antibiótico.
Generalmente, las alteraciones gastrointestinales (diarrea, náuseas,
vómitos, etc) son las más frecuentes en el uso de antibióticos. Estas
disminuyen si se administran junto con las comidas.
También pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad inmediata
(rash, urticaria, angioedema) que, si son graves, requerirán la
derivación al médico.
Hay otros efectos adversos menos frecuentes y más específicos de
ciertos tipos de antibióticos (prolongación del intervalo QT y
ototoxicidad con macrólidos; alteraciones hepáticas con quinolonas y
coloración de dientes y huesos con tetraciclinas) que también habrán
de tenerse en cuenta.
• Verificar otras alertas: Para finalizar el proceso, el farmacéutico intentará
comprobar otra información que pueda referir el paciente respecto a otras
enfermedades, problemas de salud o medicamentos que puedan incidir en la
seguridad o efectividad del tratamiento, y que ha podido olvidar referir. El
farmacéutico preguntará de forma similar a lo siguiente: ¿Tiene otras
enfermedades, alergias conocidas o utiliza otros medicamentos, plantas, etc. que no
ha comentado anteriormente?, teniendo en cuenta la información en el punto 6.3
En función de la información recogida y la evaluación realizada, la actuación del
farmacéutico será:
o Dispensar el antibiótico con Información personalizada del medicamento (IPM) y
educación sanitaria relacionada
o No dispensar el antibiótico en caso de detectar una contraindicación o interacción
muy grave.
o Derivar al médico en situaciones como sospecha de una falta de efectividad o de
que aparezcan efectos adversos, etc.
o Intervenir, al detectar una incidencia (ver 6.4)
En cualquier caso el farmacéutico podrá facilitar información impresa con consejos al
paciente
6.3 VERIFICACIONES
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El farmacéutico en el dialogo con el PACIENTE intentará conocer aquellos aspectos que
pueden impedir la dispensación del antibiótico y que dependarán del tipo de antibiótico
prescrito. A modo de ejemplo, se tendrán en cuenta las siguientes consideraciones:
Embarazo y lactancia: Hay que tener en cuenta que algunos antibióticos no
se recomiendan durante el embarazo. Las tetraciclinas presentan acción
sobre huesos y dientes y también pueden provocar hepatotoxicidad.en
embarazadas. Por otra parte, los aminoglucósidos presentan potencial
ototóxico. En cuanto a las madres lactantes, se recomienda evitar la
exposición del lactante a sulfamidas y ácido nalidíxico ya que tienen riesgo de
hemólisis en lactantes con deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenása.
Así mismo, el cloroanfenicol y el metronidazol también podrían causar efectos
adversos en el recién nacido.
Edad: En el anciano se deberán tener el cuenta las reacciones adversas que
dependen de la concentración del antibiótico (alteraciones neurológicas con
beta-lactámicos, neutropenia con penicilinas y ototoxicidad con
aminoglucósidos). El riesgo de hepatotoxicidad por isoniazida puede estar
aumentado en ancianos. En los niños hay que considerar que en los
neonatos las sulfamidas pueden provocar hiperbilirrubinemia y las
tetraciclinas, alterar el desarrollo y el crecimiento del tejido ósio y dentario.
Contraindicaciones.:
a. Alergia a los antibióticos: son varios los grupos de estos
medicamentos que pueden provocar reacciones alérgicas que impiden
su uso (penicilinas, sulfamidas, etc).
b. Otras patologías concomitantes: En algunas penicilinas está
contraindicado el uso en caso de infecciones virales concomitantes y de
leucemia o sarcoma. Tampoco se recomienda el uso de telitromicina ni
moxifloxacino en caso de antecedentes de síndrome de alargamiento del
intervalo QT ni de ciprofloxacina en caso de antecedentes de patología
tendinosa asociada a la administración de quinolonas.El ofloxacino ni el
levolfoxacino se deberán usar en caso de epilepsia, ni el norfloxacinoo
en caso de deficiencia de glucosa-6-fosfato-hidrogenasa.
c. Algunos antibióticos pueden tener interacciones graves con otros
medicamentos, por lo que no se recomienda el uso conjunto. Por
ejemplo: eritromicina y terfenadina, claritromicina con zidovudina en
formas “unidía”, telitromicina con inhibidores potentes del CYP3A4, etc.:
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Interacciones: debido a la ámplia variedad de medicamentos que forman el
grupo de los antibióticos, se deberá repasar la monografía de cada uno de
ellos para detectar posibles interacciones que resulten en una falta de
efectividad o seguridad del antibiótico o del otro medicamento. Por ejemplo,
las penicilinas pueden inhibir la acción de los anticonceptivos orales con
riesgo de embarazo, algunos antibióticos pueden aumentar el riesgo de
episodios hemorrágicos, etc.
Duplicidad: es importante asegurarse si ante la presencia del tratamiento con
dos anticióticos, el prescriptor lo ha decidido así ya que hay situaciones en las
que esta justificado el uso de combinaciones de antimicrobianos como en el
caso de prevención de aparición y desarrollo de microorganismos resistentes,
tratamiento de pacientes inmunodeprimidos, infecciones polimicrobianas o en
las que se aprovecha el efecto sinérgico de determinadas combinaciones.
6.4 EVALUACIÓN DE INCIDENCIAS DETECTADAS Y VALORACIÓN DE PRM/RNM
Si durante la dispensación se detecta una Incidencia que precise la necesidad de su
evaluación, esto puede suponer una paralización del proceso de dispensación, si existe:
a) Sospecha de la presencia de un Problema Relacionado con el Medicamento
(PRM), En este caso el farmacéutico identifica una o varias de las situaciones que
se relacionan en el Anexo 2.
b) Sospecha de la presencia de un Resultado Negativo asociado a la
Medicación (RNM), En este caso, el paciente sufre o está en riesgo de sufrir un
problema de salud asociado al uso de medicamentos. (Anexo 3).
El farmacéutico debe evaluar la incidencia detectada para poder llegar a resolverla,
mediante una propuesta de intervención (Anexo 4).
6.5 RECOGIDA DE DATOS
Se registrarán y documentarán las intervenciones y actuaciones realizadas según a
criterio del farmacéutico en un soporte papel o informático, con el fin de cumplir los
indicadores de calidad que sirvan para evaluar el proceso y establecer los
correspondientes objetivos de mejora continua.
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Como ejemplo de soporte informático, aquellos farmacéuticos que lo consideren pueden
utilizar el Bot plus o los sistemas de gestión que han integrado los procedimientos de los
Servicios de Atención Farmacéutica, al disponer del procedimiento en una pantalla
similar a la adjunta:
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7.-
REGISTROS DE CALIDAD
8.-
R1/PO-7-07. Registro manual en papel
R2/PO-7-07. Registro informático en Bot Plus o en sistemas integrados de gestión y
atención farmacéutica.
ANEXOS
Indicadores
Los indicadores serán establecidos por el farmacéutico titular en función de sus objetivos,
prioridades y de la información accesible desde su farmacia, entre otros y como
sugerencias se proponen los siguientes:
Número de dispensaciones registradas/ total de ventas
Número de dispensaciones registradas/ total de recetas
Número de derivaciones al médico/dispensaciones registradas o totales
Número de derivaciones al seguimiento/dispensaciones registradas o totales
Número de informes escritos al médico/ derivaciones al médico
Número de actuaciones de educación sanitaria/ dispensaciones
Número de situaciones de riesgo PRM filtrados /detectados
Número de dispensaciones ante una situación fisiológica especial
Número de no dispensaciones/ total de solicitud de medicamentos o recetas
Grado de satisfacción del paciente
Anexos
Anexo 1: Diagrama de flujo Dispensación de medicamentos con prescripción.
Anexo 2: Listado de PRM
Anexo 3: Clasificación de RNM
Anexo 4: Listado de intervenciones
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Anexo 1. Diagrama de flujo: Dispensación de medicamentos con prescripción.
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Anexo 2. Listado de PRM (como causa), posibilitar varias opciones
Administración errónea del medicamento
Características personales
Conservación inadecuada
Contraindicación
Dosis, pauta y/o duración no adecuada
Duplicidad
Errores en la dispensación
Errores en la prescripción,
Incumplimiento
Interacciones
Otros problemas de salud que afectan al tratamiento
Probabilidad de efectos adversos
Problema de salud insuficientemente tratado
Otros
Anexo 3. RNM
Se dividen en:
NECESIDAD
• Una Necesidad de medicamentos.
• Una No Necesidad de medicamentos.
EFECTIVIDAD
• Una Inefectividad no cuantitativa.
• Una Inefectividad cuantitativa.
SEGURIDAD
• Una Inseguridad no cuantitativa.
• Una Inseguridad cuantitativa.
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Anexo 4. Listado de Intervención
•
•
•
•
•
•
•
Facilitar información (IPM)
Ofrecer educación sanitaria
Derivar a seguimiento farmacoterapéutico
Derivar al medico comunicando el PRM/RNM
Derivar al médico proponiendo cambios en el tratamiento
Proponer otras modificaciones
Notificar a farmacovigilancia de acuerdo a la legislación vigente
9.- HOJA DE CONTROL DE COPIAS Y MODIFICACIONES
DOCUMENTO
CODIFICACIÓN
IT-7-07-02
TÍTULO
Procedimiento de Dispensación de Antibióticos
CONTROL DE COPIAS
COPIA Nº :
ASIGNADA A :
FECHA :
CONTROL DE MODIFICACIONES
REV./EDIC
FECHA
01
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APDO.
MODIFICADO
DESCRIPCIÓN DE LA MODIFICACIÓN
Edición inicial
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