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RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Buscapina® Compositum
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene:
Principio activo
Butilbromuro de hioscina
(equivalente a 3,2743 mg de butilhioscina por ml)
Metamizol sódico
(equivalente a 443,10 mg de metamizol por ml)
Excipientes
Ácido tartárico
Fenol
Agua para inyección c.s.p.
3.
4,000
mg
500,000
mg
2,000
5,000
1,000
mg
mg
ml
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLINICOS
4.1. ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Équidos y perros
4.2. INDICACIONES DE USO
Buscapina® Compositum está indicada en équidos y perros en las siguientes indicaciones:
Equidos: Cólicos espasmódicos. Obstrucción esofágica.
Perros: Gastroenteritis. Diarreas. Vómitos. Espasmos del sistema urogenital. Oclusión intestinal
funcional.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales alérgicos al metamizol.
Documento informativo sometido a adecuación para la navegación telemática. No Válido a efectos jurídicos
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 50 73
FAX: 91 822 51 61
4.4. ADVERTENCIAS PARTICULARES SEGÚN LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Ninguna.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU
EMPLEO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se aplica.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a
los animales
No se aplica.
4.6. REACCIONES ADVERSAS
En caballos puede observarse un ligero aumento pasajero de la frecuencia cardiaca debido a la
actividad parasimpaticolítica del butilbromuro de hioscina.
4.7. USO DURANTE LA GESTACION, LA LACTANCIA O LA INCUBACION
Estudios de laboratorio en rata y conejo no han aportado evidencia de efecto teratogénico.
4.8. INTERACCIONES CON OTROS MEDIACMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCION
Los efectos de butilbromuro de hioscina o metamizol sódico pueden ser potenciados por el uso
simultáneo de otros fármacos anticolinérgicos o analgésicos. No se han descrito interacciones
específicas.
4.9. POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION
Administrar por vía intravenosa lenta en équidos y subcutánea en perros.
Equidos adultos:
Potros:
Perros:
20 - 30 ml.
5 - 10 ml.
1 - 2,5 ml.
Su efecto persiste en general durante 4-6 horas. Por dicha razón, en la
suficiente una sola administración.
mayoría de los casos es
4.10. SOBREDOSIFICACION
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DE SANIDAD
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La toxicidad aguda de ambos compuestos es muy baja. En estudios de toxicidad aguda realizados
en ratas, los síntomas fueron inespecíficos e incluyeron ataxia, midriasis, taquicardia, postración,
convulsiones, coma y síntomas respiratorios.
Antídoto: Fisostigmina para el componente butilbromuro de hioscina. No se dispone de un
antídoto específico para el metamizol sódico. Este tratamiento sintomático debe iniciarse en caso
de sobredosis.
4.11. TIEMPO DE ESPERA PARA LOS DIFERENTES ALIMENTOS
No debe usarse en équidos cuya carne se destine al consumo humano.
5.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Grupo farmacoterapéutico: Antiespasmódicos en combinación con analgésicos.
Código ATCvet: QA0D3
5.1. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Butilbromuro de hioscina
Butilbromuro de hioscina es un derivado amónico cuaternario de la escopolamina. Al igual que
otros derivados del alcaloide belladona, este compuesto antagoniza las acciones de la acetilcolina
en el receptor muscarínico y posee también cierto grado de actividad sobre los receptores
nicotínicos. Su perfil farmacológico es cualitativamente similar al miembro principal de esta
clase, la atropina (p. ej. propiedades espasmolíticas, aumento de la frecuencia cardíaca,
inhibición de la secreción salivar y lacrimal).
Metamizol sódico
Metamizol sódico muestra efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Los datos
indican que el mecanismo de acción del metamizol sódico, igual que otros AINEs, se asocia
probablemente con un efecto inhibidor sobre la síntesis de prostaglandinas. Por otra parte,
antagoniza los efectos de bradiquinina e histamina.
5.2. DATOS FARMACOCINÉTICOS
Butilbromuro de hioscina
La estructura amónica cuaternaria le confiere escasa absorción oral e impide la penetración en el
sistema nervioso central incluso después de administración parenteral. La unión a las proteínas
plasmáticas es del 17-24 % y la vida media de eliminación a partir del plasma es 2-3 h. El
butilbromuro hioscina se elimina la mayoría de las veces de forma inalterada con la orina.
Después de administración parenteral, el butilbromuro de hioscina se elimina principalmente con
la orina (aproximadamente 54 %). Después de administración oral, sólo se elimina con la orina
alrededor del 1 % de la dosis.
Metamizol sódico
Metamizol sódico se absorbe rápidamente con una biodisponibilidad absoluta de casi 100 %. El
metabolito principal del metamizol en plasma y orina es la 4-metil-aminoantipirina (MAA)
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farmacológicamente activa. También se encuentran, pero en concentraciones mucho más bajas
que la MAA, 4-acetil-aminoantipirina (AAA), 4-formil-aminoantipirina (FAA) y aminoantipirina
(AA). Estos metabolitos se unen a las proteínas plasmáticas en la forma siguiente:
aproximadamente MAA: 56 %, AA: 40 %, FAA: 15 % y AAA: 14 %. La vida media de MAA en
plasma es aproximadamente 6 h. Tanto después de la administración oral como después de la
administración intravenosa, la excreción se produce predominantemente a través de la orina (5070 % de la dosis según la especie).
6.
DATOS FARMACEUTICOS
6.1. LISTA DE EXCIPIENTES
Ácido tartárico, fenol y agua para inyección.
6.2. INCOMPATIBILIDADES
Ninguna conocida.
6.3. PERIODO DE VALIDEZ
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 28 días
6.4. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACION
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Proteger de la luz.
6.5. NATURALEZA Y COMPOSICION DEL ENVASE PRIMARIO
Buscapina® Compositum se presenta en viales de vidrio topacio conteniendo 30 ml o 100 ml de
solución inyectable. Los viales se cierran con tapón de bromobutilo siliconado de color gris
sellado con cápsula de aluminio con orificio. Cada vial se envasa en una caja de cartón plegable.
6.6. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR
EL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS
RESIDUOS DERIVADOS DE SU UTILIZACION
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION
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BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Prat de la Riba, s/n
Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallès
Barcelona
8.
NUMERO DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION
6120
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACION O FECHA DE LA RENOVACION
DE LA
AUTORIZACION
23/12/1970
10. FECHA DE REVISION DEL TEXTO
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