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FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE
DIANORMAX®
Comprimidos 80 mg
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.
Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no
está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede
necesitar leerlo nuevamente.
Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico.
COMPOSICION:
Cada comprimido contiene:
• Gliclazida
80 mg
• Excipientes: behenato de glicerilo, lactosa, polividona, sílice coloidal anhidro, estrato
de magnesio.
PRESENTACION:
Estuches con 20 comprimidos
INDICACIONES:
Este medicamento esta indicado en caso de diabetes de tipo 2, después de que el
régimen alimenticio ha fracasado.
CLASIFICACION:
Sulfamida hipoglicemiante – antidiabético oral.
ADVERTENCIAS:
Hipoglicemia: (disminución del porcentaje de azúcar en la sangre).
Durante su tratamiento, puede padecer hipoglicemias. Si éste es el caso, puede ser
necesario ingresar en el hospital para restablecer la concentración de azúcar.
Tras un episodio de hipoglicemia, su médico le vigilará atentamente durante 24 horas
como mínimo.
Si desea evitar los episodios de hipoglicemia, debe conocer la información siguiente:
• Es importante que las comidas sigan un horario regular, incluido el desayuno, puesto
que el riesgo de hipoglicemia aumenta en caso de que se omita una comida, de
alimentación insuficiente o de desequilibrio del nivel de azúcar;
Aprobado Res. 5633 del 16.07.2001
•
•
La edad, la insuficiencia renal, la insuficiencia hepática y algunos trastornos de las
suprarrenales o de la hipófisis pueden favorecer la aparición de hipoglicemia;
Los factores que favorecen la hipoglicemia son un régimen demasiado estricto o mal
equilibrado, un esfuerzo importante o prologado, el consumo de alcohol o la
asociación con otros medicamentos hipoglicemiantes (véase Interacciones
medicamentosas y otras interacciones).
Desequilibrio glicémico:
En caso de intervención quirúrgica, traumatismo, fiebre o infección, su médico podrá
suspender este tratamiento y prescribir insulina.
Análisis biológicos:
Es necesario vigilar con regularidad su concentración de glucosa en la sangre y la orina.
PRECAUCIONES DE EMPLEO:
Su médico le explicará, a usted y a los que le rodean, el modo de evitar las hipoglicemias,
reconocer los primeros síntomas y tratarlas.
Asimismo, le explicará en qué situaciones o condiciones puede hacerse resistente al
tratamiento con gliclazida: en este caso, podrá sustituir este tratamiento por otros
fármacos.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en los casos siguientes:
• si usted es alérgico a la gliclazida,
• si tiene una diabetes que requiere tratamiento con insulina,
• en caso de cetoacidosis diabética, precoma diabético,
• si usted padece una enfermedad grave hepática o renal,
• en caso de porfiria: acumulación de pigmentos (porfiria) en el organismo,
• si toma un tratamiento con miconazol (véase Interacciones medicamentosas y otras
interacciones),
• en período de lactancia
Por lo general, se desaconseja administrar este medicamento junto con fenilbutazona,
danazol y alcohol, salvo que su médico le indique lo contrario.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS INTERACCIONES:
Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos
que usted ha adquirido sin receta, en particular:
1.- Medicamentos con capacidad de aumentar la hipoglicemia: miconazol, fenilbutazona,
betabloqueadores, fluconazol, inhibidores de la enzima de conversión, alcohol.
2.- Medicamentos con posibilidad de producir hiperglicemia por disminución de la eficacia
del antidiabético: danazol, clorpromazina, glucocorticoides, salbutamol, terbutalina,
ritodrina.
Aprobado Res. 5633 del 16.07.2001
EMBARAZO Y LACTANCIA:
En caso de embarazo, el tratamiento de la diabetes debe hacerse obligatoriamente con
insulina.
El descubrimiento de un embarazo mientras esté tomando este medicamento exige la
interrupción del tratamiento.
Avise al médico que le trata para que adapte su terapia hipoglicemiante.
Este medicamento está contraindicado durante el período de lactancia.
Pida consejo a su médico o a su farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
EFECTOS NO DESEADOS O MOLESTOS:
Como cualquier producto activo, este medicamento puede, en algunas personas, producir
efectos más o menos molestos:
• Hipoglicemia (véase Advertencias y Sobredosis)
• Manifestaciones cutáneas: urticaria, prurito, erupciones cutáneas.
• Trastornos digestivos: náuseas, diarrea, molestias gástricas, constipación, ictericia,
hepatitis.
• Anomalías biológicas hepáticas, renales y sanguíneas.
Si usted observa efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o a su farmacéutico.
POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION:
Vía oral.
Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su
caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Pacientes menores de 65 años:
Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es de un comprimido al día.
Aumento de la dosis: los ajustes de la posología se harán según la indicación del médico.
Tratamiento de mantenimiento: La dosis varía entre 1 y 3 comprimidos al día,
excepcionalmente 4. La dosis habitual es de 2 comprimidos al día, en dos tomas.
Pacientes mayores de 65 años:
Iniciar el tratamiento con medio comprimido una vez al día.
Si tiene usted la impresión que el efecto de DIANORMAX® es demasiado fuerte o
demasiado flojo, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Aprobado Res. 5633 del 16.07.2001
Conducta a seguir en caso de que se haya omitido la administración de una o varias
tomas:
Tome un comprimido con la siguiente comida.
No duplique la dosis para compensar la dosis que ha olvidado tomar.
SOBREDOSIS:
En todos los casos, avisar a un médico de urgencia.
Si experimenta signos discretos de hipoglicemia: debilidad, sudoración, hambre
perentoria, temblores, somnolencia, vértigos, cefalea o alteraciones de la visión, coma o
beba cualquier cosa con azúcar.
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Mantener lejos del alcance de los niños.
Almacenar a menos de 30 ºC.
No utilice DIANORMAX® si observa signos de deterioro a nivel del envase o de los
blisters.
No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACION MEDICA
NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA
BIBLIOGRAFIA:
-
Información Científica DIANORMAX®
Les Laboratoires Servier - Francia
Aprobado Res. 5633 del 16.07.2001
Aprobado Res. 5633 del 16.07.2001