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FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE
DIANORMAX® MR
Comprimidos de liberación prolongada
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.
Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no
está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede
necesitar leerlo nuevamente.
Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico.
COMPOSICION:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene:
• Gliclazida
30 mg
• Excipientes: fosfato ácido de calcio dihidrato, hipromelosa, estearato de magnesio,
maltodextrina, dióxido de silicio coloidal.
PRESENTACION:
Envase con 30 comprimidos de liberación prolongada
INDICACIONES:
Este medicamento está indicado en el adulto, en caso de diabetes no insulinodependiente tipo II, cuando el régimen alimenticio, el ejercicio físico y la reducción
ponderal solos, no son suficientes para restablecer el equilibrio glicémico.
CLASIFICACION:
Antidiabético hipoglicemiante
ADVERTENCIAS:
Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Hipoglicemias:
Este medicamento puede provocar hipoglicemias (disminución de la concentración de
azúcar en la sangre): en caso de sudoración, hambre intensa, temblores, acceso de
palidez, alteraciones de la visión, sensación de malestar, anomalías del comportamiento,
comer inmediatamente azúcar o un alimento azucarado y consultar con su médico.
La hipoglicemias está favorecida por un régimen demasiado estricto o mal equilibrado, por
un esfuerzo importante o prolongado, por la ingestión de alcohol o en la asociación de
otros medicamentos hipoglicemiantes (véase Interacciones).
Por consiguiente, el tratamiento con una sulfamida hipoglicemiante impone:
Aprobado Res. 5349 del 3.07.2001
* una regularidad en la alimentación: es importante tomar las comidas con regularidad,
incluso el desayuno, no saltar ninguna comida, debido al aumento del riesgo de aparición
de hipoglicemia en caso de alimentación insuficiente o de desequilibrio en azúcar.
* una perfecta regularidad en la toma del tratamiento: es importante tomar el
tratamiento con regularidad, una vez al día de preferencia en el desayuno (véase Modo y
vía de administración).
Cualquier toma de DIANORMAX® MR debe estar seguida de una comida
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE NUNCA en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad conocida a la gliclazida o a uno de los componentes, o a otros
medicamentos de la misma clase (sulfonilureas), a las sulfamidas.
Diabetes insulino-dependiente (tipo I).
Cetoacidosis diabética, precoma diabético.
Insuficiencia renal o hepática grave.
Si toma actualmente un tratamiento con miconazol (véase Interacciones
medicamentosas).
Lactancia (véase Embarazo y Lactancia).
Por lo general, se desaconseja administrar este medicamento junto con fenilbutazona y
danazol y el alcohol, salvo que su médico le indique lo contrario (véase Interacciones).
Tomar precauciones especiales con DIANORMAX® MR
INTERACCIONES:
Debido a que pueden modificar de forma importante su glicemia, se deben evitar algunas
asociaciones medicamentosas. No debe tomar medicamentos sin consultar a su médico.
Indique a su médico todos los medicamentos que esté o ha tomado, en especial danazol
(medicamento hormonal), corticoides, diuréticos, miconazol (medicamento que trata
infecciones debidas a un hongo microscópico), aún cuando se trate de un medicamento
obtenido sin receta, así como el alcohol, fenilbutazona, fluconazol, captopril,
enalapril, clorpromazina, corticoides.
REACCIONES ADVERSAS:
Como cualquier medicamento, DIANORMAX® MR comprimido de liberación prolongada
puede producir efectos adversos:
-
Manifestaciones hipoglicémicas (sudoración, palidez, hambre intensa, malestar);
(véase Advertencias y Sobredosis)
Manifestaciones cutáneas: urticaria, prurito, erupciones cutáneas.
Trastornos digestivos: náuseas, diarrea, molestias gástricas, constipación, hepatitis.
Anomalías biológicas hepáticas y sanguíneas.
Aprobado Res. 5349 del 3.07.2001
Si presenta reacciones adversas que no estén mencionadas en este prospecto, informe a
su médico.
PRECAUCIONES:
Siga con la mayor precisión posible el régimen alimenticio prescrito por su médico.
Efectúe controles biológicos con regularidad según lo
médico.
prescrito o aconsejado por su
Advierta a su médico en los siguientes casos:
-
en caso de intervención quirúrgica, traumatismo, fiebre o infección, dificultades a
alimentarse.
en caso que desee quedarse embarazada
en caso de toma de otro medicamento en especial antiinflamatorios, betabloqueador,
tratamiento corticoide.
Informe también a su dentista de su tratamiento.
Evite el alcohol y las bebidas alcohólicas.
Si olvida la administración de una o varias dosis no tome doble dosis para compensar la
dosis que ha olvidado tomar.
Los efectos que pueden aparecer al suspender el tratamiento es que su diabetes puede
desequilibrarse (hiperglicemia: aumento de la glicemia).
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo:
En caso de embarazo, el tratamiento de la diabetes debe hacerse obligatoriamente con
insulina.
Avise a su médico si desea quedar embarazada.
Si está embarazada avise a su médico para que le prescriba un tratamiento más
adecuado.
El descubrimiento de una gestación mientras esté tomando este medicamento exige la
interrupción del tratamiento.
Pida consejo a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia:
La lactancia está contraindicada en caso de tratamiento con este medicamento.
Pida consejo a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Aprobado Res. 5349 del 3.07.2001
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHICULOS Y MANEJAR
MAQUINARIAS
Los pacientes deben sensibilizarse sobre los síntomas de hipoglicemia y deberán ser
prudentes en caso de conducir vehículos o de utilizar maquinarias.
DOSIS:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso
particular, no obstante la dosis usual recomendada puede variar de 1 a 4 comprimidos
diarios, o sea 30 a 120 mg en una sola toma oral diaria.
MODO EMPLEO:
Su administración es por vía oral.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con agua.
Es preferible tomar este medicamento antes del desayuno para evitar o disminuir la
aparición eventual de trastornos digestivos.
SOBREDOSIS:
La toma de una dosis excesiva se traduce por una hipoglicemia (véase Advertencias) que
debe ser tratada inmediatamente con la administración de azúcar (4 a 6 cucharaditas). Si
el paciente está inconsciente, avisar inmediatamente a un médico y comunicarse con
el servicio de urgencia más cercano.
Consulte inmediatamente a su médico.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Mantener lejos del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas inferiores a 30ºC
Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad.
No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACION MEDICA
NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA
BIBLIOGRAFIA
- Información científica DIANORMAX® MR
Les Laboratories Servier, Francia
Aprobado Res. 5349 del 3.07.2001