Download Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT

PROHIBIDA SU DIFUSIÓN ANTES DEL:
Revisión: Martes, 9 de diciembre de 2008
4 p. m. EST (hora del Este)
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SWOG
Nicole Fawcett
(734) 764-2220
[email protected]
Estudio del Selenio y la Vitamina E para Prevenir el Cáncer (SELECT)
Puntos clave
•
•
•
1.
SELECT, sigla en inglés del Estudio del Selenio y la Vitamina E para
Prevenir el Cáncer, un estudio clínico de prevención para ver si uno de los
suplementos nutritivos o ambos previenen el cáncer de próstata.
SELECT sigue evaluando los efectos de los suplementos aunque los
participantes ya no toman los suplementos del estudio. El Comité de
Vigilancia de Datos y Seguridad del estudio, que opera con plena
independencia, descubrió que el selenio y la vitamina E, tomados solos o
juntos por un promedio de 5 años y medio, no impiden el cáncer de próstata.
Los datos de SELECT mostraron dos tendencias preocupantes, aunque no
significativas estadísticamente. Hubo ligeramente más casos de cáncer de
próstata en los hombres que tomaron solo la vitamina E y ligeramente más
casos de diabetes en los hombres que tomaron sólo el selenio, aunque estas
tendencias no se vieron en hombres que tomaron el selenio y la vitamina E
juntos. Ninguno de estos resultados prueba que hay un riesgo mayor causado
por los suplementos y esto puede deberse más bien a la casualidad.
¿Qué es SELECT?
SELECT, sigla en inglés del Estudio del Selenio y la Vitamina E para Prevenir el Cáncer,
es un estudio clínico para ver si una o ambas de estas sustancias pueden ayudar a prevenir
el cáncer de próstata al tomarse como suplementos nutritivos. El estudio es financiado
2
principalmente por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y coordinado por el Grupo
Oncológico del Suroeste (SWOG), una red internacional de instituciones de investigación
que recibe financiamiento del Instituto Nacional del Cáncer. Las inscripciones para el
estudio empezaron en 2001 y terminaron en 2004. Más de 400 sitios en los Estados
Unidos, Puerto Rico y Canadá están tomando parte en el estudio. Más de 35 000
hombres están participando en SELECT.
2. ¿Cuál es el estado de SELECT? ¿Impidieron estos suplementos el cáncer de
próstata?
Se comunicó a los participantes de SELECT en octubre de 2008 que dejaran de tomar los
suplementos del estudio pero que su salud seguirá siendo observada por el personal del
estudio durante tres años más aproximadamente (vea http://www.cancer.gov/SELECTparticipant-letter). El plan inicial del estudio tenía un periodo de observación de un
mínimo de siete años y un máximo de doce. Sin embargo, el Comité de Vigilancia de
Datos y Seguridad (DSCM) del estudio, el cual opera independientemente, se reunió el
15 de septiembre de 2008 para revisar los datos del estudio SELECT y descubrió que el
selenio y la vitamina E, tomados solos o juntos no impidieron el cáncer de próstata. El
comité determinó también que no había la posibilidad de que la suplementación de
selenio y de vitamina E produjera jamás una reducción de 25 % en el cáncer de próstata,
como estaba estipulado en el diseño del estudio.
Aunque no había diferencias estadísticamente significativas (es decir, estas diferencias
podrían haber sucedido por pura casualidad) en los índices de cáncer de próstata entre los
cuatro grupos del estudio, el Comité de Vigilancia de Datos y Seguridad tenía la
preocupación de los números mayores de casos en los hombres que tomaban sólo la
vitamina E. La diferencia no prueba que la vitamina E causa cáncer de próstata y puede
deberse a la casualidad. Los números y porcentajes de cáncer de próstata por grupo del
estudio son:
•
•
•
•
Grupo de placebos únicamente: incidencia de 4,36 % a cinco años de cáncer de
próstata (416 casos de cáncer de próstata)
Grupo de suplemento de vitamina E y placebo de selenio: incidencia de 4,93 % a
cinco años (473 casos de cáncer de próstata)
Grupo de suplemento de selenio y placebo de vitamina E: incidencia de 4,56 % a
cinco años (432 casos de cáncer de próstata), y
Grupo de suplemento de selenio y suplemento de vitamina E: incidencia de
4,56 % a cinco años (437 casos de cáncer de próstata).
Los resultados iniciales de SELECT fueron publicados en Internet en JAMA-Express el 9
de diciembre de 2008 y aparecerán en el primer número impreso de enero de 2009.
3. ¿Afectaron los suplementos de SELECT algún otro cáncer o enfermedad?
No hubo diferencia en la incidencia de los cánceres de pulmón o de colon y recto, en
todos los cánceres combinados, en todas las muertes combinadas, o en la incidencia
3
general de eventos cardiovasculares entre los grupos del estudio. En base a los datos
reportados desde el principio del estudio, hubo más casos nuevos de diabetes en los
hombres que tomaban sólo el selenio (10 % de estos hombres) comparados con los
hombres que tomaban el placebo (9,3 %). Este resultado no era estadísticamente
significativo, no prueba que hay un riesgo mayor por el selenio y puede deberse a la
casualidad. El porcentaje de hombres de quienes se reportó que tenían diabetes después
de empezar el estudio fue 9,7 % en el grupo de vitamina E sola y 9,1 % en el grupo de
selenio y vitamina E.
4. ¿Cuál ha sido el efecto en los hombres de SELECT?
Se ha informado a los hombres del estudio acerca de los resultados iniciales y se les ha
dicho que dejen de tomar sus suplementos del estudio. La salud de los participantes
seguirá siendo observada por el personal del estudio; los participantes seguirán
respondiendo a los cuestionarios del estudio y darán una muestra de sangre (si no la han
dado ya) cuando se cumplan los cinco años de haberse unido al estudio. La información
de los cuestionarios y las muestras de sangre permitirán un análisis completo del estudio,
incluyendo una investigación importante a nivel molecular sobre el papel de los
antioxidantes en la prevención del cáncer y la historia natural del cáncer de próstata, de
otros cánceres y de enfermedades que se presentan al envejecer los hombres.
5. ¿Qué sucede si un participante se ha mudado o ha perdido contacto con su equipo
del estudio SELECT?
Cualquier participante de SELECT que haya perdido contacto con su equipo del estudio
puede llamar al Servicio de Información sobre el Cáncer (CIS) del Instituto Nacional del
Cáncer para mayor información y para que lo pongan en contacto con el personal del
estudio SELECT. Los participantes de los Estados Unidos y Puerto Rico pueden llamar
al CIS sin cargos al 1-800-422-6237 (1-800-4-CANCER), de lunes a viernes, de
9:00 a.m. a 4:30 p.m., hora local. Se puede también enviar correo electrónico a
[email protected].
6. ¿Qué suplemento tomó cada hombre?
Los hombres que participaron en este estudio tomaron dos cápsulas diarias. Los
participantes fueron asignados al azar para tomar:
•
•
•
•
selenio y vitamina E
selenio y un placebo
vitamina E y un placebo
dos placebos
Se usaron dos placebos en el estudio: uno que se veía como la cápsula de selenio; el otro
se veía como la cápsula de vitamina E. Cada placebo contenía solo ingredientes
inactivos. Ni los participantes ni los investigadores saben quién recibió el selenio o la
vitamina E, o los dos placebos, un procedimiento que se conoce como ‘ciego’.
4
7. ¿Saben los hombres ahora lo que estaban tomando?
Los investigadores del estudio han considerado cuidadosamente cómo seguir observando
a los participantes y sienten que sería más adecuado y útil seguir observándolos en forma
ciega hasta por tres años más. Se recuerda regularmente a los hombres de SELECT que
se hagan exámenes selectivos de detección para cáncer de próstata y se les pregunta
acerca de la diabetes y otras cuestiones de salud. Ya que los hombres son observados tan
cuidadosamente, lo que se sabría al dar a conocer lo que cada hombre tomaba no habría
resultado necesariamente en beneficios adicionales para la salud. Los datos de los
hombres que deciden esperar a saber lo que tomaron hasta después del período de
observación proporcionarán la información más confiable para evaluar el cáncer de
próstata, la diabetes que aparece en edad adulta u otras enfermedades que afectan a los
hombres al envejecer, así como contribuirán con información útil a los estudios
secundarios que cuentan con los participantes de SELECT para sus análisis (vea la
preguntas 23).
Si un participante pide saber qué suplementos tomó, él podrá solicitarlo al personal del
estudio. Los sitios locales de SELECT no tienen esta información a la mano, pero la
obtendrán de la oficina central y la comunicarán al participante tan pronto como sea
posible. Los hombres a quienes se comunique el suplemento que tomaron seguirán
siendo observados por el personal del estudio en la forma que se estipuló originalmente
en el estudio.
8. ¿Cuáles son las posibilidades de que un hombre presente cáncer de próstata?
Con excepción del cáncer de piel, el cáncer de próstata es el tipo más común de cáncer en
los hombres de Estados Unidos. En 2008, en Estados Unidos, habrá un número estimado
de nuevos casos de cáncer de próstata de 186 320, y 28 660 muertes por esta enfermedad
(1). Todos los hombres tienen riesgo de cáncer de próstata, pero quienes tienen el mayor
riesgo están en una o varias de las siguientes categorías: 55 años de edad o mayores; ser
afroamericano, o tener padre o un hermano con cáncer de próstata.
9. ¿Qué es el selenio? ¿Por qué se estudia en la prevención del cáncer de próstata?
Nuestros cuerpos necesitan selenio, un oligoelemento no metálico indispensable en
pequeñas cantidades que obtenemos de los alimentos, especialmente de alimentos que se
originan de plantas como el arroz y el trigo, de mariscos, carne y nueces de Brasil. El
selenio es un antioxidante que posiblemente ayude a controlar el daño celular que puede
conducir al cáncer.
El Nutritional Prevention of Cancer Trial (NPC), del que se informó en 1996, incluyó a
1 312 hombres y mujeres que tenían antecedentes de cáncer de piel que no era melanoma.
Los resultados del estudio mostraron que los hombres que tomaron selenio para prevenir
nuevos cánceres de piel que no son melanoma no tuvieron beneficio del selenio para
impedir esa enfermedad. Sin embargo, aproximadamente 60 % menos casos nuevos de
cáncer de próstata se observaron entre los hombres que habían tomado selenio por seis
5
años y medio que entre los hombres que tomaron el placebo (2). En un informe
subsecuente de 2002, los datos mostraron que los hombres que tomaron selenio durante
más de siete años y medio tuvieron cerca de 52 % menos casos nuevos de cáncer de
próstata que los hombres que tomaron el placebo (3). Este estudio es una de las razones
por las que se estudió el selenio en SELECT.
10. ¿Qué es la vitamina E? ¿Por qué se estudia en la prevención del cáncer de próstata?
Nosotros obtenemos la vitamina E de una amplia gama de alimentos, especialmente de
los vegetales, del aceite vegetal, de nueces y de las yemas de huevos. La vitamina E,
como el selenio, es un antioxidante, que posiblemente ayude a controlar el daño celular
que puede conducir al cáncer.
En un estudio de 1998 de 29 133 fumadores hombres en Finlandia (conocido como
Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Trial, o ATBC), se observaron 32 % menos casos
nuevos de cáncer de próstata y 40 % menos muertes por cáncer de próstata entre los
hombres que tomaron vitamina E en la forma de alfa-tocoferol para prevenir el cáncer de
pulmón que entre los hombres que tomaron el placebo. Algunos hombres tomaron
también betacaroteno, pero ninguna de las dos sustancias ayudó a impedir el cáncer de
pulmón y el betacaroteno no afectó el cáncer de próstata (4).
11. ¿Qué esperan aprender los investigadores de SELECT?
Se necesitaba un estudio grande del selenio y de la vitamina E para corroborar los
resultados previos, separados, de los estudios en los que el cáncer de próstata no era el
objetivo principal del estudio. La meta principal de SELECT era evaluar el efecto de
estas sustancias en el número de casos nuevos de cáncer de próstata que se diagnostican
durante la práctica clínica de rutina.
Otros objetivos de SELECT incluyen la evaluación del impacto del selenio y de la
vitamina E en la incidencia del cáncer de pulmón y del cáncer de colon, así como en la
incidencia y supervivencia total del cáncer. SELECT proporcionará la base para estudiar
la genética molecular del riesgo del cáncer y las asociaciones entre dieta y cáncer. Se
creó un biorepositorio de muestras de sangre obtenidas de los participantes de SELECT
al entrar en el estudio y una vez más después de cinco años para usarse en estudios
moleculares y de la mecánica del cáncer de próstata y de otros cánceres, así como de las
enfermedades que aquejan a los hombres al envejecer. Además, SELECT ha estado
examinando el impacto de la suplementación del selenio y de la vitamina E en la calidad
de vida de los participantes, y los resultados de este aspecto del estudio se presentarán en
una publicación futura.
12. ¿Quién llenaba los requisitos para poder participar en SELECT? ¿Había alguna
restricción para ser aceptado?
Muchas enfermedades, incluso el cáncer de próstata, ocurren con más frecuencia en
personas de mayor edad. El riesgo que se presente el cáncer de próstata aumenta con la
6
edad. Más del 90 % de los casos de cáncer de próstata ocurren en hombres de 55 años de
edad o mayores (5).
Los hombres afroamericanos debían tener 50 años o más para participar, y los hombres
de otras razas y grupos étnicos debían tener 55 años o más. El requisito de la edad para
ser aceptado era más bajo para los hombres afroamericanos porque, en promedio, la
enfermedad se presenta en ellos a una edad más temprana.
13. ¿Podían los hombres con hiperplasia prostática benigna (HPB) entrar a SELECT?
Los hombres con hiperplasia prostática benigna, un agrandamiento benigno de la
glándula de la próstata, podían entrar a SELECT porque esta afección no es cancerosa o
precancerosa. En la HPB, la próstata crece más y oprime la uretra y la vejiga, lo cual
interfiere con el flujo normal de orina. Más de la mitad de los hombres de los Estados
Unidos entre los 60 y 70 años de edad y tanto como 90 % de los hombres entre los 70 y
los 90 tienen síntomas de HPB.
La hiperplasia prostática benigna puede tratarse con cuatro medicamentos diferentes
aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA):
finasterida (Proscar®), terazosina (Hytrin®), doxazosina (Cardura®) y tamsulosina
(Flomax®). No se excluyó a hombres de SELECT por la razón de que tomaban estos
medicamentos. En vez de eso, los investigadores de SELECT anotaron el uso de estos
medicamentos.
14. ¿Podían tomar finasterida los hombres de SELECT? ¿Cuántos hombres de
SELECT tomaron este fármaco?
La finasterida es un fármaco sintético que actúa al inhibir la conversión de testosterona a
una forma más fácilmente disponible. Se usa como tratamiento para la hiperplasia
prostática benigna en dosis bajas, para el cáncer de próstata en dosis más altas y para la
pérdida del pelo en sus dosis más bajas.
En 2003, el Estudio de Prevención de Cáncer de Próstata, coordinado por el Grupo
Oncológico del Suroeste, en el cual más de 18 000 hombres tomaron 5 mg de finasterida
o un placebo para ver si el fármaco reducía el riesgo de que se presente el cáncer de
próstata, mostró una reducción de 25 % en los hombres que tomaron finasterida (6). La
finasterida no está aprobada actualmente por la Administración de Drogas y Alimentos de
los Estados Unidos para reducir el riesgo que se presente el cáncer de próstata. Se hizo
saber a los participantes de SELECT estos resultados y se les permitió tomar el fármaco.
En general, cerca de 2,6 % de los hombres de SELECT habían estado en el grupo de
finasterida del PCPT, pero habían dejado de tomar su fármaco del estudio, y 4,8 % de los
hombres de SELECT reportaron que usaban finasterida para HPB (a una dosis de 5 mg
diarios) o para hacer crecer el pelo (a una dosis de 1 mg diario) durante el curso del
estudio.
7
15. ¿Qué pruebas se usaron para determinar la aceptación a participar en SELECT?
¿Qué pruebas se están haciendo durante el estudio?
Las pruebas incluyeron un examen rectal digital (DRE) y el análisis del antígeno
prostático específico (PSA). En el examen rectal digital, el doctor inserta un dedo
enguantado en el recto y siente la glándula de la próstata a través de la pared del recto
para buscar abultamientos o áreas anormales. El análisis de PSA mide la concentración
de PSA, una proteína producida por las células de la glándula de la próstata, en la sangre.
La concentración de PSA de una persona puede elevarse como resultado del cáncer o de
afecciones benignas (no cancerosas). Los doctores usan con frecuencia el análisis de
PSA y el examen rectal digital como exámenes selectivos de detección, es decir
exámenes que se seleccionan según las características y preferencias de la persona para
buscar cáncer de próstata en hombres que no tienen síntomas de la enfermedad.
Para ser aceptado al estudio SELECT, los participantes debían tener un examen rectal
digital que no encontrara signos de cáncer de próstata y una concentración total de PSA
menor de 4,0 nanogramos por mililitro (ng/ml) o igual. En lo que dure el estudio, se
sugiere que se hagan exámenes rectales digitales y análisis de PSA cada año, aunque no
se requiere. Aun cuando cesó el uso de los suplementos en SELECT, la salud de los
participantes seguirá siendo observada por el personal del estudio, incluyendo los análisis
de PSA o los exámenes rectales digitales.
16. ¿Quién paga por estos exámenes?
Los costos del médico, el examen médico y los costos clínicos generales, incluyendo los
exámenes rectales digitales, se cargan al participante de la misma forma como si no
participara en el estudio. Es posible que el seguro médico del participante cubra estos
costos. Puede haber ayuda económica para algunos hombres. Sin embargo, SELECT
paga por los análisis de PSA de seguimiento. Los hombres que tengan preguntas sobre la
cobertura de seguro médico o reembolsos deberán hablar con su sitio local de SELECT.
17. ¿Cuánto selenio se ha usado en SELECT? ¿Qué riesgos había por tomar selenio?
La cantidad de selenio (surtido como 1-selenometionina) era de 200 microgramos (µg)
diarios. Aunque los resultados iniciales del Nutritional Prevention of Cancer Trial
mostraron una disminución general de la incidencia del cáncer por el selenio, una
comunicación de actualización en 2003 informó que había 17 % más casos nuevos de
cánceres de piel que no eran melanoma en el grupo de selenio comparados con el grupo
del placebo (7). No es claro cómo se aplicarían estos resultados a hombres que no tenían
ya cáncer de piel cuando entraron en SELECT, o a hombres que no tienen un riesgo
mayor de cáncer de piel.
Desde el principio de SELECT, se han publicado cuatro estudios que se han fijado en el
efecto del selenio en la glucosa de la sangre y el riesgo de diabetes: dos estudios sugieren
que concentraciones más altas de selenio tomadas como suplementos o que se recibieron
naturalmente estaban asociadas con un riesgo mayor de diabetes. Un estudio no mostró
8
una asociación entre los dos, y otro mostró que las personas con concentraciones más
altas de selenio en su sangre tenían un riesgo menor de diabetes (8-11). Al principio de
2007, se pidió específicamente al Comité de Vigilancia de Datos y Seguridad de
SELECT que revisara los datos del estudio para casos de diabetes a causa de esos
resultados.
18. ¿Por qué no impidió el suplemento de selenio en SELECT el cáncer de próstata?
Hay varias explicaciones posibles de por qué los suplementos de selenio no impidieron el
cáncer de próstata en los hombres de SELECT. Por ejemplo, los resultados del estudio
NPC pueden no haber sido correctos, y el selenio puede no afectar el riesgo de cáncer de
próstata; los participantes en el estudio NPC pueden haber tenido deficiencias de selenio
comparados con los participantes de SELECT, y los suplementos dados a los hombres de
SELECT pueden haber excedido un margen preventivo óptimo; o la formulación de
selenio que se usó en el estudio NPC (levadura con alto contenido de selenio) puede
haber sido más activa que la 1-selenometionina usada en SELECT. Pruebas anteriores
mostraron que para la levadura de selenio, la cantidad de selenio por dosis era bastante
variable en el estudio NPC y eso fue causa de preocupación y una razón por la que no se
usó en SELECT. También, los compuestos inorgánicos presentes en la levadura pueden
ser tóxicos o pueden causar depósitos más bajos de selenio activo en el cuerpo.
19. ¿Qué tanta vitamina E se estaba usando en SELECT? ¿Cuáles eran los riesgos?
La cantidad de vitamina E (surtida como acetato de dl-alfa tocoferil) era de 400
miligramos (mg), lo cual es equivalente a 400 Unidades Internacionales (UI) al día. Esta
dosis de vitamina E puede adelgazar la sangre en alguna manera. Hombres con presión
arterial alta sin controlar no fueron aceptados para participar en el estudio porque al
tomar esta cantidad de vitamina E habrían podido aumentar su riesgo de sufrir un ataque
cerebral.
Se ha mostrado que la vitamina E aumenta el riesgo de algunas afecciones
cardiovasculares. En un estudio de 2005, hombres y mujeres con enfermedades
vasculares o diabetes que tomaron 400 UI de vitamina E diariamente durante siete años
experimentaron 13 % más casos de deficiencia cardiaca que los participantes que
tomaron un placebo (12). La deficiencia cardiaca es una afección en la que se debilita la
capacidad del corazón para bombear sangre. Un análisis de 2005 de varios estudios en el
que la gente con varios problemas médicos tomó vitamina E sugirió una relación entre
dosis elevadas de vitamina E (400 UI o más) y mayor mortalidad (13).
En SELECT, no hubo diferencia en el número de eventos cardiovasculares, muertes
cardiovasculares o muertes en general entre los grupos del estudio.
20. ¿Por qué los suplementos de vitamina E no impidieron el cáncer de próstata en
SELECT?
9
Hay varias explicaciones posibles de por qué los suplementos de vitamina E no
impidieron el cáncer de próstata en los hombres de SELECT. Por ejemplo, la dosis de
vitamina E que se usó (400 UI diarias) puede haber sido menos efectiva de lo que era la
dosis más baja (50 UI diarias) que se usó en el estudio ATBC (las formulaciones fueron
idénticas), la vitamina E puede ser más protectora contra el cáncer de próstata en
fumadores (de los cuales había relativamente pocos [7,5 %] en SELECT comparado con
el ATBC en donde los participantes eran fumadores y ex-fumadores), y los resultados
iniciales del ATBC pueden haberse debido a la casualidad.
21. ¿Qué otros requisitos hubo para los participantes de SELECT?
Al inscribirse en el estudio, se pidió a los hombres que juntaran los recortes de las uñas
de los pies para medir la concentración de selenio en el cuerpo, ya que es en las uñas de
pies y manos en donde se concentra el selenio. Se escogieron las uñas de los pies y no de
las manos porque las uñas de los pies tardan más en crecer y de esa forma la historia del
consumo de selenio de una persona es más larga. Se tomaron muestras de sangre al
ingresar, para medir la concentración de vitamina E, y otra vez a los cinco años después
de haber ingresado al estudio. Estas muestras de sangre están guardadas en el
biorepositorio de SELECT para estudios futuros.
Al inscribirse también, los hombres llenaron un cuestionario sobre su dieta y el uso de
suplementos en el pasado. Hay también un cuestionario anual que pide se actualice la
información sobre el uso de suplementos. Los participantes no tuvieron que cambiar su
dieta durante el estudio. A cada hombre se ofrece un suministro gratis de un
multivitamínico diario especial, fabricado por la Perrigo Company, de Allegan,
Michigan, el cual no contiene ni selenio ni vitamina E. Las cápsulas de vitamina E, de
selenio, de placebo y del multivitamínico se proveyeron gratis a los participantes. Los
hombres de SELECT podrán recibir y tomar todavía el multivitamínico ahora que ha
cesado el uso de los suplementos.
22. ¿Qué sucede si un participante presenta cáncer de próstata mientras está inscrito en
SELECT?
Los participantes diagnosticados con cáncer de próstata durante el estudio son remitidos
para recibir tratamiento y seguirán siendo observados por el personal de SELECT,
aunque con menos frecuencia.
Los costos de diagnóstico y tratamiento de problemas de la próstata, de cáncer de próstata
o de otras afecciones médicas durante el estudio se cargan al participante como se
cargarían si no fuera participante del estudio. El seguro médico del participante pagará
por el diagnóstico y tratamiento de acuerdo a la póliza del plan. Si el participante no
tiene seguro médico, es posible que haya servicios sociales en la comunidad para cubrir
los costos del diagnóstico y tratamiento.
23. ¿Cuánto costó SELECT? ¿Quién más financió el estudio y por qué razón?
10
El Instituto Nacional del Cáncer es la dependencia principal del financiamiento de
SELECT, otorgando cerca de $114 millones al Grupo Oncológico del Suroeste de 1999 a
2008, con $4,5 millones adicionales que contribuyó el Centro Nacional de Medicina
Complementaria y Alternativa (NCCAM), también dependencia de los Institutos
Nacionales de la Salud (NIH). El NCI ha financiado un estudio secundario para ver si los
suplementos afectan el crecimiento de pólipos del colon. Además, estudios subalternos
son financiados por otros tres institutos de NIH:
• El Instituto Nacional Sobre el Envejecimiento (NIA) ha proporcionado casi $7
millones para el estudio Prevention of Alzheimer’s Disease with Vitamin E and
Selenium (PREADVISE). Este estudio fue añadido a SELECT por el NIA y está
evaluando si estos suplementos pueden ayudar a prevenir la pérdida de la memoria y
la demencia, como sucede en la enfermedad de Alzheimer. Los estudios muestran
que una tensión oxidante mayor puede dañar las células del cerebro y está asociada
con la enfermedad de Alzheimer. Los estudios de vitamina E y de selenio con
animales y con cultivo de tejidos sugieren que los suplementos pueden proteger las
células de cerebro del daño de oxidación.
• El Instituto Nacional del Ojo (NEI) ha aportado casi $2 millones para el estudio
SELECT Eye Endpoints Study (SEE). La degeneración macular y las cataratas
relacionadas con la edad son dos causas principales de deterioro visual en
estadounidenses ancianos. La degeneración macular es una enfermedad que afecta la
visión central y es la causa principal de problemas visuales y ceguera, habiendo cerca
de 25 % de personas mayores de 65 años que muestran algo de degeneración macular.
Las cataratas consisten en la opacidad del lente del ojo que causa pérdida de la visión.
Más de 50 % de los adultos en los Estados Unidos de 75 años o más sufren de
cataratas que son visualmente importantes. Alguna evidencia sugiere que los
suplementos nutritivos (el selenio y la vitamina E) que se estudian en SELECT
podrían prevenir estos problema de los ojos. El estudio SELECT Eye Endpoints
(SEE) se enfoca en esta cuestión en un grupo grande de participantes de SELECT.
• El Instituto del Corazón, Pulmón y Sangre (NHLBI) ha aportado más de $3 millones
para el estudio Respiratory Ancillary Study (RAS). El objetivo general de este
estudio es de entender si los suplementos que se estudian en SELECT afectan la
pérdida de la función pulmonar que se experimenta al envejecer, la cual es mayor en
personas que fuman cigarrillos. Este estudio terminó reclutamiento en 2007. Sitios
que fueron invitados a participar tenían un porcentaje más elevado de fumadores y de
ex-fumadores que todo el estudio SELECT.
24. ¿Qué otros estudios se están haciendo para la prevención del cáncer de próstata?
En 2003, el Estudio de Prevención del Cáncer de Próstata, en el cual más de 18 000
hombres tomaron ya sea la finasterida o un placebo para ver si el fármaco reducía el
riesgo de padecer cáncer de próstata, mostró una reducción de 25 % en los hombres que
tomaron finasterida. La finasterida no está aprobada en la actualidad por la FDA para
reducir el riesgo de padecer cáncer de próstata. (Vea http://www.cancer.gov/pcpt/page3
para más información en inglés y español).
11
Actualmente, el NCI tiene varias sustancias diferentes en estudios clínicos de prevención
con hombres que tienen el riesgo de cáncer de próstata o que han sido diagnosticados con
cáncer de próstata pero que no han recibido tratamiento todavía. Estas sustancias son el
polifenón E, un extracto del té verde; el diindolilmetano (DIM), un compuesto que se
encuentra en vegetales de hortaliza como brócoli, berza o repollo y coliflor; licopeno, un
carotenoide que se encuentra en tomates y otras plantas rojas; y la soja.
25. ¿En dónde hay más información disponible sobre SELECT?
En los Estados Unidos y Puerto Rico, llame al Servicio de Información sobre el Cáncer
del Instituto Nacional del Cáncer al 1–800–422–6237 (1–800–4–CANCER) para
información en inglés o en español. Las personas que cuentan con equipo TTY pueden
llamar al 1–800–332–8615 para información en inglés.
Los sitios web a continuación proporcionan información adicional:
•
•
•
http://www.swog.org: seleccione la opción de SELECT
http://www.cancer.gov/clinicaltrials/digestpage/SELECT: del NCI
http://www.cancer.gov/newscenter/SELECT: proporciona dibujos o fotografías de
la próstata, de las estructuras química y de cristal de la vitamina E, y de las
cápsulas de selenio y de vitamina E
###
Bibliografía selecta
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