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2014 – 2015 INFORME ANUAL 1 C O N S T R U Y E N D O MISIÓN Proveer el mejor servicio de cuidado a pacientes de cáncer utilizando técnicas de investigación clínica que integran el tratamiento con la investigación y la prevención. Erradicar el cáncer en Puerto Rico utilizando un modelo multidisciplinario en investigación clínica, de ciencias básicas y poblacionales E S P E R A N Z A VISIÓN Crear un núcleo de científicos trabajando juntos para desarrollar programas de prevención, detección temprana, tratamiento y calidad de vida. Obtener designación por los Institutos Nacionales de Cáncer en un período de 10 años. Índice Mensaje del Presidente 3 Junta de Directores 5 Introducción 8 Administración y Operaciones 9 Programas de Investigación 13 Publicaciones 33 Presupuesto 40 2 Junta de Directores Mensaje del Presidente En Puerto Rico el cáncer representa la segunda causa de muerte, provocando 1 de cada 4 muertes. En el 2012, según datos del Registro Central de Cáncer de Puerto Rico se diagnosticaron más de 15,000 casos de cáncer y murieron 5,437 personas debido a ese diagnóstico. Sin embargo, gracias a los adelantos científicos, diagnósticos precoces y tratamientos más efectivos, alrededor de 61,000 personas sienten el orgullo de llamarse sobrevivientes de cáncer. Sin embargo, aún nos queda mucho camino por recorrer y en el Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico (CCCUPR) estamos comprometidos con trabajar colaborativamente en la prevención, detección temprana, tratamiento y en aumentar la sobrevivencia y mejorar la calidad de vida de aquellos diagnosticados con cáncer. Nos valemos del extraordinario talento de nuestros investigadores, de calibre internacional, que trabajan diariamente con el objetivo de que sus proyectos logren, a largo plazo, salvar vidas. Son expertos, mentores, pero sobre todo científicos comprometidos con la investigación y participantes en la larga carrera para descifrar los secretos de esta enfermedad. Durante este pasado año lograron obtener sobre $4 millones entre subvenciones privadas y federales, principalmente en las áreas de investigación epidemiológicas con el Registro Central de Cáncer y en el área de Investigación Clínica con el Puerto Rico NCORP (National Community Research Program), auspiciado por el National Cancer Institute (NCI, por sus siglas en inglés). Contamos también con un grupo de profesionales que conocen la importancia de la colaboración para lograr el control de cáncer y son quienes trabajan para desarrollar alianzas y colaboraciones comunitarias para posicionar a nuestra Institución como una de liderato, según requerido por su Ley habilitadora. El CCCUPR es responsable de desarrollar, en colaboración con diversas organizaciones, el Plan de Control Comprensivo de Cáncer para Puerto Rico, que es la guía que deben seguir aquellas organizaciones comprometidas con reducir la incidencia y mortalidad por cáncer. Nuestros programas e iniciativas son basadas en la evidencia científica, así como sustentadas en los datos que nos proveen los sistemas de vigilancia para cáncer, como lo es el Registro Central de Cáncer de Puerto Rico. Este último ha sido instrumental en proveer un enfoque certero de las diferencias tanto en incidencias como en mortalidad en comparación con diagnósticos similares en los Estados Unidos y un marcado contraste en los resultados. Tanto así que durante este año fiscal y por primera vez en su historia el Registro Central de Cáncer fue reconocido por diversas instituciones, pero principalmente por la North American Association of Cancer 3 Dr. Uroyoán R. Walker Ramos Presidente interino de la Junta de Directores Presidente de la Universidad de Puerto Rico Registries (NAACR) clasificándolo a nivel plata por el grado de certeza y confiabilidad de la información suministrada. Por primera vez, las estadísticas relacionadas al cáncer en Puerto Rico están publicadas con las de Estados Unidos. Nuestro personal administrativo está altamente capacitado para cumplir con toda rigurosidad con los procesos que como Corporación Pública se nos exige y contamos con el compromiso de nuestra Junta de Directores que durante el año 2014-2015 han colaborado con dinamismo para lograr los objetivos establecidos. Durante este año pudimos pasar legislación, no solo para obtener fondos operacionales para el año en curso, sino para los próximos cinco años, abriendo paso a nuevas posibilidades de desarrollo en el área de la investigación y de infraestructura, según dicta nuestro plan programático y lo requiere el NCI. Luego de varios años de desarrollo y con una planificación extensa y minuciosa en el 2013, se comenzaron a construir las facilidades clínicas. El estatus de estas construcciones es el que sigue: En un acuerdo a largo plazo con nuestros colaboradores, La Liga Puertorriqueña Contra el Cáncer, estamos próximos a inaugurar el Centro de Radioterapia del CCCUPR con una inversión de aproximadamente $17 millones. Con la última tecnología disponible, la cual incluye dos máquinas True Beam de la compañía Varian, “Rapid Arc technology”, Calypso, capacidad para hacer SRS (Stereotactic Radiosurgery), SBT (Stereotactic Body Radiotherapy), braquiterapia de alta dosis HDR y de baja dosis LDR particularmente para cáncer ginecológico y prostático. Con un financiamiento a largo plazo y mediante nueva legislación se pudieron asignar $196 millones al desarrollo del Hospital del CCCUPR, el cual contará con un Hospital de 96 camas, un Centro de Imágenes, ocho Salas de Operaciones, un Centro de Infusión y Servicios Médicos Ambulatorios Integrados y Multidisciplinarios, entre otros servicios. Todo esto enmarcado en la última tecnología disponible para poner a la disposición de todos los puertorriqueños la esperanza de recibir el mejor servicio de tratamiento de cáncer disponible. Esta obra ya se encuentra adelantada en más del 50 por ciento y espera poder estar lista en el tercer trimestre del 2016. Nuestro Informe Anual 2014-2015 presenta nuestros logros y cómo el talento y el compromiso se han unido para hacer la diferencia en la salud de nuestras comunidades y de las generaciones por venir. Dr. Uroyoán R. Walker Ramos, PhD. Presidente interino Junta de Directores CCCUPR 4 Junta de Directores La Ley número 230 del 26 de agosto de 2004, según enmendada, establece que “la Junta estará compuesta por nueve (9) miembros, de los cuales los siguientes cuatro (4) serán miembros ex-officio: el Presidente de la Universidad de Puerto Rico, el Rector del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico, el Secretario de Salud de Puerto Rico, y el Decano de la Escuela de Medicina de la Universidad de Puerto Rico. Los restantes cinco (5) miembros serán ciudadanos particulares que hayan mostrado compromiso con el problema del cáncer de los cuales uno (1) deberá ser miembro de la Liga Puertorriqueña Contra el Cáncer, dos (2) deberán ser miembros de la comunidad de investigación, estudios o tratamientos del cáncer, uno (1) deberá tener experiencia en el área de gerencia, finanzas, administración de empresas o con previa experiencia manejando hospitales, centros o clínicas de investigación médica y uno (1) deberá ser paciente o sobreviviente de cáncer”. Miembros de la Junta de Directores del Centro Comprensivo de Cáncer Sobreviviente de Cáncer Presidente interino Dr. Uroyoán R. Walker Ramos (Vacante) Presidente de la Universidad de Puerto Rico Vacante 5 Junta de Directores Dr. Noel Aymat Santana Rector del Recinto de Ciencias Médicas Universidad de Puerto Rico Dra. Ana Ríus Armendáriz Secretaria del Departamento de Salud de Puerto Rico Dr. Edgar Colón Negrón Decano de la Escuela de Medicina Universidad de Puerto Rico Dra. Sharee Ann Umpierre Catinchi Catedrática de Ginecología y Obstetricia Recinto de Ciencias Médicas Universidad de Puerto Rico Dr. Gabriel López Berestein Catedrático de Medicina Centro de Cáncer MD Anderson Universidad de Texas Lcdo. José E. Rosario Albarrán Liga Puertorriqueña contra el Cáncer Lcda. Waleska Crespo Rivera Directora Ejecutiva Centro Cardiovascular 6 Administración y Operaciones 7 Introducción El Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico (CCCUPR) es una corporación pública creada en virtud de la Ley 230 del 26 de agosto de 2004, según enmendada. Dicha Ley se crea para atender una necesidad imperante de nuestra población en relación al diagnóstico, tratamiento, prevención y educación sobre esta enfermedad que afecta cerca de 16,000 puertorriqueños anualmente1. De esta forma la Ley también provee como parte de su misión principal crear un Centro Comprensivo de Cáncer con una designación del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos. Para lograrlo es imperativo cumplir con los siguientes parámetros institucionales y operacionales: 1. Investigación en cáncer a nivel de ciencias básicas, clínicas y epidemiológicas o poblacionales. 2. Programas clínicos con la más alta tecnología y con procedimientos de avanzada que ofrezcan a los pacientes de cáncer las mejores alternativas de tratamiento existentes en todo momento, incluyendo ensayos clínicos experimentales. 3. Programas de adiestramiento para científicos, médicos, cirujanos y otros profesionales de la salud en certificaciones para tratamientos especializados en oncología. 4. Educación pública y/o de alcance comunitario sobre la prevención del cáncer, prestando especial atención a las comunidades más necesitadas. En resumen, el CCCUPR necesita proveer servicios multidisciplinarios integrados de nivel mundial para mejorar la calidad de los servicios de diagnóstico, tratamiento, prevención e investigación en cuanto al cáncer. A estos efectos, a través de los años hemos alcanzado los siguientes logros: 1. Reclutamiento de facultativos (19) de calibre mundial en las áreas clínicas y/o de investigación que más aquejan a la población hispana y en particular a los puertorriqueños. 2. Nombramiento como agente bona-fide del Departamento de Salud de Puerto Rico en la administración del Registro Central de Cáncer de Puerto Rico (RCCPR), lo que permitió reestructurar sus operaciones para generar datos epidemiológicos confiables. Como resultado, logramos publicar la incidencia de Cáncer en Puerto Rico a la par con la de los Estados Unidos y establecer tendencias, incidencia y estrategias epidemiológicas contra el cáncer en la Isla. 3. Construcción de unas instalaciones de investigación (60,000 pies2) para ciencias básicas con la última tecnología en las cuales se realizan investigaciones especializadas de los diferentes tipos de cáncer que más afectan a los puertorriqueños. 4. Está próximo a inaugurarse el Centro de Radioterapia del CCCUPR, el cual es objeto de un acuerdo con la Liga Puertorriqueña Contra el Cáncer y su Hospital Oncológico. Estas instalaciones se renuevan a un costo de $15 millones y albergarán la más alta tecnología radio-oncológica. Este Centro de Radioterapia comenzará operaciones a finales de 2015. 5. Comenzó la construcción del Hospital del Centro Comprensivo de Cáncer (287,000 pies2) a un costo de $196 millones, que contará con la más alta tecnología para realizar investigación clínica y a la vez elevar el nivel de cuidado y tratamiento a los pacientes de cáncer en Puerto Rico, el Caribe y América Latina. Este hospital de primer orden debe abrir sus puertas en agosto de 2016. 1 Información obtenida del Boletín Informativo del Registro Central de Cáncer de Puerto Rico Volumen 2, Número 1 marzo 2015 8 Administración y operaciones La operación del CCCUPR conlleva un esfuerzo multidisciplinario de profesionales especializados en diversas áreas como manejo de fondos federales, operaciones clínicas hospitalarias y ambulatorias en un ambiente académico y más aún, gubernamental. La eficiencia ha sido el eje de los servicios contratados a la fecha, de forma que se puedan maximizar los fondos disponibles para la investigación, tanto clínica como de ciencias básicas. Este año fiscal se realizaron contrataciones importantes para el Centro de Radioterapia y otras funciones administrativas. Durante el periodo de 2014 a 2015 hemos firmado y renovado acuerdos de colaboración que nos apoyan en la consecución de nuestros objetivos, como la renovación por cinco años del Programa de Control Comprensivo de Cáncer del Centro para el Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés). Este acuerdo nos otorga la gestión del Registro Central de Cáncer de Puerto Rico, el Programa de Control Comprensivo de Cáncer y el Puerto Rico Breast and Cervical Cancer Prevention and Early Detection Program. Además renovamos nuestro acuerdo con el Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico y con la Liga Puertorriqueña Contra el Cáncer y su hospital oncológico. Así mismo, se firmó un nuevo acuerdo con la farmacéutica Merck para realizar varias investigaciones. De otra parte, en 2014 el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) otorgó al Centro Comprensivo de Cáncer una subvención nueva de 5 años para realizar estudios clínicos multicéntricos e investigaciones sobre la prestación de cuidados oncológicos en las comunidades. El Programa de Investigación Oncológica Comunitaria (Community Oncology Research Program, NCORP) del NCI, es una red nacional de investigadores, proveedores de cuidados oncológicos, instituciones académicas y otras organizaciones que brindan cuidados de salud a poblaciones diversas en centros de atención médica de base comunitaria en todo Estados Unidos. Colaboradores y Aliados 9 Administración y operaciones Centro de Radioterapia Durante el periodo de 2014 a 2015 continuamos la construcción del Centro de Radioterapia del Centro Comprensivo de Cáncer con una inversión de aproximadamente $15 millones. Este reto se asumió en un acuerdo con el Hospital Oncológico de San Juan, con el fin de rehabilitar la oferta de tratamiento de radioterapia en las inmediaciones del Centro Médico en Río Piedras. Nos dimos a la tarea de remodelar un área existente de 13,000 pies cuadrados que está ubicada en el sótano del Hospital Oncológico. El lugar se dividió en tres áreas principales: administración, atención médica y planificación y tratamiento de servicios de radioterapia. Este Centro contará con dos aceleradores lineales con la última tecnología disponible en el mercado para no solo realizar procedimientos de radioterapia, sino para hacer radio-cirugía y High Dosage Radiation (HDR). El Centro de Radioterapia abrirá sus puertas en los próximos meses y será nuestro primer proyecto de atención y tratamiento a pacientes. Contará con un equipo médico de primera categoría y será un centro innovador, en el que el trato de calidad a los pacientes será uno de nuestros principales objetivos. Queremos hacer que la experiencia de los pacientes sea lo más placentera posible y para lograrlo hemos ambientado las áreas de espera con cómodos sofás y butacas que comparten espacio con plantas y jardines interiores que dan un aire de paz a los espacios. 10 Administración y operaciones Hospital del Centro Comprensivo de Cáncer La construcción del Hospital es visible desde el Expreso Las Américas a la altura de la salida del Centro Médico. Para finales del año fiscal de 2014 a 2015 se encontraba sobre el 50 por ciento completada y ha progresado según el calendario previsto. El hospital de 10 pisos y cerca de 300,000 pies cuadrados tendrá unas 96 camas entre ellas 12 de cuidado intensivo, nueve salas de cirugía especializadas—incluyendo Radiología Intervencional y Resonancia Magnética Intraoperatoria (IMRI) —un centro de infusión para tratamientos de quimioterapia, trasplante de médula ósea y medicina nuclear. Con una inversión aproximada de unos $196 millones, se estima que durante la etapa de construcción del Hospital del Centro Comprensivo de Cáncer genere unos 1,300 empleos directos y unos 500 empleos permanentes una vez entre en operación. Se estableció el lema “Construyendo Esperanza” con el fin de impulsar la imagen pública del Centro y la importancia de la construcción de este hospital, único en Puerto Rico. 11 Investigación 12 Programas de investigación Programa de Ciencias Básicas y Traslacionales El Programa de Ciencias Básicas y Traslacionales del CCCUPR reúne a un nutrido grupo de investigadores que realizan estudios para la prevención, detección y tratamiento del cáncer en Puerto Rico. Sus investigaciones van desde el nivel molecular hasta el desarrollo de nuevos fármacos y tratamientos innovadores. Contamos con el primer repositorio de tejidos y órganos de Puerto Rico. Además, gestionamos 10 laboratorios de investigación básica que son compartidos con investigadores del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico. 13 Programas de investigación A continuación resumimos los principales logros de nuestros investigadores y algunos datos de gran importancia que demuestran el impacto que tienen tanto las investigaciones que se realizan en el Centro Comprensivo de Cáncer como nuestro equipo de investigadores. Research todos del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico. Actualmente funge como presidenta de la Coalición de Cáncer Colorrectal de Puerto Rico. Dra. Marcia Cruz, MD Directora del Programa de Investigación de Oncología Gastrointestinal del Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico Participa de los siguientes proyectos de investigación: La doctora Marcia Cruz es catedrática asociada de Medicina y Bioquímica del Departamento Medicina y Bioquímica de la Universidad de Puerto Rico, de Oncología Quirúrgica del Departamento de Cirugía del Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas y catedrática asociada adjunta de Medicina del Departamento Medicina de la Universidad Johns Hopkins. Además ofrece servicios clínicos en el Polyp Prevention Study Group, October 2006 - Sept 2016, National Cancer Institute Curcumin for Treatment of Intestinal Adenomas in FAP, July 1, 2010-March 31, 2016, National Cancer Institute Cancer Prevention Network, July 2010June 2018, National Cancer Institute UPR-MDA Cancer Center Partnerships, July 2008-June 2018, National Cancer Institute Puerto Rico Clinical & Translational Research Consortium, July 2014 – June 2019, NIMHD Human Papilloma Virus in Colorectal Cancer, May 2012 - April 2015, National Cancer Institute Dra. Elba Díaz, DMD, MSD, MPH La doctora Elba Díaz es vicepresidenta del Colegio de Cirujanos Dentistas de Puerto Rico, preside el mes de la concienciación de la salud oral y es la directora del Departamento de Ciencias restaurativas de la Escuela de Medicina Dental del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico. También es presidenta de la Coalición de Cáncer de cuello y cabeza. Dirige la Junta de la Asociación Puertorriqueña del Pulmón y es miembro del panel del Centro para el Control Hospital Oncológico, el Hospital Universitario y en el Hospital de la Administración de Veteranos. Es directora del Centro de Investigación de Cumplimiento y Desarrollo, co-directora e Investigadora Principal del Consorcio de Investigación Clínica y Traslacional de Puerto Rico. (PRCTRC) e investigadora principal del UPR/MDACC Partnership for Excellence in Cancer 14 de Enfermedades (CDC) para las guías de control de cáncer para la comunidad de lesbianas, gays, bisexuales, travesti y transgénero (LGBTT). University of Puerto Rico and The University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) Partnership for Excellence in Cancer Research Grant (5U54CA096297-07) –progress Dra. Elba Diaz-Toro(Co-PI), Dra. Jan Blalock(Co-PI) R21 Detection of HPV infection in the oral cavity of Hispanics with and without periodontal disease- in progress Dra. Ana Patricia Ortiz( Co-PI) Dra. Elba C. Díaz-Toro(Co-PI), Cynthisa Perez(CoPI)Craneofacial Institute(NIH) Dra. Priscilla Magno, MD, MSc En mayo de 2015, coordinó la primera Conferencia de Inmunooncología que se celebra en Puerto Rico. La actividad fue auspiciada por Merck y tuvo el apoyo del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas. La doctora Priscilla Magno es catedrática auxiliar de la Escuela de Medicina del Recinto de Río Piedras de la Universidad de Puerto Rico. Ofrece mentoría a una estudiante de escuela superior que participa del Programa “Semillas de Triunfo”, auspiciado por la Universidad de Yale y el Fideicomiso de Ciencia, Tecnología e Investigación de Puerto Rico. El propósito del programa es desarrollar destrezas de liderazgo en las niñas y promover que se conviertan en “Embajadoras en STEM”, ayudándoles a traer actividades de ciencia, tecnología, ingeniería o matemáticas (STEM) a sus escuelas y comunidades. Participa de los siguientes proyectos de investigación: Aberrant DNA methylation profile in Barrett’s esophagus in Puerto Rican Hispanics. Co-Local Site Investigator in San Juan VA Caribbean Healthcare System of the Cooperative Study Program (CSP #577) Colonoscopy vs. Fecal Immunochemical Test in Reducing Mortality from Colorectal Cancer (CONFIRM). PI: Jason A. Dominitz, MD, and Douglas J. Robertson, MD, MPH, VA Puget Sound Health Care System, Seattle, WA. Cuenta con las siguientes propuestas de fondos externos para sus investigaciones: Smoking cessation intervention for oncology clinics in PR: Pilot trial, project accepted for renewal of MDACC/UPR U54 NCI I- Sept 2013-2016, as part of the 15 function of BCAT2 and BAT1 in defined models of prostate cancer. This proposal tests the hypothesis that BCAT2 and BAT1, predictors of prostate cancer biochemical recurrence, regulate metastatic progression of the cancer. Dra. Magaly Martínez, PhD La doctora Magaly Martínez es catedrática auxiliar de la Escuela de Medicina del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico. Participa de las siguientes investigaciones: Dra. Edna Mora, MD, MS, FACS Inflammatory mediators of prostate cancer metastasis Autoantibodies as predictors of prostate cancer recurrence Role of phytochemicals in prostate cancer HPV genotypes in penile cancer in Puerto Rico Directora del Biobanco de Investigación del Centro Comprensivo de Cáncer, donde se almacenan muestras de tejidos cancerosos y controles. La doctora Edna Mora es catedrática del Departamento de Cirugía del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico. También es presidenta de la Facultad del Hospital I. Gonzalez-Martínez. Pertenece al Comité de Evaluadores de Abstractos del Annual Research Symposium del RCM, al Comité Evaluador de Abstractos Actividad Científica del PRCTRC y al Comité de Investigadores Seniors, Maestría en Investigación Clínica, Decanato de Profesiones Aliadas a la Salud. Además, recibió la aprobación de las siguientes propuestas de fondos externos como investigadora principal: Inflammatory Mediators of Prostate Cancer Metastasis and Responses to Curcumin. The goal of this project is to understand the biologic functions of CX3CL1, IL-15, and CCL4 as biomarkers for predicting biochemical recurrence in patients. The early determination for potential metastatic prostate cancer progression can enable appropriate treatment and save patients who would eventually die from recurrence of prostate cancer. AT2 and BAT1 biomarkers as prognosis tools of prostate cancer. The objective of this project is to characterize the Dirige los siguientes proyectos de investigación: 16 Estudio Clínico Merck-3475 040evalúa el uso de un inhibidor de PDL-1 en pacientes de cáncer de cabeza y cuello con enfermedad metastásica. Estudio Clínico Merck 3475 086estudia el uso de un inhibidor de PDL-1 en pacientes de cáncer de mama triple negativo con enfermedad metastásica. Estudio Clínico Merck V212- evalúa una vacuna para el herpes zoster en pacientes de cáncer que reciben quimioterapia. Desarrollo de nano partículas para el tratamiento de cáncer- evalúa en modelos animales los efectos biológicos, tanto tóxicos como antitumorales de diferentes formulaciones de nano partículas. Oncología Espiritual- programa clínico donde se evalúa el rol de la espiritualidad en pacientes de cáncer. TCGA- estudio nacional donde estudian el genoma del cáncer. Contribuimos con muestras de melanoma y vejiga urinaria. CPTAC- estudio nacional donde están estudiando la composición de proteínas de los cánceres (mama, ovario, melanoma) Además coordina los siguientes proyectos nuevos de investigación: Estudio Clínico Merck-3475 040evalúa el uso de un inhibidor de PDL-1 en pacientes de cáncer de cabeza y cuello con enfermedad metastásica. Estudio Clínico Merck 3475 086estudia el uso de un inhibidor de PDL-1 en pacientes de cáncer de mama triple negativo con enfermedad metastásica. Trial, UPR Comprehensive Cancer Center Site. A Phase III Randomized Trial of Pembrolizumab versus Standard Treatment in Subjects with Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer. Multicenter Trial, UPR Comprehensive Cancer Center Site. Randomized, Double-Blind, PlaceboControlled Trial of MUC1 Vaccine in Patients with Newly Diagnosed Advanced Adenomas. Multicenter Trial, UPR Comprehensive Cancer Center Site. A Phase III Randomized, PlaceboControlled, Clinical Trial to Study the Safety and Efficacy of V212 in Adult Patients with Solid Tumor or Hematologic Malignancy. Multicenter Trial, UPR Comprehensive Cancer Center Site. Association between Differential Gene Expression and Fatigue Symptoms of Puerto Rican Men with Non Metastatic Prostate Cancer Receiving External Beam RadiationTherapy: A Pilot Study. Dra. Elsa Pedro, PharmD Dra. Maribel Tirado, MD La doctora Elsa Pedro es catedrática auxiliar de la Escuela de Farmacia del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico. La doctora Maribel Tirado es catedrática de la Escuela de Medicina del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico. En términos de cargos administrativos y académicos, al momento funge como Directora del Programa de Entrenamiento en Hematología y Oncología Médica (Fellowship). Colabora como co-investigadora en los siguientes proyectos de investigación: Vaccine Therapy in Preventing Human Papillomavirus Infection in Young HIVPositive Male Patients Who Have Sex With Males. ANCHOR Study: Anal Cancer/HSIL Outcomes Research Study. Symptom Alleviation and Self-Care During Cancer Treatment; a pilot study. A Phase II Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) as Monotherapy for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (mTNBC) – (KEYNOTE-086). Multicenter Coordina el “site” (facilidad clínica) del AIDS Malignancy Consortium (AMC). El AMC es una subvención del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para realizar estudios clínicos dirigidos a pacientes con VIH y riesgo de desarrollar cáncer o pacientes con un diagnóstico de VIH y cáncer. Como parte de este “grant” se han abierto dos protocolos clínicos que están reclutando pacientes. Estos protocolos son: 17 de abril presentó: Nanoliposomal c-MYC-siRNA Protective Effect of Quadrivalent Vaccine in Young HIV positive Males who have Sex with Males (MSM) (AMC-072) Screening HIV Infected Women for Anal Cancer Precursors (AMC-084) Inhibits In Vivo Tumor Growth of Cisplatin Resistant Ovarian Cancer. Pablo Vivas-Mejía, Anil Sood. 14681875. Además, fue finalista del Premio Merck a la inovación en la salud, 2014 por su trabajo: “Detection of small nuclei acids (miRNA) present in blood and saliva for brain tumor diagnosis”. Además durante el periodo de 2014-2015 recibió la visita de evaluación a fines de participar del estudio ANCHOR: Anal Cancer Prevention Study. Dicho estudio pretende definir si se debe utilizar la anoscopía de alta resolución como herramienta de cernimiento para el cáncer anal en hombres y mujeres mayores de 35 años que son VIH positivo. Lidera y/o colabora en los siguientes proyectos: Institutional Funding – Start-up funds del Centro Comprensivo de Cáncer Targeting c-MYC overcomes Temsirolimus and Cisplatin Resistance of Ovarian Cancer, NIH-NCI 1K22CA166226 Pilot project: Development of EHop-016 as an Anti-Metastatic Cancer Therapeutic, Puerto Rico Science, Technology & Research Trust (PRSTRT) Pilot project: Photosensitized delivery of nitric oxide, Puerto Rico Science, Technology & Research Trust (PRSTRT) Dr. Pablo Vivas, PhD El doctor Pablo Vivas es catedrático asociado del Departamento de Bioquímica de la Escuela de Medicina del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico. Es el primer investigador del Centro Comprensivo de Cáncer en someter una patente. El pasado mes 18 Programas de investigación Programa de Control de Cáncer y Ciencias Poblacionales El Programa de Control de Cáncer y Ciencias Poblacionales (PCCCP) está comprometido con la reducción del cáncer en Puerto Rico y con su control continuo. EL PCCCP cuenta con dos grandes programas: El programa de investigación en cáncer y el Centro de Control y Prevención de Cáncer. El programa de investigación realiza estudios relacionados con epidemiología, ciencias de la conducta, servicios médicos y sobrevivencia al cáncer. Mientras que el Centro cuenta con tres programas del Centro para el Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés). Los investigadores del Programa de Investigación en Cáncer tuvieron un año muy exitoso y productivo. A continuación presentamos un resumen de nuestra Facultad. Dr. Guillermo Tortolero-Luna, MD, PhD Dra. Vivian Colón López, MPH, PhD Es investigador principal del Programa para el Control Comprensivo de Cáncer, el Programa de Prevención y Detección Temprana de Cáncer de Mama y Cuello Uterino y co-director del Registro Central de Cáncer de Puerto Rico. Además es miembro de la Junta de Directores de la Sociedad Internacional del Papiloma y miembro del comité científico de las Conferencias Internacionales de Papiloma en 2014, en la ciudad de Seattle y en 2015 en Lisboa. Es catedrática asociada de epidemiología de la Escuela Graduada de Salud Pública del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico. El pasado 7 de mayo de 2015 las docotras Ortiz y Colón López fueron reconocidas por el Senado de Puerto Rico y la Coalición de Vacunación de Puerto Rico (Voces) por su trabajo de investigación relacionado con la vacuna para el virus del papiloma humano (VPH). Dra. Ana Patricia Ortiz, MPH, Ph D Es catedrática de epidemiología de la Escuela Graduada de Salud Pública del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico y directora asociada del Programa de Control de Cáncer y Ciencias Poblacionales del Centro Comprensivo de Cáncer. Centro de Control y Prevención de Cáncer El Centro fue creado para proveer una estructura que permitiera la coordinación, colaboración e integración eficiente entre los tres programas de prevención y control de cáncer que administra el CCCUPR a través de los fondos del CDC. Esto ha permitido la consolidación de la gestión fiscal de los programas y ha facilitado la interacción y comunicaciones entre los programas y sus colaboradores. Del mismo modo, se ha logrado alinear las metas y objetivos de los programas de prevención y control de cáncer. Este Centro 19 integra al Programa para el Control Comprensivo de Cáncer de Puerto Rico, El Registro Central de Cáncer de Puerto Rico y el Programa de Prevención y Detección Temprana de Cáncer de Mama y Cuello Uterino de Puerto Rico. Programa para el Control Comprensivo de Cáncer de Puerto Rico Uno de los logros más importantes que ha tenido el Programa durante este año fue la creación del Plan de Control Comprensivo de Cáncer 2015-2020. Este documento fue presentado a la comunidad puertorriqueña el 8 de diciembre de 2014 en la reunión de la Coalición para el Control de Cáncer de Puerto Rico. Esta reunión contó con la presencia de un significativo número de miembros de la Coalición, colaboradores y representantes del Departamento de Salud y del Gobernador de Puerto Rico. Durante el 2014 el Programa de Control Comprensivo de Cáncer (PRCCP) recibió por parte de los Centros para la Prevención y Tratamiento de Enfermedades (CDC) los fondos para implementar en la isla la campaña educativa sobre cánceres ginecológicos ‘’Conoce tu Cuerpo”. A través de esta campaña educamos a más de 400 proveedores en colaboración con la compañía de seguros de salud Triple S, el Departamento de Salud y Progyn, una organización sin fines de lucro que promueve la educación sobre el cáncer ginecológico para médicos. Además, en colaboración con el Programa Extensión Agrícola de la Universidad de Puerto Rico, el Club de Leones y una sororidad local se llevaron a cabo tres sesiones en las que participaron más de 200 representantes de la comunidad, líderes de estas organizaciones y mujeres de la población general. Para aumentar la visibilidad del PRCCCP y de la Coalición para el Control de Cáncer de Puerto Rico (PRCCC) lanzamos el portal cibernético del Programa de Control Comprensivo de Cáncer de Puerto Rico. Además, el programa desarrolló e implementó un plan de redes sociales a través de una página de Facebook que hasta la fecha cuenta con más de 3,500 seguidores. Del mismo modo, diseñamos materiales educativos sobre la el Programa, el Plan y la Coalición. 20 Realizamos dos adiestramientos a proveedores para actualizar los conocimientos de este grupo profesional sobre las nuevas guías de cernimiento para cáncer e identificamos nuevos colaboradores para continuar evaluando estrategias para educar a este grupo profesional sobre este y otros temas de cáncer. Colaboramos estrechamente con el Programa Colaborativo del Recinto de Ciencias Médicas y el MD Anderson Cancer Center para educar sobre el VPH a los estudiantes de nuevo ingreso del Recinto de Río Piedras de la Universidad de Puerto Rico y a sus padres. Un manuscrito sobre esta iniciativa será sometido para publicación. Dado el adelanto en detección temprana y tratamiento, hoy en día existen más de 60,000 sobreviviente de cáncer en Puerto Rico, por tal razón es de gran importancia conocer las necesidades de estos sobrevivientes. Esta necesidad nos llevó a colaborar con el “Puerto Rico Behavioral Risk Factor Surveillance System”, en la implementación del módulo de sobrevivencia de cáncer. Los resultados de esta encuesta nos permitirán entender mejor la situación de los sobrevivientes de cáncer e identificar oportunidades para para mejorar los servicios que ofrecemos a nuestros sobrevivientes. Desarrollamos un módulo educativo con el fin de aumentar el conocimiento del estudiante de nivel superior sobre el Virus del Papiloma Humano. El módulo fue evaluado por los estudiantes de los Clubes 4H del Servicio de Extensión Agrícola durante su Conferencia Anual, en la que participaron unos 50 jóvenes. También adiestramos a todos los líderes comunitarios del Programa de Extensión Agrícola en temas relacionados con cáncer de mama, cáncer de cuello uterino, cáncer colorrectal y virus del Papiloma Humano. Participamos en la Conferencia de Nutrición, Diabetes y Cáncer con la asistencia de más de 200 profesionales de la salud, principalmente los dietistas. Se presentaron a la audiencia temas relacionados con nutrición y cáncer y diabetes y cáncer. El Programa continuó su colaboración con el Departamento de Salud de Puerto Rico, la Alianza para el Control de Enfermedades Crónicas y la Coalición Antitabaco de Puerto Rico. Durante el pasado año colaboramos con la Alianza para el Control de las Enfermedades Crónicas en una campaña de medios acerca de la ingesta de azúcar y el consumo de sodio. También participamos en la Conferencia sobre Obesidad auspiciada por el Senado de Puerto Rico, en el 5k de la Coalición Colorrectal de Puerto Rico y en Marcha por Una Causa de la Sociedad Americana Contra el Cáncer. 21 Programa de Prevención y Detección Temprana de Cáncer de Mama y Cuello Uterino de Puerto Rico El objetivo principal de este programa es proveer pruebas y servicios de diagnóstico temprano sobre cáncer de seno y cervical a mujeres que no tienen seguro médico, están en un estado socioeconómico bajo (250% bajo el nivel de pobreza) y están entre las edades de 18 a 64 años. Las metas de este programa son: continuar la expansión del programa a través de alianzas estratégicas; continuar la creación e implementación de políticas públicas para aumentar el uso de pruebas de detección temprana de cáncer de seno y cervical, según las guías establecidas; continuar realizando esfuerzos educativos dirigidos a las poblaciones más necesitadas, al público en general y a los proveedores de servicios de salud; aumentar el número de mujeres de las poblaciones prioritarias para que reciban servicios de pruebas y detección temprana; y revisar e implementar el plan de evaluación del Programa de Prevención y Detección Temprana de Cáncer de Mama y Cuello Uterino de Puerto Rico. En enero de 2015 lanzamos la campaña sobre prevención de cáncer de mama y cuello uterino junto con la Primera Dama de Puerto Rico, Wilma Pastrana, la cual se difundió a través de los principales canales de televisión y emisoras de radio locales. Además, participamos en marchas y eventos relacionados con la lucha contra el cáncer de seno y cervical, como la Marcha por una Causa de la Sociedad Americana Contra el Cáncer. En el año fiscal 2014-2015 el Programa ofreció 242 mamografías y 268 Papanicolaou a mujeres elegibles. En junio de 2015, tuvimos una visita del CDC en la que buscaban conocer la situación actual de las políticas de salud y la infraestructura organizacional del Programa en Puerto Rico, a través de reuniones e interacción con el personal administrativo del Programa; obtener una visión general de las actividades del Programa y del progreso realizado; proveer asistencia técnica para el gerente del Programa y su personal y determinar las barreras, retos y oportunidades en las que el programa necesita asistencia. Según el informe de esta visita el Programa cumplió con las expectativas al demostrar dominio y conocimiento en todos sus componentes. Además identificaron que la expansión del Programa a través de la colaboración con los Centros de Salud Primaria (Centros 330) será muy importante para la consecución de metas y objetivos, ya que ampliará el acceso de nuestros servicios a la población que más los necesita. 22 Registro Central de Cáncer de Puerto Rico El Registro Central de Cáncer de Puerto Rico (RCCPR) es el sistema de vigilancia epidemiológica de cáncer que recoge la información sobre los casos de cáncer diagnosticados en los residentes de Puerto Rico. El propósito principal del RCCPR es determinar la incidencia de cáncer, identificar grupos poblacionales o áreas geográficas en riesgo dentro de Puerto Rico y proveer información estadística a la comunidad de investigadores y planificadores de servicios de salud, al igual que realizar sus propias investigaciones en cáncer y el público en general. El Registro Central del Cáncer de Puerto Rico en la Historia 2010 2008-Presente 1997-Presente 1973-1989 Forma parte del NCI-SEER 1951 Forma parte del Programa Nacional para los Registros de Cáncer del CDC Se transfiere del Depto. Salud al CCC Se deroga la ley 28 y se cre la ley 113 con mayor autoridad para el Registro Se establece el Registro Central de Cáncer de Puerto Rico En el 2014 se creó la página Web del Registro. La misma tiene una sección en donde los usuarios pueden generar tasas y mapas de incidencia y mortalidad por cáncer. Las búsquedas pueden ser puntualizadas según la necesidad del usuario y se incluye copia del informe anual en formato PDF para uso del público. 23 El Registro colabora constantemente con diferentes investigadores para estudios relacionados con cáncer. En el 2014 se llevó a cabo un acuerdo con un laboratorio patológico en Estados Unidos para enviarnos las patologías positivas a cáncer. Este acuerdo nos permitió mejorar la completitud de los casos de leucemia en un 34% aproximadamente. En el 2015 la página web del Registro incorpora una hoja con información detallada de los tumores más frecuentes de incidencia y mortalidad en Puerto Rico utilizando un nuevo software (InstantAtlas). Este software es el mismo ulitizado por el CDC, NIH, otros registros centrales de cáncer en los Estados Unidos y varios países de Europa. En marzo de 2015 se publicó el estudio CONCORD-2: Global Surveillance of Cancer Survival 1995-2009: Analysis of individual data for 25,676,887 patients from 279 registries from 67 countries. Este estudio internacional incluye los datos del RCCPR del 2001-2010. Un mes después, en abril del 2015, el CDC en colaboración con el RCCPR publicó en su revista semanal Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) la información sobre la incidencia de cáncer en Puerto Rico para los años 2007-2011. El informe sobre incidencia y mortalidad por cáncer para el período 2006-2010 se publicó en febrero 2014. Se imprimieron 150 ejemplares que fueron distribuidos al Departamento de Salud, hospitales, médicos e investigadores que colaboran con el RCCPR. Por segunda ocasión se realizó un pareo con el Registro de HIV. El investigador principal del estudio, el Dr. Eric Engels, pertenece a la división de epidemiología del National Cancer Institute (NCI). En este pareo participó el Registro Demográfico, el Registro de HIV y el RCCPR. El programa de NPCR publicó la historia de éxito (“Success stories”) del Registro de Puerto Rico en su página web. Estas historias son de diferentes temas y son escritas por los directores del Registro. 24 Programas de investigación Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del NCI (Puerto Rico NCORP) En agosto del 2014 el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) otorgó al CCCUPR una subvención nueva de 5 años a investigadores del centro para realizar estudios clínicos multicéntricos e investigaciones sobre la prestación de cuidados oncológicos en las comunidades. El Programa de Investigación Oncológica Comunitaria (Community Oncology Research Program, NCORP) del NCI, es una red nacional de investigadores, proveedores de cuidados oncológicos, instituciones académicas y otras organizaciones que brindan cuidados de salud a poblaciones diversas en centros de atención médica de base comunitaria en todo Estados Unidos. El financiamiento del programa es de $93 millones al año durante 5 años. NCORP diseñará y realizará estudios clínicos para mejorar la prevención, el control y la realización de exámenes de detección del cáncer y el manejo del paciente después del tratamiento. El nuevo programa cuenta con una cartera amplia de estudios clínicos y otras investigaciones, las cuales hacen énfasis en la prestación de cuidados oncológicos. Las investigaciones sobre los cuidados oncológicos dentro del programa NCORP se centran en múltiples y diversos factores (como por ejemplo, sistemas de financiamiento social, procesos, tecnología y otros) que afectan la calidad y el acceso a los cuidados de salud en la comunidad. 25 El PRNCORP, identificará y evaluará las intervenciones de necesidad crítica que reduzcan el riesgo y la incidencia del cáncer, mejoren la calidad de vida del paciente y aumenten el acceso a estudios clínicos y a investigaciones sobre la prestación de cuidados oncológicos a pacientes de grupos minoritarios, áreas rurales y otras poblaciones subatendidas. La señora Doris Cuadrado, administradora del PRNCORP fue escogida para participar en el “CCDR IT Infrastructure Working Group” del NCI. Este grupo de trabajo está encargado de caracterizar y describir la infraestructura de tecnología de información (IT) existente de los NCORP en Estados Unidos. El grupo se da a la tarea de identificar la infraestructura de IT actual para la recopilación de datos necesarios para desarrollar estudios de investigación en el área de prestación de cuidados oncológicos en las comunidades. Actualmente el grupo creó un cuestionario que fue sometido a todos los NCORP con el fin de crear un perfil de cada organización. En febrero del 2015 el “Children Oncology Group” (COG, por sus siglas en inglés) nombró al Hospital Pediátrico Universitario como uno de los centros aprobados para correr sus estudios de investigación clínica en niños, lo cual completa una de las mayores metas del PRNCORP. Actualmente, el Hospital Pediátrico Universitario cuenta con 17 estudios de investigación activos. El PRNCORP está compuesto por tres investigadores principales: El doctor Luis Báez-Díaz, investigador principal en estudios clínicos en adultos; el doctor Luis Clavell, investigador principal en estudios clínicos en niños y el doctor Guillermo Tortolero, investigador principal en investigaciones sobre la prestación de cuidados oncológicos en las comunidades (CCDR, por sus siglas en inglés). 26 El Puerto Rico NCORP está constituido por los siguientes centros: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) Hospital San Juan Hospital I. González Martínez Hospital de Niños San Jorge Hospital Pediátrico Universitario Doctor’s Cancer Center- Manatí Doctor’s Cancer Center- Bayamón San Juan Community Oncology Group – Auxilio Mutuo Advance Oncology Center- Aguadilla 9) Advanced Hematology Oncology –Caguas 10) Centro de Hematología y Oncología del Sur Santa Isabel 11) Doctor’s Cancer Center - Arecibo 12) Hematología - Oncología San Pablo Bayamón 13) Instituto Oncología Moderna- Ponce 14) Primary Care Physician Group Actualmente, el PRNCOP cuenta con una amplia carpeta de estudios clínicos en adultos y niños. Los estudios con pacientes adultos se enfocan en cáncer de seno, gastrointestinal, genitourinario, cuello y cabeza, pulmón, del sistema nervioso y central y mieloma, mientras que las investigaciones pediátricas están dirigidas a leucemia, linfomas, sarcomas y blastomas, entre otros. En total, se gestionan 84 protocolos a pacientes en 14 centros de Puerto Rico. A continuación presentamos una lista completa de los estudios que realizamos a través del PRNOCORP: Estudios clínicos en adultos Cáncer de Seno Effect of Preoperative Breast MRI on Surgical Outcomes, Costs and Quality of Life of Women with Breast Cancer Alternate approaches for clinical stage II or III Estrogen Receptor positive breast cancer Neo-Adjuvant Treatment (ALTERNATE) in postmenopausal women: A Phase III Study A Randomized Phase III Trial Evaluating The Role Of Axillary Lymph Node Dissection In Breast Cancer Patients (CT1-3 N1) Who Have Positive Sentinel Lymph Node Disease After Neoadjuvant Chemotherapy Randomized Double-Blind Placebo Controlled Study of Subcutaneous Testosterone in the Adjuvant Treatment of Postmenopausal Women with Aromatase Inhibitor Induced Arthralgias A Randomized Phase III Trial of the Value of Early Local Therapy for the Intact Primary Tumor in Patients with Metastatic Breast Cancer A Randomized Phase III Trial of Endocrine Therapy plus Entinostat/Placebo in Postmenopausal Patients with Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer Randomized Phase III Clinical Trial Evaluating Post-Mastectomy Chest Wall and Regional Nodal XRT and Post-Lumpectomy Regional Nodal XRT in Patients with Positive Axillary Nodes Before Neoadjuvant Chemotherapy Who Convert to Pathologically Negative Axillary Nodes After Neoadjuvant Chemotherapy A Randomized Phase III Trial Evaluating Pathologic Complete Response Rates in Patients with Hormone Receptor-Positive, HER2-Positive, Large Operable and Locally Advanced Breast Cancer Treated with Neoadjuvant Therapy of Docetaxel, Carboplatin, Trastuzumab, and Pertuzumab (TCHP) With or Without Estrogen Deprivation A Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-Controlled Multi-Centre Phase III Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Versus Placebo as Adjuvant Treatment in Patients with Germline BRCA1/2 Mutations and High Risk HER2 Negative Primary Breast 27 A Phase III, Randomized Clinical Trial of Standard Adjuvant Endocrine Therapy +/- Chemotherapy in Patients with 1-3 Positive Nodes, Hormone Receptor-Positive and HER-2 Negative Breast Cancer with Recurrence Score (RS) of 25 or Less Phase III Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial Evaluating the Use of Adjuvant Endocrine Therapy +/- One Year of Everolimus in Patients with High-Risk, Hormone Receptor-Positive and HER2/neu Negative Breast Cancer. e3 Breast Cancer Study- evaluating everolimus with endocrine therapy Phase II placebo-controlled trial of lisinopril and Coreg CR® to reduce cardiotoxicity in patients with breast cancer receiving (neo)adjuvant chemotherapy with trastuzumab (Herceptin®) A Cluster Randomized Controlled Trial Comparing Interventions to Enhance Utilization of Genetics Services Among Breast Cancer Patients Cáncer Gastrointestinal A Phase III Trial of 6 versus 12 Treatments of Adjuvant FOLFOX plus Celecoxib or Placebo for Patients with Resected Stage III Colon Cancer A Phase II/III trial of Neoadjuvant FOLFOX, with Selective Use of Combined Modality Chemoradiation versus Preoperative Combined Modality Chemoradiation for Locally Advanced Rectal Cancer Patients Undergoing Low Anterior Resection with Total Mesorectal Excision A Phase III Trial Evaluating Both Erlotinib and Chemoradiation as Adjuvant Treatment for Patients with Resected Head of Pancreas Adenocarcinoma A Double Blind Placebo-Controlled Trial of Eflornithine and Sulindac to Prevent Recurrence of High Risk Adenomas and Second Primary Colorectal Cancers in Patients with Stage 0-III Colon Cancer, Phase III - Preventing Adenomas of the Colon with Eflornithine and Sulindac (PACES) Cáncer Genitourinario Phase III Trial Of Enzalutamide (Nsc # 766085) Versus Enzalutamide, Abiraterone And Prednisone For Castration Resistant Metastatic Prostate Cancer The Men’s Eating and Living (MEAL) Study: A Randomized Trial of Diet to Alter Disease Progression in Prostate Cancer Patients on Active Surveillance A Phase III Prospective Randomized Trial of Dose-Escalated Radiotherapy With or Without Short-Term Androgen Deprivation Therapy for Patients With Intermediate-Risk Prostate Cancer EVEREST: EVErolimus for Renal Cancer Ensuing Surgical Therapy, a Phase III Study A Phase III Randomized Trial Comparing Androgen Deprivation Therapy + TAK-700 with Androgen Deprivation Therapy + Bicalutamide in Patients with Newly Diagnosed Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer A Randomized Phase III Study of Standard VS IMRT Pelvic Radiation for Post-Operative Treatment of Endometrial and Cervical Cancer (TIME-C) Randomized phase II study of intravenous 3-aminopyridine-2-carboxaldehyde thiosemicarbazone (3-AP, Triapine® NSC #663249) cisplatin-radiochemotherapy versus intravenous cisplatin-radiochemotherapy in women diagnosed with stage IB-IVA cervical cancer and stage II-IVA vaginal cancer 28 Cáncer de cabeza y cuello Individualized Treatment For Nasopharyngeal Cancer Based On The Patient’s DNA A Phase III Study Of Postoperative Radiation Therapy (Imrt) +/- Cetuximab For Locally-Advanced Resected Head And Neck Cancer Randomized Phase Ii/Iii Trial Of Surgery And Postoperative Radiation Delivered With Concurrent Cisplatin Versus Docetaxel Versus Cetuximab And Docetaxel For High-Risk Squamous Cell Cancer Of The Head And Neck Cáncer del pulmón A Phase III Randomized Trial of Lobectomy versus Sublobar Resection for Small (≤ 2 cm) Peripheral Non-Small Cell Lung Cancer Phase III Comparison of Thoracic Radiotherapy Regimens in Patients with Limited Small Cell Lung Cancer also Receiving Cisplatin and Etoposide Adjuvant Lung Cancer Enrichment Marker Identification and Sequencing Trial (ALCHEMIST) A screening trial for A081105 and E4512 Randomized Double Blind Placebo Controlled Study of Erlotinib or Placebo in Patients with Completely Resected Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutant Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) A Phase III Double-Blind Trial for Surgically Resected Early Stage Non-Small Cell Lung Cancer: Crizotinib Versus Placebo for Patients with Tumors Harboring the Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Fusion Protein Cáncer del Sistema Nervioso Central Phase III Intergroup Study of Radiotherapy versus Temozolomide alone versus Radiotherapy with Concomitant and Adjuvant Temozolomide for Patients with 1p/19q Codeleted Anaplastic Glioma Myeloma Randomized Phase III Trial of Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (VRd) Versus Carfilzomib, Lenalidomide and Dexamethasone (CRd) Followed by Limited or Indefinite DURation Lenalidomide MaintenANCE in Patients with Newly Diagnosed Symptomatic Multiple Myeloma (ENDURANCE) Estudios clínicos en niños Description Classification of Acute Lymphoblastic Leukemia A Children's Oncology Group Protocol for Collecting and Banking Relapsed Acute Lymphoblastic Leukemia Research Specimens A Phase II Pilot Trial of Bortezomib (PS-341, Velcade®, IND# 58,443) in Combination with Intensive Re-Induction Therapy for Children with Relapsed Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) and Lymphoblastic Lymphoma (LL) Classification of Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Treatment of Patients with Newly Diagnosed Standard Risk B-Lymphoblastic Leukemia (B-ALL) or Localized B-lineage Lymphoblastic Lymphoma (B-LLy) 29 Risk-Stratified Randomized Phase III Testing of Blinatumomab (IND# 117467, NSC#765986) in First Relapse of Childhood BLymphoblastic Leukemia (B-ALL): A Groupwide Phase III Study The Treatment of Down Syndrome Children with Acute Myeloid Leukemia (AML) and Myelodysplastic Syndrome (MDS) Under the Age of 4 Years: A Groupwide Phase III Study A Phase III Randomized Trial of Gemtuzumab Ozogamicin (Mylotarg®) Combined with Conventional Chemotherapy for De Novo Acute Myeloid Leukemia (AML) in Children, Adolescents, and Young Adults Risk Adapted Treatment of Newly Diagnosed Childhood Acute Promyelocytic Leukemia (APL) Using Arsenic Trioxide (Trisenox® IND# 103, 331) during Consolidation: A Phase III Study Limited to COG institutions in the United States & Canada Biology Study of Transient Myeloproliferative Disorder (TMD) in Children with Down Syndrome (DS) A Phase III Randomized Trial for Patients with de novo AML using Bortezomib and Sorafenib (IND#114480; NSC# 681239, NSC# 724772) for Patients with High Allelic Ratio FLT3/ITD A Randomized Open-Label Trial of Caspofungin versus Fluconazole to Prevent Invasive Fungal Infections in Children Undergoing Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia (AML): A Groupwide Phase III Study A Comprehensive Approach to Improve Medication Adherence in Pediatric ALL: A Group-wide Non-Therapeutic Study Impact of Cleansing with Chlorhexidine Gluconate (CHG) on Reducing Central Line Associated Bloodstream Infection (CLABSI) and Acquisition of Multi-drug Resistant Organisms (MDRO) in Children with Cancer or Those Receiving Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation (HCT): A Limited Phase III Study Protocol for the Enrollment on the Official COG Registry, The Childhood Cancer Research Network (CCRN) A Phase III Randomized Trial for the Treatment of Newly Diagnosed Supratentorial PNET and High Risk Medulloblastoma in Children < 36 months Old with Intensive Induction Chemotherapy with Methotrexate Followed by Consolidation with Stem Cell Rescue vs. the Same Therapy Without Methotrexate: A Phase III Group-Wide Study Temozolomide with Irinotecan versus Temozolomide, Irinotecan plus Bevacizumab (NSC# 704865, BB-IND# 7921) for Recurrent/Refractory Medulloblastoma/CNS PNET of Childhood, A COG Randomized Phase II Screening Trial: A Groupwide Phase II Study Phase 2 Trial of Response-Based Radiation Therapy for Patients with Localized Central Nervous System Germ Cell Tumors (CNS GCT): A Groupwide Phase II Study A Phase II Study For The Treatment Of Non-Metastatic Nodular Desmoplastic Medulloblastoma In Children Less Than 4 Years Of Age: A Groupwide Phase II Study Carcinogen Metabolism, DNA Repair, Parental Exposures and Retinoblastoma: A Groupwide Non-Therapeutic Study A COG Study for Collecting and Banking Ewing Sarcoma Specimens A Pilot Study of Chemotherapy Intensification by Adding Vincristine, Topotecan, and Cyclophosphamide to Standard Chemotherapy Agents with an Interval Compression Schedule in Newly Diagnosed Patients with Localized Ewing Sarcoma Family of Tumors A Phase III Randomized Trial of Adding Vincristine-topotecan-cyclophosphamide to Standard Chemotherapy in Initial Treatment of Non-metastatic Ewing Sarcoma: A Groupwide Phase III Study Randomized Phase II Trial Evaluating the Addition of the IGF-1R Monoclonal Antibody Ganitumab (AMG 479, NSC# 750008, IND# 120449) to Multiagent Chemotherapy for Patients with Newly Diagnosed Metastatic Ewing Sarcoma: An Intergroup NCTN Phase II Study Treatment of Recurrent or Resistant Pediatric Malignant Germ Cell Tumors with Paclitaxel, Ifosfamide and Carboplatin: A Groupwide Phase II Study Treatment of Children with All Stages of Hepatoblastoma with Temsirolimus (IND#122782, NSC#683864) Added to High Risk Stratum Treatment: A Groupwide Phase III Study Treatment of Children with Newly-Diagnosed Low Stage Lymphocyte Predominant Hodgkin Disease (LPHD): A Groupwide Pilot Study A Phase III Study for the Treatment of Children and Adolescents With Newly Diagnosed Low Risk Hodgkin Disease 30 A Non-Randomized Phase III Study of Response Adapted Therapy for the Treatment of Children with Newly Diagnosed High Risk Hodgkin Lymphoma: A Groupwide Phase III Study A Phase 1/2 Study of Brentuximab Vedotin (SGN35, IND# 117117) in Combination with Gemcitabine for Pediatric and Young Adult Patients with Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma A Randomized Phase III Study of Brentuximab Vedotin (SGN-35, IND #117117) for Newly Diagnosed High-Risk Classical Hodgkin Lymphoma (cHL) in Children and Adolescents: A Groupwide Phase III Study Umbrella Long-Term Follow-Up Protocol Neuropsychological, Social, Emotional, and Behavioral Outcomes in Children with Cancer: A Groupwide Non-Therapeutic Study Neuroblastoma Biology Studies Response- and Biology-Based Therapy for Intermediate-risk Neuroblastoma: A Groupwide Phase III Study Phase III Randomized Trial of Single vs. Tandem Myeloablative Consolidation Therapy for High-Risk Neuroblastoma: A Groupwide Phase III Study A Phase II Randomized Trial of Irinotecan/Temozolomide with Temsirolimus (NSC# 683864, IND# 61010) or Chimeric 14.18 Antibody (ch14.18) (NSC# 764038, IND# 4308) in Children with Refractory, Relapsed or Progressive Neuroblastoma Utilizing Response- and Biology-Based Risk Factors to Guide Therapy in Patients with Non-High-Risk Neuroblastoma. A Groupwide Historically Controlled Phase III Study Rare and Cutaneous Non-Hodgkin Lymphoma Registry Intergroup Trial for Children or Adolescents with B-Cell NHL or B-AL: Evaluation of Rituximab Efficacy and Safety in High Risk Patients A Randomized Trial of the European and American Osteosarcoma Study Group to Optimize Treatment Strategies for Resectable Osteosarcoma Based on Histological Response to Pre-Operative Chemotherapy (IND# 12697): A Phase III Intergroup Study A Children's Oncology Group Protocol for Collecting and Banking Osteosarcoma Specimens Renal Tumors Classification, Biology, and Banking Study Risk-Based Treatment for Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas (NRSTS) in Patients Under 30 Years of Age: A Groupwide Phase III Study Randomized Study of Vincristine, Dactinomycin and Cyclophosphamide (VAC) versus VAC Alternating with Vincristine and Irinotecan (VI) for Patients with Intermediate-Risk Rhabdomyosarcoma (RMS): A Groupwide Phase III Study Pazopanib Neoadjuvant Trial in Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas (PAZNTIS): A Phase II/III Randomized Trial of Preoperative Chemoradiation or Preoperative Radiation Plus or Minus Pazopanib (NSC# 737754, IND# 118613) A COG Soft Tissue Sarcoma Diagnosis, Biology and Banking Protocol 31 Publicaciones 32 Publicaciones Académicas Nuestra facultad de investigadores cuenta con una importante cantidad de artículos publicados en revistas académicas de revisión entre pares, publicaciones y libros especializados de alto prestigio a nivel local, nacional e internacional. Durante el periodo de 2014 a 2015 nuestros investigadores publicaron un total de 51 artículos académicos, especializados y capítulos en unas 31 publicaciones. A continuación presentamos la lista completa de las publicaciones de nuestra facultad: Ganz PA, Wilson JW, Bandos H, Robidoux A, Paterson AH, Polikoff J, Báez-Díaz L, Brufsky AM, Fehrenbacher L, Car A, Mangalik A, Ward PJ, Provencher L, Hamm JT, Stella PJ, Carolla RL, Margolese RG, Shibata HR, Perez EA, Wolmark N. Impact of treatment on quality of life (QOL) and menstrual history (MH) in the NSABP B-36: A randomized phase III trial comparing six cycles of 5fluorouracil (5-FU), epirubicin, and cyclophosphamide (FEC) to four cycles of adriamycin and cyclophosphamide (AC) in patients (pts) with node-negative breast cancer. Cancer Res/SABCS 2014; 74(24 Suppl). Abstr P3-12-01. Jacobs SA, Wilson JW, Bandos H, Elledge RM, Robidoux A, Fehrenbacher L, Ward PJ, Polikoff J, Brufsky AM, Provencher L, Paterson AH, Hamm JT, Carolla RL, Báez-Díaz L, Rastogi P, Julian TB, Wickerham DL, Swain SM, Geyer CE Jr, Mamounas EP, Wolmark N. NSABP B-36: A randomized phase III trial comparing six cycles of 5-fluorouracil (5-FU), epirubicin, and cyclophosphamide (FEC) to four cycles of adriamycin and cyclophosphamide (AC) in patients (pts) with node-negative breast cancer. Cancer Res/SABCS 2014; 74(24 Suppl). Abstr S3-02. Bear HD, Tang G, Rastogi P, Geyer CE Jr, Liu Q, Robidoux A, Atkins JN, Báez-Díaz L, Brufsky AM, Mehta RS, Fehrenbacher L, Young JA, Senecal FM, Gaur R, Margolese RG, Adams PT, Gross HM, Costantino JP, Paik S, Swain SM, Mamounas EP, Wolmark N. The effect on overall and disease-free survival (OS & DFS) by adding bevacizumab and/or antimetabolites to standard neoadjuvant chemotherapy: NSABP Protocol B-40. Cancer Res/SABCS 2014; 74(24 Suppl). Abstr PD2-1. Ortiz-Ortiz KJ, Ramírez-García R, Cruz-Correa M, Ríos-González MY, Ortiz AP. Effects of type of health insurance coverage on colorectal cancer survival in Puerto Rico: a population-based study. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96746. doi: 10.1371. [PMID: 24796444] González-Pons M, López-Enriquez R, Cruz-Correa M. Puerto Rico Cancer Burden Task Force: assessing cancer research priorities. P R Health Sci J. 2014 Jun;33(2):91-3. PMID: 24964645 Chak A, Buttar NS, Foster NR, Seisler DK, Marcon NE, Schoen R, Cruz-Correa MR, et al. Cancer Prevention Network. Metformin Does not Reduce Markers of Cell Proliferation in Esophageal Tissues of Patients with Barrett's Esophagus. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep 10. pii: S15423565(14)01317-2. PMID: 25218668 33 González-Pons M, Cruz-Correa M. Colorectal Cancer Biomarkers: Where Are We Now?, Biomed Res Int. 2015;2015:149014. [PMID: 26106599] Díaz-Algorri Y, Lozada ME, López SM, Bertrán-Rodríguez CE, González-Hernández CM, González D, Pérez-Cardona CM, Hernández J, Pedrosa C, Toro DH, González-Pons M, Cruz-Correa M. Type 2 diabetes mellitus and colorectal neoplasia risk in Hispanics: a case-control study. J Diabetes Complications. 2015 May-Jun;29(4):502-7. [PMID:25784088] Marqués-Lespier JM, Díaz-Algorri Y, González-Pons M, Cruz-Correa M. Report of a Novel Mutation in MLH1 Gene in a Hispanic Family from Puerto Rico Fulfilling Classic Amsterdam Criteria for Lynch Syndrome.Gastroenterol Res Pract. 2014; 2014:527946. [PMID: 25389437] Magno P, González L, Cruz-Correa M, Suárez E. The prevalence of Barrett's-esophagus-associated dysplasia in Puerto Rico. P R Health Sci J. 2014 Dec; 33(4):184-9. [PMID:25563036] Ballester V, Cruz-Correa M. Endoscopic Surveillance of Gastrointestinal Premalignant Lesions: Current Knowledge and Future Directions. Curr Opin Gastroenterol 2014 sep; 30(5):477-83. 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Accepted: Molecular Cancer Therapeutics. Pietri F, Reyes J, Vivas-Mejía PE, A general overview of nanocarriers for drug delivery. Book Chapter. For invitation: Nano Based Drug Delivery IAPC-OBP Editors. Rivera-Díaz M, Miranda-Roman M, Soto D, Quintero-Aguiló M, Ortiz-Zuazag, H, Marcos-Martínez MJ, and Vivas-Mejía PE. MicroRNA-27a Distinguishes Glioblastoma Multiforme from Diffuse and Anaplastic Astrocytomas and Has Prognostic Value. PMID:25628931; PMCID: PMC4300691. 2015: 5(1); 201-218. Wen Y, Graybill WS, Previs RA, Hu W, Ivan C, Mangala LS, Zand B, Nick AM, Jennings NB, Dalton HJ, Sehgal V, Ram P, Lee JS, Vivas-Mejía PE, Coleman RL, Sood AK. Immunotherapy targeting folate receptor induces cell death associated with autophagy in ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2015 Jan 15;21(2):448-59. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1578. Echevarría Vargas IM, Valiyeva F, Vivas-Mejía PE. Upregulation of miR-21 in cisplatin resistant ovarian cancer via JNK-1/c-Jun pathway. 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MMWR Morb Mortal Wkly Rep; 64(14):389-93, 2015. 38 Presupuesto 39 Presupuesto El Centro está afiliado a la Universidad de Puerto Rico, así como a otras instituciones privadas y gubernamentales para cumplir con los objetivos de la ley para la que fue creado. Actualmente cuenta con 60,000 pies cuadrados de instalaciones de investigación biomolecular, la remodelación de un Centro de Radioterapia y con la construcción de 287,000 pies cuadrados para un Hospital, enfocado en la investigación. Este último debe estar en pleno funcionamiento a finales de 2016. La información financiera presentada representa la operación gubernamental del actual Centro de Investigación y los futuros proyectos del mismo. Se utilizó en el desarrollo financiero datos actuales del Centro y proyecciones futuras para el área de Radioterapia y del Hospital. Los supuestos principales para los datos presentados son los siguientes: Ingresos A partir del 1 de julio de 2015 se recibió la asignación del Fondo General del gobierno de $8.5 millones para el Centro de Investigación y las nuevas proyecciones en el área de crecimiento de los estudios de cáncer. Además, incluye ingresos de fondos federales tanto del CDC como del NIH. El Centro también recibe otros ingresos de fondos de entidades privadas. Los ingresos de Radioterapia son proyectados en base a las tasas de reembolsos de Medicare y datos proporcionados por los radio-oncólogos en su rendimiento actual. Se estima que en el Centro de Radioterapia, durante este primer año se estarán recibiendo unos 300 pacientes a una tasa de reembolso de Medicare estimada de $16,100 aproximadamente. Esto sería para un paciente que recibe 35 tratamientos con IMRT y $8,800 para un paciente que recibe 35 tratamientos convencionales. Gastos de operaciones Sueldos y salarios - Estimado basado en personal activo y vacantes necesarias para el funcionamiento y desarrollo del Centro y el desarrollo del Centro de Radioterapia. Beneficios marginales - Son calculados basados en beneficios marginales del Centro Comprensivo de Cáncer (7.65% FICA; 3.25% FCE; Bono de Navidad y 401K). Además, tomamos en consideración los beneficios a empleados relacionados con el Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico que son parte del acuerdo colaborativo existente entre el CCCUPR y el Recinto. Suplidos (suministros) - Son basados en contratos actuales relacionados a la investigación y costos proyectados para el Centro de Radioterapia. Servicios profesionales - Está basado en servicios imprescindibles de profesionales para el Centro y fondos subvencionados. Además el componente Profesional de los Radio-Oncólogos. Seguros - Costo actual y estimado para los nuevos componentes de la cubierta de Radioterapia y del Hospital. Servicios comprados - Son basados en contratos actuales, como seguridad, mantenimiento de áreas verdes, entre otras cosas. Utilidades - Son los costos basados en electricidad, agua y teléfono, contemplando los costos actuales. 40 Reparaciones - Son basados en el programa de mantenimiento de los equipos, establecido por el director de planta física durante el año y los costos actuales. Renta - Está basada en un contrato por pie cuadrado con la Liga Puertorriqueña Contra el Cáncer. Otros gastos - Son el resumen de otros componentes de gastos como fletes, actividades, anuncios y otros costos estimados dentro del presupuesto general. Compra de equipo - El equipo presupuestado debe ser usado para el desarrollo de la investigación, mantenimiento de la base de datos de sistemas de información y oficinas administrativas. Además, debe ser usado para el desarrollo de proyectos de investigación y proyectos administrativos. Mejoras permanente - Las mejoras responden a la planta física del actual edificio de investigación y su mantenimiento. También incluyen costos de mejoras para el área de Radioterapia. En resumen, la investigación multidisciplinaria del CCCUPR proporcionará un servicio integrado para mejorar la calidad de los servicios de diagnóstico, tratamiento, prevención e investigación del cáncer en Puerto Rico. 41 Presupuesto aprobado para el Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico Aprobado según la Ley número 106 de 20152: Sources of Revenue CCCUPR Operations & Administration Clinical Research Hospital Facilities Consolidated 2015-2016 State Funds Government Requested Appropriations Operations & Administration Clinical Trials & Research $ 8,500 $ 7,000 Hospital Start Up Cost $ 3,500 $ 8,500 $ 7,000 $ 3,500 Federal Funds Cancer Registry Grants Cancer Control Program Breast & Cervical Grants $ 576 $ 576 $ 248 $ 248 $ 320 $ 320 NCORP Adult $ 345 $ 345 NCORP Pediatric $ 90 $ 90 NCORP Cancer Delivery $ 124 $ 124 $ 3,954 $ 990 Other Funds Hospital Facilities & Radiotherapy Center Clinical Trials & Basic Science $ 3,954 $ 990 Private Funds Other Services Revenues Grants & Other Income Total Sources of Revenue 2 $ 5 $ 5 $ 479 $ 479 $ 14,641 $ 26,131 $ Cantidades presentadas en millares. 42 7,990 $ 3,500 Operating Expenses Payroll and Related Costs Facilities and Public Service Payments $ 7,100 $ 5,110 $ 1,580 $ 26 Purchased Services Clinics, Rent, and Other Facilities Lease Travel Expenditures and other related $ $ 15,711 $ 1,606 465 $ 465 $ 239 $ 239 $ 145 $ 110 $ 255 Professional Services Other Operating Expenses &Contingencies $ 1,653 $ 20 $ 1,673 $ 294 $ 95 $ 389 Equipment Acquisition $ 512 $ 2,229 $ 2,741 Materials and Supplies Permanent Improvements Announcements and Guidelines in Media $ 512 $ 250 $ 762 $ 15 $ 15 $ 250 $ 250 Insurance Repairs and Maintenance Interests, Licenses and Taxes $ 647 $ 647 $ 265 $ 265 $ 765 $ 915 Bad Debt Subtotal, Operating Expenses $ 198 $ 198 $ 14,641 $ 26,131 Excess of Revenue over Expenses $ $ 3,500 150 $ - $ 7,990 $ $ - 43 $ 3,500 - $ - 44