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Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? Consejo Unión Europea, Plan Integral del Cáncer: varones y mujeres 50-74 años Test en heces Test sangre oculta en heces Test detecció ADN exfoliado DETECCIÓN DE CÁNCER Exámenes estructurales Sigmoidoscopia flexible Colonoscopia Colonografía por tomografia computada Cápsula colon DETECCIÓN DE CÁNCER + LESIONES PRECURSORAS Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? Consejo Unión Europea, Plan Integral del Cáncer: varones y mujeres 50-74 años Test en heces Test sangre oculta en heces Test detecció ADN exfoliado DETECCIÓN DE CÁNCER Exámenes estructurales Sigmoidoscopia flexible Colonoscopia Colonografía por tomografia computada Cápsula colon DETECCIÓN DE CÁNCER + LESIONES PRECURSORAS Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? Overview screenning programmes 2014 Schreuders et al. GUT 2015 Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? CaracterísAcas de les técnicas de cribado del CCR ü Evidencia en la eficacia clínica • Sensibles para la detección de adenomas • Especifiques per evitar falsos posiAvos ü Aceptación población en seguridad, confort y accesibilidad ü Ha de tener en cuenta la historia natural de la enfermedad ü Han de ser coste-‐efecAvas Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? CaracterísAcas de les técnicas de cribado del CCR ü Evidencia en la eficacia clínica • Sensibles para la detección de adenomas • Especifiques per evitar falsos posiAvos ü Aceptación población en seguridad, confort y accesibilidad ü Ha de tener en cuenta la historia natural de la enfermedad ü Han de ser coste-‐efecAvas • No hay estudios clínicos randomizados de la eficacia de la colonoscopia en la reducción de la incidencia y la mortalidad por CCR • Eficacia basada en datos indirectos: ü Efecto protector sigmoidoscopia ü Estudios caso-‐control y observacionales Estudios randomizados eficacia Sigmoidoscopia en cribado Shoen. NEJM 2012; Segnan. J Natl Cancer Inst 2011; Atkin. Lancet 2010; Hoff. BMJ 2009; Thiis-‐Evensen. GiE 1999 Eficacia polipectomía prevención CCR (NPS) Incidencia acumulada CCR (%) Incidencia acumulada mortalidad CCR (%) SIR 0.47 (IC95%: 0.26-‐0.80) Winawer. N Engl J Med 1993 Zauber. N Engl J Med 2012 Estudios Casos-‐control-‐cohorte Manser. GiE 2012 Kahi. Clin Gastroenterol Hepatol 2009 CoPerchio. Cancer Causes Control 2005 Brenner. Gastroenterology 2014 Nishihara. NEJM 2013 Doubeni. Ann Intern Med 2013 Eficacia COLONOSCÒPIA prevención CCR Mortalitat CCR OR (IC95%) CCR esquerre OR (IC95%) CCR dret OR (IC95%) Baxter N (Annals Inter Med 2009) Caso 10292 Control 51460 0.69 (0.63-‐0.74) 0.33 (0.28-‐0.39) 0.99 (0.86-‐1.14) Singh (Gastroenterology 2010) Caso 54803 Control 32306 0.71 (0.61-‐0.82) 0.53 (0.42-‐0.67) 0.94 (0.77-‐1.17) 11 Brenner (J Natl Cancer Inst 2010) Caso 2701 Control 586 0.52 (0.37-‐0.73) 0.33 (0.21-‐0.53) 1.05 (0.63-‐1.76) Eficacia COLONOSCOPIA prevención CCR Mortalitat CCR OR (IC95%) CCR esquerre OR (IC95%) CCR dret OR (IC95%) Baxter N (Annals Inter Med 2009) Caso 10292 Control 51460 0.69 (0.63-‐0.74) 0.33 (0.28-‐0.39) 0.99 (0.86-‐1.14) Singh (Gastroenterology 2010) Caso 54803 Control 32306 0.71 (0.61-‐0.82) 0.53 (0.42-‐0.67) 0.94 (0.77-‐1.17) Brenner (J natl Cancer Inst 2010) Caso 2701 Control 586 0.52 (0.37-‐0.73) 0.33 (0.21-‐0.53) 1.05 (0.63-‐1.76) Brenner (Annals Inter Med 2011) Caso 1688 Control 1932 0.23 (0.19-‐0.27) 0.16 (0.12-‐0.20) 0.44 (0.35-‐0.55) Eficacia COLONOSCOPIA prevención CCR Proximal and Distal CRC ResecOon Rates in the USA Since Widespread Screening by Colonoscopy Myer. Gastroenterology 2012 • Evidencia clara de la eficacia de la determinación de sangre oculta heces (SOHg) en la reducción de la mortalidad por CCR en estudios randomizados y controlados ü Reducción de la mortalidad por CCR del 16% ü Reducción del 25% (OR 0.75;IC95% 0.66-‐0.84) si parAcipa en una ronda cribado ü Adhesión programa cribado 53% (UK) al 78% (USA). Estudios poblacionales (Europeos) vs. Incorporación trial tras aceptación ü Reducción incidencia Minesota trial 17-‐20% QUÍMIC INMUNOQUÍMIC TIPUS TSOF QUÍMIC TSOF-‐ IMMUNOQUÍMICO Test en el mercado Hemoccult II, Hema-‐Screen, Hemocult-‐SENSA, Hemo-‐fec OC-‐SENSORs, OC-‐MICROs SENTiFOBs, OCLights, FOB-‐Golds, Reacción Peroxidasa Globina humana Detección µg Hb/g de femta 600 20 -‐2.000 Lectura Visual (subjecAva) AutomaAzada DIFERENCIAS TSOF QUÍMIC0 TSOF-‐ IMMUNOQUÍMICO Restricción dietéOca Recomendada No Sí Sí Sí No No No Sí -‐ Sí -‐ hasta 14 dies No Sí Sí Sí hasta21 dies 3 1 Falsos posiOvos -‐ Carnes rojas -‐ Vegetales crudo -‐ Sangre tracto digesAvo alto Falsos NegaOvos -‐ Ingesta ácido ascórbico -‐ Caducidad amorAdor -‐ Muestra insuficiente -‐ Conservación incorrecta -‐ Lectura des de recojida Número de muestras SOF-‐g (Hemoccult II®) SOF-‐i (OC-‐Sensor®) 10.301 10.322 3 1 4.836 (47%) 6.157 (60%) <0.01 2.4% 5.5% <0.01 Adenomas avanzados -‐ n (%) 46 (0.4%) 121 (1.1%) <0.01 CCR -‐ n (%) 11 (0.1%) 24 (0.2%) <0.01 99 97.8 55.3 51.8 Población invitada Muestras heces ParOcipación -‐ n (%) PosiOvidad test Esp. Adenomas y CCR(%) VPP p • No RCT sobre el impacto del FIT en la mortalidad por CCR • Estudio ecológico en Italia RR 0,78; 95% CI 0,68-‐0,89 Zorzi M. Gut 2015 Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? CaracterísAcas de les técnicas de cribado del CCR ü Evidencia en la eficacia clínica • Sensibles para la detección de adenomas • Especifiques per evitar falsos posiAvos ü Aceptación población en seguridad, confort y accesibilidad ü Ha de tener en cuenta la historia natural de la enfermedad ü Han de ser coste-‐efecAvas Tasa participación ParOcipación 24.6% ParOcipación 34.2% ParYcipaYon (OR, 0.63; 95%CI, 0.60-‐0.65; p<0.001 Quintero. NEJM 2013 Complicaciones colonoscopia Complicaciones graves (2.8 /1000 procedimientos) USPTK. Ann Intern Med 2008 Complicaciones graves 0.58 /1000 procedimientos Pox . Gastroenterology 2012 Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? CaracterísAcas de les técnicas de cribado del CCR ü Evidencia en la eficacia clínica • Sensibles para la detección de adenomas • Especifiques per evitar falsos posiAvos ü Aceptación población en seguridad, confort y accesibilidad ü Ha de tener en cuenta la historia natural de la enfermedad ü Han de ser coste-‐efecAvas Historia natural CCR Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? CaracterísAcas de les técnicas de cribado del CCR ü Evidencia en la eficacia clínica • Sensibles para la detección de adenomas • Especifiques per evitar falsos posiAvos ü Aceptación población en seguridad, confort y accesibilidad ü Ha de tener en cuenta la historia natural de la enfermedad ü Han de ser coste-‐efecAvas Sharaf. Am J Gastroenterol 2012 Dan. Clin Gastroenterol Hepatol 2012 VENTAJAS LIMITACIONES Test NO invasivo Sensibilidad one-‐Ame cribado no ideal para Mayor parAcipación inicial algunos CCR RCT eficacia incidencia y mortalidad Sensibilidad para adenomas limitada Excelente especificidad ParAcipación cribado bianual limitado Menos costes EDB universal Un test posiAvo requiere colonoscopia VENTAJAS • ExacAtud en la detección y resección adenomas • Si adhesión guias clínicas, solo una colonoscopia cada 10 años si no adenomas (mayor adherencia) LIMITACIONES • Coste • Requiere preparación, pèrdidas dias trabajo individuo y acompañante • Si no seguimos guias clínicas= SobreuAlización • Invasividad y riesgo complicaciones (2% visitas no planificadas 7 días EDB) Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? Estudios randomizados eficacia Colonoscopia en cribado CCR Edad Colonoscopia vs. Tamaño muestral Seguimiento COLONPREV 50-‐69 FIT 75 ng/ml Bianual 55.000 (1:1) 10 años 2019 NORDIC 55-‐64 Manejo habitual 66.000 (1:2) 15 años 2025 CONFIRM 50-‐75 FIT 100 ng/ml Anual 50.000 (1:1) 10 años 2025 SCREESCO 59-‐62 FIT (↑sensi) 1 y 3 anys 20:60:120 15 años 2030 (EDB:FIT:Control) Quintero. N Engl J Med 2012 Kaminsiki. Endoscopy 2012 Clinicaltrials.gov Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? Tasa detección AA (OR, 2.14; 95%CI, 1.85-‐2.49) Quintero. N Engl J Med 2013 www.prevenciocolonbcn.org Resultats i Cronograma del Programa Material del Programa: • Guia Professionals • Pla Funcional • Cronograma Agenda: inicii, de les ABS, sessions, jornades, etc. hqp://www.prevenciocolonbcn.org/ Complicacions EDB(R1) Primera ronda: 4135 EDB 0.07% de complicacions (sobre 79.884 parAcipants) Complicacions EDB(R2) Segona ronda: 3.601 EDB 0.07% de complicacions (sobre 81.783 participants) Cribado del cáncer de colon, ¿Sangre oculta en heces o colonoscopia? Gràcies Dr. Xavier Bessa i Caserras Responsable CAR-‐CCR Hospital del Mar Email: [email protected]
