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UIMP
Universidad Internacional Menéndez Pelayo
El futuro del Sistema
Nacional de Salud,
¿necesidad de reformas?
Posicionamiento
de las mujeres
con Cáncer de Mama
Ana María Casas Fernández de Tejerina
Miembro de la Junta Directiva de SOLTI
Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla
Fundadora de “ACTITUD frente al CANCER” y de
“CREAMOS LAZOS frente al CANCER de MAMA”
www.uimp.es
Santander 2016
El futuro del Sistema Nacional de Salud, ¿necesidad de reformas?
Posicionamiento de las mujeres con Cáncer de Mama
Viernes 1 de julio
09:30 h | Mesa redonda
La investigación y la innovación en Oncología
Presenta y modera:
Representante de la Asociación “Santa Águeda” de Puertollano, Ciudad Real
Ponentes:
José Ángel García Sáenz
Oncólogo especialista en cáncer de mama del Servicio de Oncología
del Hospital Clínico San Carlos de Madrid
César Augusto Rodríguez Sánchez
Miembro de Junta Directiva de SEOM
Oncólogo especialista en cáncer de mama del Servicio de Oncología
en el Hospital Clínico de Salamanca
Ana María Casas Fernández de Tejerina
Miembro de la Junta Directiva de SOLTI
Oncóloga del Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla
Representante de la Asociación “ACMUMA”, Ceuta
El futuro del Sistema Nacional de Salud, ¿necesidad de reformas?
Posicionamiento de las mujeres con Cáncer de Mama
La Investigación y la Innovación en Oncología
‘El verdadero viaje de descubrimiento no
consiste en buscar nuevos caminos
sino en tener nuevos ojos’
Marcel Proust
El futuro del Sistema Nacional de Salud, ¿necesidad de reformas?
Posicionamiento de las mujeres con Cáncer de Mama
La Investigación y la Innovación en Oncología
Debemos entender la INNOVACION como IDEA CREATIVA
Un PROCESO que consiste en convertir en SOLUCION
un PROBLEMA ( o una NECESIDAD )
La INNOVACION puede realizarse a través de mejoras y no
solo con la creación de algo completamente nuevo
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
LO NEGATIVO
Limitación Presupuestaria
SNS: no recursos suficientes
SOCIEDAD: no puede asumir
tan elevado coste
Desigualdad entre CCAA:
problemas en el ACCESO
INEQUIDAD
Dificultad para la
movilización
Fragmentación agentes
Dificultad para
reclutamiento
Desconfianza
Mínima movilización entre
Hospitales y entre CCAA
Falta de información
LO POSITIVO
Avances en Dx y Ttos:
- Diana específicos
-Inmunoterapia
Medicina personalizada:
ONCOLOGIA de PRECISION
Sistema Nacional Salud
COBERTURA UNIVERSAL
Nuevos diseños de EECC
Redes hospitalarias para
EECC: Grupos Cooperativos
Considerar a las pacientes
VERDADERAS
PROTAGONISTAS
BIG DATA
RWE
Aprovechamiento de
otros recursos
REGULACION
apropiada
Colaboración entre
AGENTES
SOLIDARIDAD
Democratizar
Investigación con
EECC
Estudio ACTIVAS
EECC Solti
Pacientes en RED
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
LO NEGATIVO
Limitación Presupuestaria
SNS: no recursos suficientes
SOCIEDAD: no puede asumir
tan elevado coste
Desigualdad entre CCAA:
problemas en el ACCESO
INEQUIDAD
Dificultad para la
movilización
Fragmentación agentes
Dificultad para
reclutamiento
Desconfianza
Mínima movilización entre
Hospitales y entre CCAA
Falta de información
LO POSITIVO
Avances en Dx y Ttos:
Diana específicos
-Inmunoterapia
-
Medicina personalizada:
ONCOLOGIA de PRECISION
Sistema Nacional Salud
COBERTURA UNIVERSAL
Nuevos diseños de EECC
Redes hospitalarias para
EECC: Grupos Cooperativos
Considerar a las pacientes
VERDADERAS
PROTAGONISTAS
BIG DATA
RWE
Aprovechamiento de
otros recursos
REGULACION
apropiada
Colaboración entre
AGENTES
SOLIDARIDAD
Democratizar
Investigación con
EECC
Estudio ACTIVAS
EECC Solti
Pacientes en RED
Global Oncology Trend Report: A Review of 2015 and Outlook to 2020. IMS Health
El futuro del Sistema Nacional de Salud, ¿necesidad de reformas?
Posicionamiento de las mujeres con Cáncer de Mama
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
LO NEGATIVO
Limitación Presupuestaria
SNS: no recursos suficientes
SOCIEDAD: no puede asumir
tan elevado coste
Desigualdad entre CCAA:
problemas en el ACCESO
INEQUIDAD
Dificultad para la
movilización
Fragmentación agentes
Dificultad para
reclutamiento
Desconfianza
Mínima movilización entre
Hospitales y entre CCAA
Falta de información
Las recetas aplicadas, estan basadas en "recortes
lineales" y no en la evaluación de resultados,
algo que es fundamental para avanzar hacia un
"necesario" pacto por la Sanidad”.
Las reformas "siguen estando pendientes"
La Unión Europea estipula que el intervalo de
tiempo entre la autorización de
comercialización y el acceso efectivo a los
fármacos debe ser de 80 días, pero en España
puede ser superior a los 20 meses" (600 días).
Mínima posibilidad de movilizacion
Falta de Información
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
LO POSITIVO
Avances en Dx y Ttos:
- Diana específicos
-Inmunoterapia
Medicina personalizada:
ONCOLOGIA de PRECISION
Sistema Nacional Salud
COBERTURA UNIVERSAL
Nuevos diseños de EECC
Redes hospitalarias para
EECC: Grupos Cooperativos
Considerar a las pacientes
VERDADERAS
PROTAGONISTAS
LO NEGATIVO
Limitación Presupuestaria
SNS: no recursos suficientes
SOCIEDAD: no puede asumir
tan elevado coste
BIG DATA
RWE
Aprovechamiento de
otros recursos
Desigualdad entre CCAA:
problemas en el ACCESO
INEQUIDAD
Dificultad para la
movilización
Fragmentación agentes
REGULACION
apropiada
Colaboración entre
AGENTES
SOLIDARIDAD
Dificultad para
reclutamiento
Desconfianza
Mínima movilización entre
Hospitales y entre CCAA
Falta de información
Democratizar
Investigación con
EECC
Estudio ACTIVAS
EECC - SOLTI
Pacientes en RED
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
LO POSITIVO
Avances en Dx y Ttos:
- Diana específicos
-Inmunoterapia
Medicina personalizada:
ONCOLOGIA de PRECISION
Sistema Nacional Salud
COBERTURA UNIVERSAL
En la actualidad la confluencia de nuevos fármacos,
sofisticados tests diagnósticos y tecnologias
avanzadas esta brindando una OPORTUNIDAD sin
precedentes para mejorar el pronóstico y los
resultados de los pacientes con cáncer.
CONFIEMOS y VALOREMOS
NUESTRO SISTEMA SANITARIO
La Asociación de Economía de la Salud cree que las reformas
que el SNS precisa siguen pendientes
Nuevos diseños de EECC
Redes hospitalarias para
EECC: Grupos Cooperativos
Considerar a las pacientes
VERDADERAS
PROTAGONISTAS
Peligro de ideologizar "grandes partidas de gasto" como la
sanitaria
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
Just as energy is the basis of life itself,
and ideas the source of innovation,
so is innovation the vital spark of all human change,
improvement and progress.
Theodore Levitt
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
BIG DATA
RWE
Aprovechamiento de
otros recursos
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
Modelo Personalizado de Reembolso - MPR - basado en el VALOR APORTADO :
solucion tecnologica para su implantación basada en la Información
Situación actual:
Información distribuida y no normalizada
Situación objetivo:
Información centralizada y normalizada
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
Modelo Personalizado de Reembolso – MPR -
¿Qué nos puede aportar ?
BIG DATA
RWE
Aprovechamiento de
otros recursos
Entorno Sanitario
• Problemas financieros
• Diseño de fórmulas para reducir
gasto farmacéutico
Conocimiento Científico
• Dianas terapéuticas
• Múltiples indicaciones
• Combinaciones de
medicamentos
Expectativa de las Autoridades
Sanitarias
• Una financiación de los
medicamentos basada en
VALOR
• Desarrollo clínico
• Uso en condiciones reales
(RWE)
Propuesta
Nuevos modelos de
reembolso basados
en valor
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
Modelo Personalizado de Reembolso – MPR -
¿Qué los distingue ?
El futuros de los precios
Actual
Modelos Personalizados Reembolso
Precio por vial – indiferenciado
Precio basado en valor – diferenciado vía:
Combinación
Precio por
indicación
Indicación
Indicación
A
Indicación
B
Indicación Indicación
C
D
Indicación IndicaciónIndicaciónIndicación
A
B
C
D
Med.
A
Med. Cap por la Coste total
B combinación incluyendo
cap
combinación
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
Los MPR ajustan el precio al valor de las terapias y ayudan al
ACCESO SOSTENIBLE A LA INNOVACION
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
Los datos para MPR tambien sirven para el cuidado del paciente y la I+D
Testar hipótesis en
ensayos clínicos
✓ ✗
✓ ✗
I+D más eficiente y
Mejora del cuidado
más direccionado Real World Data &
del paciente
Better Analytics
Conocimiento
diferencial del cáncer
Ayuda a
seleccionar
vías de
tratamiento
Resultados en
pacientes
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
MPR proporciona beneficios a todos los niveles
Administración
• Reducción incertidumbre del gasto 
 adecuación Coste-Beneficio
• Comparación y extensión de mejores
prácticas asistenciales (RWE)
Pacientes
• Cada paciente recibirá el tratamiento
óptimo  Medicina personalizada
• Reducción tiempos de acceso a nuevos
tratamientos
19
Profesionales sanitarios
• Optimización de la práctica asistencial
 Medicina Personalizada
• Herramienta de demostración de la
eficacia real de los tratamientos 
Real World Evidence
Industria farmacéutica
• Reducción incertidumbre del gasto 
reducción tiempos P&R
• Herramienta de demostración de la
eficacia real de los fármacos  Real
World Evidence
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
LO POSITIVO
Avances en Dx y Ttos:
- Diana específicos
-Inmunoterapia
Medicina personalizada:
ONCOLOGIA de PRECISION
Sistema Nacional Salud
COBERTURA UNIVERSAL
En la actualidad la confluencia de nuevos fármacos,
sofisticados tests diagnósticos y tecnologias
avanzadas esta brindando una OPORTUNIDAD sin
precedentes para mejorar el pronóstico y los
resultados de los pacientes con cáncer.
“CONFIEMOS” y VALOREMOS
NUESTRO SISTEMA SANITARIO
La Asociación de Economía de la Salud cree que las reformas
que el SNS precisa siguen pendientes
Nuevos diseños de EECC
Redes hospitalarias para
EECC: Grupos Cooperativos
Considerar a las pacientes
VERDADERAS
PROTAGONISTAS
Peligro de ideologizar "grandes partidas de gasto" como la
sanitaria
LA INVESTIGACION Y LA INNOVACION EN ONCOLOGIA
Nuevos diseños de EECC
Redes hospitalarias para
EECC: Grupos Cooperativos
Considerar a las pacientes
VERDADERAS
PROTAGONISTAS
Democratizar la
Investigación con EECC:
Estudio ACTIVAS
EECC Solti
Pacientes en RED
Objetivo:
Ofrecer información a las pacientes sobre los EECC para que sean
sujetos activos en la toma de decisiones y en la Investigación Clínica.
El estudio ACTIVAS
“Ensayos clínicos, necesidades y percepciones
de las pacientes oncológicas”
• Estudio pionero en España que ha valorado cuáles son las
motivaciones, miedos y barreras que preocupan a las mujeres
con cáncer de mama que participan en un ensayo clínico
• Ha establecido recomendaciones de mejora futura desde el
consenso y homogeneidad de criterios establecidos por los
expertos y las pacientes participantes.
Desarrollado por:
Objetivos del estudio ACTIVAS
Conocer qué influye
en las pacientes a la
hora de participar o
abandonar un
ensayo clínico
Saber qué
necesidades,
barreras y
facilitadores existen
en el proceso de
participación y
toma de decisiones
Determinar el nivel
de conocimiento,
información y
respeto a los
principios bioéticos
de la participante
Evaluar el feedback
resultante del
proceso de
participación
Proponer
recomendaciones
Metodología del estudio
Fase 1:
Cualitativa
Fase 2:
Cuantitativa
Cuatro grupos focales con
pacientes:
HOSPITAL 12 OCTUBRE,
MADRID
x 39
HOSPITAL VALL D’HEBRON,
BARCELONA
Entrevistas a:
HOSPITAL VIRGEN DEL
ROCÍO, SEVILLA
•
•
Oncólogos clínicos
Expertos en
investigación/ensayos clínicos
Resultados observados
INFLUENCIA DE LA PERSONALIDAD EN LA DECISIÓN
CONOCIMIENTO DEL ENSAYO CLÍNICO
MOTIVACIONES PARTICIPACIÓN Y ABANDONO
ENSAYO COMO OPORTUNIDAD
CONFIANZA EN SU ONCÓLOGO
SANIDAD PÚBLICA/PRIVADA
IMPORTANCIA DE LA ENTREVISTA
CONSENTIMIENTO INFORMADO
MIEDOS
Conclusiones del estudio
• Falta de información para la toma de decisiones
• Pluralidad y diversidad de situaciones
experimentadas
• Influencia y singularidad de cada caso según
trayectoria vivencial, contextual y geográfica
• Experiencia previa es determinante en el acceso
Percepción
previa
ENSAYO
CLÍNICO
Percepción
posterior
Recomendaciones (1/2)
Conocimiento social
del ensayo clínico
3
2
1
Circuito y roles de los
agentes involucrados
en el ensayo clínico
Acceso al ensayo
clínico: transparencia
e información
4
Movilidad del
paciente entre CCAA
Habilidades empáticas y
comunicativas: tiempos,
adaptación, dedicación
Personal de enfermería como figura de
gestor de casos
6
7
5
Atención a la vulnerabilidad de la
paciente
Recomendaciones (2/2)
8
Información facilitada
en el ensayo clínico
Personalización
de la atención a la
paciente
9
11
Cuestiones éticas del ensayo clínico:
grado de variabilidad de los comités de ética;
tiempo de dedicación a la exposición del
Consentimiento Informado; evaluación de los
ensayos por parte de los comités
éticos;
Industria
experiencias y modelos internacionales
Feedback del ensayo clínico
12
Gestión de las
Urgencias en el
seguimiento del EC
10
13
Mejorar la dotación
actual destinada al
desarrollo de la
investigación clínica
oncológica, así como
el acceso de los
pacientes a los EC
Investigación en EECC actualmente en SOLTI
Actualmente participamos en 31 ensayos clínicos,
en su mayoría a nivel internacional.
SOLTI como promotor:
Democratizar la
Investigación con EECC:
Estudio ACTIVAS
EECC Solti
Pacientes en RED
9
En colaboración con la industria farmacéutica: 11
En colaboración con otros grupos académicos: 10
Contribuimos a estudios de alto impacto, incluyendo algunos que han cambiado o
tienen el potencial de cambiar la práctica clínica:
HERA, NOAH, SOFT, ALTTO, NeoALTTO, APHINITY, SOFT, MINDACT,
BRAVO, OLYMPIA
Estudios activos
Receptores
Escenario
Triple
Negativo
• CAPRICE
Neoadyuvancia • NEOPARP
• FAIRLANE
Adyuvancia
Localmente
avanzado o
metastásico
Estudios NO EC
no EPA (sin
medicación)
HER2+
•
•
•
•
NeoALTTO
Opti HER HEART
NeoPhoebe
PAMELA
• OLYMPIA
• ALTTO
• APHINITY
• SU2C (BKM120)
• NALA
• NER-10.005
• PATRICIA
RRHH+
• LORELEI
• VENTANA
HER2 –
RRHH +/–
• NeoEribulin
• SOFT /SOFT-EST
• SOLE
• PALLAS
• MANTA
• POSITIVE
OTROS
• MINDACT
• AZURE
• RESILIENCE
• SNAP
• BRAVO
• ÁGATA
• AURORA
SOLTI Promotor / Co-líder | SOLTI Colabora
30
Nuevos diseños de EECC
Redes hospitalarias para
EECC: Grupos Cooperativos
Considerar a las pacientes
VERDADERAS
PROTAGONISTAS
SOLTI Molecular
Screening Program
Proporcionar un programa de cribado molecular para
pacientes con cáncer de mama dentro de la red SOLTI
que contribuya al conocimiento de la biología de los
tumores de mama y que facilite a estos pacientes el
acceso a ensayos clínicos con terapias dirigidas y
tratamientos específicos para su tipo de tumor
(Medicina Personalizada)
ÁGATA – Programa SOLTI de cribado genómico
Estudio Piloto
Cesión de
material
tumoral
Análisis de
mutaciones en
centro SOLTI
N = 260
Consentimiento
informado cribado
Progresión
PANEL DE EXPERTOS
Base de
datos
Paciente con
CM
metastásico
Propone el ensayo
clínico/Tx asistencial
con terapia dirigida de
acuerdo a mutación(es)
identificada(s)
Consentimiento
informado EC
Estudio A
Criterios de inclusión:
ONCÓLOGO SOLTI
Propone a su paciente
el EC/Tx asistencial
propuesto por el
Panel de Expertos
Estudio B
…
• En ensayo clínico o Tx asistencial para
enfermedad metastásica
• Cualquier línea de terapia
• Esperanza de vida mínima de 6 meses
• ECOG status 0-2
• Biopsia primaria y metastásica disponible o
posibilidad de biopsiar
• 8 Centros participantes
• 3 Laboratorios centrales
Estudio Z
32
RED CENTROS AGATA
UIMP
Universidad Internacional Menéndez Pelayo
El futuro del Sistema
Nacional de Salud,
¿necesidad de reformas?
Posicionamiento
de las mujeres
con Cáncer de Mama
Ana María Casas Fernández de Tejerina
Miembro de la Junta Directiva de SOLTI
Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla
Fundadora de “ACTITUD frente al CANCER” y de
“CREAMOS LAZOS frente al CANCER de MAMA”
www.uimp.es
Santander 2016
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