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Uniciclina® 100 mg/mL
Inyectable
Uso veterinario
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
1. NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENÉRICO:
®
uniciclina 100
Oxitetraciclina Clorhidrato
2. FORMULA.
Cada 100 mililitros contiene:
Oxitetraciclina HCl equivalente a Oxitetraciclina Base
10.00 g
3. CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA:
Antibiótico de amplio espectro.
4. ORGANISMOS SUSCEPTIBLES.
Gram-positivos y Gram-negativos.
5. ESPECIE A USAR EL PRODUCTO:
Bovinos, Equinos, Ovinos, Caprinos, Aves, Caninos y Felinos.
6. DATOS FARMACOLÓGICOS Y TOXICOLÓGICOS.
6.1
Mecanismo de acción:
La oxitetraciclina interfiere en la síntesis de las proteínas celulares en las bacterias que crecen y
se reproducen rápido, inhibiendo la síntesis de proteínas.
6.2
Absorción:
Por vía intravenosa, una dosis de 11 mg/Kg de peso en el perro produce una concentración media
de 36 mcg/mL inmediatamente después de administrada; sigue una rápida disminución a 6
mcg/mL en cinco horas y a sólo indicios en veinticuatro horas. La persistencia de la oxitetraciclina
en la corriente sanguínea ofrece sorprendente contraste con los otros antibióticos que se eliminan
con mucho mayor rapidez. La dosis recomendada de la oxitetraciclina produce niveles
importantes en el plasma durante la mayor parte de las veinticuatro horas consecutivas a la
administración. Cuando se administra vía intramuscular, la oxitetraciclina es reconocible en el
plasma a los quince minutos, alcanzan el máximo en una hora, mantienen en la sangre niveles
significativos unas doce horas y luego declinan gradualmente hasta solo indicios a las veinticuatro
horas después de la inyección.
6.3
Distribución:
Las oxitetraciclinas se difunden generalmente por todo el cuerpo, en mayores concentraciones en
los riñones, bazo, hígado y pulmones. Se hayan concentraciones antibacterianas en todo el
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cuerpo, incluso en la circulación fetal. También se encuentran cantidades considerables de
oxitetraciclina en las heces de animales a los que se administra parenteralmente el antibiótico,
que se concentra rápidamente en el hígado y se elimina con la bilis al intestino.
6.4
Excreción:
Se excretan principalmente por los riñones en forma lenta, de 25 a 30% de una sola dosis de
oxitetraciclina puede encontrarse en la orina. También se encuentran en las heces pequeñas
cantidades, debido a la concentración biliar y paso del antibiótico con la bilis al intestino. La
oxitetraciclina también se elimina en la leche de las hembras lactantes que están sometidas a
terapia general.
6.5
Efectos Adversos y Toxicidad:
Las oxitetraciclinas son relativamente atóxicas. Siempre existe la posibilidad de la sobreinfección
con gérmenes patógenos no sensibles, como hongos, levaduras y bacterias resistentes, cuando
se usan antibióticos de amplio espectro. Esto puede causar trastornos gastrointestinales después
de la administración oral o parenteral. Las dosis elevadas administradas por vía oral a los
rumiantes trastornan severamente la actividad de la microflora en el ruminorretículo finalmente
causando estasis. La eliminación de la flora intestinal en los animales monogástricos reduce la
síntesis y disponibilidad de las vitaminas B y K desde el intestino grueso. A concentraciones muy
elevadas trastornan el proceso de cicatrización en los huesos fracturados. La toxicidad aguda por
oxitetraciclina intravenosa en el ratón, medida por la DL 50, queda entre 150 y 180 mg/Kg. Sólo
vómitos, alguna que otra vez, se han observado en perros tratados con inyecciones intravenosas
hasta de 30 mg de oxitetraciclinas por kilo de peso, diarios durante diecisiete días. Estos perros
no mostraron pérdida de apetito, ni de peso, ni síntomas de inhibición renal, complicaciones
hematológicas o función hepática anormal. Los perros toleran el clorhidrato de oxitetraciclina por
vía intramuscular en dosis de 50 a 100 mg por Kg al día durante más de noventa días. La
oxitetraciclina inyectada por vía intravenosa a perros anestesiados no produce efectos adversos
en la presión sanguínea, en la respiración ni en la frecuencia de los latidos cardíacos. Después
de inyecciones intravenosas repetidas, se excreta con la bilis cantidad suficiente de oxitetraciclina
para reprimir la fermentación bacteriana en los herbívoros, por lo que el paciente muestra
trastornos digestivos, falta de apetito y a veces diarrea.
Es reportado el incremento de los efectos hipoglicémicos de insulina o sulfonilureas en pacientes
con diabetes.
En animales pequeños, puede causar nausea, vómitos, anorexia y diarrea. Los gatos no toleran
bien la oxitetraciclina y pueden presentar síntomas de cólico, fiebre, pérdida de cabello y
depresión.
Los caballos que son estresados por cirugía, anestesia, trauma, etc., pueden presentar severas
diarreas (especialmente después de la administración oral).
Se asocian a reacciones de fotosensibilidad y raramente hepatoxicidad o discrasias sanguíneas.
6.6
Indicaciones:
Se utiliza para tratar infecciones sistémicas y locales. Tiene actividad contra mycoplasma,
espiroquetas (incluyendo la enfermedad de Lyme), Chlamydia, y Rickettsia. Es efectivo contra
bacterias gram positivas, como algunos staphylococcus y streptococci. Así como contra
Actinomyces sp., Bacillus antrhracis, Clostridium perfringens y tetani, leptospira (leptospirosis),
Listeria monocytogenes y Nocardia. Dentro de las bacterias gram negativas sobre las que actúa
están Bordetella sp., Brucella, Bartonella, Haemophilus sp., Pasteurella multocida (pasteurolosis),
Shigella y Yersina pestis. También es efectivo contra algunos virus.
Las infecciones orgánicas generales incluyen bronconeumonía, neumonías incluyendo la
enzoótica, enteritis bacteriana, infecciones urinarias, colangitis, complejo metritis-mastitisagalactia, prostatitis y piodermatitis. Las enfermedades específicas incluyen queratoconjuntivitis
infecciosa bovina, clamidiosis, hidropericardio, anaplasmosis, artritis infecciosa, necrobacilosis,
actinomicosis, actinobacilosis, eperitrozoonosis y hemobartonelosis.
Actúa como coadyuvante
en el tratamiento de infecciones virales. Es una alternativa para el tratamiento de edema maligno.
6.7
Contraindicaciones:
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Está contraindicado en animales que tengan antecedentes de hipersensibilidad a las tetraciclinas,
o en casos de insuficiencia renal. Debe ser utilizado solamente durante la última mitad de
embarazo debido a que puede causar retardo fetal en el desarrollo esquelético y cambio de color
en los dientes.
7. PRECAUCIONES:
No inyectar más de 20 mL por sitio de inyección en bovinos, 10 mL en porcinos y 5 mL en
ovicaprinos. Utilizar sólo la vía intramuscular o subcutánea, para lograr la larga acción. Utilizar con
precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
8. PERÍODO DE SUSPENSIÓN Y/O ADVERTENCIAS:
Los animales tratados no deben ser sacrificados para consumo humano hasta 30 días después del
último tratamiento, la leche de los animales tratados no deberá destinarse para consumo humano
hasta 60 horas después, y los huevos no deberán consumirse hasta después de 24 horas después
®
del último tratamiento. La uniciclina puede obscurecerse debido al almacenamiento a temperatura
ambiente, conservando su potencia original, consulte al médico veterinario.
9. DURACIÓN DE PRODUCTO:
El producto terminado tiene una vida útil de 3 años, a partir de la fecha de manufactura.
10. ALMACENAJE O CONSERVACIÓN:
Guárdese en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y el calor.
11. ADMINISTRACIÓN:
Subcutánea, intravenosa, intramuscular, intraperitoneal, vaginal, uterina, intramamaria, tópica, oral
(en monogástricos).
12. DOSIS.
Generalmente se aplica 1 mL por cada 10 Kg de peso vivo, el tratamiento deberá
sostenerse por tres días, durante los cuales se debe de observar mejoría. Usualmente es
administrada en dosis de 250 - 500 mg durante 4 veces diariamente por mes, una hora antes de
comer o 2 horas después de comer. En aves aplicar ¼ a ½ mL dependiendo de la gravedad de la
enfermedad.
En gatos y perros puede usarse 7 mg/Kg por vía IM o IV cada 12 horas; o por vía oral 20 mg/Kg
cada 8 horas. En vacas, ovejas y cerdos se utilizan 5 - 10 mg/Kg por vía IM o IV cada 24 horas. En
terneros, potrillos, corderos y lechones se utilizan de 10 - 20 mg/Kg por vía oral cada 8 - 12 horas.
En caballos se utiliza 5 mg/Kg peso cada 12 a 24 horas.
13. PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO:
Frasco vial de 10, 50, 100, 250 mL.
REFERENCIAS.
1. El Manual Merck de veterinaria. 4ª. Edición. Merck & Co., INC. Rahway, N.J.,
E.U.A. Oceano_centrum. Barcelona, España, 1993, pag. 2092.
2. L. Meyer Jones. Farmacología y terapéutica Veterianas: 1ª. Edición. Unión
Tipográfica Editorial, México, 1982. Pag. 728-742.
3. Bertramm G. Katxung. Farmacología Básica y Clínica. 2ª. Edición, Editorial El
Manual Moderno, S.A. de C.V. México, D.F. 1986. Pag. 549-550-660-818.
4. Plumb, D. Veterinary Drug Handbook. 2ª Edición. Library of Congress Cataloging in Publication Data.
Estados Unidos. 1995. Pag. 458 - 462.