Download Manual_tetrabac_liq - Bayer Sanidad Animal México

Indice
1
Introducción
1
2
Química Básica
2
3
Farmacocinética
3
4
Toxicidad
5
5
Eficacia Clínica
8
6
Información General
11
7
Referencias
13
1Introducción
Tetrabac Líquido
M.R.
10% es una solución
estéril acuosa estable que contiene clorhidrato de
oxitetraciclina B.P. equivalente a 100 mg/ml de
oxitetraciclina base.
La oxitetraciclina pertenece a los antibióticos del
grupo de las tetraciclinas que derivan de cultivos
de actinomiceto, Streptomices rimosus. Este
antibiótico fue empleado por primera vez en la
medicina veterinaria en los años 50´s y ha sido
desde entonces, un medicamento de elección
para el tratamiento de un amplio rango de
afecciones comunes, respiratorias,
gastrointestinales, urinarias e infecciones locales.
La oxitetraciclina tiene un amplio espectro de
actividad antimicrobial.
Es efectiva contra un amplio rango de bacterias
patógenas: Gram-positivas, Gram-negativas,
anaplasma, también es efectiva contra
micoplasma, clamidia, rickettsias y algunos
protozoarios. Siguiendo la absorción, es
ampliamente distribuida a través del cuerpo,
alcanzando niveles efectivos en muchos tejidos
corporales. Tetrabac Líquido
M.R.
10% ha
demostrado ser una formulación confiable,
efectiva y económica para el tratamiento y
control de diversas enfermedades que aquejan a
los animales.
Oxitetraciclina inyectable
1
La oxitetraciclina es el hidróxido 5 derivado de tetraciclina. La molécula es anfotérica siendo
capaz de formar sales con ácidos o bases. Es comercialmente disponible como sales de
dihidrato y clorhidrato que la hacen más soluble.
Con un bajo pH, la sal de clorhidrato es más soluble en solución acuosa, sin embargo por
el uso de orgánicos co-solventes, la sal de dihidrato puede ser soluble hacia una
relativamente alta concentración y un pH más aceptable fisiológicamente.
El sistema co-solvente usado por Bayer da una solución clara de baja viscosidad e
inyectabilidad adecuada para una administración parenteral.
Estructura química
de la Oxitetraciclina
2
3 Farmacocinética
Absorción y Distribución
Cuando se administran medicamentos
bacteriostáticos, tales como oxitetraciclina, es
preferible que los niveles de plasma no caigan
por debajo de la concentración necesaria para
exterminar el objetivo (la mínima concentración
inhibitoria). El nivel terapéutico en plasma
generalmente aceptado para oxitetraciclina es
0.5 mg/ml.
La oxiteraciclina se distribuye bien en todo el
cuerpo, principalmente en bazo, hígado y
pulmones así como en fluidos, por lo que
también se logran niveles terapéuticos en pleura,
peritoneo, fluido sinovial, asítico, seminal y
prostático e incluso en circulación fetal. También
ocurre una penetración moderada al ojo, al
fluido cerebro-espinal y al cerebro mismo.
La principal ruta excretoria para la oxitetraciclina
es la vía del sistema urinario, en forma lenta y
activa inalterable. Esto explica su persistencia en
valores plasmáticos altos durante mucho tiempo.
Una pequeña cantidad es excretada vía heces
debido a la excreción biliar.
Altas concentraciones son benéficas en el
Oxitetraciclina inyectable
tratamiento de infecciones que afectan esos
órganos.
3
Especie
Caballos
Ponies
Burros
Caballos (adultos)
Cerdos
Cerdos (normal)
Cerdos (neumonía)
Cerdos
Vacas (adultas)
Vacas lecheras
Vacas lecheras*
Terneras
Terneras
Becerros (3 sem)
Becerros (12 sem)
Becerros (14 sem)
Becerro Búfalo fem
Perros
Conejos
Pavos
Trucha arcoiris
Pez gato africano
Wallaby cuello rojo
Dosis
(mg/kg)
Vía
t/2(hr)
10
10
10
2.5
10
50
50
20
2.5
5
5.23
40
20
7.54
6.88
17
22
5
10
1
5
60
40
IV
IV
IV
IV
IV
VO
VO
IV
IV
IV
IV
IV
IV
IV
IV
IV
IV
IV
IV
IV
IV
IV
IV
12.953
14.949
6.464
10.5
5.99
5.92
14.1
3.68
9.12
2.63
2.58
7.34
98.53
13.5
8.8
10.8
3.6
6.02
1.32
0.7298
81.5
80.3
11.4
Referencia
Horspool and McKellar 1990
Horspool and McKellar 1990
Horspool and McKellar 1990
Pilloud 1973
Pijpers et al. 1991
Pijpers et al. 1991
Pijpers et al. 1991
Mevius et al. 1986b
Pilloud 1973
Nouws et al. 1985a.b
Nouws et al. 1985s.b
Meijer et al. 1993a
Meijer et al. 1993a
Nouws et al. 1983
Nouws et al. 1983
Nouws et al. 1983
Varma and Paul 1983
Baggot et al. 1977
McElroy et al. 1987
Dyer 1989
Black et al. 1991
Grondel et al. 1989
Kirkwood et al. 1988
Nota: NR=información no reportada; IV= intravenosa; VO= vía oral. Todas las formulaciones estan reportadas para
ser o asumir que no tienen HCL de otra manera se hace notar. *Formulación probada de Oxitetraciclina dihidratada
4 Toxicidad
En general, las tetraciclinas son consideradas
atóxicas y tienen buenas características de
seguridad, sin embargo, algunos efectos
potenciales colaterales podrían ser notados.
La oxitetraciclina es inherentemente un compuesto
algo irritante a pesar de su cuidadosa
formulación. Ocasionalmente una ligera reacción
natural transitoria puede ser notada en el lugar
de la inyección. Esto es en mayor relación en
animales de piel delgada, más que en especies
de granja.
La oxitetraciclina, debido a su habilidad para
adherirse al calcio, puede provocar una
decoloración dental, esto generalmente no es un
problema en animales de granja, pero el uso
prolongado durante el periodo de desarrollo
dental, incluyendo la postgestación, deberá
evitarse.
La administración en caballos ha sido asociada
con alteraciones de las bacterias de la flora
intestinal y una subsecuente diarrea fatal llamada
Colitis X.
Otros efectos colaterales pueden ser: vómito,
irritación del tracto gastrointestinal en
administración oral, diarrea e hipersensibilidad.
Oxitetraciclina inyectable
5
Aumento del nitrógeno uréico sérico, disminución
Con referencia a lo anterior deberá observarse
de la actividad de la protrombina, cefalea,
que el Tetrabac Líquido
comezón alrededor del ano, ictericia, ulceración
recomienda por vía intravenosa en perros, gatos y
esofágica, fotosensibilidad.
caballos, aunque debe decirse, que la mayoría de
M.R.
10% no se
los efectos colaterales antes mencionados son
La sobredosis intravenosa de oxitetraciclina
improbables siguiendo el uso de Tetrabac
(130 mg/kg) en perros o bovinos puede inducir
Líquido
nefrotoxicosis aguda, a menudo irreversible.
recomendaciones del instructivo.
M.R.
10% en conformidad con las
También se ha reportado choque anafiláctico por la
aplicación intravenosa de preparaciones de
Acción Antibacterial
oxitetraciclinas en vacas.
La oxitetraciclina es bacteriostática en niveles
terapéuticos normales, i.e. detiene la réplica de
bacterias sensibles.
El modo de acción es por el bloqueo
de la síntesis de proteína bacterial
por adhesión a ribosomas
intracelulares bacteriales
bloqueando la transferencia de
RNA. Se sabe también que la
oxitetraciclina actúa quelando
activamente cationes e inhibiendo
sistemas enzimáticos activos.
La oxitetraciclina entra
a la célula bacterial por
ambas vías, difusión
pasiva y por transporte
activo.
6
Espectro Antibacterial:
La oxitetraciclina es un antibiótico de amplio
espectro y activo contra un amplio rango de
bacterias Gram-positivas, Gram-negativas y otros
microorganismos incluyendo los siguientes:
Las bacterias más sensibles son:
Streptococcus spp, neumococos,
gonococos, clostridios, Klebsiella pneumoniae,
Brucella, Haemophilus influenzae,
H. pertusis, H. somnus,
Bordetella bronchiseptica
Las bacterias moderadamente sensibles:
Staphilococcus spp, Corinebacterium spp,
Erysipelothryx rhusophatiae, Escherichia coli y
Salmonella spp, Pasteurella spp,
meningococos y Bacillus anthracis
Las bacterias resistentes son:
Proteus spp, Pseudomonas spp,
Klebsiella spp, Aerobacter aerogenes,
Shigella, Streptococcus faecalis y varias
cepas de estafilococos. También son resistentes
los hongos
Mycoplasma spp, Rickettsia spp,
Chlamidia spp, y algunos protozoarios.
Oxitetraciclina inyectable
7