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CADENA DE FRIO Y SU IMPORTACIA EN LOS
MEDICAMENTOS
Jorge E Vargas G
Farmacéutico
DEFINICIONES
Vacunas: producto biológico.
Es una suspensión de microorganismos vivos, inactivos o
muertos o fracciones que al ser administrado produce una
respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que
esta dirigida
Básicamente dos tipos:
Vacunas de organismos vivos atenuados, son producidas por la
modificación en el laboratorio de virus o bacterias. No causa
enfermedad
Vacunas Inactivas: Son compuestas por todo el virus o la
bacteria, por fracciones o parte de la misma.
DEFINICIONES
Toxoide: Toxina de origen bacteriano que ha sido modificado
para sustraerle su capacidad patogénica, pero que conserva su
poder antigénico.
Inmunización activa: producción de anticuerpos.
Inmunización pasiva: transferencia de inmunidad temporal.
Antígeno: sustancia que interacciona receptor linfocito T o B.
VACUNAS
Tuberculosis
Poliomielitis
Difteria
Tétano
Tos ferina
Sarampión
Rubéola,
Parotiditis
Fiebre Amarilla
Toxoide Tetánico
Hepatitis B
Meningitis y Neumonía por Haemophilus Influenzae tipo b
Diarreas por Rotavirus
Influenza Estacionaria
CLASIFICACIÓN
A) Vivas atenuadas:
TIPO DE VACUNA
Sabin
SPR, SR
Virales
Varicela
Fiebre amarilla
Bacterianas
BCG
B) Vacunas inactivas o muertas
B.1)Enteras
Salk (polio inyectable)
rabia
Virales
Gripe
Hepatitis A
persutis
Tifoidea
Bacterianas
Plaga
Colera
B.2)Sudunidades
Hepatitis B
B.3)Toxoides
Difteria, tétanos
Haemophilus influenzae tipo b
B.4)Polisacaridos puros
Neumocóccica
Meningococica
Haemophilus influenzae tipo b
B.5)Polisacaridos conjugados
Neumocóccica
CADENA DE FRIO
Es el proceso de conservación, manejo y distribución de las
vacunas
Al complejo sistema de conservación, manejo, trasporte y
distribución de las vacunas que asegura su conservación en
condiciones adecuadas de luz y temperatura, garantizando su
inmunogenicidad, desde su salida del laboratorio fabricante
hasta su administración al paciente.
Finalidad :
Conservar rangos de temperatura establecidos
no pierdan poder inmunológico.
LA CADENA DE FRIO SE CONSIDERA COMPUESTA DE
DOS PARTES
CADENA FIJA
CADENA MÓVIL
TAMBIÉN CONSTA DE TRES NIVELES DE INTERVENCIÓN
Laboratorio fabricante
Centros de recepción
Puntos de vacunación
En la actualidad el uso del término clásico cadena de frio esta
remitiéndose a la logística de los programas de vacunación.
RANGOS DE TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN DE LAS
VACUNAS
El antígeno inmunizante, es el componente principal de la
vacuna. Este, como principio activo que es, pierde su poder por
el calor.
Por tanto la temperatura debe mantenerse dentro de un rango
de 0 a 8 C ó 2 a 8 C.
Todas las vacunas pueden ser refrigeradas y sólo algunas
pueden ser congeladas.
Las vacunas congeladas deben mantenerse a 0 C y -20 C.
LAS ELEMENTOS MÁS IMPORTANTES DE LA
CADENA DE FRIO SON
Responsabilidades y actuación del personal
encargado de la vacunación
Forma de recepción de las vacunas
Sistema de almacenamiento y conservación de las
vacunas
Sistema de transporte
Medidas a tomar en caso de alteración de la cadena
de frio
PERSONAL ENCARGADO DE LA VACUNACIÓN
Formada en todos los aspectos relativos:
cadena del frío
logística
termoestabilidad
Control y cuidado
equipamiento
coordinación y ejecución
Normas
almacenamiento y conservación
Protocolos
NORMAS DE CONSERVACIÓN, ALMACENAMIENTO Y CARACTERÍSTICAS FÍSICAS DE
LAS VACUNAS
TEMPERATURA DE
TIEMPO DE
ASPECTO
VACUNA
ALMACENAMIENTO
ESTABILIDAD
NORMAL
DTP
2-8 C. No congelar. 24 horas a más
de 25 C o menos de 2 C, precipita.
Máximo, 18 meses
almacenadas en frío
Aspecto turbio
blanquecino. Si
tiene grumos que no
se disuelven al
agitar, no usarla
Liquido claro rojo o
rosa (por el
indicador de pH,
Almacenar a menos 0 C. permanece
fenol que contiene).
OPV
liquida a -14 C. Puede congelarseColor amarillo si ha
Máximo, 18 meses
POLIO
descongelarse (máximo 10 ciclos). Si
almacenado con
almacenadas en frío
Polio Oral no estuvo nunca a T mayor a 8 C ni
hielo seco. No tiene
más de 24 horas descongelada
importancia cambios
de color, siempre
que sea de aspecto
claro
polvo: 2-8 C. puede congelarse.
Reconstituida:
Sarampió Protegerlo de la luz, que inactiva el
solución clara color
1-2 años almacenada en
n (virus virus. Diluyente: temperatura ambiente
amarillo, si al
frío
vivos)
o refrigerada. Reconstituida: 2-8 C
recontituirla está
protegida de la luz.
turbia no utilizar.
NORMAS DE CONSERVACIÓN, ALMACENAMIENTO Y CARACTERÍSTICAS FÍSICAS DE LAS
VACUNAS
TEMPERATURA DE
TIEMPO DE
VACUNA
ALMACENAMIENTO
ESTABILIDAD
ASPECTO NORMAL
Después de
agitación fuerte,
2-8 C. La congelación reduce su
máximo 2 años
Hepatitis B
aspecto ligeramente
potencia
almacenada en frío
opaco, suspención
blanca.
Haemophilus
2-8 C. No congelar
b conjugada
Polio
inactivada
(IPV)
2-8 C. No congelar
Vacuna
2-8 C la congelación destruye su
neumocócic
potencia
a 23-valente
Gripe
2-8 C la congelación destruye su
potencia
máximo 1 años
almacenada en frío
Liquido claro,
incoloro
máximo 2 años
almacenada en frío
Aspecto claro,
incoloro. Si está
turbia o de otro color
no utilizar.
máximo la fecha de
caducidad
Líquido claro,
incoloro o
ligeramente
opalescente
Válida sólo para el año
que se ha preparado; su Liquído claro,
composición antigénica incoloro
varía anualmente.
ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE LAS
VACUNAS
Recepción de vacunas
Se realizará un registro
Verificara la temperatura de recepción
Las vacuna estarán frías pero no congeladas, la polio oral
llegará congelada, triple vírica congelada o fría
Refrigerar inmediatamente las vacunas recibidas excepto la
OPV que puede ser congelada
Debe almacenar por norma FIFO.
ALMACENAMIENTO DE LA VACUNAS
Frigoríficos y congeladores
RECOMENDACIONES PARA LA MANIPULACIÓN DE
LAS VACUNAS
FIFO
Revisar regularmente la fecha de vencimiento
Indicar en los viales multi dosis la fecha en que ha sido
reconstituido o abiertos por primera vez
Los viales abiertos se guardaran en la misma bandeja
para tenerlos controlados y evitar accidentes.
VACUNAS QUE DEBEN SER RETIRADAS DESPUÉS
DE SU RECONSTITUCIÓN
Los viales multidosis abiertos, caducados o contaminados
Los viales multidosis que tenga agentes bacteriostáticos
Retirar a las 24 horas los agentes que no contengan
agentes bacteriostáticos.
Retirar la vacuna triple vírica a las 8 horas de reconstituida
Retira la vacuna de la varicela a los 30 min de reconstituida
Retirar la DTP-Hi b a la 24 horas de reconstituida
MANEJO DE VACUNAS DE VIRUS VIVOS
Estas son muy frágiles por estar compuestas por organismos
vivos, nunca se utilizaran si han sido expuestas a calor.
(OPV, SRP, contra varicela)
OPV: es muy sensible, se transporta congelada y se
conserva refrigerada, aguanta 10 ciclos de congelación y
descongelación.
MANEJO DE LAS VACUNAS INACTIVADAS
No contiene organismos vivos por lo que no son tan frágiles,
excepto si son sometidas a congelación deben refrigerar entre
2 y 8 C.
TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS UTILIZADAS MÁS FRECUENTEMENTE EN LOS
PROGRAMAS DE INMUNIZACIÓN SISTEMICA
TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO C
VACUNA
0/+8 C
22/+25 C
35/+37 C
Mayor a 37 C
Toxoide tetánico
y diftérico,
monovalente o Estable durante 3-7
como parte de
años
vacuna
combinadas
Estable durante
meses
Estable durante
semanas
A 45 C: estable 2
semanas. A 35 C:
pérdida de potencia
en pocos días. A 6065 C: pérdida de
potencia en pocas
horas.
Estable durante 2-4
años
Estable durante
meses
Estable durante
semanas
A 45 C: estable
durante días
Sarampión
Estable durante 2
años
Conserva una
potencia adecuada
superior al 50%
durante al menos 1
mes
Conserva una
potencia adecuada al
menos 1 semana
pero puede perder un
20% de actividad
entre 1-4 días y el
50% entre 2-6 días.
A 41 C: pierde el 50%
de potencia a los 2-3
días. A 54 C: pierde el
80% de potencia
después de 24 horas
tos ferina
Estable durante 18-24
Estabilidad variable.
meses, a pesar de
Algunas veces son
una pérdida lenta y
estables durante 2
progresiva de
semanas
actividad
Hepatitis B
Estabilidad variable.
A 45 C: pierde el 10%
Algunas veces
de potencia por día. A
pierden el 50% de
50 C: pérdida rápida
potencia en 1 semana
de potencia
de almacenamiento
TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS UTILIZADAS MÁS FRECUENTEMENTE EN LOS PROGRAMAS DE
INMUNIZACIÓN SISTEMICA
TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO C
VACUNA
0/+8 C
BCG
Polio oral
Hib
22/+25 C
Estabilidad variable.
Entre 20-30% de
Estable durante 1 año pérdida de viabiliadad
durante 3 meses de
exposición.
Estable durante 6-12
meses
Algunas vacunas
conservan actividad
durante 1-2 semanas
postexposición
35/+37 C
Mayor a 37 C
Estabilidad variable.
Inestable. A 70 C: 50%
Pérdida del 20% de
de pérdida durante 30
viabilidad durante 3-14
min de exposición.
días de exposición
Inestable. Pérdida de
títulos adecuados en
1-3 días
Muy inetable. A 41 C:
pierde el 50% de
actividad en 1 día. A
50 C: pérdida de
títulos adecuados tras
1-3 horas de
exposición.
Debe conservarse entre +2 y +8 C
Antipolio
inactivada (IPV)
se deteriora
Descenso de la
Pérdida total del
lentamente tras 2 años capacidad del antígeno
antígeno D para el tipo
de almacenamiento a D para tipo I al cabo de
I al cabo de 20 días
4C
20 días
Toxoide tetánico
Estable durante 7 años Estable durante meses
Estable por lo menos
durante 6 semanas
Estable durante 2
semanas a 45 C
TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS UTILIZADAS MÁS FRECUENTEMENTE EN LOS PROGRAMAS DE
INMUNIZACIÓN SISTEMICA
TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO C
VACUNA
0/+8 C
TD (tétanos,
difteria tipo
adulto)
Antigripal
22/+25 C
Estable durante 3-7
años
Estable durante meses
35/+37 C
Estable por lo menos
durante 6 semanas
Mayor a 37 C
Estable durante 2
semanas a 45 C
Debe conservarse entre 2 y 10 C sin superar nunca los 20 C
Antihepatitis A
Antineumocócica
Antirrábica
Anticolérica
Debe conservarse entre 2 y 8 C
Antitifoidea oral
Antifiebre amarilla
Debe conservarse entre 2 y 10 C. Debe protegerse de la luz
TRANSPORTE DE VACUNAS
Fecha de salida
Centro destino
Temperatura de salida
Tipo de vacuna
Presentación
N de dosis
Lote
Caducidad
Las elementos para transporte son
Contenedores isotérmicos
Indicadores de rendimiento
Neveras portátiles
Acumuladores de frio (Bolsas ice-pack)
Termostato
Registro de temperatura
Precauciones durante el transporte:
Transporte de vacuna inactivadas
Transporte de vacuna atenuadas
Interrupción en la cadena de frío.
Prueba de floculación o agitación:
Seleccionar un frasco sospechoso y uno que no haya sido
expuesto a baja temperatura
Agitar vigorosamente ambos frascos y dejarlos sobre la mesa
Observar la vacuna: Si ha sido congelada el liquído contendrá floculos y partículas
granuladas, aparece menos denso y blanquecino, después de 15 min. Se visualiza
sedimentos en el fondo del frasco y tras media hora se observa un sedimento compacto
totalmente separado del líquido el cual se desplaza con dificultad al mover el frasco.