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BIAFINE®
Emulsión
Cicatrizante-Quemaduras
Trolamina 0.67 g/100 g
BIAFINE® es una emulsión de aceite (25%) en agua
(75%) desarrollada en Francia y actualmente presente
en más de 50 países en el mundo. Aunque la Trolamina
es considerada como el principio activo de la emulsión,
BIAFINE® es el conjunto de sus elementos naturales y
su formulación en emulsión que le permite actuar sobre
la cicatrización.
COMPOSICIÓN:
• Agua desmineralizada: Asegura una hidratación de
la piel en profundidad. Debido a la hipotonía de BIAFINE®, por su contenido acuoso en relación con el
del tejido subyacente, el agua se absorbe en la profundidad de la dermis y del tejido subcutáneo hasta
alcanzar un estado de equilibrio.
• Parafina líquida: Efecto ligeramente lubricante
durante las aplicaciones. También contribuye a proteger la piel de los gérmenes nocivos y de las contaminaciones externas.
• Estearato de monoglicol: Proporciona un medio
húmedo para la cicatrización de las heridas dérmicas. Favorece la dilución de los demás componentes
en la formulación.
• Ácido esteárico: Agente humidificante que absorbe
y retiene agua.
• Cera de parafina: Agente fortalecedor que se añade
a BIAFINE® para dotarle de consistencia.
• Escualeno: Aceite de hígado de tiburón utilizado por
sus propiedades cicatrizantes e hidratantes. Protege
la piel lesionada o expuesta a estímulos nocivos.
• Aceite de aguacate: Lípido natural extraído del
aguacate que ayuda a proteger y regenerar la piel.
• Trolamina/alginato de sodio: Detergente ligeramente tensoactivo que contribuye a la limpieza de los tejidos necróticos y los detritus, y facilita la absorción.
• Trietanolamina: Efecto regulador sobre el equilibrio
del pH de BIAFINE®.
• Palmitato de cetilo: Ingrediente tensoactivo de
superficie.
• Metilparabeno: Agente conservante que protege el
producto del deterioro y de los microorganismos
durante los tres años de conservación de BIAFINE®.
• Ácido sórbico: Antifúngico.
• Propilparabeno: Antifúngico con efecto protector
frente al deterioro y los microorganismos.
• Perfume: Enmascara los olores asociados a la descomposición de la piel.
97% del agua de la emulsión BIAFINE® se absorbe
por la piel lesionada en una hora: 42% de esta agua
se encuentra en la dermis y 55% en los tejidos subcutáneos (Wepierre y coll.).
Por esta propiedad la emulsión BIAFINE® crea un
ambiente húmedo que favorece la cicatrización.
Además, por su formula única, la emulsión BIAFINE®
actúa en todas las etapas de la cicatrización:
Microcirculación (fase de proliferación): El hecho de
que la emulsión BIAFINE® sea un jabón suave le confiere también una acción detergente reforzada por su
osmolaridad. Utilizando rubidio marcado (RU86), se ha
demostrado el incremento del flujo sanguíneo cutáneo
que es sensible incluso a las 24 horas (49%) y que se
puede atribuir a efectos vasodilatadores locales.
(Wepierre y coll).
Reclutamiento de los macrófagos (fase de proliferación): La emulsión BIAFINE® incrementa el número y
porcentaje de macrófagos hallados en el sitio de la herida elevando a 10 veces encima de los valores control.
(Dubertret y coll.).
Efectos en las citoquinas (fase de maduración): La
emulsión BIAFINE® produce la disminución de la relación
IL1/IL6 al aumentar la concentración de Interleucina 1 y,
sobre todo, por la fuerte disminución de la concentración
de IL6, mientras que en los controles, en el mismo periodo de tiempo, se observaba un claro aumento de la producción de IL1 y de IL6. (Dubertret y coll.).
INDICACIONES: Eritemas secundarios en tratamientos radioterapéuticos.
Quemaduras de primer y de segundo grado y cualquier
otra lesión cutánea no infectada.
2015
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Tratamientos radioterapéuticos: Aplicar BIAFINE®
desde la primera sesión de radioterapia, a razón de 3
aplicaciones diarias, espaciadas regularmente, dejando
penetrar por leve masaje sobre y alrededor de la región
tratada.
No interrumpir las aplicaciones, incluso ni por un día,
durante todo el tiempo del tratamiento radioterapéutico.
Hacer siempre una aplicación de inmediato después de
cada sesión. Por el contrario, no aplicar BIAFINE® dentro de las 3 horas que preceden a la irradiación.
Llegado el caso, quitar el excedente de BIAFINE® que
pudiera existir, antes de la irradiación.
De acuerdo con la intensidad de la irradiación, su naturaleza o la región tratada, el médico podrá prescribir
hasta 5 aplicaciones diarias distribuidas en el tiempo.
Después de finalizar la serie de irradiaciones, proseguir
las aplicaciones durante varias semanas, según prescripción médica.
Quemaduras de 1er grado, eritemas secos y dolorosos (insolaciones): Aplicar una capa espesa cada 10
minutos aproximadamente y hasta la saturación de la
piel. Hacer penetrar la última aplicación mediante un
leve masaje. Renovar mientras persista sensación de
ardor.
Quemaduras de 2do grado y otras lesiones cutáneas tales como úlceras diabéticas, de decúbito, varicosas, de presión, escaras, etc.: Según prescripción
médica. De modo general, aplicar BIAFINE® en una
capa espesa que sobrepase la superficie de la lesión y
renovar las aplicaciones a fin de mantener siempre un
excedente de emulsión sobre la lesión. Si es necesario
un apósito: aplicar una capa de 1/2 a 1 cm de espesor.
Recubrir con una compresa estéril, humidificada y colocar el apósito (No utilizar apósito absorbente seco que
absorbería el agua de la emulsión en perjuicio de la
lesión).
Cambiar el apósito según indicación médica, en función
del aspecto de la lesión y del desarrollo de la cicatrización.
CONTRAINDICACIONES: Lesiones hemorrágicas,
dermatosis alérgicas (alimenticias, medicamentosas),
injertos de piel antes de su consolidación. Alergia conocida a alguno de los componentes de la fórmula.
ADVERTENCIA: BIAFINE® no protege de la acción
solar.
BIAFINE® no contiene antisépticos; si hay una lesión
importante asegurarse de la asepsia de la lesión a tratar.
SOBREDOSIFICACIÓN: No se han reportado casos.
REACCIONES ADVERSAS: La reactivación de la
microcirculación que ocasiona BIAFINE® puede producir algunas veces comezón (ligero prurito) moderado y
transitorio, de 15 a 30 minutos.
PRECAUCIONES: No utilizar antes o durante exposiciones prolongadas al sol.
Si una herida presenta indicios de infección debe consultar al médico.
INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado.
PRESENTACIONES: Tubo de aluminio de 46.5 g.
Reg. San. N° 28815-04-09
VENTA BAJO RECETA MÉDICA.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura ambiente no mayor
a 30ºC. No Congelar.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Elaborado por:
LABORATORIO JANSSEN CILAG-Francia
Para información adicional favor comunicarse
con la Dirección Médica de
GALIAFARM S.A.
Tel.: (593) 4 292 1946
e-mail: [email protected]
Casilla de correo Nº 09 04 975P
Guayaquil-Ecuador
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