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cosmetic services
Safety Evaluation Report
Report
Objective
Report on the safety of cosmetic products
(Annex I of the European Regulation 1223/2009)
Part A of Annex I. Information on Cosmetic
product safety
Part B of Annex I. Safety Assessment of Cosmetic
Product
Product Information File (Article 11 of European Regulation 1223/2009)
Personalized advice according to current regulation
Exclusive information for professionals
• Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response
• Regular information on state services • Promotional Packages in your services
Informe Evaluación Seguridad
Evaluación
Objetivo
Informe sobre la seguridad de los productos
Cosméticos
(Anexo I del Reglamento Europeo 1223/2009)
Parte A del Anexo I. Información sobre la
seguridad del producto Cosmético
Parte B del Anexo I. Evaluación de la seguridad
del producto Cosmético
Expediente de Información sobre el Producto (Artículo 11 del Reglamento Europeo 1223/2009)
Asesoramiento personalizado para el cumplimiento del Reglamento
Información exclusiva para profesionales
• Servicio personalizado, adaptado a tus necesidades • Te damos mayor calidad al menor coste • Rapidez de respuesta
• Información periódica del estado de los servicios prestados • Paquetes promocionales en tus servicios
Stability Testing
Test
Objective
Evaluation of product stability.
Accelerated Ageing (12/24 months of PAO)
To analyze the stability of the product through
several parameters:
• Life study (accelerated ageing 3/6 months)
• Storage Conditions
• Temperature Variations
• Other parameters (color, pH, viscosity, migration of ingredients in relation to product and
packaging types, challenge test, changes in the
container …)
Challenge Test as European Pharmacopoeia EP
(28 days)
To evaluate the preservative ability of the cosmetic
product
Reinóculos Challenge Test EP
(42 days)
To evaluate the preservative ability of the cosmetic
product after re-inoculation
All tests are conducted according to Good Laboratory Practices
Exclusive information for professionals
• Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response
• Regular information on state services • Promotional Packages in your services
Ensayos de Estabilidad
Ensayo
Objetivo
Evaluación de la estabilidad del producto.
Vida útil de 12/24 meses
Analizar la estabilidad del producto a través de
varios parámetros:
• Estudio de vida útil (acelerado 3/6 meses)
• Condiciones de almacenamiento
• Variación de temperaturas
• Evaluación de color, pH, viscosidad, migración de
ingredientes con respecto al envase, challenge
test, cambios en el envase, entre otros.
Challenge Test según Farmacopea Europea EP
(28 días)
Evaluar la capacidad conservante del producto
cosmético
Challenge Test EP con re-inóculos EP
(42 días)
Evaluar la capacidad conservante del producto
cosmético tras re-inoculación
Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Laboratorio BLP
Información exclusiva para profesionales
• Servicio personalizado, adaptado a tus necesidades • Te damos mayor calidad al menor coste • Rapidez de respuesta
• Información periódica del estado de los servicios prestados • Paquetes promocionales en tus servicios
Determination Assays
Test
Microbiological Control
Allergen Determination
Heavy Metals Determination
Dioxane Determination
Benzene Determination
Quality Control (preservatives, UV filters, vitamins)
All assays are performed in accordance with Good Laboratory Practice
Exclusive information for professionals
• Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response
• Regular information on state services • Promotional Packages in your services
Ensayos de Determinación
Ensayo
Control Microbiológico
Determinación cuantitativa de Alérgenos
Determinación de metales pesados
Determinación de Dioxanos
Determinación de Bencenos
Control de Calidad (conservantes, filtros UV, vitaminas)
Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas
de Laboratorio BLP
Información exclusiva para profesionales
• Servicio personalizado, adaptado a tus necesidades • Te damos mayor calidad al menor coste • Rapidez de respuesta
• Información periódica del estado de los servicios prestados • Paquetes promocionales en tus servicios
Toxicology in vitro Assays
Test
Objective
Skin Irritation
-NEUTRAL RED RELEASEEye Irritation
-HET CAM-
Evaluation of cutaneous irritation of a cosmetic ingredient
Evaluation of ocular irritation of a cosmetic ingredient
Cutaneous/Ocular Irritation
-Human Epidermis/MTT-
Evaluation of cutaneous/ocular irritation of an ingredient on a
reconstituted human epidermis model
Validated by ECVAM and COLIPA
Cutaneous/Ocular Corrosion
-Human Epidermis/MTT-
Evaluation of skin/ocular corrosion of an ingredient on a
reconstituted human epidermis model to different contact
times
Validated by ECVAM and COLIPA
Absorption / Penetration
-Franz-System-
Determination of absorption and penetration degree of a
specific ingredient
All assays are performed in accordance with Good Laboratory Practice
Exclusive information for professionals
• Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response
Regularinformation
informationon
onstate
stateservices
services••Promotional
PromotionalPackages
Packagesininyour
yourservices
services
••Regular
Ensayos Toxicología in-vitro
Ensayo
Objetivo
Irritación cutánea
-NEUTRAL RED RELEASE-
Evaluación in vitro del potencial irritante cutáneo de un ingrediente cosmético
Irritación ocular
-HET CAM-
Evaluación del potencial irritante ocular de un ingrediente
cosmético
Irritación cutánea/ocular
-Epidermis humana/MTT-
Evaluación del potencial irritante cutáneo/ocular de un ingrediente sobre un modelo de epidermis humana reconstituida
Validado por ECVAM y por COLIPA
Irritación/Corrosión
cutánea/ocular
-Epidermis humana/MTT-
Evaluación de la corrosión cutánea/ocular de un ingrediente
sobre un modelo de epidermis humana reconstituida a diferentes tiempos de contacto
Validado por ECVAM y por COLIPA
Absorción/Penetración
-Sistema Franz-
Determina el grado de absorción y penetrabilidad específica
del ingrediente
Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Laboratorio BPL
Información exclusiva para profesionales
• •Servicio
Serviciopersonalizado,
personalizado,adaptado
adaptadoa atustusnecesidades
necesidades• •TeTedamos
damosmayor
mayorcalidad
calidadalalmenor
menorcoste
coste• •Rapidez
Rapidezdederespuesta
respuesta
• •Información
prestados
Informaciónperiódica
periódicadel
delestado
estadodedeloslosservicios
servicios
prestados• •Paquetes
Paquetespromocionales
promocionalesenentustusservicios
servicios
Skin Compatibility Studies
Test
Objective
Patch Test
To confirm the skin compatibility of a cosmetic product or ingredient after a
48 hours for single application under occlusive patch
Cumulative Irritation
Patch Test
(21 días)
To confirm the absence of cumulative irritant potential of a cosmetic product
or ingredient after repeated application under occlusive patch
Sensitization – HRIPT
To confirm the absence of delayed contact sensitization potential and cutaneous compatibility evaluation of a product after repeated applications
under occlusive patch
To Claim “Not sensitizing”
Open Test
To confirm the cutaneous compatibility of a product after one or several
applications under controlled conditions according to normal use conditions
Non-acnegenicity /
Non- comedogenicity
Under dermatological
control
To evaluate the non-acnegenicity/non- comedogenicity and confirm the
cutaneous acceptability of a product after repeated applications under
normal use
All assays are performed in accordance with Good Clinical Practices
Exclusive information for professionals
Personalizedservices,
services,tailored
tailoredtotoyour
yourneeds
needs• •We
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higherquality
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cost• •Quick
Quickresponse
response
• •Personalized
• Regular
information
state
services
• Promotional
Packages
in your
services
• Regular
information
on on
state
services
• Promotional
Packages
in your
services
Ensayos de Compatibilidad Cutánea
Ensayo
Objetivo
Patch Test
Verificar la compatibilidad cutánea de un ingrediente/producto tras una aplicación única bajo parche oclusivo
Patch Test Irritación
Acumulada
(21 días)
Evaluación de la ausencia de potencial irritante acumulativo de un ingrediente/ producto después de realizar aplicaciones repetidas bajo parche oclusivo
Sensibilización – HRIPT
Verificar la ausencia de sensibilización y la compatibilidad cutánea de un ingrediente/producto bajo aplicaciones repetidas en condiciones exageradas
bajo parche oclusivo
Alegación a justificar “No sensibilizante”
Open Test
Verificar la compatibilidad del producto después de una o varias aplicaciones
en el centro de estudio bajo condiciones normales de uso
No acnegenidad /
No Comedogenicidad
Bajo Control
dermatológico
Verificar la no comedogenicidad/no acnegenicidad y la aceptabilidad cutánea de un producto después de realizar aplicaciones repetidas bajo condiciones normales de uso
Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Clínicas BPC
Información exclusiva para profesionales
• •Servicio
Serviciopersonalizado,
personalizado,adaptado
adaptadoa atustusnecesidades
necesidades• •TeTedamos
damosmayor
mayorcalidad
calidadalalmenor
menorcoste
coste• •Rapidez
Rapidezdederespuesta
respuesta
• •Información
prestados
Informaciónperiódica
periódicadel
delestado
estadodedeloslosservicios
servicios
prestados• •Paquetes
Paquetespromocionales
promocionalesenentustusservicios
servicios
Clinical Efficacy Studies in Skin
Test
Objective
Moisturizing Efficacy
To evaluate the hydration efficacy of a product after single or repeated application. Measurement with Corneometer®
Anti-Desquamation /
Keratolytic Effect
To evaluate the anti-desquamation/keratolytic effect of a product after repeated
applications. Evaluation by stripping and quantitative analysis
Anti-Wrinkle Effect
To evaluate the anti-wrinkle efficacy of a product after repeated applications
under conditions of use. Primos®
Firming Effect
To assess the firming efficacy of a product on the elasticity and tonicity of the
skin after repeated application. Cutometer®
Sebo-Regulating
Effect
To evaluate the efficacy of a product on the sebum regulation after repeated
applications under conditions of use. Sebumeter®
Whitening Effect
To evaluate the whitening efficacy of a product after repeated applications
under conditions of use. Chromameter ® CR-400
Self-Tanning Effect
To evaluate the self-tanning efficacy of a product after repeated applications
under conditions of use. Chromameter ® CR-400
Cleaning Effect
To assess the cleaning efficacy of a product pre-application and after single
application. Chromameter ® CR-400
Test Use (50 volunteers)
To verify the acceptability of a product after single or repeated applications
All assays are performed in accordance with Good Clinical Practices
All reports include subjective evaluation of the volunteers
Exclusive information for professionals
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Quickresponse
response
• •Personalized
• Regular
information
state
services
• Promotional
Packages
in your
services
• Regular
information
on on
state
services
• Promotional
Packages
in your
services
Ensayos de Eficacia en Piel
Ensayo
Objetivo
Eficacia Hidratante
Evaluar la eficacia hidratante inmediata o acumulativa del producto, tras una
o varias aplicaciones. Medición con Corneometer®
Eficacia Anti-Descamativa/Descamativa
Evaluar la eficacia anti-descamativa / queratolítica tras aplicaciones repetidas.
Determinación mediante Stripping y análisis cuantitativo
Eficacia Antiarrugas
Evaluar la eficacia antiarrugas de un producto tras aplicaciones repetidas bajo
condiciones de uso. Primos®
Eficacia Firmeza
Evaluar la capacidad reafirmante, tensora y tonicidad de un producto tras
aplicaciones bajo condiciones de uso. Cutometer®
Efecto Sebo-Regulador
Evaluar el efecto regulador de secreción sebácea tras aplicaciones repetidas
bajo condiciones de uso. Sebumeter®
Eficacia Blanqueante
Evaluar la eficacia blanqueante de un producto tras aplicaciones repetidas
bajo condiciones de uso. Chromameter® CR-400
Eficacia
Autobronceadora
Evaluar la eficacia autobronceadora de la piel tras la aplicación del producto
bajo condiciones de uso. Chromameter® CR-400
Efecto Limpieza
Evaluar el efecto limpieza sobre la piel tras la aplicación única de un producto.
Análisis pre y post tratamiento. Chromameter® CR-400
Test de Uso
(50 voluntarios)
Verificar la aceptabilidad del producto después de una o varias aplicaciones
bajo condiciones de uso
Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Clínicas BPC
Todos los informes incluyen la evaluación subjetiva por parte de los voluntarios
Información exclusiva para profesionales
• •Servicio
Serviciopersonalizado,
personalizado,adaptado
adaptadoa atustusnecesidades
necesidades• •TeTedamos
damosmayor
mayorcalidad
calidadalalmenor
menorcoste
coste• •Rapidez
Rapidezdederespuesta
respuesta
• •Información
prestados
Informaciónperiódica
periódicadel
delestado
estadodedeloslosservicios
servicios
prestados• •Paquetes
Paquetespromocionales
promocionalesenentustusservicios
servicios
Clinical Efficacy Studies in Body
Test
Objective
Slimming-Reducting and Anti-Cellulite
Effect
To assess the slimming, reducing and anti-cellulite
effects of cosmetic product after repeated application
under normal conditions of use
Slimming-Reducting and Anti-Cellulite
Effect by Virtual Mesotherapy Methodology
To assess the slimming, reducing and anti-cellulite
effects of cosmetic product after repeated application
under normal conditions of use for virtual mesotherapy
Firming Effect
To assess the firming efficacy of a product on the elasticity and tonicity of the skin after repeated application
under normal conditions of use. Measurement with
Cutometer®
Test Use (50 volunteers)
To verify the acceptability of a product after single or
repeated applications under normal conditions of use
All assays are performed in accordance with Good Clinical Practices
All reports include subjective evaluation of the volunteers
Exclusive information for professionals
• Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response
• Regular information on state services • Promotional Packages in your services
Ensayos de Eficacia en Cuerpo
Ensayo
Objetivo
Eficacia Anti-Celulítica Reductora
Evaluación in vivo del efecto anti-reductor y del grado
de celulitis
Eficacia Anti-Celulítica Electroporación
Evaluación in vivo del efecto anti-reductor y del grado
de celulitis mediante electroporación (mesoterapia
virtual)
Eficacia Firmeza
Evaluación de la elasticidad y la tonicidad de la piel,
tras varias aplicaciones bajo condiciones normales de
uso. Cutometer®
Test de Uso (50 voluntarios)
Verificar la aceptabilidad del producto
Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Clínicas BPC
Todos los informes incluyen la evaluación subjetiva por parte de los voluntarios
Información exclusiva para profesionales
• Servicio personalizado, adaptado a tus necesidades • Te damos mayor calidad al menor coste • Rapidez de respuesta
• Información periódica del estado de los servicios prestados • Paquetes promocionales en tus servicios
Clinical Efficacy Studies in Hair
Test
Objective
Ex vivo Hair Strength Efficacy
Evaluation of the hair strengthening efficacy of hair care cosmetic products
or active ingredients . Texturometer
Ex vivo Hair Keratin Quantification
Efficacy
Evaluation of the effect of hair care cosmetic products or active ingredients
on keratin content. Determination by DSC
Ex vivo Water Quantification Efficacy
Evaluation of the efficacy of hydrating and moisturizing hair care cosmetic
products or active ingredients. By DSC
Hair Shine Efficacy (ex vivo/in vivo)
To evaluate the hair shine efficacy on hair after repeated applications of
cosmetic product/ingredient. Glossymeter
Color Effect (ex vivo/in vivo)
Evaluation of the efficacy of cosmetic products or active ingredients on hair
colouring or hair colour protection and maintenance. Colorimetric Method
In vivo Hair Density Efficacy
Evaluation of the efficacy of anti-loss hair care cosmetic products or active
ingredients. TrichoScan equipment
In vivo Hair Thickness Efficacy
Evaluation of the efficacy of thickening/strengthening hair care cosmetic
products or active ingredient. TrichoScan
In vivo Hair Growth Efficacy
Evaluation of the effect of hair care cosmetic products or active ingredients
on hair growth rate. TrichoScan
In vivo Hair Anti-sebum Efficacy
Evaluation of the efficacy of sebum regulating hair care cosmetic products or
active ingredients
In vivo Hair Anti-drandruff Efficacy
Evaluation of the efficacy of anti-dandruff hair care cosmetic products or
active ingredients. Stripping and quantitative analysis
All assays are performed in accordance with Good Clinical Practices
All in vivo reports include subjective evaluation of the volunteers
Exclusive information for professionals
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yourneeds
needs• •We
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giveyou
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higherquality
qualityatatlower
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cost• •Quick
Quickresponse
response
• •Personalized
• Regular
information
state
services
• Promotional
Packages
in your
services
• Regular
information
on on
state
services
• Promotional
Packages
in your
services
Ensayos de Eficacia en Cabello
Ensayo
Objetivo
Fortaleza Pelo – Elasticidad (ex vivo)
Evaluar la eficacia fortificante de un producto/ingrediente cosmético.
Texturometer
Cuantificación de Queratina (ex vivo)
Evaluar el contenido de queratina tras aplicaciones repetidas de un producto/
ingrediente cosmético. Determinación por DSC
Cuantificación de Agua (ex vivo)
Evaluar la eficacia hidratante tras aplicaciones repetidas de un producto/
ingrediente cosmético. Determinación por DSC
Efecto Brillo (ex vivo/in vivo)
Evaluar efecto brillo tras aplicaciones repetidas de un producto/ingrediente.
Glossymeter
Efecto Color (ex vivo/in vivo)
Evaluar protección/mantenimiento del color sobre cabello tras aplicaciones
repetidas de un producto/ingrediente. Método Colorimétrico
Efecto Densidad (in vivo)
Evaluación de la eficacia anti-pérdida de cabello. TrichoScan Equipo
Efecto Espesor/Grosor (in vivo)
Evaluación de la eficacia espesor/grosor de cabello. TrichoScan Equipo
Efecto Crecimiento (in vivo)
Evaluación del grado de crecimiento del cabello. TrichoScan
Efecto Anti-sebo (in vivo)
Evaluación del grado de regulación de sebo
Efecto Anticaspa (in vivo)
Evalución del efecto anti-caspa. Stripping y análisis cuantitativo
Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Clínicas BPC
Todos los informes realizados in vivo incluyen la evaluación subjetiva por parte de los voluntarios
Información exclusiva para profesionales
• •Servicio
Serviciopersonalizado,
personalizado,adaptado
adaptadoa atustusnecesidades
necesidades• •TeTedamos
damosmayor
mayorcalidad
calidadalalmenor
menorcoste
coste• •Rapidez
Rapidezdederespuesta
respuesta
• •Información
prestados
Informaciónperiódica
periódicadel
delestado
estadodedeloslosservicios
servicios
prestados• •Paquetes
Paquetespromocionales
promocionalesenentustusservicios
servicios
Oral Clinical Efficacy Studies
Test
Objective
Ex vivo/ In vivo oral care
whitening efficacy testing
Ex vivo / In vivo evaluation of the efficacy of whitening oral care cosmetic
products
In vivo dentin hypersensitivity
efficacy testing
In vivo evaluation of the efficacy of oral care products in reducing
dentin hypersensitivy
In vitro efficacy on mouth
ulcers
Determination of the minimum inhibitory concentration for bacteria
involved in mouth ulcers and the anti-oxidant activity
In vivo efficacy on mouth
ulcers
Clinical test with pain evaluation before and after oral care cosmetic
product application
In vitro halitosis reduction
Determination of minimal inhibitory concentration of bacteria involved and anti-plaque action with analysis of biofilm formation in
controlled conditions
In vivo halitosis reduction
Use test with antimicrobial assessment by swabbing of active sites
(teeth, cheek and tongue) before and after usage of oral care cosmetic
products
All assays are performed in accordance with Good Clinical Practices
All in vivo reports include subjective evaluation of the volunteers
Exclusive information for professionals
• Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response
• Regular information on state services • Promotional Packages in your services
Ensayos de Eficacia Oral
Ensayo
Objetivo
Blaqueamiento dental
ex vivo/ in vivo
Evaluar la eficacia ex vivo/in vivo de productos de cuidado bucal destinados al blanqueamiento dental
Hipersensibilidad dental in vivo
Evaluar la eficacia in vivo de productos para la higiene y cuidado bucal con la finalidad de reducir la sensibilidad dental
Evaluación de reducción de
úlceras de la mucosa bucal in vitro
Evaluar la actividad antimicrobiana y antioxidante de un producto para la higiene y cuidado bucal
Evaluación de reducción de
úlceras de la mucosa bucal in vivo
Evaluación clínica del dolor antes y después de aplicar producto
para la higiene y cuidado bucal
Evaluación de reducción de
halitosis in vitro
Determinar la concentración inhibitoria de bacterias involucradas en la halitosis así como del efecto anti-placa mediante la formación de un biofilm bajo condiciones controladas
Evaluación de reducción de
halitosis in vivo
Evaluar la actividad antimicrobiana en dientes, mucosa de la mejilla y
lengua antes y después de usar el producto para la higiene y cuidado
bucal
Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Clínicas BPC
Todos los informes incluyen la evaluación subjetiva por parte de los voluntarios
Información exclusiva para profesionales
• Servicio personalizado, adaptado a tus necesidades • Te damos mayor calidad al menor coste • Rapidez de respuesta
• Información periódica del estado de los servicios prestados • Paquetes promocionales en tus servicios
ZURKO MISSION:
To provide innovative and customized testing services to the personal care
industry according to current regulations and customer needs.
Our objective is to become the most valued company in our sector by
clients, professionals, employees, institutional representatives.
ZURKO VISION:
PERSONAL CARE
Safety Assessment
Stability Studies
Toxicological Testing
Safety Testing
Efficacy Testing
Acceptability Testing
Empresa asociada a:
To become the best competitive company offering R&D customized services
to the personal care industry. Our goal is to respond to the unmet needs of
our customers, in the forthcoming market challenges.
ZURKO VALUES
• SCIENTIFIC EXCELLENCE
• INNOVATION
• CLIENT FOCUS
• COMMITMENT
• DEADLINE FULFILMENT
• QUALITY STANDARDS
62 Gran Vía St., 28013-Madrid,
adrid, Spain
Phone: +34 915 21 15 88
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Business Unit Director: [email protected]
Sales Manager: [email protected]