Download revision de efectos adversos en casos de tratamiento en

REVISION DE EFECTOS ADVERSOS EN CASOS DE
TRATAMIENTO EN AUMENTO DE GLUTEOS CON
HIALUCORP
MARIA DIGNORA MANCO OSORIO
Medico y Cirujano Universidad de Antioquia
Estudiante octava cohorte Medicina Estética
ACICME.
ALEXANDRA MARIA MEJIA CARVAJAL
Medico y Cirujano Universidad CES
Estudiante octava cohorte Medicina Estética
ACICME.
JULIANA PELAEZ OSPINA
Medico y Cirujano Universidad del CES
Estudiante octava cohorte Medicina Estética
ACICME.
LINA MARIA FERNANDEZ CIFUENTES
Medico y Cirujano Universidad del CES
Estudiante octava cohorte Medicina Estética
ACICME.
Medellín, Colombia
12 de noviembre de 2013
RESUMEN
El acido hialuronico es uno de los productos más usados en medicina
estética en Colombia y en el mundo entero; se emplea para recuperar
volúmenes y corregir algunos efectos del envejecimiento como las
arrugas.
El hialucorp se comercializaba como acido hialuronico, con registro
sanitario Invima 2007DM-0000814 en las presentaciones de jeringa de
vidrio de 2ml en empaque individual y jeringa de vidrio de 5 ml; la
presentación de 50 ml con la que se realizaba relleno de glúteos fue
retirada por el Invima desde el año 2008 mediante resolución 2008025274
por lo que el producto hialucorp en esta presentación era fraudulento.
Pero en ningún momento se dejo de vender ni se emitió una alerta a los
médicos estéticos o de otras especialidades que lo venían usando.
En este trabajo revisamos las complicaciones presentadas a dos pacientes
que recibieron aplicación de hialucorp en los glúteos con el fin de
aumentar su tamaño, acaecidas en la práctica clínica de la consulta de
medicina estética, tratando de identificar posibles factores de riesgo y así
aclarar influencias del producto en las complicaciones de dichas
pacientes.
Se establece como conclusión que estas reacciones adversas no son
infrecuentes, pero en nuestros casos fueron poco severas y se resolvieron
sin dejar secuelas permanentes o dejar daños físicos irreversibles.
PALABRAS CLAVES.
Acido hialurónico, efectos adversos, complicaciones.
ABSTRACT
Hyaluronic acid is one of the most used products in aesthetic medicine in
Colombia and in the world, is used to restore volume and correct some
effects of aging like wrinkles.
The hialucorp was marketed as hyaluronic acid, a health registry Invima
2007DM-0000814 in presentations 2ml glass syringe in individual
packaging glass syringe 5 ml, 50 ml presentation that was made the butt
stuffing was withdrawn by the Invima since 2008 by order 2008025274 so
that the product in this presentation hialucorp was fraudulent. But at no
time was left to sell nor issued an alert to physicians aesthetic or other
specialties that had been using.
In this paper we review the complications presented two patients who
received hialucorp application in the buttocks in order to increase its size,
occurring in clinical practice of aesthetic medicine clinic, trying to identify
possible risk factors and thus clarify influences product in the
complications of such patients.
It establishes the conclusion that these adverse reactions are not
uncommon, but in our cases were not very severe and resolved without
permanent sequelae or leave irreversible physical damage.
KEY WORDS.
Hyaluronic acid, adverse effects, complications.
INTRODUCCION
El acido hialuronico es un implante reabsorbible y se obtiene
sintéticamente a través de bacterias de fermentación con lo que se
reduce el riesgo antigénico y la capacidad de producir reacciones de
hipersensibilidad. Es uno de los productos más utilizados en las clínicas de
medicina estética como implante cutáneo y se ha venido mejorando para
su utilización en otros tratamientos mínimamente invasivos. La seguridad
del producto se ha venido estudiando y los efectos adversos más
comunes han sido eritema, induración, y granulomas; aunque cada vez
son más las publicaciones al respecto que cifran los efectos adversos por
debajo del 1%; la mayor parte son reacciones observadas en un lapso de
tiempo no mayor a un año y su resolución es completa con tratamiento
médico o sin él.
El producto hialucorp se utilizo en varios paciente para el aumento del
tamaño de los glúteos y en algunos como los reportados en este estudio
se presentaron complicaciones; cabe anotar que a todos los pacientes se
les realizo historia clínica, anamnesis adecuadas, y la aplicación se hizo
con los mismos estándares.
Las complicaciones registradas fueron en su mayoría locales sin gran
severidad como: edema, dolor, eritema e incomodidad en el sitio de
aplicación; y en general resultas sin necesidad de hospitalización ni
cirugía.
En este artículo presentamos dos complicaciones.
El primer caso es el de una paciente de sexo femeninoe, soltera de
ocupación estudiante, sin antecedentes personales patológicos ni
alérgicos importantes, solo con antecedente de aplicación de prótesis de
silicona en glúteos de 2 años; retirada un mes antes del procedimiento;
fumadora de un paquete de cigarrillo diario. Se le realizo el procedimiento
previa evaluación con examen físico y paraclinicos; en dos sesiones con
diferencia de un mes en cada aplicación. Se aplico 250cc del producto en
cada glúteo, para un total de 500cc por glúteo, sin complicaciones, se
recomendó uso de faja durante 24 horas por un mes y antibiótico tipo
cefalexina 500mg cada 8 horas durante 7 días, que no se tomo
correctamente y recomendaciones por escrito.
A los 5 meses la paciente consulta por dolor en glúteo derecho y aumento
de la temperatura local en el sitio de inyección, se le ordena diclofenaco
50mg cada 8 horas, metocarbamol 750 mg cada 8 horas y acetaminofen
500 mg cada 6 horas; además se solicita hemograma y PCR,
encontrándose neutrofilia, sedimentación y PCR elevadas; por los que se
define drenaje de hialucorp en ambos glúteos y se extrae 20cc que se
envía a cultivo y antibiograma. Se inicia keflex 500mg cada 6 horas por 7
días; con el resultado del cultivo que reporta estafilococo epidermidis se
cambia a diclocil cada 6 horas por 7 días. A los 10 días la paciente consulta
para informar que presento salida de material por el coxis que requirió
drenaje completo en la EPS, donde ordenaron antibiótico y
antiinflamatorio. A los 4 meses de este episodio se da de alta a la paciente
con total mejoría de los síntomas.
El segundo caso corresponde a un paciente de sexo masculino de 36 años
al momento de la consulta; solo con antecedente quirúrgico de
liposuccíon 1 año anterior al procedimiento, sano y sin otro antecedente
personal importante.
Se le hace diagnostico de atrofia glútea moderada y se define como
conducta: aplicación de Hialucorp en glúteos en 2-3 sesiones.
En la primera aplicación previa asepsia y antisepsia se infiltra con solución
de Klein modificada( 20 ml de lidocaína+ 0.5 de epinefrina+ bicarbonato) y
se procede a aplicar con cánula numero 3, 100 c.c del producto en cada
glúteo sin ninguna complicación para un total de 200 c. c. Se programo la
segunda sesión para los 12 días pero el paciente no asiste y define
aplazarla.
Consulta a los 3 meses y refiere que presento hospitalización durante 8
días en un servicio de urgencias por dolor, inflamación e induración en
glúteo izquierdo, donde le aplicaron antibiótico sin ninguna mejoría;
además se le toma ecografía de tejidos blandos que muestra antecedente
de inyección de acido hialuronico hace 2 años (evento no reportado por el
paciente en la anamnesis inicial) que dificulta la valoración de los tejidos
blandos haciendo sombra acústica posterior, solo reportan hallazgos
compatibles con proceso inflamatorio vs infeccioso en glúteo derecho y
liquido en trocánter mayor izquierdo que podría ser una bursitis
trocanterica. Se evalúa el paciente y se encuentra dolor leve, induración y
eritema por lo que se envía colchicina 2 en la mañana y 2 en la noche,
medrol 16 mg cada 12 horas por 15 días y luego 1 diaria por 1 mes,
minociclina 100 mg por 7 días, lyrica 150 mg en la noche por 1 mes y
revisión en 8 días.
A los 8 días el paciente se encuentra con mejoría del 70% de los síntomas,
continua con medrol y colchicina; se define nueva revisión en 8 días y se
encuentra en muy buenas condiciones y asintomático el 100, tomando
aún colchicina, se define seguir la colchicina por 6 meses con muy buena
respuesta hasta la fecha; sin dolor, sin alteración para el movimiento, sin
edema y mejoría total del cuadro clínico.
DISCUSION
Los efectos adversos o complicaciones con la utilización de materiales de
relleno tisular se han presentado desde que se inicio su utilización y a
pesar de todos los avances y de todas las técnicas con la que se han
intentado su pureza y su grado de reticulación no han logrado evitar
reacciones de cuerpo extraño o de toxicidad.
El acido hialuronico ha demostrado ser un material seguro y actualmente
es uno de los implantes más utilizados y de los más estudiados en
diferentes sitios de aplicación; por lo que las complicaciones reportadas
más frecuentes como dolor, eritema, induración, y edema pueden tener
relación con el sitio de aplicación; con los volúmenes inyectados; con el
intervalo entre las sesiones; con la técnica de aplicación y con el grado de
reticulación del producto, variables que al revisar los casos no fue posible
vincularlas con nexo común.
En el estudio no se puede descartar la posibilidad de que el producto
hialucorp sea el responsable de dichas complicaciones por las posibles
modificaciones que se presentaron en la estructura de la molécula o la
contaminación en el proceso de fabricación del producto fraudulento.
Nuestras complicaciones fueron con un grado de severidad moderado y
todas se resolvieron satisfactoriamente.
CONCLUSIONES
Los resultados obtenidos después de la evaluación de varios casos de
complicaciones con la aplicación de hialucorp para aumento del tamaño
de los glúteos nos lleva a afirmar que aunque la incidencia es baja se tiene
que tener en cuenta que estos efectos adversos causan gran molestia en
los pacientes.
En nuestros casos todas las complicaciones se resolvieron sin dejar
secuelas por ser un material reabsorbible; pero hasta el momento no hay
ningún material de relleno con registro INVIMA para aplicación en
glúteos.
Consideramos que la incidencia de complicaciones hubiese sido menor si
el producto utilizado no hubiese sido el hialucorp.
La historia clínica es el mejor alilinalado para disminuir los riesgos
asociados a la utilización de materiales de relleno.
Estos estudios deberán seguir para tratar de sugerir tratamientos de
aumento de glúteos seguros y en lo posible no invasivo a los pacientes.
BIBLIOGRAFIA.
Tejero, García P., Ríos de los Ríos L., Sánchez Hidalgo A. Efectos adversos
tardíos del ácido hialurónico: revisión de la evidencia y la experiencia
clínica. Medicina estética no.27-2011. Abril-Junio 31/36.
Alijotas-Reig J. García-Gimenez V. Adverse reactions caused by different
filler injections in the same region Journal of the European Academy of
Dermatology and Venereology Volume 25, Issue 6, pages 736-737, June
2011.