Download ÓXIDO NITROSO: EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD PARA LA

Gurutzetako Ospitalea
Hospital de Cruces
ÓXIDO NITROSO: EFECTIVIDAD Y
SEGURIDAD PARA LA REALIZACIÓN DE
PROCEDIMIENTOS DOLOROSOS EN
URGENCIAS DE PEDIATRÍA
Borja Gómez Cortés, Susana Capapé Zache, Fco Javier Benito
Fernández,, Joseba Landa Maya,
y , Yolanda Fernández Santervas,,
Carles Luaces Cubells, Olga Serrano Ayestarán, Mª Concepción
Feijoo, Mª Elena May Llanas, Fco Javier Travería Casanova.
Grupo Trabajo Analgesia y Sedación de SEUP
Silvia García
Efectividad y seguridad del óxido nitroso (Kalinox®)…
Zaragoza, 2-5 de abril de 2009
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Hospital de Cruces
Justificación
• El óxido nitroso es un gas incoloro que
administrado en una concentración
apropiada con oxígeno puede producir una
sedación y analgesia
g
eficaz y segura.
g
• Su comienzo de acción es muy rápido y lo
mismo el cese de la misma al retirar el gas
gas.
• Ideal para la sedación de procedimientos
d l
dolorosos
menores de
d corta
t duración
d
ió
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Justificación
• E
Es un sedante
d t muy seguro y cuando
d se
administra a concentraciones del 50% o
menos es muy difícil
difí il provocar
sobresedación y pérdida de reflejos de vía
aérea.
aérea
• No se debe utilizar en pacientes que
presentan
t aire
i extrapulmonar
t
l
o intestinal.
i t ti l
• Se precisa de la colaboración del paciente
(limita su aplicación en niños menores de 2
años y en pacientes muy agitados).
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Objetivos
• Principales:
Pi i l
– evaluar la seguridad del óxido nitroso (Kalinox®170
bar)
– analizar la conducta del paciente durante la
procedimientos dolorosos o invasivos
realización de p
en los Servicios de Urgencias Pediátricos (SUP) con
el uso de óxido nitroso (Kalinox®).
• Secundarios:
S
d i
– Evaluar la manejabilidad por el equipo medico de la
mezcla equimolar de óxido nitroso/oxígeno
– Evaluar la aceptación del método por el equipo
médico y por
p el p
paciente
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Pacientes y método – Tipo de estudio
• E
Estudio
t di post-autorización
t t i
ió d
de titipo observacional
b
i
ly
de seguimiento prospectivo
nacional, multicéntrico,
multicéntrico abierto
• Estudio nacional
(noviembre 2007- diciembre 2008), no
aleatorizado y no controlado
Hospital de Cruces
• Participaron 7 SUP:
Hospital Donostia
Hospital
H
it l Clí
Clínico
i U
Universitario
i
it i d
de
Salamanca
Hospital San Joan de Deu
Hospital de Valdecilla
Hospital Tarrasa
Hospital Parc Tauli
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Pacientes y método – Criterios de selección
• Niños entre 2 y 18 años de edad en los
que se realizaron p
q
procedimientos
diagnósticos y/o terapéuticos que
provocan dolor,
dolor en urgencias de pediatría
• Se solicitó consentimiento informado
por escrito del represente legal y/o
/ del
paciente cuando tiene mas de 12 años
p
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Pacientes y método – Administración del gas
• Periodo de inducción de 3 minutos
minutos, continuándose la
inhalación durante el procedimiento
• Flujo dependiente de la ventilación espontánea del paciente
(4-6 litros / minuto)
• Durante su administración, se llevó a cabo un control clínico
del paciente. Se interrumpió la inhalación en caso de pérdida
del contacto verbal. Monitorización con pulsioximetro
p
• La duración de la inhalación dependió del procedimiento, sin
poder superar 60 minutos en uso continuo o por día
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Pacientes y método – Recogida de datos
• Variables
V i bl d
demográficas:
áfi
– Sexo, edad, peso, hospital, fecha y hora del
p
procedimiento
• Antecedentes personales:
– Enfermedades concomitantes, alergias, antecedentes
previos
i d
de problemas
bl
con sedación
d ió
• Procedimiento:
– Tipo de intervención,
intervención ayunas
ayunas, asociación de
analgésicos / anestésicos tópicos / otros sedantes
• Inhalación del gas:
g
– Duración, parada transitoria / definitiva y motivo,
efectos adversos y tratamiento de los mismos
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Pacientes y método – Evaluación
• Seguridad
– Se investigaron
g
sistemáticamente los
eventos adversos
– Se anotó su naturaleza,
naturaleza duración
duración, intensidad
intensidad,
tratamientos posibles, resultado y relación
con el producto
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Pacientes y método – Evaluación
• C
Conducta
d t del
d l paciente
i t (valorada
( l d por equipo
i
médico mediante escala de Frankl)
– 1: Rechazo total del procedimiento, grita, llora y
no coopera (malo/interrupción)
– 2:
2 Acepta
A
t con dificultad
difi lt d ell procedimiento,
di i t titiene
algunas evidencias de actitudes negativas pero
no pronunciadas (arisco
(arisco, lejano) (aceptable)
– 3: Positivo, acepta el procedimiento, a veces
cautela,, obedece y coopera
p
((bueno))
– 4: Definitivamente positivo. Ríe, coopera e
incluso se interese por el procedimiento
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Pacientes y método – Evaluación
• Manejabilidad del medicamento y aceptación de su
uso (valorada por equipo médico)
– 1: fácil
– 2: difícil
– 3: muy difícil
• Aceptación del uso del Kalinox® por el equipo
médico
– Sí
– No
• Aceptación del uso del Kalinox® por el paciente o
los padres
– Sí
– No
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Resultados – Pacientes
213 pacientes:
i t
- 71% varones
- 58 (27.2%) <5 años
- Ninguno presentó
contraindicación para la
administración del fármaco
- 59 (27.7%)
(27 7%) se
encontraban en ayunas
Hospital
n
Cruces
30
Donostia
27
Salamanca
36
San Juan de Deu
45
Valdecilla
19
Tarrasa
25
Parc Tauli
31
Procedencia de los pacientes:
88.3% urgencias
11.7% hospitalización o consultas
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Resultados – Procedimientos
-Extracción cuerpo extraño
20 procedimientos
di i t di
distintos
ti t
-Sondaje uretral
-Quemadura
-Artrocentesis
-Reducción
R d
ió parafimosis
fi
i
-Biopsia medular
-Cura herida
-Biopsia
Biopsia rectal
-Revisión herida
-QTP intratecal
-Avulsión
Avulsión dental
-Desimpactación fecal
-Drenaje pleural
-Reducción hernia inguinal
g
Se asoció:
- anestesia tópica/local en 119 (55.9%)
- analgésicos mayores en 11 (5.1%)
(5 1%)
- midazolam en 2 (0.9%)
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Resultados – Procedimientos
Duración del
procedimiento:78% ≤15
min (rango 3-35 min).
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Resultados – Seguridad
Se p
produjeron
j
efectos adversos
en 17 de los 213 casos (7.9%)
Efecto Adverso
Mareo y/o cefalea
N (%)
Precisaron parada de la inhalación
(Intensidad moderada)
10 (4.7%)
1 Transitoria
2 Definitiva
Vómitos
3 (1.4%)
1 Transitoria*
Sobresedación
1 (0.5%)
Transitoria
Crisis parcial*
1(0.5%)
Transitoria
“Angustia”
1(0.5%)
Euforia
1(0 5%)
1(0.5%)
*No relacionado con la
administración del óxido nitroso
No diferencias significativas en función de:
1)) Edad
dad
2)) Estar
sa e
en ayu
ayunas
as
3) Administración concomitante de otros fármacos
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Resultados – Conducta
P=0.006
No diferencias significativas en la conducta según el tipo de
procedimiento doloroso realizado
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Resultados – Manejabilidad
96.6%
Fácil
Díficil
98.1%
204
7
93.1%
Procedimientos:
3 Suturas
2 Punciones lumbares
1 Drenaje absceso
1 Retirada sondaje uretral
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P 0 09
P=0.09
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Resultados - Aceptación
Médico
Padres/paciente
Una valoración positiva corresponde a la aceptación
para repetir la experiencia en condiciones idénticas
durante otro procedimiento doloroso
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Conclusiones
• La administración de Kalinox® (óxido nitroso)
logra una adecuada analgesia y sedación para
l realización
la
li
ió d
de procedimientos
di i t d
dolorosos,
l
sobre todo en niños mayores de 5 años.
• Los efectos adversos registrados son escasos,
leves y conocidos.
• La mayoría de los padres aceptaría
nuevamente el uso de este gas para la
realización del procedimiento.
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