Download uman albumin - Scott Cassara
Document related concepts
no text concepts found
Transcript
UMAN ALBUMIN Albúmina Humana 20% ∙ 25% INYECTABLE VENTA BAJO RECETA ‐INDUSTRIA ITALIANA Composición: UMAN ALBUMIN (Solución al 20%) Cada 1000 ml contiene: Solución de Albúmina humana 200 g Acetiltriptofano 3,94 g Caprilato Sódico 2,66 g Cloruro de Sodio 4,52 g Agua para inyección c.s.p. 1000 ml Ion Sodio rango 123,5 ‐ 136,5 mmo UMAN ALBUMIN (Solución al 25%) Cada 1000 ml contiene: Albúmina sérica humana 250 g Acetiltriptofano 4,925 g Caprilato Sódico 3,325 g Cloruro de Sodio 3,52 g Agua para inyección c.s.p. 1000 ml Ion Sodio rango 125,5 ‐ 136,5 mmo UMAN ALBÚMIN (ALBÚMINA HUMANA) se obtiene de plasma de donantes sanos con pruebas negativas para HIV‐ 1/2, HCV y HBsAg. Este producto ha sido elaborado con métodos de inactivación recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para evitar la transmisión de virus y agentes patógenos; no obstante, su presencia no puede descartarse en forma absoluta. Indicaciones: Síndromes disproteínicos e hipoproteínicos. Shock quirúrgico. Shock traumático. Colapsos cardiocirculatorios. Edemas cerebrales. Cirrosis hepática ascítica. Nefrosis albuminúrica y lipoidea.Edemas por hambre. Quemaduras. Posología y forma de administración: UMAN ALBUMIN (ALBUMINA HUMANA) debe administrarse por inyección endovenosa o infusión por goteo. La magnitud de las dosis de albúmina a administrar y su intervalo de administración dependen del carácter de la enfermedad y de las condiciones del paciente, y deben ser determinados caso por caso por el médico tratante. La dosis media es de alrededor de 1‐2 ml/kg de peso corporal y puede repetirse todos los días o día por medio hasta lograr el efecto clínico. Se aconseja no superar la cantidad de 3 gramos de albúmina por kg de peso corporal cada 48 horas. La velocidad de infusión en los flebos no debería superar 1 ml por minuto, puesto que con infusiones más rápidas se correría el riesgo de ocasionar una sobrecarga circulatoria por el aumento demasiado brusco del volumen/minuto cardíaco. En los estados de shock el efecto clínico alcanzado, verificable por las variaciones inducidas sobre el pulso y sobre la presión arterial, será indicativo para la posología a seguir en el tratamiento. En las hipoproteinemias y en los síndromes disproteínicos, los elementos de juicio para las dosificaciones y la duración del tratamiento residen particularmente en algunos exámenes de control que tienen gran valor indicativo (equilibrio de líquidos orgánicos, concentración proteica total, hematocrito, electroforesis). Cuando las indicaciones clínicas así lo aconsejen (cirrosis hepática, nefrosis, etc.) UMAN ALBÚMIN puede ser diluida en las proporciones más oportunas con soluciones glucosadas o similares. Advertencias y precauciones: La albúmina debe administrarse con cautela y manteniendo al paciente bajo observación para detectar eventuales signos de aumento de la presión venosa. Deben monitorearse con especial cuidado los portadores de várices esofágicas, los sujetos con baja reserva cardíaca, los afectados por graves fallas de la circulación pulmonar. También se desaconseja administrar albúmina en asociación con vasoconstrictores. Antes del uso, hay que cerciorarse que el producto no presente turbiedad o sedimento. Su utilización debe limitarse a una sola persona y en una sola transfusión. Contraindicaciones: La albúmina humana puede estar contraindicada en pacientes con anemia grave o con descompensación cardíaca. Reacciones colaterales: Aunque en un porcentaje muy limitado, se han señalado reacciones debidas o a alergia, o a la sobrecarga proteica causada por sobredosificaciones, o a la velocidad de infusión demasiado elevada. Los signos clínicos observados comprenden: escalofríos y fiebre, urticaria, eritema difuso, taquicardia, hipotensión, náuseas y vómitos. Cuando se observaron tales reacciones, las mismas fueron de carácter leve, (urticaria localizada o generalizada) y se verificaron en pacientes hipersensibles que habían tenido las mismas reacciones y en forma más grave en oportunidad de transfusiones de sangre o plasma. Cuando tales casos se presentan es oportuno interrumpir la administración del producto. Sin embargo, si no es posible interrumpir terapia, es aconsejable utilizar un frasco de producto perteneciente a un lote distinto. Presentación: UMAN ALBUMIN 20%: frasco‐ampolla de 50 ml UMAN ALBÚMIN 25%: frasco‐ampolla de 50 ml CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO SUPERIOR A LOS 25°C NO DEBE UTILIZARSE SI PRESENTA TURBIEDAD O DEPOSITO.