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EDICIÓN EN ESPAÑOL
Avances en el conocimiento | Mejoria en la atención
REVISIÓN PSORIASIS
E N E R O
Incluido en este número
1Revisión de Artículos Clínicos
Top 5
• Comparación de ixekizumab con
etanercept o placebo en psoriasis
moderada-severa (UNCOVER-2 y
UNCOVER-3): resultados de dos
estudios randomizados fase 3.
• Tofacitinib versus etanercept o
placebo en psoriasis en placas
moderada-severa: un estudio fase 3,
randomizado, de no-inferioridad.
• La asociación con variantes
genéticas en las vías de IL-23 y
NF-kB permite diferenciar entre
psoriasis cutánea leve y severa.
• Mejoría clínica en psoriasis con
terapia dirigida a interleuquina 23.
• Anticuerpo monoclonal anti-IL-23A
(BI655066) para el tratamiento
de psoriasis moderada-severa:
seguridad, eficacia, farmacocinética,
y biomarcadores. Resultados de un
estudio randomizado, doble ciego,
placebo-controlado, de dosis únicaascendente.
2 Carta del Presidente
8Foco en Psoriasis: Reporte del 24º
Congreso de la Academia Europea
de Dermatología y Venereología,
Copenhague, Dinamarca.
14Reporte del 23° Congreso Mundial
de Dermatología, Vancouver,
Canadá.
20 Noticias del IPC
• Acceso a la atención
• Cuidado del paciente
• Investigación
• Educación y Difusión
• Nuevos consejeros del IPC
International Psoriasis Council
1034 S. Brentwood Blvd., Suite 600
St. Louis, MO 63117
Tel 972.861.0503
Fax 214.242.3391
www.psoriasiscouncil.org
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V O L
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N Ú M E R O
1
REVISIÓN SEMIANUAL DEL IPC DE LOS
CINCO ARTÍCULOS MÁS IMPORTANTES:
ENERO-JUNIO 2015
1. Estudio de Ixekizumab suma evidencia que dirigirse
contra IL-17A proporciona potencialmente nuevas opciones
de tratamiento para los pacientes con psoriasis
Comparison of ixekizumab with etanercept or placebo in moderate-to-severe psoriasis
(UNCOVER-2 and UNCOVER-3): results from two phase 3 randomised trials. Griffiths CE,
Reich K, Lebwohl M, et al. Lancet. 2015 Jun 9. [Epub ahead of print]
Resumen
En este reporte de 2 ensayos clínicos
fase 3, independientes, idénticos,
patrocinados por la compañía, los
investigadores compararon la eficacia
y seguridad de ixekizumab (ixe), un
anticuerpo monoclonal humanizado
que específicamente se dirige contra
interleuquina 17A; contra etanercept
y placebo. Un total de 1.224 pacientes
en un estudio y 1.346 pacientes en el
otro, fueron randomizados en una
razón 2:2:2:1 a ixe 160 mg dosis de carga
seguidos por 80 mg cada 2 semanas;
160 mg dosis de carga seguidos por
ixe 80 mg cada 4 semanas; etanercept
50mg dos veces por semana; o placebo
por 12 semanas. El ciego se mantuvo
por inyecciones ficticias para ixe y
etanercept. La evaluación primaria
fue la respuesta PASI (índice de área y
severidad de psoriasis) 75. Evaluaciones
secundarias fueron las respuestas
PASI 90, PASI 100 y la Evaluación
Global del Médico estática (sPGA). En
el primer estudio, el PASI 75 para ixe
cada 2 semanas, ixe cada 4 semanas,
etanercept y placebo fue 90%, 79%, 40%
y 2%, respectivamente. En el segundo
estudio los resultados PASI 75 fueron
87%, 84%, 53% y 7%. Cerca del 50% de
los pacientes alcanzaron PASI 75 a
las 4 semanas y cerca del 20% habían
alcanzado PASI 75 a las 2 semanas. La
respuesta PASI 90 fue alcanzada por
71%, 60%, 18% y 1% de los pacientes en el
primer estudio, y por 68%, 65%, 26% y
3% en el segundo estudio. PASI 100 fue
alcanzado por 41%, 31%, 5% y 1% de los
pacientes en el primer estudio, y por
38%, 35%, 7% y 0% en el segundo estudio.
La mejoría sPGA se correlacionó con
las respuestas PASI, con la mejoría
del Índice de Calidad de Vida en
Dermatología (DLQI) y con la escala
de medición del prurito. Los eventos
adversos fueron más frecuentes
en los grupos con ixe y etanercept,
comparados con placebo. Los eventos
adversos más frecuentes fueron
nasofaringitis, infecciones respiratorias
altas, prurito, cefalea y artralgia. La
mayoría fueron leves o moderados en
severidad. Menos del 2% en cada grupo
de tratamiento experimentó eventos
adversos serios (SAEs), pero en general
las infecciones ocurrieron con mayor
frecuencia en el grupo con ixe versus
etanercept o placebo. Es de destacar
que se demostraron o presumieron
infecciones por cándida en 16 pacientes
en los 2 grupos de Ixe, 5 en el grupo
Cont., Página 3
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
CARTA DEL PRESIDENTE
Estimados colegas,
Junto con el consejo directivo y el
personal del International Psoriasis
Council (IPC), quiero desearles un feliz
y pleno de salud año nuevo y darles la
bienvenida al número de enero de 2016
del suplemento Revisión de Psoriasis
del IPC. Durante el año pasado, el IPC
logró grandes avances en nuestra
misión de avanzar en el conocimiento de la psoriasis y en
mejorar la atención al paciente, y 2016 promete ser otro año
de grandes oportunidades y crecimiento.
Entre los logros que nos movieron en 2015, el IPC:
•C
onvocó un simposio sobre la epidemiología de la psoriasis
durante la reunión anual de la Sociedad Europea para la
Investigación Dermatológica (ESRD);
•C
o-patrocinó, en conjunto con el programa de investigación
IMPACT psoriasis y la Universidad de Manchester, el taller de
capacitación para profesionales de la salud “Pso Well”;
• I nició un Registro Global de la Psoriasis infantil que recogerá
información demográfica, comorbilidad y otros datos de
pacientes pediátricos con psoriasis;
•U
tilizó el método Delphi para encuestar a los concejeros
del IPC, identificando 21 prioridades en investigación en
psoriasis, las cuales fueron publicadas online por el British
Journal of Dermatology y se presentarán en la próxima
edición impresa de la revista.
Durante este año, el IPC continuará con estas iniciativas y
lanzará nuevas, incluyendo mayor presencia en América Latina
y Asia, y patrocinando reuniones y programas educativos en
nuevos lugares, como Singapur y São Paulo. Como parte de
nuestra expansión global, recientemente dimos la bienvenida
a nuestros primeros consejeros de Japón e Irán, junto con
nuevos colegas de México, Colombia y Estados Unidos (véase
la página 24).
Hemos revivido nuestras reuniones de “Mesa Redonda en
Hot Topics”, que el IPC comenzó en 2006. Patrocinamos
dos discusiones “Hot Topics” – sobre biosimilares en
América Latina y sobre las expectativas de los resultados de
tratamiento - en 2015. Para 2016 ya está prevista una discusión
“Hot Topics” sobre la situación cambiante del manejo global
de la psoriasis, que presentaremos en la 74a reunión anual de
la Academia Americana de Dermatología.
2
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
Gracias a la ardua labor de nuestros grupos de trabajo en
biosimilares y terapia tópica, el IPC está produciendo más
artículos de investigación para publicación relacionados con
psoriasis. Dos artículos – sobre biosimilares y prioridades en
investigación – han sido publicados en el British Journal of
Dermatology (consulte la página 22), y otros seis artículos
están en desarrollo. También esperamos con interés el
lanzamiento de un grupo de trabajo para América Latina.
También en 2016 nosotros:
• I niciaremos una base de datos pública derivada de nuestro
Proyecto Chip Exoma, la que tiene como objetivo completar
el mapa genético de la psoriasis. El proyecto, iniciado
en 2013, ha identificado más de 50 señales genéticas
independientes en 36 loci comunes de susceptibilidad para
psoriasis.
•E
stamos a punto de lanzar la primera etapa de nuestro
ambicioso proyecto, Atlas Mundial de Psoriasis, junto con la
Federación Internacional de Asociaciones de Psoriasis (IFPA)
y la Liga Internacional de Sociedades Dermatológicas (ILDS)
para registrar la carga global de la enfermedad.
•D
amos una calurosa bienvenida a Christy Langan como
nueva directora general (CEO) del IPC.
Encontrará los detalles de estos proyectos e iniciativas en este
número de la Revisión de Psoriasis del IPC, así como en nuestra
página web www.psoriasis council.org.
Todas estas actividades son el resultado de la colaboración
dedicada del consejo directivo, los concejeros y socios del
IPC. Con su trabajo duro, tiempo y compromiso, el IPC se está
haciendo cada vez más visible como un recurso importante
para los interesados en investigación, educación y manejo
de la psoriasis y sus comorbilidades. Aquí estamos para a un
emocionante y próspero año que comienza.
Con los mejores deseos,
Chris Griffiths
Presidente, International Psoriasis Council
Manchester, Reino Unido
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
REVISIÓN SEMIANUAL DEL IPC DE LOS CINCO ARTÍCULOS MÁS
IMPORTANTES: ENERO - JUNIO 2015
Cont. de Página 1
de etanercept, y 2 en placebo. Estas fueron típicamente
candidiasis genital, vulvovaginal, u oral, y todas se resolvieron
con tratamientos estándar orales o tópicos locales, a
excepción de un paciente con infección axilar e inguinal.
Ninguno de los pacientes abandonaron el estudio debido a la
infección por cándida y no hubo infecciones fúngicas invasivas
en ninguno de los estudios. Se produjo neutropenia grado 3 en
4 pacientes con etanercept y 2 con Ixe. Un paciente en Ixe tuvo
neutropenia grado 4, pero volvió a la normalidad en un nuevo
examen a los 2 días. Eventos adversos cardíacos mayores
ocurrieron en un paciente con etanercept, un paciente con
ixe, y uno en el grupo placebo. Se reportó depresión en
un paciente con placebo, 3 con etanercept y 5 con Ixe. Un
caso de ideación suicida fue reportado con etanercept, y
hubo 2 intentos de suicidio en los grupos con Ixe. En ambos
casos, factores desencadenantes psicosociales importantes
precedieron a los intentos de suicidio y no se piensa que estén
relacionados con el fármaco del estudio.
COMENTARIO Este corresponde a un nuevo estudio
que muestra la significancia de IL-17A como una citoquina
importante en la patogénesis de psoriasis y la superioridad
clínica de este agente a etanercept, que actúa como
inhibidor de TNF-α. Diferencias estadísticamente
significativas y clínicamente significativas en la respuesta
PASI 75 de ixe versus etanercept y placebo fueron
alcanzados por cerca del 90% de los pacientes a las 12
semanas. Alrededor del 40% de los pacientes alcanzaron
PASI 100 y más de dos tercios alcanzaron PASI 90. La
seguridad parece estar en línea con lo que los médicos
están acostumbrados a ver con otros productos biológicos
que se comercializan actualmente. Se necesitan estudios a
largo plazo, y el problema de la infección por cándida y la
neutropenia podrían estar relacionados con la inhibición
de IL-17. El problema de la ideación suicida y el suicidio como
eventos adversos sigue estando abierto, en parte debido a
las preguntas planteadas en el desarrollo de brodalumab,
otro agente que bloquea la vía de IL-17. Junto con la mayor
eficacia de este y otros agentes anti- IL-17 e IL-23 viene la
pregunta si la respuesta PASI 75 es lo suficientemente
buena, ya sea como objetivo clínico, punto de referencia
para la comparación con otros agentes, o como estándar
regulatorio para la aprobación de las drogas. Los pacientes
con Ixe tuvieron diferencias significativas en el PASI 75
en comparación con los que recibieron etanercept ya a
la semana 1. En el plazo de 12 semanas, la mayoría de los
pacientes que recibieron el agente anti IL-17 cada 2 semanas
alcanzaron PASI 90 y aproximadamente el 40% alcanzaron
PASI 100, superando al biológica anti-TNF. Como cada vez
es más probable conseguir aclaramiento completo o casi
completo de las placas y la mejor calidad de vida que el
aclaramiento significa, la meta de resolución completa
debería ofrecerse a todos los pacientes con psoriasis. El
debate será cómo conciliar el costo de estos agentes con la
mejoría en la calidad de vida que ofrecen. –Dr. David Pariser
Para copias adicionales de la Revisión de Psoriasis del IPC, o para saber más sobre el IPC, por favor visite www.psoriasiscouncil.org.
CONSEJO DIRECTIVO DEL
IPC
Directores
Christopher EM Griffiths,
Presidente, Reino Unido
Alexa B. Kimball, Vice
Presidente & PresidenteElecto, Estados Unidos
Hervé Bachelez, Secretario,
Francia
Craig L. Leonardi, Tesorero,
Estados Unidos
Christy Langan, CEO,
Estados Unidos
Miembros
Jonathan Barker, Reino
Unido
Robert Holland III, Estados
Unidos
Alan Menter, Presidente
Fundador, Estados Unidos
Ricardo Romiti, Brasil
Bruce Strober, Estados
Unidos
Peter van de Kerkhof, Past
President inmediato,
Holanda
CONSEJEROS DEL IPC
África
Egipto
Mahira Hamdy El Sayed
Sudáfrica
Gail Todd
Asia
India
Murlidhar Rajagopalan
Iran
Omid Zargari
Israel
Arnon D. Cohen
Japón
Akimichi Morita
Hidemi Nakagawa
Filipinas
Vermén Verallo-Rowell
Singapur
Wei-Sheng Chong
Colin Theng
Oceania
Australia
Peter Foley
Europa
Austria
Georg Stingl
Robert Strohal
Dinamarca
Lars Iversen
Lone Skov
Claus Zachariae
Francia
Carle Paul
Alemania
Matthias Augustin
Ulrich Mrowietz
Alexander Nast
Jörg Prinz
Kristian Reich
Robert Sabat
Wolfram Sterry
Diamant Thaçi
Irlanda
Brian Kirby
Italia
Sergio Chimenti
Alberto Giannetti
Giampiero Girolomoni
Paolo Gisondi
Luigi Naldi
Carlo Pincelli
Holanda
Menno Alexander de Rie
Elke MGJ de Jong
Errol Prens
Marieke B. Seyger
España
Esteban Daudén
Carlos Ferrándiz
Lluís Puig Sanz
Suecia
Mona Ståhle
Suiza
Wolf-Henning Boehncke
Michel Gilliet
Reino Unido
Ian Bruce
Christine Bundy
Arthur David Burden
Robert Chalmers
Andrew Finlay
Elise Kleyn
Ruth Murphy
Frank O. Nestle
Anthony Ormerod
Nick Reynolds
Catherine Smith
Richard Warren
Helen Young
América del Norte
Canadá
Robert Bissonnette
Marc Bourcier
Wayne Gulliver
Charles W. Lynde
Richard Langley
Yves Poulin
Ronald Vender
Estados Unidos
April Armstrong
Andrew Blauvelt
Kristina Callis Duffin
Clay Cockerell
Kevin Cooper
JT Elder
Charles Ellis
Joel Gelfand
Kenneth Gordon
Alice Gottlieb
Johann Gudjonsson
Andrew Johnston
Francisco Kerdel
Gerald Krueger
James Krueger
Mark Lebwohl
Nehal Mehta
Amy Paller
David Pariser
Mark Pittelkow
Caitriona Ryan
Linda Stein Gold
Nicole L. Ward
Jashin Wu
América Latina
Argentina
Edgardo Chouela
Cristina Echeverría
Fernando Stengel
Brasil
Gladys Aires-Martins
André Vicente Esteves de
Carvalho
Chile
Claudia de la Cruz
Fernando Valenzuela
Colombia
César Gonzalez
Ángela Londoño
México
Nancy Podoswa
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IMPORTANTES: ENERO - JUNIO 2015
2. Estudio con tofacitinib muestra el potencial de inhibir la enzima Janus quinasa para el
tratamiento de la psoriasis moderada a severa
Tofacitinib versus etanercept or placebo in moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a phase 3 randomised non-inferiority
trial. Bachelez H, van de Kerkhof PC, Strohal R, et al. Lancet. 2015 Jun 4. [Epub ahead of print]
Resumen
Este estudio realizado por Bachelez y cols. fue un ensayo
de no-inferioridad, fase 3, randomizado, multicéntrico, de
doble-simulación, placebo-controlado que comparó dos
dosis de tofacitinib, un inhibidor oral de Janus quinasa (JAK),
con etanercept en altas dosis o placebo, en pacientes con
psoriasis en placas moderada a severa. Específicamente, los
pacientes elegibles (n= 1.106) fueron asignados al azar en una
razón 3: 3: 3: 1 a recibir tofacitinib 5 mg (n = 330) o 10 mg (n =
332) dos veces al día, etanercept 50 mg (n = 336) dos veces por
semana por vía subcutánea, o placebo (n = 108). En la semana
12, la respuesta PASI 75 se obtuvo en 39,5% de los pacientes
con tofacitinib 5 mg, 63,6% con tofacitinib 10 mg, 58,8% con
etanercept y 5,6% con placebo. Una evaluación Global del
Médico (PGA) de “claro” o “casi claro” se logró el 47,1% de los
pacientes con tofacitinib 5 mg, 68,2% con tofacitinib 10 mg,
66,3% con etanercept y 15% con placebo. La tasa de eventos
adversos fue similar en los cuatro grupos, con eventos
adversos severos en 2% de los pacientes con tofacitinib 5
mg, 2% con tofacitinib 10 mg, 2% con etanercept y 2% con
placebo. La proporción de pacientes que descontinuaron el
tratamiento fue similar en todos los grupos, variando entre
1-3%. En conclusión, se encontró que tofacitinib 10-mg dosis,
dos veces al día no fue inferior a etanercept 50mg dos veces
por semana, a la semana 12, medido por las respuestas PASI 75
y PGA. El perfil de seguridad de los dos tratamientos también
fue similar.
4
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
COMENTARIO Este estudio proporciona confirmación de
que la señalización a través de la vía JAK es un componente
importante en la patogénesis de la psoriasis, y apoya el
beneficio clínico de la inhibición selectiva de los miembros
de la familia JAK. De hecho, la vía JAK-STAT tiene un papel
clave en la activación de señales inducidas por varias
citoquinas inflamatorias implicadas en la inflamación
psoriática, como interleuquina (IL) 2, IL-12, IL-20, IL-22,
IL-23, interferón ( IFN) α/β, e IFN- γ. Tofacitinib (en dosis de
10 mg dos veces al día) podría proporcionar una opción
terapéutica conveniente y bien tolerada para pacientes con
psoriasis en placas moderada a severa en el futuro. La dosis
más baja de tofacitinib (5 mg dos veces al día) no cumplió
el criterio estadístico de no inferioridad con etanercept y
fue menos eficaz que 10 mg dos veces al día. Por otro lado,
se han reportado disminuciones rápidas y significativas en
la severidad del prurito con ambas dosis de tofacitinib. El
prurito es una queja muy frecuente en los pacientes con
psoriasis. El inicio de acción de tofacitinib (10 mg dos veces
al día) fue evidente a la semana 4, esto es muy importante
porque una rápida respuesta a tratamiento generalmente
se asocia con mayor adherencia por el paciente. En cuanto
a la seguridad, se reportaron cambios modestos en el
colesterol, creatinina fosfoquinasa, recuento de linfocitos
y hemoglobina. Medicamentos orales podrían ser muy
apreciados por algunos pacientes debido a que evitan los
problemas relacionados con las inyecciones. Sin embargo,
el efecto de procedimientos de vigilancia de laboratorio
sobre la satisfacción del paciente resta por establecerse. Se
necesitan estudios a largo plazo con tofacitinib en psoriasis
en placas para confirmar su eficacia y perfil de seguridad,
más allá del período de 12 semanas evaluado en este
estudio. – Prof. Paolo Gisondi
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
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VOL 12, NÚMERO 1
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IMPORTANTES: ENERO - JUNIO 2015
3. Estudio de variantes genéticas muestra la importancia de la identificación de
biomarcadores genéticos que podrían conducir a terapias personalizadas eficaces
Association with genetic variants in the IL-23 and NF-κB pathways discriminates between mild and severe psoriasis skin disease.
Nikamo P, Lysell J, Ståhle M. J Invest Dermatol. 2015 Mar 19. [Epub ahead of print]
Resumen
El objetivo del estudio realizado por Nikamo y cols. fue
investigar si la psoriasis leve o severa se caracterizan por
diferentes perfiles genéticos. Los investigadores compararon
los perfiles de variantes genéticas conocidas, asociada con
psoriasis, entre pacientes con enfermedad severa (n = 715)
y leve (n = 696), centrándose en las vías de interleuquina
23 (IL-23) y el factor nuclear kappa B (NF-kB). Se incluyó un
grupo control (n = 1529). La psoriasis se consideró severa
cuando requirió terapia sistémica y leve cuando durante
un período de 6-14 años sólo se prescribió terapia tópica o
ningún tratamiento fue requerido. Todos los pacientes fueron
examinados y tratados en el mismo centro, asegurando
una consistencia razonable en la evaluación. Los autores
encontraron que el HLA-C*06 es el gen más importante
asociado con psoriasis, tanto en las formas severas, como
leves. En contraste, en el análisis caso a caso, la comparación
de los fenotipos “psoriasis severa” vs. “psoriasis leve”
reveló diferencias significativas entre los dos grupos
para polimorfismos de nucleótido único en IL-23R, NFKB1,
IL-21, IL1-2B, NFKBIL1 e IL-23A. Sólo en la cohorte severa se
observaron efectos aditivos fuertes cuando se combinaron
HLA-C*06 con IL-23A, IL-23R, IL-12B, NFKB1 o TNIP1, lo que
indica que la activación de estas vías puede influir en la
gravedad de la enfermedad. Ningún gen protector fue
identificado en la cohorte leve, lo que sugiere que los
tamizajes actuales han identificado principalmente variantes
de psoriasis asociados con el fenotipo más severo.
COMENTARIO La psoriasis es una enfermedad inflamatoria
frecuente de la piel con un fondo genético complejo. La
contribución genética a la enfermedad es extensa, con
el HLA-C*06 que muestra la asociación más significativa,
aunque los estudios de asociación del genoma completo
han identificado varias otras regiones de riesgo. Los genes
de susceptibilidad están involucrados en el sistema inmune
y en las vías que juegan un papel crítico en la fisiopatología
de la psoriasis. La psoriasis muestra gran variación clínica,
pero pocos estudios han explorado los perfiles genéticos de
fenotipos estratificados. Este estudio describe asociación
con genes en las vías de IL-23, IL-21 y NF-kB en pacientes
suecos con psoriasis cuidadosamente caracterizados y
estratificados según la severidad de la enfermedad. La
severidad de la psoriasis no se basó en la puntuación PASI,
sino en la necesidad de terapia sistémica. Varios estudios
han puesto de manifiesto previamente la importancia de
genes y haplotipos en las vías de IL-23 y NF-kB en psoriasis,
así como en muchas otras enfermedades autoinmunes,
enfermedades inflamatorias intestinales, espondilitis
anquilosante, enfermedad celíaca y esclerosis múltiple.
IL-23 tiene un papel crucial en el desarrollo de células Th17
patógenas y en la inflamación psoriática. De hecho, la
terapia que bloquea la subunidad p40 compartida entre
IL-23 e IL-12 muestra una impresionante eficacia clínica en
psoriasis. IL-21 es producida por células T CD4 + activadas
(entre otras), tiene un importante rol regulador en el
sistema inmune, promueve la hiperplasia epidérmica
y aumenta las respuestas patogénicas de células Th en
psoriasis. El factor de transcripción, factor nuclear -kappa B
(NF-kB), regula la expresión de muchas citoquinas implicadas
en la patogénesis de psoriasis incluyendo TNF-α. Estos
resultados demuestran la importancia de la identificación
de biomarcadores genéticos que allanará el camino para una
medicina personalizada. –PG
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
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REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
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REVISIÓN SEMIANUAL DEL IPC DE LOS CINCO ARTÍCULOS MÁS
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4. El bloqueo selectivo de interleuquina 23 parece ser efectivo y seguro para tratar la
psoriasis; se necesitan más estudios
Clinical improvement in psoriasis with specific targeting of interlukin-23. Kopp T, Riedl E, Bangert C, Bowman EP, Greisenegger E,
Horowitz A, et al. Nature. 2015 May 14;521(7551):222-6. Epub 2015 Mar 9.
Resumen
Tamara Koop con investigadores Austriacos y otros,
participaron en un estudio fase 1, multicéntrico, placebocontrolado, patrocinado por la compañía, de tildrakizumab,
un anticuerpo monoclonal que específicamente se une a la
subunidad IL-23p19 de IL-23, sin unirse al heterodímero IL-12/23
p40 e IL12p35. Se enrolaron 77 pacientes y 65 completaron
el estudio. En la parte 1 del estudio, los sujetos recibieron
placebo o 0.1 mg/kg, 0.5 mg/kg, 3 mg/kg o 10 mg/kg de
tildrakizumab los días 0, 56 y 84. En la parte 2, los sujetos
recibieron placebo, 3 mg/kg o 10 mg/kg de la droga los días
1, 28 y 56. Otro grupo de pacientes en la parte 3 del estudio
recibieron placebo o 0.05 mg/kg o 0.1 mg/kg de tildrakizumab
los días 1, 56, y 84. Aunque el estudio no tenía poder para
detector dosis-respuesta, la reducción promedio del puntaje
PASI al día 112 fue 50-80% en todos los grupos, excepto con
placebo y la dosis más baja del medicamento. Una “gran
proporción” de sujetos con 3 y 10 mg/kg alcanzaron PASI
90 al día 112, pero los números fueron demasiado pequeños
para una significación estadística. La droga fue generalmente
bien tolerada con los eventos adversos usuales de cefalea,
nasofaringitis, infecciones respiratorias altas y tos. Aunque
hubo 11 eventos adversos severos en 8 sujetos, solo un evento
(convulsiones) fue considerado posiblemente relacionado a la
droga, pero hubo factores confundentes en este paciente.
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Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
COMENTARIO Este estudio muy temprano (prueba de
concepto), nuevamente destaca la importancia de IL-23
en la patogénesis de psoriasis. Los resultados clínicos de
este estudio han sido eclipsados en cierto grado por los
resultados de un estudio más robusto, recientemente
publicado, fase 2, de búsqueda de dosis, aportando más
a nuestra compresión del valor de este agente. Parece
que el bloqueo selectivo de IL-23 se asocia con buena
eficacia sin nuevos problemas de seguridad. Los estudios
fase 3, actualmente en marcha, caracterizarán en mayor
profundidad este medicamento. –DP
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5. Agente biológico en investigación BI 655066 dirigido contra la vía IL-23 parece prometer
un tratamiento rápido y efectivo para la psoriasis
Anti-IL-23A mAb BI 655066 for treatment of moderate-to-severe psoriasis: Safety, efficacy, pharmacokinetics, and biomarker
results of a single-rising-dose, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Krueger JG, Ferris LK, Menter A, et al. J Allergy
Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):116-124. Epub 2015 Mar 11.
Resumen
En este estudio multicéntrico, randomizado, placebocontrolado, primera vez en seres humanos, de BI 655066,
un anticuerpo monoclonal totalmente humano específico
contra la subunidad IL-23p19, Kruger y cols. trataron 39
pacientes con psoriasis moderada-severa con una dosis
única de 0.01, 0.05, 0.25, 1, 3 o 5 mg/ kg o placebo. El objetivo
primario fue la evaluación de seguridad, pero también se
realizaron evaluaciones de eficacia. Sesenta y cinco por
ciento de los pacientes tratados con BI 655066 y 88% de
los tratados con placebo experimentaron al menos un
evento adverso. El más frecuente en el grupo placebo fue
agravación de la psoriasis; por otro lado, nasofaringitis,
cefalea e infecciones respiratorias altas fueron los eventos
adversos más frecuentes reportados en ambos grupos. No
hubo diferencias discernibles en eventos adversos entre
los diferentes grupos con el medicamento. Cuatro eventos
adversos serios (SAES) fueron reportados, todos en uno
de los grupos de tratamiento: accidente vascular talámico
y accidente isquémico transitorio (TIA), ambos ocurrieron
aproximadamente 3 meses después de la dosis; accidente
vascular encefálico en un paciente con factores de riesgo
“significativos” incluyendo un accidente vascular previo; y
pancreatitis alcohólica. A la semana 12 ningún paciente en
el grupo placebo alcanzó PASI 75, 90 o 100. Considerando
todos los pacientes que recibieron medicamento activo, el
porcentaje de pacientes que alcanzaron PASI 75/90/100 fueron
87%/58%/15%, respectivamente. A la semana 24, los pacientes
que recibieron 0.25 mg/kg o dosis mayores tuvieron mejoría
PASI 75/90/100 de 100%/85%/54%. Ocho pacientes fueron
seguidos a largo plazo, y 6 de ellos mantuvieron mejoría PASI
100 por 41 a 66 semanas.
COMENTARIO La rica cartera de productos biológicos
en desarrollo para el tratamiento de la psoriasis sigue
creciendo. Aunque este fue un estudio pequeño y sin la
fuerza de un ensayo para encontrar el rango de dosis, los
pacientes que recibieron las dosis más altas parecieron
tener mejor resultado clínico. La eficacia del fármaco y su
aparente mejoría clínica sostenida suman evidencia sólida
sobre el papel de IL-23 en la patogénesis de la psoriasis.
No se reportaron señales de riesgo graves, a pesar de
que hubo 4 SAEs, todos en pacientes que recibieron el
fármaco y ninguno en el grupo placebo. Se necesitan
estudios más amplios para caracterizar mejor el perfil de
seguridad y eficacia del medicamento, y será necesario
prestar atención especial a la posibilidad de eventos
adversos cardiovasculares mayores (MACE), ya que hubo
cierta controversia sobre su relevancia en los estudio de
ustekinumab y briakinumab. A partir de estos datos muy
precoces, parece que BI 655066 tiene un camino promisorio
para su desarrollo. –PG ■
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
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REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
FOCO EN PSORIASIS: REPORTE DEL 24° CONGRESO DE LA ACADEMIA
EUROPEA DE DERMATOLOGÍA Y VENEREOLOGÍA
Los temas relacionados con psoriasis incluyeron: genética, terapias dirigidas, tratamientos
biológicos en niños y comorbilidades asociadas a psoriasis.
Por Peter Jensen, MD, PhD
El escritor colaborador Dr. Peter Jensen
se encuentra actualmente en su tercer
año de entrenamiento en la residencia de
dermatología en los departamentos de
dermatología de los Hospitales Gentofte
y Bispebjerg, Universidad de Copenhague,
Dinamarca. La investigación del Dr. Jensen
es supervisada por el profesor Lone Skov y
se centra principalmente en comorbilidad
cardiovascular y obesidad asociadas a psoriasis. En 2012, obtuvo
su doctorado de la Universidad de Copenhague, Facultad de
Ciencias de la Salud, cuando defendió su tesis titulada “Psoriasis:
factores de riesgo cardiovascular y efectos de la reducción de
peso”.
Genética, terapias dirigidas, psoriasis en niños, incluyendo
el uso de agentes biológicos en estos pacientes, y
comorbilidades asociadas a psoriasis fueron temas de
discusión destacados durante el 24° Congreso de la Academia
Europea de Dermatología y Venereología en Copenhague,
Dinamarca, en octubre de 2015. Exponentes internacionales de
renombre también presentaron actualizaciones en la atención
al paciente. A continuación un resumen de los temas más
importantes.
Genética y terapias dirigidas
El profesor Jonathan Barker, St John’s Institute of
Dermatology, del King’s College de Londres, presentó una
conferencia titulada “Genética: su impacto en la comprensión
de la fisiopatología,” que se centró en la genética de la
psoriasis desde un punto de vista clínico.
El conocimiento sobre la genética de la psoriasis ayuda a los
prestadores de atención en salud a determinar la historia
natural de la enfermedad, porqué debuta a una edad
temprana en algunos y más tardíamente en otros, y también
puede ayudar a los profesionales de la salud a entender cómo
la gravedad de la psoriasis y la presencia de comorbilidades
pueden variar de una persona a otra.
Actualmente, los investigadores han encontrado al menos
40 regiones del genoma asociadas con psoriasis (loci de
susceptibilidad). Cada uno de estos loci contiene numerosos
genes, y los genes candidatos causales dentro de estos loci,
sugieren que la inmunidad innata y adaptativa y las funciones
8
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
de barrera de la piel juegan un papel clave en la patogénesis de
la psoriasis.
Sin embargo, los estudios genéticos hoy en día sólo explican
el 25% de la heredabilidad en psoriasis y es probable que la
heredabilidad restante sea atribuible a variaciones genéticas
menos importantes.1
Mirando hacia adelante, los
prestadores de salud necesitan ser
capaces de estratificar a los pacientes
mediante el establecimiento de una
correlación fenotipo/genotipo debido
a que la eficacia del tratamiento varía
con el perfil genético particular de
cada individuo.
El componente genético primario en la patogénesis de
la psoriasis es la región PSORS1 que contiene al antígeno
leucocitario humano C (HLA-C), coiled-coil-α-helical rod
protein (CCHCR1), y corneodesmosina (CDSN). El alelo
HLA-Cw6 se asocia con psoriasis en muchas poblaciones
diferentes y su efecto genético es mayor que el de todas
las demás regiones del genoma conocidas relacionadas
con psoriasis. El profesor Barker expuso que la evidencia
emergente indica que los pacientes HLA-Cw6 positivos tienen
mayor probabilidad de responder rápidamente y con mayor
eficacia a ustekinumab, que aquellos HLA-Cw6-negativo. La
positividad HLA-Cw6 se asocia también con psoriasis de inicio
temprano y basándose en estas observaciones, es posible
que el estado HLA-Cw6 debiera ser utilizado para estratificar
a los pacientes que participan en ensayos clínicos. La genética
está proporcionando cada vez más conocimientos sobre
las moléculas específicas implicadas en la patogénesis de la
psoriasis, incluyendo la vía Th17. La importancia de IL-17 en
la patogénesis de la psoriasis ha llevado a los investigadores
a centrarse cada vez más en terapias dirigidas contra IL-17.
En 2014, Langley y cols. demostraron efectos superiores del
anticuerpo anti-IL17A, secukinumab, en la severidad de la
psoriasis en comparación con el inhibidor de TNF, etanercept,
y placebo.² El profesor Barker terminó con una perspectiva
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VOL 12, NÚMERO 1
FOCO EN PSORIASIS: REPORTE DEL 24° CONGRESO DE LA ACADEMIA
EUROPEA DE DERMATOLOGÍA Y VENEREOLOGÍA
futura y señaló que, mirando hacia adelante, los prestadores
de salud necesitan ser capaces de estratificar a los pacientes
mediante el establecimiento de una correlación fenotipo/
genotipo, debido a que la eficacia del tratamiento varía con
el perfil genético particular de cada individuo. Información
detallada del fenotipo con datos genéticos podrían ayudar
potencialmente en el desarrollo de marcadores diagnósticos
y pronósticos, predictores de la respuesta a drogas, y terapias
dirigidas más eficaces con menos toxicidad.
Psoriasis en niños y adolescentes
En su conferencia, el profesor Knud Kragballe, Universidad
de Aarhus, Dinamarca, presentó un panorama general de la
psoriasis pediátrica, incluyendo las guías de tratamiento, que
se resumen aquí.
A excepción de la psoriasis severa, el número de ensayos
clínicos en curso en pacientes pediátricos es limitado, no hay
consenso en las guías de tratamiento, y muchos pacientes
reciben tratamientos insuficientes. Los corticoides tópicos,
derivados de la vitamina D, e inhibidores de calcineurina son
la primera línea de tratamientos para la psoriasis en niños. El
clobetasol está aprobado en niños mayores de 12 años y falta
experiencia con mometasona en menores de 6 años. Además,
no hay experiencia en niños con 17-valerato y dipropionato
de betametasona, las que están contraindicadas en menores
de 1 año. En general, los corticoides menos potentes se
consideran seguros. En cuanto a los derivados de la vitamina
D, calcipotriol está aprobado desde los 6 años de edad, y la
combinación fija de calcipotriol y 17-valerato de betametasona
tiene eficacia y seguridad documentada en niños, pero
actualmente no está aprobada. El expositor citó un estudio
reciente de terapia combinada de calcipotriol y betametasona,
que mostró que el tratamiento fue eficaz y seguro en niños
de 3 a 18 años.³ En Estados Unidos, el gel/solución tópica está
aprobado para la psoriasis de cuero cabelludo en pacientes
mayores de 12 años, con una dosis máxima de 60 gr/semana.
Se destacó la noticia que un spray (combinación calcipotriol/
betametasona) estará disponible en Europa en el 2016, el cual
debería ser más efectivo y mejor aceptado por los pacientes,
con una mayor adherencia. (Con posterioridad a la reunión de
la EADV, la espuma en aerosol calcipotrieno/dipropionato de
betametasona - Enstilar de Leo Pharma Inc. - fue aprobada por
la U.S. Food and Drug Administration en pacientes mayores de
18 años).
Los inhibidores de calcineurina no están aprobados para
psoriasis, pero se utilizan a menudo en áreas con tendencia
a la atrofia como la cara y los pliegues.⁴ Debido a la falta de
consenso general y de guías adecuadas, la terapia tópica en
este grupo de edad a menudo se prescribe off-label, lo que
requiere una explicación completa al paciente y su familia
con el fin de asegurar el cumplimiento del tratamiento. La
fototerapia se debe reservar para enfermedad moderada
a severa y, preferentemente, en forma de luz ultravioleta
B de banda angosta (NB-UVB), ya que es más eficaz que la
UVB de banda ancha, no causa daño ocular, y tiene menor
riesgo a largo plazo de cáncer de piel que la terapia PUVA
(luz ultravioleta A con el fotosensibilizador psoraleno). El
tratamiento sistémico de la psoriasis moderada a severa
en niños y adolescentes es un problema difícil debido al
miedo a los eventos adversos (EA) y a la toxicidad de los
medicamentos, lo puede llevar a un tratamiento insuficiente
de estos pacientes.
El tratamiento sistémico de la
psoriasis moderada a severa en
niños y adolescentes es un problema
difícil debido al miedo a los eventos
adversos (EA) y a la toxicidad de los
medicamentos, lo puede llevar a un
tratamiento insuficiente de estos
pacientes.
Tratamientos anti-inflamatorios sistémicos en
niños y adolescentes
Para psoriasis resistente a tópicos y fototerapia, se
recomienda generalmente metotrexato (MTX), aunque no
está aprobado en psoriasis pediátrica.⁴ Adicionalmente,
se puede utilizar ciclosporina en intervalos de 3-4 meses,
mientras que los retinoides se suelen evitar en las
adolescentes y mujeres jóvenes, debido a la necesidad de
esperar tres años después de su suspensión antes de poder
embarazarse. En los pacientes pediátricos sin respuesta a
MTX o fototerapia, etanercept es generalmente el primer
biológico a considerar.⁵ En Europa, etanercept está aprobado
en niños con psoriasis moderada a severa, mayores de 6 años,
adalimumab ha sido aprobado recientemente para pacientes
con psoriasis en placas moderada a severa mayores de 4 años,
y ustekinumab ha sido aprobado para uso en niños mayores de
12 años. Sin embargo, ningún biológico ha sido aprobado por
la U.S. Food and Drug Administration en psoriasis pediátrica.
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EUROPEA DE DERMATOLOGÍA Y VENEREOLOGÍA
Afortunadamente, nuestro conocimiento sobre la eficacia y
seguridad de los agentes biológicos en niños y adolescentes
con psoriasis está en constante aumento. Existe evidencia
reciente y todavía no publicada de un estudio a 52 semanas,
fase 3, internacional, multicéntrico, randomizado (registrado
en clinicaltrials.gov NCT01251614) que incluyó 108 pacientes
pediátricos de entre 5 y 18 años. El objetivo del estudio
fue investigar la eficacia a largo plazo y la seguridad de
adalimumab en pacientes pediátricos con psoriasis en placa
moderada a severa. Los pacientes que participaron recibieron
adalimumab durante una fase final abierta, comparando
dos dosis de adalimumab con metotrexato (MTX). El ensayo
consistió en un período de 16 semanas de tratamiento
doble ciego (A), un período de 36 semanas durante el cual
se suspendió el tratamiento (B), seguido de un periodo de
16-semanas de retratamiento doble ciego con adalimumab
(C), y terminó con 52 semanas de seguimiento (D). Durante
el período A, 114 pacientes fueron asignados al azar en razón
1: 1: 1 a recibir adalimumab 0,4 mg/kg (n = 39) o 0,8 mg/kg (n
= 38) cada dos semanas o MTX 0.1 a 0.4 mg/kg por semana
(n = 37). Los pacientes que lograron una mejoría ≥75% del
Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) y Evaluación
Global del Médico (PGA) de 0/1 fueron identificados como
respondedores y procedieron a período B (sin tratamiento). En
caso de recaída durante el periodo B, los pacientes iniciaron
el periodo de retratamiento C y, por último, entraron al
período D. Adicionalmente, los pacientes no respondedores
al final del periodo A continuaron directo al periodo D, y
los pacientes que mantuvieron el control de la enfermedad
durante el período sin tratamiento (B) también fueron
trasladados directamente a la fase D. Durante el período D,
los participantes recibieron adalimumab de forma abierta.
Los que inicialmente fueron asignados a MTX o adalimumab
0,8 mg/kg recibieron 0,8 mg/kg y los que inicialmente
fueron asignados a 0,4 mg/kg recibieron una dosis más alta
de adalimumab de 0,8 mg/kg en esta fase. A la semana 16,
el estado fue: 50,0% y 61,1% de los pacientes que recibieron
adalimumab 0,4 mg y 0,8 mg, respectivamente, y 86% de los
pacientes tratados con MTX, alcanzaron PASI 75, y 38%, 39%
y 60% de los grupos de tratamiento respectivos alcanzaron
PASI 90. A las 52 semanas, los 3 brazos de tratamiento
alcanzaron PASI 90 en tasas similares. Eventos adversos
severos ocurrieron en 4,0%, 9,8%, y 3.2% de los pacientes con
adalimumab 0,4 mg/kg y 0,8 mg/kg, y MTX, respectivamente.
No se observaron infecciones graves o tumores malignos con
ninguno de los tratamientos. Durante la discusión siguiente,
se subrayó que en niños con psoriasis, deberíamos utilizar los
agentes biológicos que están mejor estudiados en cuanto a
eficacia y seguridad. Además, deberíamos utilizar dosis más
10
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
altas, ya que actualmente estamos sub-tratando muchos
de estos pacientes y porque ahora sabemos que estos
medicamentos son seguros en pacientes jóvenes.
Evidencia está emergiendo que los
biológicos son eficaces y seguros
para su uso a largo plazo en niños y
adolescentes con psoriasis.
En una línea similar, investigadores dirigidos por el profesor
Richard Langley, de la Universidad de Dalhousie, Canadá,
presentaron los resultados de un estudio de extensión abierta
con el seguimiento más largo hasta ahora. El estudio, una
extensión abierta de un ensayo publicado en 2008, reportó
acerca de la seguridad y eficacia a 5 años de etanercept en
niños y adolescentes con psoriasis.⁶ Los pacientes elegibles
para entrar en este estudio incluyeron quienes habían
completado el estudio principal, así como aquellos que no
lo completaron, pero que lograron una respuesta PASI 50,
sin eventos adversos. Los criterios de evaluación del estudio
incluyeron la incidencia de eventos adversos y eventos
adversos serios, como infecciones. Las variables de eficacia
incluyeron las respuestas PASI 75 y PASI 90 desde el inicio
del estudio parental y el índice PGA de 0/1 a través de las
264 semanas del estudio de extensión. De los 211 pacientes
que entraron en el estudio parental, sólo 69 completaron
el estudio de extensión, durante el cual 112 pacientes se
retiraron (5 debido a eventos adversos, 7 debido a progresión
de la enfermedad, y 100 por falta de consentimiento o
por otras causas no relacionadas con eventos adversos o
problemas relacionados con el medicamento). En el estudio
original, el 60% alcanzó PASI 75 y el 33% PASI 90, y en quienes
permanecieron en el estudio, la eficacia se mantuvo sin
señales adicionales de seguridad.
La discusión plenaria siguiente abordó nuevamente el tópico
de que actualmente estamos sub-tratando a los niños con
psoriasis moderada a severa, a la luz de los hallazgos que
etanercept también parece seguro y eficaz en jóvenes.
Además, se señaló que los padres de niños con psoriasis
suelen estar excesivamente preocupados por la seguridad,
lo que subraya aún más la necesidad de estudios de
seguridad y eficacia a largo plazo con tratamiento biológico.
La presentación de datos aún no publicados del profesor
Diamant Thaçi, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein,
Alemania, contribuyó más a la discusión de la seguridad a
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largo plazo (52 semanas) de los agentes biológicos en niños
con psoriasis. El estudio investigó la seguridad y eficacia del
tratamiento con adalimumab en pacientes pediátricos (PASI
17 a 20, n = 77) que no habían alcanzado respuesta PASI 75 tras
16 semanas de tratamiento con MTX. Los no respondedores
fueron cambiados de MTX a adalimumab 0,8 mg/kg durante 52
semanas. El ochenta por ciento y 58% de los pacientes lograron
respuestas PASI 75 y PASI 90, respectivamente, y el efecto se
mantuvo a las 52 semanas, sin problemas de seguridad.
En conclusión, evidencia está emergiendo que los agentes
biológicos son al mismo tiempo eficaces y seguros para su uso
a largo plazo en niños y adolescentes con psoriasis. A la luz
de esta alentadora investigación, es posible que veamos en
un futuro próximo guías actualizadas que incluirán el uso de
agentes biológicos en niños con psoriasis moderada a severa
que han tenido efectos adversos o no han respondido al
tratamiento con MTX y fototerapia.
El rol de la baja de peso como parte
del tratamiento de la psoriasis queda
por ser determinado, pero en teoría,
la pérdida de peso en pacientes con
sobrepeso y psoriasis podría reducir la
inflamación inducida por la obesidad,
con un efecto potencialmente
beneficioso sobre las lesiones
psoriáticas.
Las comorbilidades asociadas a psoriasis siguen siendo un
área de intensa investigación y también fueron uno de los
muchos temas que se presentaron en el congreso de la EADV.
Estudios epidemiológicos han demostrado que la psoriasis
se asocia a sobrepeso, y que el aumento de la adiposidad y
el aumento de peso son factores de riesgo de psoriasis.7-13 La
relación entre obesidad y psoriasis se puede explicar, en parte,
por la inflamación sistémica de bajo grado que caracteriza
a ambas condiciones. Además, en teoría, los mecanismos
inflamatorios inducidos por la obesidad pueden exacerbar las
lesiones psoriáticas en individuos con sobrepeso.14-16 Está bien
establecido que la psoriasis se asocia con un aumento de la
prevalencia de factores de riesgo cardiovascular tradicionales,
por ejemplo, diabetes, hipertensión, hiperlipidemia,
tabaquismo, obesidad y consumo excesivo de alcohol.8,9,17-20
También, existe evidencia creciente, incluyendo los datos
del registro nacional danés, que la psoriasis puede conferir
riesgo independiente de enfermedades cardiovasculares
ateroscleróticas tales como infarto al miocardio, accidente
cerebrovascular y mortalidad cardiovascular, especialmente
en adultos jóvenes con psoriasis severa.21-23 Como la psoriasis,
la aterosclerosis se caracteriza por una inflamación de
tipo Th1, sistémica y local en las paredes arteriales y en las
placas ateroscleróticas.14,24-25 De este modo, parece que
los mecanismos inflamatorios en psoriasis y aterosclerosis
muestran una sobreposición considerable.
de enfermedad renal crónica coincidente y enfermedad
renal terminal podría aumentar en pacientes con psoriasis.
Sin embargo, la evidencia es conflictiva y basada en estudios
de casos y controles de pequeña escala, y en estudios
poblacionales en Reino Unido y Taiwán.26-31 Dr. Ching-Chi
Chi, Universidad Chang Gung, Taiwán, presentó los datos
de un gran estudio poblacional basado en un registro con el
objetivo de evaluar el riesgo de enfermedad renal crónica
y enfermedad renal terminal en pacientes con psoriasis en
comparación con controles sanos. El estudio incluyó 4.180
pacientes con psoriasis leve, 453 con psoriasis severa, y
922.354 controles sanos. Después de ajustar por comorbilidad
concomitante y tratamiento con MTX, el cociente de riesgo
(hazard ratio) para psoriasis severa fue 1,90 (intervalo de
confianza del 95%, 1,33-2,70), mientras que el riesgo en
personas con psoriasis leve fue comparable al de los controles.
El mecanismo que relacionaría psoriasis y enfermedad renal
se desconoce, pero podría deberse al daño inflamatorio en
los pequeños vasos renales. Durante la discusión siguiente,
los participantes concluyeron que los prestadores de salud
deben tener en cuenta la nefrotoxicidad potencial de MTX y
ciclosporina, que se utilizan a menudo en psoriasis moderada
a severa. Sobre la base del conocimiento actual, es posible que
los proveedores de salud deban considerar la detección de
enfermedad renal temprana en pacientes con psoriasis severa.
Sin embargo, la evidencia de asociación con enfermedad renal
es todavía escasa y basada en gran medida en estudios de
registro, que son propensos a diversas formas de sesgo de
clasificación errónea y que carecen de las variables clínicas de
laboratorio pertinentes y los hallazgos de patología.
Menos bien caracterizada es la relación entre psoriasis y
enfermedad renal. Evidencia está emergiendo que el riesgo
Otra sesión, presidida por los profesores Wolf-Henning
Boehncke, Hospitales Universitarios de Ginebra, Suiza,
Comorbilidades asociadas a psoriasis
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
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REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
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FOCO EN PSORIASIS: REPORTE DEL 24° CONGRESO DE LA ACADEMIA
EUROPEA DE DERMATOLOGÍA Y VENEREOLOGÍA
y Richard Langley se centró en psoriasis y síndrome
metabólico. Durante la sesión, el profesor Boehncke se refirió
a datos que demuestran que la reducción de peso podría
disminuir la gravedad de la psoriasis. El rol de la baja de peso
como parte del tratamiento de la psoriasis queda por ser
determinado, pero en teoría, la pérdida de peso en pacientes
con sobrepeso y psoriasis podría reducir la inflamación
inducida por la obesidad, con un efecto potencialmente
beneficioso sobre las lesiones psoriáticas. Además, la baja de
peso mejora significativamente todos los componentes del
síndrome metabólico como diabetes, hipertensión arterial
e hiperlipidemia, destacando además la importancia de la
reducción de peso en pacientes obesos con psoriasis.
El profesor Boehncke mencionó que datos de reportes de
casos de pacientes con sobrepeso y psoriasis que se someten
a cirugía de reducción de peso sugieren que la psoriasis puede
mejorar con la baja de peso.32-37 Sin embargo, hay una falta
de estudios randomizados en esta área, con sólo un estudio
sobre el efecto de la reducción de peso utilizando la gravedad
de la psoriasis como el índice de evaluación primario.³⁸ El
estudio mostró que los pacientes randomizados a la terapia
de reducción de peso perdieron en promedio 15 kg más que
los controles y hubo una tendencia en favor de una reducción
clínicamente importante en el PASI. Datos derivados
del mismo estudio mostraron efectos estadísticamente
significativos en varios índices cardiovasculares como la
presión arterial, la frecuencia cardíaca en reposo, el colesterol
total, los triglicéridos, la glucosa y la hemoglobina glicosilada.³⁹
El Dr. Peter Jensen, de la Universidad de Copenhague,
Dinamarca, presentó datos no publicados de un estudio de
extensión de un año del ensayo de pérdida de peso que se
mencionó anteriormente,³⁸ demostrando que, a pesar de la
recuperación de 5 kg del peso, se mantuvo el efecto inicial
sobre el PASI.
Durante el debate que siguió, los presentadores y
directores discutieron el importante rol de la baja de
peso en pacientes obesos con psoriasis. El profesor Ulrich
Mrowietz, Universitatsklinikum, Schleswig-Holstein, Campus
Kiel, Alemania, mencionó que la consejería de peso se ha
convertido en estándar de la atención en pacientes con
sobrepeso y psoriasis a nivel nacional en Alemania. También
se discutieron los efectos potencialmente beneficiosos
de la terapia anti-inflamatoria sistémica sobre el riesgo
cardiovascular, pero la investigación aún es limitada.
12
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
Resumen
La investigación presentada en el 24° congreso de la EADV
2015 destacó los importantes avances que los investigadores
han hecho para nuestra comprensión de la terapéutica y
comorbilidades de la psoriasis. Esto está destinado a aumentar
el potencial de un tratamiento más eficaz de la enfermedad.
El escritor colaborador Peter Jensen reconoce al profesor Lone
Skov, Gentofte hospital, Copenhague, Dinamarca, y al equipo
del International Psoriasis Council por el honor de contribuir y
por su ayuda en este artículo. ■
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Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
13
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
REPORTE DEL 23° CONGRESO MUNDIAL DE DERMATOLOGÍA
Avances en el diagnóstico y tratamiento de la psoriasis tratados en el Congreso Mundial
Por Mahir Patel, MD
El escritor colaborador Dr. Mahir Patel
completó una beca de tres años de
investigación clínica enfocada en psoriasis,
bajo la supervisión de los Drs. Alan Menter
y Caitriona Ryan en la Universidad Baylor
Medical Center en Dallas. Él tiene una
licenciatura en bioquímica de Austin
College en Sherman, Texas, y recibió
su título de doctor en medicina de la
Universidad de Texas Southwestern Medical Center en Dallas.
Varios enfoques sobre el diagnóstico y tratamiento de
la psoriasis estuvieron entre los temas tratados en el 23º
Congreso Mundial de Dermatología, que tuvo lugar en
Vancouver, Columbia Británica, Canadá, en junio de 2015. A
continuación se presentan resúmenes de las discusiones más
importantes relacionados con Psoriasis presentadas en el
congreso.
Psoriasis y comorbilidades
La psoriasis se asocia con múltiples comorbilidades como
dislipidemia, hipertensión, diabetes y esteatosis hepática/
elevación de enzimas hepáticas que deben ser consideradas
antes de iniciar la terapia biológica. El efecto de los
tratamientos biológicos sobre los parámetros metabólicos no
está actualmente bien establecido, aunque estos parecen ser
más seguro que los tratamientos sistémicos convencionales,
especialmente en el largo plazo. Algunos estudios han
mostrado una mejoría en la sensibilidad a la insulina en
pacientes tratados con etanercept y adalimumab después de
24 semanas. Otros estudios han mostrado que el tratamiento
anti TNF-α se asocia con aumento de peso estadísticamente
significativo, mientras que el tratamiento con metotrexato y
ustekinumab no mostró ningún efecto. El uso de la terapia anti
TNF-α ha demostrado una reducción en los biomarcadores
cardiovasculares y podría asociarse con reducción de la
comorbilidad cardiovascular en estudios epidemiológicos
preliminares, pero estudios controlados más grandes y
robustos son necesarios para establecer este efecto. En
general, se necesitan más estudios para conocer mejor el
efecto de los agentes biológicos sobre las comorbilidades
en psoriasis. Más allá del uso de agentes biológicos,
intervenciones no farmacológicas como la dieta mediterránea
y la baja de peso podrían mejorar el síndrome metabólico en
pacientes con psoriasis. Además, se ha demostrado que la
14
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
pérdida de peso (5%) mediante una dieta hipo-calórica mejoró
la respuesta clínica a dosis bajas de ciclosporina en pacientes
obesos con psoriasis en placas crónica moderada a severa.
Terapias combinadas con biológicos
Esta discusión se dirigió a las terapias combinadas para
pacientes que no responden inicialmente a biológicos o que
experimentan pérdida de respuesta. Las opciones para estos
pacientes incluyen intensificar el tratamiento mediante el
aumento de la dosis o la frecuencia, terapias combinadas,
o cambio de una clase a otra de fármacos, por ejemplo,
anti TNF-α a anti IL-12/23 (que puede tener un beneficio
farmacoeconómico). Las ventajas de la terapia combinada
incluyen respuesta sinérgica, reducción de las dosis de terapias
individuales resultando en menor toxicidad, y mejoría en
la tolerancia y adherencia al tratamiento. Las desventajas
potenciales incluyen problemas con el metabolismo y los
efectos adversos aditivos. Las combinaciones incluyen tópicos
+ agentes biológicos/medicamentos sistémicos, biológicos +
agentes sistémicos, o combinación de tratamientos sistémicos
convencionales. La combinación de metotrexato + biológicos
es la única terapia de combinación con evidencia de grado I,
y el aumento en la eficacia se ha demostrado en 16 estudios
clínicos.¹ La combinación con retinoides tiene menor grado
de evidencia y se utiliza principalmente en psoriasis pustular
y palmoplantar. El aumento en la eficacia también se ha
observado tanto con anti TNF-α y anti IL-12/23 en combinación
con fototerapia UVB de banda estrecha.² La ciclosporina no
es de uso común en terapias combinadas y su uso publicado
se limita a 7 estudios no-randomizados y al reporte de casos
de 94 pacientes. El uso combinado de biológicos ha sido
escasamente reportado, sólo en psoriasis recalcitrante, y no
se recomienda en este momento. El monitoreo óptimo de la
seguridad en terapias combinadas no se ha establecido y los
médicos que utilizan combinaciones deben seguir las guías
de la monoterapia. En general, se prefiere la monoterapia,
pero la evidencia acumulada apoya la administración de un
agente sistémico con un biológico cuando sea necesario. Los
biológicos emergentes, altamente selectivos, anti IL-17 podrían
proporcionar la eficacia requerida como monoterapia.
Biológicos en el embarazo
La mayoría de los datos sobre el uso de inhibidores de TNF-α
durante el embarazo provienen de estudios de pacientes
con artritis reumatoide (AR) y enfermedad de Crohn.
Estos estudios están limitados por el pequeño número de
pacientes e incluyen el uso de medicaciones concomitantes.
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
REPORTE DEL 23° CONGRESO MUNDIAL DE DERMATOLOGÍA
Incidencia de síndrome de VATER (anomalías vertebrales,
atresia anal, defectos cardíacos, defectos traqueoesofágicos,
defectos renales y defectos de las extremidades) se ha
reportado en neonatos nacidos de madres que recibieron
antagonistas de TNF-α,³ pero estos resultados no han sido
reproducidos y son controversiales. En general, la terapia
anti TNF-α se considera segura en el embarazo, pero debe
utilizarse con precaución.
El efecto sobre la inmunidad neonatal cuando una mujer
embarazada recibe inhibidores de TNF-α no se conoce bien.
En un reporte de caso, un bebé nacido de una paciente de
28 años con enfermedad de Crohn refractaria, que recibió
infliximab durante el embarazo, murió de un proceso
granulomatoso 4,5 meses después de ser vacunado a los
3 meses con el Bacillus Calmette-Guérin (BCG). La vacuna
BCG está contraindicada en personas que reciben drogas
inmunosupresoras.⁴ Otro estudio demostró que infliximab
no atraviesa la placenta antes de las 30 semanas, pero sí lo
hace durante el tercer trimestre, y niveles detectables de la
droga en el suero de los bebés pueden ser vistos hasta los 2-7
meses de edad.⁵ Por lo tanto, la recomendación es posponer
las vacunas vivas en niños nacidos de mujeres que recibieron
terapia anti TNF-α durante el tercer trimestre del embarazo
y hasta que el niño cumpla al menos 7 meses de edad. No se
aconseja el uso de ustekinumab o secukinumab en pacientes
embarazadas o que planean quedar embarazadas, ya que los
datos son limitados en este momento.
Las vacunas vivas son patógenos
naturales atenuados y están
contraindicadas en todos los
pacientes que reciben biológicos. Ellos
deben ser vacunados 2-4 semanas
antes del inicio de los inhibidores de
TNF-α.
Biológicos y vacunas
Las vacunas vivas son patógenos naturales atenuados y están
contraindicadas en todos los pacientes que reciben biológicos.
Ellos deben ser vacunados 2-4 semanas antes del inicio de
los inhibidores de TNF-α. Si una vacuna viva es necesaria,
se debe suspender el agente biológico al menos 1-3 meses
antes de la vacunación. Las vacunas inactivadas son seguras
durante la terapia biológica, pero la respuesta general podría
comprometerse.⁶
Uso perioperatorio de biológicos
Pocos estudios han analizado el uso perioperatorio de
biológicos, y la mayoría incluyen el uso de inhibidores de TNF-α
en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
o AR. La mayoría de los estudios no muestran un aumento
estadísticamente significativo del riesgo de complicaciones
post-quirúrgicas en términos de infecciones o retraso en la
cicatrización. Sin embargo, sí revelan una ligera tendencia
hacia un aumento de las infecciones y la cicatrización de
heridas post-operatorias. La mayoría de las revisiones en la
literatura reumatológica recomiendan descontinuar cualquier
inhibidor de TNF-α una semana antes de la cirugía y hasta 2-4
semanas después de la cirugía.
Biológicos y eventos adversos
Infecciones y tumores malignos son los eventos adversos
de mayor preocupación en los pacientes con biológicos.
El riesgo de infección es más evidente, mientras que el
riesgo de malignidad es menos claro. Los datos de 11.466
pacientes tratados con agentes biológicos en el Registro
PSOLAR con hasta 8 años de seguimiento, muestran una
tasa de incidencia acumulada de infecciones graves de 1,45
por 100 pacientes-año, siendo neumonía y celulitis las más
frecuentes.⁷ Los datos fueron más especificados para cada
uno de los agentes biológicos, y mostraron una incidencia de
0,83, 1,47, 1,97 y 2,49 por 100 pacientes-año en las cohortes
con ustekinumab, etanercept, adalimumab e infliximab,
respectivamente. En general, los pacientes con biológicos
deben ser vigilados estrechamente y el tratamiento debe
interrumpirse en los que desarrollan infecciones graves o
sepsis. El tratamiento no debe iniciarse en pacientes con
infecciones activas.
Existe un cuestionable mayor riesgo de linfoma con los
agentes biológicos, y este riesgo se confunde por el riesgo
inherente de linfoma de la propia psoriasis. No se recomienda
iniciar un biológico en un paciente con linfoma o historia
previa de linfoma. Sin embargo, el tratamiento de pacientes
con antecedentes de cáncer de órgano sólido parece
prometedor, pero los datos son preliminares. En un estudio
nacional de cohorte en pacientes con AR con antecedentes de
cáncer de mama, los que iniciaron tratamiento con inhibidores
de TNF-α no experimentaron mayores recurrencias del
cáncer de mama que los pacientes con AR tratados de otra
forma.⁸ No se sabe si estos resultados se pueden generalizar.
Se recomienda que los pacientes discutan el uso de agentes
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
15
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
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REPORTE DEL 23° CONGRESO MUNDIAL DE DERMATOLOGÍA
biológicos con su oncólogo, teniendo en cuenta el impacto
global de la psoriasis en sus vidas y el riesgo de no tratarlos.
Actualmente se recomienda detección temprana de cáncer de
piel en los pacientes psoriáticos con agentes biológicos, según
las guías de la Sociedad Americana del Cáncer, de la misma
manera que en la población general.
Los agentes anti-TNF-α deben prescribirse con precaución en
pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) grado III
o IV, y debe discutirse su uso con el cardiólogo del paciente
antes de iniciar el tratamiento. El riesgo de empeoramiento
de la ICC en pacientes que reciben terapia anti TNF-α varía
en la literatura, pero parece ocurrir más en pacientes de
edad avanzada. Una historia previa de ICC conlleva un
riesgo cuatro veces mayor de muerte entre los pacientes
que reciben agentes biológicos anti-TNF-α, en comparación
con metotrexato. Un gran metanálisis reciente de estudios
controlados randomizados de agentes biológicos no mostró
un mayor riesgo de ICC.⁹
Psoriasis y enfermedad cardiovascular
Evidencia científica y clínica considerable ahora muestra que
los pacientes con psoriasis moderada a severa tienen mayor
riesgo de enfermedad cardiovascular (CV). El aumento del
riesgo CV se ve a través de todas las edades, pero parece
afectar particularmente a hombres más jóvenes. Incluso
cuando se ajusta por factores de riesgo CV convencionales,
todavía se observa un riesgo atribuible de 6,2% de eventos
cardiacos adversos mayores (MACE) dentro de 10 años,
proporcionando mayor evidencia que la psoriasis es un factor
de riesgo independiente de enfermedad CV. En un estudio
clínico que comparó el grado de calcificación de las arterias
coronarias de pacientes con y sin psoriasis, se observó
aumento de las calcificaciones en los pacientes psoriáticos,
en comparación con controles pareados por edad y sexo,
ninguno de los cuales tenía antecedentes de enfermedad
cardiovascular conocida.¹⁰ Quizás el tópico más comentado,
relacionado con la patogénesis de la psoriasis, fue que
mediadores proinflamatorios y células similares se encuentran
tanto en la psoriasis, como en las placas ateroscleróticas
(macrófagos, células dendríticas, Th1, TNF, células Treg).¹¹
Además, la inflamación puede verse a lo largo la vasculatura
sistémica mediante PET-CT scan, lo que podría explicar
también la inflamación CV.¹²
Por lo tanto, el manejo adecuado de la enfermedad CV es una
parte integral de la atención de los pacientes con psoriasis
moderada a severa. Es imperativo para los dermatólogos
educar tanto al paciente como a otros proveedores de salud
16
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
acerca de la asociación con enfermedades cardiovasculares,
además de las otras comorbilidades. La prevención debería
ser enfatizada y se debería evaluar la presión arterial de todos
los pacientes. La glicemia y los lípidos deben controlarse
anualmente. Adicionalmente, también deberían discutirse
modificaciones del estilo de vida incluyendo la dieta, el
consumo de alcohol y la baja de peso. Hasta ahora, no hay
un rol definitivo del tratamiento sistémico en la reducción
del riesgo cardiovascular, pero los estudios clínicos están
explorando más este potencial. Biomarcadores concluyentes
para vigilar el riesgo CV aún no han sido identificados, por
lo tanto, la enfermedad CV debe considerarse en todos los
pacientes con psoriasis moderada a severa en la actualidad.
Quizás el tópico más comentado,
relacionado con la patogénesis de
la psoriasis, fue que mediadores
proinflamatorios y células similares se
encuentran tanto en psoriasis, como
en las placas ateroscleróticas.
Psoriasis pediátrica
La dermatóloga pediátrica Dra. Amy Paller, de la Universidad
Northwestern, Illinois, Estados Unidos, mostró que la
psoriasis afecta a 0,4-7% de todos los niños en los EE.UU. y con
frecuencia se diagnostica erróneamente, con sólo 9,4% de los
casos diagnosticados antes de la derivación. El compromiso
facial es más frecuente en niños y es la única manifestación
en 4.5% de los pacientes. La psoriasis de la zona del pañal se
debe a koebnerización por las heces y la orina, y a menudo
desaparece cuando el niño deja los pañales. No existen datos
sobre la recurrencia en el futuro. Existe una mayor prevalencia
de psoriasis guttata (~ 30%), que ocurre típicamente 1 a 3
semanas después de una infección estreptocócica. Puede
desaparecer de forma espontánea, sin embargo, el 40% puede
progresar a psoriasis en placa.¹³
Comorbilidades en psoriasis pediátrica
Las comorbilidades en la población pediátrica no se han
estudiado tanto como en adultos, pero tienen consecuencias
similares. Los estudios han demostrado que existe un
profundo efecto psicológico en la población pediátrica, con
mayor riesgo de depresión, ansiedad y enfermedad bipolar.¹⁴
La artritis psoriática también puede observarse en niños
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
REPORTE DEL 23° CONGRESO MUNDIAL DE DERMATOLOGÍA
con psoriasis y se clasifica predominantemente como artritis
idiopática juvenil (AIJ). También hay una mayor incidencia de
enfermedad de Crohn en pacientes con psoriasis, pero no
se ha reportado aumento de colitis ulcerosa. La dermatitis
psoriasiforme inducida por inhibidores de TNF-α también
puede observarse en población pediátrica y compromete
preferentemente la piel periorificial, cuero cabelludo, dorso
de manos/pies, uñas y pustulosis palmoplantar. Las teorías
acerca de la patogénesis de la dermatitis inducida por
inhibidores de TNF-α incluyen aumento en la expresión de
interferón, polimorfismos de IL-23R homocigotos con menos
HLA-Cw*602, o gatillantes infecciosos como estreptococos o
staphylococcus.15 La asociación de psoriasis con la enfermedad
metabólica está bien establecida en adultos, y la evidencia es
cada vez mayor en población pediátrica. Varios estudios han
demostrado que los niños con psoriasis son más obesos.16
También se ha demostrado mayor frecuencia de psoriasis
en niños obesos, con odds ratio (OR) de 1,31, 1,39 y 1,78 para
el desarrollo de psoriasis en niños con sobrepeso, obesidad
moderada, y obesidad extrema, respectivamente.17 Además,
la severidad de la psoriasis también podría jugar un rol
en el riesgo de desarrollar obesidad, con mayor riesgo de
obesidad y mayor circunferencia de la cintura en pacientes
con enfermedad severa.16 Sin embargo, la idea de la mejoría
de la psoriasis mediante la baja de peso sigue siendo
controvertida. También, hay un aumento en la frecuencia
de hiperlipidemia y diabetes en pacientes pediátricos con
psoriasis.17,18 Las recomendaciones actuales de supervisión y
manejo de los niños con psoriasis incluyen medición del IMC y
la circunferencia de la cintura, evaluación de laboratorio de los
lípidos y la glucosa en ayunas, y la recomendación de un estilo
de vida saludable para los pacientes pediátricos con sobrepeso
u obesidad.
También se presentaron la seguridad, eficacia y resultados
reportados por los pacientes de un estudio de 52 semanas
con tofacitinib, un inhibidor oral de la Janus quinasa, para
psoriasis en placas crónica. Dos grupos de pacientes fueron
randomizados a dosis, dos veces al día, de 5 mg o 10 mg.
Los perfiles de seguridad fueron similares a las 52 semanas
en ambos grupos de tratamiento. Los eventos adversos
más comunes fueron nasofaringitis, infección del tracto
respiratorio superior y aumento de la creatina fosfoquinasa en
sangre. Sin embargo, no se observaron cambios clínicamente
significativos en los parámetros de laboratorio sobre las
52 semanas, incluyendo recuento de neutrófilos, creatina
fosfoquinasa, y LDL. También se demostró una mantención de
la respuesta, con respuesta PASI 75 en 59% y 43% a la semana
16, en comparación con 52% y 40% con tofacitinib 5 mg dos
veces al día y 10 mg dos veces al día, respectivamente, a la
semana 52. Los que recibieron placebo inicialmente fueron
tratados con tofacitinib en la semana 28, mientras que los no
respondedores (<PASI 75) fueron descontinuados.21
Drogas en investigación
Secukinumab
Otra discusión se centró en los datos del estudio UNCOVER-1,
que analizó la mantención de la eficacia en la semana 60
en pacientes tratados con ixekizumab. Los pacientes en
Ixekizumab con un sPGA (0 o 1) o PASI 75 en la semana 12
que fueron tratados subsecuentemente con la droga, en
intervalos cada 12 o 4, semanas mantuvieron una respuesta
PASI 75 de 86.2% y 87.9% en la semana 60, respectivamente.19
Adicionalmente, también se presentaron datos sobre
ideación y conductas relacionados con suicidio. En más de
6.000 pacientes-año expuestos a ixekizumab, no ha habido
suicidios hasta la fecha. Por otra parte, las tasas de ideación
y conductas suicida de todos los pacientes en los ensayos
clínicos son consistentes con los resultados reportados para
pacientes con psoriasis en un estudio de cohorte poblacional.20
Los resultados de fase 3 de los estudios ESTEEM 1 y 2 de
apremilast mostraron respuestas modestas PASI 75 de 33,1%
y 28,8%, respectivamente, en los pacientes que recibieron
apremilast 30 mg dos veces al día. Los datos de seguridad
mostraron aumento de las tasas de diarrea, náuseas y cefalea,
que aunque son frecuentes, no son serios y generalmente
no conducen a interrupción del tratamiento. Por otra
parte, los datos de seguridad a 2 años muestran pruebas
convincentes de la tolerabilidad del fármaco, con escasos
reportes de efectos secundarios. El estudio ESTEEM 2 también
mostró resultados estadísticamente significativos para el
uso de apremilast en enfermedad palmoplantar con PGA
palmoplantar de 0 o 1 en el 65,4% de los pacientes.22,23
Se discutieron los resultados de dos ensayos fase 3 que
estudiaron secukinumab, un inhibidor de la interleuquina17A. En los estudios - Efficacy of Response and Safety of Two
Fixed Secukinumab Regimens in Psoriasis (ERASURE) y Full
Year Investigative Examination of Secukinumab vs Etanercept
Using Two Dosing Regimens to Determine Efficacy in Psoriasis
(FIXTURE) - Los pacientes recibieron aleatoriamente 150 mg o
300 mg de la droga. La respuesta PASI 75 en el grupo con 300
mg superó la respuesta del grupo con 150 mg en más del 10%
en ambos estudios. La respuesta máxima PASI se observó a
la semana 16 en el grupo con 300 mg, con respuesta PASI 75
en el 86,1% y 86,7% de los pacientes, en los estudios ERASURE
y FIXTURE, respectivamente. La eficacia también se mantuvo,
con respuestas PASI 75 similares en la semana 52 a los de la
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
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REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
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VOL 12, NÚMERO 1
REPORTE DEL 23° CONGRESO MUNDIAL DE DERMATOLOGÍA
semana 12: 74,3% y 78,6%, respectivamente. Además, los datos
conjuntos de ambos estudios demuestran que la dosis de 300
mg actúa tempranamente, ya que reduce el PASI promedio
en un 50% ya a la semana 3. Por otra parte, la dosis de 300
mg proporciona una mejor eficacia en los dos grupos de
peso: <90 kg y> 90 kg. La alternativa de tratamiento “según
sea necesario” al iniciarse la recaída demostró ser ineficaz.
Los pacientes tratados a intervalos fijos mostraron mejores
respuestas IGA y PASI que sus contrapartes “según sea
necesario”, tanto para las dosis de 150 mg y 300 mg. Hubo
reportes aislados de eventos adversos, sobre todo infecciones
por candida, en su mayoría leves o moderadas.24 Esto no es
de sorprender, ya que los problemas inmunitarios de IL-17 se
asocian a candidiasis mucocutánea crónica.25
Brodalumab
Se discutieron los resultados de varios estudios pivotales de
fármacos en investigación en etapas finales de desarrollo
clínico, incluyendo los resultados de una extensión abierta de
un estudio fase 2 de brodalumab, un inhibidor del receptor de
IL-17 (IL-17R). (Los resultados fueron reportados brevemente
después que Amgen anunció que ponía fin a su participación
en el desarrollo de brodalumab con AstraZeneca debido
a “eventos de ideación y conducta suicida en el programa
de brodalumab.” Desde entonces, AstraZeneca y Valeant
Pharmaceuticals International Inc. acordaron continuar
el desarrollando del medicamento). De acuerdo con los
resultados presentados en el Congreso Mundial, la semana
144 del estudio ilustra la mantención a largo plazo de la
respuesta a tratamiento en 181 pacientes con psoriasis en
placas crónica. Durante la fase de extensión del estudio, los
pacientes recibieron 210 mg cada 2 semanas, a menos que el
peso fuera <100 kg. Aquellos pacientes que recibieron 140 mg
cada 2 semanas, tuvieron la posibilidad de aumentar la dosis
hasta 210 mg si la respuesta era inadecuada. La respuesta PASI
100 se observó en 62,9% de los pacientes en la semana 12, 61,8%
de los pacientes en la semana 48, y en 51,4% de los pacientes
en la semana 144. También en la semana 144, se observó
una respuesta PASI 75 en 85,4% de los pacientes, PASI 90 en
73.6% de los pacientes, y PASI 100 en 51,4% de los pacientes,
en comparación con 95.4%, 85.1%, y 62.9% en la semana 12,
respectivamente. Los eventos adversos más frecuentes
fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio alto y
cefalea durante la fase de inducción, las primeras 12 semanas.
Al momento que los resultados fueron lanzados, eventos
fatales no habían sido reportados.26
18
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
BI 655066
BI 655066, un anticuerpo monoclonal IgG1 humano
específico contra IL-23p19, fue estudiado en un ensayo fase
1, randomizado, doble ciego, placebo-controlado, de dosis
única ascendente. Treinta y nueve pacientes recibieron una
dosis única intravenosa o subcutánea del medicamento. Las
primeras 6 cohortes de pacientes fueron randomizadas a
recibir dosis ascendentes de 0.01, 0.05, 0.25, 1, 3 o 5 mg/kg IV.
En una séptima cohorte, los pacientes fueron randomizados a
recibir 0,25 mg/kg o 1 mg/kg por vía subcutánea. En la semana
12, las respuestas PASI 75, 90 y 100 se observaron en 87%,
58% y 16% de los pacientes, respectivamente, con cualquier
dosis. Los eventos adversos fueron similares en todos los
grupos de tratamiento, incluyendo placebo. Se observaron
cuatro eventos adversos serios, pero no se cree que estén
relacionados con el medicamento.27
Patogénesis – IL-36
Las lesiones psoriáticas en piel muestran aumento en la
expresión del grupo de genes IL-17/TNF; sin embargo, muchos
son inespecíficos y se encuentran en otras condiciones
inflamatorias de la piel, como eczema y liquen plano, que
tienen genes y vías inflamatorias superpuestas. Al comparar
la psoriasis con otras enfermedades de la piel, el gen de IL-36
es el más diferentemente expresado en psoriasis respecto
a otras condiciones. IL-36 muestra mayor expresión génica,
inmunohistoquímica y en el suero de los pacientes con
psoriasis. Por lo tanto, existe la posibilidad que IL-36 sea
un biomarcador valioso en el futuro, tanto para propósito
diagnóstico, como para seguimiento de la enfermedad.
También podría ser investigada más a fondo como blanco
terapéutico.28 ■
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Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
19
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
NOTICIAS DEL IPC
El consejo directivo del IPC
nombra a Christy Langan (CEO)
Christy Langan, que se unió al IPC
en 2009 y se ha desempeñado en
diversas funciones en la organización,
incluyendo directora ejecutiva
interina en la última parte de 2015, ha
sido nombrada directora ejecutiva
por el consejo directivo del IPC.
Langan también se ha desempeñado como director de
operaciones del IPC durante los últimos dos años. Ella tiene
más de 20 años de experiencia en gestión sin fines de lucro,
incluyendo posiciones de alto cargo de liderazgo en dos
organizaciones sin fines de lucro estadounidenses, la National
Psoriasis Foundation y Points of Light Foundation. También se
desempeñó como directora ejecutiva de Volunteer San Diego.
En la National Psoriasis Foundation, Langan sirvió en varios
cargos, incluyendo director de educación y difusión, donde
fue responsable del desarrollo y gestión de programas
de educación para pacientes y profesionales de la salud, y
director de relaciones corporativas, donde consiguió apoyo
para la organización y trabajó en estrecha colaboración con la
industria farmacéutica para desarrollar programas de difusión
y sensibilización.
“Christy trae al IPC un conjunto de diversas habilidades,
su espíritu emprendedor y la pasión por mejorar la vida de
quienes viven con psoriasis”, dijo el presidente del consejo
directivo del IPC profesor Chris Griffiths. “Su curriculum y
años de experiencia con el IPC son activos valiosos que harán
avanzar la visión de IPC para mejorar el conocimiento científico
en psoriasis y mejorar el cuidado de los pacientes en todo el
mundo”. ■
ACCESO A LA ATENCIÓN
IPC decepcionado por las reglas de Medicare/
Medicaid para el pago de biosimilares
Los miembros del Grupo de Trabajo de Biosimilares del IPC
han expresado gran preocupación sobre las reglas finales
emitidas por el Centro para Servicios de Medicare y Medicaid
(CMS) de los Estados Unidos con respecto al pago de los
medicamentos biosimilares.
Los biosimilares son muy parecidos a las drogas ya existentes
(de referencia), con diferencias menores, y se espera que
tengan resultados clínicos similares. Biosimilares para
20
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
varias condiciones médicas, incluyendo psoriasis, se están
desarrollando y empiezan a aparecer en el mercado.
En los comentarios presentados a la CMS antes que las
reglas finales se emitieran el 30 de octubre, el Grupo de
Trabajo de Biosimilares y más de otros 80 grupos médicos
y de partes interesadas manifestaron su preocupación por
el plan de la agencia de colocar todos los biosimilares de un
producto de referencia bajo el mismo código. Se pidió a la
CMS reembolsar cada biosimilar como un producto único
con códigos independientes para garantizar el seguimiento
preciso de cada fármaco. Sin embargo, la CMS se negó a
cambiar la regla de reembolso, que entrará en vigor 1 de
enero 2016.
“Estamos decepcionados que la CMS haya terminado el
programa de pagos sin hacer los cambios que creemos son
necesarios para asegurar una farmacovigilancia precisa
para cada biosimilar y para el desarrollo competitivo de
biosimilares seguros y eficaces”, dijo el consejero del IPC
Andrew Blauvelt, MD, quien encabeza el grupo de trabajo.
“Continuaremos monitoreando este asunto con la CMS, y
también examinaremos otros temas importantes, como la
extrapolación y la intercambiabilidad en el marco global del
desarrollo de biosimilares y la práctica clínica”. ■
CUIDADO DEL PACIENTE
Registro pediátrico prospectivo
Como resultado de una reunión de un día completo de
duración en Londres, en agosto pasado, el IPC ha dado los
primeros pasos para crear un registro global de la psoriasis
pediátrica. La reunión incluyó una revisión de tres registros de
psoriasis - Registro Retrospectivo de Psoriasis Pediátrica del
IPC, Registro de Intervenciones biológicas de la Asociación
Británica de Dermatólogos, y el registro Alemán Pso-BEST.
La información y lecciones aprendidas de estos registros
serán utilizadas para guiar el desarrollo del Registro Global
de Psoriasis Pediátrica del IPC. Los concejeros del IPC que
trabajan en el comité son Amy Paller y Bruce Strober, Estados
Unidos, y Marieke Seyger, Holanda. ■
Están de vuelta! Mesas redondas de Hot Topics
del IPC
Desde el año 2005, el IPC en ocasiones ha convocado
discusiones de Mesa Redonda de Hot Topics, que han
proporcionado excelentes oportunidades para el
intercambio de ideas entre los consejeros y colaboradores
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
NOTICIAS DEL IPC
Los consejeros del IPC César González (Colombia), Nancy Podoswa
(México), Claudia de la Cruz (Chile) y la experta regional en
psoriasis Gladys León Dorantes (México) asistieron a la Mesa
Redonda de Hot Topics del IPC en Copenhague.
del IPC en “temas candentes” críticos para avanzar en
investigación, tratamiento y educación en psoriasis. Temas
anteriores han incluido fenotipos, obesidad en pacientes
con psoriasis, comorbilidades y biosimilares. Estas reuniones
implican discutir soluciones a los problemas y las cuestiones
clave globales o locales de un país específico. Las mesas
redondas son facilitadas por la igualdad de intercambio entre
todos los asistentes para en última instancia resultar en una
declaración de posición o solución para el tema elegido. El
IPC patrocinó dos mesas redondas en octubre:
• L os consejeros del IPC de América Latina y otros expertos
de la región se reunieron previo al Congreso de la
Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV)
en Copenhague, Dinamarca, durante la Mesa Redonda de
Hot Topics titulada “Biosimilares en América Latina.” En
la reunión, la cual se hizo bajo el enfoque actual del IPC
sobre el rol que los biosimilares jugarán en el tratamiento
de la psoriasis en el mundo entero, representantes de los
biológicos de referencia y los fabricantes de biosimilares
discutieron sus perspectivas sobre la ciencia, los procesos
de fabricación, el desarrollo de estudios clínicos y las
estrategias de entrada al mercado. Estos temas dieron
lugar a un debate sobre los beneficios y retos de la entrada
de los biosimilares en el mercado de la psoriasis en
América Latina. Resultado de la reunión fue la formación
de un nuevo grupo de trabajo del IPC para centrarse en
este tema, con varios simposios educativos programados
para las reuniones de dermatología regionales a lo largo
de 2016. Un documento sobre el tema se encuentra
actualmente en desarrollo.
•E
l IPC continúa sus esfuerzos para enriquecer el
conocimiento y la mejoría de la atención de los pacientes
con psoriasis. Estos esfuerzos se centran en la definición
y establecimiento de expectativas para la salud general
de los pacientes con psoriasis. A finales de octubre, el
IPC fue anfitrión de una Mesa Redonda de Hot Topics
titulada: “Ajuste de las expectativas para los resultados
del tratamiento: Enfocándose en la salud general de los
pacientes con psoriasis.” Los temas incluyeron adaptación
de un tratamiento eficaz para la salud en general, incluidos
los problemas psicosociales, comorbilidades, mejoría en la
adherencia al tratamiento y logro de resultados óptimos
de tratamiento. Veinte consejeros del IPC asistieron a la
discusión. La reunión fue presidida por los miembros del
consejo directivo del IPC Craig Leonardi y Bruce Strober.
Un documento también está actualmente en desarrollo. ■
INVESTIGACIÓN
Simposio del IPC se enfoca en la epidemiología
de la psoriasis
Expertos en psoriasis de Reino Unido, Alemania, Italia
y Holanda lideraron discusiones sobre la epidemiología
de la psoriasis durante un simposio patrocinado por el
IPC en el marco de la 45ª reunión anual de la Sociedad
Europea de Investigación Dermatológica (ESDR), celebrada
en Rotterdam, Holanda, en septiembre. Bajo el título
“Epidemiología de la Psoriasis: hacia un Atlas Global de
la Psoriasis”, el simposio abordó temas que incluyeron la
tendencia temporal en la epidemiología de la psoriasis en
En la foto del simposio del IPC en septiembre sobre epidemiología
de la psoriasis están, última fila, de izquierda a derecha, el
consejero del IPC Luigi Naldi, el presidente del IPC Chris Griffiths,
Carsten Flohr, Darren Ashcroft; primera fila, consejero del IPC
Matthias Augustin, a la izquierda, y Tamar Nijsten.
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
21
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
NOTICIAS DEL IPC
el Reino Unido, la cual se enfocó en un estudio poblacional
utilizando la Clinical Practice Research Datalink; el
uso de datos de fuentes múltiples para determinar la
epidemiología de la psoriasis; lecciones ganadas en los
estudios sobre epidemiología de la dermatitis atópica;
conocimientos adquiridos a través de los datos de registro
sobre la epidemiología clínica de la psoriasis; y psoriasis y
enfermedad cardiovascular.
El presidente del consejo directivo del IPC Chris Griffiths,
Manchester, Reino Unido, lideró una discusión sobre el
Atlas Global de la Psoriasis, un programa internacional de
investigación con el objetivo de definir la carga mundial de
la psoriasis. Se trata de una colaboración del IPC, la Liga
Internacional de Sociedades Dermatológicas (ILDS), y la
Federación Internacional de Asociaciones de Psoriasis (IFPA).
Sirvieron como profesores para esta sesión el Profesor
Darren Ashcroft, Manchester, Reino Unido; Profesor
Matthias Augustin, Hamburgo, Alemania; Dr. Carsten Flohr,
Londres, Reino Unido; Profesor Luigi Naldi, Bergamo, Italia;
y el Profesor Dr. Tamar Nijsten, Rotterdam, Holanda. El
Proyecto Atlas Global de la Psoriasis comenzará su desarrollo
en 2016. ■
British Journal of Dermatology publica dos artículos
del IPC
Dos artículos presentados por el International Psoriasis
Council fueron publicados en línea por la revista British
Journal of Dermatology y aparecerán en las futuras ediciones
impresas de la revista.
El primer artículo, “Prioritizing the global research agenda in
psoriasis: An International Psoriasis Council Delphi consensus
exercise” muestra los resultados de una encuesta del IPC
que identificó 21 prioridades que guiarán la investigación
futura en psoriasis. El IPC lanzó la encuesta debido a que
existen lagunas en la comprensión de la psoriasis, dijo el
autor principal Dr. Bruce Strober, director del departamento
de dermatología de la Universidad de Connecticut y miembro
del consejo directivo del IPC. “Esta lista proporcionará tanto
a instituciones e individuos una mejor idea de las necesidades
de investigación urgentes y relevantes en psoriasis.”
Para la encuesta, el IPC utilizó el método Delphi, una técnica
que utiliza una serie de discusiones anónimas escritas
para recoger información de un panel de expertos, que
eventualmente llegan a un consenso. El IPC encuestó a
expertos en psoriasis de todo el mundo que pertenecen
al consejo. Después de votación en línea repetida, los
especialistas llegaron a un consenso sobre las 21 prioridades.
22
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
Encuentre estas prioridades, junto con un resumen de cada
una en www.psoriasiscouncil.org/Delphi2014.
El segundo artículo, “Biosimilars for psoriasis: pre-clinical
analytical assessment to determine similarity,” explora la
ciencia detrás del desarrollo pre-clínico de los biosimilares.
En el artículo, consejeros del IPC discuten este desarrollo y
ofrecen sugerencias para la producción de biosimilares de
manera estandarizada y de alta calidad.
Aunque la Food and Drug Administration de los Estados
Unidos aún no ha aprobado ningún biosimilar para psoriasis,
la agencia ha establecido una vía de aprobación para ellos.
El fabricante biofarmacéutico de Corea del Sur, Celltrion, ha
presentado Remsima para su aprobación por la FDA, una
versión biosimilar de infliximab (Remicade) y una decisión
podría darse pronto. (Celltrion ha sido aprobado por la
Agencia Europea de Medicamentos [EMA] y está en el
mercado en Europa).
Ambos artículos están disponibles en The British Journal of
Dermatology través de Wiley Online Library. El artículo sobre
prioridades de investigación del IPC está disponible en bit.ly/
DelphiPaper. El artículo sobre biosimilares está en bitly.com/
IPCbiosimilars. ■
EDUCACION Y DIFUSION
Programa conozca a los expertos
Manchester, Reino Unido
En julio, el IPC patrocinó un panel de discusión Conozca a los
Expertos como parte de su participación en la 95ª reunión
de la Asociación Británica de Dermatólogos. Los temas
Entre las personas del programa Conozca a los Expertos que tuvo
lugar en Manchester estuvieron, desde la izquierda, Ruth Murphy,
Elise Kleyn, Jonathan Barker, Brian Kirby y Chris Griffiths.
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
NOTICIAS DEL IPC
Consejeros del IPC, desde la izquierda, Charles Lynde, Claus
Zachariae y Lars Iversen en la discusión Conozca a los Expertos en
Copenhague.
discutidos incluyeron “El impacto de la comorbilidad hepática
en el manejo de la psoriasis”, “Un niño con artritis psoriática
y psoriasis”, “Psoriasis severa y malignidad concomitante”,
y “Un caso desafiante de Manchester del eje cerebro-piel.”
El presidente del consejo directivo del IPC Chris Griffiths
moderó los debates. Los panelistas fueron Jonathan Barker,
Londres, St John’s Institute of Dermatology, King’s College;
Ruth Murphy, Hospital de la Universidad de Nottingham; Brian
Kirby, Dublín, St. Vincent’s University Hospital; Elise Kleyn,
Manchester, Universidad de Manchester.
Copenhague, Dinamarca
Lars Iversen, Hospital de la Universidad de Aarhus,
Dinamarca, presidió este programa Conozca a los Expertos
celebrado durante el 24º Congreso de la Academia Europea
de Dermatología y Venereología. Las discusiones incluyeron
la relación entre psoriasis y complicaciones renales,
comorbilidades renales, y melanoma maligno y biológicos.
Los panelistas fueron los consejeros del IPC Claus Zachariae,
Gentofte hospital, Copenhague, Dinamarca; Lluís Puig,
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España; y
Charles Lynde, Universidad de Toronto, Markham, Canadá. ■
El Taller de Capacitación PsoWell de un día de duración
se ofreció en conjunto con el programa de investigación
IMPACT Psoriasis de la Universidad de Manchester, Reino
Unido. Los prestadores de salud que asistieron al taller
practicaron habilidades y estrategias de comunicación.
Tras los debates de psoriasis y comorbilidades y conductas
asociadas con ellas, el grupo aprendió a utilizar una técnica
llamada la entrevista motivacional, un enfoque centrado
en el paciente, basado en la evidencia, para ayudar a la
gente a hacer cambios positivos en sus comportamientos
relacionados con salud. Se animó a los asistentes a
incorporar estas habilidades en la práctica con los pacientes
psoriáticos. Las consejeras del IPC Christine Bundy y Anna
Chisholm, ambas expertas en medicina del comportamiento
y psicología de la salud de la Universidad de Manchester,
fueron las docentes. La Federación Internacional de
Asociaciones de Psoriasis (IFPA) celebra la conferencia
mundial cada tres años en Estocolmo. El propósito de la
conferencia, a la que asisten dermatólogos y reumatólogos
de todo el mundo, es elucidar una serie de aspectos
científicos de la psoriasis. Obtenga más información sobre
IMPACT Psoriasis en http://www.impactpsoriasis.org.uk. ■
Los expertos en psoriasis se reunen en Irán
Más de 60 dermatólogos iraníes asistieron al primer
Seminario Nacional de Psoriasis en Rasht, Irán, el 5 de
noviembre. La reunión fue organizada por el nuevo consejero
del IPC Dr. Omid Zargari y el dermatólogo Dr. Narges
Alizadeh, ambos de Rasht. Los profesores fueron expertos
en psoriasis de las universidades de ciencias médicas Shahid
Beheshti y Guilan. Las discusiones se centraron en varios
aspectos de la psoriasis, incluyendo los fenotipos, imitadores
de psoriasis, artritis psoriática y nuevos tratamientos. ■
Prestadores de salud aprenden estrategias de
cuidado del paciente en taller patrocinado por el IPC
Estrategias para motivar a los pacientes con psoriasis para
adoptar comportamientos que podrían mejorar su salud
fueron el foco de un taller de capacitación patrocinado por
el IPC durante la Conferencia Mundial de Psoriasis y Artritis
Psoriática en Estocolmo, Suecia, en julio.
El nuevo consejero del IPC Omid Zargari (segundo a la izquierda)
y sus colegas iraníes asisten al primer seminario nacional de
psoriasis en Rasht, Irán.
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
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REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
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VOL 12, NÚMERO 1
NOTICIAS DEL IPC
NUEVOS CONSEJEROS DEL IPC
Wei-Sheng Chong, MBBS, MMed, MRCP,
FAMS, FRCP
Singapur
El Dr. Chong es dermatólogo
consultor senior y dirige la unidad
de fotodermatología en el Centro
Nacional de la Piel en Singapur.
También dirige la unidad de
dermatología en el departamento de
medicina general en el Hospital Khoo
Teck Puat. Recibió su licenciatura en medicina y cirugía por
la Universidad Nacional de Singapur en 1997. El Dr. Chong se
ha desempeñado como profesor de clínica para la Escuela de
Medicina de la Universidad Nacional Yong Loo Lin, Escuela de
Medicina de Graduados Duke-NUS, y Programa de Residencia
de Medicina Familiar del Grupo Nacional de Salud en Singapur.
Él es el asesor médico de la Asociación de Psoriasis de
Singapur, miembro de la Academia Asiática de Dermatología
y Venereología, y miembro de F1000Prime, cuyos miembros
evalúan y explican los principales artículos de las ciencias
de la vida. Orador reconocido a nivel internacional, Dr.
Chong también ha escrito capítulos de libros, compilado
un manual sobre las enfermedades comunes de la piel, y
ha publicado más de 70 artículos en revistas nacionales e
internacionales. Entre los muchos premios, recibió el National
Healthcare Group Excellence in Action Award. Sus intereses de
investigación están en fotodermatología y psoriasis.
Kristina Callis Duffin, MD, MS
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
La Dra. Duffin, dermatóloga y
médico internista certificada, es
profesora asistente de dermatología
en la Universidad de Utah en Salt
Lake City. Ella es co-directora de
la Utah Psoriasis Initiative, un
proyecto de investigación dirigido
a correlacionar las características
fenotípicas y genotípicas de la psoriasis. Su enfoque clínico
primario es el manejo de la psoriasis con todos los tipos
de terapias. Ha participado como investigadora principal o
sub-investigadora en más de 40 ensayos clínicos, la mayoría
en agentes terapéuticos para psoriasis. La Dra. Duffin es una
oradora reconocida a nivel internacional y es miembro de
varias juntas de la National Psoriasis Foundation, incluyendo
asesoría médica y editorial. Desde 2011-2013, recibió el
Translational Comparative Effectiveness Research Scholars
24
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
Fellowship. La Dra. Duffin es autora o co-autora de numerosos
artículos científicos y capítulos de libros sobre psoriasis y
artritis psoriática. Ella es past-president de la Intermountain
Dermatology Society.
Andrew Johnston, PhD
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
El Dr. Johnston es profesor
asistente de investigación en el
departamento de dermatología de
la Universidad de Michigan, cuyo
interés principal es la identificación
de las vías inmunológicas implicadas
en la patogénesis de la psoriasis.
Completó su doctorado en la
Universidad de Warwick Medical Research Institute en
Coventry, Inglaterra, e hizo una formación post-doctoral en
inmunología de la psoriasis con el profesor Helgi Valdimarsson
en el departamento de inmunología del Hospital Nacional
Universitario, Reykjavik, Islandia. Además, completó
otra formación post-doctoral sobre la biología de los
queratinocitos, bajo la dirección del Dr. James T. Elder de la
Universidad de Michigan. Actualmente, el Dr. Johnston está
investigando cómo los miembros recientemente identificados
de las familias de IL-1, IL-17 e IL-36 contribuyen a la activación
e infiltración de células inmunes que son características
y necesarias para el desarrollo de las lesiones en la piel
psoriática. Además, el Dr. Johnston está examinando el
papel de las bacterias que colonizan las amígdalas y la piel (el
microbioma) en el desencadenamiento y mantención de las
lesiones cutáneas de psoriasis.
Ángela Londoño, MD
Medellín, Colombia
La Dra. Londoño, profesora de
dermatología de la Universidad
CES de Medellín, se especializa en
dermatología clínica y quirúrgica.
Se graduó del Programa de
Dermatología de la Pontificia
Universidad Bolivariana en 2004 y
recibió su maestría en epidemiología
de la Universidad CES en 2009. Ella es el co-coordinadora del
Grupo Colombiano de Psoriasis y Artritis Psoriática (CalPsor),
un grupo de dermatólogos y reumatólogos interesados en
la promoción del conocimiento de la psoriasis y la mejoría
de la calidad de vida de los pacientes con estas condiciones.
El grupo es apoyado por la Asociación Colombiana de
Dermatología y Cirugía Dermatológica (Asocolderma).
Miembro fundador de la Sociedad Latinoamericana
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
NOTICIAS DEL IPC
de Psoriasis (SOLAPSO), la Dra. Londoño también se
desempeñó como editora de guías basadas en la evidencia
para el tratamiento de la psoriasis en Colombia en 2012. Ha
participado en varios ensayos clínicos de psoriasis y es autora
de varios artículos en revistas nacionales e internacionales.
Akimichi Morita, MD, PhD
Nagoya, Japón
El Dr. Morita es profesor y director
del departamento de dermatología
geriátrica y ambiental en la
Universidad de la Ciudad de Nagoya,
Escuela de Graduados de Ciencias
Médicas, cargo que ocupa desde
2003. Graduado de la Universidad
de la Ciudad de Nagoya, Dr.
Morita recibió su título de médico en 1989 y su doctorado
en inmunología básica del Aichi Cancer Center en Nagoya.
Estudió fotobiología y fotoinmunología en la Universidad
de Düsseldorf como becario de la Fundación Humboldt,
donde descubrió que la apoptosis de los linfocitos T helper
humanos mediada por la radiación UVA1 era un mecanismo
fundamental de la fototerapia UVA 1. También estudió en la
Universidad de Texas Southwestern Medical Center en Dallas
y desarrolló una vacuna dirigida de células de Langerhans.
El Dr. Morita ha introducido numerosas fototerapias
estándar en Japón. Sus intereses de investigación incluyen
fototerapia, inmunología cutánea, y el envejecimiento de la
piel. Es autor o coautor de más de 140 artículos en revistas
internacionales. Se desempeñó como editor de la revista
Journal of Dermatological Science desde 2008 hasta 2013. En
la actualidad, el Dr. Morita sirve como secretario general de
la Sociedad Japonesa de Investigación Dermatológica (JSDI)
y vice director del Hospital de la Universidad de la Ciudad de
Nagoya.
Nancy Podoswa, MD
Naucalpan, México
La Dra. Podoswa es dermatóloga
en el Servicio de Dermatología
del Hospital General Regional No.
1 Dr. Carlos MacGregor Sánchez
Navarro, Instituto Mexicano del
Seguro Social, en la Ciudad de
México, donde también mantiene
una práctica privada. Es profesora
de dermatología de la Universidad Nacional Autónoma de
México y de la Universidad Anáhuac en la Ciudad de México.
Asistió a la escuela de Medicina de la Universidad Nacional
Autónoma de México y completó residencias en medicina
interna en el Hospital General de Zona No. 1 Gabriel Mancera,
en dermatología en el Hospital de Especialidades Centro
Médico Nacional Siglo XXI, y en dermatopatología en el
Hospital General de México. La Dra. Podoswa es autora de
numerosos artículos y ha realizado varias presentaciones
nacionales e internacionales relacionadas con psoriasis. Ella
fue nombrada mejor dermatólogo del Hospital Regional
Carlos MacGregor Sánchez Navarro en 1991. Es miembro de la
Sociedad Mexicana de Dermatología, miembro fundador de la
Sociedad Latinoamericana de Psoriasis (SOLAPSO) y miembro
fundador de PSOMEX, el Grupo Mexicano para el Estudio de la
Psoriasis.
Omid Zargari, MD, FAAD
Rascht, Irán
El Dr. Zargari es el jefe de la Sociedad
de Dermatólogos de Guilan y
dermatólogo consultor en la clínica
DANA en Rasht. Obtuvo sus grados
médico y de dermatólogo de la
Universidad Shahid Beheshti de
Ciencias Médicas en Teherán. Él es ex
profesor asistente de dermatología
de la Universidad Guilan de Ciencias Médicas y, en 2003, fue
seleccionado como el mejor investigador de la universidad.
El Dr. Zagari ha publicado numerosos artículos científicos
en diferentes campos de la dermatología y es miembro de
varias organizaciones profesionales, incluyendo la Academia
Americana de Dermatología. Se ha desempeñado además
como editor y revisor de varias revistas de dermatología.
El principal interés del Dr. Zargari en dermatología es
la psoriasis, y participa en proyectos de investigación y
programas educativos relacionados con psoriasis en su país.
Se desempeña como representante nacional de PIN (Psoriasis
International Network). ■
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
25
HOT TOPICS
EN PSORIASIS
Panorama Cambiante del
Manejo Global de la Psoriasis
74ª Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología
Jueves, 3 de marzo 2016
Washington, D.C.
Escuche lo último en "hot topics" de profesores de renombre mundial
y de los miembros del consejo directivo del IPC:
Christopher Griffiths, MD, FCP, FMedSci
Alan Menter, MD
Craig Leonardi, MD
Peter van de Kerkhof, MD, PhD
Universidad de Manchester, Reino Unido
Universidad de St. Louis, Missouri, Estados Unidos
Universidad Baylor, Texas, Estados Unidos
Universidad Radboud, Holanda
Regístrese para la discusión de Hot Topics en:
www.surveymonkey.com/r/IPCHotTopics
26
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
MIRA QUIENES ESTAN LEYENDO
LA REVISION DE PSORIASIS
Descubiertos leyendo la Revisión de Psoriasis del IPC durante los recesos
de una conferencia (arriba, de izquierda a derecha) los miembros del
consejo Chris Griffiths, Reino Unido, Ricardo Romiti, Brasil, y Alan Menter,
Estados Unidos, en el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y
Venereología en Copenhague, Dinamarca, y (abajo) el consejero del IPC Ron
Vender, Canadá, durante el Congreso Mundial de Dermatología en Vancouver,
Columbia Británica.
RECONOCIMIENTOS
El IPC agradece a los
co-editores Dr. David
Pariser del Departamento
de Dermatología de la
Eastern Virginia Medical
School en Norfolk, Virginia,
y Pariser Dermatology
Specialists Ltd, y al
profesor Paolo Gisondi
del departamento
de Dermatología y
Venereología del Hospital
de la Universidad de
Verona, Italia, por sus
contribuciones escribiendo y editando
el boletín de enero de 2016 Revisión de
Psoriasis del IPC.
REVISIÓN DE PSORIASIS
DEL IPC
Escritores
Peter Jensen, MD, PhD
Mahir Patel, MD
Joelle van der Walt, PhD
Staff Editorial
Mary L. Bellotti, editora
Erika Fey, editora
Rene Choy, diseñador gráfico
Tina Rouhoff, diseñador colaborador
Traducido del inglés por
Dr. William Romero
Dermatólogo - Experto Médico
Galderma R&D
Sophia-Antipolis
Francia
Avances en el conocimiento | Mejor ia en la atención
27
REVISIÓN SOBRE PSORIASIS
ENERO 2016
VOL 12, NÚMERO 1
RECURSOS
El International Psoriasis Council se complace en ofrecerle las siguientes oportunidades
educativas para avanzar en su conocimiento del tratamiento de los pacientes con psoriasis.
PROXIMOS EVENTOS DEL IPC
3 de Marzo, 2016
Hot Topics en Psoriasis: Panorama
Cambiante del Manejo Global de la
Psoriasis | Washington, DC
74ª Reunión Anual de la Academia
Americana de Dermatología
MIEMBROS
CORPORATIVOS 2016
Consejo del Presidente
AbbVie
Amgen
Janssen Biotech Inc.
Pfizer
Consejo del Ejecutivo
Eli Lilly and Company
Novartis Pharmaceuticals Corporation
Consejo del Director
Celgene Corporation
LEO Pharma
Sandoz Biopharmaceuticals
Los miembros corporativos aportan
fondos sin restricciones para apoyar la
misión general de IPC.
24 de Abril, 2016
Conozca a los Expertos del IPC |
Singapur
22ª Conferencia Regional de Dermatología
14 de Mayo, 2016
Psoriasis - la manera delantera:
Penetraciones clínicas y patológicas
nuevas | Scottsdale, Arizona
Sociedad para la investigación
Dermatológica (SID)
4 de Junio, 2016
Hot Topics en Psoriasis: Panorama
Cambiante del Manejo Global de la
Psoriasis | São Paulo, Brasil
34a Reunión Anual de Dermatólogos
Latinoamericanos (RADLA)
7 de Julio, 2016
Conozca a los Expertos del IPC |
Birmingham, Reino Unido
96a Reunión Anual de la Asociación de
Dermatólogos Británicos
Escanee este código con su smartphone
para conectarse al Boletín de Revisión de
Psoriasis del IPC
en línea.
Sin smartphone? Visite
www.psoriasiscouncil.
org/psoriasisreview
13 de Agosto, 2016
Conozca a los Expertos del IPC |
Newport Beach, California
67a Reunión Anual de la Asociación
Dermatológica del Pacífico
7 de Septiembre, 2016
Medicina estratificada y el futuro de
la gerencia del psoriasis | Múnich,
Alemania
46a Reunión de la Sociedad Europea de
Investigación Dermatológica (ESDR)
RECURSOS EN LINEA DEL IPC
Multimedia de Casos Desafiantes
Registrados a través de los años en
nuestras reuniones Conozca a los
Expertos alrededor del Mundo. Estos
casos desafiantes ahora están ordenados
por tópico:
• Psoriasis y embarazo
• Psoriasis palmoplantar
• Psoriasis y enfermedad de Hodgkin
• Psoriasis juvenil
• Mucho más
www.psoriasiscouncil.org/education/
webcasts_date.htm
Simposio de Fuego Cruzado del IPC:
El Advenimiento de los Biosimilares
Multimedia On-Demand que ofrece
debates de puntos de vista opuestos
sobre:
• El grado de similitud
• Farmacovigilancia
• Biosimilares en la práctica dermatológica
www.bitly.com/ipccrossfire
Avanzando en el Conocimiento | Mejorando la Atención
El International Psoriasis Council (IPC) es una organización mundial dirigida a la
dermatología, voluntaria, sin fines de lucro, dedicada a la innovación en todo el
espectro de la psoriasis mediante la investigación, la educación y la atención de
pacientes. La misión del IPC es capacitar a nuestra red de líderes mundiales de opinión
para avanzar en el conocimiento de la psoriasis y sus comorbilidades asociadas y
mejorar de la atención de los pacientes en todo el mundo.